1、實(shí)驗(yàn)室生物安全永康市疾病預(yù)防控制中心 林滔 二OO六年六月 實(shí)驗(yàn)室概念實(shí)驗(yàn)室是人類認(rèn)識自然、改造自然，利用自然界中與人類生產(chǎn)生活相關(guān)的物理、化學(xué)、生物、輻射等各種因素，經(jīng)特殊實(shí)驗(yàn)技術(shù)，按照科學(xué)的規(guī)律進(jìn)行研究（實(shí)驗(yàn)）活動(dòng)的場所。特點(diǎn)： 1、多專業(yè)、多部門 2、接觸的有毒有害物質(zhì)繁多 3、對實(shí)驗(yàn)人員產(chǎn)生各種危害 4、專業(yè)性強(qiáng)，管理難度大 實(shí)驗(yàn)室安全管理應(yīng)根據(jù)各種實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)特點(diǎn)及接觸的有害因子進(jìn)行分類管理，采取不同的安全防護(hù)措施，但其防火、防盜、防水及消防工作是一個(gè)共性的任務(wù)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)主要有：生物安全防護(hù)化學(xué)物品安全防護(hù)放射（輻射）安全防護(hù)動(dòng)物安全防護(hù)等實(shí)驗(yàn)室安全管理范圍實(shí)

2、驗(yàn)室生物安全的核心管理提綱生物安全-管理是關(guān)鍵飛行安全的“海恩法則”實(shí)驗(yàn)室感染的必然性與可控性生物安全管理是關(guān)鍵如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無論多么高級的實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施，都難以發(fā)揮其安全作用,也無法確保生物安全。與發(fā)達(dá)國家的差距主要表現(xiàn)在:人員素質(zhì)(社會(huì)責(zé)任心與自覺性)和管理制度的剛性（國外專家認(rèn)為中國大部分BSL-3實(shí)驗(yàn)室硬件比較好） 生物安全管理是關(guān)鍵據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)外絕大多數(shù)生物安全實(shí)驗(yàn)室的感染事件和遺漏事故都是由管理不善而導(dǎo)致的,國內(nèi)更是如此.已有的沉痛教訓(xùn) 美國CDC醫(yī)務(wù)工作者感染HIV數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)前車之鑒我國實(shí)驗(yàn)室感染事件中國CDC實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故2004年4月中國CD

3、C病毒所腹瀉病毒室兩名研究生在做病毒實(shí)驗(yàn)時(shí)感染sars 病毒。（后患者又引發(fā)北京與安徽各1人感染） 事故調(diào)查： 事故起因系該所實(shí)驗(yàn)人員多次違規(guī)將未完全滅活的sars病毒從P3實(shí)驗(yàn)室?guī)С鲋疗胀▽?shí)驗(yàn)室操作而引起（時(shí)間與患者發(fā)病相吻合）。我國實(shí)驗(yàn)室感染事件六點(diǎn)違規(guī)操作：1 科研課題跨專業(yè)4 人員配備不嚴(yán)2 安全管理不重視5 健康監(jiān)測不到位3 技術(shù)操作不規(guī)范6 執(zhí)行制度不嚴(yán)處理措施:中國疾控中心主任李立明引咎辭職，其它有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人員亦受相應(yīng)處理。 我國實(shí)驗(yàn)室感染事件臺灣實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故2003年12月臺灣一位實(shí)驗(yàn)人員在 P3 實(shí)驗(yàn)室做病毒實(shí)驗(yàn)時(shí)，因清理廢棄物操作疏忽，安全程序處理不當(dāng)而感染病毒。

4、 發(fā)生事故的后果安全事故受傷者感染 發(fā)病 死亡痊愈 發(fā)病家庭傳播社會(huì)傳播醫(yī)院內(nèi)傳播同事、客戶親朋好友醫(yī)護(hù)人員事故頻發(fā)的背后是“海恩法則” 關(guān)于飛行安全的“海恩法則”一起重大的飛行安全事故背后有個(gè)事故征兆每個(gè)征兆背后有 個(gè)事故苗頭每個(gè)苗頭背后還有個(gè)事故隱患幾乎所有的災(zāi)難都是多個(gè)漏洞的疊加。只要認(rèn)真落實(shí)已有的規(guī)則、規(guī)定，很多事故完全可以避免實(shí)驗(yàn)室感染必然性和可控性必然性必然性: 客觀存在,無法避免可控性: 只要重視,認(rèn)真對待是可以控制的.可控制性條件領(lǐng)導(dǎo)重視：意識、態(tài)度和責(zé)任科學(xué)管理：條例、完善、可行性可靠的硬件：過硬、齊全、驗(yàn)證高素質(zhì)的科技隊(duì)伍：堅(jiān)持、培養(yǎng)、提高不斷完善的技術(shù)和SOP 生物安全？

