1、-. z.食品平安現(xiàn)代化法案修正刪除并參加以下局部第1節(jié)簡稱；參考條目；容目錄。a簡稱-此法案可被引用作FDA美國食品藥物管理局食品平安現(xiàn)代化法案；b參考條目-除非另有說明，此法案中所有針對*局部或條款進展的修訂，均需參考聯(lián)邦食品藥物及化裝品法案美國法典第21編301條所對應的局部或條款。c容目錄-此法案的容目錄如下：第1節(jié)簡稱；參考條目；目錄。第一篇提高防御食品平安問題的能力第101節(jié)記錄審查第102節(jié)食品工廠的登記注冊第103節(jié)危害分析和風險防控第104節(jié)績效標準第105節(jié)產(chǎn)品平安標準第106節(jié)防蓄意摻假第107節(jié)收費職權第108節(jié)國家農(nóng)業(yè)和食品防御戰(zhàn)略第109節(jié)食品和農(nóng)業(yè)協(xié)調委員會第11

2、0節(jié)構建國能力第111節(jié)食品的衛(wèi)生運輸?shù)?12節(jié)食品過敏癥和過敏反響的管理第113節(jié)新的膳食成分第114節(jié)初級生鮮牡蠣在收獲后加工時的指導性要求第115節(jié)港口購物第116節(jié)涉及酒精的工廠第二篇提高檢測和應對食品平安問題的能力第201節(jié)國、國外工廠及入境港口檢測物品確實定；年度報告第202節(jié)食品分析的實驗室認證第203節(jié)實驗室網(wǎng)絡的整合協(xié)調第204節(jié)優(yōu)化食品和記錄的跟蹤與溯源第205節(jié)監(jiān)控第206節(jié)強制召回的職權第207節(jié)食品的行政扣押第208節(jié)凈化處理的標準及方案第209節(jié)改善國家、地方、地區(qū)以及部落食品平安官員的培訓第210節(jié)強化食品平安第211節(jié)改善需報告的食品注冊第三篇提高進口食品的平安

3、性第301節(jié)國外供給商的審核方案第302節(jié)自愿合格進口商方案第303節(jié)要求提供食品進口證明的職權第304節(jié)進口食品發(fā)貨的預先通報第305節(jié)國外政府食品平安構建能力第306節(jié)國外食品工廠的檢驗第307節(jié)第三方審計的認證第308節(jié)美國食品與藥物管理局海外辦事處第309節(jié)走私食品第四篇其它規(guī)定第401節(jié)食品平安資金第402節(jié)雇員保障第403節(jié)管轄權；主管部門第404節(jié)國際協(xié)議的遵守第405節(jié)預算績效分析第一篇提高防御食品平安問題的能力第101節(jié)記錄審查a總體來說，第414a條款即美國法典第21編第350ca條款修改如下：1刪除從標題開場直至食品的是的全部容，并插入以下容：對記錄的審查-1摻假的食品-

4、如果部長有理由相信*一食品以及部長有理由認為可能以相似的方式受到影響的任何其他食品受到了如下影響。2在與此條款有關的之后插入：，部長有理由認為可能以相似的方式受到影響的任何其他食品；3刪除最后一句；并且4在結尾之處插入如下容：2食用或接觸該食品-如果部長有理由認為食用或接觸*種食品，以及部長有理由認為可能以相似的方式受到影響的任何其他食品，會對人類或動物造成嚴重的安康問題甚至死亡，則在部長指定的官員或者雇員的要求下，任何從事生產(chǎn)、加工、包裝、配送、接收、存儲或者進口這些食品的個人農(nóng)場和餐館除外都應允許該官員或雇員在出示有效證件并持有寫給其本人的書面通知的情況下，在適當?shù)臅r間和權限并以適當?shù)姆绞?/p>

5、查看并拷貝所有和該食品以及部長有理由認為可能以相似的方式受到影響的任何其他食品的相關記錄，以有助于部長判斷使用或接觸該食品是否會對人類或動物造成嚴重的安康問題甚至死亡。3申請-第1段和2段中所述要求適用于所有由相關人或者其代表人以任何形式包括紙質和電子格式在任何地點保存下來的關于上述食品的制造、加工、包裝、配送、接收、存儲或進口環(huán)節(jié)的記錄。b一致性修訂-在第704節(jié)a條款第1項中的B條款即美國法典第21編第374節(jié)a條款第1項中的B條款刪除從第414節(jié)當時候開場至 前提是的所有容，插入在適用第414節(jié)a條款中第1段和第2段規(guī)定的記錄審查標準時，第414節(jié)的前提是第102節(jié)食品工廠的登記注冊a食

6、品分類條例的更新，兩年一次的延續(xù)注冊-第415節(jié)a條款美國法典第21編第350節(jié)da項修改如下：1在第2段中：A刪除經(jīng)營業(yè)務插入經(jīng)營業(yè)務，企業(yè)聯(lián)系人的地址，或者如果是國外食品企業(yè)，則為該企業(yè)在美國的代理人聯(lián)系信息；B在美國聯(lián)邦法規(guī)之后插入或部長認為恰當?shù)钠渌称奉悇e，包括通過指令規(guī)定的食品類別；2將第3和4段分別重新編號為第4和5段；3在第2段之后插入以下容； 3兩年一次的延續(xù)注冊-在偶數(shù)年的10月1日至12月31日期間，已按第1段中的要求提交登記的登記人將需向部長提交延續(xù)注冊申請，其中應包含第2段中所描述的全部信息。如果登記人的相關工廠先前的登記信息或者已更新的登記信息未做任何改動或者更新，

7、則部長將向登記人提供簡化的登記程序。b暫停注冊-1總體來說，對第425節(jié)即美國法典第21編第350節(jié)d條修訂如下：A在第a條款的第2項中，在第一個句子之后插入以下容：登記信息中需保證部長將有權依照本法案所允許的時間和方式來審查這些工廠；B將b和c小節(jié)分別重新編號為c小節(jié)和d小節(jié)；C在a小節(jié)之后插入以下容：b暫停注冊-1一般而言-如果部長認為由按照此節(jié)規(guī)定注冊的工廠所生產(chǎn)、加工、包裝、配送或存儲的食品可能會對人類或動物構成嚴重的安康問題甚至死亡，則部長可以通過發(fā)布指令來暫停下述工廠的注冊：A產(chǎn)生或導致上述可能性或以其他方式對此可能性負責的工廠；或Bi了解或有理由了解上述可能性的工廠；以及ii包裝

8、、接收或存儲上述食品的工廠。2暫停注冊的聽證會-部長應通過向登記者發(fā)布第1段中所述指令而向其提供參加非正式聽證會的時機，此聽證會需在指令下達后兩天，或者在部長與登記者協(xié)定的其他時限盡快舉行，容是關于恢復注冊所需采取的行動以及為什么應該恢復被暫停的注冊。如果部長基于所提供的證據(jù)認為繼續(xù)暫停注冊不再具有充分的理由，則部長應恢復此項注冊。3聽證后的整改行動方案，指令的撤銷-A整改行動方案-依據(jù)第2段提供非正式聽證會時機后，如果部長決定暫停注冊仍有必要；則部長應要求登記人提交一份整改行動方案來說明其將如何糾正部長已發(fā)現(xiàn)的情況。部長應在整改行動方案提交后14日或由其確定的其他時限審核該方案。B指令的撤銷

