1、科研管理制度模板一、科研處工作制度負責(zé)科學(xué)研究工作的組織管理，科學(xué)研究項目的院內(nèi)論證，申 報科研立項，組織科研鑒定、科研成果登記和申報科學(xué)技術(shù)獎；外出 參加學(xué)術(shù)會議的審批。根據(jù)醫(yī)院中、長遠發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，結(jié)合醫(yī)院科研工作的實際情 況，制定醫(yī)院科研發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，按時做出科研工作總結(jié)?？蒲泄芾砣藛T必須具有高度的責(zé)任心，嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，一絲 不茍的工作精神，了解國內(nèi)外醫(yī)學(xué)科研動態(tài)，熟悉科研管理的相關(guān)政 策法規(guī)，掌握科研管理的流程和方法。認真執(zhí)行科研管理的有關(guān)規(guī)定，明確醫(yī)療科研的目的，指導(dǎo)科 研人員以科學(xué)的態(tài)度做好科研項目，嚴防科研造假和偽科學(xué)事件的發(fā) 生。掌握科研項目進度，幫助解決科研中遇到

2、的問題，協(xié)調(diào)配合科 室的關(guān)系，了解科研經(jīng)費的使用情況，確保科研按期完成和科研經(jīng)費 的合理使用。加強對科研經(jīng)費的監(jiān)管，保證科研經(jīng)費的合理使用，防止挪用、 亂用或留用，項目完成后提交科研專項經(jīng)費使用審計，避免發(fā)生違規(guī) 違法事件，保護科研人員的政治生命和聲譽?？蒲许椖恳虿豢煽咕苁录挠绊懀l(fā)生不良事件，或病例較少、樣板較小，無法繼續(xù)進行，要及時終止該科研項目，向上級科研主管 部門報告?？蒲许椖客瓿珊?，要指導(dǎo)完成科研項目的工作總結(jié)等文書，經(jīng) 審核合格后，及時與上級科研主管部門聯(lián)系，組織進行科研成果鑒定 和登記工作；按照科研管理的周期，按時申報各級政府科技進步獎。加強全院職工的科研知識培訓(xùn)，提高全院職工

3、的創(chuàng)新意識和對 科研工作的認識，不斷擴大科研隊伍，加大醫(yī)院科研工作的力度，建 立創(chuàng)新型醫(yī)院。二、臨床科研項目使用醫(yī)療技術(shù)的管理制度開展臨床科研項目要遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符 合倫理的原則。臨床科研要以保證病人安全為前提，對醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研 項目使用的醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理。根據(jù)醫(yī)療技術(shù)安全有效的程度和醫(yī)療技術(shù)準入有關(guān)規(guī)定分為 三類：第一類醫(yī)療技術(shù)系指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在 臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)系指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或 者風(fēng)險較高，上級衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)系指具有下列情形之一

4、，衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：涉及重大倫理問題；高風(fēng)險；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生計生委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術(shù)，要制定審批流程，嚴格進 行審批，科室對科研項目小組的課題使用醫(yī)療技術(shù)要進行可行性論證， 報醫(yī)務(wù)處審核后按分類呈報的有關(guān)規(guī)定進行審批。臨床科研項目按分類呈報審批后，科研處負責(zé)指導(dǎo)科研小組開 始實施，由醫(yī)務(wù)處會同科研處共同對科研項目的實施進行監(jiān)督，確保 臨床科研使用醫(yī)療技術(shù)的安全性，保護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員必須由醫(yī)務(wù)處對 手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險技術(shù)項

5、目進行資格認定、許可授權(quán)管理。科研小組對承擔(dān)高風(fēng)險操作的人員向科室申報操作人員資質(zhì) 認定資料，科室組織有關(guān)人員對其操作能力進行初步考評，考評結(jié)果 提交醫(yī)務(wù)處進行審核認定，然后提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會 進行最終認定。要本著在保證病人安全的前提下，激勵創(chuàng)新，不拘一格使用人 才的原則，對特殊項目根據(jù)實際工作能力授權(quán)的原則，必要時要呈報上級衛(wèi)生行政部門審核批準。各專業(yè)開展的醫(yī)療新技術(shù)，必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、 效益性和合理性，嚴格按照新技術(shù)準入及臨床應(yīng)用管理制度規(guī)定 進行申報。開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術(shù)中涉及手術(shù)準入制，必須 按醫(yī)院規(guī)定的手術(shù)等級，只允許具有相應(yīng)等級或以上資質(zhì)的手術(shù)者

