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文檔簡介

1、醫(yī)療服務(wù)公司質(zhì)量管理評估xx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113445045 一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc113445045 h 4 HYPERLINK l _Toc113445046 二、 公司簡介 PAGEREF _Toc113445046 h 6 HYPERLINK l _Toc113445047 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc113445047 h 7 HYPERLINK l _Toc113445048 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc113445048 h 7 HYPERLINK

2、 l _Toc113445049 三、 質(zhì)量教育與培訓(xùn) PAGEREF _Toc113445049 h 8 HYPERLINK l _Toc113445050 四、 質(zhì)量信息管理 PAGEREF _Toc113445050 h 12 HYPERLINK l _Toc113445051 五、 質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新 PAGEREF _Toc113445051 h 21 HYPERLINK l _Toc113445052 六、 質(zhì)量戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc113445052 h 23 HYPERLINK l _Toc113445053 七、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc113445053

3、 h 25 HYPERLINK l _Toc113445054 八、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc113445054 h 27 HYPERLINK l _Toc113445055 九、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc113445055 h 35 HYPERLINK l _Toc113445056 十、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc113445056 h 43 HYPERLINK l _Toc113445057 十一、 質(zhì)量檢驗制度 PAGEREF _Toc113445057 h 44 HYPERLINK l _Toc113445058 十二、 質(zhì)量檢驗的組織

4、PAGEREF _Toc113445058 h 47 HYPERLINK l _Toc113445059 十三、 質(zhì)量檢驗的含義 PAGEREF _Toc113445059 h 51 HYPERLINK l _Toc113445060 十四、 質(zhì)量檢驗的目的 PAGEREF _Toc113445060 h 56 HYPERLINK l _Toc113445061 十五、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113445061 h 58 HYPERLINK l _Toc113445062 十六、 行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征 PAGEREF _Toc113445062 h 59 HYPER

5、LINK l _Toc113445063 十七、 必要性分析 PAGEREF _Toc113445063 h 60 HYPERLINK l _Toc113445064 十八、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc113445064 h 61 HYPERLINK l _Toc113445065 十九、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc113445065 h 63 HYPERLINK l _Toc113445066 二十、 組織機(jī)構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc113445066 h 65 HYPERLINK l _Toc113445067 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc1

6、13445067 h 65 HYPERLINK l _Toc113445068 二十一、 法人治理 PAGEREF _Toc113445068 h 67 HYPERLINK l _Toc113445069 二十二、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc113445069 h 80項目基本情況(一)項目投資人xx投資管理公司(二)項目地點項目選址位于xx(待定)。(三)項目實施進(jìn)度項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。(四)投資估算項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資13215.16萬元,其中:建設(shè)投資10826.18萬元,占項目總投資的81.92%;建設(shè)期利息124.4

7、3萬元,占項目總投資的0.94%;流動資金2264.55萬元,占項目總投資的17.14%。(五)資金籌措項目總投資13215.16萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx投資管理公司計劃自籌資金(資本金)8136.51萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,本期工程項目申請銀行借款總額5078.65萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評價1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):24800.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):20474.82萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):3154.40萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):16.53%。5、全部投資回收期(Pt):6.15年(含建設(shè)期12個月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):11232

8、.01萬元(產(chǎn)值)。(七)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1總投資萬元13215.161.1建設(shè)投資萬元10826.181.1.1工程費(fèi)用萬元9485.321.1.2其他費(fèi)用萬元1041.671.1.3預(yù)備費(fèi)萬元299.191.2建設(shè)期利息萬元124.431.3流動資金萬元2264.552資金籌措萬元13215.162.1自籌資金萬元8136.512.2銀行貸款萬元5078.653營業(yè)收入萬元24800.00正常運(yùn)營年份4總成本費(fèi)用萬元20474.825利潤總額萬元4205.866凈利潤萬元3154.407所得稅萬元1051.468增值稅萬元994.329稅金及附加萬元1

