1、潛在失效模式和后果分析FMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis20151基本概念DFMEAPFMEA風(fēng)險(xiǎn)控制 改進(jìn)課程內(nèi)容 基 本 概 念（回答：定義與背景、誰、什么時(shí)候、格式、與PFMEA的關(guān)系、流程）第一部分FMEA是什么？FMEA是可靠性的風(fēng)險(xiǎn)分析方法之一。在開發(fā)中完成（預(yù)防），是一個(gè)動態(tài)文件。FMEA是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)分析的工具，包括風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制兩部分FMEA與風(fēng)險(xiǎn)評估有關(guān)的三個(gè)問題：嚴(yán)重度是評估失效對顧客影響的等級。發(fā)生頻度是指一個(gè)失效原因可能的發(fā)生頻率。探測度是評估產(chǎn)品和過程控制對失效原因或失效模式的探測能力。 FMEA最顯著的

2、成果是將跨職能小組的集體知識文件化。作為風(fēng)險(xiǎn)評估工具，F(xiàn)MEA 被認(rèn)為是一種識別失效潛在影響的嚴(yán)重性的方法，并為減輕風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了輸入。在許多應(yīng)用中，F(xiàn)MEA 也估計(jì)失效原因及其導(dǎo)致的失效模式發(fā)生的可能性，通過提供對失效模式的可能性的測量擴(kuò)大了分析。為了將風(fēng)險(xiǎn)降低到最小，需減少失效發(fā)生的可能性，從而增加了產(chǎn)品和過程的可靠性。因此，F(xiàn)MEA 是有助于改進(jìn)可靠性的一種工具。風(fēng)險(xiǎn)評估是評估與分析的一部分。它的重點(diǎn)是對有關(guān)設(shè)計(jì)（產(chǎn)品和過程）、功能和應(yīng)用變更的評審，和潛在失效可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行討論。FMEA 應(yīng)當(dāng)關(guān)注到產(chǎn)品或總成內(nèi)的每一個(gè)零部件，尤其是關(guān)鍵和涉及安全問題的的零部件或過程，更應(yīng)當(dāng)受到優(yōu)先

3、關(guān)注。對一個(gè)項(xiàng)目（如失效模式或原因）進(jìn)行描述的時(shí)候，F(xiàn)MEA 使用的語言應(yīng)盡可能的明確，且不應(yīng)擴(kuò)展或推測，不應(yīng)超出小組對可能產(chǎn)生的失效后果的認(rèn)知程度。明確的陳述，簡明扼要的術(shù)語，對實(shí)際效應(yīng)的關(guān)注，是識別和減輕風(fēng)險(xiǎn)問題的關(guān)鍵FMEA是什么？ FMEADFMEAFMEA的主要類型系統(tǒng)FMEA (System FMEA): 用于在早期概念設(shè)計(jì)階段分析系統(tǒng)和子系統(tǒng)關(guān)注由于設(shè)計(jì)引起的與功能和接口相關(guān)的潛在失效模式 設(shè)計(jì)FMEA （Design FMEA）: 用于分析在設(shè)計(jì)發(fā)布之前關(guān)注由于設(shè)計(jì)引起與產(chǎn)品功能相關(guān)的潛在失效模式過程FMEA (Process FMEA): 用于分析制造和裝配過程關(guān)注由于過程設(shè)

4、計(jì)和操作引起的與過程功能相關(guān)的潛在失效模式其他FMEA：設(shè)備FMEA，1957年：波音/馬丁的FMEA手冊1963年：NASA1974年：MIL-STD1629，F(xiàn)MECA1975年：核工業(yè)1977年：首次在Ford的汽車行業(yè)大會上介紹1980年：在德國標(biāo)準(zhǔn)化DIN254481985年：IEC812：FMECA1986年：汽車行業(yè)使用1990年：其他工業(yè)使用1996年：開發(fā)SFMEA1998年：汽車行業(yè)普遍使用：AIAG手冊的發(fā)行FMEA Background背景資料 FMEA標(biāo)準(zhǔn)與手冊IEC 60812 系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)FMEA程序GB7826 系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)FMEA程序SAE J17

5、39 設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEASAE ARP5580 建議的FMEA非汽車應(yīng)用實(shí)務(wù)Ford-FMEA中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用誰編制FMEA 小組工作法為什么需要小組工作法：職能間的溝通經(jīng)驗(yàn)共享知識獲得頭腦風(fēng)暴有助于問題的解決達(dá)成共識討論：風(fēng)險(xiǎn)與設(shè)計(jì)進(jìn)度的關(guān)系？FMEA 是由一個(gè)多方論證（跨職能）的小組來開發(fā)和維護(hù)的。小組通常由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師領(lǐng)導(dǎo)，此工程師來自有設(shè)計(jì)職責(zé)的部門（比如OEM，第一級供方或第二級供方，以此類推）。責(zé)任工程師應(yīng)當(dāng)積極直接的聯(lián)系所有受影響領(lǐng)域的代表。這些專業(yè)和職責(zé)領(lǐng)域可能包

6、括，但不限于，裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/測試、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，同時(shí)也包括更高級或低級的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計(jì)的責(zé)任人員。誰編制FMEA？除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA工程師來協(xié)助小組的工作是非常有益的。FMEA的表格沒有單一的表格格式要求。表格的目的在于整理并陳列收集到的相關(guān)信息，特定表格的使用可以根據(jù)組織和顧客的要求而變化。一般情況下，表格應(yīng)覆蓋以下內(nèi)容：被分析的產(chǎn)品或過程的功能、要求和輸出不符合功能要求時(shí)的失效模式失效模式的影響和后果失效模式的潛在原因針對失效模式原因的控制措施防止失效模式發(fā)生和再發(fā)生的措施PFMEA格式示

7、例DFMEA格式 X版本PFMEA格式-X版本FMEA的范圍？情形1 新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程情形2 對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計(jì)和過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。情形3 將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。*總結(jié)：FMEA的范圍新的內(nèi)容DFMEA與PFMEA的關(guān)系DFMEA不依賴PFMEA解決問題與風(fēng)險(xiǎn)DFMEA應(yīng)充分考慮可制造性與可裝配性的風(fēng)險(xiǎn)都應(yīng)關(guān)注特殊特性。對于DFMEA識別出的特殊特

8、性，PFMEA應(yīng)充分考慮相應(yīng)的過程控制方法，控制發(fā)生率與發(fā)現(xiàn)率，以降低客戶風(fēng)險(xiǎn)FMEA的步驟AIAG：定義范圍識別功能、要求識別潛在失效模式識別潛在影響識別潛在原因識別控制識別與評估風(fēng)險(xiǎn)建議措施與結(jié)果VDA：結(jié)構(gòu)描述功能/要求描述失效模式分析風(fēng)險(xiǎn)分析改進(jìn)措施FMEA步驟定義范圍：范圍建立起FMEA 分析的邊界。它根據(jù)FMEA 的類型（即，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件）來界定，明確了應(yīng)包含和不應(yīng)包含的內(nèi)容。定義范圍可能用到：功能模式框圖（邊界圖、方塊圖）參數(shù)圖（P 圖）接口圖過程流程圖關(guān)聯(lián)矩陣示意圖材料清單（BOM）FMEA步驟識別功能、要求和規(guī)范識別并理解與定義范圍相關(guān)的功能、要求和規(guī)范。其目的在于闡