6、獨 立操作。開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范， 不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床科研工作中，避免給病人造成痛苦或 傷害。.醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術(shù)（包括手術(shù)、有 創(chuàng)操作）在開展前，必須按照有關(guān)規(guī)定進行術(shù)前討論，嚴格控制適應(yīng) 證、禁忌證以及其他替代療法實施的可行性。.要充分做好術(shù)前準備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù) 前病情評估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等，必要時要制定 應(yīng)急預(yù)案。14.開展臨床科研過程中，凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立 即報告科主任，在積極迅速進行補救措施的同時須上報醫(yī)務(wù)處，必要 時醫(yī)務(wù)處要組織相關(guān)科室力量進行全力補救，將損害降到最低程度

7、。15 .臨床科研中已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā) 生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全 管理委員會討論后，醫(yī)院下達中止此項技術(shù)開展的指令，保證病人安 全和合法權(quán)益。16.醫(yī)務(wù)人員在開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用過程中有違 反中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療事故處 理條例和人體器官移植條例等法律、法規(guī)的行為，要承擔(dān)相應(yīng) 責(zé)任。三、科研經(jīng)費管理制度按規(guī)定科學(xué)合理、實事求是地編制項目預(yù)算，勞務(wù)費預(yù)算應(yīng)當(dāng) 結(jié)合實際以及相關(guān)人員參與項目的全時工作時間等因素合理編制。規(guī)范直接費用支出管理。科學(xué)界定與項目研究直接相關(guān)的支出 范圍，各類科技計劃（專項、基金等

8、）的支出科目和標準原則上應(yīng)保 持一致。調(diào)整勞務(wù)費開支范圍，將項目臨時聘用人員的社會保險補助 納入勞務(wù)費科目中列支。嚴格控制會議費、差旅費、國際合作與交流 費，項目實施中發(fā)生的三項支出之間可以調(diào)劑使用，但不得突破三項 支出預(yù)算總額。完善間接費用和管理費用管理。間接費用用于補償項目承擔(dān)者 為項目實施所發(fā)生的間接成本和績效支出，項目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)建立健 全間接費用的內(nèi)部管理辦法，合規(guī)合理使用間接費用，結(jié)合一線科研 人員實際貢獻公開公正安排績效支出，體現(xiàn)科研人員價值，充分發(fā)揮 績效支出的激勵作用。項目承擔(dān)者不得在核定的間接費用或管理費用 以外再以任何名義在項目資金中重復(fù)提取、列支相關(guān)費用。項目結(jié)轉(zhuǎn)結(jié)余資

9、金管理。項目在研期間，年度剩余資金可以結(jié) 轉(zhuǎn)下一年度繼續(xù)使用。項目完成任務(wù)目標并通過驗收，且承擔(dān)者信用 評價好的，項目結(jié)余資金按規(guī)定在一定期限內(nèi)由單位統(tǒng)籌安排用于科 研活動的直接支出，并將使用情況報項目主管部門；未通過驗收和整 改后通過驗收的項目，或承擔(dān)者信用評價差的，結(jié)余資金按原渠道收 回。完善單位預(yù)算管理，合理安排科研預(yù)算，保障科研項目正常實 施。規(guī)范科研項目資金使用行為?？蒲腥藛T和項目承擔(dān)單位要依法 依規(guī)使用項目資金，不得擅自調(diào)整外撥資金，不得利用虛假票據(jù)套取 資金，不得通過編造虛假合同、虛構(gòu)人員名單等方式虛報冒領(lǐng)勞務(wù)費 和專家咨詢費，不得通過虛構(gòu)測試化驗內(nèi)容、提高測試化驗支出標準 等方

10、式違規(guī)開支測試化驗加工費，不得隨意調(diào)賬變動支出、隨意修改 記賬憑證、以表代賬應(yīng)付財務(wù)審計和檢查。科研項目資金結(jié)算管理?？蒲许椖克l(fā)生的會議費、差旅費、 小額材料費和測試化驗加工費等，要按規(guī)定實行“公務(wù)卡”結(jié)算。設(shè) 備費、大宗材料費和測試化驗加工費、勞務(wù)費、專家咨詢費等支出， 原則上應(yīng)當(dāng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式結(jié)算。科研信用管理。建立覆蓋指南編制、項目申請、評估評審、立 項、執(zhí)行、驗收全過程的科研信用記錄制度。加大對違規(guī)行為的懲處力度。建立完善覆蓋項目決策、管理、 實施主體的逐級考核問責(zé)機制。加強科研項目和資金監(jiān)管工作，嚴肅 處理違規(guī)行為，按規(guī)定采取通報批評、暫停項目撥款、終止項目執(zhí)行、 追回已撥項目資