5、 生物安全的概念有狹義和廣義之分。 狹義生物安全是指防范由現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用（主要指轉(zhuǎn)基因技術(shù)）所產(chǎn)生的負(fù)面影響即對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境及人體健康可能構(gòu)成的危險(xiǎn)或潛在風(fēng)險(xiǎn)。 廣義生物安全不止針對現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，它涵蓋了狹義生物安全的概念并且包括了更廣泛的內(nèi)容。 生物安全概念的內(nèi)涵大致分為三個(gè)方面：一是指人類的健康安全；二是指人類賴以生存的農(nóng)業(yè)生物安全；三是指與人類生存有關(guān)的環(huán)境生物安全。 因此廣義生物安全涉及到多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域：醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)、植物保護(hù)、野生動(dòng)物保護(hù)、生態(tài)、農(nóng)藥、林業(yè)等，而管理工作分屬各個(gè)不同的行政管理部門。 生物安全實(shí)驗(yàn)室定義生物安全實(shí)驗(yàn)室實(shí)質(zhì)實(shí)質(zhì)是指:通過規(guī)范

6、的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)裝備的使用（硬件）嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和管理規(guī)程等（軟件）。確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象的傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染,確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性所采取綜合措施的實(shí)驗(yàn)室。 生物安全實(shí)驗(yàn)室三項(xiàng)技術(shù)措施樣品隔離技術(shù)（機(jī)械、氣幕），防止傳染因子進(jìn)入環(huán)境接觸人體定向流技術(shù)（三級負(fù)壓系統(tǒng)），防止傳染因子擴(kuò)散消毒滅菌技術(shù)（物理、化學(xué)），滅活傳染因子生物安全防護(hù)三原則（三要素）實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括：1.安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（一級防護(hù)）2.實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（二級防護(hù)）3.嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施

7、來達(dá)到：確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染的目的 。生物安全實(shí)驗(yàn)室一級屏障（primary barrier）是操作者和被操作對象之間的隔離，也稱一級隔離如生物安全柜 分3級-I、II、III級個(gè)體防護(hù)裝備 口罩、面具、眼鏡，防護(hù)衣、帽、褲、鞋、靴、襪、手套、正壓服等一級屏障 生物安全實(shí)驗(yàn)室二級屏障(secondary barrier) 生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級隔離 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 給水排水系統(tǒng)電氣和控制系統(tǒng)二級隔離的防護(hù)能力取決于實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和定向氣流 一般按照實(shí)驗(yàn)因子污染的概率把實(shí)驗(yàn)室分為潔凈、半污染和污染三個(gè)區(qū) 生物安全實(shí)驗(yàn)室P 3 實(shí)驗(yàn)

8、室與BSL-3實(shí)驗(yàn)室P1-P4 (Physical protection ，物理屏障水平)BSL 1-4 (Biosafety level ，生物安全防護(hù)水平)實(shí)驗(yàn)室生物安全生物安全柜與超凈臺生物安全柜提供了對樣品、人、環(huán)境的保護(hù)超凈臺僅提供對操作對象（樣品）的保護(hù)BSC-II-A2型 保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)對象和環(huán)境實(shí)驗(yàn)區(qū)有垂直層流m/s可向室內(nèi)排風(fēng)循環(huán)氣流比例為70%正壓污染區(qū)被負(fù)壓區(qū)域包圍Contaminated air under negative pressureContaminated air under positive pressureHEPA-filtered airRoom a