9、明項(xiàng)目設(shè)計(jì)目的和過程目的。這有助于針對功能的每個(gè)屬性和每個(gè)方面確定潛在失效模式。識別潛在失效模式失效模式可定義為產(chǎn)品和過程未滿足設(shè)計(jì)目的或過程要求的方式或狀態(tài)。假設(shè)失效可能發(fā)生但也可能不會發(fā)生。簡明且易于理解的失效定義是很重要的，因?yàn)樗墒狗治黾性陉P(guān)注點(diǎn)上。潛在失效模式應(yīng)當(dāng)用專業(yè)的技術(shù)術(shù)語來描述，不要描述成顧客可感知到的現(xiàn)象。如果某單一的要求被識別了大量的失效模式，則說明此定義的要求不夠簡潔。FMEA步驟識別潛在影響失效的潛在影響是指顧客可感知的失效模式的影響?？梢詫⑵涿枋鰹轭櫩涂赡艿牟煊X或感受。這里的顧客可以是內(nèi)部顧客，也可以是最終用戶。確定潛在失效后果包括失效后果的分析，和這些后果的嚴(yán)重

10、度或嚴(yán)重性的分析。識別潛在原因失效潛在原因是描述失效是如何發(fā)生的；它應(yīng)被描述為可以糾正、控制的事情。失效的潛在原因可能顯示出一個(gè)設(shè)計(jì)不足（弱點(diǎn)），它的后果就是失效模式。原因及其導(dǎo)致的失效模式之間是有直接聯(lián)系的（也就是說：如果有原因發(fā)生，失效模式就會發(fā)生）。在識別失效模式的根本原因時(shí)，要盡可能的詳細(xì)，便于確定適當(dāng)?shù)目刂坪痛胧┯?jì)劃。如果有多個(gè)原因，就要對每個(gè)原因進(jìn)行獨(dú)立分析。FMEA步驟識別（開發(fā)）控制控制是指預(yù)防或探測失效原因或失效模式的活動。在識別控制活動時(shí)，重要的是應(yīng)明確哪里出了問題，原因是什么，怎樣來預(yù)防或發(fā)現(xiàn)（探測）問題?？刂七m用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制造過程。注重預(yù)防的控制將會帶來豐厚的回報(bào)。識

11、別與評估風(fēng)險(xiǎn)FMEA 的重要步驟之一就是風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。評價(jià)包括三個(gè)方面，嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度：嚴(yán)重度是評估失效對顧客影響的等級。發(fā)生頻度是指一個(gè)失效原因可能的發(fā)生頻率。探測度是評估產(chǎn)品和過程控制對失效原因或失效模式的探測能力。FMEA步驟建議措施與結(jié)果建議措施的目的在于降低整體風(fēng)險(xiǎn)和失效模式的發(fā)生可能性。建議措施目的是降低嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度。為了確保采取了適當(dāng)?shù)拇胧?，可以采用下面的方式，包括但不限于：確保達(dá)成了設(shè)計(jì)要求（包括可靠性）；評審工程圖和工程規(guī)范確定在裝配/制造過程的組織評審FMEA、控制計(jì)劃和操作指導(dǎo)書完成建議措施的職責(zé)和時(shí)間安排應(yīng)當(dāng)被記錄。一旦措施完成和獲得結(jié)果，應(yīng)當(dāng)重新評估

12、并記錄嚴(yán)重度、發(fā)生頻度和探測度的等級。第二部分DFMEADFMEA示例AIAG失效鏈汽車長時(shí)間使用-環(huán)境條件水箱密封老化-零件失效的表現(xiàn)水箱滲漏-子系統(tǒng)失效的表現(xiàn)冷卻系統(tǒng)過熱-子系統(tǒng)失效的表現(xiàn)發(fā)動機(jī)缸體燒損-系統(tǒng)失效的表現(xiàn)汽車停駛-系統(tǒng)失效的表現(xiàn)汽車性能動力性：汽車在良好路面上直線行駛時(shí)，由縱向外力決定的、所能達(dá)到的平均行駛速度。常用指標(biāo)最高時(shí)速、加速時(shí)間、能爬上的最大坡度燃油經(jīng)濟(jì)性：在保證動力性的條件下，汽車以盡量少的燃油消耗量、經(jīng)濟(jì)行駛的能力。常用指標(biāo)：百公里油耗安全性-如制動性：汽車行駛時(shí)能在短距離內(nèi)停車且維持行駛方向穩(wěn)定性和在下長坡時(shí)能維持一定車速的能力。常用指標(biāo)：制動減速度、制動距離

13、、抗熱衰退性能、跑偏、側(cè)滑、喪失制動能力。操縱穩(wěn)定性、行駛舒適性、平順性、通過性、排放、噪聲、電磁干擾、舒適性、外觀發(fā)動機(jī)性能1、動力性：有效轉(zhuǎn)矩、有效功率、發(fā)動機(jī)轉(zhuǎn)速2、經(jīng)濟(jì)性：有效燃油消耗率每輸出1Kwh的有效功消耗的燃油量（g）。3、環(huán)保性：噪音、排放。汽油機(jī)一氧化碳和碳?xì)浠衔锖?；柴油機(jī)氮氧化物和顆粒含量。4、可靠性和耐久性5、萬有特性：發(fā)動機(jī)性能指標(biāo)隨發(fā)動機(jī)工況（轉(zhuǎn)速、功率）變化而變化的特性稱為萬有特性。剎車案例項(xiàng)目功能要求盤式剎車系統(tǒng)按要求讓行駛車輛停止（考慮環(huán)境條件：濕度、干燥）以適當(dāng)?shù)膭x車力，在規(guī)定距離內(nèi)，讓車輛停止在干燥瀝青路面上允許未受制動的車輛正常行駛DFMEA的準(zhǔn)備D

14、FMEA是在產(chǎn)品方案建立之后進(jìn)行的產(chǎn)品方案：功能、結(jié)構(gòu)、工作原理（與電有關(guān)時(shí)）DFMEA的準(zhǔn)備：描述產(chǎn)品的功能/要求：功能：充分描述要求：可評價(jià)描述產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)將產(chǎn)品功能/要求按結(jié)構(gòu)進(jìn)行分解功能/要求的識別向興球基本功能、期望功能安全、法規(guī)限制可靠性、耐久性、壽命、可維修性非期望功能的限制：伴生功能期望可能涉及：與可制造性、可裝配性、運(yùn)輸?shù)扔嘘P(guān)的需求AIAG-FMEA手冊框圖/邊界圖(Boundary Diagram)：顯示的是產(chǎn)品零部件之間的物理、邏輯關(guān)系。有不同的方式和格式來創(chuàng)建框圖?？驁D顯示了設(shè)計(jì)范圍內(nèi)零部件之間及子系統(tǒng)之間的相互作用（關(guān)系）。這相互作用（關(guān)系）包括：信息、能量、力或液體的

15、流。對這些“流”的進(jìn)一步描述可以使用接觸面矩陣圖。此圖是由代表產(chǎn)品的主要零部件的框和連接框的線組成，這些線反映產(chǎn)品零部件間如何關(guān)聯(lián)或接口，組織需要確定框圖的最佳方法和格式。結(jié)構(gòu)描述AIAG邊界圖 (Boundary Diagram)VDA結(jié)構(gòu)描述結(jié)構(gòu)樹系統(tǒng)子系統(tǒng)3子系統(tǒng)2子系統(tǒng)11.31.21.12.22.13.13.2系統(tǒng)部件、零件子系統(tǒng)系統(tǒng)子系統(tǒng)3子系統(tǒng)2子系統(tǒng)1零件1-3總成1-2零件1-1零件3-2零件3-1-1零件3-1-2零件2-2總成3-1零件2-1PSA產(chǎn)品功能與結(jié)構(gòu) 外部功能分析 內(nèi)部功能分析產(chǎn) 品相關(guān)環(huán)境1相關(guān)環(huán)境3相關(guān)環(huán)境4相關(guān)環(huán)境2FC1FC2FP1相關(guān)環(huán)境1相關(guān)環(huán)境3

