1、質量管理與ISO9000的基礎1、質量的定義；2、質量的重要性；3、質量管理的演變4、ISO9000標準；第1頁，共27頁。11、質量（1）ISO9000:2000版對質量的定義:一組固有的特性滿足要求的程度.注:1)主體固有的特性;2)與要求的比較;3)“產品的質量”的評價源于“客戶的要求”2第2頁，共27頁。1、質量含義（2）產品的質量總體分為兩類產品的功能：決定產品的基本功能；產品的性能：決定產品功能的水平；產品的質量決定產品滿足客戶要求的屬性人類進入20世紀30年代以來就致力于產品的質量理論、實踐、達成的努力！質量改變世界！3第3頁，共27頁。2、質量鑠金（1）4第4頁，共27頁。2、

2、質量鑠金（2）銷售利潤相差15倍銷售增長相差6倍5第5頁，共27頁。質量的四個等級一級“檢驗”二級“質量保證”三級“預防”四級“完美”P DC A改進特點： 通過質量檢驗保證質量 缺乏質量意識和技術 改進生產過程員工開始參與工藝及生產能力開發(fā)供應商戰(zhàn)略結合客戶為核心導向文化重組零缺陷方法： SPC評估； PFMEA 質量功能展開 質量圈； 試驗設計 供應商的戰(zhàn)略結盟 POKAYOKE； 故障樹分析 客戶核心流程 部分FMEA 過程能力 （Cp） 員工調研 MSA參與功能： 質量檢驗部門 生產和質量檢驗部門 組織內部的生產、檢驗 組織內部的全部功能部門 設計、采購 客戶、供應商6第6頁，共27頁

3、。3、質量管理的演變（1）持續(xù)改善權力下授關懷員工涉入（融入） . . .符合規(guī)格分配過失TQMQASPC I質量檢驗階段20世紀30年代泰勒產品檢驗自我檢驗全面品質管理60年代費根堡姆使命與願景政策（方針）展開融入供應商與顧客整合各階段創(chuàng)造流程管理績效衡量小組（團隊）合作員工融入品質保證 60年代美國國防部9858A品質保證制度品質成本的使用失效模式與後果分析統(tǒng)計製程管制統(tǒng)計質量管理20世紀40年代休哈托統(tǒng)計技術的應用預防和監(jiān)控產質量量6sigema管理80年代通用韋爾奇零缺陷的可操作性4.3PPM不合格品；DMAIC模型；持續(xù)改進7第7頁，共27頁。3、質量管理的演變（2）第一階段：產品檢

4、驗階段提出：20世紀30年代泰勒科學管理之父特點：通過產品的檢驗控制產品的質量； 檢驗職能與生產職能的脫離；缺點：1）僅僅控制事后的產品結果影響交付； 2）100檢驗的成本及可能性8第8頁，共27頁。3、質量管理的演變（3）第二階段：統(tǒng)計質量控制（SQC）提出：20世紀40年代美國貝爾電話實驗室的休哈托特點：1)SPC控制圖的使用； 2)AQL抽樣方案用于產品檢驗的抽樣 3)提出及采用了質量控制的方法； 4)在日本得到了廣泛的應用（質量管理之父戴明）9第9頁，共27頁。3、質量管理的演變（4）第三階段:質量保證階段提出：5060年代供應商評價理論美國國防部9858A產生特點：1）品質保證制度

5、2)品質成本的使用 3)失效模式與後果分析 4)統(tǒng)計製程管制 5)提出了質量管理系統(tǒng)的思想10第10頁，共27頁。3、質量管理的演變（5）第四階段：全面質量管理提出：60年代費根堡姆特點：使命與願景政策（方針）展開融入供應商與顧客整合各階段創(chuàng)造流程管理績效衡量小組（團隊）合作員工融入各種管理理論及實踐的全面機系統(tǒng)的結合11第11頁，共27頁。3、質量管理的演變（6）品質(Quality)領導能力(Leadership)顧客（Customer）供應商（者）（Supplier） 流程（Process）六個Sigma 全面品質文化（Total Quality Culture）知識管理（Knowled