9、-一旦部長認為通過上述指令來暫停注冊不再具有充分的理由，或者暫停的方式需要做出變動，則部長應根據(jù)情況決定是立即撤銷此指令并恢復有關工廠的注冊，還是修改此指令。4暫停的效果-如果按照此小節(jié)規(guī)定，*個工廠的注冊被暫停，則任何個人不能通過此工廠向美國進口或出口食品，或者以其他方式通過此工廠進展把食品提供給美國州際或州的貿易活動。5條例A總則-部長應公布有關此小節(jié)規(guī)定的實施條例。部長可以公布相應的臨時性條例。B注冊的要求-部長可以要求本節(jié)所規(guī)定的注冊申請以電子形式提交。此項要求應在FDA食品平安現(xiàn)代化法案公布5年之后生效。6申請的日期-各工廠應在下述較早的日期開場適用于本小節(jié)中的要求-A部長按照第5段

10、的規(guī)定頒發(fā)條例之日；或BFDA食品平安現(xiàn)代化法案公布后第180天。7制止授權-依據(jù)此小節(jié)要求，被授權發(fā)布暫停注冊指令或者撤銷暫停指令的機構不得向專員以外的任何其他官員或者雇員授權。2幫助小型企業(yè)遵守政策的指南-在按照經(jīng)過本節(jié)增補后的聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法案第415b5節(jié)的規(guī)定而公布的條例發(fā)布之日后180日，部長應發(fā)布一份幫助小型企業(yè)遵守政策的指南，其中應以淺顯易懂的語言解釋此條例中的要求，以便幫助小型企業(yè)遵守這些要求以及本節(jié)中所要求的其他活動。3進口食品-對第801節(jié)的1條款即美國法典第21編第381節(jié)的1條款進展修訂，在第415節(jié)后面插入或者按照此節(jié)規(guī)定已經(jīng)被暫停注冊的工廠。c意圖的澄清-

11、1食品零售企業(yè)-部長應對美國聯(lián)邦法規(guī)第21篇第1.227b11節(jié)中 食品零售企業(yè)的定義加以修訂，說明由此企業(yè)向消費者直接銷售食品的活動包括如下活動，以便澄清此節(jié)中所規(guī)定的食品零售企業(yè)的主要功能：A由此企業(yè)在路邊零售攤或包含零售攤位的農(nóng)貿市場中直接銷售上述食品或食物，而不是在食品生產(chǎn)或加工處銷售；B通過得到社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)方案來銷售和分配上述食品；以及C通過部長確定的其他直接銷售平臺來銷售和分配上述食品。2定義-第1段的目的-A得到社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)方案的定義與美國聯(lián)邦法規(guī)第7篇第249.2節(jié)中得到社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)CSA方案定義一樣；B消費者一詞不包括企業(yè)。d一致性修訂-1對第301節(jié)的d條款即美國法典

12、第21編第331節(jié)d條款進展修訂，在404之后插入415。2對重新編號為b條款的第415節(jié)d條款進展修訂，在末尾處時間期限前面增加將注冊的工廠，除了參照b小節(jié)規(guī)定被暫停的注冊恢復外。第103節(jié)危害分析和風險防控a總則，對第四章即美國法典第21編第341條及以下條款進展修訂，在其結尾增加以下容：第418節(jié)危害分析和基于風險的預防性控制a總則，每個工廠的所有者、經(jīng)營者或代理人應當按照本條規(guī)定，評估可能會影響該工廠生產(chǎn)、加工、包裝、或存儲食品的危害因素，確定并實施預防性控制措施以使危害最小化，或是杜絕危害的出現(xiàn)，并且保證這些食品中不存在第402節(jié)所描述的摻假或者第403節(jié)w條款所描述的貼錯標簽，同時

13、應監(jiān)視這些控制措施的實施情況，并將監(jiān)控記錄的保存作為一種例行規(guī)。b危害分析-工廠的所有者、經(jīng)營者以及代理人應：1識別和評估與企業(yè)相關的或者可以合理預見的危害，包括：A生物、化學、物理和放射性危害；天然毒素、農(nóng)藥、藥物殘留、腐爛、寄生蟲、過敏源，以及未經(jīng)批準的食品和色素添加劑；以及B自然發(fā)生或無意引進的災害；以及2識別和評估可能是蓄意引進的、包括通過恐懼主義活動而引進的危害；并3編寫這些危害的書面分析。c預防性控制-工廠的所有者、經(jīng)營者或者代理人應制定和實施預防性控制措施，包括對關鍵控制點如果存在的控制措施，以提供如下保證：1按照第b1小節(jié)所做的危害分析所識別出的危害將降到最低或加以防止；2按照

14、第b1小節(jié)所做的危害分析識別出的危害將降到最低或加以防止，并依照第420節(jié)的適用規(guī)定加以解決；以及3該工廠生產(chǎn)、加工、包裝或存儲的食品不存在第402節(jié)中所描述的摻假或者第403節(jié)w條款中所描述的貼錯標簽等情況。d效果監(jiān)控-食品工廠的所有者、經(jīng)營者或代理人應對根據(jù)c小節(jié)所做的防控實施效果進展監(jiān)測，以確保到達c小節(jié)中描述的效果。e整改措施-食品工廠的所有者、經(jīng)營者或代理人應建立可執(zhí)行的程序，以確保按照c小節(jié)規(guī)定所實施的防控無效時-1采取恰當?shù)男袆觼斫档驮俅伟l(fā)生該情況的可能性；2評估所有受影響食品的平安性；以及3如果工廠的所有者、經(jīng)營者或代理人無法確保受影響的食品不存在第402節(jié)中所描述的摻假或第4

15、03w節(jié)所描述的錯貼標簽等情況，所有受影響食品不會進入商業(yè)流通。f核實驗證-食品工廠的所有者、經(jīng)營者或代理人應核實驗證如下容：1按第c小節(jié)實施的防控措施足以控制b小節(jié)條款下的危害；2所有者、經(jīng)營者或代理人按照d小節(jié)實施監(jiān)測；3所有者、經(jīng)營者或代理人正在根據(jù)第e小節(jié)的規(guī)定決定采取何種糾正措施；4第c小節(jié)條款下的防控措施正在有效且明顯地減少或防止已發(fā)現(xiàn)的危害再次發(fā)生，包括通過環(huán)境和產(chǎn)品測試程序和其他適當?shù)姆绞絹韺崿F(xiàn)；以及5有第i小節(jié)條款下的文件性定期分析，以確保該方案仍然可以有效針對原材料、工廠當前環(huán)境及加工工藝所出現(xiàn)的新威脅。g保持記錄-食品工廠的所有者、經(jīng)營者或代理人對下述文件記錄應至少保存2

