1、檢驗(yàn)科工作手冊(cè)管理規(guī)程文件編號(hào)：MP/HSJZ- 3-10受控狀態(tài)：受控版本號(hào)：A/0實(shí)施日期：2011年5月1日第1頁共7頁生物安全控制程序1目的有效地針對(duì)科室進(jìn)行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。2范圍適用于檢驗(yàn)科。3職責(zé)檢驗(yàn)科：負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全管理。4 管理要求實(shí)驗(yàn)室生物安全控制設(shè)施和設(shè)備要求實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料（含防護(hù)屏障）均應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。建筑應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)合理設(shè)置生物安全防護(hù)區(qū)?？拷隹谔帒?yīng)當(dāng)設(shè)洗手池及洗眼裝置。在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)當(dāng)平整、易清潔、不滲水

2、、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。實(shí)驗(yàn)室中的廚柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)當(dāng)牢固。廚柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)當(dāng)保持一定距離，以便于清潔。實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)當(dāng)設(shè)置紗窗。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)當(dāng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)當(dāng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)當(dāng)有可視窗。應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。編寫：周良喜審核：黃立軍批準(zhǔn)：肖飛日期：2011年3月23日 日期：2011年4月26日 日期：2011年4月28日檢驗(yàn)科工作手冊(cè)管理規(guī)程文件編號(hào)：MP/HSJZ- 3-10受控狀態(tài)：受控版本號(hào)：A/0實(shí)施日期：2011年5月1日第2頁共7頁應(yīng)當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)

3、配備生物安全柜。個(gè)人防護(hù)要求實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保具備足夠的符合實(shí)驗(yàn)室要求的清潔防護(hù)服可供使用。不用時(shí)，應(yīng)當(dāng)將清潔的防護(hù)服置于專用存放處。污染的防護(hù)服 應(yīng)當(dāng)置于有明顯標(biāo)記的防漏袋中。防護(hù)服應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的要求定期消毒、清洗。若防護(hù)服已被危 險(xiǎn)材料污染，應(yīng)當(dāng)立即更換。離開實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)當(dāng)脫去防護(hù)服。面部及身體保護(hù)在處理危險(xiǎn)材料時(shí)應(yīng)當(dāng)戴防護(hù)眼睛、面部防護(hù)罩或其他的眼部面部保護(hù)裝置。手套 應(yīng)當(dāng)按照所從事操作的需要，算用合適、靈活、握牢、耐 磨、耐扎和耐撕的手套，并應(yīng)當(dāng)對(duì)所涉及的危險(xiǎn)提供足夠的防護(hù)。應(yīng)當(dāng)對(duì) 實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行手套選擇、使用前的佩戴及使用后摘除等的培訓(xùn)。應(yīng)當(dāng)保證所戴手套無漏損。戴好手

4、套后可完全遮住手及腕部。在撕破、損壞或懷疑內(nèi)部受污染時(shí)及時(shí)更換手套、手套為實(shí)驗(yàn)室工作專用。在工作完成后應(yīng)當(dāng)摘除并安全處置。鞋 鞋應(yīng)當(dāng)舒適，鞋底防滑。在從事可能出現(xiàn)滲漏的工作時(shí)應(yīng)當(dāng) 穿一次性防水鞋套。管理要求管理責(zé)任實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)所有員工和來訪者的安全負(fù)責(zé)，并任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人協(xié)助負(fù)責(zé)安全事宜。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)避免不安全的行為。編寫：周良喜審核：黃立軍批準(zhǔn)：肖飛日期：2011年3月23日 日期：2011年4月26日 日期：2011年4月28日檢驗(yàn)科工作手冊(cè)管理規(guī)程文件編號(hào)：MP/HSJZ- 3-10受控狀態(tài)：受控版本號(hào)：A/0實(shí)施日期：2011年5月1日第3頁共7頁應(yīng)當(dāng)

5、建立相關(guān)制度和程序，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)、 物料、耗材等符合安全要求，并定期檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè) 計(jì)性能。應(yīng)當(dāng)根據(jù)生物危害程度，制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管 理制度和應(yīng)急預(yù)案，形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室所涉及的 任何危險(xiǎn)，制定詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書，盡量將風(fēng)險(xiǎn)控制到最小。負(fù)責(zé)工作區(qū) 活動(dòng)的管理責(zé)任人應(yīng)定期對(duì)這些程序進(jìn)行評(píng)審和更新。非工作人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。外來人員需經(jīng)同意方可進(jìn)入，并 按要求穿戴防護(hù)用品。員工健康管理新員工上崗需經(jīng)過全面體檢，包括：病史回顧、 X光透視、體格檢查、經(jīng)血傳播病原體感染情況檢測(cè)等檢查。員工工作期間一年一次全面體檢凡HBsAg、HCV抗

