1、第12章制藥化工過程及設(shè)備典型劑型消費設(shè)備11.掌握三滾筒式制丸機的構(gòu)造和任務(wù)過程，了解在包衣鍋內(nèi)泛制丸劑的方法，掌握丸劑的滴制原理。2.熟習(xí)片劑消費的主要設(shè)備，了解沸騰造粒原理以及網(wǎng)孔式高效包衣機的特點，掌握單沖壓片機的構(gòu)造和壓片過程以及旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機的任務(wù)原理。典型劑型消費設(shè)備學(xué)習(xí)目的23.熟習(xí)間歇回轉(zhuǎn)式全自動膠囊填充機的構(gòu)造和任務(wù)過程。4.熟習(xí)注射劑消費的主要設(shè)備，了解列管式多效蒸餾水機以及18工位延續(xù)回轉(zhuǎn)式超聲安瓿洗滌機的任務(wù)原理，掌握安瓿的灌封原理以及高溫滅菌箱的任務(wù)過程。5.熟習(xí)典型的口服液劑消費設(shè)備。學(xué)習(xí)目的典型劑型消費設(shè)備3 塑制法是指將原輔料混合均勻后，經(jīng)擠壓、切割、滾圓等

2、工序制備丸劑的操作。丸劑的塑制設(shè)備主要有丸條機、制丸機以及自動制丸機等。1.丸條機 采用塑制法制備丸劑時，應(yīng)先將原輔料混合均勻，再制成可塑性丸塊，然后將丸塊制成粗細(xì)均勻的條狀以便于分粒制丸。大量消費時常用丸條機制備丸條，丸條機有螺旋式和擠壓式兩種，其中以螺旋式最為常用。 2.制丸機 滾筒式制丸機是經(jīng)過滾筒上凸起的刃口和凹槽將丸條切割滾壓成丸劑，是常用的丸劑消費設(shè)備。目前，滾筒式制丸機主要有雙滾筒式和三滾筒式兩種，以三滾筒式最為常用。12.1 丸劑消費設(shè)備一、丸劑的塑制設(shè)備412.1 丸劑消費設(shè)備一、丸劑的塑制設(shè)備丸條機圖12-1 螺旋式丸條機的構(gòu)造1-皮帶輪；2-加料斗；3-軸上葉片；4-螺旋

3、保送器；5-機架512.1 丸劑消費設(shè)備圖12-2 雙滾筒式制丸機構(gòu)造表示圖1-滾筒；2-刃口；3-手搖柄；4-齒輪；5-導(dǎo)向槽；6-機架一、丸劑的塑制設(shè)備制丸機6 12.1 丸劑消費設(shè)備一、丸劑的塑制設(shè)備制丸機圖12-3 三滾筒式制丸機構(gòu)造表示圖1，2，3-有槽滾筒；4-導(dǎo)向槽；5-機架；6-電動機7 丸劑的泛制是利用一定量的粘合劑在轉(zhuǎn)動、振動、擺動或攪動下，使固體粉末粘附成球形顆粒的操作，又稱為轉(zhuǎn)動造粒。 丸劑的泛制可在包衣鍋(圖12-10)內(nèi)進(jìn)展，方法是將適量的混合藥粉參與包衣鍋內(nèi)，然后使包衣鍋旋轉(zhuǎn)，再向鍋內(nèi)噴入適量的水或其他粘合劑，使藥粉在翻騰過程中逐漸構(gòu)成堅實而致密的小粒。以后間歇性

4、地將水和藥粉參與鍋內(nèi)，使小粒逐漸增大，泛制成所需大小的丸劑。在泛制過程中，可用預(yù)熱空氣和輔助加熱器對顆粒進(jìn)展枯燥。12.1 丸劑消費設(shè)備一、丸劑的泛制設(shè)備812.1 丸劑消費設(shè)備一、丸劑的泛制設(shè)備1-煤氣輔助加熱器2-吸塵罩3-包衣鍋4-電加熱器5-角度調(diào)理器6-鼓風(fēng)機圖12-10 普通包衣機的構(gòu)造912.1 丸劑消費設(shè)備一、丸劑的滴制設(shè)備 5 1 2 3 4 6 7圖12-4 丸劑的滴制原理1-物料貯槽2-電熱器3-分散安裝4-冷卻柱5-過濾器6-冷卻液槽7-循環(huán)泵10 藥物與適宜的賦形劑混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑稱為片劑，其主要消費工藝過程包括造粒、壓片、包衣和包裝等工序。