9、19.3210納稅總額萬元2165.1011盈虧平衡點萬元11232.01產(chǎn)值12回收期年6.1513內(nèi)部收益率16.53%所得稅后14財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2652.11所得稅后公司簡介(一)基本信息1、公司名稱:xx投資管理公司2、法定代表人:吳xx3、注冊資本:1300萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2011-5-77、營業(yè)期限:2011-5-7至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,

10、推動體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅持“品質(zhì)營造未來,細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠服務(wù)贏得市場,以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局,爭取實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 (三)公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4639.583711.663479.68負(fù)債總額2775.022220.022081.26股東權(quán)益合計1864.561491.65

11、1398.42公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入14676.4611741.1711007.34營業(yè)利潤3096.202476.962322.15利潤總額2558.952047.161919.21凈利潤1919.211496.981381.83歸屬于母公司所有者的凈利潤1919.211496.981381.83質(zhì)量教育與培訓(xùn)質(zhì)量人才的形成絕不是天生的,也不是自然形成的,而是靠堅持不懈的質(zhì)量培訓(xùn)與教育。如美國質(zhì)量管理協(xié)會設(shè)有一個專門從事質(zhì)量教育培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)教育培訓(xùn)學(xué)院。這個教育培訓(xùn)學(xué)院經(jīng)常與各高等院校及高級中學(xué)合作,利用學(xué)校作基地,開展各類培訓(xùn)班,從質(zhì)量管理的基

12、礎(chǔ)理論到提高質(zhì)量技巧的培養(yǎng)及可靠性理論等,廣泛開展質(zhì)量教育。社會上還有各種培訓(xùn)與咨詢公司也開展質(zhì)量管理培訓(xùn)教育,從而組成一個縱橫交錯、多層次的質(zhì)量教育網(wǎng),為美國質(zhì)量管理工作的廣泛深入發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。日本更是始終抓住質(zhì)量教育不放。在日本企業(yè)推行全面質(zhì)量管理時,首先是從對全體經(jīng)營者及管理干部進(jìn)行質(zhì)量管理教育,接著是對現(xiàn)場職工進(jìn)行質(zhì)量教育。這種以質(zhì)量管理教育為主的管理技術(shù)教育,是日本產(chǎn)品暢銷世界的重要原因。另外,日本規(guī)格協(xié)會每年舉辦的標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)班,也同時講授了質(zhì)量管理課程,使標(biāo)準(zhǔn)化教育與質(zhì)量管理教育有機(jī)結(jié)合,融為一體。1、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的主要內(nèi)容全面質(zhì)量管理是以人為本的管理。推行全面質(zhì)量管理,

13、自始至終要進(jìn)行質(zhì)量教育工作,通過教育做好三個方面的質(zhì)量教育工作。首先,是“質(zhì)量第一”的質(zhì)量意識教育和質(zhì)量法制教育;其次,是質(zhì)量管理技術(shù)知識的普及宣傳和教育;再次,是崗位業(yè)務(wù)技能教育與培訓(xùn)。三者都能有效地推行質(zhì)量管理,是保證與提高產(chǎn)品質(zhì)量所必不可少的基礎(chǔ)。(1)質(zhì)量意識教育。推行全面質(zhì)量管理首先要強(qiáng)化全體員工的質(zhì)量意識,使員工對質(zhì)量活動有積極的態(tài)度。領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識直接關(guān)系到企業(yè)質(zhì)量管理的成敗,最高管理者應(yīng)理解質(zhì)量對提高公司效益的重要意義,并了解如何通過身體力行的領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)造使員工積極參與的工作環(huán)境,提高公司的效率和效益;員工應(yīng)明確本職工作對質(zhì)量的影響和貢獻(xiàn),知道如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而工作。質(zhì)量意識教育

