1、藥劑學(xué)考試大綱I、考試性質(zhì)該考試所包含的內(nèi)容將大致穩(wěn)定，試題形式多種，具有對學(xué)生把握課程的較強(qiáng)識(shí)別、區(qū)分能力。、課程內(nèi)容第一章 藥物劑型與藥物制劑1. 掌握 藥劑學(xué)的概念、藥劑學(xué)常用術(shù)語、藥物劑型的作用和重要性、藥用輔料的概念。2. 熟悉 藥物劑型的分類、藥用輔料的功能。3. 了解 藥用輔料的分類第二章 藥物制劑的質(zhì)量管理1. 掌握 藥物制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的機(jī)構(gòu)與職能、藥物制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理的主要內(nèi)容。2. 熟悉 質(zhì)量保證的概念、內(nèi)容；質(zhì)量控制的概念、內(nèi)容；質(zhì)量檢驗(yàn)的主要內(nèi)容；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念、程序。3. 了解 質(zhì)量管理的概念、原則、藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)；質(zhì)量管理體系的概念；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)

2、范的發(fā)展歷程、中心指導(dǎo)思想、基本內(nèi)容。第三章 液體制劑1. 掌握 高分子溶液劑的概念、特點(diǎn)與穩(wěn)定性；混懸劑穩(wěn)定性的影響因素與穩(wěn)定劑及質(zhì)量評價(jià)；乳劑的概念、特點(diǎn)與分類、乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象等。2. 熟悉 低分子溶液型液體制劑的概念、分類及用途；乳劑的制備、混懸劑的制備等。3. 了解 溶膠劑的概念與穩(wěn)定性等。第四章 無菌制劑1. 掌握 注射劑和滴眼劑的概念、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；注射劑的溶劑與附加劑；輸液劑的生產(chǎn)工藝流程劑對生產(chǎn)環(huán)境的要求等。2. 熟悉 熱原的定義、污染途徑、去除方法和檢查方法；制藥用水的分類及用途；過濾器的分類及特點(diǎn)；等滲的概念及計(jì)算。3. 了解 注射劑生產(chǎn)中常見質(zhì)量問題及解決方法；注射用

3、無菌粉末的特點(diǎn)和分類。第五章 浸出制劑1. 掌握 常用浸出制劑的概念及制備方法。2. 熟悉 常用中藥有效成分提取方法的操作要點(diǎn)。3. 了解 浸出液的濃酸和干燥方法以及浸出制劑的質(zhì)量控制方法。第六章 散劑1. 掌握 粉碎、篩分、混合的方法及注意事項(xiàng)；散劑的概念、特點(diǎn)與分類； 散劑的制備方法。2. 熟悉 散劑的質(zhì)量檢查與貯存。3. 了解 粉碎、篩分、混合的常用設(shè)備的特點(diǎn)與應(yīng)用等。第七章 顆粒劑1. 掌握 顆粒劑的概念、特點(diǎn)和分類；濕法制粒的工藝流程和常用設(shè)備。2. 熟悉 顆粒劑的質(zhì)量要求和質(zhì)量檢查方法。3. 了解 干法制粒的方法和設(shè)備。第八章 片劑1. 掌握 片劑的概念、特點(diǎn)與分類；片劑的質(zhì)量要求

4、；濕法制粒壓片技術(shù)；片劑的質(zhì)量檢查。2. 熟悉 片劑輔料的分類及常用輔料的用途；片劑包衣的種類、工藝等。3. 了解 干法制粒壓片和粉末直接壓片的工藝流程；片劑的包裝與貯存。第九章 囊型制劑1.掌握 膠囊劑、微囊、分子囊的概念和特點(diǎn)；硬膠囊、軟膠囊的組成。2.熟悉 微囊囊材的分類；形成分子囊的包合材料的特點(diǎn)。3.了解 軟膠囊的制備方法；微囊及分子囊的制備方法分類及相關(guān)工藝；分子囊的驗(yàn)證方法。第十章 丸型制劑1.掌握 丸型制劑的含義、特點(diǎn)、分類、制備方法、質(zhì)量檢查項(xiàng)目。2.熟悉 常用賦型劑、基質(zhì)、冷凝液以及包衣材料的種類與特點(diǎn)。3.了解 影響成品質(zhì)量的主要因素、產(chǎn)生原因及解決措施。4.了解 丸型制

