1、Word 醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作匯報材料2022 醫(yī)療器械本意是關(guān)心病人恢復(fù)健康的，假如消失問題，將造成更大損害，有關(guān)部分務(wù)必做好平安監(jiān)管工作。下面是我整理的醫(yī)療器械平安監(jiān)管工作匯報材料20 xx，請閱讀，上公文站，發(fā)覺學(xué)習(xí)。 醫(yī)療器械平安監(jiān)管工作匯報材料20 xx一 為切實做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，確保群眾用械平安，市食藥局在醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作中，抓重點企業(yè)、重點品種，把握“六個關(guān)”，強化醫(yī)療器械監(jiān)管。 一是嚴格標(biāo)準，把好企業(yè)入門關(guān)。凡新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，或已持有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的其次、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，在辦理許可連續(xù)、許可變更或轉(zhuǎn)備案時，根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)

2、原則開展核查，嚴把現(xiàn)場驗收標(biāo)準和檢查尺度，切實做到準入標(biāo)準不降低、要求不放松。 二是分級監(jiān)管，把好經(jīng)營秩序關(guān)。依據(jù)經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式及產(chǎn)品風(fēng)險程度等狀況，確定轄區(qū)內(nèi)各企業(yè)監(jiān)管級別、重點監(jiān)管對象以及監(jiān)管頻次，集中監(jiān)管力氣，突出對重點風(fēng)險品種、重點企業(yè)監(jiān)管。全市共有器械經(jīng)營單位676家、經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)品的單位75家，目前已完成對監(jiān)管單位的全掩蓋檢查。 三是突出重點，把好生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)。以重點企業(yè)、重點品種為突破口，集中主要精力抓好生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。堅持專項檢查與飛行檢查相結(jié)合，督促指導(dǎo)企業(yè)全面仔細落實生產(chǎn)規(guī)范，嚴抓原材料選購、關(guān)鍵工序和特別工序的管控、消毒和滅菌、出廠檢驗等環(huán)節(jié)，確保不發(fā)生源頭性器

3、械質(zhì)量事故。 全市共有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家4個產(chǎn)品、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)18家44個產(chǎn)品(包含義齒)，一類器械生產(chǎn)企業(yè)13家27個產(chǎn)品。對檢查中發(fā)覺的批檢驗記錄不完整等問題，執(zhí)法人員已責(zé)令相關(guān)企業(yè)整改。 四是部門聯(lián)合，把好器械使用關(guān)。今年在全市開展了醫(yī)療機構(gòu)器械使用質(zhì)量管理規(guī)范活動，完善醫(yī)療機構(gòu)器械使用管理制度，做好選購、驗收工作，嚴格依規(guī)儲存和使用器械，確保使用的器械平安;對體外診斷試劑、義齒、透亮 質(zhì)酸鈉、植入性醫(yī)療器械等進行重點檢查指導(dǎo)，督促完善重點產(chǎn)品使用可追溯性。檢查醫(yī)療機構(gòu)38家次，出動檢查人員120人次。 五是落實重拳，把好整治規(guī)范關(guān)。開展打擊非法制售和使用注射用透亮 質(zhì)酸鈉

4、行為、定制式義齒、體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)企業(yè)、醫(yī)療器械流通領(lǐng)域、植入和無菌類醫(yī)療器械等領(lǐng)域為重點的專項整治行動，重拳打擊違法生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械行為，依法從重從嚴懲罰整改不到位行為。 六是縣鄉(xiāng)聯(lián)動，把好監(jiān)督服務(wù)關(guān)。落實監(jiān)督責(zé)任，各縣市區(qū)局要與轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)督所上下協(xié)調(diào)聯(lián)動，分層管理，相互協(xié)作;落實屬地管理責(zé)任，劃片包干，落實責(zé)任到人;對監(jiān)管對象的檢查掩蓋面100%，每年檢查2次，高風(fēng)險產(chǎn)品使用量大的醫(yī)院每年檢查4次，分層分級培訓(xùn)監(jiān)管對象，提高從業(yè)人員的醫(yī)療器械法規(guī)學(xué)問和業(yè)務(wù)學(xué)問，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。 醫(yī)療器械平安監(jiān)管工作匯報材料20 xx二 為給百姓構(gòu)筑醫(yī)療器械使用的平安屏障，嚴峻打擊違法違規(guī)行

5、為，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為，xx縣食藥監(jiān)局多措并舉，扎實做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作。 突出重點，開展醫(yī)療器械執(zhí)法檢查 合理制定監(jiān)管頻次，將體驗式醫(yī)療器械等群眾關(guān)注、媒體關(guān)懷的主要產(chǎn)品列為重點監(jiān)管產(chǎn)品，開展了“美瞳”“一次性使用注射器”以及婦女兒童常用醫(yī)療器械等多項專項檢查，突出抓好高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管工作。 抓住主線，推動流通領(lǐng)域規(guī)范化管理 以推動新版醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范為契機，指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營單位的質(zhì)量管理。 加強培訓(xùn)，營造社會共治良好氛圍 通過“請進來”與“走出去”相結(jié)合的方式，開展多種形式的對內(nèi)對外法規(guī)培訓(xùn)，提升監(jiān)管執(zhí)法力量和公眾對醫(yī)療器械產(chǎn)品

6、的辨別力量。 醫(yī)療器械平安監(jiān)管工作匯報材料20 xx三 為不斷規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，著力提升監(jiān)管效能，全面強化風(fēng)險防控，xx市市場監(jiān)管局“四舉措”切實加強醫(yī)療器械質(zhì)量平安監(jiān)管。 一是強化日常監(jiān)管與“五整治”回頭看相結(jié)合。為使醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”工作取得實效，結(jié)合20 xx年日常監(jiān)管，根據(jù) “回頭看”檢查重點要求，定方案明責(zé)任，抓重點排風(fēng)險，保成效抓落實，促質(zhì)管成體系。 二是規(guī)范市場秩序與專項整治相結(jié)合。今年以來，間續(xù)開展了打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為、體外診斷試劑風(fēng)險排查及專項整治、避孕套質(zhì)量平安管理、無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查等專項整治工作，進一步規(guī)范醫(yī)療器械的市場秩序。 三是推動規(guī)范實施與風(fēng)險防控相結(jié)合。通過推動會、培訓(xùn)班等方式，進一步貫徹落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，不斷提高全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營人員質(zhì)量意識和風(fēng)險防控力量。 四是提升監(jiān)管力量與蹲點服務(wù)活動相結(jié)合。一方面開展“蹲點”服務(wù)活動，努力建立掩