16、年，包括：參照c小節(jié)條款所實施的防控措施的監(jiān)控情況、不符合食品平安規(guī)的事例、按照f4小節(jié)的規(guī)定進展測試和其他形式檢驗的結果、實施整改措施的狀況以及防控、整改措施的成效。h書面方案和文件-食品工廠的所有者、經(jīng)營者或代理人應編制一份書面方案，其中記錄并闡述此工廠為符合本節(jié)要求所采用的規(guī)程，包括根據(jù)b小節(jié)所做的危害分析以及驗證c小節(jié)條款下的防控措施是否能夠防止危害再次發(fā)生。在收到口頭或書面要求時，應及時將該書面方案以及g小節(jié)中所描述的文件記錄提交給部長任命的代表審閱。i重新分析的要求-在*工廠的運作活動發(fā)生了重大調整，且該調整會導致*種新的危害很有可能發(fā)生或加重已識別危害的嚴重性，或者每3年一次取以

17、上三個時間中較早者，此工廠的所有者、經(jīng)營者或代理人應參照b小節(jié)進展重新分析。應充分完成此重新分析并在發(fā)現(xiàn)了危害后采取額外的防控措施，直至調整后的工廠運營活動能夠正常進展。如果做出了重大調整，則工廠的所有者、經(jīng)營者或代理人應按h小節(jié)的要求修改書面方案，或者對不需要采取額外或復審的防控措施進展說明。部長也可以針對新的危害以及科學認識方面的新進展包括國土平安部進展的生物、化學、放射學或其他恐懼主義危險評估的結果，而要求*工廠進展本節(jié)所規(guī)定的重新分析。j免于進展HACCP認證的海鮮、果汁和低酸罐頭食品工廠-1總則-如該工廠的所有者、經(jīng)營者或代理人已被要求或正在遵守以下標準或法規(guī)，則本章節(jié)容對其無效：A

18、食品和藥物管理局關于海鮮危害分析關鍵點控制綱要B食品和藥物管理局關于果汁危害分析關鍵點控制綱要C食品和藥物管理局關于裝在密封容器中的熱加工低酸食品的標準或者后續(xù)標準2適用性 - 以上第1C段中所述豁免權僅適用于受到美國聯(lián)邦法規(guī)第21章第113局部裝在密封容器中的熱加工低酸食品標準或后續(xù)條例管轄的微生物危害。k受第419節(jié)管轄的工廠活動的豁免-此節(jié)不適用于需遵循第419節(jié)規(guī)定的工廠的活動。l合格工廠的修正要求-1合格工廠-A總則-如果*工廠滿足了第B段或第C段中的要求，則認為其是本小節(jié)中所述的合格工廠。B非常小型的企業(yè)-如果*工廠滿足了以下條件，則為本小段中規(guī)定的合格工廠：i如果*工廠，包括此工

19、廠的任何子公司或附屬公司總稱為非常小型的企業(yè)以根據(jù)第n小節(jié)而公布的條例中的定義為準；以及ii在此工廠是*實體的子公司或附屬公司時，如果此實體的子公司或附屬公司被總稱為非常小型的企業(yè)以上述定義為準。C年銷量貨幣價值非常有限的工廠i總則-如果以下實體適用于第ii款中所述要求，則認為其是一個合格工廠-I*工廠，包括其任何子公司或附屬公司；以及II此實體作為其子公司或附屬公司的任何實體。ii年銷量貨幣價值 - 此條款適用于以下情況-I在適用的歷年之后三年，在此工廠中或者第i款中描述的其任何子公司或附屬公司中生產(chǎn)、加工、包裝或存儲，并在此期間直接銷售給合格終端用戶的食品的年平均貨幣價值超過了在此工廠中或

20、者第i款中描述的其任何子公司或附屬公司中生產(chǎn)、加工、包裝或存儲，并在此期間由其或其任何子公司或附屬公司銷售給其他購置者的食品的年平均貨幣價值；并且II由此工廠或者第i款中描述的其任何子公司或附屬公司銷售的所有食品的年平均貨幣價值低于500,000美元受通貨膨脹調整。2豁免 - 合格工廠-A在適用的歷年不受第a至i小節(jié)以及第n小節(jié)中要求的限制；同時B應向部長提交-iI證明此工廠的所有者、經(jīng)營者或代理人已鑒定了與被生產(chǎn)的食品有關的潛在危害的文件，正在實施預防性措施以防止此危害再次發(fā)生，并且正在對預防性措施進展監(jiān)控以確保此控制措施的有效性；或者II部長規(guī)定的用于證明此工廠符合州、地方、縣或其他適用的

21、非聯(lián)邦食品平安法的文件可以包括由恰當?shù)臋C構例如州農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的許可證、審查報告、證書、執(zhí)照、信任狀、證明或其他監(jiān)視證據(jù)；以及ii部長在本節(jié)規(guī)定公布之日后1年發(fā)布的指導性文件中規(guī)定的，用于證明此工廠為第1B或1C段中所描述的合格工廠的文件。3取消；解釋的原則 -A總則-如果爆發(fā)了與根據(jù)本小節(jié)的規(guī)定獲得豁免權的合格工廠有直接關聯(lián)的食源性疾病并對其開場進展調查，或者如果部長認為有必要對生產(chǎn)、加工、包裝或存儲食品的合格工廠中與此食品的平安性有關聯(lián)的行為或條件進展調整以保護公眾安康并防止或緩解食源性疾病的爆發(fā)，則部長可以取消根據(jù)本小節(jié)而授予此工廠的豁免權。B解釋的原則-本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能解釋為擴大或

22、限制部長的審查權。4定義 - 在本小節(jié)中：A附屬公司-附屬公司一詞指控制著另一工廠或被另一工廠控制的任何工廠。B合格終端用戶-合格終端用戶一詞在食品方面指-i該食品的消費者；或者ii滿足以下條件的餐館或食品零售店具體含義以部長在第415節(jié)中的定義為準-I位于-aa與將此食品銷售給此餐館或食品零售店的合格工廠一樣的州；或bb與此工廠的距離不超過275英里；并且II購置的食品用于在此餐館或食品零售店中將食品直接銷售給消費者。C消費者-在以上第B款中，消費者一詞不包括企業(yè)。D子公司-子公司一詞指被另一公司擁有，或者直接或間接控制的任何公司。5研究-A總則-部長應與農(nóng)業(yè)部長共同協(xié)商，對其監(jiān)管的食品加工

23、行業(yè)展開一項研究，以便確定-i各種類型和規(guī)模的食品生產(chǎn)企業(yè)的分布情況，包括所銷售食品的貨幣價值的分布情況；ii各種類型和規(guī)模的食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)食品的比例；iii位于農(nóng)場中的食品工廠的數(shù)量和類型，包括各種商品以及生產(chǎn)或加工活動的數(shù)量和比例。iv各種規(guī)模和類型的企業(yè)所產(chǎn)生的食源性疾病發(fā)生率，以及未報道或未發(fā)現(xiàn)有危害的食品工廠類型；以及v與食品和農(nóng)產(chǎn)品原料的混合、加工、運輸和存儲有關的食源性疾病風險，包括由于這些活動的規(guī)模和持續(xù)時間的不同而導致的風險差異。B規(guī)模-按照第A款的要求進展的研究結果中應包括能夠幫助部長確定小型企業(yè)和非常小型的企業(yè)等詞語的必要信息，以便根據(jù)第n小節(jié)來公布條例。在定義以上詞

