1、藥品采購(gòu)的相關(guān)制度2014年3月采購(gòu)涉及的質(zhì)量制度采購(gòu)員的質(zhì)量職責(zé)藥品采購(gòu)管理制度藥品購(gòu)進(jìn)程序首營(yíng)企業(yè)審核程序首營(yíng)品種審核程序藥品供貨商、采購(gòu)商及銷售人員、采購(gòu)人員的審核制度采購(gòu)流程.采購(gòu)流程.doc選擇供貨商優(yōu)先在合格供貨商目錄中選擇供貨方采購(gòu),并且檢查現(xiàn)有資料是否在效期內(nèi) 堅(jiān)持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)、交貨及時(shí)和服務(wù)滿意的原則 需要從新的供貨企業(yè)采購(gòu)的，應(yīng)先對(duì)該企業(yè)和購(gòu)進(jìn)藥品的的有效性、合法性進(jìn)行審核，審核合格方可采購(gòu) 首營(yíng)企業(yè)審批 首營(yíng)企業(yè)首次發(fā)生業(yè)務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)一、確定企業(yè)的合法資格： 索取以下資料進(jìn)行審核 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照； 2、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證； 3、GMP或GSP證書(shū)； 4、相

2、關(guān)印章； 5、隨貨同行單樣式； 6、發(fā)票樣式； 7、開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)； 8、稅務(wù)登記證 ； 9、組織機(jī)構(gòu)代碼證。 三、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格： 索取以下資料進(jìn)行審核 1、法人委托書(shū) 加蓋公章和法人章； 載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼 注明授權(quán)銷售的品種、地域、期限 2、委托人身份證復(fù)印件 3、委托人上崗證復(fù)印件。四、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容 1、明確雙方質(zhì)量責(zé)任； 2、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)； 3、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票； 4、藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求； 5、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定； 6、

3、藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任； 7、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。 首營(yíng)品種審批 首營(yíng)品種本公司首次采購(gòu)的藥品 1、索取加蓋供貨單位公章原印章的以下資料 生產(chǎn)企業(yè)GMP證 生產(chǎn)批準(zhǔn)文件 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)資料2、審核資料： 檢查資料是否齊全 驗(yàn)證資料的真實(shí)性 審查資料的合法性 3、了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況 4、審核藥品是否符合供貨單位藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍，嚴(yán)禁采購(gòu)超生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍的藥品。 5、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。 6、購(gòu)進(jìn)含特殊成分的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行 采購(gòu)注意事項(xiàng)1、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況和銷售情況，合理制定采購(gòu)計(jì)劃，在保證滿足市場(chǎng)需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷造成的損失。 2、采購(gòu)人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解、考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好藥品的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題。 3、質(zhì)量管理部應(yīng)會(huì)同業(yè)務(wù)部