9、ir無外接風(fēng)道有外接風(fēng)道實(shí)驗(yàn)室生物安全潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室一些健康相關(guān)產(chǎn)品的檢測標(biāo)準(zhǔn)提出了100級潔凈度的要求， 100級潔凈實(shí)驗(yàn)室是必需的潔凈實(shí)驗(yàn)室不能代替生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室不允許正壓潔凈實(shí)驗(yàn)室僅提供了對樣品的保護(hù)生物安全實(shí)驗(yàn)室有一定的潔凈度的要求，但要求不高我國生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求病原微生物實(shí)驗(yàn)室 生物安全管理?xiàng)l例中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定我國生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定人間傳染的病原微生物名錄傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法醫(yī)療機(jī)

10、構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法消毒管理辦法醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法我國生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例條例分為七章：總則、病原微生物的分類和管理、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理、實(shí)驗(yàn)室感染控制、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則，共條。 附則中提到：本條例施行前設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起個(gè)月內(nèi)，依照本條例的規(guī)定，辦理有關(guān)手續(xù)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例2004年11月12日，國務(wù)院總理溫家寶簽署國務(wù)院令(第424號)，公布病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例。實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全

11、通用要求（GB 194892004）已于2004年月日頒布，于2004年月施行。該標(biāo)準(zhǔn)由科技部和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院主編，主要參考了ISO15190：2003（E）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 安全要求和WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊第二版（修訂版），。本標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而且適用于進(jìn)行各個(gè)級別的生物因子操作的各類實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的原則，內(nèi)容包括：危害程度和生物安全分級；實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備的配置要求；個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全等；對實(shí)驗(yàn)室的管理（如操作規(guī)程、水電、消防等）也作了特別要求。生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)

12、范 建設(shè)部2004年8月3日發(fā)布公告，生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范（GB 503462004）自2004年9月1日起開始實(shí)施。該規(guī)范的實(shí)施改變了長期以來我國在生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、建筑技術(shù)方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的局面。生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范該規(guī)范內(nèi)容包括生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑平面、裝修和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求，實(shí)驗(yàn)室的基本技術(shù)指標(biāo)要求，空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化、給水排水、氣體供應(yīng)、配電、自動(dòng)控制和消防設(shè)施配置以及施工、驗(yàn)收和檢測的原則、方法等各個(gè)方面。它適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收，并明確生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心，確保

13、實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全，同時(shí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要保護(hù)實(shí)驗(yàn)對象不被污染，在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。微生物危害等級(GB 19489)GB 19489-2004實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求 （2004年10月1日實(shí)施）分級依據(jù)微生物的致病性；傳播方式和宿主范圍；具有的有效預(yù)防措施；具有的有效治療措施分級3.1 危害等級I （低個(gè)體危害，低群體危害）3.2 危害等級 (中等個(gè)體危害，有限群體危害)3.3 危害等級 III （高個(gè)體危害，低群體危害）3.4 危害等級 (高個(gè)體危害，高群體危害)微生物危害程度分級危險(xiǎn)等級I （低個(gè)體危害，低群體危害） ：不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病

14、毒和寄生蟲等生物因子 。危險(xiǎn)等級 (中等個(gè)體危害，有限群體危害) ：能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限 。微生物危害程度分級危險(xiǎn)等級 III （高個(gè)體危害，低群體危害）：能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。 危險(xiǎn)等級 (高個(gè)體危害，高群體危害)：能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原體。微生物危害等級

15、(國務(wù)院條例)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 分級依據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度將病原微生物分為四類一類是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物二類是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物 微生物危害等級(國務(wù)院條例)三類是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物四類是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原

16、微生物 各種病原微生物的危害等級分類參見衛(wèi)生部病原微生物名錄 實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平（biosafety level，BSL）分為4級，I級防護(hù)水平最低，IV級防護(hù)水平最高以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級實(shí)驗(yàn)室分級處理對象危險(xiǎn)等級BSL-1對人體和環(huán)境危害較低，不會(huì)引發(fā)健康成人疾病 級四類BSL-2對人體和環(huán)境有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子級三類BSL-3主要通

17、過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病的致病因子。通常有預(yù)防治療措施 級二類BSL-4對人體有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明的微生物。尚無預(yù)防治療措施 級一類一級生物安全防護(hù) 適用于實(shí)驗(yàn)對象已知對健康成年人無致病作用，對實(shí)驗(yàn)室工作人員和環(huán)境的潛在危害很小。一級生物安全防護(hù)簡介 舉例： 枯草芽孢桿菌 Naegleria gruberi（耐格里原蟲） 感染性犬肝炎病毒 大腸桿菌二級生物安全防護(hù)簡介 適用于實(shí)驗(yàn)對象對人和環(huán)境具有中等潛在危害。二級生物安全防護(hù)簡介 麻疹病毒 沙門氏菌 弓形蟲 乙肝病毒 舉例：* 有有效的疫苗或抗生素治療有效二級生物安全防護(hù)簡介 舉例： 血源病原體 人類