24、語時，部長應考慮到可收獲的英畝數(shù)、收入、雇員數(shù)量以及收獲的食物體積等因素。C報告的提交-在FDA食品平安現(xiàn)代化法案公布之日后18個月，部長應向國會提交一份介紹按照第A款的要求開展的研究結果的報告。6非取代-本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能取代有關食品平安生產(chǎn)方面的州、地方、縣或其他非聯(lián)邦法律。任何個人即使遵守了本小節(jié)中的規(guī)定，仍需承當普通法或本州成文法中規(guī)定的義務。7向消費者通報-A總則-免于遵守第a至i小節(jié)以及第n小節(jié)中要求，且無須編制第2BiI段中要求的文件的一個合格工廠應-i對于部長根據(jù)本法案中任何其他規(guī)定而要求添加食品包裝標簽的食品，應在此標簽上明顯的位置注明生產(chǎn)或加工此食品的工廠的名稱和營業(yè)

25、地址；或ii對于部長根據(jù)本法案中任何其他規(guī)定不要求添加食品包裝標簽的食品，食品購置處應在普通業(yè)務流程中將生產(chǎn)或加工此食品的工廠的名稱和營業(yè)地址明顯的標注在標簽、海報、標志、標語或與食品附帶的文件中，或者在互聯(lián)網(wǎng)銷售時應在電子通知書中加以說明。B無須額外的標簽-以上第A款的要求不能解釋為授予部長權力要求提供除本法案中任何其他條款中要求的標簽以外的其他標簽。m*些企業(yè)享有的特權-對于只生產(chǎn)動物飼料而非人類食品的工廠，存儲農(nóng)產(chǎn)品原料水果和蔬菜除外以用于進一步銷售或加工的工廠，或者存貯不暴露于外界環(huán)境的包裝食品的工廠，部長可以通過發(fā)布法規(guī)來免除或者修改這些工廠施對此節(jié)規(guī)定的符合性要求。n條例-1總則-

26、在FDA食品平安現(xiàn)代化法案公布之日后18個月，部長應公布條例用于-A對危害分析、就危害的情況編制文件、實施預防性控制以及就按照本節(jié)規(guī)定實施預防性措施的情況編制文件等工作確立基于科學性的最低標準；以及B定義小型企業(yè)和非常小型的企業(yè)在本節(jié)中的含義，定義時應考慮到第I5小節(jié)所描述的研究。2協(xié)調-在按照第1A段的要求公布條例時，部長應就可能被有意引入的危害，包括通過恐懼主義行動所引入的危害與國土平安部長展開協(xié)調。3容-按照第1A段的要求公布的條例應-A具有充分的靈活性，以便適用于任何規(guī)模和類型的工廠，包括小型企業(yè)以及位于農(nóng)場中的小型食品加工工廠；B符合美國法典第44卷第35章通常被稱為縮減文書工作法案

27、的規(guī)定，并特別注意將此條例給相關工廠帶來的負擔根據(jù)上述法案中第35022節(jié)中的定義以及信息的收集工作根據(jù)上述法案中第35023節(jié)中的定義減到最少；C區(qū)分各種食品的不同風險，并盡量減少適用于不同食品的單獨標準的數(shù)量；以及D不能要求任何工廠聘請參謀或任何其他第三方來鑒別、實施、證明或審核預防性控制措施，除非協(xié)定的執(zhí)行決議中要求聘請此參謀或第三方。4解釋的原則-本小節(jié)的任何規(guī)定均不能解釋為授權部長為*個特定的工廠規(guī)定具體的技術要求、規(guī)或關鍵控制措施。5審查-在公布第1A段中所要求的條例時，部長應審查FDA食品平安現(xiàn)代化法案公布之日現(xiàn)有的危害分析法規(guī)和預防性控制程序，包括A級巴氏殺菌奶法令，以確保此條

28、例能夠盡可能的與現(xiàn)有的國外標準相一致。o定義-在本節(jié)中：1關鍵控制點-此處的關鍵控制點可指食品加工過程中可以施加控制的，且對于預防或消除食品平安危害或者把危害降低到可承受的程度至關重要的一個點、一個步驟或者一個程序。2工廠-工廠指按第415節(jié)規(guī)定需登記注冊的國工廠或國外工廠。3預防性控制措施-預防性控制措施指那些基于風險的、合理而恰當?shù)某绦颉T例和工藝，熟知食品平安生產(chǎn)、加工、包裝或倉儲的人會運用這些控制措施來最大可能的降低或阻止根據(jù)a小節(jié)的要求通過危害分析確定的危害，這些控制措施符合開展分析時關于平安食品的生產(chǎn)、加工、倉儲方面的現(xiàn)有科學認知。第104節(jié)績效標準a總則-至少每2年，部長應在適宜

29、的時間于農(nóng)業(yè)部長一起審核和評估相關的安康數(shù)據(jù)和其他相關信息，包括通過毒理學和流行病學研究和分析獲得的數(shù)據(jù)和信息、部長發(fā)布的關于食品的現(xiàn)行良好制造規(guī)以及相關的咨詢委員會所提供的建議以確定最嚴重的食源性污染。b指導性文件和條例-基于按照第a小節(jié)所開展的審查和評估，并且為了降低會對人類和動物造成嚴重疾病或致使死亡的風險，或者防止聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法案的第402節(jié)即美國法典第21編第342條中出現(xiàn)的食品摻假現(xiàn)象，又或者防止公共安康效勞法中第361節(jié)即美國法典第42編第264條中的傳染病蔓延現(xiàn)象，部長還應發(fā)布專門關于污染物并以科學為根底的指導性文件，包括有關所采取的干預行動的水平或者條例的指導性文件

30、。這些指導性文件，包括有關所采取的干預行動的水平或者條例的指導性文件-1應適用于具體產(chǎn)品或具體產(chǎn)品類別；2應在適當?shù)臅r候區(qū)分供人類食用的食物以及僅用作動物飼料的食物；并且3不應只針對*個具體設施。c不能重復工作-部長應與農(nóng)業(yè)部長協(xié)調以防止對于一樣的污染物重復發(fā)布指導性文件。d審查-部長應定期審查和修訂指導性文件，包括有關采取的干預行動的水平或依照本節(jié)公布的條例的指導性文件。第105節(jié)產(chǎn)品平安標準a總則，經(jīng)過第103節(jié)修訂的第四章即美國法典第21編第341條及以下條款應在其結尾處增加如下容作為進一步修訂：第419節(jié)產(chǎn)品平安標準a擬議法規(guī)-1總則，A在FDA食品平安現(xiàn)代化法案公布不到1年的時間里，

