1、 制藥工程綜合實驗教學(xué)大綱課程名稱：制藥工程綜合實驗英文名稱： Pharmaceutical Engineering Comprehensive Experiments課程代碼：53310333課程性質(zhì)：獨立設(shè)置學(xué) 時：96學(xué) 分：3適用專業(yè)：制藥工程開課時間：第6學(xué)期一、教學(xué)目的和基本要求制藥工程綜合實驗是制藥工程專業(yè)的一門專業(yè)選修課。通過本課程實驗的學(xué)習(xí)，要求學(xué)生能夠掌握中藥及天然藥物經(jīng)典提取方法的原理及其應(yīng)用，掌握運用化學(xué)方法、光譜方法來鑒定化合物結(jié)構(gòu)，了解天然化合物的結(jié)構(gòu)修飾等內(nèi)容。要求學(xué)生能夠完成一些難度較大的多步驟有機合成，使學(xué)生在合成技巧、合成設(shè)計思路以及實驗動手能力上有進一步的

2、提高。要求學(xué)生系統(tǒng)地掌握藥典常用的分析方法和實驗技術(shù)，包括藥物鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定等基本原理和常用儀器的操作技術(shù)，培養(yǎng)學(xué)生能獨立進行藥檢工作。掌握藥物制劑的實驗操作，制備基本的常用的藥物制劑，對藥物制劑進行質(zhì)量檢查與評定。通過實驗，培養(yǎng)學(xué)生具有一定的分析問題、解決問題以及獨立工作的能力。使學(xué)生通過理論聯(lián)系實際，明確藥品生產(chǎn)的特殊性，對藥品生產(chǎn)的基本工藝流程有一個完整的感性和理性認識，為以后進行藥品的生產(chǎn)、檢驗和新藥的研制奠定基礎(chǔ)。二、主要儀器設(shè)備電動攪拌器，磁力攪拌電熱套，循環(huán)水泵，三用紫外儀，熔點儀，制冰機，紅外光譜儀，研缽，量筒或刻度試管，燒杯，漏斗，直尺，藥篩，研缽，錐入度儀，黏度計

3、，具塞試管，50 mL納氏比色管，壓片機，包衣機，烘箱，硬度測定儀，崩解度測定儀，智能溶出儀，紫外-可見分光光度計，電子分析天平，容量瓶，恒溫水浴鍋，粉碎機，蒸發(fā)皿，制丸機，真空干燥箱，布氏漏斗，紗布，層析缸，移液管，高效液相色譜儀，恒壓滴液漏斗，抽濾裝置，注射器，刀片，旋光儀，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀，色譜柱（3.0 cm 30 cm），層析缸，分液漏斗，1000 mL圓底或平底燒瓶，冷凝管。三、實驗實訓(xùn)項目名稱及學(xué)時分配序號實驗項目名稱學(xué)時要求類型每組人數(shù)1菠菜葉綠素的提取、柱色譜分離及分光光度法鑒定12必做綜合性22板藍根顆粒劑的制備與質(zhì)量考察12必做綜合性23磺胺醋酰鈉的合成及其軟膏劑的制備18必做

4、綜合性24阿司匹林腸溶片的制備及質(zhì)量檢查18必做綜合性25卵磷脂的提取及脂質(zhì)體的制備18必做綜合性26茶堿緩釋制劑的制備及釋放度測定18必做綜合性27兩種銀翹制劑的制備及質(zhì)量評價18必做綜合性296學(xué)時注：要求：必做/選做類型：驗證性、綜合性、設(shè)計性、創(chuàng)新性、研究性、其它四、教學(xué)目的和教學(xué)內(nèi)容實驗一 菠菜葉綠素的提取、柱色譜分離及分光光度法鑒定教學(xué)目的：1. 了解柱色譜法分離菠菜葉綠素的原理和方法；2. 理解柱色譜法分離操作技術(shù)；3. 掌握可見光分光光度計的使用方法。教學(xué)內(nèi)容：1. 菠菜葉綠素的提取；2菠菜葉綠素的分離及分光光度計測定。主要儀器設(shè)備：電熱套，真空干燥箱，布氏漏斗，紗布，水浴鍋，

