1、科研成果的專利法律保護(hù)李 超北京北新智誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司原北京市專利事務(wù)所1內(nèi) 容 提 要專利法基礎(chǔ)知識科研成果如何獲得專利法律保護(hù)醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥領(lǐng)域可以申請專利的主題以及申請方法申請專利的時(shí)機(jī)2第一部分專 利 法 基 礎(chǔ) 知 識3一、什么是專利和專利法 專利（patent）是專利權(quán)（Patent Right）的簡稱，即國家依法在一定時(shí)期內(nèi)授予發(fā)明創(chuàng)造者或者其權(quán)利繼受者獨(dú)占使用其發(fā)明創(chuàng)造的權(quán)利。 專利法（Patent Law）是調(diào)整因發(fā)明創(chuàng)造而產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。4二、專利有哪些特點(diǎn) 獨(dú)占性和排它性: 壟斷市場、取得利潤財(cái)產(chǎn)權(quán): 無形資產(chǎn)時(shí)間性: 發(fā)明20年，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)

2、10年地域性: 在專利申請獲得批準(zhǔn)的國家或地區(qū)受到相應(yīng)的保護(hù)5三、我國專利的類型2三者之間的區(qū)別 （1）保護(hù)的對象不同 （2）審查的過程不同、審查的時(shí)間不同 （3）取得專利權(quán)的難易程度不同 （4）保護(hù)期限不同 （5）費(fèi)用不同7四、對發(fā)明創(chuàng)造授予 專利權(quán)的條件1授予專利權(quán)的實(shí)質(zhì)條件：（1）不得違反國家法律、社會公德，也不得妨害公共利益（2）符合專利法律制度的規(guī)定（3）具有專利性：新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性8創(chuàng) 造 性 創(chuàng)造性 是指同申請日以前已有的技術(shù)相比，該發(fā)明有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步，該實(shí)用新型有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步。 我國專利法對外觀設(shè)計(jì)的創(chuàng)造性未作規(guī)定。 10實(shí) 用 性 實(shí)用性 是指該發(fā)明

3、或者實(shí)用新型能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。11四、對發(fā)明創(chuàng)造授予 專利權(quán)的條件2單一性原則優(yōu)先權(quán)原則授予專利權(quán)的形式條件：書面申請?jiān)瓌t先申請?jiān)瓌t 充分公開原則 說明書必須支持權(quán)利要求書修改不得超出原申請文件范圍 12五、專利權(quán)人和發(fā)明人享有的權(quán)利 2 發(fā)明人 對發(fā)明創(chuàng)造作出實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)的人，只能是自然人。 署名權(quán)；獲獎(jiǎng)權(quán)；獲酬權(quán)14第二部分科研成果如何獲得專利法律保護(hù) 15查 新 檢 索二、發(fā)明專利的申請流程撰寫申請文件初步審查（6個(gè)月）提交申請，繳納申請費(fèi)發(fā)明公開（18個(gè)月）實(shí)質(zhì)審查，繳納實(shí)審費(fèi)授權(quán)專利的維持，交年費(fèi)17三、撰寫符合專利法要求的專利申請文件1 1、說明書：對發(fā)明創(chuàng)造的

4、內(nèi)容作出準(zhǔn)確、詳細(xì)說明的文件，是專利申請中最關(guān)鍵的材料之一，將在第三部分重點(diǎn)論述。2、權(quán)利要求書：對發(fā)明創(chuàng)造要求法律保護(hù)范圍的說明性文件。18三、撰寫符合專利法要求的專利申請文件2 3、說明書摘要：對發(fā)明創(chuàng)造內(nèi)容進(jìn)行簡要說明的文件，不超過300字。4、說明書附圖：說明書中涉及的圖片或照片的集合。5、摘要附圖：說明書附圖中最具說明性的一幅圖片。19三、撰寫符合專利法要求的專利申請文件3 6、請求書：向?qū)＠诌M(jìn)行專利申請的法律程序性文件。7、根據(jù)申請要求需提供的其他資料：生物材料保藏和存活證明、核酸序列表機(jī)讀文本、代理委托書等。 20四、專利申請的費(fèi)用1、申請費(fèi) 發(fā)明：950元 實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)

5、：500元2、發(fā)明實(shí)質(zhì)審查費(fèi)：2500元3、專利登記、印刷、印花費(fèi) 發(fā)明：255元 實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)：205元 4、年費(fèi)（元） 發(fā)明：13年 900， 46年1200， 79年2000， 1012年4000，1315年6000，1620年 8000 實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)：13年600， 45年900， 68年1200， 910年20005、其他費(fèi)用：如著錄項(xiàng)目變更費(fèi)、優(yōu)先權(quán)要求費(fèi)等。 21五、國家和北京市對于專利申請的鼓勵(lì)政策國家專利局：費(fèi)用減緩 對符合國家相關(guān)規(guī)定的申請人給予費(fèi)用減緩，申請費(fèi)、實(shí)審費(fèi)和授權(quán)后前三年的年費(fèi)減緩至全費(fèi)的1530 。北京市專利局：專利資助 對北京市的申請人給予經(jīng)濟(jì)資