18、體液，尤其是明顯有血液污染的體液 * 特別要警惕污染的針頭或者銳器三級生物安全防護(hù)簡介嚴(yán)適用于實(shí)驗(yàn)對象是通過呼吸途徑使人感染導(dǎo)致重的甚至是致死性疾病的感染性材料。三級生物安全防護(hù)簡介 暴露于通過氣溶膠途徑傳播的致病菌 嚴(yán)重感染，有可能致命 例如： 結(jié)核桿菌 圣路易腦炎病毒 伯納特考克斯體漢坦病毒等四級生物安全防護(hù)簡介 適用于實(shí)驗(yàn)對象是危險(xiǎn)的和新的感染性材料，表現(xiàn)出通過氣溶膠途徑傳播實(shí)驗(yàn)室感染和致命疾病的高度危險(xiǎn)性。四級生物安全防護(hù)簡介有暴露于通過氣溶膠傳播或者傳播途徑不明確的致病菌潛在可能 感染可能致死 例如： 埃波拉病毒無名病毒（SNV） 里夫谷熱病毒臨床檢驗(yàn)相關(guān)生物危險(xiǎn)等級分布病原微生物實(shí)

19、驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例2004年11月12日，國務(wù)院頒布， 2005年5月12日實(shí)施國家立法第一次，世界上也是少有的規(guī)定國家對病原微生物按危害嚴(yán)重程度分類管理 根據(jù)不同的生物安全水平要求對實(shí)驗(yàn)室分級管理 明確各部門職責(zé)衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例加大了對實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的責(zé)任撤職、刑事責(zé)任有關(guān)工作以國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)強(qiáng)制認(rèn)可國家認(rèn)可委個(gè)人防護(hù)裝備是指用于防止工作人員受到物理、化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。在生物安全實(shí)驗(yàn)室中，這些器材和用品主要是保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員免于暴露于生物危害物質(zhì)（氣溶膠、噴濺物以及意外接種等）危險(xiǎn)的一種物理屏障。 個(gè)人防護(hù)裝備所涉及的防護(hù)部位 ： 1、

20、眼睛、 2、頭面部、 3、軀體、 4、手、 5、足、耳（聽力） 6、呼吸道個(gè)人防護(hù)裝備裝備包括： 1、眼鏡（安全鏡、護(hù)目鏡） 2、口罩、面罩、防毒面具 3、帽子 4、防護(hù)衣 ( 實(shí)驗(yàn)服、隔離衣、連體衣、 圍群) 5、手套 6、鞋套 7、聽力保護(hù)器等。 個(gè)人防護(hù)裝置選擇原則實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)不同級別的生物 安全水平操作選擇個(gè)人防護(hù)裝置。結(jié)合工作的性質(zhì)選擇個(gè)人防護(hù)裝備 個(gè)人防護(hù)裝備 要求工作人員應(yīng)掌握的要點(diǎn)： 1、必須十分了解和掌握自己工作性質(zhì)和特點(diǎn) 2、所涉及的實(shí)驗(yàn)工作需要使用個(gè)人防護(hù)裝備的類型 3、正確的使用方法個(gè)體防護(hù)的配備原則 BSL1實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿工作服，戴手套必要時(shí)佩戴防護(hù)

21、眼鏡。完成實(shí)驗(yàn)，工作服必須脫下留在實(shí)驗(yàn)室并定期消毒洗滌。 個(gè)體防護(hù)的配備原則BSL2實(shí)驗(yàn)室除符合BSL1的要求外，還應(yīng)該符合下列條件：在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。先消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。戴帽子和口罩。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。工作完全結(jié)束后方可除去手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。個(gè)體防護(hù)的配備原則當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，而必須采取外部操作時(shí)，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護(hù)裝置（護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備）。注 意 事 項(xiàng) 1、個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