11、金、取消項目承擔(dān)者一定期限內(nèi)項目申報資格等措施。項目承擔(dān)者要強化法人責(zé)任。切實履行在項目申請、組織實 施、驗收和資金使用等方面的管理職責(zé)，建立常態(tài)化的自查自糾機制， 嚴肅處理本單位出現(xiàn)的違規(guī)行為?？蒲腥藛T要弘揚科學(xué)精神，恪守科 研誠信，強化責(zé)任意識，嚴格遵守科研項目和資金管理的各項規(guī)定， 自覺接受有關(guān)方面的監(jiān)督。四、科研管理制度建立與健全必要的科研管理制度是保證醫(yī)院科研工作規(guī)范化、科 學(xué)化管理的重要前提。只有通過管理目標、管理程序、管理內(nèi)容和管 理辦法的制度化，才能使各項科研工作按計劃進行。醫(yī)院科研管理制 度主要有以下方面。申報課題的立項論證（1）醫(yī)院建立規(guī)范化的課題申報管理制度，所報課題均需

12、經(jīng)過 充分的調(diào)研，出具省級或以上專門機構(gòu)的查新報告，并由院學(xué)術(shù)委員 會進行立項論證。（2）立項論證采用會議形式，評議的主要內(nèi)容包括課題的立項 依據(jù)、學(xué)術(shù)水平（科學(xué)性及先進性）、技術(shù)關(guān)鍵及創(chuàng)新點、可行性分 析、試驗方法、技術(shù)路線、統(tǒng)計學(xué)處理、人員結(jié)構(gòu)、實驗方法和條件（3）對科研合同則要求論證簽訂合同的目的、各方的權(quán)利、義 務(wù)和承擔(dān)的責(zé)任等，并要求醫(yī)院專職律師審核。課題執(zhí)行情況定期檢查（1）加強對課題執(zhí)行情況的檢查督促，檢查在科研項目進展情 況及能否按計劃完成。（2）科研處對課題有明顯進展或已取得階段成果者進行重點跟 蹤扶持，或著手進行成果鑒定的準備工作。（3）對部分存在困難的課題，要盡量通過各種

13、途徑給予協(xié)調(diào)解 決，促進科研課題按照計如按期順利完成，并確保課題質(zhì)量?？萍汲晒芾恚?）科技成果管理是科研管理工作的一個重要環(huán)節(jié)?？蒲泄ぷ?從確定計劃任務(wù)、科研設(shè)計論證、研究實驗，到成果鑒定、成果推廣 應(yīng)用，是一個完整的過程。（2）組織對科研成果的評價鑒定，對成果的科學(xué)價值、經(jīng)濟價 值、社會價值、應(yīng)用可能性等進行審查評議，作出恰當(dāng)?shù)脑u價或鑒定 意見。（3）組織科研成果的交流，促進推廣應(yīng)用，使應(yīng)用性的科技成 果盡快地發(fā)揮作用。（4）組織科研成果的考核，對優(yōu)秀成果進行鼓勵和獎勵。（5）登記、匯總和上報科研成果材料，并協(xié)助有關(guān)部門建立科 研成果檔案。（6）貫徹執(zhí)行科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定，保護國家科技財富。

14、科研儀器的使用、維修和保管（1）大型精密儀器的使用，應(yīng)視情況采取專管共用或?qū)９軐Ｓ?的方式，加強維護保養(yǎng)，保證最佳運行，提高使用效率。（2）要建立健全相應(yīng)的管理制度和規(guī)定，包括儀器設(shè)備共用制 度安全操作規(guī)定、維護檢修制度、損壞賠償制度、四防（防塵、防震、 防潮、防磁）安全制度、對外服務(wù)收益分配規(guī)定等。（3）萬元以上的貴重儀器，每臺均應(yīng)建立技術(shù)檔案。（4）對儀器、設(shè)備使用者必須先進行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使其掌握儀器、 設(shè)備技術(shù)性能、操作使用、安全維護和保管。實驗室、研究室工作（1）進入實驗室、研究室時要穿工作衣，必要時戴口罩、帽子， 室內(nèi)要保持清潔、整齊和安靜。（2）工作時要精力集中，技術(shù)操作必須按規(guī)定方

