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文檔簡介
1、2021年度RB/T 214-2017、RB/T 041-2020生態(tài)環(huán)境監(jiān)測管理體系內(nèi)部審核資料匯編編 制:XXX審 核:XXX批 準(zhǔn):XXXXXX生態(tài)環(huán)境科技有限公司2021年5月2021年內(nèi)部審核計(jì)劃編號:內(nèi)部審核目的通過實(shí)施內(nèi)部審核,以驗(yàn)證管理體系的運(yùn)行和檢驗(yàn)檢測活動是否符合自身管理體系要求、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T 2142017)及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評價(jià) 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求(RB/T 041-2020),以及管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核范圍管理體系的所有要素,與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。內(nèi)部審核準(zhǔn)則1)檢驗(yàn)檢
2、測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法等檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的法律法規(guī)要求;2)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T 2142017)及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評價(jià) 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求(RB/T 041-2020);3)公司管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等);4)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)范和技術(shù)文件等。內(nèi)部審核時(shí)間安排計(jì)劃審核時(shí)間為2021年5月20日5月21日,具體安排見2021年內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)部審核流程依據(jù)RB/T 045-2020檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評價(jià) 內(nèi)部審核要求和內(nèi)部審核程序中內(nèi)部審核流程進(jìn)行:首次會議現(xiàn)場核查形成內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)開具不符合報(bào)告形成內(nèi)部審核
3、結(jié)論審核組成員及分工本次審核組共有4人組成組長:XXX1組組員:XXX、XXX主要負(fù)責(zé)資料審核2組組員:XXX、XXX主要負(fù)責(zé)現(xiàn)場分析測試觀察內(nèi)部審核的部門及聯(lián)絡(luò)員 綜合部:XXX、業(yè)務(wù)部:XXX、分析測試部:XXX、質(zhì)量部:XXX審核報(bào)告的分發(fā)范圍相關(guān)管理層,并輸入管理評審內(nèi)審核方法 提問、面談、查閱記錄和現(xiàn)場觀察編制審核組組長: 編制時(shí)間:2021.4.10審批質(zhì)量負(fù)責(zé)人批示: 同意實(shí)施(手簽) 審批: 審批時(shí)間:2021年內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃編號:日期實(shí)施時(shí)間項(xiàng)目工作內(nèi)容2021年5月20日9:009:30首次會議介紹內(nèi)審組成員、內(nèi)審目的、內(nèi)審分組、內(nèi)審流程等9:3012:00集中和現(xiàn)場審核
4、內(nèi)審人員分組根據(jù)內(nèi)審查驗(yàn)表進(jìn)行集中審核和現(xiàn)場審核13:0017:00集中和現(xiàn)場審核內(nèi)審人員分組根據(jù)內(nèi)審查驗(yàn)表進(jìn)行集中審核和現(xiàn)場審核2021年5月21日9:0011:00集中和現(xiàn)場審核內(nèi)審人員分組根據(jù)內(nèi)審查驗(yàn)表進(jìn)行集中審核和現(xiàn)場審核11:0011:30出具不符合報(bào)告2組人員對檢查記錄進(jìn)行匯總,對審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)出具不符合報(bào)告11:3012:00末次會議發(fā)布內(nèi)審中檢查出的不符合項(xiàng)目,針對不符合項(xiàng)目進(jìn)行討論,提出整改內(nèi)容責(zé)任化和整改意見,限定整改期限。編制:審核組組長XXX生態(tài)環(huán)境科技有限公司文件XX檢202127號關(guān)于開展管理體系內(nèi)部審核通知公司各部門:根據(jù)本年度內(nèi)部審核計(jì)劃安排,經(jīng)公司會議研
5、究,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),公司決定于2021年5月20日5月21日對公司的質(zhì)量管理體系開展一次年度內(nèi)審活動,以便及時(shí)查找出在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的不符合工作情況。及時(shí)整改,保證管理體系與準(zhǔn)則的符合性和有效運(yùn)行并進(jìn)行改進(jìn)完善。此次內(nèi)審范圍包括公司質(zhì)量體系相關(guān)的所有部門,審核內(nèi)容涉及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T 214-2017)和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評價(jià) 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求(RB/T 041-2020)要素中所有的要求。審核由公司派出的內(nèi)審員與被審核部門人員共同進(jìn)行。請各部門接到通知后做好準(zhǔn)備工作,確保通過內(nèi)部審核的檢查工作,爭取取得良好的效果。部門準(zhǔn)備:質(zhì)量手冊、程
6、序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、去年管理評審資料、去年內(nèi)審資料、各種記錄表格等;筆記本、筆。 內(nèi)審時(shí)間: 2021年5月20日9:005月21日12:00,共1天半。 XXX生態(tài)環(huán)境科技有限公司 2021年4月20日內(nèi)審員委派通知書根據(jù)公司本年度的內(nèi)部審核計(jì)劃,現(xiàn)委派XXX為內(nèi)審組組長,成員XXX、XXX、XXX。內(nèi)審組按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T 214-2017)和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評價(jià) 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求(RB/T 041-2020)中要素要求對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。請內(nèi)審組做好準(zhǔn)備,在內(nèi)審前準(zhǔn)備好內(nèi)審檢查表以及記錄表格。內(nèi)審時(shí)間:2021年5月20日5
7、月21日 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:XX 2021年4月20日內(nèi)部審核首次會議記錄編號:首次會議目的確定所有有關(guān)方對審核計(jì)劃的安排達(dá)成一致;介紹內(nèi)審組成員;確保所策劃的內(nèi)審活動能夠?qū)嵤?。主持人?nèi)審組長受審部門質(zhì)量體系相關(guān)部門時(shí)間2021.5.21 9:30參會人見簽到表內(nèi)審組成員組長: 成員:會議記錄:1.會議內(nèi)容:2021年度管理體系例行內(nèi)部審核首次會議2.確定聯(lián)系人:各部門在接受審核時(shí),分別指定1名陪同人員協(xié)助。3.介紹內(nèi)審組成員及內(nèi)審組分工內(nèi)審組長:XXX、內(nèi)審組成員:XXX、XX、XX內(nèi)審組分為2組,1組成員XXX、XXX主要負(fù)責(zé)對體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等)進(jìn)行