22、 2、在危害評估的基礎(chǔ)上，按不同級別的防護(hù)要 求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備 3、對個(gè)人防護(hù)裝備的選擇、使用、維護(hù)應(yīng)有明 確的書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo) 4、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)志不清、破損 或泄漏的防護(hù)用品（一）眼睛防護(hù)裝備1、安全眼鏡和護(hù)目鏡 A）在所有易發(fā)生潛在眼睛損傷（物理、化學(xué)和生物因素引起）的生物安全實(shí)驗(yàn)室中工作時(shí)必須采取眼睛防護(hù)措施 B）所選用的眼睛防護(hù)裝備的類型取決于外界危害因子對眼睛危害程度。建議：工作人員在生物安全實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)不配戴隱型眼鏡 不得戴眼鏡防護(hù)裝備離開實(shí)驗(yàn)室區(qū)域 ！ 眼睛防護(hù)裝備 a 、 安全鏡 大多數(shù)情況,佩戴側(cè)面帶有護(hù)罩的安全眼鏡能夠保護(hù)工作人員避免受到大部分

23、實(shí)驗(yàn)室操作所帶來的損害. 佩戴側(cè)面帶有護(hù)罩的安全眼鏡就可以達(dá)到防護(hù)的目的。當(dāng)在進(jìn)行有可能 b 、安全護(hù)目鏡 只有在進(jìn)行有可能發(fā)生化學(xué)和生物污染物質(zhì)濺出的實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須佩戴護(hù)目鏡。 d. 眼鏡配戴和卸下方法示意圖 對某些特殊的操作如腐蝕性液體噴濺出或細(xì)小顆粒飛濺出時(shí)佩戴安全眼鏡是不夠安全的！1）用鉻酸類溶液洗滌玻璃器皿、碾磨物品.2）或在使用玻璃器皿進(jìn)行極具爆破或破損危害（例如在壓力或溫度突然增加或降低的情況下）的實(shí)驗(yàn)室操作時(shí)。 -在這些情況下，有必要保護(hù)整個(gè)面部和喉部，應(yīng)該佩戴面罩。 眼睛防護(hù)裝備2、洗眼裝置 如發(fā)生腐蝕性液體或生物危害液體噴濺至工作人員的眼睛時(shí)，應(yīng)該（或在同事的幫助下）在就近的

24、洗眼臺（洗眼裝置）用大量緩流清水沖洗眼睛表面至少15到30分鐘。 事后必須立即填寫事故報(bào)告單并立即報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。 （二）淋浴裝置和應(yīng)急消毒噴淋裝置 1、 規(guī)定：-BSL-2實(shí)驗(yàn)室在必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置-BSL-3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置淋浴裝置（清潔區(qū)）， 必要時(shí)在半污染區(qū)設(shè)置應(yīng)急消毒噴淋裝置。 2、 要求： 保持管道的通暢、必須告知工作人員應(yīng)急消毒噴淋 裝置的擺放位置、培訓(xùn)其操作方法。 -應(yīng)急消毒噴淋裝置 在使用中可用大量冷水淋洗污染的部位，淋洗時(shí)間至少需要20分鐘。 如果為化學(xué)物品濺出污染，用大量急水沖洗。 當(dāng)使用緊急淋浴裝置后必須立刻填寫事故報(bào)告單并立即報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo) （三）頭面部防護(hù)裝備 口 罩

25、普通口罩僅可以保護(hù)部分面部免受生物危害物質(zhì)如血液、體液、分泌液以及排泄物等噴濺物的污染 適用于-BSL-1或BSL-2實(shí)驗(yàn)室中使用 一般在使用時(shí)可同時(shí)佩戴面罩，以組合使用的方法 保護(hù)整個(gè)面部,單獨(dú)使用不能對工作人員提供呼吸保護(hù)。 正確佩戴和卸下外科口罩示意圖 防護(hù)面罩 一次性面罩 一次性簡易防護(hù)帽 防 護(hù) 帽在生物安全實(shí)驗(yàn)室中佩戴簡易防護(hù)帽可以保護(hù)工作人員避免化學(xué)和生物危害物質(zhì)飛濺至頭部(頭發(fā))所造成的污染。 要求： 工作人員在實(shí)驗(yàn)操作時(shí)應(yīng)佩帶防護(hù)帽 無紡布制成的一次性簡易防護(hù) （四）呼吸防護(hù)裝備 1、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室操作不能安全有效的將氣溶膠限定在一定的范圍內(nèi) 要 求使用呼吸防護(hù)裝備。2、呼吸防護(hù)的