5、原輔料經(jīng)粉碎、篩分、混合后制成軟材，再進(jìn)一步制成一定粒度的顆粒，以供壓片之用，該操作過程即為造粒。12.2 片劑消費設(shè)備一、造粒設(shè)備1112.2 片劑消費設(shè)備一、造粒設(shè)備搖擺式顆粒機濕物料圖12-5 搖擺式顆粒機1-接納盤；2-刮刀；3-管夾；4-篩網(wǎng)；5-加料斗；6-滾筒；7-膠帶輪；8-電動機；9-棘爪；10-手柄1212.2 片劑消費設(shè)備一、造粒設(shè)備高效混合造粒機圖12-6 高效混合造粒機構(gòu)造表示圖1-盛料筒2-攪拌器3-桶蓋4-造粒刀5-控制器6-造粒電機7-攪拌電機8-傳動皮帶9-機座10-出料口1312.2 片劑消費設(shè)備一、造粒設(shè)備沸騰造粒機1-粘合劑保送泵2-緊縮機3-袋濾器4-

6、流化室5-鼓風(fēng)機6-空氣預(yù)熱器7-二次放射氣流入口8-氣體分布器圖12-7 沸騰造粒機的構(gòu)造1412.2 片劑消費設(shè)備二、壓片設(shè)備單沖壓片機圖12-8 單沖壓片機的構(gòu)造和壓片過程1-下沖；2-上沖；3-加料斗；4-飼料靴；5-模圈；6-出片調(diào)理器；7-片重調(diào)理器1512.2 片劑消費設(shè)備二、壓片設(shè)備旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機 2 1 3 4 5 6 7 8 9 10 11 填充區(qū) 壓片區(qū) 出片區(qū)圖12-9 旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機的任務(wù)原理1-下沖圓形凸輪軌道2-下沖3-中模圓盤4-加料器5-上沖6-上沖圓形凸輪軌道7-上壓輪8-藥片9-出片調(diào)理器10-下壓輪11-片重調(diào)理器1612.2 片劑消費設(shè)備三、包衣設(shè)

7、備普通包衣機1-煤氣輔助加熱器2-吸塵罩3-包衣鍋4-電加熱器5-角度調(diào)理器6-鼓風(fēng)機圖12-10 普通包衣機的構(gòu)造1712.2 片劑消費設(shè)備圖12-11 流化床包衣機的任務(wù)原理1-氣體分布器2-流化室3-噴嘴4-袋濾器5-排氣口6-進(jìn)氣口7-換熱器三、包衣設(shè)備流化包衣機1812.2 片劑消費設(shè)備圖12-12 網(wǎng)孔式包衣機的構(gòu)造和任務(wù)原理1-排氣管2-進(jìn)氣管3-噴嘴4-網(wǎng)孔包衣鍋5-外殼6-藥片三、包衣設(shè)備流化包衣機熱空氣 1廢氣 2 3 4 561912.3 膠囊劑消費設(shè)備 將藥物或藥物與輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑稱為膠囊劑。常見的膠囊劑有硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊

8、、控釋膠囊和腸溶膠囊等，主要供內(nèi)服之用。本節(jié)以硬膠囊劑消費設(shè)備為例，引見膠囊劑消費設(shè)備。 膠囊填充機是硬膠囊劑消費的關(guān)鍵設(shè)備，常用的有半自動和全自動膠囊填充機。按任務(wù)臺運動方式的不同，全自動膠囊填充機又可分為間歇回轉(zhuǎn)式和延續(xù)回轉(zhuǎn)式兩大類。藥物的充填方式很多，如插管定量法、模板定量法、真空定量法等。2012.3 膠囊劑消費設(shè)備 現(xiàn)以間歇回轉(zhuǎn)式全自動膠囊填充機為例，引見硬膠囊填充機的構(gòu)造和任務(wù)原理。 間歇回轉(zhuǎn)式全自動膠囊填充機主要由機架、回轉(zhuǎn)臺、傳動系統(tǒng)、膠囊送進(jìn)機構(gòu)、粉劑充填組件、顆粒充填機構(gòu)、膠囊分別機構(gòu)、廢膠囊剔除機構(gòu)、膠囊封合機構(gòu)、廢品膠囊排出機構(gòu)等組成。 回轉(zhuǎn)任務(wù)臺設(shè)有可繞軸旋轉(zhuǎn)的主任務(wù)