5、層析缸，電子天平，循環(huán)水泵，熔點儀，紫外分光光度計等。實驗二 板藍根顆粒劑的制備與質(zhì)量考察 教學(xué)目的： 1. 了解中藥顆粒劑的制備方法；2. 理解中藥提取、精制的一般過程；3. 掌握中藥顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查方法。教學(xué)內(nèi)容： 板藍根顆粒劑的制備與質(zhì)量考察主要儀器設(shè)備：電子天平，研缽，量筒或刻度試管，燒杯，漏斗，直尺，藥篩等。實驗三 磺胺醋酰鈉的合成及其軟膏劑的制備教學(xué)目的：1. 了解磺酰胺進行乙?；磻?yīng)的原理及操作方法；2. 理解用控制pH、溫度等反應(yīng)條件分離純化產(chǎn)品的操作技能；3. 掌握制備軟膏劑的方法。教學(xué)內(nèi)容： 1. 磺胺類藥物一般理化性質(zhì)2. 磺胺醋酰鈉的合成3. 磺胺醋酰鈉軟膏劑的制

6、備主要儀器設(shè)備：研缽，燒杯，量筒，錐入度儀，黏度計，具塞試管等。實驗四 阿司匹林腸溶片的制備及質(zhì)量檢查教學(xué)目的：1. 了解濕法制粒壓片的一般工藝；2. 理解單沖壓片機的使用方法；3. 掌握片劑、腸溶薄膜衣片的制備方法及質(zhì)量檢查方法。教學(xué)內(nèi)容：1. 查閱文獻，設(shè)計合成阿司匹林原料藥；2. 濕法制粒壓片的一般工藝及單沖壓片機的使用方法；3. 降解藥物片劑制備注意事項；4. 腸溶薄膜衣片的制備方法；5. 片劑的質(zhì)量檢查方法。主要儀器設(shè)備：壓片機，篩網(wǎng)（16目、100目），包衣機，烘箱，硬度測定儀，崩解度測定儀，紅外線燈等。實驗五 卵磷脂的提取及脂質(zhì)體的制備教學(xué)目的：1. 了解脂質(zhì)體的制備原理與方法；

7、2. 掌握卵磷脂的提取方法；教學(xué)內(nèi)容：1. 卵磷脂的提??；2. 卵磷脂脂質(zhì)體的制備。主要儀器設(shè)備：烘箱，研缽，燒杯，量筒，錐入度儀等。實驗六 茶堿緩釋制劑的制備及釋放度測定教學(xué)目的：1. 了解緩釋制劑的基本原理與設(shè)計方法；2. 掌握緩釋片釋放度的測定方法；3. 熟悉溶蝕性和親水凝膠骨架型緩釋片的釋放機制和制備工藝。教學(xué)內(nèi)容： 1. 茶堿緩釋制劑的制備。2. 茶堿緩釋制劑釋放度測定。主要儀器設(shè)備：智能溶出儀；紫外-可見分光光度計；電子分析天平；容量瓶；燒杯；恒溫水浴鍋等。實驗七 兩種銀翹制劑的制備及質(zhì)量評價教學(xué)目的：1. 掌握對制備的兩種銀翹制劑的質(zhì)量評價；2. 熟悉按中國藥典2015年版中的處

8、方制備銀翹制劑。3. 熟悉以綠原酸為對照品，用高效液相色譜法測定所制備的兩種銀翹制劑和從市場上購買的相應(yīng)銀翹解制劑中綠原酸的含量。教學(xué)內(nèi)容：1. 查閱中國藥典2015年版；2. 以綠原酸為對照品，用高效液相色譜法測定所制備的兩種銀翹制劑和從市場上購買的相應(yīng)銀翹解制劑中綠原酸的含量；3. 對制備的兩種銀翹制劑和從市場上購買相應(yīng)銀翹解制劑的質(zhì)量指標(biāo)進行評價。主要儀器設(shè)備：容量瓶，移液管，高效液相色譜儀等。五、考核和評價方式實驗操作考核與閉卷考試相結(jié)合學(xué)期總成績 = 預(yù)習(xí)設(shè)計報告（15%）+實驗報告（25%）+平時學(xué)習(xí)成績（50%）+ 課堂出勤率（10%）六、教材和參考資料教材：柳文敏 主編，制藥工程專業(yè)實驗，XX大學(xué)出版社，2016年。主要參考書：1. 卓超， 沈XX編著，制藥工程專業(yè)實驗，高等教育出版社，2007 年。2. XX大