8、檢查。2組成員XXX、XX主要負(fù)責(zé)對現(xiàn)場(操作流程、設(shè)備設(shè)施等)進(jìn)行檢查。4.確認(rèn)內(nèi)審目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則:內(nèi)部審核目標(biāo):驗(yàn)證本公司質(zhì)量管理體系所有規(guī)定和要求的適宜性,以及體系運(yùn)行的可行性及其效果,查找管理體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng),提出整改意見,制定糾正措施,是管理層改進(jìn)和完善管理體系的有效手段,為管理評審和外部審核作準(zhǔn)備。內(nèi)部審核部門:公司與質(zhì)量體系相關(guān)的所有部門。內(nèi)部審核準(zhǔn)則:1)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法等檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的法律法規(guī)要求;2)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T 2142017)及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評價(jià) 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求(RB/T 041-202
9、0);3)公司管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等);4)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)范和技術(shù)文件等。5.內(nèi)部審核的方法和程序:采用提問、面談、查閱資料和現(xiàn)場觀察等方式方法對各部門的管理體系和技術(shù)操作規(guī)范性進(jìn)行全面考核。審核程序按公司程序文件內(nèi)部審核控制程序和RB/T 045-2020檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評價(jià) 內(nèi)部審核要求進(jìn)行。6.確定內(nèi)審的日程安排:日程安排依照內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行,公司對日程安排無異議。7.本次審核重點(diǎn):管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性,檢驗(yàn)檢測工作是否按照體系運(yùn)行。8.審核發(fā)現(xiàn)的信息處理: 應(yīng)記錄不符合及支持不符合的審核證據(jù)??梢詫Σ环线M(jìn)行分級。應(yīng)與受審核
10、方一起評審不符合, 以獲得承認(rèn), 并確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性, 使受審核部門理解不符合。應(yīng)努力解決對審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。內(nèi)審組應(yīng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段評審審核發(fā)現(xiàn)。9.審核中的溝通: 在審核期間, 可能有必要對審核組內(nèi)部以及審核組與受審核部門、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、可能的外部機(jī)構(gòu)(例如監(jiān)管機(jī)構(gòu))之間的溝通做出正式安排, 尤其是法律法規(guī)要求強(qiáng)制性報(bào)告不符合的情況。審核組應(yīng)定期討論以交換信息, 評定審核進(jìn)展情況, 以及需要時(shí)重新分配審核組成員的工作。在審核中, 適當(dāng)時(shí), 審核組長應(yīng)定期向受審核部門、質(zhì)量負(fù)責(zé)人通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況。如果收集的證據(jù)顯示受審核方存在緊急的和重大的
11、風(fēng)險(xiǎn), 應(yīng)及時(shí)報(bào)告受審核方,適當(dāng)時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告。對于超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問題, 應(yīng)予記錄并向?qū)徍私M長報(bào)告, 以便可能時(shí)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓?bào)。當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目標(biāo)時(shí), 審核組長應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和受審核部門報(bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧_@些措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃, 改變審核目標(biāo)、審核范圍或終止審核。隨著審核活動的進(jìn)行,出現(xiàn)的任何變更審核計(jì)劃的需求都應(yīng)經(jīng)評審,適當(dāng)時(shí),經(jīng)審核方案管理人員和受審核部門批準(zhǔn)。受審核部門如果對審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論有異議時(shí),可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行申述。10.內(nèi)部審核可能被終止的條件信息:a)內(nèi)審過程中出現(xiàn)突發(fā)事件,主要指突發(fā)自然災(zāi)害和突發(fā)公
12、共衛(wèi)生事件。b)內(nèi)審組準(zhǔn)備不充分,沒有準(zhǔn)備檢查表或檢查表存在嚴(yán)重問題。c)各部門準(zhǔn)備不充足,不能提供內(nèi)審檢查所需的資料、設(shè)備,內(nèi)審組收集的證據(jù)表明不能達(dá)到審核目標(biāo)時(shí)。d)主管部門檢查。11.末次會議信息末次會議于2021年5月20日11:30開始,主要提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論,要求所有人員均要到會參加。記錄人:郭晨 時(shí)間:2021年5月20日XXX生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)內(nèi)審檢查表(總表)編號:審核組長審核組成員審核時(shí)間2021年5月20日5月21日RB/T 214-2017(條文內(nèi)容)RB/T 041-2020(條文內(nèi)容)審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)4.1機(jī)構(gòu)5.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依
13、法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。機(jī)構(gòu)應(yīng)建立制度和措施,以確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)、可追溯。機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊證書(營業(yè)執(zhí)照)文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā),是否處于有效期內(nèi);資質(zhì)認(rèn)定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一致;登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)
14、檢測或者相關(guān)表述,是否影響其檢驗(yàn)檢測活動公正性的經(jīng)營項(xiàng)目(諸如生產(chǎn)、銷售等)?2.非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),其所在的法人單位是否是依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任;該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)是否相對獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制;是否能提供所在法人單位對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行和承擔(dān)法律責(zé)任的法人授權(quán)文件;如果所在法人單位的法定單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層的,是否由法定代表人對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行授權(quán)?3.機(jī)構(gòu)是否建立制度和措施,以確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)、可追溯?4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力,其負(fù)責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測