9、盤，主任務(wù)盤可帶動膠囊板作周向旋轉(zhuǎn)。圍繞主任務(wù)盤設(shè)有空膠囊排序與定向安裝、剔除廢囊安裝、拔囊安裝、閉合膠囊安裝、出囊安裝和清潔安裝等，如圖12-13所示。2112.3 膠囊劑消費設(shè)備圖12-13 主任務(wù)盤及各區(qū)域功能表示圖1-排序與定向區(qū)2-拔囊區(qū)3-體帽錯位區(qū)4-藥物填充區(qū)5-廢囊剔除區(qū)6-膠囊閉合區(qū)7-出囊區(qū)8清潔區(qū)9-主任務(wù)盤2212.3 膠囊劑消費設(shè)備圖12-14 排序安裝構(gòu)造與任務(wù)原理1-貯囊斗2-落料器3-簧片架4-卡囊簧片5-彈簧6-壓囊爪空膠囊的排序和定向2312.3 膠囊劑消費設(shè)備(I) 帽在上 (II) 帽在下圖12-15 定向安裝構(gòu)造與任務(wù)原理1-順向推爪；2-定向滑槽；

10、3-落料器；4-定向器座；5-壓囊爪a、b、c、d分別表示定向過程中膠囊所處的空間形狀空膠囊的排序和定向2412.3 膠囊劑消費設(shè)備(a) 接通真空前 (b) 接通真空后圖12-16 拔囊安裝構(gòu)造與任務(wù)原理1-上囊板；2-下囊板；3-真空氣體分配板；4-頂桿圖12-14 排序安裝構(gòu)造與任務(wù)原理空膠囊的體帽分別2512.3 膠囊劑消費設(shè)備填充藥物 當(dāng)空膠囊體、帽分別后，上、下囊板孔的軸線隨即錯開，藥物定量填充安裝即將定量藥物填充于下方的膠囊體中，完成藥物填充過程。 藥物定量填充安裝的類型很多，常見的有：1插管定量安裝2模板定量安裝3活塞-滑塊定量安裝4真空定量安裝2612.3 膠囊劑消費設(shè)備(a

11、) 間歇式 (b) 延續(xù)式圖12-17 插管定量安裝的構(gòu)造和任務(wù)原理1-定量管；2-活塞；3-藥粉斗；4-膠囊體填充藥物插管定量安裝2712.3 膠囊劑消費設(shè)備圖12-18 模板定量安裝的構(gòu)造和任務(wù)原理1-底盤；2-定量盤；3-劑量沖頭；4-粉盒圈；5-刮粉器；6-上囊板；7-下囊板填充藥物模板定量安裝2812.3 膠囊劑消費設(shè)備(a) 藥物定量 (b) 藥物填充圖12-19 活塞-滑塊定量安裝的構(gòu)造與任務(wù)原理1-填料器；2-定量活塞；3-定量管；4-料斗；5-物料高度調(diào)理板；6-藥物顆?；蛭⑼?；7-滑塊；8-支管；9-膠囊體；10-下囊板填充藥物活塞-滑塊定量安裝2912.3 膠囊劑消費設(shè)備

12、(a) 取料過程 (b) 填充過程圖12-20 真空定量安裝任務(wù)原理表示圖1-切換安裝；2-定量管；3-料槽；4-定量活塞；5-尼龍過濾器；6-下囊板；7-膠囊體填充藥物真空定量安裝3012.3 膠囊劑消費設(shè)備圖12-21 剔除安裝的構(gòu)造與任務(wù)原理1-下囊板；2-上囊板；3-膠囊帽；4-未拔開空膠囊；5-頂桿；6-頂桿架剔除安裝 任務(wù)過程中個別空膠囊能夠會因某些緣由使得體帽未能分開，這些空膠囊會滯留于上囊板孔中，但并未填充藥物。為防止這些空膠囊混入廢品，應(yīng)在膠囊閉合前將其剔除。 剔除安裝的構(gòu)造與任務(wù)原理如圖12-21所示，其中心構(gòu)件是一個可上下往復(fù)運動的頂桿架，上面設(shè)有與囊板孔相對應(yīng)的頂桿。3

