1、藥品委托存儲(chǔ)、配送管理制度制訂人：制訂日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門:質(zhì)量管理部、采購部、銷售部、財(cái)務(wù)部、物流部1、目的：確保公司藥品委托給第三方物流公司存儲(chǔ)、配送后，各相關(guān)環(huán)節(jié)達(dá)到GSP 要求，制定本制度。2、依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通管理辦法3、適用范圍：適用于本公司藥品委托第三方物流公司儲(chǔ)存、配送的相關(guān)管理4、責(zé)任：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：人員自服務(wù)協(xié)議開始之日起，公司不再設(shè)置驗(yàn)收員（直調(diào)除外）、養(yǎng)護(hù)員、保管員崗位。以上崗位工作均委托第三方物流公司承擔(dān)。設(shè)施與設(shè)備公司租用符合GSP 要求的第三方物流公司倉庫。同時(shí)不再配

2、置千分之一分析天平、澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等設(shè)施設(shè)備。相關(guān)設(shè)施設(shè)備由第三方物流公司配置，并按要求進(jìn)行年檢。采購入庫質(zhì)管部按照公司首營企業(yè)審核制度、首營品種審核制度對(duì)首營企業(yè)和品種進(jìn)行審核。將審核通過的企業(yè)、品種基礎(chǔ)信息用Email 發(fā)送第三方物流公司存檔備案。采購員在做完藥品采購后，通知供應(yīng)商將隨貨同行聯(lián)傳真回公司。第三方物流專員根據(jù)隨貨同行聯(lián)將采購的信息數(shù)據(jù)包至少在到貨前的一個(gè)工作日通過Email 傳遞給第三方物流公司。第三方物流公司根據(jù)到貨預(yù)報(bào)對(duì)到庫產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格藥品，第三方物流公司在一個(gè)工作日內(nèi)完成入庫上架， 并于次日通過Email 將收貨報(bào)告反饋回我公司。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問題，

3、物流公司以書面形式及時(shí)向我公司質(zhì)量管理部報(bào)告，我公司組織相關(guān)質(zhì)量管理人對(duì)貨物進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審無問題，按合格入庫。評(píng)審不合格， 按公司退貨藥品管理制度將藥品退回。第三方物流公司按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。做到項(xiàng)目集全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)備無誤。并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。采購部按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到項(xiàng)目集全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)備無誤。并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。公司每年組織對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審結(jié)果存檔備查。儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)公司將藥品委托第三方物流公司按要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)，并按“三三四”的循檢制度對(duì)藥品進(jìn)行周期性的養(yǎng)護(hù)。第三方物流公司按規(guī)定做好庫區(qū)溫、濕度記錄、

4、儀器使用情況記錄、藥品養(yǎng)護(hù)記錄、近效期藥品催銷表等相關(guān)記錄。并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。每月 25 日營業(yè)結(jié)束后，第三方物流公司將在庫藥品盤點(diǎn)數(shù)據(jù)傳遞給我公司進(jìn)行數(shù)據(jù)核對(duì)。藥品在庫存儲(chǔ)過程中，發(fā)生的任何偏差包括庫存差異、性質(zhì)變化等，第三方物流公司在一個(gè)工作日之內(nèi)通知我公司質(zhì)管部。協(xié)同我公司質(zhì)量管理人員做好相應(yīng)的處理。銷后退回第三方物流專員根據(jù)業(yè)務(wù)部門開具的銷貨退回處理意見表提前一個(gè)工作日將退回藥品的信息數(shù)據(jù)包通過 Email 傳遞給第三方物流公司。第三方物流公司根據(jù)退貨信息，對(duì)銷后退回藥品按進(jìn)貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批驗(yàn)收。第三方物流公司按規(guī)定做好退貨記錄以及退貨驗(yàn)收記錄。做到項(xiàng)目集全

5、、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)備無誤。并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。銷售出庫與運(yùn)輸質(zhì)管部按照公司藥品銷售和售后服務(wù)管理制度對(duì)客戶進(jìn)行審核。將審核通過的客戶基礎(chǔ)信息用 Email 發(fā)送第三方物流公司存檔備案。第三方物流專員根據(jù)開單員開具的銷售清單，將出庫訂單提前一個(gè)工作日通過Email 傳遞給第三方物流公司。物流公司根據(jù)銷售數(shù)據(jù)對(duì)在庫商品按GSP 要求出庫、復(fù)核。并按藥品的運(yùn)輸要求進(jìn)行配送。我公司。并將客戶簽收的配送清單（貨主回單聯(lián)）原件或復(fù)印件寄回我公司存檔。第三方物流公司于訂單出庫次日通過Email 將出庫報(bào)告反饋回銷售部門按規(guī)定做好銷售記錄。做到項(xiàng)目集全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)備無誤。并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。第三方物流公司按規(guī)定做好出庫復(fù)核記錄。做到項(xiàng)目集全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)備無誤。并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。公司業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部按公司藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度收集、上報(bào)公司所售藥品的不良反應(yīng)情況。不合格藥品因保管、運(yùn)輸不善，造成藥品毀損、滅失