16、相關(guān)環(huán)境2相關(guān)環(huán)境4FC1FP1FC2功能確認(rèn)功能實(shí)現(xiàn)VDA分解：帶功能的結(jié)構(gòu)樹系統(tǒng)功能A功能B子系統(tǒng)3功能3A功能3B功能3C子系統(tǒng)2功能2A功能2B子系統(tǒng)1功能1A功能1B功能1C零件1-3功能1-3A總成1-2功能1-2A功能1-2B零件1-1功能1-1A零件3-2功能3-2B零件2-2功能2-2B總成3-1功能3-1A功能3-1B零件2-1功能2-1APSA功能框圖：原理及解釋某產(chǎn)品的使用情況ACDEB相關(guān)環(huán)境1相關(guān)環(huán)境3相關(guān)環(huán)境5相關(guān)環(huán)境2相關(guān)環(huán)境4部件連接FC2FP1FC1FP2不完善功能（不知其通過哪個(gè)部件起作用）不必要部件（未起任何作用）PSA分解：功能矩陣表產(chǎn)品AMDEC分析

17、用表格-功能技術(shù)任務(wù)書與DFMEA有關(guān)的數(shù)據(jù)庫PSA的功能技術(shù)任務(wù)書是與DFMEA有關(guān)的第一個(gè)數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)文件。其他類似的文件有：產(chǎn)品規(guī)格書、產(chǎn)品采購技術(shù)條件等。與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不同的是，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)通常是對銷售產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格的描述，這里的描述對象不僅僅是銷售產(chǎn)品，他可以是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)層級中的任何一個(gè)對象。與DFMEA有關(guān)的其他三個(gè)數(shù)據(jù)庫分別是：缺陷（失效模式）數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫試驗(yàn)技術(shù)數(shù)據(jù)庫范圍與功能練習(xí)以小組熟悉的產(chǎn)品為對象，要求：產(chǎn)品由若干零件或者若干子系統(tǒng)（分總成）構(gòu)成完整的列出產(chǎn)品（系統(tǒng)）級別的功能與要求描述產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)（只要求往下展開一級）將產(chǎn)品的功能/要求按結(jié)構(gòu)進(jìn)行分解（只要求往下分解一級）工具

18、的使用：邊界圖、接觸面矩陣圖、P圖不是強(qiáng)制工具，小組可以自行決定使用那些工具，但要能確保功能描述的充分性要求的最終描述要可定義，描述用語不會讓不同的人產(chǎn)生明顯的歧義。DFMEA表格項(xiàng)目/功能/要求DFMEA示例AIAG失效模式 AIAG手冊潛在失效模式是指零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)可能潛在地不能滿足或?qū)崿F(xiàn)項(xiàng)目欄中描述的預(yù)期功能的狀態(tài)。識別與功能/要求相關(guān)的潛在失效模式。潛在失效模式應(yīng)當(dāng)用專業(yè)的技術(shù)術(shù)語來描述，不必描述成顧客能夠注意到的現(xiàn)象。一個(gè)功能可能有多種失效模式。如果一個(gè)功能被識別出大量的失效模式，則可能說明要求沒有得到妥善的定義。由于假設(shè)失效模式可能發(fā)生，但不一定會發(fā)生，因此使用“潛在”一詞。

19、應(yīng)當(dāng)考慮潛在失效模式可能只在特定的運(yùn)行條件（如熱、冷、干燥、灰塵環(huán)境等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路段、僅在市內(nèi)行駛等）發(fā)生。在確定了所有的失效模式后，分析的完整性可通過對以往運(yùn)行不良、關(guān)注點(diǎn)、問題報(bào)告以及小組的“頭腦風(fēng)暴”來確認(rèn)。失效模式討論一下術(shù)語：失效模式缺陷故障失效模式是功能失效的表現(xiàn)（現(xiàn)象），但是在DFMEA分析中，為確保分析的完整性，強(qiáng)烈建議針對每個(gè)要求識別所有潛在的失效模式。剎車案例項(xiàng)目功能要求失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求讓行駛車輛停止（考慮環(huán)境條件：濕度、干燥）以適當(dāng)?shù)膭x車力，在規(guī)定距離內(nèi)，讓車輛停止在干燥瀝青路面上車輛不能停止在規(guī)定的距離外停止停車時(shí)使用的力超過

20、規(guī)定要求允許未受制動的車輛正常行駛未制動時(shí)剎車自行工作，汽車行駛受阻未制動時(shí)剎車自行工作，汽車不能行駛失效模式識別 提問法典型的功能失效模式包括：:功能/要求完全喪失的現(xiàn)象功能/要求降低的現(xiàn)象過度功能的現(xiàn)象功能/要求的間隙性表現(xiàn)提前起動功能/要求不能停止功能/要求不良的人機(jī)操作界面有害的非期望功能失效模式討論零件的失效模式是在零件DFMEA中分析還是在系統(tǒng)的DFMEA中分析？一個(gè)零件不同部位的斷裂是否描述為不同的失效模式？不同原因?qū)е碌耐涣慵⑼晃恢玫臄嗔咽欠衩枋鰹椴煌氖Ｊ?？是否DBOM中的每一個(gè)零件號都應(yīng)該有DFMEA分析？功能性總成和裝配性總成的區(qū)別是什么？是否每個(gè)要求都必須進(jìn)行

21、DFMEA分析？是否每個(gè)被小組識別出的失效模式都必須進(jìn)一步分析？至少應(yīng)該分析哪些失效模式？DFMEA開始失效后果分析失效鏈汽車長時(shí)間使用-環(huán)境條件水箱密封老化-失效模式水箱滲漏-中間模式發(fā)動機(jī)過熱-中間模式發(fā)動機(jī)損壞-中間模式汽車停駛-最終模式潛在失效的后果考慮以下方面：對完成功能的影響對上級系統(tǒng)和系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響對所有顧客的影響（包括使用成本）對法規(guī)的影響對可制造性/可裝配性的影響還可以考慮？剎車案例項(xiàng)目失效模式后果盤式剎車系統(tǒng)車輛不能停止車輛控制減弱，不符合法規(guī)在規(guī)定的距離外停止車輛控制減弱，不符合法規(guī)在超過規(guī)定力量下停止不符合法規(guī)未制動時(shí)剎車自行工作，汽車行駛受阻剎車片壽命縮短，車輛

22、控制減弱未制動時(shí)剎車自行工作，汽車不能行駛顧客不能控制車輛失效后果的討論后果描述到哪一級？從風(fēng)險(xiǎn)角度，未知后果意味著什么？后果是按照產(chǎn)品責(zé)任還是按照實(shí)際可能發(fā)生的最終后果描述？描述后果時(shí)，是否需要考慮其他失效模式同時(shí)發(fā)生的情形？“顧客不滿意”是否是合適的后果描述方式？顧客的定義與失效模式后果分析的關(guān)系？如果一個(gè)失效模式有若干后果，那么是描述最嚴(yán)重的后果還是描述所有的后果？FMEA的第一個(gè)問題FMEA與風(fēng)險(xiǎn)評估有關(guān)的三個(gè)問題：失效模式（缺陷）的后果有多嚴(yán)重？失效原因的發(fā)生頻率是多少？發(fā)現(xiàn)失效模式或者失效原因的可能性是多少？在識別完失效模式后要開始討論FMEA的第一個(gè)問題：后果有多嚴(yán)重？嚴(yán)重度評價(jià)

23、準(zhǔn)則（第四版）后果評價(jià)準(zhǔn)則嚴(yán)重度與安全和法規(guī)有關(guān)的失效這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)10這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在具有失效預(yù)兆的前提下發(fā)生的，影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)9基本功能損失或降低主要功能失效（車輛無法操作，不影響安全操作）8主要功能失效（車輛可操作，但降低操作性）7次要功能損失或降低次要功能失效（車輛可操作，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行）6次要功能失效（車輛可操作，但舒適性/方便性降低）5煩惱外觀、雜音/異響，車輛可操作，75%以上顧客能感覺到缺陷4外觀、雜音/異響，車輛可操作， 50%的顧客能感覺到缺陷。3外