15、數(shù)據(jù)、監(jiān)測報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)?1.公司證書均有相關(guān)行政主管部門核發(fā),均處于有效期內(nèi);資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容與實(shí)際情況和注冊文件證書一致;營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含生態(tài)環(huán)境監(jiān)測,無影響生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動公正性的經(jīng)營項(xiàng)目。2.公司為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。3.公司建立了各項(xiàng)措施制度,包括質(zhì)量控制、員日常監(jiān)督、唯一性標(biāo)識等措施和制定的各類制度來確保出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)、可追溯。4.公司做出了公正性承諾,并進(jìn)行了公示,公司及相關(guān)人員對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。符合4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖是否清楚表明了其管理體系的職責(zé)和相
16、互關(guān)系,非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否通過組織機(jī)構(gòu)圖表明了與其他部門的關(guān)系,說明其獨(dú)立運(yùn)作?2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否配備包括人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等與其檢驗(yàn)檢測能力相適應(yīng)的資源?3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否設(shè)置質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的部門或崗位,清楚表達(dá)了三者之間的關(guān)系?4.質(zhì)量管理要求是否融入技術(shù)運(yùn)作中,是否能控制技術(shù)運(yùn)作有效運(yùn)行,行政管理是否能為技術(shù)運(yùn)作提供支持和服務(wù)。管理體系文件是否覆蓋了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T 2142017)中質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的要求?5.檢驗(yàn)檢測管理體系職責(zé)是否落實(shí),質(zhì)量管理、行政管理和技術(shù)管理之間關(guān)系是否明確,過程
17、接口是否清晰,是否形成相互協(xié)調(diào)的、系統(tǒng)的管理體系?1.公司組織結(jié)構(gòu)圖清楚表明了其管理體系的職責(zé)和相互關(guān)系。2.公司配備的資源與監(jiān)測能力相適應(yīng)。3.設(shè)置了相關(guān)部門和崗位,質(zhì)量手冊表述了三者之間的關(guān)系。4.管理體系融入了技術(shù)運(yùn)作中,能控制技術(shù)運(yùn)作有效運(yùn)行,行政管理能為技術(shù)運(yùn)作提供支持和服務(wù)。管理體系文件覆蓋了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T 2142017)中質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的要求。5.管理體系職責(zé)進(jìn)行了落實(shí),三者關(guān)系進(jìn)行了明確。符合4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道
18、德,承擔(dān)社會責(zé)任。 1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否向社會公布其“遵照國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任”的承擔(dān)?2.管理體系文件中是否從法律、管理、技術(shù)和責(zé)任等方面明確上述承諾,并采取措施履行承諾?3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否形成了公正誠信體系,是否落實(shí)責(zé)任并得到實(shí)施?1.公司做出了公正性承諾,并進(jìn)行了公示。2.管理體系文件中從法律、管理、技術(shù)和責(zé)任等方面明確了上述承諾,并采取了措施履行承諾。3.形成了公正誠信體系,落實(shí)了責(zé)任并得到實(shí)施。符合4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和
19、其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng)險(xiǎn),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否在識別了影響公正和誠信的風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上建立了保證其公正和誠信的程序,并采取措施進(jìn)行控制,管理職責(zé)是否落實(shí),控制是否有效?2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的工作人員是否了解公正和誠信的控制要求,采取了哪些措施保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性?3.非獨(dú)立
20、法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),其所在組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動時(shí),該機(jī)構(gòu)是否做到獨(dú)立運(yùn)作,與其他部門或崗位的關(guān)系是否影響其判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性?4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否以文件規(guī)定或合同約定等方式,防止錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測人員,機(jī)構(gòu)內(nèi)是否存在在其他機(jī)構(gòu)兼職的人員?1.建立了保證其公正和誠信的程序,并采取措施進(jìn)行控制,管理職責(zé)得到了落實(shí),控制有效。2.公正人員了解公正和誠信的控制要求,公司采取了參加能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制、日常監(jiān)督、公正性承諾等方式保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。3.不適用。公司為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。4.公司合同和協(xié)議均規(guī)定了不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢
21、驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員,公司不存在在其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)兼職的人員。符合4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序是否包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求,或者有其他保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的程序?2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員是否了解對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),是否制定和實(shí)施了相應(yīng)的保密措施?1.建立了保護(hù)客戶秘密和所有
22、權(quán)的程序,該程序包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。2.公司和工作人員了解對其在監(jiān)測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),制定和實(shí)施保密承諾和簽訂了承諾書等保密措施。4.2人員5.2人員4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并
23、按照管理體系要求履行職責(zé)。5.2.1機(jī)構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配,中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了人員管理程序,是否對人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行了規(guī)范管理,要求是否明確,是否得到執(zhí)行?2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的數(shù)量和能力是否滿足所申請檢驗(yàn)檢測能力的需要,人員數(shù)量及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動是否匹配,尤其是技術(shù)人員的資質(zhì)和能力是否勝任所從事的檢驗(yàn)檢測工作,是否經(jīng)過能力確認(rèn)后持證上崗。其他的管理人員和關(guān)鍵支撐人員是否勝任本崗位工作;中
