醫(yī)藥生物行業(yè)科創(chuàng)板系列報告六:南微醫(yī)學(xué)微創(chuàng)醫(yī)療器械的小巨人_第1頁
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文檔簡介

1、 第 頁 內(nèi)容目錄 HYPERLINK l _bookmark0 專注微創(chuàng)醫(yī)療器械,國內(nèi)外市場雙發(fā)展3 HYPERLINK l _bookmark12 產(chǎn)品布局全面,內(nèi)在基因造就軟組織夾的成功6 HYPERLINK l _bookmark21 內(nèi)鏡下診療市場持續(xù)擴(kuò)容,南微處于國產(chǎn)第一梯隊9 HYPERLINK l _bookmark25 三大核心競爭力,造就南微市場地位11 HYPERLINK l _bookmark26 募資投產(chǎn)項目11圖表目錄 HYPERLINK l _bookmark2 圖1:南微醫(yī)學(xué)股權(quán)結(jié)構(gòu)3 HYPERLINK l _bookmark3 圖2:歸母凈利潤、扣非后歸母凈

2、利潤變化(百萬元)及其增速4 HYPERLINK l _bookmark4 圖3:歷年毛利率、凈利率、期間費用率()變化4 HYPERLINK l _bookmark5 圖4:期間各類費用(百萬元)及占比4 HYPERLINK l _bookmark6 圖5:現(xiàn)金流凈額情況(百萬元)4 HYPERLINK l _bookmark7 圖6:公司營業(yè)周期(單位:天)5 HYPERLINK l _bookmark8 圖7:國內(nèi)外市場收入拆分(百萬元)5 HYPERLINK l _bookmark9 圖8:大陸地區(qū)按地區(qū)收入拆分5 HYPERLINK l _bookmark10 圖9:研發(fā)投入及增速(

3、百萬元)6 HYPERLINK l _bookmark11 圖10:研發(fā)投入及占比(百萬元)6 HYPERLINK l _bookmark13 圖11:產(chǎn)品收入拆分6 HYPERLINK l _bookmark14 圖12:核心產(chǎn)品毛利率情況6 HYPERLINK l _bookmark15 圖13:內(nèi)鏡診療常見術(shù)式7 HYPERLINK l _bookmark18 圖14:標(biāo)準(zhǔn)版境內(nèi)外銷量(百萬個)及單價(右軸,元/個)8 HYPERLINK l _bookmark19 圖15:高性能版境內(nèi)外銷量(百萬個)及單價(右軸,元/個)8 HYPERLINK l _bookmark22 圖16:中美

4、腸胃鏡開展率對比(單位:每十萬人開展例數(shù))9 HYPERLINK l _bookmark1 表1:公司發(fā)展歷程3 HYPERLINK l _bookmark16 表2:競爭對手軟組織夾技術(shù)參數(shù)對比7 HYPERLINK l _bookmark17 表3:標(biāo)準(zhǔn)版和高性能版軟組織夾參數(shù)對比8 HYPERLINK l _bookmark20 表4:南微EOCT產(chǎn)品與競爭對手橫向參數(shù)對比8 HYPERLINK l _bookmark23 表5:國內(nèi)腸胃鏡內(nèi)鏡診療耗材市場規(guī)模測算10 HYPERLINK l _bookmark24 表6:核心產(chǎn)品全球市占率10 HYPERLINK l _bookmark

5、27 表7:募集資金投資項目(單位:萬元)11 HYPERLINK l _bookmark28 表8:項目新增產(chǎn)能11表9:可比公司估值情況(收盤日2019年7月11日)錯誤!未定義書簽。 HYPERLINK / HYPERLINK / 專注微創(chuàng)醫(yī)療器械,國內(nèi)外市場雙發(fā)展南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(南微醫(yī)學(xué))創(chuàng)立于 2000 2015 為股份有限公司,注冊資本 1 億元,現(xiàn)擁有員工 1300 創(chuàng)診療器械、腫瘤消融設(shè)備等。4 月 3 日首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請獲上交所受理。公司擬發(fā)行不超過 33348.94 表 1:公司發(fā)展歷程時間發(fā)展歷程2000南微醫(yī)學(xué)成立,由創(chuàng)業(yè)者團(tuán)隊和香港天