13、112.3 膠囊劑消費設(shè)備圖12-22 閉合安裝的構(gòu)造與任務(wù)原理閉合膠囊安裝1-彈性壓板2-上囊板3-下囊板4-頂桿3212.3 膠囊劑消費設(shè)備圖12-23 出囊安裝的構(gòu)造與任務(wù)原理出囊安裝1-閉合膠囊2-上囊板3-下囊板4-出料頂桿3312.3 膠囊劑消費設(shè)備圖12-24 清潔安裝的構(gòu)造與任務(wù)原理清潔安裝1-清潔安裝2-上囊板3-下囊板3412.4 注射劑消費設(shè)備注射劑用水消費設(shè)備 水是藥物消費中用量最大、運用最廣的一種輔料，用于消費過程及藥物制劑的制備。按運用范圍的不同，制藥用水可分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水四大類。其中純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反浸透法或其他適宜方

14、法制備而成的制藥用水。而注射用水那么為純化水經(jīng)蒸餾提純后的水。 多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機是蒸餾法制水的常用設(shè)備，其中多效蒸餾水機又有列管式、盤管式和板式三種類型，以列管式最為常用。3512.4 注射劑消費設(shè)備列管式多效蒸餾水機 此類蒸餾水機采用列管式多效蒸發(fā)器以制取蒸餾水。實際上，效數(shù)越多，能量的利用率就越高，但隨著效數(shù)的添加，設(shè)備投資和操作費用亦隨之增大，且超越五效后，節(jié)能效果的提高并不明顯。實踐消費中，多效蒸餾水機普通采用35效，圖12-25是四效蒸餾水機的工藝流程，其中最后一效即第四效也稱為末效。3612.4 注射劑消費設(shè)備列管式多效蒸餾水機圖12-25 列管式四效蒸餾水機的工藝流程

15、1，2，3，4-蒸發(fā)器；5-冷凝器3712.4 注射劑消費設(shè)備氣壓式多效蒸餾水機圖12-26 氣壓式蒸餾水機的任務(wù)原理1-換熱器2-泵3-蒸發(fā)冷凝器4-蒸發(fā)室5-除沫器6-緊縮機7-電加熱器3812.4 注射劑消費設(shè)備安瓿洗滌設(shè)備圖12-27 曲頸易折安瓿外形 安瓿是盛放注射藥品的容器，常用規(guī)格有1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五種。目前，我國所運用的都是曲頸易折安瓿(GB2637-1995)，其外形如圖12-27所示。 安瓿在制造及運輸過程中經(jīng)常會被微生物及塵埃粒子所污染，因此在灌裝藥液之前需對安瓿進(jìn)展洗滌，且最后一次清洗必需用經(jīng)微孔濾膜精濾過的注射用水加壓沖洗，然后再經(jīng)枯燥滅菌才

16、干用于藥液的灌注。3912.4 注射劑消費設(shè)備沖淋式安瓿洗瓶機組安瓿沖淋機圖12-28 安瓿沖淋機1-保送帶；2-安瓿盤；3-多孔噴嘴；4-過濾器；5-循環(huán)泵；6-集水箱；7-電動機 安瓿沖淋機是利用清洗液(通常為水)沖淋安瓿內(nèi)、外壁浮塵，并向瓶內(nèi)注水的設(shè)備，普通由傳送帶、淋水噴嘴及水循環(huán)系統(tǒng)三部分組成。 圖12-28是一種簡單的安瓿沖淋機，它僅由傳送系統(tǒng)和供水系統(tǒng)組成。4012.4 注射劑消費設(shè)備沖淋式安瓿洗瓶機組安瓿蒸煮箱圖12-29 安瓿蒸煮箱1-箱體2-壓力表3-溫度計4-平安閥5-淋水排管6-密封圈7-箱內(nèi)溫度計8-小車導(dǎo)軌9-蒸汽排管4112.4 注射劑消費設(shè)備沖淋式安瓿洗瓶機組安

17、瓿甩水機圖12-30 安瓿甩水機1-安瓿2-固定桿3-安瓿盤4-離心框架5-網(wǎng)罩6-出水口7-剎車踏板8-電動機9-皮帶10-機架11-外殼4212.4 注射劑消費設(shè)備超聲波安瓿洗滌機 超聲安瓿洗滌機是一種利用超聲技術(shù)清洗安瓿的先進(jìn)設(shè)備，其任務(wù)原理是利用超聲波使浸于清洗液中的安瓿與液體的接觸界面處產(chǎn)生“空化，使安瓿外表的污垢因沖擊而剝落，從而到達(dá)清洗安瓿的目的。 利用超聲技術(shù)清洗安瓿既能保證外壁清潔，又能保證內(nèi)部無塵、無菌，這是其他洗滌方法無法比較的。 制藥消費中常運用延續(xù)操作的機器來順應(yīng)大規(guī)模處置安瓿的需求。圖12-31是常用的回轉(zhuǎn)式超聲安瓿洗滌機，它是運用針頭單支清洗技術(shù)和超聲技術(shù)相結(jié)合的