24、級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量是否不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%?3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員是否均簽訂了勞動/聘用合同或有錄用通知,建立了勞動或錄用關(guān)系?4.技術(shù)人員和管理人員是否有崗位說明,規(guī)定了崗位職責(zé)、權(quán)限和任職要求以及與其他崗位的工作關(guān)系;技術(shù)崗位和管理崗位人員是否了解自身的崗位職責(zé)和任職要求,勝任本崗位工作?5.在管理體系中的兼職人員,如設(shè)備管理員、文檔管理員、樣品管理員等,其崗位職責(zé)是否明確規(guī)定,是否具備履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源,對管理體系文件中的要求是否掌握并執(zhí)行?6.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,是否行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作
25、,并按照管理體系要求履行職責(zé)?1.建立了人員管理程序。對人員進(jìn)資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行了規(guī)范管理,要求明確,得到了執(zhí)行。2.公司人員的數(shù)量和能力滿足公司監(jiān)測能力的需要,人員數(shù)量及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配,技術(shù)人員經(jīng)過了能力確認(rèn)后持證上崗,其他管理人員和關(guān)鍵支撐人員能夠勝任本崗位的工作;公司中級及以上專業(yè)職稱或同等能力的人員數(shù)量占生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的20%。3.公司生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員簽訂了勞動合同,建立了勞動關(guān)系。4.公司制定了崗位說明,制定了崗位職責(zé)。權(quán)限和任職要求以及及與其他崗位的工作關(guān)系,通過面談,技術(shù)崗位和管理崗位人員了解自身的崗位職責(zé)和任
26、職要求,能勝任本崗位工作。符合4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a) 對公正性做出承諾;b) 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;c) 確保管理體系所需的資源;d) 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);e) 確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;f) 組織管理體系的管理評審;g) 確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;h) 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;i) 提升客戶滿意度;j) 運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理層是否了解在管理體系中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和做出的承諾?2.管理層是否了解管理體系的目的,是否清楚為何由管理層批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針和
27、目標(biāo)?3.管理層在管理體系的策劃、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)過程中應(yīng)承擔(dān)哪些職責(zé),是否能提供相關(guān)客觀證據(jù)?4.管理層是否理解“確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程”和“運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇”的要求?5.管理層是否親自主持管理評審,是否了解管理評審的目的。如何利用管理評審持續(xù)改進(jìn)管理體系,管理評審做出決定是否得到了實(shí)施?1.管理層了解在管理體系中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和做出了承諾。2.管理層了解管理體系的目的,清楚為何由管理層批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。3.制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針、組織管理評審、確保管理體系所需資源等。4.能夠理解。5.管理層親自主持了管理評審,了解管理評審目的,并利用管理評審提
28、出了改進(jìn)措施,并對改進(jìn)措施進(jìn)行了實(shí)施跟蹤。符合4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。5.2.2機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。5.2.4機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人的專業(yè)能力是否能覆蓋各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,資格
29、(學(xué)歷或職稱)是否符合要求,是否具有從事生態(tài)監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷,對管理體系要求是否熟悉。是否了解技術(shù)負(fù)責(zé)人在管理體系中的作用,是否能勝任全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的職責(zé),是否具備相應(yīng)的能力和權(quán)限?2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)利,使其能夠確保管理體系得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否了解自身的職責(zé)和權(quán)限,是否了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。采用什么方式履行職責(zé),對管理體系要求是否理解和掌握?3.當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主要管理人員(如管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)不在時(shí),是否指定代理人,用什么方式規(guī)定指定代理人,確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作
30、持續(xù)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行?1.技術(shù)負(fù)責(zé)人專業(yè)能力覆蓋各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,資格(學(xué)歷或職稱)符合要求,從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測類相關(guān)工作11年,對管理體系要求熟悉,了解自身職責(zé),能夠勝任全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的職責(zé),具備相應(yīng)的能力和權(quán)限。2.公司賦予了質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限,質(zhì)量負(fù)責(zé)人了解自身的職責(zé)和權(quán)限,了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。按自身職責(zé)和權(quán)限履行自己的工作任務(wù),對管理體系要求基本理解和掌握。3.公司通過文件化形式指定了代理人。符合4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽
31、發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。5.2.3機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。1.授權(quán)簽字人是否具備授權(quán)范圍的技術(shù)能力。可查閱其個(gè)人履歷,了解其專業(yè)能力和工作經(jīng)歷是否滿足授權(quán)簽字人的要求,是否具備相應(yīng)職責(zé)權(quán)限簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書;對檢驗(yàn)檢測方法的理解是否準(zhǔn)確,對檢測設(shè)備和量值溯源是否了解,對檢驗(yàn)檢測結(jié)果正確與否是否具備判斷能力等?2.授權(quán)簽字人對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(質(zhì)檢總局令第163號)和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要