6、體和HIV-1/HIV-2 抗體等傳染性疾病標(biāo)志 物檢測(cè)陽性的員工，不得從事原料血漿采集、制備等崗位的業(yè)務(wù)工作。應(yīng)當(dāng)告知所有人員可能接觸到的生物危險(xiǎn)源?！霸谧栽傅幕A(chǔ)上”接受免疫接種，以預(yù)防感染，并保存免疫記錄。應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施職業(yè)暴露的預(yù)防和控制程序，包括職業(yè)暴露的 預(yù)防和處理、職業(yè)暴露的登記、監(jiān)控和報(bào)告。安全設(shè)計(jì)在考慮新建實(shí)驗(yàn)室或?qū)ΜF(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改造時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守有光 國家、地方建筑法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。未得到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指 定代表的許可禁止進(jìn)行建筑或工程作業(yè)。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)區(qū)域中的生物、化學(xué)危害水平應(yīng)符合安全要求，并 編寫：周良喜審核：黃立軍批準(zhǔn)：肖飛日期：2011年3月23日 日期：2

7、011年4月26日 日期：2011年4月28日檢驗(yàn)科工作手冊(cè)管理規(guī)程文件編號(hào)MP/HSJZ- 3-10受控狀態(tài)：受控實(shí)施日期：2011版本號(hào):第4頁A/0防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。實(shí)驗(yàn)室的出口和入口應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括國際通用的生 物危險(xiǎn)標(biāo)志以及其他有關(guān)規(guī)定的標(biāo)識(shí)。應(yīng)當(dāng)設(shè)緊急出口并有顯著標(biāo)識(shí)。緊 急撤離路線應(yīng)當(dāng)確保在黑暗中可以明確辨認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)當(dāng)可鎖閉。門鎖設(shè)置安裝不得妨礙緊急疏散。實(shí) 驗(yàn)室的進(jìn)入應(yīng)當(dāng)僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢測(cè)流程和檢測(cè)項(xiàng)目分設(shè)檢測(cè)作業(yè)區(qū)，至少包括樣本 接收、處理和儲(chǔ)存區(qū)，試劑儲(chǔ)存區(qū)，檢測(cè)區(qū)。不同類型檢測(cè)項(xiàng)目作業(yè)區(qū)， 應(yīng)采取措施防止交叉污

8、染。其他特殊區(qū)域的布局和設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的要 求。存放高危險(xiǎn)樣品、化學(xué)試劑和供應(yīng)品，應(yīng)當(dāng)有安全可靠的存放 場(chǎng)所。還需采取其他的安保措施，如可所閉的門、可鎖閉的冷凍箱、特殊 人員的進(jìn)入限制等。庫存量及庫存條件應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定，并對(duì)儲(chǔ)存危險(xiǎn) 化學(xué)品編制化學(xué)品安全數(shù)據(jù)簡(jiǎn)表（MSDS）。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照明度、噪聲和潔凈度等內(nèi)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符 合工作要求和有關(guān)規(guī)定。安全計(jì)劃的審核和檢查安全計(jì)劃的審核應(yīng)當(dāng)由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員對(duì)安全計(jì)劃進(jìn)行審核和檢查，每年至少一次。生物安全檢查 應(yīng)當(dāng)有專職人員負(fù)責(zé)生物安全日常檢查和年度 檢查，以確保應(yīng)急裝備功能及狀態(tài)符合要求，可傳染性和有毒物質(zhì)的存放 有專人負(fù)責(zé)并加鎖管理，

9、去污染和廢棄物處理程序符合要求，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施 設(shè)備狀態(tài)正常，并做好生物安全檢查記錄。如有生物安全事故的發(fā)生應(yīng)當(dāng) 記錄事故責(zé)任人、發(fā)生原因、處理措施、處理結(jié)果、對(duì)人員或環(huán)境有無后 編寫：周良喜審核：黃立軍批準(zhǔn)：肖飛日期：2011年3月23日 日期：2011年4月26日 日期：2011年4月 28日檢驗(yàn)科工作手冊(cè)管理規(guī)程文件編號(hào)： MP/HSJZ- 3-10受控狀態(tài)：受控版本號(hào)：A/0實(shí)施日期：2011年5月1日第5頁共7頁續(xù)影響等。安全手冊(cè)要求所有員工閱讀的安全手冊(cè)應(yīng)在工作區(qū)隨時(shí)可用。手冊(cè)應(yīng)當(dāng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的需要。主要包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、化學(xué)品安全、 危險(xiǎn)廢棄物處理和處置。安全手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從工

10、作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細(xì)說明。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)當(dāng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新。培訓(xùn) I實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)制定人員安全培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括對(duì)新員工的崗前培訓(xùn)和對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的繼續(xù)教育。培訓(xùn)對(duì)象包括管理人員、技術(shù)員人、運(yùn)輸和清潔工等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括生物危險(xiǎn)、傳染病預(yù)防、化學(xué)安全、緊急醫(yī) 學(xué)處置措施、消防和預(yù)備狀態(tài)等，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)安全工作行為。應(yīng)當(dāng)要求員工在某一領(lǐng)域工作前掌握相應(yīng)的安全手冊(cè)。員工應(yīng) 當(dāng)書面確認(rèn)其已接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，閱讀并理解安全手冊(cè)。個(gè)人責(zé)任食品只應(yīng)在非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域中的指定位置準(zhǔn)備和食用。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙。禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長發(fā)應(yīng)當(dāng)束在腦后，工作冒應(yīng)當(dāng)遮