31、部長應協(xié)同國家農(nóng)業(yè)部部長和州農(nóng)業(yè)部的代表包括考慮到依照1990年有機食品生產(chǎn)法案而確立的有機食物規(guī)，并在咨詢了國土平安部長的意見后，為屬于未加工的農(nóng)產(chǎn)品且部長認為這些標準能降低出現(xiàn)嚴重不良安康后果或死亡的風險的那些水果和蔬菜的平安生產(chǎn)和收獲發(fā)布以科學為根底的平安生產(chǎn)和收獲最低標準的擬議法規(guī)通知。B部長的決定-對于生產(chǎn)和收獲屬于未加工的農(nóng)產(chǎn)品，且部長已認定其導致嚴重安康問題甚至死亡的風險很低甚至沒有風險的那些水果和蔬菜的小型企業(yè)和非常小型的企業(yè)以按照第A款的規(guī)定而公布的條例中的定義為準，部長可以決定不將這些水果和蔬菜的生產(chǎn)和收獲添加到法規(guī)中，或者也可以修改按照本節(jié)規(guī)定所公布的條例中的適用要求。2

32、公眾參與-在對第1段中所述擬議法規(guī)通知的評議階段，部長必須在美國3個不同的地區(qū)舉行至少3次公開會議，以使不同地區(qū)的人都有時機參與評定。3容-第1段中所述的擬議法規(guī)應該：A提供充分的靈活性，以便適用于參與到屬于未加工的農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜的生產(chǎn)和收獲的各種類型的實體，包括小型企業(yè)和直接向消費者銷售產(chǎn)品的實體，同時應符合這些商品的生產(chǎn)和收獲的規(guī)模和多樣性。B包含關于種植、收獲、分類、包裝、儲存等方面的以科學為根底的最低標準，主要涉及土壤改進、衛(wèi)生、包裝、溫度控制、種植區(qū)域中的動物以及水；并且，C考慮自然發(fā)生的、無意引入的或蓄意引入的災害，包括通過恐懼主義行動而引入的災害。D考慮到與聯(lián)邦自然資源保護、

33、野生物保護以及環(huán)保部門所建立的關于公共安康保護、資源保護以及環(huán)境保護等方面的標準慣例和政策的一致性；E關于獲得認證的有機食品的生產(chǎn)方面的要求不能與1990年有機食品生產(chǎn)法案中確立的國家有機工程相抵觸或重復，同時應提供指導性文件包括關于行動水平的指導文件中要求的公共安康保護水平，并符合FDA食品平安現(xiàn)代化法案中的規(guī)定；以及F定義小型企業(yè)和非常小型的企業(yè)兩詞在本節(jié)中的含義。4優(yōu)先實施-部長將優(yōu)先針對曾經(jīng)爆發(fā)過嚴重食源性疾病的屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的特定水果和蔬菜實施本節(jié)中所述法規(guī)。b最終的法規(guī)-1總則-對a小節(jié)中所擬議的法規(guī)評議期完畢后不到1年的時間，部長應正式通過一項最終法規(guī)，對于根據(jù)的平安風險認為其

34、可能爆發(fā)過食源性疾病的那些屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜包括這些水果或蔬菜的特定混合或種類制定以科學為根底的最低標準。2最終的法規(guī)-最終法規(guī)應A對由各州州長委任的州和地方官員或獲得了州法規(guī)認可的經(jīng)過選拔的恰當?shù)闹菡賳T的教育和執(zhí)法行動之間的協(xié)調做出規(guī)定；B包括對c小節(jié)中的變更程序以及部長所允許的變更類型的描述。3對小型企業(yè)的靈活處置-除了以上第1段中的規(guī)定外-A按照本節(jié)的要求而公布的法規(guī)應在第1段所述最終法規(guī)生效之日后一年以后開場適用于小型企業(yè)以按照第a1小節(jié)中的要求所公布的法規(guī)中的定義為準；并且B按照本節(jié)的要求而公布的法規(guī)應在第1段所述最終法規(guī)生效之日后量年以后開場適用于非常小型的企業(yè)以按照

35、第a1小節(jié)中的要求所公布的法規(guī)中的定義為準。c標準1總則，根據(jù)b小節(jié)通過的法規(guī)，須：A規(guī)定部長認為能夠最大程度的減小對安康帶來的不利影響甚至死亡的那些規(guī)程、流程和慣例，包括部長認為可以防止對屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜包括這些水果和蔬菜的特定混合或種類帶來的或可合理預見的生物、化學和物理性危害，包括自然發(fā)生的、無意引入的或蓄意造成的危害，包括通過恐懼主義活動而引入的危害，并且可以確保生產(chǎn)過程中不會出現(xiàn)第402節(jié)所述的攙假情況的那些規(guī)程、流程和慣例。B具有充分的靈活性，以便適用于任何規(guī)模和類型的設施，包括小型企業(yè)以及位于農(nóng)場中的小型食品加工設施；C符合美國法典第44卷第35章通常被稱為縮減文書工

36、作法案的規(guī)定，并特別注意將此條例給相關設施帶來的負擔根據(jù)上述法案中第35022節(jié)中的定義以及信息的收集工作根據(jù)上述法案中第35023節(jié)中的定義減到最少；D區(qū)分各種食品的不同風險，并盡量減少適用于不同食品的單獨標準的數(shù)量；E不能要求任何工廠聘請參謀或任何其他第三方來鑒別、實施、證明或審核這些規(guī)程、工藝和慣例，除非協(xié)定的執(zhí)行決議中要求聘請此參謀或第三方；以及F如果美國各州和向美國出口食品的其他國家認為，由于其本地特定的種植條件而需要對規(guī)程、工藝和慣例進展變更，并且這些變更能夠確保生產(chǎn)過程中不會發(fā)生第402節(jié)中所描述的摻假情況，也能夠提供按照第b小節(jié)的要求而制定的法規(guī)中所要求的公共安康保護水平，則允

37、許這些州和國家申請關于此法規(guī)中要求的變更。2變更-A變更的申請-美國各州以及向美國出口食品的其他國家可以向部長提出書面的變更請求。此申請應對所申請的變更進展描述，并提供相關信息以證明此變更不會增加相關食品出現(xiàn)第402節(jié)所述摻假情況的可能性，并且此變更也能夠提供按照第b小節(jié)的要求而制定的法規(guī)中所要求的公共安康保護水平。部長應在合理的時間圍審查此申請。B變更的批準-部長可以對變更申請的全部或一局部予以批準，并可以規(guī)定*項變更對類似情況的個人的適用圍。C變更的拒絕-如果部長認為*變更無法合理地確保相關食品不出現(xiàn)第402節(jié)所述摻假情況，并且不能合理地提供按照第b小節(jié)的要求而制定的法規(guī)中所要求的公共安康