6、使投資者等共同設(shè)立2003非血管支架系列產(chǎn)品獲得 CE 證書一次性活檢鉗研發(fā)成功并獲得產(chǎn)品注冊證和 CE 證書2005成為歐美知名醫(yī)療器械企業(yè)的 OEM/ODM 供應(yīng)商,出口美國2007成立歐洲合資公司(MTE,在銷售自有產(chǎn)品2015創(chuàng)立美國子公司(MTU,銷售自有品牌產(chǎn)品收購國內(nèi)微波消融行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)康友醫(yī)療 51 的股權(quán)由有限責(zé)任公司整體變更為股份公司“和諧夾”在中國和歐洲上市,基本形成內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械產(chǎn)品線2016光相干斷層掃描成像系統(tǒng)(EOCT)批準(zhǔn)上市2018收購德方股權(quán),MTE 成為全資子公司2019申報上市科創(chuàng)板資料來源:公司官網(wǎng), 南微醫(yī)學(xué)無控股股東及實際控制人,其中主要的前三

7、大股東分別為微創(chuàng)咨詢、中科招商、Huakang,分別持有公司 30.76 、30.18 、20.52 的股份。南微醫(yī)學(xué)有 6 家全資子公司, 其中 MTU 和 MTH 主要負(fù)責(zé)海外市場的自有產(chǎn)品銷售。圖 1:南微醫(yī)學(xué)股權(quán)結(jié)構(gòu)資料來源:招股說明書, HYPERLINK / 2016-20184.14億6.419.2249.19-2603.35 萬元、1.12億元、2.03億元,歸母凈利潤分別為-3645.41萬元、1.01億元、1.93億元。 HYPERLINK / 圖 2:歸母凈利潤、扣非后歸母凈利潤變化(百萬元)及其增速0120%201320142015201620172018100%201

8、32014201520162017201880%60%40%20%0%歸母凈利潤扣非后歸母凈利潤扣非后歸母凈利潤增速資料來源:wind, 公司毛利率穩(wěn)定保持較高水平,2016-2018 年穩(wěn)步提升至 63.8 ,主要原因是軟組織夾在中國和歐洲上市,銷售額快速提升,止血及閉合類毛利率較高,拉動整體毛利率的提升。2016 年費用率大幅提升主要是員工股權(quán)激勵費用 9570 萬一次性計入 2016 年管理費用所致。圖3:歷年毛利率、凈利率、期費用率( 變化圖4:期間各類費用(百萬元)占比20132014201520132014201520162017201860%40%20%0%-20%0201320

9、14201520162017201850%40%30%20%10%0% HYPERLINK / 毛利率凈利率期間費用率 銷售費用 管理費用 財 務(wù) 費 用 銷售費用率管理費用率財務(wù)費用 HYPERLINK / 毛利率凈利率期間費用率 資料來源:Wind, 資料來源:Wind, 自 2016 年以來,公司經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額持續(xù)向好,公司營收穩(wěn)步增長,應(yīng)收賬款回款良MTE 和生產(chǎn)基地的擴(kuò)建使得投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流出金額較大所致。圖 5:現(xiàn)金流凈額情況(百萬元)2502013201420152016201720182002013201420152016201720181000-100-150經(jīng)營現(xiàn)金流

10、投資現(xiàn)金流籌資現(xiàn)金流資料來源:Wind, 根據(jù) wind,公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)周期從 2013 年的 93 天降低到 2018 年的 44 天,公司資金鏈流通速度變快。在存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)方面,公司 2018 年較之前幾年有所下降,存貨變現(xiàn)速度加快,存貨管理效率提高。圖 6:公司營業(yè)周期(天)300250200150100500201320142015201620172018營業(yè)周期存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)應(yīng)付賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)資料來源:Wind, 41.0201844.7 FDACE70多個國家和地區(qū)包括美國、德國、加拿大、日本等。圖 7:國內(nèi)外市場收入拆分(百元)圖 8:大陸地區(qū)按地區(qū)收入拆分0201

11、320142015201620172018100%80%60%40%20%0%100%20142015201620172018 HYPERLINK / 中國大陸國外中國大陸增速國外增速華東華北華南東北西南華中西北 HYPERLINK / 資料來源:Wind, 資料來源:Wind, 20165.91 5.33 投入研發(fā),201816個新產(chǎn)品,在中國、歐盟、美國、加拿大共取得18 成了依靠自有資金滾動投入的研發(fā)模式。圖9:研發(fā)投入及增速(百萬元)圖10:研發(fā)投入及占比(百萬)6040200201320142015201620172018研發(fā)投入研發(fā)投入增速300%200%100%0%-100%60