11、蓋頭發(fā)。在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)當(dāng)佩戴首飾。個(gè)人物品、服裝和化妝品應(yīng)當(dāng)存放在指定區(qū)域內(nèi)。內(nèi)務(wù)管理要求應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督工作人員保持良好的內(nèi)務(wù)。工作區(qū)應(yīng)當(dāng)時(shí)刻保編寫：周良喜審核：黃立軍批準(zhǔn)：肖飛日期：2011年3月23日 日期：2011年4月26日 日期：2011年4月28日檢驗(yàn)科工作手冊(cè)管理規(guī)程文件編號(hào)：MP/HSJZ- 3-10受控狀態(tài)：受控版本號(hào)：A/0實(shí)施日期：2011年5月1日第6頁共7頁持整潔有序。禁止在工作場(chǎng)所存放可能導(dǎo)致阻礙和絆倒的危險(xiǎn)物品。所有用于處理污染性的設(shè)備和工作臺(tái)表面在工作結(jié)束、有任何露 出或發(fā)生了其他污染時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用適當(dāng)?shù)南緞┫静⑶鍧崱Ｃ總€(gè)工作日 至少消毒一次工作臺(tái)面。應(yīng)當(dāng)對(duì)

12、漏出的樣品或化學(xué)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并清除所涉及區(qū)域的 污染。清除時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)核準(zhǔn)的安全預(yù)防措施、安全方法和個(gè)人防護(hù)裝備。內(nèi)務(wù)行為改變時(shí)應(yīng)當(dāng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以確保避免發(fā)生無意識(shí)的 風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室行為、工作習(xí)慣或材料改變可能對(duì)內(nèi)務(wù)和（或）維護(hù) 人員有潛在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并書面告知內(nèi)務(wù)和維護(hù)人員 的管理者。應(yīng)當(dāng)制定在發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物或化學(xué)污染時(shí)專用規(guī)程，以 及設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對(duì)每件設(shè)備去污染和凈化的專業(yè)規(guī)程。安全工作行為洗手工作人員離開工作區(qū)域前應(yīng)當(dāng)洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、進(jìn)食或吸煙前應(yīng)當(dāng)例行洗手。接觸生物源性材料的安全工作行為處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的規(guī)定和程

13、序應(yīng)當(dāng)具有良好的 安全性，能有效降低污染風(fēng)險(xiǎn)。如果樣品在收到時(shí)有損壞或泄漏，應(yīng)當(dāng)由專職人員穿著個(gè)人防 護(hù)裝備在生物安全柜內(nèi)開啟樣品以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。如果樣品污染 過量或損壞嚴(yán)重而不宜使用，則應(yīng)將樣品安全的廢棄而勿開啟。所有有潛在感染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)，在存放、處 理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)對(duì)待。編寫：周良喜審核：黃立軍批準(zhǔn)：肖飛日期：2011年3月23日 日期：2011年4月26日 日期：2011年4月28日檢驗(yàn)科工作手冊(cè)管理規(guī)程文件編號(hào)： MP/HSJZ- 3-10受控狀態(tài)：受控版本號(hào)：A/0實(shí)施日期：2011年5月1日第7頁共7頁在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作中，

14、操作人員應(yīng)當(dāng) 將面部、口、眼、鼻和耳遮住或采取其他防護(hù)措施。應(yīng)當(dāng)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全操作尖利器具及裝置。禁止用手直接對(duì)任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器 上移去針頭。針頭、玻璃等尖銳物應(yīng)當(dāng)在使用后立即放在耐扎容器中，裝 量不能超過容器的三分之二。對(duì)不合格血漿進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù)，取樣時(shí)須戴雙 層乳膠手套，并避免被注射器針頭刺傷。所有沾染感染性或潛在感染性材料的用具，應(yīng)當(dāng)消毒再清洗。需要帶出工作區(qū)的物品，必須確保其未被感染性或潛在感染性材料污染，否則應(yīng)當(dāng)采用適宜的方法進(jìn)行消毒處理。氣溶膠實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)當(dāng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠。為防止氣溶膠的產(chǎn)生，標(biāo)本離心時(shí)應(yīng)當(dāng)加蓋安全罩。為可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)當(dāng)有局部排風(fēng)措施。樣品的運(yùn)送所以樣品的運(yùn)送方式應(yīng)當(dāng)防止污染工作人員或環(huán)境。樣品應(yīng)當(dāng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全的、防漏的容器中運(yùn)輸。樣品在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)當(dāng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。樣品運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料 的規(guī)定。樣品和其他生物材料在實(shí)驗(yàn)室間或其他機(jī)構(gòu)間的運(yùn)送方式應(yīng)當(dāng)編寫：周良喜審核：黃立軍批準(zhǔn)：肖飛日期：2011年3月23日 日期：2011年4月26日 日期：2011年4月28日檢驗(yàn)科工作手冊(cè) 管理規(guī)程-10受控狀態(tài)：受控實(shí)施日期：2011年5