1、第PAGE6頁(yè)共NUMPAGES6頁(yè)2022年制藥工程師工作崗位職責(zé)具體概述1、協(xié)助擬定公司中、長(zhǎng)期技術(shù)發(fā)展規(guī)劃和實(shí)施計(jì)劃;2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝研究和復(fù)核;3、負(fù)責(zé)老產(chǎn)品的工藝改進(jìn);4、負(fù)責(zé)所研究產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo);5、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)同行制劑技術(shù)的跟蹤、交流、分析，并提出建議;6、負(fù)責(zé)基層技術(shù)人員的培訓(xùn)指導(dǎo)。制藥工程師崗位職責(zé)(二)1.完成稅務(wù)部門的檢查并配合科技部門、人事部門完成相應(yīng)核查;2.正確完成總賬、銷售、材料、資產(chǎn)、往來(lái)等各模塊工作;3.每月報(bào)出報(bào)表并做分析，參與工作部門決策;4.熟悉ERP成本核算或者SAP系統(tǒng)。制藥工程師崗位職責(zé)(三)1、領(lǐng)導(dǎo)部門團(tuán)隊(duì)承擔(dān)各生物藥項(xiàng)目生產(chǎn)工藝研究和開(kāi)發(fā)，關(guān)

2、于細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)、蛋白純化及超濾工藝開(kāi)發(fā)等。2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目由開(kāi)發(fā)階段向中試生產(chǎn)的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)調(diào)解決中試放大中碰到的工藝技術(shù)問(wèn)題。3、生物醫(yī)藥項(xiàng)目立項(xiàng)、可行性分析論證及組織實(shí)施。4、醫(yī)藥研發(fā)信息資料查閱及收集。5、生物醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器使用、操作及簡(jiǎn)單維護(hù)。6、制定部門或項(xiàng)目人員、設(shè)備及財(cái)務(wù)預(yù)算等。制藥工程師崗位職責(zé)(四)1.與產(chǎn)品管理團(tuán)隊(duì)和市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)，撰寫應(yīng)用說(shuō)明書。收集客戶需求信息、市場(chǎng)改進(jìn)建議、拓展新客戶、增加產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。_對(duì)進(jìn)口檢測(cè)儀器行業(yè)基本情況進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，針對(duì)某些應(yīng)用行業(yè)和公司進(jìn)行深入調(diào)研，了解市場(chǎng)整體趨勢(shì)，為產(chǎn)品開(kāi)拓更多細(xì)分市場(chǎng)。3.與公司內(nèi)部各團(tuán)

3、隊(duì)進(jìn)行溝通，從行業(yè)開(kāi)發(fā)，客戶群開(kāi)發(fā)等方向幫助產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)完成產(chǎn)品任務(wù)，幫助產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)解決產(chǎn)品推廣中遇到的問(wèn)題。加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通。4.進(jìn)行競(jìng)品分析，并對(duì)定價(jià)部門進(jìn)行市場(chǎng)價(jià)格范圍的建議。_對(duì)特定行業(yè)會(huì)議，行業(yè)論壇，學(xué)術(shù)圈有一定調(diào)研和接觸，并與市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)一起從技術(shù)領(lǐng)域開(kāi)發(fā)產(chǎn)品推廣的渠道。6.為客戶提供技術(shù)介紹，組織、參與研討會(huì)和交流會(huì)。進(jìn)行樣品測(cè)試，包括樣品測(cè)試，調(diào)整，優(yōu)化，或制定符合客戶要求的協(xié)議。7.為用戶提供儀器、配套軟件的培訓(xùn)。確?？蛻裟苁炀毜氖褂煤筒僮鳟a(chǎn)品。8.提供電話或現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持，對(duì)設(shè)備、軟件的使用和維護(hù)提供技術(shù)支持，協(xié)助客戶優(yōu)化產(chǎn)品應(yīng)用。提供后續(xù)的跟進(jìn)和產(chǎn)品支持，以確?？蛻魸M

4、意程度。制藥工程師崗位職責(zé)(五)1、開(kāi)發(fā)生物制藥相關(guān)濾芯新產(chǎn)品，改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品，提高公司技術(shù)水平。2、編制研發(fā)、技改項(xiàng)目計(jì)劃和實(shí)施方案以及開(kāi)發(fā)過(guò)程中的技術(shù)文檔。3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、打樣、小批試產(chǎn)、量產(chǎn)評(píng)估整個(gè)過(guò)程的實(shí)施、管理與追蹤;4、配合相關(guān)部門解決技術(shù)難題和質(zhì)量問(wèn)題;對(duì)生產(chǎn)技術(shù)、工藝進(jìn)行管理與指導(dǎo);5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料的輸出，包括產(chǎn)品圖紙、DFEMA、PFEMA、BOM、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、各階段的評(píng)審文件;6、負(fù)責(zé)本產(chǎn)品的內(nèi)、外技術(shù)交流和培訓(xùn)。2022年制藥工程師工作崗位職責(zé)具體概述（二）(1)色標(biāo)管理為了有效控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，應(yīng)對(duì)藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，為杜絕庫(kù)存藥品的存放差錯(cuò)，必須對(duì)在庫(kù)藥