24、觀、雜音/異響，車輛可操作，25%以下顧客能感覺到缺陷2無無可辨別的后果1VDA2007嚴(yán)重度SS產(chǎn)品嚴(yán)重度S的評價(jià)準(zhǔn)則有關(guān)的評價(jià)準(zhǔn)則9-10非常高會影響安全和/或法規(guī)的符合性的極其嚴(yán)重的失效，會對公司造成危險(xiǎn)。安全，影響到：- 最終使用者和其它車輛乘客- 其它的駕駛者/民眾/服務(wù)人員- 駕駛者/乘客的健康-等法規(guī)符合性，影響到：環(huán)境/排放/注冊/產(chǎn)品責(zé)任/擔(dān)保等功能：車輛停駛；降低駕駛性能；操作限制；噪音等成本增加：- 維修；升高操作成本；回收；召回等公司風(fēng)險(xiǎn)：形象損壞；成本等失效模式的評價(jià)不得不在制造者和顧客之間協(xié)調(diào)，如果失效模式未知，嚴(yán)重度應(yīng)評價(jià)為10。7-8高強(qiáng)烈限制車輛在日常駕駛過程

25、中所必需的操作性和/或功能4-6中限制車輛的操作性，重要的服務(wù)和舒適性系統(tǒng)的缺失2-3低車輛低功能損傷，重要的服務(wù)和舒適系統(tǒng)功能的限制1非常低非常低的功能損傷，僅通過有資格的人員才能識別。AMDEC-2003嚴(yán)重度評分表格分 定 義1 微小的故障、用戶未發(fā)現(xiàn)2較小的故障，用戶可以察覺得到，但只會引起輕微的不適，不會對車輛的性能產(chǎn)生顯著的降級。34在發(fā)生前有使用戶不高興征兆的故障，顧客不滿或者不適56造成分總成或車輛的性能的顯著降級的故障，顧客不滿78在發(fā)生前有征兆的故障，引起用戶強(qiáng)烈不滿，和/并且有很高的修理費(fèi)用。9在發(fā)生前無征兆的故障，引起用戶強(qiáng)烈不滿，和/并且有很高的修理費(fèi)用。車輛拋錨10

26、在發(fā)生前無征兆的故障，包含安全和/或法規(guī)的問題AIAG散裝材料DFMEA（ 與前表結(jié)合）受益者失效后果嚴(yán)重度消費(fèi)者（如車輛購買者）所有者安全問題10所有者非常不滿意（失去忠誠度）8所有者較不滿意（不方便）6所有者略不滿意（煩惱）4顧客（如車輛制造者）制造廠安全問題10可能導(dǎo)致車輛召回9中斷生產(chǎn)線運(yùn)行8加大保修成本7報(bào)廢7法規(guī)性處罰7較多的返工（小于20%或較多的返修）5制造廠不滿意4較少的返工（小于10%或簡單的返修）3貝爾缺陷分級原則嚴(yán)重度評價(jià)一個(gè)失效模式可能有若干個(gè)后果，每個(gè)后果都有其嚴(yán)重度的評分，但是最終出現(xiàn)在DFMEA表格“嚴(yán)重度”欄目中只能是一個(gè)“嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)”。嚴(yán)重度是通過后果進(jìn)行評

27、價(jià)的，最終體現(xiàn)在FMEA表格上的是失效模式的嚴(yán)重度估計(jì)值。作為分析過程的體現(xiàn)，小組可以考慮在每個(gè)后果后面注明其嚴(yán)重度評估值。討論：噪聲屬于安全法規(guī)、基本功能、次要功能、感受？嚴(yán)重度評價(jià)失效模式練習(xí)小組使用第一次練習(xí)的成果繼續(xù)進(jìn)行DFMEA分析：練習(xí)內(nèi)容：完成表頭填寫列出功能、要求、失效模式、后果評價(jià)嚴(yán)重度值要求：分析產(chǎn)品（系統(tǒng)）的至少兩個(gè)要求；在構(gòu)成產(chǎn)品的零件或子系統(tǒng)選擇一到兩個(gè)對象，每個(gè)對象分析至少兩個(gè)要求；小組為單位發(fā)表成果DFMEA示例AIAG失效機(jī)理與失效原因失效機(jī)理是導(dǎo)致失效模式的物理、化學(xué)、電、熱或其他過程。潛在失效的原因是對設(shè)計(jì)過程如何導(dǎo)致失效發(fā)生的說明,應(yīng)被描述為可糾正或可控制

28、的問題。潛在失效原因可能是一個(gè)設(shè)計(jì)或過程（不足）弱點(diǎn)的顯示，其結(jié)果就是失效模式。原因是導(dǎo)致或激活失效機(jī)理的環(huán)境。在識別潛在失效的原因時(shí)，對特定的失效原因使用簡明描述，比如：特定的螺釘電鍍會產(chǎn)生氫脆。不能使用模棱兩可的用詞，例如：設(shè)計(jì)薄弱（不足）或不恰當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)。進(jìn)行原因調(diào)查時(shí)，應(yīng)關(guān)注于失效的模式，而非失效的影響。在確定原因的過程中，小組應(yīng)當(dāng)假設(shè)失效模式的發(fā)生并不要求有多種原因。原因/機(jī)理AIAG示例失效原因相關(guān)問題分析的是誰的原因？失效模式的還是失效后果的？失效機(jī)理與失效原因的區(qū)別？控制措施的對象是失效原因還是機(jī)理？顧客使用不當(dāng)是失效原因嗎？失效原因與顧客應(yīng)用的關(guān)系？原因分析的范圍：根本原因還是

29、就近級別的原因？邊界圖的作用？原因分析的范圍：分析的邊界？與設(shè)計(jì)職責(zé)的關(guān)聯(lián)？從那些方面加以考慮？同級間的相互作用是考慮失效原因的一個(gè)方面，應(yīng)該在那一級考慮呢？一個(gè)失效模式存在多達(dá)幾十個(gè)原因是否正常？如何處理？原因之間的關(guān)系如何影響FMEA分析？或門、與門與FMEA欄目的使用？在原因分析中涉及相關(guān)連的但又不是本系統(tǒng)的零件或總成時(shí)如何處理？如車身與后視鏡的安裝關(guān)系？失效鏈汽車長時(shí)間使用-環(huán)境條件水箱密封老化-根本原因水箱滲漏-第三級原因發(fā)動機(jī)過熱-第二級原因發(fā)動機(jī)損壞-第一級原因汽車停駛-最終失效模式寫到第幾級原因最合適呢？與設(shè)計(jì)責(zé)任有關(guān)聯(lián)嗎？FMEA原因的范圍如果產(chǎn)品A由部件a和零件b構(gòu)成，部件

30、a由零件1和零件2構(gòu)成，產(chǎn)品A的某個(gè)失效模式，原因是：部件a或者零件b的某個(gè)失效模式？部件a和零件b的某種相互作用？對部件a或者零件b的某項(xiàng)技術(shù)條件規(guī)定不合理？與可制造性或者可裝配性有關(guān)的原因？零件1或者零件2的某種失效模式？零件1與零件2之間的某種相互作用？對零件1或零件2的某項(xiàng)技術(shù)條件規(guī)定不合理？零件1或者零件2超差？FMEA原因的范圍如果一個(gè)失效模式有幾十個(gè)原因，是否正常？如何處理？討論以下問題：一個(gè)零件與四個(gè)零件采用不同的結(jié)構(gòu)型式的焊接，“開焊”是一個(gè)失效模式還是若干個(gè)失效模式？邊界圖的含義？一只筆放在桌子上，筆掉下桌子的原因有：筆的外形與桌子的水平度產(chǎn)生交互作用？經(jīng)過桌子的人不小心對