6、助，憑受理通知書、專利局開具的交費(fèi)發(fā)票和相關(guān)證明，給予不同額度的報(bào)銷。22一、可申請醫(yī)藥專利的主題中藥：中藥提取物、中藥配方、中藥新劑型、中藥新提取方法、中藥新用途、中藥新炮制方法等西藥：化合物、藥物制劑配方、化合物的制備方法、藥物的新應(yīng)用、復(fù)方制劑、化合物的新的晶型、化合物的新的溶劑化物、化合物的新的鹽、酯、酸、化合物的新的光學(xué)異構(gòu)體生物技術(shù)：基因序列、氨基酸序列、載體、質(zhì)粒、工程菌、細(xì)胞株、疫苗、多肽、純化方法、分離方法、分析方法、檢測方法等醫(yī)療器械：各種新的醫(yī)療器械24二、說明書的寫作 1 發(fā)明名稱：發(fā)明名稱應(yīng)該簡短、準(zhǔn)確地表明發(fā)明的技術(shù)主題，一般不超過25個(gè)字，盡量避免出現(xiàn)外國文字和非

7、技術(shù)詞語。背景技術(shù)：提供與本發(fā)明最接近的現(xiàn)有技術(shù)的情況，并且客觀敘述該現(xiàn)有技術(shù)存在的不足。25二、說明書的寫作 3 附圖說明：專利說明書中的圖片或者照片要作為說明書附圖單獨(dú)提交，并且按照其在說明書中出現(xiàn)的先后順序編碼，將對每幅附圖的說明統(tǒng)一撰寫在附圖說明的位置。寫法：“圖1為，圖2為”具體實(shí)施方式：將本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的方式通過具體的實(shí)施例予以證明，如產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)描述，產(chǎn)品的制造方法及實(shí)例（制造過程的具體操作步驟、參數(shù)等），產(chǎn)品的應(yīng)用功效及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，應(yīng)該支持權(quán)利要求書中要求保護(hù)的權(quán)利范圍。 27二、說明書的寫作 4 注意以下幾點(diǎn)使用規(guī)范的名稱充分公開技術(shù)內(nèi)容 含量配比認(rèn)真核算 某一組分的上限值其它組分的

8、下限值100 某一組分的下限值其它組分的上限值100對新物質(zhì)作充分說明生產(chǎn)工藝的描述清楚、準(zhǔn)確涉及保藏的生物材料要說明核酸或氨基酸序列表及其機(jī)讀文本28三、權(quán)利要求書的寫作 1 獨(dú)立權(quán)利要求的寫法 1、一種治療X疾病藥物，其特征在于：該藥物由A、B和C組成，其含量分別為。 1、一種制備Y藥物的方法，其特征在于：該方法包括以下步驟 （1）； （2）。 1、Z藥物在制備治療X疾病藥物中的應(yīng)用。29三、權(quán)利要求書的寫作 2 從屬權(quán)利要求的寫法 2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的，其特征在于：所述。 3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的，其特征在于：所述。 注意：“多項(xiàng)不能引用多項(xiàng)”, 即不允許出現(xiàn): 4、根據(jù)權(quán)利要求

9、1或 3所述的，其特征在于：所述。一件申請中可以存在多個(gè)獨(dú)立權(quán)利要求，但應(yīng)具備單一性。30第四部分申 請 專 利 的 時(shí) 機(jī)31一、申請專利與發(fā)表文章的時(shí)間關(guān)系 建議：文章應(yīng)在申請日后發(fā)表， 并避免公開技術(shù)內(nèi)容 文章可公開藥理、毒理、臨床試驗(yàn)等研究結(jié)果等非技術(shù)內(nèi)容，這不會導(dǎo)致藥物產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝專利申請喪失新穎性。32二、申請專利與技術(shù)鑒定或申報(bào)成果的時(shí)間關(guān)系 建議：最好在專利申請后召開或申報(bào)， 并注意嚴(yán)格保密 如必須召開技術(shù)鑒定會，可在會前先申請專利，或者在技術(shù)鑒定會上由參加人員簽署保密協(xié)議。避免對技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行新聞宣傳。33三、申請專利與申報(bào)新藥證書的時(shí)間關(guān)系1 國家鼓勵(lì)通過專利方式保護(hù)藥品的知識產(chǎn)權(quán) 1、取消藥品行政保護(hù)，僅在中藥領(lǐng)域中，保留“中藥品種保護(hù)”。 2藥品注冊申報(bào)資料中，需提供有關(guān)該藥品專利狀況的說明。 34三、申請專利與申報(bào)新藥證書的時(shí)間關(guān)系2 建議：一般提倡先申請專利，但如果技術(shù)絕對領(lǐng)先且能嚴(yán)格保密，亦可后申請專利。 藥效和工藝上取得較理想的結(jié)果，能夠作為藥物使用時(shí)就可申報(bào)專利，不需要等待毒理、臨床、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等全部完成后再申請。 另一種方案是先申報(bào)新藥證書，后申請專利，以獲得相對較長的專利保護(hù)期。35四、申報(bào)專利與技術(shù)轉(zhuǎn)讓的時(shí)間關(guān)系 建議：先申請專利再進(jìn)行轉(zhuǎn)讓 轉(zhuǎn)讓方可放心地公開技