14、的內(nèi)容包括質(zhì)量的概念,質(zhì)量法律、法規(guī),質(zhì)量對組織、員工和社會的意義和作用,質(zhì)量責(zé)任等。(2)質(zhì)量管理知識與方法培訓(xùn)。知識培訓(xùn)是質(zhì)量管理培訓(xùn)內(nèi)容的主體,組織應(yīng)在識別培訓(xùn)需要的基礎(chǔ)上,本著分層施教的原則,對所有從事與質(zhì)量有關(guān)工作的員工進(jìn)行比較系統(tǒng)的質(zhì)量管理知識,包括質(zhì)量管理的基本原理、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量管理體系等的培訓(xùn)。如對最高管理層培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量法律法規(guī)、經(jīng)營理念,決策方法等為主,使其重點掌握質(zhì)量管理理論和原則,了解領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和質(zhì)量管理各職能的活動,以進(jìn)行正確的引導(dǎo)和協(xié)調(diào);管理人員和技術(shù)人員培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)注重質(zhì)量管理理論和方法,使其掌握質(zhì)量管理的基本原理和方法,以便提高質(zhì)量領(lǐng)域的工作效率,通過改進(jìn)質(zhì)量提

15、高經(jīng)濟(jì)效益;而一線員工培訓(xùn)內(nèi)容重點則以本崗位開展質(zhì)量控制和質(zhì)量保證活動所需的質(zhì)量管理技術(shù)知識為主。(3)專業(yè)技能培訓(xùn)。專業(yè)技能是指直接為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量所需的專業(yè)技術(shù)和操作技能。由于各崗位人員的技術(shù)與技能水平直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。因此,專業(yè)技能培訓(xùn)是質(zhì)量管理培訓(xùn)中不可缺少的重要組成部分。對技術(shù)人員,主要應(yīng)進(jìn)行專業(yè)技術(shù)的更新和補(bǔ)充,學(xué)習(xí)新方法,掌握新技術(shù);對一線工人,應(yīng)加強(qiáng)基礎(chǔ)技術(shù)訓(xùn)練,熟悉產(chǎn)品特性和工藝,不斷提高操作水平;對于領(lǐng)導(dǎo)人員,除了應(yīng)熟悉專業(yè)技術(shù)外,還應(yīng)掌握管理技能。從而全體員工不斷提高業(yè)務(wù)工作能力,保證與提高產(chǎn)品質(zhì)量。2、質(zhì)量教育和培訓(xùn)的基本要求要做好質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,除了最高管理者

16、真正認(rèn)識到質(zhì)量教育和培訓(xùn)的重要意義并給予足夠的重視之外,還必須注意識別培訓(xùn)需要、提供適宜的培訓(xùn)方法和評價培訓(xùn)有效性等。(1)培訓(xùn)需求的識別。識別培訓(xùn)需求可從三個方面入手。領(lǐng)導(dǎo)者的目標(biāo)并不僅僅是找出并記錄員工的失誤和錯誤,更重要的是找出出錯的原因并加以解決,以幫助員工比較輕松且更好地完成工作。這就是高級管理層人員的任務(wù)。如果不能很清楚地理解高級管理層人員對質(zhì)量的要求、所制定的目標(biāo)及所做的努力,那么該組織也很難成為一個以質(zhì)量為主的組織。培訓(xùn)中級管理人員,讓他們明白怎樣實施質(zhì)量保障程序,中級管理層人員需要接受培訓(xùn)的一個方面就是培養(yǎng)團(tuán)隊意識。這就意味著中級管理者應(yīng)該學(xué)會如何分配有一定項目的團(tuán)隊的任務(wù)及