31、筆施加了外力？美國的某只蝴蝶扇了一下翅膀？溫度對機(jī)加工的影響？混淆、穿越、職業(yè)FMEA原因的范圍討論：一個(gè)零件的要求是“長度為501”，請問：失效模式是？失效原因是？以下幾種情況，失效原因如何描述？一個(gè)部件是由供應(yīng)商設(shè)計(jì)并制造的，那么組織提出詳細(xì)的技術(shù)條件，供應(yīng)商設(shè)計(jì)組織根據(jù)某種規(guī)格說明書選用某種規(guī)格，這種規(guī)格代表了若干個(gè)技術(shù)條件。一個(gè)部件，由組織完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)（包括這個(gè)部件的零件），但這個(gè)部件由供應(yīng)商制造。一個(gè)零件由組織完成設(shè)計(jì)，供應(yīng)商負(fù)責(zé)制造。剎車案例失效模式機(jī)理原因車輛不能停止腳踏板的力沒有傳遞到剎車片1、防腐蝕保護(hù)不夠，機(jī)械連接斷裂2、不合適的主活塞真空密封設(shè)計(jì)，造成液壓油損失3、不正確

32、的連接扭矩，液壓壓力損失4、使用了不符合要求的管路材料在規(guī)定的距離外停止傳遞到剎車片的力不足1、潤滑不足，導(dǎo)致接頭不靈活2、不適當(dāng)?shù)姆栏g要求，連接處被腐蝕3、由于管路起皺紋，液壓部分損失在超過規(guī)定力量下停止從腳踏板傳遞到剎車片的力太大、太快密封設(shè)計(jì)問題，導(dǎo)致主活塞壓力累積未采取制動行動時(shí)汽車行駛受阻剎車片未能彈回（打開）剎車片腐蝕、剎車片和軌道設(shè)計(jì)不能實(shí)現(xiàn)自清理導(dǎo)致軌道堆積雜質(zhì)未采取制動行動時(shí)汽車不能行駛液壓壓力沒有解除由于密封設(shè)計(jì)，主活塞被鎖住練習(xí)原因分析，本練習(xí)根據(jù)時(shí)間可以和下一練習(xí)合并進(jìn)行。小組繼續(xù)前一練習(xí)在產(chǎn)品級別和其下一級別的失效模式中：各選擇兩個(gè)或兩個(gè)以上的失效模式作為分析對象完

33、成選擇對象的原因分析DFMEA示例AIAG現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制現(xiàn)行控制：指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的措施?，F(xiàn)行類似產(chǎn)品采用過的、本產(chǎn)品方案中已經(jīng)確定要采用的?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制有兩種類型：預(yù)防與探測。預(yù)防性控制措施影響頻度的定級，探測性的措施直接影響探測度的定級。如果已經(jīng)評價(jià)了頻度數(shù)，那么在確認(rèn)了預(yù)防性措施后，應(yīng)評審頻度數(shù)的定級是否需要變化注：通過FMEA過程研究出的控制措施屬于“建議措施”而不是“現(xiàn)行控制措施”驗(yàn)證與確認(rèn)的概念3.8.1 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn)（3.8.3）或其他手段獲得。3.8.4 驗(yàn)證

34、verification 通過提供客觀證據(jù)（3.8.1）對規(guī)定要求（3.1.2）已得到滿足的認(rèn)定 注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：認(rèn)定可包括下述活動，如： 變換方法進(jìn)行計(jì)算； 將新設(shè)計(jì)規(guī)范（3.7.3）與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； 進(jìn)行試驗(yàn)（3.8.3）和演示； 文件發(fā)布前進(jìn)行評審。3.8.5 確認(rèn) validation 通過提供客觀證據(jù)（3.8.1）對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求（3.1.2）已得到滿足的認(rèn)定注1：“已確認(rèn)”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。DVP包含四個(gè)階段的試驗(yàn)概念驗(yàn)證（CV）試驗(yàn)：在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的功能開發(fā)、耐久性檢測階段進(jìn)

35、行。用于設(shè)計(jì)和要求分析、潛在問題的識別、提供早期糾正措施/驗(yàn)證有效性設(shè)計(jì)驗(yàn)證（DV）樣品是代表設(shè)計(jì)意圖的樣件，它驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求，如環(huán)境、功能、可靠性、耐久性等。生產(chǎn)確認(rèn)（PV）樣件是使用生產(chǎn)模具和制造過程的條件制造的。PV是確認(rèn)產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)意圖。持續(xù)符合（CC）試驗(yàn)是批量生產(chǎn)階段持續(xù)進(jìn)行的試驗(yàn)，目的是保證持續(xù)符合所有產(chǎn)品和過程要求。有關(guān)DVP的問題如何區(qū)分DV和PV？對同一個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目，DV是一次還是若干次？對同一個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目，PV是一次還是若干次？DV是驗(yàn)證還是確認(rèn)？PV是驗(yàn)證還是確認(rèn)？DV與PV的試驗(yàn)可以采用相同的試驗(yàn)方法嗎？DV試驗(yàn)成功后，還需要進(jìn)行PV試驗(yàn)嗎？DVP的策劃是誰

36、的責(zé)任？設(shè)計(jì)控制 預(yù)防措施AIAG手冊：標(biāo)桿分析研究失效安全設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部和外部的）文件-從類似設(shè)計(jì)中學(xué)到的最佳實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等記錄模擬研究-概念分析，建立設(shè)計(jì)要求防錯(cuò)培訓(xùn)師：尺寸鏈疊加針對方案的評審優(yōu)先考慮防錯(cuò)設(shè)計(jì)、主動經(jīng)驗(yàn)、被動經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)控制 探測措施AIAG：設(shè)計(jì)評審原型（樣件）試驗(yàn)確認(rèn)試驗(yàn)?zāi)M研究-設(shè)計(jì)確認(rèn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，包括可靠性試驗(yàn)。使用類似零部件的模型模擬應(yīng)采用下列： 類似的零件供應(yīng)商認(rèn)可的零件統(tǒng)計(jì)上數(shù)量足夠的工程樣品小批量的試生產(chǎn)樣品預(yù)防與探測針對某一具體的原因，可能沒有現(xiàn)行的預(yù)防措施，此時(shí)，相應(yīng)的預(yù)防措施欄目可以是空白。由供應(yīng)商進(jìn)行的試驗(yàn)和由顧客進(jìn)行的試驗(yàn)都有可能是DFME

37、A現(xiàn)行控制措施。有的試驗(yàn)不是專門針對已經(jīng)識別的原因，但是有可能發(fā)現(xiàn)由這個(gè)原因?qū)е碌氖Ｊ?，因而，這個(gè)試驗(yàn)也應(yīng)出現(xiàn)在這個(gè)原因的控制措施欄目里。針對這樣的原因，小組在后續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)控制中，應(yīng)考慮采取更有針對性的試驗(yàn)方法或者預(yù)防控制來加以控制。同一個(gè)原因可能由幾個(gè)不同的探測措施。小組可以評價(jià)每個(gè)措施的探測度，最終保留的是最小的探測度（注意，與嚴(yán)重度不同，不保留最大的探測度）。剎車案例AIAG失效模式原因預(yù)防控制探測控制車輛不能停止1、防腐蝕保護(hù)不夠，機(jī)械連接斷裂MS845材料標(biāo)準(zhǔn)03-9963環(huán)境強(qiáng)度試驗(yàn)2、不合適的主活塞真空密封設(shè)計(jì)，造成液壓油損失和以前類似的設(shè)計(jì)壓力變差測試3、不正確的連接扭矩，液

