1、1-5月手足口病發(fā)病數(shù)、死亡率及手足口病疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析圖 手足口病是腸道病毒引起的常見傳染病之一，在夏秋季（4-9月）比較常見，多發(fā)生于3歲以下的嬰幼兒，可引起發(fā)熱和手足、口腔等部位的丘皰疹、潰瘍，個(gè)別患者可引起心肌炎、肺水腫、無(wú)菌性腦膜炎等致命性并發(fā)癥。 引發(fā)手足口病的腸道病毒包括20多種，主要有柯薩奇病毒A組的4、5、9、10、16等型、B組的2、3、4等型、?？刹《?、6、9、11等型、腸道病毒71型（分為A、B、C3個(gè)基因型，其中B型和C型又進(jìn)一步分為B1、B2、B3、B4以及C1和C2亞型）等。其中，腸道病毒71型（EV71）和柯薩奇A16（CA16）是我國(guó)手足口病的主要病原，

2、在有實(shí)驗(yàn)室診斷的57萬(wàn)余例手足口病例中，EV71占占43.7%，CA16占占25.0%，其他腸道病毒占31.3%，并證實(shí)EV71的C4a基因亞型是中國(guó)內(nèi)地流行的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)亞型。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理 腸道病毒71型是人腸道病毒的一種，簡(jiǎn)稱為EV71，常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎，重癥患兒可出現(xiàn)心肌炎、肺水腫、腦炎等，嚴(yán)重的會(huì)引起死亡。自1981年手足口病在中國(guó)出現(xiàn)以來(lái)，已發(fā)生多次大規(guī)模暴發(fā)或流行。盡管國(guó)內(nèi)手足口病每年死亡數(shù)下降明顯，但整體發(fā)病數(shù)量基本維持在200-250萬(wàn)人。由于EV71疫苗便有望能夠大幅減少手足口病的重癥病率與死亡率，EV71疫苗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力大。 由

3、于1歲組發(fā)病率最高，EV71疫苗最佳接種時(shí)間在6至12月齡內(nèi)，每人2劑次，間隔1個(gè)月。而新生兒出生情況以2016-2018年平均1500萬(wàn)左右計(jì)算，參考EV71疫苗168元/支，預(yù)計(jì)整體市場(chǎng)約為50億元。 目前國(guó)內(nèi)上市的EV71疫苗有三家，包括北京科興、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)分析所、武漢所，其中武漢所、北京科興細(xì)胞株均為Vero細(xì)胞，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)分析所為人二倍體細(xì)胞，人二倍體細(xì)胞EV71為全球首創(chuàng)。目前國(guó)內(nèi)上市EV71疫苗產(chǎn)品藥品名稱生產(chǎn)單位批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)日期適用人群腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)北京科興生物制品有 限公司國(guó)藥準(zhǔn)字 S201500172015/12/306月齡-3歲健康嬰兒腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì) 胞)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué) 生物學(xué)研究所國(guó)藥準(zhǔn)字 S201500162015/12/36月齡-5歲健康嬰兒腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)武漢生物制品研究所 有限責(zé)任公司國(guó)藥準(zhǔn)字 S201600082016/12/136月齡-3歲健康嬰兒數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理 HYPERLINK /research/201904/734427.