32、求(RB/T 214-2017)是否了解和掌握,對出具報(bào)告和/或證書使用標(biāo)識和專用章的要求是否了解,簽發(fā)報(bào)告是否正確可靠?3.抽查發(fā)出的報(bào)告或證書,檢查是否均由授權(quán)簽字人在其授權(quán)的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā),標(biāo)識和專用章的使用是否合規(guī),是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告?1.授權(quán)簽字人具備授權(quán)范圍內(nèi)的技術(shù)能力,其工作經(jīng)歷和資格滿足授權(quán)簽字的要求,具備相應(yīng)職責(zé)權(quán)限簽發(fā)監(jiān)測報(bào)告;對監(jiān)測方法的理解準(zhǔn)確,對檢測設(shè)備和量值溯源了解,具備對監(jiān)測結(jié)果正確與否的判斷能力。2.授權(quán)簽字人對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T 214-2017)了解和掌握,對出具的報(bào)告、使用的
33、標(biāo)識和專用章的要求了解,簽發(fā)報(bào)告可靠。3.抽查20份報(bào)告,均由授權(quán)簽字人在其授權(quán)的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā),標(biāo)識和專用章使用合規(guī),不存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告情形。符合4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。5.2.5生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求:掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識;承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培
34、訓(xùn)和能力確認(rèn),能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論,基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的采樣人員、操作設(shè)備人員、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員和簽發(fā)報(bào)告人員等,是否按其任職要求,根據(jù)人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、技能和培訓(xùn)等情況進(jìn)行了能力確認(rèn),能力確認(rèn)方式是否包括基礎(chǔ)理論,基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等;監(jiān)測人員是否掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識;抽查相關(guān)人員是否持證上崗?2.如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還有提供意見和解釋的人員,應(yīng)按照其任職要求,評審其是否具備資格,是否具備提供意見和解釋的能力,是否了解提供意見和解釋
35、的要求?3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否設(shè)置了覆蓋其全部檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的監(jiān)督員,監(jiān)督員是否熟悉檢驗(yàn)檢測目的、方法和程序,具有對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行評價(jià)的能力;是否對檢驗(yàn)檢測人員和實(shí)習(xí)人員安排了監(jiān)督,是否監(jiān)督計(jì)劃,是否對被監(jiān)督人員進(jìn)行了評價(jià)并保存了監(jiān)督記錄?1.公司的采用人員、操作設(shè)備人員、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員和簽發(fā)報(bào)告人員等,按照任職要求,根據(jù)人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、技能和培訓(xùn)等情況進(jìn)行了能力確認(rèn),確認(rèn)方法包括了基礎(chǔ)理論,基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等;監(jiān)測人員掌握了與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識;抽查了相關(guān)人員,均是
36、持證上崗。2.提供意見和解釋的人員具備相應(yīng)能力,具備資格,了解提供意見和解釋的要求。3.公司設(shè)置了監(jiān)督員,監(jiān)督員熟悉監(jiān)測目的、方法和程序,具有對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行評價(jià)的能力;公司對監(jiān)測人員和實(shí)習(xí)人員安排了監(jiān)督;制定了監(jiān)督計(jì)劃,對被監(jiān)督人員進(jìn)行了評價(jià)并保持了監(jiān)督記錄。符合4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了人員培訓(xùn)程序,它可以是單獨(dú)的程序,也可以在人員管理程序中闡述人員培訓(xùn)的過程,其內(nèi)容是否覆蓋了人員培訓(xùn)的全部要求,并具有可操作性?2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有人員教育培
37、訓(xùn)的目標(biāo)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所確定的目標(biāo),制定人力資源發(fā)展規(guī)劃,也可制定人員培訓(xùn)計(jì)劃?3.制定培訓(xùn)計(jì)劃前是否識別了人員的培訓(xùn)需求,并根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃。是否規(guī)定了培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、形式、時(shí)間安排等。培訓(xùn)計(jì)劃是否適宜于當(dāng)前工作和預(yù)期任務(wù)的需求,是否按照計(jì)劃實(shí)施了培訓(xùn),包括傳授知識和實(shí)際操作的培訓(xùn),涉及各專業(yè)領(lǐng)域和全體人員的培訓(xùn)等,是否保留了培訓(xùn)記錄?4.是否針對培訓(xùn)目的進(jìn)行了有效性評價(jià),評價(jià)可以是定量的,也可以是定性的,例如通過參加內(nèi)部審核、質(zhì)量控制活動、人員監(jiān)督等評價(jià)培訓(xùn)的有效性并實(shí)施改進(jìn)?1.建立了人員培訓(xùn)程序。2.公司樹立了教育培訓(xùn)的目標(biāo),制定了年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。3.培訓(xùn)計(jì)劃根據(jù)人員的培
38、訓(xùn)需求制定而成,培訓(xùn)計(jì)劃規(guī)定了培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、形式、時(shí)間安排等。培訓(xùn)計(jì)劃適宜于當(dāng)前工作和預(yù)期任務(wù)的需求,公司按照計(jì)劃實(shí)施了培訓(xùn),包括傳授知識和實(shí)際操作培訓(xùn),涉及專業(yè)領(lǐng)域和全體人員的培訓(xùn)等,保留了培訓(xùn)記錄。4.針對培訓(xùn)目的進(jìn)行了有效性評價(jià)。符合4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否保留了所有從事采樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員的檔案?2.人員記錄中是否包括:能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員