5、劑的質(zhì)量要求。第十一章 栓劑1.掌握 栓劑的概念、特點(diǎn)與分類；用熱熔法制備栓劑的技術(shù)。2.熟悉 栓劑基質(zhì)的分類及常用基質(zhì)的性質(zhì)；栓劑的主要質(zhì)量指標(biāo)、檢查方法，直腸栓和陰道栓的使用方法等。3.了解 栓劑的處方設(shè)計(jì)，栓劑的制備設(shè)備等。第十二章 外用膏型制劑1.掌握 軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的概念、特點(diǎn)與分類；眼膏、糊劑的概念、特點(diǎn)。2.熟悉 硬膏劑的概念、特點(diǎn)與分類；各類外用膏型制劑基質(zhì)的分類、常用基質(zhì)的性質(zhì)及制備方法；軟膏劑、乳膏劑的主要質(zhì)量指標(biāo)、檢查方法。3.了解 各類外用膏型制劑生產(chǎn)設(shè)備等。第十三章 霧型制劑1.掌握 氣霧劑的概念、分類、特點(diǎn)、組成以及臨床應(yīng)用；噴霧劑和粉霧劑的概念、特點(diǎn)。2.

6、熟悉 氣霧劑的制備工藝和質(zhì)量評價(jià)；噴霧劑和粉霧劑的質(zhì)量評價(jià)。3.了解 氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑的裝置；噴霧劑和粉霧劑的分類。第十四章 藥物新劑型1.掌握 速釋試劑、緩控釋制劑、靶向制劑和經(jīng)皮給藥制劑的基本概念、特點(diǎn)和類型。2.熟悉 速釋試劑、緩控釋制劑、靶向制劑和經(jīng)皮給藥制劑常見劑型的定義、特點(diǎn)和處方組成。3.了解 速釋試劑、緩控釋制劑、靶向制劑和經(jīng)皮給藥制劑的常用輔料和制備工藝，緩控釋制劑的釋藥原理，促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的方法。第十五章 藥物制劑的體內(nèi)過程1.掌握 藥物吸收的影響因素，不同給與途徑對藥物吸收的影響，腎排泄的影響因素，藥物吸收、分布、代謝、排泄的概念。2.熟悉 影響藥物分布的因素，影

7、響藥物代謝的因素及膽汁排泄。3.了解 藥物代謝的反應(yīng)及代謝酶的類型，藥物的其他排泄途徑。第十六章 藥物制劑的穩(wěn)定性與有效期1.掌握 藥物制劑穩(wěn)定性的概念；影響藥物穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法。2.熟悉 藥物的降解途徑及藥物有效期的確定。3.了解 藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法與藥物制劑降解動(dòng)力學(xué)的有關(guān)理論。第十七章 藥物的配伍變化1.掌握 藥物制劑配伍的物理、化學(xué)配伍變化。2.熟悉 藥物制劑配伍變化的處理原則與方法。3.了解 常用藥物的藥理學(xué)配伍變化。、考試形式及試卷結(jié)構(gòu)1.答題形式為閉卷、筆試，考試時(shí)間為120分鐘，試卷滿分為100分。2.試卷內(nèi)容比例：了解內(nèi)容占10，掌握內(nèi)容占60，熟悉內(nèi)容占30。 3.試卷題型比例：選擇題50分、簡答題20分和問答題30分。4.試題難易比例：易、中、難分別占50%、30%、20%。、參考書藥劑學(xué)，丁立主編，中國醫(yī)藥科技出版社，2018年8月、題型示例一、選擇題（A型題）1、A型題（下列選項(xiàng)中，請選出一個(gè)最佳答案，填于下面表格中。每題1分，共50分）例：下列不屬于藥物劑型作用的是（）A.