26、有效裝備 - 防護(hù)面具（正壓面罩、個(gè)人呼吸器和正壓防護(hù)服 ） 使 用：1、在進(jìn)行高度危險(xiǎn)性的操作（清理溢出的感染性物質(zhì)和氣溶膠）時(shí)，可以采用防護(hù)面具來進(jìn)行防護(hù) 2、根據(jù)危險(xiǎn)類型來選擇防護(hù)面具。 一次性防護(hù)面具 一次性防護(hù)面具 特 點(diǎn)：1、在防護(hù)面具中裝有一種可更換的過濾器，它可以保護(hù)佩戴者免受氣體、蒸汽、顆粒和微生物及氣溶膠損害的影響。2、過濾器必須與防護(hù)面具的正確類型相配套。3、為了達(dá)到理想的防護(hù)效果，每一個(gè)防護(hù)面具都應(yīng)與操作者的面部相吻合。 正壓防護(hù)服 使用中的全罩式防護(hù)面具正壓面罩 頭盔式正壓呼吸防護(hù)系統(tǒng)（六）手部防護(hù)裝備 手套 1、 手套應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)使用。 2、在接觸感染性物質(zhì) （

27、血液、體液、分泌液、滲出液、以及接觸粘膜和非完整皮膚時(shí)），必須使用合適的手套以保護(hù)工作人員避免受到污染物濺出或生物污染的事故所造成的損害。 3、手套被污染，應(yīng)該盡可能早的脫下，消毒后丟棄。 4、手套應(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并應(yīng)對所涉及的危險(xiǎn)提供足夠的防護(hù)。 5、對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行手套選擇、使用前及使用后的配戴及摘除等培訓(xùn)。 6、一次性手套不得重復(fù)使用,必須先消毒后丟棄。 規(guī)范使用手套的幾個(gè)要點(diǎn)：手套的選擇：生物安全實(shí)驗(yàn)室一般使用乳膠橡膠或聚腈類或聚氯乙烯手套用于對強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有機(jī)溶劑和生物危害物質(zhì)的防護(hù) 手套的檢查：在使用手套前應(yīng)該檢查手套是否退色、

28、穿孔（漏損）或有裂縫。可以通過充氣試驗(yàn)，將其浸入水中觀察是否有汽泡來檢查手套的質(zhì)量 聚氯乙烯手套乳膠手套 聚脂手套 3、手套的使用： a） 一般情況下，佩戴一副手套即可（BSL-1和BSL-2實(shí)驗(yàn)室) b）若在生物安全柜中操作感染性物質(zhì)時(shí)（BSL-3實(shí)驗(yàn)室）應(yīng) 佩戴兩副手套。 c） 在操作過程中，外層手套被污染，立即用消毒劑噴灑手套并脫下后丟棄在生物安全柜中的高壓滅菌袋中并立即戴上新手套繼續(xù)實(shí)驗(yàn)。 d）戴好手套后應(yīng)完全遮住手及腕部，如必要可覆蓋實(shí)驗(yàn)服衣袖。4、手套的清洗和更換：a)使用一次性手套，不可重復(fù)使用。用后立即進(jìn)行高壓滅菌 消毒然后丟棄。b)不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室區(qū)域.C) 工作人員在

29、完成感染性物質(zhì)實(shí)驗(yàn),離開生物安全柜之前,應(yīng) 該脫去外層手套丟入生物安全柜內(nèi)的高壓滅菌袋中。然后用消毒液噴洗內(nèi)層手套，以避免污染門捏手、電燈開關(guān)、 等（BSL-2和BSL-3實(shí)驗(yàn)室）。 5、避免手套“觸摸污染” a)戴手套的手避免觸摸鼻子、面部和避免觸摸或調(diào)整其他個(gè)人防護(hù)裝備（如眼鏡等）b)避免觸摸不必要的物體表面如燈開關(guān)、門或捏手等c)如果手套撕破應(yīng)該脫去，在換戴新手套前應(yīng)清洗手部d)注意盡量不去觸摸工作臺面和其他物品洗手 根據(jù)(GB 19489-2004）要求: 1、應(yīng)該安裝洗手裝置，該裝置可以是腳控或紅外控制 的洗手池，或者配置一個(gè)酒精擦手器。 2、洗手是一種減少有害物質(zhì)暴露的有效措施，要