17、與他們一起合作,來提高工藝過程或者是解決問題。應(yīng)該培訓(xùn)中級管理者,讓他們知道如何當(dāng)一個教練、推進(jìn)者及有效利用信息資源,而不是讓他們成為質(zhì)量進(jìn)程的直接監(jiān)督者。質(zhì)量由做實際工作的員工來實施,管理者就有可能需要提供方法、條件和設(shè)備,以確保每個人都能對質(zhì)量保證作出貢獻(xiàn)。質(zhì)量保證始于生產(chǎn)第一線的員工。對于操作人員,為了生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品,重要的是擁有必要的工具、培訓(xùn)的機(jī)會及充實自己的信念來充分認(rèn)識到自己要完成的任務(wù)。(2)提供適宜的培訓(xùn)方法。質(zhì)量教育培訓(xùn)的對象是組織全體人員,質(zhì)量意識教育對于各種層次的對象都是一項長期性的、經(jīng)常性的教育內(nèi)容。此外,由于行業(yè)不同,各類人員的工作性質(zhì)不同,除集中培訓(xùn)、課堂教學(xué)

18、外,還可以有帶教實習(xí)、專題討論、現(xiàn)場觀摩等多種形式。培訓(xùn)還可以通過多種途徑進(jìn)行,如到教育機(jī)構(gòu)尋求幫助,參加專業(yè)協(xié)會、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)舉辦的培訓(xùn)及會議、研討等活動,利用書刊、網(wǎng)絡(luò)自學(xué)等。(3)評價培訓(xùn)效果的有效性。培訓(xùn)的有效性體現(xiàn)在人員意識和能力的提高上。培訓(xùn)實施過程或?qū)嵤┲?,?yīng)采取適當(dāng)措施檢驗培訓(xùn)效果。具體的評價方式有:參與培訓(xùn)者的自我評價,培訓(xùn)者的訓(xùn)后評價,管理者的跟蹤評價等。人們從事質(zhì)量活動是一種有目的的行為,但其行為是要受環(huán)境條件和心理因素影響和制約的。俗話說:“近朱者赤,近墨者黑”,這是說,人的思想與行為要受到環(huán)境條件的嚴(yán)重影響。又說:“身居鬧市,一塵不染”,這又是說,在同樣的“鬧市”環(huán)境中

19、,由于個人的內(nèi)在心理素質(zhì)不同,可以產(chǎn)生不同的行為。心理素質(zhì)好的人仍可保持“一塵不染”的高尚品格。因此,既要通過質(zhì)量培訓(xùn)與教育提高人的質(zhì)量意識和質(zhì)量技術(shù)水平,也要充分重視社會的和企業(yè)的質(zhì)量文化建設(shè),造就良好的質(zhì)量工作氛圍。尤其在企業(yè),質(zhì)量文化是企業(yè)文化的重要組成部分,沒有明確的“質(zhì)量第一,服務(wù)第一,用戶第一”的質(zhì)量精神和職業(yè)道德觀念,沒有先進(jìn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)明的質(zhì)量紀(jì)律和獎優(yōu)罰劣的質(zhì)量制度,就絕不可能造就一流的企業(yè)、一流的產(chǎn)品。質(zhì)量信息管理信息是指“有意義的數(shù)據(jù)”。該定義中數(shù)據(jù)是一個廣義的概念,指有意義、有價值的言訊、消息。信息是通過形象符號、語言文字、指令代碼、數(shù)據(jù)資料等不同形式和不同媒體對客觀

20、事物所作的描述和反映。原始數(shù)據(jù)和信息之間的關(guān)系,類似于原材料和成品之間的關(guān)系。通過對數(shù)據(jù)的整理分析或計算機(jī)的信息處理系統(tǒng),將不可利用或難以應(yīng)用的原始數(shù)據(jù)加工成可利用的有效信息。在質(zhì)量管理活動中經(jīng)常要記錄或接觸大量的數(shù)據(jù)(記錄、客觀證據(jù)等)。這些質(zhì)量信息不但可以幫助人們發(fā)現(xiàn)問題,尋找解決問題的途徑,也是質(zhì)量管理的依據(jù)和基礎(chǔ)。1、質(zhì)量信息的概念質(zhì)量信息就是在質(zhì)量形成的全過程中發(fā)生的與質(zhì)量有關(guān)的信息,是反映產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的原始記錄、基本數(shù)據(jù)及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種信息資料。根據(jù)質(zhì)量的概念可知,質(zhì)量信息涉及企業(yè)的所有管理層次、全體員工、整個生產(chǎn)經(jīng)營的全過程中的言訊、消息、數(shù)據(jù)和資

