1、四川樸瀾醫(yī)療科技有限公司 編號：SYS-REG-003版本：1.0 第 PAGE 5頁 共 NUMPAGES 5頁實(shí)驗(yàn)室人員管理規(guī)程編制人：日 期：審核人：日 期：批準(zhǔn)人:日 期： 分發(fā)部門：研發(fā)工藝部、質(zhì)量管理部、采購物流部生效日期： 年 月 日1 目的制定P2實(shí)驗(yàn)室人員管理規(guī)程，規(guī)范P2實(shí)驗(yàn)室人員管理，確保人員安全。2 范圍適用于P2實(shí)驗(yàn)室所有區(qū)域的人員管理。3 職責(zé)P2實(shí)驗(yàn)室對實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。4.內(nèi)容4.1個人衛(wèi)生P2實(shí)驗(yàn)室為員工提供健康、安全的工作環(huán)境，以保護(hù)員工的健康不受作業(yè)環(huán)境中有害因素的影響，對所有人員均應(yīng)進(jìn)行個人衛(wèi)生的培訓(xùn)，隨時(shí)注意個人清潔衛(wèi)生，保持頭發(fā)

2、、指甲、衣物等的潔凈。4.2 個人工作行為管理4.2.1 P2實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室按相應(yīng)要求穿戴相應(yīng)的防護(hù)服,人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求進(jìn)行手消毒。4.2.1 進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室人員不允許化妝和佩戴飾物。4.2.3 進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室的人員必須約束個人行為，尤其避免在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大幅度的劇烈運(yùn)動，以減少氣溶膠及污染。4.2.4 與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的私人物品（包括手機(jī)、手表、工牌等）統(tǒng)一存放于外面暫存區(qū)，不得帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)。4.3 P2實(shí)驗(yàn)室人員要求4.3.1從事實(shí)驗(yàn)室的人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握與崗位相關(guān)的技術(shù)知識和標(biāo)準(zhǔn)操作。4.3.2從事實(shí)驗(yàn)室的人員需體檢合格后方能上崗。4.3.3從事實(shí)驗(yàn)室的人員需接受相關(guān)

3、設(shè)備使用培訓(xùn)，合格后上崗。4.3.4進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員需接受相關(guān)的生物安全培訓(xùn)。4.3.5進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒方法，掌握意外情況和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。4.3.6出現(xiàn)下列情況之一，實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批：身體出現(xiàn)開放性損傷；換發(fā)熱性疾?。缓粑栏腥净蚱渌鼘?dǎo)致抵抗力下降的情況；正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；妊娠期。4.3.7實(shí)驗(yàn)室保潔人員：應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全的情況，接受過生物安全知識和個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外情況和生物安全事故的應(yīng)急處置原則。4.4外來人員進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室管理4.4.1 外來人員的定義：外來

4、人員指除在P2實(shí)驗(yàn)室日常正式操作人員、實(shí)驗(yàn)室管理人員、負(fù)責(zé)P2實(shí)驗(yàn)室的日常安全監(jiān)控人員、P2實(shí)驗(yàn)室的清潔消毒人員以外的所有人員，包括公司內(nèi)部除上述描述范圍以外的其他人員、公司以外的參觀人員、檢查人員等。4.4.2外來人員進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室審批4.4.2.1外來人員需進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)填寫P2實(shí)驗(yàn)室使用申請，經(jīng)逐級審批后，由P2實(shí)驗(yàn)室管理人員或P2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人指定人員的陪同下方能進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室。4.4.2.2外來人員進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)填寫外來人員登記表。4.4.3 人員限制4.4.3.1 進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室的外來人員，應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)人員數(shù)量控制規(guī)定。4.4.3.3外來人員需進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，由P2實(shí)驗(yàn)室陪

5、同人員負(fù)責(zé)引導(dǎo)外來人員按規(guī)定路線、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)更衣程序進(jìn)入，并應(yīng)對外來人員進(jìn)行生物安全知識等講解、示范，確保不對實(shí)驗(yàn)室造成影響。4.4.3.4外來人員未經(jīng)允許不得動用P2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一切物資及設(shè)施，不得在P2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)長時(shí)間逗留，不得隨意走動。4.4.3.5未經(jīng)允許，外來人員不得拍照、不得翻動文件、不得擅自詢問實(shí)驗(yàn)室操作人員。4.5人員進(jìn)出P2實(shí)驗(yàn)室管理P2實(shí)驗(yàn)室更衣流程一更緩沖1二更緩沖2實(shí)驗(yàn)區(qū)換工作鞋&穿一次性鞋套換鞋穿內(nèi)層隔離服&戴內(nèi)層乳膠手套脫掉內(nèi)層隔離服，放入塑料桶清潔雙手脫下內(nèi)層一次性鞋套&內(nèi)層乳膠手套，放入垃圾桶戴N95口罩（口罩戴在合適的部位折緊鼻夾緊貼于鼻梁處）&護(hù)目鏡穿高幫鞋套&外

6、層隔離服&一次性鞋套戴外層乳膠手套（手套套在隔離服袖口，并用膠帶粘牢） 注意雙側(cè)門 不可同時(shí)開啟注意雙側(cè) 門不可同時(shí)脫掉外層隔離服&高幫鞋套，放入塑料桶摘下N95口罩&外層一次性鞋套&外層乳膠手套，放入垃圾桶手部及門把手用醫(yī)用酒精噴灑摘掉護(hù)目鏡放入收集箱 開啟手部及門把手用醫(yī)用酒精噴灑實(shí)驗(yàn)完畢，清場并離開試驗(yàn)操作4.6P2實(shí)驗(yàn)室防護(hù)物料表1：P2實(shí)驗(yàn)室專用防護(hù)物料物料名稱用途是否重復(fù)使用規(guī)格N95口罩個人防護(hù)否3M 8210防靜電隔離衣個人防護(hù)是M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL乳膠手套個人防護(hù)否S、M、L護(hù)目鏡個人防護(hù)是無工作用鞋個人防護(hù)是38#-44#一次性鞋套個人防護(hù)否均碼防靜電高幫鞋套個人防護(hù)是均碼膠帶或醫(yī)用膠布個人防護(hù)否無酒精個人防護(hù)否75%塑料桶收集垃圾及污染衣物是60L以上5 相關(guān)文件：無6 記錄模板：6.1 SYS-REG-003-RD-001外來