38、保護水平，則部長可以拒絕此項變更申請。這種情況下，部長應通知申請人其變更申請被拒絕的理由。D變更的修改或撤銷-如果部長認為*變更無法合理地確保相關食品不出現(xiàn)第402節(jié)所述摻假情況，并且不能合理地提供按照第b小節(jié)的要求而制定的法規(guī)中所要求的公共安康保護水平，則部長可以在發(fā)布通知并提供了聽證會之后，對此項變更進展修改或撤銷。d執(zhí)行-部長可以和農(nóng)業(yè)部部長合作，并應和各州州長委任的機構或部門采取協(xié)同行動確保本節(jié)的規(guī)定得到了遵守。e指導-1總則-在FDA食品平安現(xiàn)代化法案公布之后1年以，部長應在咨詢過美國農(nóng)業(yè)部部長、州農(nóng)業(yè)部代表、農(nóng)戶代表以及參與到屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜的生產(chǎn)和收獲或進口的各種類型

39、的實體，包括小型企業(yè)的意見后，發(fā)布經(jīng)過更新的良好農(nóng)業(yè)規(guī)以及針對本節(jié)中所述種類的新鮮農(nóng)產(chǎn)品的平安生產(chǎn)和收獲的指南。2公開會議-部長應在美國各個不同的地區(qū)召開至少3此公開會議，以便向各地區(qū)參與到屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜的生產(chǎn)和收獲的人士，包括直接向消費者銷售產(chǎn)品的人士以及農(nóng)戶代表，以及向屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜的進口商提供有關第1段中所述指南的培訓和推廣。3文書工作的縮減-部長應確保依照本節(jié)中的規(guī)定經(jīng)過更新的指南能夠-A具有充分的靈活性，以便適用于任何規(guī)模和類型的設施，包括小型企業(yè)以及位于農(nóng)場中的小型食品加工設施；B區(qū)分各種食品的不同風險，并盡量減少適用于不同食品的單獨標準的數(shù)量。f農(nóng)場直

40、接銷售豁免權-1總則-*農(nóng)場在*歷年如果滿足了以下要求，則可以免于遵守本節(jié)中的要求-A在之前的三年里，此農(nóng)場直接銷售給合格終端用戶的食品的年平均貨幣價值超過了其在此期間銷售給其他購置者的食品的年平均貨幣價值；并且B此農(nóng)場在此三年銷售的所有食品的年平均貨幣價值低于500,000美元通貨膨脹調整。2向消費者通報-A總則-免于遵守本節(jié)中要求的農(nóng)場應-i對于部長根據(jù)本法案中任何其他規(guī)定而要求添加食品包裝標簽的食品，應在此標簽上明顯的位置注明種植此產(chǎn)品的農(nóng)場的名稱和營業(yè)地址；或ii對于部長根據(jù)本法案中任何其他規(guī)定不要求添加食品包裝標簽的食品，食品購置處應在普通業(yè)務流程中將種植此產(chǎn)品的農(nóng)場的名稱和營業(yè)地址

41、明顯的標注在標簽、海報、標志、標語或與食品附帶的文件中，或者在互聯(lián)網(wǎng)銷售時應在電子通知書中加以說明。B無須額外的標簽-以上第A款的要求不能解釋為授予部長權力要求提供除本法案中任何其他條款中要求的標簽以外的其他標簽。3取消；解釋的原則-A總則-如果爆發(fā)了與根據(jù)本小節(jié)的規(guī)定獲得豁免權的農(nóng)場有直接關聯(lián)的食源性疾病并對其開場進展調查，或者如果部長認為有必要對生產(chǎn)或收獲此食品的農(nóng)場中與此食品的平安性有關聯(lián)的行為或條件進展調整以保護公眾安康并防止或緩解食源性疾病的爆發(fā)，則部長可以取消根據(jù)本小節(jié)而授予此農(nóng)場的豁免權。B解釋的原則-本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能解釋為擴大或限制部長的審查權。4定義-A合格終端用戶-

42、在本節(jié)中，合格終端用戶一詞在食品方面指-i食品的消費者；或者ii位于以下位置的餐館或食品零售店具體含義以部長在第415節(jié)中的定義為準-I與將此食品銷售給此餐館或食品零售店的農(nóng)場一樣的州；或II與此農(nóng)場的距離不超過275英里。B消費者-在以上第A款中，消費者一詞不包括企業(yè)。5非取代-本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能取代有關新鮮水果和蔬菜的平安生產(chǎn)、收獲、存儲、運輸和銷售方面的州、地方、縣或其他非聯(lián)邦法律。任何個人即使遵守了本小節(jié)中的規(guī)定，仍需承當普通法或本州成文法中規(guī)定的義務。6效力的限制-本小節(jié)中的任何容均不能阻礙部長行使其通過本法案其他章節(jié)所獲得的權力。g澄清-本節(jié)不適用于個人所生產(chǎn)的用于本人消費的

43、產(chǎn)品。h受第418節(jié)管轄的設施活動的豁免-此節(jié)不適用于其活動須遵循第418節(jié)要求的工廠。b幫助小規(guī)模個體遵守政策的指南-在按照經(jīng)過第a小節(jié)增補后的聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法案第419節(jié)的規(guī)定而公布的條例發(fā)布之日后180日，衛(wèi)生及公共效勞部長應發(fā)布一份幫助小規(guī)模個體遵守政策的指南，其中應以淺顯易懂的語言解釋上述第419節(jié)的要求，以便幫助小規(guī)模個體遵守這些平安生產(chǎn)和收獲方面的標準以及此節(jié)中對其他活動的要求。c制止行為-由第103節(jié)修正的第301節(jié)即美國法典第21編第331條在結尾處增加如下容：vv未能遵守第419節(jié)中的要求d不影響HACCP權限-此節(jié)所做的任何修訂都不限制部長根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化裝

44、品法案即美國法典第21編第301條及以下條款或公共安康效勞法即美國法典第42編第201條及以下條款而獲得的修改、發(fā)布或實施關于產(chǎn)品和類別的條例的權力，這些條例包括食品和藥品管理局關于海鮮危害分析關鍵點控制的綱要、食品和藥品管理局關于果汁危害分析關鍵點控制綱要、食品和藥品管理局關于用密封容器包裝的熱加工低酸化預包裝食品的標準等等。第106節(jié)防蓄意摻假a總則-經(jīng)過第105節(jié)修訂的第四章即美國法典第21編第341條及以下條款在其結尾處增加如下容，作為進一步修訂：第420節(jié)防蓄意摻假a確定-1總則部長應-A對食品系統(tǒng)進展脆弱性評估，包括對國土平安部的生物、化學、放射學或其他恐懼主義風險的評估加以考慮；

45、B在防脆弱環(huán)節(jié)的蓄意摻假雜方面，應考慮對不確定性、風險、費用和利益的最正確認知；而且C確定必要的防食品蓄意摻假的科學緩解策略或措施的類型。2有限的分發(fā)-為了國家平安而考慮，在咨詢了國土平安部長的意見后，部長可以決定在何時、以何種形式和格式向公眾公布按照第1段所做的決定。b在FDA食品平安現(xiàn)代化法案公布之后18個月以，部長應協(xié)同國土平安部長和農(nóng)業(yè)部長公布防本法案中所述蓄意摻假的法規(guī)。此法規(guī)應-1規(guī)定如何評估*人是否需要實施緩解策略或措施，以防止發(fā)生食品的蓄意摻假；并且2規(guī)定恰當?shù)囊钥茖W為根底的緩解策略或措施，以便為食品供給鏈中特定的脆弱環(huán)節(jié)提供準備和保護。c適用性-按照b小節(jié)的要求所公布的法規(guī)只