38、壓壓力損失3993設(shè)計(jì)規(guī)范振動試驗(yàn)18-19504、使用了不符合要求的管路材料MS1178材料標(biāo)準(zhǔn)管子彈性的DOEDFMEA示例AIAGFMEA的第二個(gè)問題FMEA與風(fēng)險(xiǎn)評估有關(guān)的三個(gè)問題：失效模式（缺陷）的后果有多嚴(yán)重？失效原因的發(fā)生頻率是多少？發(fā)現(xiàn)失效模式或者失效原因的頻率是多少？在評估完失效原因后要開始討論FMEA的第二個(gè)問題：這些相互間表現(xiàn)為“或門”關(guān)系的原因出現(xiàn)的頻率有多高？頻度（發(fā)生率）（第四版）頻度的問題如果某種原因不發(fā)生，其頻度是否應(yīng)該評為“零”？我們分析的是失效原因的發(fā)生率還是失效模式的發(fā)生率？如果某種原因不發(fā)生，是否需要作為失效原因之一出現(xiàn)在FMEA里？如果因?yàn)樵O(shè)計(jì)采取了某

39、種措施，因而該原因不會再發(fā)生，該原因是否需要作為失效原因之一出現(xiàn)在FMEA里？某項(xiàng)設(shè)計(jì)與以往產(chǎn)品的設(shè)計(jì)相同，但是之前該項(xiàng)設(shè)計(jì)就出現(xiàn)了較多的失效，頻度如何評價(jià)？FMEA的第三個(gè)問題FMEA與風(fēng)險(xiǎn)評估有關(guān)的三個(gè)問題：失效模式（缺陷）的后果有多嚴(yán)重？失效原因的發(fā)生頻率是多少？發(fā)現(xiàn)失效模式或者失效原因的頻率是多少？在評估完現(xiàn)行控制措施后要開始討論FMEA的第三個(gè)問題：這些探測措施發(fā)現(xiàn)失效原因或者發(fā)現(xiàn)失效模式的機(jī)會有多大？探測度（發(fā)現(xiàn)率）D探測度是指現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測欄中，列出的最佳的探測控制的對應(yīng)等級。當(dāng)識別出一種以上的控制時(shí)，建議對每種控制進(jìn)行探測度排序作為控制描述的一部分，并且在探測度欄里記錄等級最

40、低的評分?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測度的建議方法是：假設(shè)失效已經(jīng)發(fā)生，然后評估現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制探測此失效模式的能力。探測度 不要因?yàn)轭l度低而理所當(dāng)然地假定其探測度等級低，對設(shè)計(jì)控制探測低頻度的失效模式，或降低它們擴(kuò)展到設(shè)計(jì)發(fā)行過程的風(fēng)險(xiǎn)的能力進(jìn)行評估是很重要的。探測度級別值1 為通過驗(yàn)證了的設(shè)計(jì)解決方案達(dá)到失效預(yù)防的失效模式所保留。 預(yù)防控制只影響頻度（發(fā)生率）探測度評價(jià)準(zhǔn)則（第三版）探測度準(zhǔn)則：發(fā)現(xiàn)率定級絕對不肯定控制措施不能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本就沒有設(shè)計(jì)控制措施。10很極少控制措施只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少控制措施只有極少的機(jī)會能找出潛在的起因/

41、機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少控制措施有很少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7較少控制措施有較少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等控制措施有中等的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中等偏多控制措施有中等偏多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多控制措施有較多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多控制措施有很多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定控制措施幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式1探測度評價(jià)準(zhǔn)則（第四版）探測可能性準(zhǔn)則：發(fā)現(xiàn)率定級無探測機(jī)會沒有現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制，無法探測或無法分析 10任何階段不可探測設(shè)計(jì)分

42、析/探測控制有很微弱的探測能力，模擬分析（CAE，F(xiàn)EA等）不能符合期望的實(shí)際操作條件 9設(shè)計(jì)定型后、生產(chǎn)之前的試驗(yàn)產(chǎn)品的驗(yàn)證和確認(rèn)在設(shè)計(jì)定型后和生產(chǎn)之前，通過“通過/失敗”的測試來進(jìn)行（如按照接受準(zhǔn)則對分系統(tǒng)或系統(tǒng)進(jìn)行測試，如試乘或船檢等） 8產(chǎn)品的驗(yàn)證和確認(rèn)在設(shè)計(jì)定型后和生產(chǎn)之前，通過失效試驗(yàn)來測試（如對分系統(tǒng)或系統(tǒng)進(jìn)行測試，直到失效發(fā)生；系統(tǒng)交互作用的測試等） 7產(chǎn)品的驗(yàn)證和確認(rèn)在設(shè)計(jì)定型后和生產(chǎn)之前，通過劣化測試來進(jìn)行（對分系統(tǒng)或系統(tǒng)進(jìn)行耐久性測試，如性能試驗(yàn)） 6設(shè)計(jì)定型前的試驗(yàn)產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性的測試，開發(fā)和驗(yàn)證試驗(yàn)）在設(shè)計(jì)定型之前，通過“通過/失敗”的測試來進(jìn)行。（如：性能的接收準(zhǔn)

43、則，功能型檢查等） 5產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性的測試，開發(fā)和驗(yàn)證試驗(yàn)）在設(shè)計(jì)定型之前，通過失效試驗(yàn)來進(jìn)行。（如：直到泄漏，屈服，開裂等） 4產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性的測試，開發(fā)和驗(yàn)證試驗(yàn)）在設(shè)計(jì)定型之前，通過degradation測試來進(jìn)行。（如：數(shù)據(jù)趨勢，前后值對比等） 3有效關(guān)聯(lián)-分析設(shè)計(jì)分析和探測控制有很強(qiáng)的探測能力，模擬分析（CAE，F(xiàn)EA）在設(shè)計(jì)定型之前，和實(shí)際和/或期望的操作條件有很高的相關(guān)性 2預(yù)防失效起因或失效模式不可能發(fā)生，因?yàn)樵谡麄€(gè)設(shè)計(jì)過程中實(shí)施了充分的預(yù)防（如：預(yù)防設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)/最好的原則或通用的材料） 1練習(xí)探測措施、頻度、探測度理解小組繼續(xù)前一練習(xí)在前一練習(xí)基礎(chǔ)上完成：預(yù)防性設(shè)計(jì)控制措施

44、描述探測性設(shè)計(jì)控制措施描述頻度分析探測度分析RPN計(jì)算第三部分PFMEAPFMEA過程以前的經(jīng)驗(yàn) 過程流程圖 PFMEA 控制計(jì)劃過程流程圖與PFMEAPFMEA應(yīng)當(dāng)和過程流程圖內(nèi)的信息保持一致。過程流程圖的范圍應(yīng)包括所有從單個(gè)零部件到總成（包括材料的運(yùn)輸、接受、發(fā)運(yùn)，存儲、搬運(yùn)，標(biāo)識等）所有制造操作?？梢允褂眠^程流程圖進(jìn)行初步風(fēng)險(xiǎn)評估，以識別可能對產(chǎn)品制造和裝配造成影響的操作或單個(gè)步驟，初步風(fēng)險(xiǎn)評估也應(yīng)該包含在PFMEA中。過程流程圖 - AIAG過程流程圖描述的是產(chǎn)品在整個(gè)過程中：從來料到出貨的流程。它應(yīng)該包括制造裝配過程中的每個(gè)步驟，以及它們相關(guān)的輸出（產(chǎn)品特性、要求、交付物等）和輸入（