21、料。(1)工作質(zhì)量信息。工作質(zhì)量信息包括:有關(guān)質(zhì)量問題的各種指令、文件、法令、計劃、任務(wù);各項規(guī)章制度、崗位職責(zé)、經(jīng)濟(jì)責(zé)任制;各項工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、各種工藝文件;各類質(zhì)量報告;工作方法和內(nèi)容的作業(yè)指導(dǎo)書;供應(yīng)商的有關(guān)資料;檢驗與測試手段及制度等與工作質(zhì)量有關(guān)的信息。(2)工序質(zhì)量信息。工序質(zhì)量信息包括工序及工序質(zhì)量管理資料;5M因素的定量分析資料;關(guān)鍵工序、特殊工序和控制點有關(guān)資料;能力分析資料;工序能力審核資料等與工序質(zhì)量有關(guān)的信息。(3)產(chǎn)品質(zhì)量信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息包括產(chǎn)品的國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及樣品的實測指標(biāo);產(chǎn)品的技術(shù)水平、性能、質(zhì)量指標(biāo)、可靠性、安全性、可維修性、耐用性等指標(biāo),

22、市場上同類產(chǎn)品相關(guān)資料;合格率、廢品率、返修率等產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計資料;成本及消耗資料等產(chǎn)品成本資料;產(chǎn)品的技術(shù)改造規(guī)劃;市場調(diào)查、銷售服務(wù)及客戶反饋的資料;零部件及外協(xié)外購件的實用質(zhì)量資料;產(chǎn)品設(shè)計圖紙、各種技術(shù)文件、檔案、使用說明書;新產(chǎn)品、新工藝開發(fā)計劃;新產(chǎn)品試制、實驗、檢測、鑒定、小批及批量生產(chǎn)資料等與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的信息。(4)質(zhì)量管理信息。質(zhì)量管理信息包括國家有關(guān)質(zhì)量管理工作的各項規(guī)定、條例、辦法和法律、法規(guī);企業(yè)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)展開及實施計劃、方案、考核等資料;問題點的具體情況及定量分析資料;企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)劃、制度及標(biāo)準(zhǔn)化、效能資料;質(zhì)量管理體系資料;全員性質(zhì)量管理活動和質(zhì)量管理小組

23、資料;質(zhì)量管理培訓(xùn)教育計劃、規(guī)劃及實施資料;TQM骨干人員情況資料等與質(zhì)量管理工作有關(guān)的信息。根據(jù)上述質(zhì)量信息的作用,質(zhì)量信息又可分為質(zhì)量動態(tài)信息、質(zhì)量指令信息、質(zhì)量反饋信息等。2、質(zhì)量信息管理搞好質(zhì)量管理工作,掌握產(chǎn)品質(zhì)量運(yùn)動的發(fā)展規(guī)律,必須深入認(rèn)真調(diào)查、掌握大量的、齊全的、準(zhǔn)確的信息資料。質(zhì)量信息的準(zhǔn)確性、完整性和及時性,將嚴(yán)重影響決策的質(zhì)量。質(zhì)量信息是質(zhì)量管理不可缺少的重要依據(jù),是改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,組織廠內(nèi)外兩個反饋,改善各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量最直接的原始資料,是正確認(rèn)識影響產(chǎn)品質(zhì)量諸因素變化和產(chǎn)品質(zhì)量波動的內(nèi)在聯(lián)系,掌握提高產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律性的基本手段,是使用電子計算機(jī)進(jìn)行質(zhì)量管理的基礎(chǔ),是加強(qiáng)質(zhì)量管