39、授權(quán)和人員能力監(jiān)控的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期?1.建立了相關(guān)人員的檔案。2.人員記錄包括了相應(yīng)記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。符合4.3場所環(huán)境5.3場所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動的或多個(gè)地點(diǎn)的場所,上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。5.3.1機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄,包括不限于電力供應(yīng)、安全防護(hù)措施、場地條件和環(huán)境條件等。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的場所(包括固定的、臨時(shí)的、可移動的或多個(gè)地點(diǎn)的場所)是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者
40、技術(shù)規(guī)范要求,并與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書中填寫的工作場所一致?2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對工作場所具有完全的使用權(quán)?3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的場地(場所),是否覆蓋所有檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目?4.機(jī)構(gòu)是否按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄,包括不限于電力供應(yīng)、安全防護(hù)措施、場地條件和環(huán)境條件等?1.場所滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求,并與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書中填寫的工作場所一致。2.公司對工作場所具有完全的使用權(quán)。3.資質(zhì)認(rèn)定的場所,覆蓋所有監(jiān)測項(xiàng)目。4.公司按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄,包括不限于電力供應(yīng)、安
41、全防護(hù)措施、場地條件和環(huán)境條件等。符合4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否根據(jù)檢驗(yàn)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,識別了檢驗(yàn)檢測所需的工作環(huán)境條件并進(jìn)行了控制,以保障檢驗(yàn)檢測有效,不會影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。當(dāng)工作環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量或人員健康有影響時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編寫了必要的文件進(jìn)行控制?2.在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定場所以外的場所進(jìn)行采樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),是否對工作環(huán)境條件提出了相應(yīng)的控制要求并形成文件和予以記錄,以保證符合檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范
42、的要求?1.公司根據(jù)監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,識別了監(jiān)測所需的工作環(huán)境條件并進(jìn)行了控制,制定了環(huán)境條件對質(zhì)量或人員健康有影響時(shí),停止監(jiān)測或控制的措施文件。2.在固定場所以外的場所進(jìn)行采樣時(shí),對工作環(huán)境條件提出了相應(yīng)的控制要求并形成文件和予以記錄。符合4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。1.檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求,或當(dāng)環(huán)境條件將影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否監(jiān)視、測量和控制了環(huán)境條件,并予以記錄?2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否識別了采樣和檢驗(yàn)檢測活動對環(huán)境
43、的要求,并根據(jù)識別結(jié)果對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以控制,使之適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動?3.當(dāng)存在環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否停止檢驗(yàn)檢測,并經(jīng)過有效處置后恢復(fù)檢驗(yàn)檢測活動?1.公司對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)視和控制,并予以記錄。2.公司識別了對環(huán)境的要求,對識別結(jié)果進(jìn)行了控制。3.當(dāng)存在環(huán)境條件影響監(jiān)測質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí),公司停止了監(jiān)測,并經(jīng)過有效處置后恢復(fù)監(jiān)測活動。符合4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或
44、者交叉污染。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。5.3.2機(jī)構(gòu)應(yīng)對實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū),并明示其具體功能,應(yīng)按監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求,配備排放、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施;避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。5.3.3環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備或設(shè)施,并定期檢查其有效性?,F(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標(biāo)示。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有內(nèi)務(wù)管理程序,是否識別檢驗(yàn)檢測活動所涉及的危及安全的因素和污染環(huán)境等因素并采取了措施予以控制,是否設(shè)置了必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定了
45、相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案?2.機(jī)構(gòu)是否對實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū),并明示其具體功能,應(yīng)按監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求,配備排放、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施;避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響?3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對進(jìn)入和(或)使用對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域進(jìn)行了控制;確保不對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí),保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全?1.建立了內(nèi)務(wù)管理程序,設(shè)別了危及安全的因素和污染環(huán)境等因素并采取了措施予以控制,設(shè)置了必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施、制定了相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。2.公司對實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行了合理分區(qū),并明示了其具體功能,按監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)