12、40200201320142015201620172018研發(fā)投入研發(fā)投入收入比15%10%5%0% HYPERLINK / HYPERLINK / 資料來源:Wind, 資料來源:Wind, 產(chǎn)品布局全面,內(nèi)在基因造就軟組織夾的成功公司主要產(chǎn)品包括內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械、腫瘤消融設(shè)備兩大主營產(chǎn)品系列,公司的內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械產(chǎn)品應(yīng)用于消化道和呼吸道疾病的臨床診斷及治療,包含六大子系列產(chǎn)品, 為內(nèi)鏡診療提供了系統(tǒng)解決方案;腫瘤消融產(chǎn)品設(shè)備主要用于對腫瘤進(jìn)行精準(zhǔn)微波消融, 在肝癌治療領(lǐng)域已成為主流的醫(yī)療方法之一;EOCT 主要與內(nèi)鏡配合使用,可用于早期癌癥篩查和手術(shù)規(guī)劃。圖 11:產(chǎn)品收入拆分100

13、%EUS/EBUS類, 1.0%ERCP類, 5.7%80% EMR/ESD類, 6.9%微波消融針, 7.4%擴(kuò)張類, 13.1%60%活檢類, 19.5%40%20%止血及閉合類, 41.8%0%20142015201620172018資料來源:Wind, 201449201864,主要是核心產(chǎn)品止血及合類產(chǎn)品毛利率提升,201875EMR/ESD率快速提升,規(guī)模效應(yīng)凸顯,微波消融針毛利率較高,達(dá)到 87體毛利率的提升。圖 12:核心產(chǎn)品毛利率情況100%80%微波消融針, 87.1% 止血及閉合類, 75.1%60%產(chǎn)品毛利率, 63.8%EMR/ESD類, 52.0%40%20%0%2

14、0142015201620172018-20%-40%資料來源:Wind, HYPERLINK / 內(nèi)鏡診療技術(shù)是將內(nèi)鏡插入人體自然腔道,并通過內(nèi)鏡工作管道插入器械進(jìn)行檢查和治療的一項全新的臨床技術(shù)。運用內(nèi)鏡診療技術(shù),醫(yī)生可在內(nèi)鏡影像(直視、超聲影像、EOCT 影像等)引導(dǎo)下進(jìn)行組織活檢、息肉切除、腫瘤剝離、狹窄擴(kuò)張、止血、靜脈曲張?zhí)自?、膽汁引流、膽道取石、胰腺假性囊腫引流、胃- HYPERLINK / 圖 13:內(nèi)鏡診療常見術(shù)式資料來源:招股說明書, 軟組織夾(Surelip息肉切除(EMR、粘膜下剝離(ESD)及經(jīng)口內(nèi)鏡下食道肌層切開(POEM)后的創(chuàng)面閉合。表 2:競爭對手軟組織夾技術(shù)參

15、數(shù)對比產(chǎn)品所有者南微醫(yī)學(xué)波士頓科學(xué)庫克奧林巴斯最大插入直徑*工作長度(mm)2.6 *(1550/1650、1800/1950/2300/2350/2700)2.6*(1550/2350)2.4*23002.6(1650/1950、23002700)參數(shù)凸輪結(jié)構(gòu)彈性懸臂梁結(jié)構(gòu)連桿結(jié)構(gòu)彈性懸臂梁結(jié)構(gòu)無限次重復(fù)開閉5 次重復(fù)開閉無限次重復(fù)開閉不可重復(fù)開閉可在彎曲狀態(tài)下實現(xiàn)360 度精確旋轉(zhuǎn)360 度旋轉(zhuǎn)360 度旋轉(zhuǎn)可在彎曲狀態(tài)下實現(xiàn)360 度精確旋轉(zhuǎn)殘留體內(nèi)長度 10mm殘留體內(nèi)長度 16mm殘留體內(nèi)長度 15mm殘留體內(nèi)長度 10mm資料來源:招股說明書, 表 3織夾參數(shù)對比產(chǎn)品類型外管旋轉(zhuǎn)性