45、過程特性、變異來源等）。過程流程的細(xì)節(jié)取決于過程開發(fā)的討論階段。初始流程圖通常被認(rèn)為是高層級的過程圖，需要更詳細(xì)的分析來識別潛在的失效模式。過程流程圖的準(zhǔn)備（AIAG）過程步驟/過程功能描述的建議:連續(xù)的標(biāo)識習(xí)慣保持一致和其他的APQP文件保持一致細(xì)節(jié)的展示級別恰當(dāng)97細(xì)節(jié)太少無法揭示問題.細(xì)節(jié)太多掩蓋了問題.流程圖與PFMEA宏觀流程圖： 10/裝燈座20/裝鏡片30/裝垂直調(diào)節(jié)片40/裝水平調(diào)節(jié)片50/裝燈泡60/燈泡試驗(yàn)70/裝后蓋80/照度試驗(yàn)90/儲存流程圖與PFMEA微觀流程圖：30序裝垂直調(diào)節(jié)片：30.1：將基座定位和安裝兩顆螺釘于反射鏡30.2：將預(yù)裝配的螺栓和彈簧插過前端校正

46、位置30.3：目視檢查調(diào)節(jié)片的裝配流程圖微觀流程圖：DVD蓋板裝配 DVD總成進(jìn)入傳送帶傳送帶停止12秒操作者取出蓋板操作者將蓋板鑲邊卡進(jìn)DVD總成操作者將DVD蓋板放平操作者取出兩個(gè)螺釘操作者取出風(fēng)槍操作者用兩個(gè)螺釘將蓋板和DVD總成擰緊。練習(xí)小組練習(xí)1：小組選擇熟悉的工藝類別，以某一零件的加工過程或者以某一產(chǎn)品的裝配過程作為所有小組練習(xí)的案例練習(xí)內(nèi)容要求：完成相鄰三序的過程流程圖列出工序號、工序名稱、工序用設(shè)備、工裝、產(chǎn)品特性和主要過程特性方法的使用：小組決定過程流程圖的格式和深度過程功能/要求簡述被分析的過程/工序、編號盡可能簡單的說明該工序或過程的目的過程：20 功能：鉆孔 要求：直徑

47、100.1， 深度、位置度、不園度過程功能/要求工序要求A要求B要求C機(jī)加工進(jìn)刀量、轉(zhuǎn)速孔徑過油流量調(diào)漆配比粘度漆膜、漆外觀涂裝噴槍氣源壓力漆膜厚度防腐蝕焊接電參數(shù)焊縫長度、焊接表面質(zhì)量強(qiáng)度裝配氣槍氣源壓力扭矩值不松動、脫落注塑壓力時(shí)間溫度尺寸、變形量注塑件強(qiáng)度檢驗(yàn)量具精度不漏檢、錯(cuò)檢好壞控制物流料架防護(hù)不破壞外表面移動物品AIAG案例過程步驟/功能要求失效模式操作20：使用扭矩槍把坐墊安裝在座椅軌道上4個(gè)螺釘少于4個(gè)螺釘規(guī)定的螺釘使用了錯(cuò)誤的螺釘裝配順序：首先在右前孔擰螺釘Screw placed in any other hole螺釘擰裝在其他洞里螺釘被完全擰入螺釘沒有完全擰入扭矩符合規(guī)定

48、要求扭矩大于規(guī)定扭距小于規(guī)定潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述在FMEA準(zhǔn)備時(shí)，應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，小組可做例外處理。PFMEA假定設(shè)計(jì)是完善的，如果發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)更改的機(jī)會，應(yīng)返回DFMEA小組潛在失效模式Ford的建議：A無功能B部分/全部功能降低或過度功能C間歇性中斷D非預(yù)期功能：PFMEA不常見潛在失效模式功能：使用氣動工具安裝兩顆螺釘將零件A固定在零件B正確位置，且力矩符合規(guī)定要求。潛在失效模式：AA沒有固定于BB一個(gè)或多個(gè)螺釘沒有固定 一個(gè)或多個(gè)螺釘力矩未達(dá)到規(guī)定值 一個(gè)或多個(gè)螺

49、釘力矩超過規(guī)定值C偶爾A沒有固定于BD無潛在失效模式GM的建議：如取螺釘109潛在失效模式GM：完成7種失效模式，即使有些聽上去是不可能的或是愚蠢的，然后再刪除那些沒有意義的失效模式，如果小組中有一個(gè)人不同意刪除，則保留到以后討論失效后果分析1 潛在失效模式是否是物理性的阻礙下游過程操作，或者對設(shè)備或操作者構(gòu)成潛在危害？ 遇到此類情況，則需要評估制造影響，而且不需要進(jìn)一步分析；如果不是這樣，則請考慮第二個(gè)問題。下面是情況1 的舉例：工位X 無法裝配與顧客設(shè)備不匹配與顧客設(shè)備不能連接工位X 無法鉆孔在工位X 時(shí)引起工具過度損耗/磨損導(dǎo)致工位X 的設(shè)備損壞在顧客設(shè)備處對操作者構(gòu)成危險(xiǎn)失效后果分析2

50、. 除了任何已策劃或?qū)嵤┑目刂?，包括防錯(cuò)或防誤之外，考慮最終使用者可能注意或經(jīng)歷的，這些信息可以從設(shè)計(jì)FMEA 中獲取，一旦確定后，進(jìn)入問題3，范例包括：噪音費(fèi)力異味間隙性運(yùn)行/操作漏水空轉(zhuǎn)/怠速不穩(wěn)不能調(diào)整/無法調(diào)試控制困難外觀不良失效后果分析3.如果影響還未波及到最終用戶，就被發(fā)現(xiàn)，會發(fā)生什么？ 當(dāng)前場所和接收場所的潛在影響也需要考慮進(jìn)去。以下舉例說明：生產(chǎn)流水線停止停止發(fā)運(yùn)堆積場停滯產(chǎn)品100%報(bào)廢生產(chǎn)流水線效率降低為維持要求的生產(chǎn)流水線速度，增加人力AIAG案例要求失效模式影響/后果4個(gè)螺釘少于4個(gè)螺釘最終用戶：座墊松動，有噪音。制造和裝配：停止出貨，對受影響部分額外挑選和返工規(guī)定的螺

51、釘使用了錯(cuò)誤的螺釘制造和裝配：不能在工位上安裝螺釘裝配順序：首先在右前孔擰螺釘螺釘擰裝在其他洞里制造和裝配：難以安裝剩余的螺釘。螺釘被完全擰入螺釘沒有完全擰入最終用戶：座墊松動和噪音制造和裝配：對有影響的部分進(jìn)行額外挑選和返工扭矩符合規(guī)定要求扭矩大于規(guī)定最終用戶：由于螺釘破裂導(dǎo)致座墊松動和噪音制造和裝配：對有影響部分進(jìn)行額外挑選和返扭距小于規(guī)定最終用戶: 由于螺釘逐漸松動導(dǎo)致座墊松動和噪音。制造和裝配；對影響部分進(jìn)行額外挑選和返工嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則（第四版）后果評價(jià)準(zhǔn)則：與顧客有關(guān)對制造的影響嚴(yán)重度與安全和法規(guī)有關(guān)的失效這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符

52、合政府的法規(guī)或可能在無警告的情況下對（機(jī)器或總成的）操作者造成危害10這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在具有失效預(yù)兆的前提下發(fā)生的，影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)或可能在有警告的情況下對（機(jī)器或總成的）操作者造成危害9基本功能喪失基本功能（車輛不能操作，但不影響安全操作）100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢；導(dǎo)致停線或停止裝運(yùn)8基本功能降級（車輛可運(yùn)行，操作性下降）一部分產(chǎn)品需報(bào)廢或需進(jìn)行分檢；生產(chǎn)節(jié)拍降低7次要功能次要功能喪失（車輛可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行）100%的產(chǎn)品可能需要離線返工6次要功能降級（車輛可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的操作性下降）部分產(chǎn)品可能需要離線返工5煩惱外觀、雜音