5、品實(shí)行色標(biāo)管理。藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格藥品綠色;不合格藥品紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品_。按照庫(kù)房管理的實(shí)際需要，庫(kù)房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)(或區(qū))、退貨藥品庫(kù)(或區(qū))為_(kāi);合格藥品庫(kù)(或區(qū))、中藥飲片零貨稱取庫(kù)(或區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(或區(qū))為綠色;不合格藥品庫(kù)(或區(qū))為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。(2)搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開(kāi)堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。(3)藥品堆垛距離

6、藥品貨垛與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。另外倉(cāng)間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米。(4)分類儲(chǔ)存管理企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類管理的倉(cāng)庫(kù)，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存?？蓛?chǔ)存于同一倉(cāng)間，但應(yīng)分開(kāi)不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫(kù)存放、不得與其它藥品混存于同一倉(cāng)間的藥

7、品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。(5)溫濕度條件應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫(kù)中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各類藥品儲(chǔ)存庫(kù)均應(yīng)保持恒溫。對(duì)每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)(2-10)、陰涼庫(kù)(20以下)或常溫庫(kù)(0-30)內(nèi)，各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在_%_%之間。企業(yè)所設(shè)的冷庫(kù)、陰涼庫(kù)及常溫庫(kù)所要求的溫度范圍，應(yīng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲(chǔ)存條件為原則，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定，即所經(jīng)營(yíng)藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的庫(kù)房。如經(jīng)營(yíng)標(biāo)識(shí)為15-25儲(chǔ)存的藥品，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置15-25恒溫庫(kù)。對(duì)于標(biāo)識(shí)有兩種以上不同溫濕度

8、儲(chǔ)存條件的藥品，一般應(yīng)存放于相對(duì)低溫的庫(kù)中，如某一藥品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為：20以下有效期_年，20-30有效期_年，應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫(kù)中。(6)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，合理控制溫濕度條件。對(duì)于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫(kù)房;對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備，如冰箱、冷柜。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(kù)(或柜)、雙鎖保管。2022年制藥工程師工作崗位職責(zé)具體概述（三）1、入庫(kù)前藥認(rèn)真核對(duì)質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、有效期等項(xiàng)目，凡無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)，無(wú)批號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)有效期的藥品一律不準(zhǔn)入

9、庫(kù)，驗(yàn)收時(shí)要填寫驗(yàn)收清單和質(zhì)量記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出處理意見(jiàn)。2、庫(kù)存藥品同時(shí)建立電腦賬頁(yè)，要求收有憑證，發(fā)有領(lǐng)單，做到及時(shí)登賬，每季盤點(diǎn)、清理，做到賬物相符。藥品收支憑證及賬冊(cè)均應(yīng)裝訂成冊(cè)妥善保管，不得遺失。3、發(fā)出的藥品要保證質(zhì)量，發(fā)放時(shí)按生產(chǎn)出廠批號(hào)及效期先后發(fā)放。凡過(guò)期失效、霉變及質(zhì)量可疑的藥品不得發(fā)出使用。4、毒、麻、限制藥品按有關(guān)規(guī)定管理使用。5、藥品應(yīng)按劑型或類別分別上架擺放，并按藥品性質(zhì)做到冷藏、避光、通風(fēng)存放，室內(nèi)要有防潮、防霉變、防鼠措施，室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，做好放火、防盜工作，管好電源，關(guān)好門窗，保護(hù)庫(kù)房安全。6、藥品驗(yàn)收入庫(kù)，保管員應(yīng)開(kāi)具藥品驗(yàn)收單，發(fā)出藥品應(yīng)根據(jù)請(qǐng)領(lǐng)單發(fā)放藥品，即使按發(fā)放單出賬。2022年制藥工程師工作崗位職責(zé)具體概述（四）1.庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，非管理人員不準(zhǔn)隨便入庫(kù)。2.庫(kù)區(qū)內(nèi)禁止吸煙、禁止明火照明或明火作業(yè)，庫(kù)區(qū)應(yīng)備有有效的消防器材，接按照醫(yī)院有關(guān)的安全規(guī)定執(zhí)行。3.庫(kù)房管理人員離開(kāi)時(shí)，應(yīng)做好關(guān)門關(guān)窗及切斷水、電開(kāi)關(guān)等工作。4.各類藥品庫(kù)房根據(jù)藥品性質(zhì)采取有效的降溫通風(fēng)措施、各庫(kù)房應(yīng)有溫濕度計(jì)，注意觀察室溫，室溫超山規(guī)定時(shí)要及時(shí)采取措施。5.不同性質(zhì)藥品要分類存放，妥善保管，保證藥品質(zhì)量。對(duì)毒、麻等管制藥品要存入保險(xiǎn)柜，有專人保管，專人發(fā)放，存放毒、麻藥品的場(chǎng)所應(yīng)裝