1、第PAGE8頁共NUMPAGES8頁2022年醫(yī)院輸血科血庫工作制度1、在醫(yī)院臨床輸血管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制，健全科室管理制度，加強(qiáng)對(duì)輸血科工作人員依法管理血液的宣傳，科主任是醫(yī)院輸血管理的第一責(zé)任者。2、貫徹落實(shí)_獻(xiàn)血法、臨床用血管理辦法、臨床輸血技術(shù)規(guī)范、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、規(guī)范，制定相應(yīng)的工作管理制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(技術(shù)、設(shè)備)，由具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱的人員進(jìn)行臨床輸血工作。有計(jì)劃對(duì)在職人員進(jìn)行技能培訓(xùn)及考核。3、定期討論在貫徹醫(yī)院(輸血方面)的質(zhì)量方針和落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)過程中存在的問題，提出改進(jìn)意見與措施，并有反饋記錄文件。4、在

2、醫(yī)院“臨床輸血管理委員會(huì)”的領(lǐng)導(dǎo)下加強(qiáng)對(duì)臨床用血的監(jiān)督管理。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院臨床用血科室醫(yī)師依法用血的宣傳，明確血液是有限的寶貴資源，要樹立科學(xué)、合理、安全的輸血理念，強(qiáng)化臨床醫(yī)生全面血液保護(hù)的意識(shí)，嚴(yán)格掌握臨床輸血指征，實(shí)施全面血液保護(hù)措施，積極開展自體輸血工作，保證科學(xué)合理用血。5、承擔(dān)并完成醫(yī)院交給的有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研等各項(xiàng)任務(wù)。6、加強(qiáng)對(duì)輸血申請(qǐng)管理。明確輸血申請(qǐng)醫(yī)師資格，規(guī)定申請(qǐng)醫(yī)師履行輸血告知義務(wù)，要求規(guī)范簽署輸血治療知情同意書；明確術(shù)前備血、急診輸血、特殊血型輸血、血體輸血及單采治療申請(qǐng)的臨床管理程序，保障臨床血液供應(yīng)和治療。7、建立配血標(biāo)本采集、運(yùn)送、簽收、核查、保存制度和工作流程

3、，確保輸血安全。8、血液入庫、核對(duì)、貯存。血液制品入庫前要按照臨床輸血技術(shù)規(guī)范規(guī)定內(nèi)容認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收；要做好血液出入庫、核對(duì)、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需保存十年(電子資料要有安全備份)；血液貯存按不同血型將不同血液成分分別貯存于血庫專用冰箱或保存箱內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。貯存設(shè)備溫度要進(jìn)行安全監(jiān)測。9、建立并完善輸血相容性檢測實(shí)驗(yàn)室管理。包括。(1)使用的儀器、試劑和耗材符合國家規(guī)定；定期對(duì)可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的儀器及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)；(2)建立并完善輸血相容性檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系，開展室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。(3)受血者配血試驗(yàn)的血標(biāo)本必須是輸血前_天之內(nèi)的。(4)輸血科要逐項(xiàng)核對(duì)輸血申請(qǐng)單

4、、受血者和供血者標(biāo)本，復(fù)查受血者和供血者abo血型(正、反定型)，并常規(guī)檢查患者rh(d)血型，正確無誤時(shí)可進(jìn)行交叉配血。(5)交叉配血前輸血科或血庫對(duì)備血標(biāo)本可進(jìn)行抗體篩檢試驗(yàn)，如受血者、供血者標(biāo)本抗體篩檢試驗(yàn)均為陰性，可采用快速交叉配血試驗(yàn)方法進(jìn)交叉配血。如未進(jìn)行抗體篩檢試驗(yàn)檢測，交叉配血均應(yīng)使用能檢出不完全抗體的配血方法進(jìn)行交叉配血。輸血科或血庫應(yīng)根據(jù)臨床治療情況選擇適宜的輸血相容性檢測方法，保證臨床治療和搶救需要。(6)完善輸血相容性檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)記錄的管理。10、建立血液發(fā)文放的工作流程，確保血液發(fā)放安全無誤。2022年醫(yī)院輸血科血庫工作制度（二）對(duì)效期藥品進(jìn)行管理，是藥房藥品管理中

