1、藥事管理醫(yī)保與召回 基本信息：矩陣文本題 *姓名：_學(xué)號(hào)：_班級(jí)： 單選題 *191192193194195199191119春119春21. 大家常說的社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)包括，城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)和（）？（單選題）（20分） 單選題 *新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn) 【正確答案】城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)大病保險(xiǎn)2. 基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的甲類目錄是單選題 *A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品B.從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內(nèi)使用的藥品C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品 【正確答案】

2、E.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品3. 在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖?單選題 *A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片 【正確答案】E.中成藥4. 納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品，應(yīng)符合（）的原則 單選題 *A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng) 【正確答案】B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、中西藥并重C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、使用方便D.臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、保證供應(yīng)、中西藥并重5. 國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中乙類藥品由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平，醫(yī)

3、療需要和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的乙類目錄藥品總數(shù)的： 單選題 *A.5%B.10%C.15% 【正確答案】D.20%E.25%6. 省級(jí)主管部門不可以進(jìn)行調(diào)整的是 單選題 *A.甲類目錄 【正確答案】B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片E.中成藥7. 下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說法，錯(cuò)誤的是單選題 *A.目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增B.目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 【正確答案】C.目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品D.目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選

4、擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品8. 省級(jí)主管部門可以調(diào)整的是 單選題 *A.甲類目錄B.乙類目錄 【正確答案】C.口服泡騰片D.中藥飲片E.中成藥9. 關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是 單選題 *A.當(dāng)前的目錄全稱是國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工商保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）B.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品C.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品D.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 【正確答案】10. 特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是單選

5、題 *A.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制品B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品 【正確答案】11. 根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，責(zé)成召回藥品，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是單選題 *A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè) 【正確答案】C.乙藥品零售企業(yè)D.藥品管理監(jiān)督部門12. 根據(jù)藥品召回管理辦法，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括單選題 *A.開展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回 【正確答案】B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告13. 甲藥品

6、批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院。丙醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回。該藥品召回的主體是單選題 *A.甲藥品批發(fā)企業(yè)B.乙藥品生產(chǎn)企業(yè) 【正確答案】C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門14. 根據(jù)藥品召回管理辦法,做出責(zé)令召回決定的是 單選題 *A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D. 藥品監(jiān)督管理部門 【正確答案】15. 根據(jù)藥品召回管理辦法,做出主動(dòng)召回決定的是單選題 *A.藥品生產(chǎn)企業(yè) 【正確答案】B.藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D. 藥品監(jiān)督管理部門16. 根據(jù)藥品召回管理辦法藥品生產(chǎn)企業(yè)在做

7、出藥品一級(jí)召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限 單選題 *A.6小時(shí)B.72小時(shí)C.24小時(shí) 【正確答案】D.48小時(shí)17. 根據(jù)藥品召回管理辦法藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品二級(jí)召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限 單選題 *A.6小時(shí)B.72小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí) 【正確答案】18. 藥品召回管理辦法中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級(jí)召回是指： 單選題 *A使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的；B使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的； 【正確答案】C使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；D使用該藥品，在超劑量使用

8、時(shí)，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的；19. 藥品召回管理辦法中，藥品召回的主體是 單選題 *A藥品生產(chǎn)企業(yè) 【正確答案】B藥品經(jīng)營企業(yè)C藥品使用單位D國家食品藥品監(jiān)督管理局20. 藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過程中，應(yīng)按規(guī)定時(shí)間向所在地省級(jí)CFDA報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況，其中，一級(jí)召回規(guī)定時(shí)間是： 單選題 *A每日 【正確答案】B每3日C每7日D每10日21. 我國社會(huì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)有哪幾種？ *A.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn) 【正確答案】B.城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn) 【正確答案】C.新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn) 【正確答案】D.大病醫(yī)療22. 藥品生產(chǎn)企業(yè)所建立的藥品召回制度，應(yīng)確保及時(shí)、有效、徹底的將存在有安全隱患的藥品召回，

9、必須做到： *A.藥品銷售記錄必須完整 【正確答案】B.發(fā)現(xiàn)安全隱患后，不主動(dòng)實(shí)行召回C.專人負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)信息 【正確答案】D.及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 【正確答案】E.及時(shí)對(duì)藥品安全隱患進(jìn)行調(diào)查與評(píng)估 【正確答案】23. 藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容： *A.該藥品引發(fā)危害的可能性 【正確答案】B.對(duì)主要使用人群的危害影響 【正確答案】C.對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響 【正確答案】D.危害的嚴(yán)重及緊急程度 【正確答案】24. 不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品 *A.起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品 【正確答案】B.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑 【正確答案】C.部分可以入藥的動(dòng)物及

10、動(dòng)物臟器，干（水）果類 【正確答案】D.血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外） 【正確答案】25. 以下關(guān)于醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則中，正確的是 *A.使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按照基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。 【正確答案】B.使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按照基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。C.使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定的比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。 【正確答案】D.使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定的比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。26. 藥品生產(chǎn)企業(yè)為了防止因?qū)嵤┧幤分鲃?dòng)召回，而對(duì)銷售的藥品或企業(yè)聲譽(yù)、利益受到影響，可實(shí)行召回信息不公開制度。 判斷題 *對(duì)錯(cuò) 【正確答案】27. 藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的藥品必須進(jìn)行