6、ge Management） 創(chuàng)新（Innovation） 利害關係人（Stakeholder） 核心能力（Core Competence） 市場（Market） 顧客關係管理（Customer Relationship Management）經營模式 （Business Model）跨組織關係管理（Partnering Management）近年新增加的TQM管理的內容12第12頁，共27頁。3、質量管理的演變（7）第五階段：6sigema管理提出：86年代摩托羅拉公司啟動6sigema,91年共節(jié)約成本達到24億美元。核心：質量改進統(tǒng)計工具量化的目標管理特點：零缺陷的可操作性4.3PPM不

7、合格品；DMAIC模型；持續(xù)改進13第13頁，共27頁。4、ISO9000標準致力于質量管理提升的國際質量管理標準。為質量管理體系的建立與實施提供了一個普遍適用框架和評價準則。14第14頁，共27頁。4、ISO9000標準（1）1、何謂ISO9000標準ISO為國際標準化組織的英文縮寫；9000為標準編號；ISO9000為國際標準化組織編寫的質量管理標準15第15頁，共27頁。4、ISO9000標準（2）2、ISO9000標準的產生第二次世界大戰(zhàn)美國軍需產品采購；國際貿生產的優(yōu)化組合；第一次做好的管理思想；16第16頁，共27頁。4、ISO9000標準（3）3、ISO9000標準的演變1987

8、年第一次頒布；1994年進行修訂；2000年進行全面的修訂。17第17頁，共27頁。4、ISO9000標準（4）4、ISO9000：200版系列標準組成9000質量管理體系-基礎和術語；9001質量管理體系-管理體系要求；9004質量管理體系-持續(xù)改進指南；18第18頁，共27頁。4、ISO9000標準（5）ISO9000術語及基礎1）八項管理原則；2）80條質量術語；3）12條質量管理方法19第19頁，共27頁。4、ISO9000標準（6）ISO9001管理體系要1）規(guī)定了質量管理體系要求；2）關注管理體系的有效性；3）評價（認證）管理的水平；4）提出“應該做什么？”20第20頁，共27頁。

9、4、ISO9000標準（7）4.0文件控制21第21頁，共27頁。4質量體系4,1總要求;4.2文件4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4質量記錄5.0管理的職責5.1管理的承諾; 5.2客戶為核心;5.3質量方針5.4策劃;5.5職責、權限 5.6管理評審5.4.1質量目標5.4.2質量管理體系策劃5.5.1職責和權限5.5.2管理代表5.5.3內部溝通5.6.1總則5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境 6.0資源管理6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓7.0產品實現(xiàn)7.1產品的實現(xiàn);7.2與客戶相關的過程;7

10、.3設計和開.7.4采購7.5產品和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.2.1確定與產品有關的要求7.2.2與產品有關的評審7.2.3客戶溝通7.3.1設計開發(fā)計劃7.3.2設計開輸入7.3.3設計開發(fā)輸出7.3.4設計開發(fā)評審7.3.5設計開發(fā)驗證7.3.6設計開發(fā)確認7.7.7設計開發(fā)更改控制7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產品驗證7.5.1產品和服務提供7.5.2生產和服務提供過程確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4客戶提供的財產7.5.5產品防護8.0測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進8.2.1客戶滿意8.2.2內

11、部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施（8）22第22頁，共27頁。4、ISO9000標準（9）IS09004持續(xù)改進指南1）超越符合性要求追求卓越業(yè)績；2）超越有效性追求有效性和效率；3）超越客戶的要求追求所有相關方的利益；4)超越狹義的質量追求廣義的質量23第23頁，共27頁。4、ISO9000標準（9）5、ISO9001標準的特點過程管理為理論基礎；質量管理的文件化；以滿足顧客、法規(guī)要求為最終目的；持續(xù)改進為永恒的追求；質量體系審核；24第24頁，共27頁。質量體系文件結構質量手冊:質量管理總則質量程序:描述質量活動過程的順序及聯(lián)系作用指導:某項工作要求質量記錄:證明質量活動