53、與異響，車輛操作大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到100%的產(chǎn)品可能需要在線返工4外觀、雜音與異響，車輛操作50%的顧客能感覺到。部分產(chǎn)品可能需要在線返工3外觀、雜音與異響，車輛操作很少顧客（25%以下）能感覺到過程、操作、操作者的輕微的麻煩2無沒有可辨別的后果沒有可辨別的后果1VDA2007嚴(yán)重度SS過程嚴(yán)重度S的評價(jià)準(zhǔn)則有關(guān)的評價(jià)準(zhǔn)則9-10非常高會影響安全和/或法規(guī)的符合性的極其嚴(yán)重的失效，會對公司造成危險(xiǎn)?；谫|(zhì)量原因，該產(chǎn)品不能被發(fā)運(yùn)；無法接受的成本超出安全，影響到：- 生產(chǎn)同事（直接影響）- 其它人員（生產(chǎn)，環(huán)境等）- 同事或其他人的健康（長期影響）-等法規(guī)符合性，影響到：環(huán)境；事故

54、預(yù)防；工作條件；人員防護(hù)等質(zhì)量保證：零缺陷目標(biāo)；過程能力；特殊特性/功能；運(yùn)輸?shù)那‘?dāng)方式等成本增加：- 操作成本增加；回收（操作材料）；返工，報(bào)廢；工具和機(jī)器成本；管理費(fèi)用；測試費(fèi)用；過程中斷；交付延期；召回等公司風(fēng)險(xiǎn)：形象損壞成本等失效模式的評價(jià)不得不在制造者和顧客之間進(jìn)行確定和評價(jià)，如果失效模式未知，嚴(yán)重度應(yīng)評價(jià)為10。7-8高高的延時(shí)交付高的返工數(shù)生產(chǎn)線停止刀具磨損或損壞高高成本高廢品率4-6中延時(shí)交付中等的返工數(shù)過程中斷刀具磨損或損壞中等中等成本中等廢品數(shù)量2-3低很少的返工低的過程中斷低的成本低的廢品數(shù)量1非常低非常低，成本可接受練習(xí)小組練習(xí)2：小組使用第一次練習(xí)的成果繼續(xù)PFMEA

55、分析：完成PFMEA表頭填寫列出功能、要求、失效模式、后果評價(jià)嚴(yán)重度值小組為單位發(fā)表成果潛在的失效原因PFMEA 認(rèn)為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的。PFMEA 并不依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更來克服過程中的局限。但是它會考慮與策劃的制造、裝配過程相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，盡可能的保證產(chǎn)品達(dá)到顧客的需求和期望。例如，一般來說，PFMEA 的開發(fā)會假設(shè)機(jī)械和設(shè)備滿足設(shè)計(jì)意圖，因此它們被排除在范圍之外。對于外協(xié)零部件和原材料的控制機(jī)理可能需要根據(jù)歷史數(shù)據(jù)來考慮。在 PFMEA 開發(fā)過程中，小組也許會識別能夠消除或降低過程失效模式發(fā)生頻度的設(shè)計(jì)機(jī)會。例如，為零件或夾具增加一個(gè)特性，就可以消除零件錯(cuò)誤裝配的可能。所以，應(yīng)當(dāng)

56、把這些信息告知設(shè)計(jì)責(zé)任工程師，以及工具/設(shè)備/裝置的設(shè)計(jì)人員，供其考慮和可能的實(shí)施。與失效原因有關(guān)的幾個(gè)問題分析的是誰的原因？失效模式的還是失效后果的？原因之間的關(guān)系如何影響FMEA分析？或門、與門與FMEA欄目的使用。原因分析的范圍：根本原因還是就近級別的原因？原因分析的范圍與供方和上序的關(guān)聯(lián)？從那些方面加以考慮？“頻度”是指原因的發(fā)生率還是失效模式的發(fā)生率？為什么要針對每個(gè)或門的原因分析頻度而不是針對失效模式分析頻度？練習(xí)小組練習(xí)3：小組繼續(xù)完成前述練習(xí)。練習(xí)內(nèi)容：級別原因分析現(xiàn)行過程控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述可以考慮兩種類型的過程控制/特性：預(yù)

57、防：盡可能阻止失效模式或失效起因/機(jī)理的發(fā)生，或減少其出現(xiàn)率探測：查明將發(fā)生的失效模式或起因/機(jī)理兩欄，或加P、D預(yù)防與探測針對某一具體的原因，可能沒有現(xiàn)行的預(yù)防措施，此時(shí)，相應(yīng)的預(yù)防措施欄目可以是空白。同一個(gè)原因可能由幾個(gè)不同的探測措施。小組可以評價(jià)每個(gè)措施的探測度，最終保留的是最小的探測度（注意，與嚴(yán)重度不同，不保留最大的探測度）。探測的對象是原因或者失效模式，因此，一個(gè)探測方法可能發(fā)現(xiàn)失效模式，但不能識別是什么原因造成的失效。因而在PFMEA的表格中，同一個(gè)探測方法可能出現(xiàn)在同一個(gè)失效模式的若干甚至每個(gè)原因的控制方法欄目里。如有可能，措施應(yīng)盡可能針對原因而不是失效模式。AIAG案例要求失

58、效模式原因預(yù)防控制探測控制螺釘被完全擰入螺釘沒有完全擰入操作者沒有將螺母扳手與作業(yè)面保持垂直培訓(xùn)操作者在螺帽扳手內(nèi)加入角度傳感器，來發(fā)現(xiàn)螺紋錯(cuò)扣的情況，直到評價(jià)滿足才允許部件從裝置內(nèi)轉(zhuǎn)移。扭矩符合規(guī)定要求扭矩大于規(guī)定操作者將扭矩設(shè)置太高密碼保護(hù)控制板（只授權(quán)維修人員）程序內(nèi)有扭距確認(rèn)程序，運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)置扭矩被設(shè)備維修技術(shù)人員設(shè)置太高維修技術(shù)人員培訓(xùn)設(shè)備指導(dǎo)書內(nèi)添加設(shè)置參數(shù)程序內(nèi)有扭距確認(rèn)程序，運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)置扭距小于規(guī)定操作者將扭矩設(shè)置太高密碼保護(hù)控制板（只授權(quán)維修人員）程序內(nèi)有扭距確認(rèn)程序，運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)置扭矩被設(shè)備維修技術(shù)人員設(shè)置太高維修技術(shù)人員培訓(xùn)設(shè)備指導(dǎo)書內(nèi)添加設(shè)置參數(shù)程序內(nèi)有扭距確認(rèn)程序，運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)置FMEA的第二個(gè)問題FMEA的三個(gè)問題：失效模式（缺陷）的后果有多嚴(yán)重？失效模式的發(fā)生頻率是多少？失效模式的發(fā)現(xiàn)頻率是多少？在識別完失效模式的原因后要開始討論FMEA的第二個(gè)問題：這些或門的原因出現(xiàn)的機(jī)會有多少？頻度（發(fā)生率）評價(jià)準(zhǔn)則（第四版）FMEA的第三個(gè)問題FMEA的三個(gè)問題：失效模式（缺陷）的后果有多嚴(yán)重？失效模式的發(fā)生頻率是多少？失效模式的發(fā)現(xiàn)頻率是多少？在研究完現(xiàn)行過程控制方法后要回答FMEA的第三個(gè)問題：這些探測措施發(fā)現(xiàn)失效模式或者失效原因的機(jī)會有多少？探測度評價(jià)準(zhǔn)則（第四版）探測可能性 準(zhǔn)則：發(fā)現(xiàn)率定級沒有探測的機(jī)會沒有現(xiàn)行過程控制，無法探測或無法分析10