24、理不可缺少的一項基礎(chǔ)工作。在質(zhì)量管理工作中對產(chǎn)品質(zhì)量信息應(yīng)當(dāng)著重掌握以下三個環(huán)節(jié)。(1)收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的原始記錄和數(shù)據(jù)。從產(chǎn)品實際使用過程中,收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的原始記錄、數(shù)據(jù)等資料。收集用戶的意見和反映。一方面,企業(yè)可以通過關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題的來信來訪,請求修理或訪問用戶,收集各種批評意見和剪報資料,從中了解產(chǎn)品的實際使用效果,找出產(chǎn)品質(zhì)量存在的主要缺陷,考慮如何改進(jìn),以提高產(chǎn)品的可用性、可靠性和經(jīng)濟(jì)性;另一方面,對于用戶表揚(yáng)產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)資料也應(yīng)很好地加以積累、整理和歸納,從中看出主要表揚(yáng)的是哪些方面,以鞏固和發(fā)揚(yáng)產(chǎn)品固有優(yōu)點。此外,通過物資部門的信息,也能了解用戶所歡迎的品種、規(guī)格,以及對

25、產(chǎn)品質(zhì)量要求的動向,作為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的參考。組織產(chǎn)品質(zhì)量狀況調(diào)查。產(chǎn)品的實際使用壽命、可靠性是表明其質(zhì)量高低的一個重要標(biāo)志,也是目前世界各國十分重視的問題。產(chǎn)品的性能,雖然可以通過在企業(yè)內(nèi)進(jìn)行試驗研究,取得一定的資料和數(shù)據(jù)。但由于種種條件的局限,試驗性的效果和實際使用效果總還會有差異。因此,認(rèn)真調(diào)查和收集實際使用過程中產(chǎn)品的壽命、精度和可靠性等各種資料,就可以了解企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的狀況。對于某些大型的、精密的新產(chǎn)品,在大量投產(chǎn)之前,掌握它實際使用的效果,并據(jù)此進(jìn)一步改進(jìn)和提高這方面的性能,更為重要。國外許多企業(yè)都在提高產(chǎn)品的可靠性方面下大工夫。他們從設(shè)計、試制到大量生產(chǎn),都把提高可靠性作為試驗研究

26、的重要課題,注意收集這方面的數(shù)據(jù)來改進(jìn)質(zhì)量。調(diào)查和收集產(chǎn)品實際完成的工作量或?qū)嶋H達(dá)到的能力。產(chǎn)品在使用過程中實際完成的工作量或?qū)嶋H達(dá)到的能力,也是重要的信息,也可以表明產(chǎn)品的質(zhì)量。例如,汽車兩次大修之間實際行駛的里程數(shù),發(fā)電機(jī)實際達(dá)到的千瓦數(shù),柴油機(jī)大修前實際運(yùn)轉(zhuǎn)小時數(shù)等等。有了這些實際數(shù)據(jù),并把它與設(shè)計數(shù)字或產(chǎn)品的鑒定數(shù)字對比,就可以揭示產(chǎn)品在實際使用過程中的質(zhì)量狀況,達(dá)到設(shè)計需要的程度和需要改進(jìn)設(shè)計的地方,為進(jìn)一步提高產(chǎn)品的性能和實際工作能力提供依據(jù)。調(diào)查和收集反映產(chǎn)品使用的經(jīng)濟(jì)性和其他的質(zhì)量信息。例如,某些機(jī)械產(chǎn)品的質(zhì)量高低可以通過其使用過程中所支付的修理費(fèi)用大小來表示,修理費(fèi)用越大則意