5、的一個(gè)重要工作，對(duì)保證患者用藥安全有效，減少醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失起到重要作用。1、指定專人負(fù)責(zé)建立效期藥品登記薄，對(duì)藥房領(lǐng)入的藥品，按品名、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)廠家，做到近期失效的先調(diào)配，遠(yuǎn)期的后調(diào)配，隨時(shí)檢查藥品的外觀性狀，一旦發(fā)生變色、受潮、裂片、破損等不正?，F(xiàn)象，即使在有效期內(nèi)也應(yīng)停止使用。2、建立用藥計(jì)劃經(jīng)常與臨床聯(lián)系，了解藥耗情況，做到量出而進(jìn)，避免積壓；對(duì)快到期的藥品，與臨床合作，在有效期內(nèi)用完，減少藥品浪費(fèi)，降低經(jīng)濟(jì)損失。3、定期進(jìn)行檢查藥品有效期的月盤查制度我院藥房堅(jiān)持藥品單品種管理制度，實(shí)行各藥房每月盤存措施工作人員定柜。定品種進(jìn)行盤存，盤存中除要求單品種藥品帳物相符外，重要的一項(xiàng)

6、工作就是詳細(xì)查看藥品的有效期，對(duì)發(fā)現(xiàn)近效期藥品，即有效期在_個(gè)月以內(nèi)(含_個(gè)月)的藥品，要詳細(xì)填表記錄其品名。規(guī)格。劑型。數(shù)量。批號(hào)。有效期。生產(chǎn)廠家等，由負(fù)責(zé)藥品有效期管理的藥師核查。匯總，上報(bào)藥劑科主任，并協(xié)調(diào)處理這樣既定期查看藥品的有效期，又沒有重復(fù)工作，方便易行4、建立有效期藥品專人負(fù)責(zé)制選擇業(yè)務(wù)精。責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)藥品的有效期管理，近效期藥品的定期檢查，統(tǒng)計(jì)篩查。登記上報(bào)工作和病區(qū)藥房藥品請(qǐng)領(lǐng)工作，根據(jù)每月盤存時(shí)工作人員盤查出的近效期藥品信息，上報(bào)近效期藥品的品名。分類處理;一份留存?zhèn)洳橥瑫r(shí)根據(jù)以上數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)調(diào)整每周的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃和近效期藥品的分類處理，協(xié)調(diào)使用。2022年醫(yī)院輸

7、血科血庫工作制度（三）第一條目的：為加強(qiáng)對(duì)近效期藥品質(zhì)量的管理，優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，保證用藥安全，避免積壓和過期失效。第二條適用范圍。對(duì)庫存近效期藥品的有效控制。第三條職責(zé)。藥庫、藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)庫存近效期藥品的資料收集、匯總，并督促業(yè)務(wù)部門采取措施快速應(yīng)用，定期向質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部門提供效期報(bào)表；業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品，近效期藥品采取措施，促進(jìn)臨床應(yīng)用；質(zhì)量管理部會(huì)同業(yè)務(wù)部門確定藥品的近效期。第四條內(nèi)容1.我院核定近效期藥品的期限為六個(gè)月以內(nèi)。2.效期藥品內(nèi)、外包裝上應(yīng)有明顯的效期標(biāo)志，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，不符合要求的不得入庫。3.保管員、施藥員必須按效期分批號(hào)堆垛，嚴(yán)格執(zhí)行近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的

8、原則。4.近效期藥品單列儲(chǔ)存應(yīng)有明顯標(biāo)志。5.購進(jìn)記錄注有效期，出庫記錄須加注效期期限。6.近效期藥品應(yīng)按月填寫近效期藥品登記表，分送業(yè)務(wù)部門和質(zhì)量管理部。7.業(yè)務(wù)部門接到近效期藥品登記表后，應(yīng)及時(shí)采取措施，促進(jìn)臨床應(yīng)用。8.質(zhì)量管理部加強(qiáng)督促、檢查，確認(rèn)近效期藥品臨床使用正確性。9.超過有效期藥品的報(bào)損，按照醫(yī)院不合格藥品管理制度藥物性醫(yī)療廢物處理。2022年醫(yī)院輸血科血庫工作制度（四）根據(jù)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定等法律法規(guī)，為了保證臨床用藥安全及降低醫(yī)院藥品報(bào)損率，制定此制度。(一)近效期藥品是指現(xiàn)在距藥品有效期不足_個(gè)月的藥品。(二)藥品儲(chǔ)藏部門，必須在醒目位置設(shè)“近效期藥品一覽