15、法進行，并做 好實驗記錄。（3）對于科研藥品、試劑等實驗用品，在管理上應(yīng)把常用和專 用的分開，逐項貯備，定期核對。（4）對易燃、易爆、劇毒藥品試劑，以及放射性物質(zhì)等危險物 品，必須嚴格按有關(guān)規(guī)定管理和使用。（5）制定防水、防火、防盜的安全管理制度和建立衛(wèi)生值日制 度。動物實驗室管理（1）實驗動物是醫(yī)學(xué)科研必不可少的基本條件，醫(yī)院對實驗動 物進行有效科學(xué)的管理，是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究順利進行的前提和保障。（2）動物實驗室管理制度首先要明確動物實驗室工作人員職責(zé)、 備品保管、動物實驗前后的護理、消毒、隔離等要求。（3）各種實驗動物的繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)和實驗動物房標準，應(yīng) 根據(jù)原衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生系統(tǒng)實驗動物管

16、理暫行條例醫(yī)學(xué)實驗 動物管理實施細則，制定實施細則和完善規(guī)范的實驗動物管理辦法。表彰獎勵（1）醫(yī)院科研管理的重要任務(wù)之一就是設(shè)法激勵和激發(fā)科技人 員的科研積極性、創(chuàng)造性，以便最大限度地提高科研工作績效，在醫(yī) 院內(nèi)形成一個爭優(yōu)創(chuàng)新的良好氛圍。（2）激勵原則要求把科技人員的科研勞動和績效與他們的切身 利益緊密結(jié)合起來，對作出突出成績的集體和個人給予獎勵是調(diào)動科 研積極性的有效措施，也是促進醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的需要和尊重知識、 尊重價值規(guī)律的體現(xiàn)。（3 ）在科研管理制度中明文規(guī)定對科研工作的先進集體和個人 進行表彰和獎勵，以起到激勵作用。（4）對科技成果的獎勵，應(yīng)按國家、地方和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。學(xué)術(shù)交流

17、（1）學(xué)術(shù)交流是推動科學(xué)發(fā)展，造就科學(xué)人才的重要條件。為 了強化學(xué)術(shù)氛圍，及時掌握國內(nèi)外的學(xué)術(shù)動態(tài)，積極開展新技術(shù)、新 業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí)，定期開展學(xué)術(shù)交流。（2）學(xué)術(shù)交流的形式可多種多樣，包括學(xué)術(shù)討論會、學(xué)術(shù)座談 會、學(xué)術(shù)報告會，以及學(xué)術(shù)性互訪、講學(xué)、參觀、考察等。（3）開展國際性學(xué)術(shù)交流，以更好地開闊視野，拓展思路，更 新醫(yī)學(xué)科學(xué)知識，掌握先進技術(shù)，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的進一步發(fā)展。五、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究倫理審查制度為規(guī)范醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，保護受試者的生命和健康，維護其尊嚴， 尊重和保護人類受試者的合法權(quán)益，依據(jù)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師 法和醫(yī)療機構(gòu)管理條例的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。倫理審查應(yīng) 當(dāng)遵守國家法律、法規(guī)和規(guī)

18、章的規(guī)定以及公認的生命倫理原則，倫理 審查過程應(yīng)當(dāng)獨立、客觀、公正和透明。設(shè)立醫(yī)院倫理委員會：倫理委員會主要承擔(dān)倫理審查任務(wù)，對 醫(yī)院涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和相關(guān)技術(shù)應(yīng)用項目進行倫理審查和監(jiān) 督，同時組織開展相關(guān)倫理培訓(xùn)。醫(yī)院倫理委員會的審查職責(zé)是：審查研究方案，維護和保護受 試者的尊嚴和權(quán)益；確保研究不會將受試者暴露于不合理的危險之中; 同時對已批準的研究進行監(jiān)督和檢查，及時處理受試者的投訴和不良 事件。倫理委員會委員應(yīng)當(dāng)為接受倫理審查的研究項目保密。倫理委 員會按照倫理原則自主做出決定，不受任何干擾；審查結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時 傳達或者發(fā)布。機構(gòu)倫理委員會可以行使下列權(quán)限（1）要求研究人員提供知情同意書，或者根據(jù)研究人員的請求， 批準免除知情同意程序；（2）要求研究人員修改研究方案；（3）要求研究人員中止或結(jié)束研究活動；（4）對研究方案做出批準、不批準或者修改后再審查的決定。倫理審查原則（1）尊重和保障受試者自主決定同意或者不同意受試的權(quán)利， 嚴格履行知情同意程序，允許受試者在任何階段退出受試；（2）對受試者的安全、健康和權(quán)益的考慮必須高于對科學(xué)和社 會利益的考慮，力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害；（3）減輕或者免除受試者在受試過程中因受益而承