30、經(jīng)常洗手。 a）在處理活體病原材料或動(dòng)物等生物危害物質(zhì) 后， b）在脫去手套之后和離開實(shí)驗(yàn)室之前， c）在脫卸個(gè)人防護(hù)裝備時(shí)發(fā)生手部可見的污染時(shí)，洗手后再繼續(xù)脫卸其他個(gè)人防護(hù)設(shè)備之前。 洗手一般用肥皂和水或使用酒精擦手器。 （五）身體防護(hù)裝備 防護(hù)服 （實(shí)驗(yàn)服、隔離衣、連體衣、圍裙以及正壓防護(hù)服）1、在實(shí)驗(yàn)室中工作人員應(yīng)該一直或持續(xù)穿上防護(hù)服2、清潔的防護(hù)服應(yīng)放置在專用存放處3、污染的防護(hù)服應(yīng)放置在有標(biāo)志的防漏消毒袋中4、每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清潔 5、當(dāng)防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染后應(yīng)立即更換6、離開實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。 實(shí)驗(yàn)服 隔離衣 連體防護(hù) 實(shí)驗(yàn)服（BSL-1 實(shí)驗(yàn)室） -

31、前面應(yīng)該能完全扣住隔離衣和連體衣（BSL-2和BSL-3實(shí)驗(yàn)室） -比實(shí)驗(yàn)服將更適合于在微生物實(shí)驗(yàn)室以及生物安全柜中的操作工作。當(dāng)有可能發(fā)生危險(xiǎn)物質(zhì)（血液或培養(yǎng)液等化學(xué)或生物危害物質(zhì)噴濺）到工作人員身上時(shí)，應(yīng)該在實(shí)驗(yàn)服或隔離衣外面再穿上塑料高頸保護(hù)的圍裙。 禁止在實(shí)驗(yàn)室中穿短袖襯衫、短褲或短裙 .隔離衣穿戴方式 隔離衣 解開頸和腰部的系帶，將隔離衣從頸處和肩處脫下。把外面污染面卷向里面，將其折疊或卷成包裹狀。 丟棄在消毒箱內(nèi) 隔離衣脫去方式 (六）足部防護(hù)裝置 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室中存在物理、化學(xué)和生物危險(xiǎn)因 子的情況下，穿合適的鞋子和鞋套或靴套。 可以防止實(shí)驗(yàn)人員足部（鞋襪）避免受到 損傷。BSL-2和

32、BSL-3實(shí)驗(yàn)室要堅(jiān)持穿鞋套或靴套。BSL-3和BSL-4實(shí)驗(yàn)室要求使用專用鞋。禁止在生物安全實(shí)驗(yàn)室中穿涼鞋、拖鞋、露趾和機(jī)織物鞋面的鞋。使用方法示意圖 靴套使用方法示意圖鞋套使用方法示意圖穿戴個(gè)人防護(hù)裝備的順序戴口罩戴帽子穿防護(hù)服戴防護(hù)眼鏡穿鞋套戴手套 脫卸個(gè)人防護(hù)裝備的順序外層手套防護(hù)眼鏡隔離衣口罩和防護(hù)帽鞋套內(nèi)層手套從事病原微生物操作遵循原則、所有操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，通過考核，獲得上崗證書。、對所從事的病原微生物及相關(guān)操作進(jìn)行危險(xiǎn)評估并制定防護(hù)措施。、熟悉實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行規(guī)則，正確操作和使用儀器和設(shè)備。、掌握各種感染性物質(zhì)操作準(zhǔn)則和技術(shù)要點(diǎn)。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物危險(xiǎn)氣溶膠(aerosol