9、表”，并依據(jù)效期遠(yuǎn)近，以不同色標(biāo)進(jìn)行區(qū)分，定期做相應(yīng)調(diào)整、變更。(三)醫(yī)院購進(jìn)藥品，有效期不得低于一年(對(duì)于藥品有效期較短的，購入時(shí)離有效期也不得低于八個(gè)月)；如有特殊情況由采購員及質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)處理。(四)根據(jù)采購藥品質(zhì)量管理要求，對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收、入庫。低于以上期限的，藥庫保管人員有權(quán)拒絕驗(yàn)收、入庫。(五)經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品按批號(hào)的先后順序陳列，生產(chǎn)批號(hào)靠前的藥品放置在貨架前(上)端。藥品出庫時(shí)按照“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出”的原則配貨。(六)藥品貯存、養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)特別_近效期的藥品，近效期應(yīng)擺放在前，標(biāo)識(shí)清楚明顯。(七)憑出庫憑證，庫房人員發(fā)放有效期在_個(gè)月以內(nèi)的藥品時(shí)，必須告之藥房，藥

10、房根據(jù)庫存、用量可選擇是否領(lǐng)取或調(diào)整領(lǐng)取數(shù)量。(八)藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)保證近效期藥品在醫(yī)院的流通，不得隨意缺藥。(九)發(fā)放近效期藥品時(shí)，需對(duì)藥品的外觀進(jìn)行一次檢查。(十)各部門定期檢查，填報(bào)近效期藥品月登記表，并對(duì)“近效期藥品一覽表”進(jìn)行調(diào)整。(十一)積極配合科室對(duì)近效期藥品的處理，禁止調(diào)配、發(fā)放超過有效期的藥品。(十二)藥房藥師調(diào)配處方按照“近效期先用”的原則，并將近效期藥品告知患者，依據(jù)處方劑量保證其能在有效期內(nèi)用完。2022年醫(yī)院輸血科血庫工作制度（五）1.目的：加強(qiáng)近效期藥品的管理，避免造成經(jīng)濟(jì)損失和杜絕將過期藥品銷售給購貨單位。2.依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3.范圍：適用于公司在庫六個(gè)月內(nèi)

11、到期的藥品4.內(nèi)容：4.1定義。近效期藥品是指六個(gè)月內(nèi)到期的藥品。4.2凡超過有效期的藥品，均不得銷售和使用。4.3對(duì)購進(jìn)藥品效期的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為：1、有效期少于兩年的藥品，到貨時(shí)，其生產(chǎn)期不超過三個(gè)月；2、有效期大于兩年(含兩年)的藥品，到貨時(shí)，其生產(chǎn)期不超過六個(gè)月。4.4藥品的入庫驗(yàn)收，除按藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則的規(guī)定驗(yàn)收外，對(duì)于效期不符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的藥品，必須經(jīng)采購部和質(zhì)量管理部同意后方可辦理入庫手續(xù)。4.5藥品應(yīng)按批號(hào)及效期分開堆垛，藥品在有效期限尚有六個(gè)月時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月填報(bào)近效效期藥品催銷表，并對(duì)在庫儲(chǔ)存的近效期藥品期間掛示醒目的效期標(biāo)志，同時(shí)協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行相關(guān)處理。4.6對(duì)在庫藥品有效

12、期不足一個(gè)月的藥品一般情況下不允許銷售，特殊情況：如遇客戶急需，并且客戶已知該藥品的有效期時(shí)，經(jīng)質(zhì)量管理部和銷售部同意后方可銷售。4.7養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。4.8開票員根據(jù)“近期先出”的原則，根據(jù)客戶需要打印藥品銷售單。4.9銷貨退回的近效期藥品，按退貨藥品管理制度的規(guī)定辦理，除按規(guī)定檢查外觀質(zhì)量外，要認(rèn)真查看剩余效期時(shí)間，會(huì)知業(yè)務(wù)部及時(shí)、妥當(dāng)處理。4.10在庫的超過效期的藥品應(yīng)為不合格藥品，其處理過程按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理。近效期藥品與滯銷藥品管理制度定義：藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限。按規(guī)定有效期限在_個(gè)月以內(nèi)的藥品按近效期藥品管理；_個(gè)月以上無銷售的藥品按滯銷