1、床旁檢驗技術內(nèi) 容一、床旁檢驗概念二、床旁檢驗常用的分析技術三、床旁檢驗與實驗室檢驗的比較四、床旁檢驗的質量控制五、床旁檢驗存在問題一、床旁檢驗的概念1.定義床旁檢驗（Point of Care Testing，POCT）指在實驗室之外，試驗靠近檢測對象，并能及時報告結果的一個微型的移動檢驗系統(tǒng)。Point：地點、時間 Care ：保健、照料Testing：檢測、試驗一、床旁檢驗的概念2.POCT發(fā)展的歷史POCT 最早出現(xiàn)起源于 1995 年,在美國加州召開的 AACC (美國臨床化學年會)， 同年美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)發(fā)表了 AST2-P文件即床邊體外診斷檢驗指南,提出了

2、 POCT 的概念,并對 POCT 進行了規(guī)范。POCT 概念及技術在 2004 年首次引入中國。2013 年 10 月國家標準化管理委員會發(fā)布了GB/T29790-2013即時檢測 質量和能力的要求國家標準,將 POCT 命名為“及時檢測”,同時對 POCT 產(chǎn)品的質量保證能力提出了明確要求,該標準于 2014 年 2 月 1 日正式實施。二、床旁檢驗常用的分析技術二、床旁檢驗常用的分析技術干化學法測定: 如尿試紙多層涂膜技術: 干式生化免疫金標技術: HCG, cTnI生物傳感技術: 血氣, 離子選擇電極生物芯片技術: 基因芯片, 蛋白芯片三、床旁檢驗與實驗室檢驗的比較三、床旁檢驗與實驗室

3、檢驗的比較POCT檢測特點POCT的主要目的就是更快的得到實驗結果POCT既可在醫(yī)生的診所也可在開動的汽車上完成。POCT可以不受時間、地點限制、24小時全方位為病人服務。從“單個檢驗成本”方面考慮，POCT相對較高；但在許多情況下POCT的應用不僅可以改善實驗結果而且可以降低資源的占用，病人住院的時間，采樣時間，醫(yī)護人員的占用時間等。特點 快速使用簡單節(jié)約綜合成本 四、 床旁檢驗的質量控制違背正常和規(guī)定的程序有許多種可能分析前分析中分析后內(nèi)部質控外部質控必要性質控方法影響因素POCT質控必要性未經(jīng)培訓的操作員儀器校準錯誤設備質量檢測儀器檢驗人員可以減少臨床實驗室中分析前和分析后過程，但如果質

4、量體系不到位在床旁檢測后還是可能有很多重要和關鍵的步驟出現(xiàn)錯誤POCT質量控制的難點在于不同于以往的均質液相試劑，一批試劑可做成千上萬個標本質量是一致的，而現(xiàn)在POCT每一個測試單元都是獨立的，如何保證每一批產(chǎn)品、每個測試單元質量和結果的一致性是一大難題。POCT的質量控制違背正常和規(guī)定的程序有許多種可能分析前分析中分析后內(nèi)部質控外部質控必要性質控方法影響因素POCT檢測影響因素POCT設備或儀器顯示的結果是最終報告結果，這個過程可以被分為分析前、分析中和分析后階段。分析前分析中分析后 操作者準備 病人準備 （1）儀器是否開啟和預熱； (2)儀器保養(yǎng)是否按要求進行； (3)使用試劑是否在有效期

5、內(nèi)； (4)試劑使用前是否需要準備好； (5)用于樣本采集和隨后的分析要求的東西是否都準備好； (6)儀器是否進行了質量控制，質控樣本是否在有效期內(nèi)，質控是否在控。(1)結果記錄的是否正確。(2)結果是否已經(jīng)報告，結果是否在合理的時間內(nèi)交到臨床醫(yī)生手中；(3)針對檢測結果是否采取了適當?shù)拇胧?，特別是如果檢測結果超出了參考區(qū)問。POCT的質量控制違背正常和規(guī)定的程序有許多種可能分析前分析中分析后內(nèi)部質控外部質控必要性質控方法影響因素POCT質控方法最低要求記錄和解釋經(jīng)典的記錄質量控制結果的方法是將數(shù)據(jù)點在質控圖上，以分析日期為X軸，濃度為Y軸。如果質控結果落在了質控圖的確定范圍外，操作者需要對原

6、因進行調(diào)查，并在對患者樣本檢測前采取措施。最低要求記錄和解釋 內(nèi)部質量控制對于低復雜性的設備，最低每個月使用一個質控樣本檢測。我們建議，如果只使用一個質控樣本應該使用臨床相關范圍濃度的分析物進行測定；如果使用兩個水平的質控樣本，應該一個是正常樣本一個是非正常樣本POCT質控方法外部質量控制EQA計劃循環(huán)POCT操作者檢測患者樣本的方式檢測EQA樣本EQA計劃組織者將結果與靶值對比后反饋給POCT操作者下一組EQA樣本進行檢測并評審來監(jiān)測采取措施的有效性每個EQA計劃對于每次檢測樣本的數(shù)量和檢測頻率都是不同的，不同品牌儀器之間及格率差距較大五、 POCT存在的問題五、 POCT存在的問題五、 POCT存在的問題五、 POCT存在的問題非檢驗專業(yè)人員是否有發(fā)POCT檢驗報告的資格？POCT的結果報告形式混亂：POCT的結果報告應有統(tǒng)一的格式，且應與檢驗科的報告單有所區(qū)別。由于部分 POCT儀器方法學的缺陷，靈敏度和重復性欠佳，線性范圍窄，只是急診或急救時用于參考，必要時需要送到檢驗科進行復查，不同的報告格式就顯得非常重要。由于 POCT多數(shù)采用便攜式儀器分散進行，檢驗結果常未納入實驗室資料管理系統(tǒng)或電子病歷里，對醫(yī)院的醫(yī)療管理造成漏洞。 POCT管理專業(yè)委員會POCT委員會醫(yī)生、護士、檢驗技