46、適用于部長在咨詢了國土平安部長的意見后依照a小節(jié)的規(guī)定確定為具有很高的蓄意摻假風險的，并且可能對人類或動物的安康造成嚴重影響甚至導致死亡的食品，其中應包括以下食品1部長已查出了明確的漏洞如，保質期較短的食品或在關鍵控制點易受到蓄意污染的食品；2在最終包裝好以供消費者購置之前為散裝或批量的形式的食品。d豁免-此節(jié)不適用于在農(nóng)場，生產(chǎn)牛奶的農(nóng)場除外。e定義-在本節(jié)中，農(nóng)場一詞具有美國聯(lián)邦法規(guī)或其后續(xù)補充法規(guī)第21篇第1.227節(jié)賦予其的涵義。b指導性文件-1總則在此法案公布之后一年，部長在咨詢過國家國土平安部部長和農(nóng)業(yè)部部長的意見之后，應公布關于防蓄意污染的指導性文件，包括經(jīng)過a小節(jié)增補的聯(lián)邦食品

47、、藥品和化裝品法案的第420節(jié)所要求的防食品摻假的緩解策略和措施。2容-上述第1段中所發(fā)布的指導性文件須：A包含經(jīng)過第a小節(jié)增補的聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法第420節(jié)中第b1小節(jié)里描述的用于進展評估的模型；B包括上述第420節(jié)第b2小節(jié)中所述的緩解策略和措施的例；并C詳細說明上述第420節(jié)第b2小節(jié)中所述的緩解策略和措施的例所適用的場景。3有限的分發(fā)-為了國家平安而考慮，在咨詢了國土平安部長的意見后，部長可以決定在何時、以何種形式和格式向公眾公布按照第1段所發(fā)布的指導性文件，包括向目標受眾發(fā)布的指導性文件。c定期審查-衛(wèi)生及公共效勞部長須定期審查并適時更新依照經(jīng)過第a小節(jié)增補的聯(lián)邦食品、藥品和化

48、裝品法第420b小節(jié)的要求而公布的法規(guī)和b小節(jié)中規(guī)定的指導性文件。d制止行為-經(jīng)過第105節(jié)的第301節(jié)即美國法典第21編第331條及以下條款在結尾處增加如下容：ww未能符合第420節(jié)的規(guī)定。第107節(jié)收取費用的權力a復檢、召回及進口活動的費用-第VII章C分章美國法典第21編第379f條及以下條款末尾插入以下容： 第6局部- 與食品相關的費用第743節(jié)收取和使用費用的權力a總則-1目的和權力-在2010年的財政年度和以后的每一個財政年度，部長須按照此節(jié)要求進展評估并向以下人員收取費用：A向該財政年度需要復檢的每個國工廠以第415b節(jié)中的定義為準的負責人以及每個國外工廠在美國的代理人收取用于支

49、付此財政年度里與復檢有關的所有費用；B向每個國工廠以第415b節(jié)中的定義為準的負責人以及未遵守此財政年度依照第423節(jié)或第412f節(jié)的規(guī)定而發(fā)布的召回令的進口商收取用于支付由部長發(fā)布的召回令有關的食品召回活動相關的費用，其中包括本年度的技術支持、后續(xù)的效力檢驗以及向社會公示的費用；C向在該年度自愿參與第806節(jié)中規(guī)定的進口商資質評定方案的每位進口商收取用于補償該年度此方案的行政支出的費用；D向在該財政年度須進展復檢的進口商收取用于補償該年度復檢相關支出的費用。2定義-在本節(jié)中-A復檢一詞有如下含義-i就國工廠如第415b節(jié)定義而言，是指在按照第704節(jié)的規(guī)定進展了檢查并確認其嚴重違背此法案對食

50、品平安的要求后，根據(jù)第704節(jié)規(guī)定再次進展的一次或屢次檢查，以便確定其符合性是否到達令部長滿意的程度；ii對進口商而言，是指在按照第801節(jié)的規(guī)定進展了檢查并確認其嚴重違背此法案對食品平安的要求后，根據(jù)第801節(jié)的規(guī)定再次進展一次或屢次檢查，以便確定其符合性是否到達令部長滿意的程度；B與復檢有關的支出是指與以下活動有關的所有費用，包括行政管理費：i復檢的組織和進展，及其結果的評估；ii按照此節(jié)規(guī)定評估并收取復檢費用。C負責人一詞的含義與第417a1節(jié)中的定義一樣。b費用確實定1總則-根據(jù)第c小節(jié)和d小節(jié)的規(guī)定，部長將按照本節(jié)的規(guī)定以及第2段中描述的計費方法為a1小節(jié)中所述的每一個財政年度確定應

51、收取的費用，并在每年開場的前60天在聯(lián)邦公報上公開此項費用。2計費方法A費用-應收取的費用金額確實定方法-i對于*財政年度符合第a1小節(jié)中第A款的情況，應收取的費用以部長對此年上述第A款中所述與復檢有關的活動如果部長認為適合的話，可以為不同類型和水平的復檢活動分別計費所產(chǎn)生的費用估計值的100%來計算。ii對于*財政年度符合第a1小節(jié)中第B款的情況，應收取的費用以部長對此年上述第B款中所述與復檢有關的活動所產(chǎn)生的費用估計值的100%來計算。iii對于*財政年度符合第a1小節(jié)中第C款的情況，應收取的費用以部長對此年上述第C款中所述與復檢有關的活動所產(chǎn)生的費用估計值的100%來計算。iv對于*財政

52、年度符合第a1小節(jié)中第D款的情況，應收取的費用以部長對此年上述第D款中所述與復檢有關的活動所產(chǎn)生的費用估計值的100%來計算。B其它應加以考慮的因素i進口商自愿參加的資質評定方案-參加-在參照第Aiii款的規(guī)定來確定*財政年度的費用金額時，部長須規(guī)定已按照第806節(jié)e通知部長其希望在該財政年度參與第806節(jié)中所述方案的進口商數(shù)量。補償-在此節(jié)條款公布之后的前5個財政年度中，在參照第Aiii款的規(guī)定確定收費金額時，部長須在其中添加一筆合理的附加費，以便補償部長在第一年根據(jù)第806節(jié)的規(guī)定建立和實施本方案所花費的本錢。ii費用的貸記-在參照第A款確定*財政年度的收費金額時，如果部長高估了進展這些活