18、原理進(jìn)展任務(wù)的大型延續(xù)式安瓿洗滌設(shè)備。4312.4 注射劑消費設(shè)備超聲波安瓿洗滌機圖12-31 18工位延續(xù)回轉(zhuǎn)式超聲安瓿洗滌機的任務(wù)原理1-針鼓轉(zhuǎn)盤2-固定盤3-出瓶安裝4-安瓿斗5-推瓶器6-針管7-超聲波洗滌槽A、B、C、D -過濾器E-循環(huán)泵F-吹除玻璃屑G-溢流回收4412.4 注射劑消費設(shè)備安瓿灌封設(shè)備 注射液灌封是注射劑裝入容器的最后工序，亦是注射劑消費中最重要的工序，灌封區(qū)域環(huán)境及灌封設(shè)備對注射劑質(zhì)量有直接的影響。因此，灌封區(qū)域是整個注射劑消費車間的關(guān)鍵區(qū)域，要堅持較高的干凈度。同時，灌封設(shè)備的合理設(shè)計及正確運用注射劑對注射劑質(zhì)量也有直接的影響。 拉絲灌封機是目前安瓿灌封的主要

19、設(shè)備。根據(jù)安瓿規(guī)格的不同，拉絲灌封機有12ml、510ml和20ml三種機型，其機械構(gòu)造方式根本一樣。 安瓿灌封的工藝過程主要包括安瓿的排整、灌注、充氮和封口等工序，因此，安瓿灌封機普通由傳送、灌注和封口等部分組成，以完成安瓿灌封的各個工序操作。4512.4 注射劑消費設(shè)備安瓿灌封設(shè)備傳送部分 傳送部分的作用是在一定的時間間隔(灌封機動作周期)內(nèi)，將定量的安瓿按一定的間隔間隔排放于灌封機的傳送安裝上，并由傳送安裝保送至灌封機的各個工位，完成相應(yīng)的工序操作，最后將安瓿送出灌封機。圖12-32 安瓿灌封機傳送部分的構(gòu)造與任務(wù)原理1-安瓿斗；2-梅花盤；3-安瓿；4-固定齒板；5-出瓶斗；6-偏心軸

20、；7-移瓶齒板 4612.4 注射劑消費設(shè)備安瓿灌封設(shè)備灌注部分 灌注部分的作用是將規(guī)定體積的藥液注入到安瓿中，并根據(jù)需求向瓶內(nèi)充入惰性氣體，以提高藥液的穩(wěn)定性。圖12-33 安瓿灌封機灌注部分的構(gòu)造與任務(wù)原理1-行程開關(guān)2-擺桿3-拉簧4-安瓿5-針頭6-針頭托架座7-針頭托架；8-單向玻璃閥9-壓簧10-針筒芯11-針筒12-單向玻璃閥13-螺絲夾14-貯液罐15-壓桿16-電磁閥17-頂桿座18-頂桿19-扇形輪20-凸輪4712.4 注射劑消費設(shè)備安瓿灌封設(shè)備封口部分 封口部分的作用是用火焰加熱已灌裝藥液的安瓿頸部，并使其熔融，然后采用拉絲封口工藝使安瓿密封圖12-34 安瓿灌封機封口

21、部分的構(gòu)造與任務(wù)原理1-壓瓶凸輪2-擺桿3-拉簧4-壓瓶滾輪5-燃?xì)鈬娮?-安瓿7-固定齒板8-滾輪9-半球形支頭10-蝸輪蝸桿箱11-鉗座12-拉絲鉗13-氣閥14-凸輪4812.4 注射劑消費設(shè)備安瓿灌封設(shè)備安瓿洗灌封聯(lián)動消費線圖12-35 安瓿洗灌封聯(lián)動消費線1-進(jìn)瓶斗2-超聲波發(fā)生器3-電熱安裝4-超聲波清洗槽5-轉(zhuǎn)鼓6-水氣噴頭；7-出瓶器8-高效過濾器9-加熱元件10-風(fēng)機11-中效過濾器12-高效過濾器；13-拉絲封口14-充氣灌封15-保送網(wǎng)帶16-排風(fēng)機4912.4 注射劑消費設(shè)備安瓿滅菌設(shè)備 無菌并符合藥典要求是針劑消費的重要規(guī)范之一。因此，除采用無菌工藝消費的針劑外，其他