46、規(guī)范設(shè)置了獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求,配備了排放、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施。3.對進(jìn)入和使用對監(jiān)測質(zhì)量有影響的區(qū)域進(jìn)行了控制,并保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。符合4.4設(shè)備設(shè)施5.4設(shè)備設(shè)施4.4.1 (設(shè)備設(shè)施的配備)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
47、租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)確保:a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系;b)本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);d) 同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。5.4.1機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗(yàn)室分析和數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)境所需的儀器設(shè)備?,F(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采樣要求。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否配備了滿足環(huán)境監(jiān)測(現(xiàn)場測試和采樣、樣品
48、保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗(yàn)室分析和數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)境所需的儀器設(shè)備)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于環(huán)境監(jiān)測的設(shè)施,是否利于環(huán)境監(jiān)測工作的正常開展。設(shè)備是否包括環(huán)境監(jiān)測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置;現(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面是否滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采樣要求?2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)配備的設(shè)施(包括固定的、臨時(shí)的、移動的設(shè)施),是否滿足了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求?3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用租賃儀器設(shè)備申請資質(zhì)認(rèn)定的,是否確保其滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求?1.公司配備了滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求的設(shè)備和設(shè)施,用于環(huán)境監(jiān)測的設(shè)施,利
49、于環(huán)境監(jiān)測工作的正常開展。現(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采樣要求。2.公司配備的設(shè)施滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。3.公司不存在租賃儀器設(shè)備。符合4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。5.4.2機(jī)構(gòu)應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理要求,以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng),防止其污染和功能退化。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了設(shè)備設(shè)施管理程序文件?2.該程序是否對檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的配置、使用、維護(hù)、安全處置、運(yùn)輸、存儲等作出規(guī)定,以防止設(shè)備設(shè)施的污染和性能退化,滿足環(huán)境
50、監(jiān)測工作需要?1.建立了設(shè)備設(shè)施管理程序文件。2.該程序?qū)ΡO(jiān)測設(shè)備和設(shè)施的配置、使用、維護(hù)、安全處置、運(yùn)輸、存儲等作出了規(guī)定。符合4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識,以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。5.4.3現(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后,應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄,以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)
51、測工作要求。5.4.4機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有試劑加貼標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)清楚標(biāo)識試劑名稱、濃度、溶劑、配制日期、配制人和有效期等必要信息;實(shí)驗(yàn)用水的標(biāo)簽應(yīng)清楚標(biāo)識制備時(shí)間、名稱等信息,必要時(shí)還應(yīng)根據(jù)不同用途注明相應(yīng)的級別。1.對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是否制定了儀器設(shè)備的核查檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施了核查、檢定和校準(zhǔn)?2.無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),測量結(jié)果是否溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn),并提供溯源性證據(jù)?;蛘邫z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通過比對等途徑,證明其測量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的一致性?3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí),是否確保滿足了本標(biāo)準(zhǔn)的要求?4.設(shè)備投入使用前,是否通過核查、檢定或
52、校準(zhǔn),并按照技術(shù)要求進(jìn)行了計(jì)量確認(rèn),確定其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求,并予以標(biāo)識?5.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后是否進(jìn)行了計(jì)量確定,確定其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用?6.校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否確保在其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新,在檢驗(yàn)檢測工作中加以使用?7.儀器設(shè)備需要期間核查的,是否制定和實(shí)施了相應(yīng)的程序并有記錄?8.對設(shè)備的硬件和軟件采取了哪些措施進(jìn)行保護(hù),以避免出現(xiàn)檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。9.如果有參考標(biāo)準(zhǔn),是否制定了校準(zhǔn)計(jì)劃并進(jìn)行了校準(zhǔn),并僅用于內(nèi)部校準(zhǔn)?10.現(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后,是否按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄,以確
