醫(yī)療器械企業(yè)表格匯總目錄_第1頁
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1、醫(yī)療器械企業(yè)表格匯總目錄受控文件清單（1.質(zhì)量文件）受控文件清單（2.管理文件）受控文件清單（3.技術文件）受控文件清單（4.外來文件）文件發(fā)放回收記錄表文件借閱、復制記錄表文件更改申請單文件銷毀申請單文件留用申請外來文件留用申請文件更改、銷毀、留用記錄表文件歸檔清單部門質(zhì)量記錄清單公司質(zhì)量記錄清單法律法規(guī)文件閱讀記錄年度培訓計劃員工培訓考核記錄表培訓申請表培訓合格率匯總表培訓記錄員工培訓檔案設備購置申請表設備驗收單設備保養(yǎng)（檢修）計劃月設備保養(yǎng)記錄表設備臺帳設備檢修單設備報廢單生產(chǎn)環(huán)境檢查記錄顧客來電記錄表執(zhí)行合同交付記錄合同臺帳經(jīng)銷商臺帳特殊銷售合同評審記錄表來電訂貨記錄表顧客檔案交付安裝

2、表售后服務記錄表客戶培訓記錄合同更改通知單顧客需求、投訴、報怨處理記錄顧客投訴調(diào)查處理記錄設計和開發(fā)任務書設計開發(fā)實施進度表設計開發(fā)輸入清單設計開發(fā)輸入評審單設計開發(fā)輸出清單設計和開發(fā)評審記錄表設計和開發(fā)評審意見表設計和開發(fā)評審記錄表設計存在問題及解決措施一覽表采購合同臺帳（檔案）供方調(diào)查表供方業(yè)績評定記錄表合格供方名錄月采購計劃緊急采購單（供貨）采購合同原輔材料外協(xié)分類明細表生產(chǎn)工序流程記錄卡生產(chǎn)工序流程記錄卡工序能力確認表可追溯性零件產(chǎn)品記錄表返回產(chǎn)品登記表成品包裝入庫記錄表監(jiān)視測量設備臺帳監(jiān)視測量設備周期檢定計劃表監(jiān)視測量設備臺帳監(jiān)視測量設備周期檢定計劃表監(jiān)視測量設備借用臺帳內(nèi)校設備記錄顧客滿意程度調(diào)查表顧客滿意度調(diào)查表發(fā)放記錄顧客信息反饋單年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃內(nèi)審實施計劃表審核組長任命書會議簽到表內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表不合格報告內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告成品檢驗記錄工序巡檢記錄表常溫老化記錄整機臺帳機號發(fā)放記錄外購元器件、部件、整件和外協(xié)件質(zhì)量檢驗記錄進貨檢驗臺帳成品一次交驗合格率匯總表不合格品記錄不合格評審記錄改進

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