16、能規(guī)格型號標(biāo)準(zhǔn)款軟組織夾裸管無涂層左右旋轉(zhuǎn)S(C)開口10mmM(D)開口12mm無高性能款軟組織夾有涂層左右精準(zhǔn)旋曲的情況下仍可左右精確旋轉(zhuǎn)S(C)開口10mmM(D)開口12mmXL(F)開口16mm HYPERLINK / HYPERLINK / 2016-2018 年標(biāo)準(zhǔn)版軟組織夾實現(xiàn)收入分別為 0.44、0.97、1.51 億元,CAGR 為 86,2017-2018 年高性能版實現(xiàn)收入分別為 1.04、2.16 億元,增速為 108。2018383256127萬個。標(biāo)準(zhǔn)版以境內(nèi)銷售為主,20182018年境內(nèi)銷售取消了 2017年的返利銷售政策,占比較高的境內(nèi)銷售的平均單價增加 2

17、.07元/均有一定量的銷售,海外以歐美市場為主,直銷模式,2018MTE后,MTE由經(jīng)銷商變?yōu)楣救Y子公司,歐洲市場整體價格進(jìn)一步提升。圖 14:標(biāo)準(zhǔn)版境內(nèi)外銷量(百萬個)及單價(右軸,元/個)圖 15:高性能版境內(nèi)外銷量(百萬個)及單價(右軸,元/個)31001.43501.23002.5802601.02500.82001.54010.61500.41000.5200.250000.00201620172018境內(nèi)銷量境外銷量境內(nèi)單價境外單價201620172018境內(nèi)銷量境外銷量境內(nèi)單價境外單價資料來源:招股說明書, 資料來源:招股說明書, 消融針、ERCP 類、EMR/ESD 類等。

18、活檢類:國內(nèi)消化內(nèi)鏡檢查例次逐年增加,國內(nèi)活檢鉗的應(yīng)用需求穩(wěn)步增長,公司活檢鉗性價比高,2016-2018 年活檢類收入分別為 1.17 億元、1.57 億元、1.80 億元。擴(kuò)張類:公司擴(kuò)張類產(chǎn)品收入的增長主要源于支架及置入器銷量和單價的增加和擴(kuò)張球囊銷量的增加,2016-2018 年擴(kuò)張類收入分別為 0.79 億元、0.98 億元、1.21 億元。EOCT(內(nèi)鏡光學(xué)相干斷層掃描技術(shù))EOCTESD治療指征提供影像學(xué)依據(jù)、進(jìn)行高級別上皮內(nèi)瘤變及食管早癌的篩查。公司新研發(fā)的內(nèi)鏡式光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)(EOCT)已獲得美國 FDA FDA表 4:南微 EOCT 產(chǎn)品與競爭對手橫向參數(shù)對比項目南微

19、醫(yī)學(xué) EOCTNinepointNvisionVLE成像技術(shù)采用 1300 納米近紅外光掃頻光源的光學(xué)相干斷層成像技術(shù)采用 1300 納米近紅外光掃頻光源的光學(xué)相干斷層成像技術(shù)成像掃A-scan 每秒 10 萬線(24.4 幀/每秒)A-scan 每秒 5 萬線(12.2 幀/每秒)描速度球囊擴(kuò)張方式支持智能球囊導(dǎo)管壓力擴(kuò)張控制系統(tǒng)每個耗材配套一個手動充氣泵耗材規(guī)格分成球囊探頭和非球囊探頭兩種型號。其中球囊探頭有長度為 30,55,80 毫9 種規(guī)格。20 80 3 臨床應(yīng)用針對亞洲地區(qū)的疾病特征,主要用于食管高級別上皮內(nèi)瘤變及鱗狀上皮細(xì)胞癌的檢查針對歐美地區(qū)的疾病特征,主要用于巴雷特食管,食

20、管高級別異性增生及食管腺體癌 HYPERLINK / HYPERLINK / 內(nèi)鏡下診療市場持續(xù)擴(kuò)容,南微處于國產(chǎn)第一梯隊腸鏡/20042013 2.7,200020145034,主要得益于腸鏡檢查普及率的提高。從中美兩國腸胃鏡開展率的角度,美國腸鏡開展率約為中國的 8.5 倍,胃鏡開展率為 1.3倍,我國腸胃鏡早癌診治普及度與發(fā)達(dá)國家相比差距較大。圖 16:中美腸胃鏡開展率對比(單位:每十萬人開展例數(shù))40003500300025002000150010005000腸鏡開展率胃鏡開展率美國(2009年)中國(2012年)資料來源:招股說明書, 全球市場 50 5療器械(FlexibleEnd