53、認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求?11.機(jī)構(gòu)是否對所有試劑加貼標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)清楚標(biāo)識試劑名稱、濃度、溶劑、配制日期、配制人和有效期等必要信息;實(shí)驗(yàn)用水的標(biāo)簽是否清楚標(biāo)識制備時(shí)間、名稱等信息,必要時(shí)還是否根據(jù)不同用途注明相應(yīng)的級別?1.制定了儀器設(shè)備的核查檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施了核查、檢定和校準(zhǔn)。2.無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),測量結(jié)果溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn),并提供溯源性證據(jù)。3.需要內(nèi)部校準(zhǔn),可以確保滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。4.設(shè)備投入使用前,經(jīng)過了核查、檢定或校準(zhǔn),并按照技術(shù)要求進(jìn)行了計(jì)量確認(rèn),并予以標(biāo)識。5.設(shè)備在檢定或校準(zhǔn)后進(jìn)行了計(jì)量確認(rèn),確定其滿足監(jiān)測要求后才進(jìn)行
54、使用。6.校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息確保在其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。7.制定了期間核查程序,和實(shí)施了期間核查,并進(jìn)行了期間核查記錄。8.對設(shè)備軟件和硬件進(jìn)行了防護(hù)了備份進(jìn)行保護(hù)。9.如果有參考標(biāo)準(zhǔn),會制定校準(zhǔn)計(jì)劃并進(jìn)行校準(zhǔn),用于內(nèi)部校準(zhǔn)。10.現(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后,按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行了核查并記錄。11.公司對試劑粘貼了標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全。符合4.4.4檢驗(yàn)檢測設(shè)備,包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確
55、性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。1.對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件(包括工作量具),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了設(shè)備檔案,內(nèi)容是否全面?2.用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,是否加以唯一性標(biāo)識?3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否授權(quán)經(jīng)過能力確認(rèn)的人員操作重要的,關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備?4.設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)是否便于檢驗(yàn)檢測人員取用,設(shè)備是否進(jìn)行維護(hù)并有維護(hù)記錄?5.設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的控制,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是
56、否在返回后使用前對其進(jìn)行了核查,并得到滿意結(jié)果后使用?6.是否建立了期間核查程序?1.對軟件及設(shè)備建立了檔案,內(nèi)容全面。2.對設(shè)備及軟件進(jìn)行了唯一性標(biāo)識。3.對關(guān)鍵設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備進(jìn)行了授權(quán),授權(quán)經(jīng)過能力確認(rèn)的人員操作。4.設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書便于監(jiān)測人員取用,設(shè)備進(jìn)行了維護(hù)并有維護(hù)記錄。5.脫落控制的設(shè)備,返回后使用前進(jìn)行了核查,得到滿意結(jié)果方可使用。6.建立了期間核查程序。符合4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響
57、。1.曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,是否已停止使用?2.這些設(shè)備是否予以隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)?3.修復(fù)后的設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或核查表明其正常工作后方可投入使用?4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對因這些缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的環(huán)境監(jiān)測活動所造成的影響進(jìn)行追溯?1.多產(chǎn)生可疑結(jié)果,存在問題的設(shè)備均做出停止使用。2.對有問題的設(shè)備進(jìn)行了隔離或粘貼停用標(biāo)識,直至修復(fù)。3.修復(fù)后的設(shè)備經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或核查后,表明其正常工作后方投入使用。4.公司對出現(xiàn)問題儀器設(shè)備產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和報(bào)告進(jìn)行了回收處理作廢,重新出具了準(zhǔn)確、真實(shí)的數(shù)據(jù)和報(bào)告。符合4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)
58、構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序,該程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源、安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用作出相應(yīng)規(guī)定?2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否能溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行了期間核查?4.是否按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?1.建立了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序,該程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源、安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用作出了相應(yīng)規(guī)定。2.能夠追溯到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。3.公司對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行了期間核查。4.按照程
59、序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。符合4.5管理體系6管理體系4.5.1(總則)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。6.1機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋機(jī)構(gòu)全部場所所進(jìn)行的監(jiān)測活動,包括但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報(bào)告編制和檔案管理等
60、過程。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系是否包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。管理體系是否覆蓋機(jī)構(gòu)全部場所所進(jìn)行的監(jiān)測活動,包括但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報(bào)告編制和檔案管理等過程?2.管理體系是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào);是否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系是否與其活動類型、范圍、工作量相適應(yīng),所有與質(zhì)量相關(guān)的活動是否均處于受控狀態(tài)?3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書等制成文件,這些文件可以質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及記錄格式等形式體現(xiàn)
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