53、動所需費用，則應規(guī)定將費用從上一年貸記到下一年的方式，同時還須考慮到費用的任何調整以及部長認為有必要加以考慮的其他因素。iii已發(fā)布的指導原則-在FDA食品平安現(xiàn)代化法案公布之日后180日，部長應就小型企業(yè)須繳費用金額對其帶來的負擔在聯(lián)邦公報中發(fā)布一系列提議的指導原則。這些指導原則可以包括降低小型企業(yè)應繳的費用金額。部長應向公眾提供一段時間對這些指導原則提出意見。部長只能通過發(fā)布通知和建議制定法規(guī)的方式來調整小型企業(yè)應繳的費用。3費用的使用-部長須根據(jù)第2A段中i、ii、iii和iv條款的要求來收取所有的費用，并僅能用于分別支付在第2A段中i、ii、iii和iv條款所述開支。4遵守國際協(xié)定-此

54、節(jié)中任何對費用的評估都不能違背世界貿易組織協(xié)議或其他條約或美國參加的其他國際組織的國際協(xié)定。c限制-1總則-對于2010財政年度之后的*一財政年度，除非食品和藥物管理局在此財政年度與食品平安相關的活動的總撥款除去專為財政年度撥付的費用金額等于或高于食品和藥物管理局在2009財政年度與食品平安相關的活動的撥款金額除去為2009財政年度撥付的費用金額乘以第3段中所述因數(shù)，否則此財政年度中a小節(jié)所述的費用必須予以退還。2權力-如果A部長因為適用上述第1段的情況而在*財政年度的任一時期沒有根據(jù)a小節(jié)對費用做出估價；并且B上述第1段不適用于這個財政年度的較晚時間，則部長可以評估和收取第a小節(jié)中所規(guī)定的費

55、用，且不用對費率做出調整，而且無需考慮a小節(jié)中有關費用支付時間的規(guī)定。3調整因數(shù)-A總則-第1段中所述調整因數(shù)應為此財年前一年的6月30日之前的12個月所有城市居民消費者的消費者價格指數(shù)包括所有工程；美國城市平均值改變的百分率，但是此調整因數(shù)在任何情況下均不能為負值。B總和根底-根據(jù)以上A款對任一財政年度所做的調整值應加在2009財政年度之后每一財政年度調整值總和的根底之上。4對*些費用金額的限制-A總則-不考慮本節(jié)中其它規(guī)定并在B款的限制之下，部長在*財政年度收取的費用不能使總金額-i對于符合a1小節(jié)中第B款的情況，超過20,000,000美元；ii對于符合a1小節(jié)中第A和D款的情況，總計超

56、過25,000,000美元。B例外-盡管已按照A款向部長提交最大金額的費用，如果該種國設施如第415節(jié)b定義或者進口商符合a1小節(jié)中的A、B或D款所述費用的規(guī)定，則部長仍可以向此設施或進口商收取一定費用。d費用的貸記及可用性-根據(jù)a小節(jié)批準的費用須根據(jù)撥款法案中規(guī)定的圍和金額進展收取。這些費用在花費之前都被授權保持可用性。必要時，*些金額可能會從食品和藥品管理局的無財政年度限制的工資和費用賬目轉移到有財政年度限制的工資和費用的撥款賬目中。這些轉移的金額應只能用來支付食品和藥品管理局的員工和承包商執(zhí)行與食品平安費用相關的活動所發(fā)生的運營費用。e費用的收取-1總則-部長須在b1小節(jié)描述的聯(lián)邦公報通

57、知上詳細說明收取根據(jù)本節(jié)評估的費用的時間和方式。2未支付費用的收取-在任何情況下，如果在應付日之后的30天部長沒有收到根據(jù)此節(jié)已評估的費用，則按照美國法典第31篇第37章第II分章中的規(guī)定，此項費用將會被美國政府按索賠來處理。f提交國會的年度報告-在須按照本節(jié)規(guī)定對費用進展評估的每一個財政年度完畢后的120天，部長須向參議院的衛(wèi)生、教育、勞工和退休金委員會以及眾議院的能源和商務委員會提交一份報告，其中主要包括對每個財政年度評估和收取的費用的描述以及支付這些費用的實體和這些實體主要業(yè)務類型的概要描述。g撥款的授權- 2010財政年度以及接下來的每一個財政年度可以為本節(jié)中規(guī)定的費用獲得撥款，其金額

58、等同于這個財政年度b小節(jié)規(guī)定下的總收入金額，此金額可能根據(jù)本節(jié)其他規(guī)定進展調整或受到其他影響。b食品和動物飼料的出口證明費用-1負責簽發(fā)食品包括動物飼料的出口證明的機構-對第801e4A節(jié)美國法典第21編第381e4A條修訂如下：A在i條款前面的容中刪除藥品，插入食品、藥品；B在i條款里刪除出口藥品，插入出口食品、藥品；C在ii條款里刪除每處出現(xiàn)的藥品，并插入食品、藥品。2證明的澄清-對第801e4節(jié)美國法典第21編第381e4條作如下修訂：在B款之后插入下面一個新的條款：C在本段中，部長頒發(fā)的證明之依據(jù)和格式包括公開的清單應由部長裁定。3費用總額及使用的限制。-801e21 U.S.C. 3

59、81e的4段修改方式為在其結尾處增加以下容：D考慮到B小段中與食品出口書面證書相關的費用：i此種費用的收取和唯一的使用目的是抵消食品藥物監(jiān)管局簽發(fā)該證書所需要的本錢。ii該費用不能累積至超過本財年的本錢。第108節(jié)國家農(nóng)業(yè)和食品防御戰(zhàn)略a戰(zhàn)略的編制與提交-1總則-在本法案公布之日后一年以，衛(wèi)生與公共效勞部部長和農(nóng)業(yè)部部長在和國土平安部部長協(xié)調的根底上，須編制國家農(nóng)業(yè)和食品防御戰(zhàn)略，將其提交給國會的相關委員會，并將其公布在美國衛(wèi)生與公共效勞部和農(nóng)業(yè)部的互聯(lián)網(wǎng)上。2執(zhí)行方案-戰(zhàn)略中須包含一份執(zhí)行方案以協(xié)助上述第1段所述各部部長執(zhí)行該戰(zhàn)略。3調研-該戰(zhàn)略須包含一份協(xié)調調研日程，以便上述第1段所述各部

60、部長們進展研究，以支持b小節(jié)第1段和第2段中描述的目標和活動。4修訂-在該戰(zhàn)略提交給國會相關委員會之日后四年，衛(wèi)生與公共效勞部部長和農(nóng)業(yè)部部長須協(xié)同國土平安部部長修訂該戰(zhàn)略并提交給國會的相關委員會，并應在此之后以至少四年一次的頻率持續(xù)進展修訂。5與現(xiàn)有的方案一致性-第1段中所述的戰(zhàn)略應和下面的方案相一致：A國家事故管理系統(tǒng)；B國家應急反響框架；C國家根底設施保護方案；D國家防范目標；E其它相關的國家戰(zhàn)略。b組成局部-1總則-該戰(zhàn)略須包含一個可被衛(wèi)生與公共效勞部、農(nóng)業(yè)部和國土平安部所應用的，能夠到達以下目的的流程的描述-A實現(xiàn)第2段中描述的每一個目標；B評估聯(lián)邦、州、地方以及印第安民族政府在實現(xiàn)