22、針劑在灌封后均要進(jìn)展滅菌處置，以殺死能夠混入藥液或附著于安瓿內(nèi)壁上的微生物，從而保證針劑的內(nèi)界質(zhì)量和用藥平安。 安瓿的滅菌方法主要有濕熱滅菌法、微波滅菌法和高速熱風(fēng)滅菌法，其中以濕熱滅菌法最為常用。普通情況下，12mL針劑多采用100流通的水蒸氣滅菌30min，1020mL針劑那么采用100流通的水蒸氣滅菌40min。對于某些特殊的針劑，應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)確定適宜的滅菌溫度和時間。5012.4 注射劑消費設(shè)備安瓿滅菌設(shè)備圖12-36 高溫滅菌箱的構(gòu)造1-保溫層2-淋水排管3-箱體4-平安閥5-內(nèi)壁6-壓力表7-高溫密封圈8-箱門9-導(dǎo)軌10-蒸汽排管11-安瓿盤12-格車13-搬運車14-格車軌

23、道5112.4 注射劑消費設(shè)備澄明度檢查設(shè)備 對安瓿進(jìn)展澄明度檢查是確保針劑質(zhì)量的又一個關(guān)鍵工序。在針劑消費過程中，能夠會帶入一些異物，如未濾除的不溶物、容器或濾器的剝落物以及空氣中的塵埃等，這些異物一旦隨藥液進(jìn)入人體，即會對人體產(chǎn)生不同程度的損傷，因此必需對安瓿進(jìn)展澄明度檢查，從而將含有異物的不合格安瓿剔除出去。 經(jīng)滅菌檢漏后的安瓿用適度的光線照射，以人工或光電設(shè)備可進(jìn)一步判別能否存在破裂、漏氣、裝量過多或缺乏等問題。同時還可檢出空瓶、焦頭、泡頭或有色點、渾濁、結(jié)晶、沉淀以及其他異物等不合格安瓿。5212.4 注射劑消費設(shè)備澄明度檢查人工燈檢 人工燈檢主要是依托目測檢查待測安瓿被振搖后藥液中

24、微粒的運動，從而將不合格安瓿檢測出來。按照我國GMP的規(guī)定，一個燈檢室只能檢查一個種類的安瓿。檢查所用的光源為40W的日光燈，并用擋板遮擋以防止光線直射入眼內(nèi)；任務(wù)臺及背景為不反光的黑色(檢查有色異物時用白色)，以提高對比度和檢測效率。檢測時，將待檢安瓿置于檢查燈下距光源約200mm處悄然轉(zhuǎn)動，悄然搖動安瓿，目測藥液內(nèi)有無異物微粒。 人工目測法設(shè)備簡單，但勞動強度大，眼睛極易疲勞，檢出效果差別較大。5312.4 注射劑消費設(shè)備澄明度檢查安瓿異物光電自動檢查儀 該檢查儀是利用旋轉(zhuǎn)的安瓿帶動藥液旋轉(zhuǎn)，當(dāng)安瓿忽然停頓轉(zhuǎn)動時，藥液會在慣性的作用下繼續(xù)旋轉(zhuǎn)。在安瓿停頓旋轉(zhuǎn)的瞬間，用光束照射安瓿，此時在背后的熒光屏上會同時出現(xiàn)安瓿及藥液的圖像。再利用光電系統(tǒng)采集運動圖像中微粒的大小和數(shù)量的信號，并排除靜止的干擾物，從而檢查出含有異物的不合格安瓿，并將其剔除出去。5412.4 注射劑消費設(shè)備包裝設(shè)備 包裝工序是注射劑消費的最后一道工序，通常要完成安瓿印字、裝盒、加闡明書、貼標(biāo)簽等多項操作。目前，我國的注射劑消費多采用半機械化安瓿印包消費線，該消費線通常由開盒機、印字機、裝盒關(guān)蓋機、貼簽機等單機聯(lián)動而成，其流程如圖12-37所示。 開盒區(qū) 紙盒保送帶 傳送帶 推 印字理放區(qū) 推 推 放闡明書 關(guān)蓋區(qū) 貼簽區(qū) 捆扎區(qū) 翻圖12-37 印包消費線流程表示圖5512.4 注射劑消費設(shè)備包裝設(shè)