33、)：固體或和液體微粒穩(wěn)定地懸浮于氣體介質(zhì)中形成的分散體系，粒徑一般為0.001100m。微生物氣溶膠(microbial aerosol)：微粒中含有微生物。感染性氣溶膠(infectious aerosol)：微粒中含有致病微生物。飛沫 (droplet)：由于動(dòng)物打噴嚏、咳嗽和嗚叫等產(chǎn)生的以唾液、粘液和微生物等為主要成分的氣溶膠。飛沫核(deoplet core)：當(dāng)飛沫中的水分蒸發(fā)后剩余的粘液蛋白和微生物等。飛沫有90以上的直徑小于5m，飛沫核的直徑一般為12m，均能長期飄浮在空氣中，是引起動(dòng)物疾病傳播的重要途徑。 氣溶膠粒子的大小不同，經(jīng)呼吸道到達(dá)體內(nèi)的深度和歸宿不同粒徑10m，一般被

34、阻留在鼻腔內(nèi)；510m，可到達(dá)支氣管；5m，可進(jìn)入細(xì)支氣管和肺泡。氣溶膠粒子越小，進(jìn)入的部位就越深：1m的在肺泡內(nèi)沉積率最高；的粒子能較自由地進(jìn)出肺泡并可隨呼氣排出體外，沉積較少。實(shí)驗(yàn)室中有可能產(chǎn)生微生物氣溶膠的操作 離心 組織研磨 混合培養(yǎng)液 真空抽濾 使用勻漿器、搖床和超聲處理器（推薦使用塑料容器） 實(shí)驗(yàn)室中有可能產(chǎn)生微生物氣溶膠 打開裝有凍干物的安瓿管 收集微生物培養(yǎng)物 熱的接種環(huán)放在菌液或菌苔上（推薦使用一次性接種環(huán)） 在玻璃片上做觸酶試驗(yàn)（推薦使用試管和毛細(xì)管等法） 液體從吸管掉落到工作臺面上 從吸管中將最后一滴液體吹出（推薦使用不需要吹出最后一滴液體的移液管） 用移液管反復(fù)吹吸混合

35、 磨口瓶子打開瓶塞時(shí)（推薦使用螺口瓶） 快速地脫實(shí)驗(yàn)服生物安全管理體系相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)組織機(jī)構(gòu) 管理體系文件 相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 國務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求（GB19489-2004） 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范（GB50346 -2004） 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則（WS 233-2002） 組織機(jī)構(gòu) 我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)行法人責(zé)任制及實(shí)驗(yàn)室主任和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人責(zé)任制設(shè)立生物安全實(shí)驗(yàn)室單位的最高管理者組織成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組（如果必要）和生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全工作實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專職或兼職安全監(jiān)督員。 最高管理者（法定代表人）生物

36、安全委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室主任(生物安全負(fù)責(zé)人)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人三 級 生 物 安 全 防 護(hù) 實(shí) 驗(yàn) 室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)職能科室相關(guān)業(yè)務(wù)科室后勤保障部門安全監(jiān)督員安全管理體系組織結(jié)構(gòu)框圖 管理體系文件 生物安全手冊 實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范 生物危害評估 高致病性微生物檢測研究實(shí)驗(yàn)室開展新項(xiàng)目程序體系運(yùn)行記錄 管理體系文件四個(gè)層次體系文件包含生物安全手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量、技術(shù)記錄等四個(gè)層次根據(jù)具體情況，生物安全手冊和程序文件可以采用二合一的形式生物安全手冊介紹實(shí)驗(yàn)室概況、描述生物安全質(zhì)量方針、目標(biāo)、編制安全管理手冊的目的、編制依據(jù)、適用范圍并對手冊的發(fā)布、修訂和更新做出規(guī)定實(shí)驗(yàn)室安全管理要求。包括管理體系及組織結(jié)構(gòu)、各級管理人員和部門職責(zé)、實(shí)驗(yàn)室管理制度 生物安全手冊實(shí)驗(yàn)室安全技術(shù)要求。包括危害評估、健康監(jiān)護(hù)、安全計(jì)劃審核檢查、實(shí)驗(yàn)室事件報(bào)告、人員培訓(xùn)、內(nèi)務(wù)管理、安全工作行為、各種應(yīng)急預(yù)案、樣本運(yùn)送、廢棄物處置等具體檢測項(xiàng)目的微生物生物危害評估報(bào)告，實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)規(guī)程等 實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范 實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行規(guī)范儀器設(shè)備的使用規(guī)范針對感染性材料的試驗(yàn)操作規(guī)范個(gè)人防護(hù)用品的使用