21、oscopyDevices)5014億美元(+7 12(+13 6(+6 2019-2022年市場復(fù)合增長率為 5。中國市場約為 34 20至 2012年我國可開展消化內(nèi)鏡診療的機(jī)構(gòu)數(shù)6128262800余萬例,1.2 億高危人群需行上消化道內(nèi)鏡檢查,仍有很大差距,人均內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量僅相為 31 億元,疊加非血管支架市場規(guī)模 3.33 億,國內(nèi)整體內(nèi)鏡診療領(lǐng)域市場規(guī)模約為 34 億元。表 5:國內(nèi)腸胃鏡內(nèi)鏡診療耗材市場規(guī)模測算2012201320142015201620172018胃腸鏡檢查量(萬例)2808.653350.723997.414768.915689.316787.348097.3

22、0增速19.319.319.319.319.319.3治療量(萬例)266.58318.03379.41452.64539.99644.21768.55EUS 診療(超聲內(nèi)鏡診療)19.6423.4327.9533.3539.7847.4656.62增速19.319.319.319.319.319.3ERCP 治療(經(jīng)內(nèi)鏡逆行性胰膽管造影術(shù))19.5621.8024.3027.0830.1933.6537.50增速11.511.511.511.511.511.5使用量假設(shè)(萬件)注射針266.58318.03379.41452.64539.99644.21768.55圈套器266.58318.

23、03379.41452.64539.99644.21768.55軟組織夾266.58318.03379.41452.64539.99644.21768.55活檢鉗936.221116.911332.471589.641896.442262.452699.10超聲穿刺活檢針2.462.933.494.174.975.937.08ERCP 器械19.5621.8024.3027.0830.1933.6537.50單價(元/件)注射針59.0459.0459.0459.0459.0459.0459.04圈套器58.9358.9358.9358.9358.9358.9358.93軟組織夾65.3365

24、.3365.3365.3365.3365.3365.33活檢鉗19.5519.5519.5519.5519.5519.5519.55超聲穿刺活檢針567.59567.59567.59567.59567.59567.59567.59ERCP 器械2999.002999.002999.002999.002999.002999.002999.00市場規(guī)模(萬元)注射針15,73918,77622,40026,72431,88138,03445,375圈套器15,71018,74222,35926,67431,82237,96345,290軟組織夾17,41620,77724,78729,57135,

25、27842,08650,209活檢鉗18,30321,83626,05031,07737,07544,23152,767超聲穿刺活檢針1,3931,6621,9832,3662,8233,3674,017ERCP 器械58,66065,38372,87681,22790,536100,911112,476合計市場規(guī)模(萬元)127,221147,176170,455197,639229,415266,594310,135 HYPERLINK / 資料來源:招股說明書, HYPERLINK / 國內(nèi)市占率約為 25,國產(chǎn)第一梯隊。Frost&Sullivan36余企業(yè)為 17。根據(jù)波士頓科學(xué)數(shù)據(jù)

26、,2018年全球市場規(guī)模約為 52.5內(nèi)鏡診療器械產(chǎn)品收入為1.28(2018年美元兌人民幣平均匯率62公司在全球內(nèi)鏡診療市場占比約 2.44 。根據(jù)上文的測算,2018 年國內(nèi)市場規(guī)模約為 34億元,公司國內(nèi)市占率約為 25 。表 6:核心產(chǎn)品全球市占率止血及閉合類消化道癌癥器械膽胰器械全球市場規(guī)模6 億美元(約 40.2 億元人民幣)14 (93.8 元人民幣)14 (93.8 元人民幣)市占率9.591.970.56資料來源:中國消化疾病周(DDW2018,招股說明書, HYPERLINK / 此外公司還布局腫瘤消融及 EOCT HYPERLINK / 公司子公司康友醫(yī)療負(fù)責(zé)生產(chǎn)腫瘤消融設(shè)備及耗材,核心產(chǎn)品微波消融治療儀及微波消融針均已獲得三類醫(yī)療器械注冊證書,銷售渠道覆蓋了全國 525 家醫(yī)院。根據(jù)招股說明書測算,2018 8.4 2020 11.2 2023。內(nèi)窺式光

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