27、味著產(chǎn)品質(zhì)量越低。某些產(chǎn)品的質(zhì)量可以通過在使用過程中的燃料或動力消耗量來表示,例如,載重汽車每噸公里的耗油量越低則說明汽車的質(zhì)量越高。這種從產(chǎn)品使用過程中取得產(chǎn)品質(zhì)量情報信息的方式,可以由企業(yè)組織專門調(diào)查組到有關(guān)單位調(diào)查,可以在用戶服務(wù)的過程中取得,也可以由協(xié)作單位或使用部門提供。但不論何種情況,企業(yè)都要認(rèn)真收集、整理、分析、研究質(zhì)量信息,用以促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。(2)收集有關(guān)工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息。從生產(chǎn)經(jīng)營過程和輔助過程中收集有關(guān)工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息等。這方面質(zhì)量信息的主要來源是通過大量的、各式各樣的原始記錄獲得的。包括以下幾個方面。每批原材料(包括外購、外協(xié)件)入廠質(zhì)量檢驗

28、測試的驗收記錄、質(zhì)量取樣,庫存保管發(fā)放記錄,使用前檢驗記錄。生產(chǎn)過程的工藝操作記錄,在制品在工序之間流轉(zhuǎn)記錄和質(zhì)量檢驗記錄,半成品出入庫記錄,工序控制圖表及其原始記錄。成品質(zhì)量檢驗記錄,造成廢次品的原因數(shù)量記錄。設(shè)備、刀具、工裝等使用驗證和磨損測定記錄。計量器具、測試設(shè)備、理化分析儀器等使用、調(diào)整和檢修記錄。質(zhì)量成本記錄。質(zhì)量審核記錄。必須十分重視制造過程和輔助生產(chǎn)過程中這些活動的原始記錄和資料積累。它們都是改進(jìn)質(zhì)量管理的可靠的第二手資料,也是貫徹質(zhì)量責(zé)任制的基本條件。(3)收集有關(guān)同行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的信息。從生產(chǎn)同類產(chǎn)品的國內(nèi)兄弟企業(yè)和國外同行業(yè)收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息。有了這些信息,就可以使各級

29、領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員了解國內(nèi)外工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)展的新技術(shù)、新水平、新動向,進(jìn)而找出差距,使趕超目標(biāo)更明確。3、質(zhì)量信息系統(tǒng)質(zhì)量信息系統(tǒng)是指在計算機(jī)與通信技術(shù)基礎(chǔ)上形成的對質(zhì)量信息進(jìn)行收集、整理、分析、傳輸和存儲的有機(jī)體系。質(zhì)量信息系統(tǒng)是企業(yè)在實施TQM質(zhì)量管理方法的過程中,將質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量控制活動結(jié)合,運(yùn)用先進(jìn)的IT管理平臺和應(yīng)用軟件產(chǎn)品,向質(zhì)量管理者提供質(zhì)量信息追溯體系,它涵蓋了企業(yè)內(nèi)部資源管理、橫向的供應(yīng)鏈管理、客戶資源管理、知識管理、商業(yè)智能等,并能實現(xiàn)企業(yè)間的協(xié)作和電子商務(wù)的應(yīng)用集成,實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)縱向深層次和縱橫管理的一種管理方法。質(zhì)量信息系統(tǒng)的目標(biāo)是幫助質(zhì)量管理者了解日常質(zhì)量狀況以便進(jìn)行既有效

30、又高效的控制、組織、計劃,最后達(dá)到企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)。企業(yè)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)散布在各個職能部門,或分(子)公司,建立產(chǎn)品質(zhì)量信息系統(tǒng),首先需要打通各個業(yè)務(wù)組織的數(shù)據(jù)鏈條,實行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理規(guī)范(例如,企業(yè)范圍內(nèi)的物料、客戶、供應(yīng)商的統(tǒng)一)。其次需要在整個企業(yè)范圍內(nèi),以供應(yīng)商管理、原材料采購管理、倉庫管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理、客戶管理、售后服務(wù)管理和質(zhì)量檢驗管理等各個環(huán)節(jié)的運(yùn)營數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),從質(zhì)量管理角度出發(fā),采集企業(yè)內(nèi)不同分(子)公司、不同職能部門的質(zhì)量數(shù)據(jù),針對原材料采購、半成品生產(chǎn)、產(chǎn)成品生產(chǎn),檢驗儀器,檢驗標(biāo)準(zhǔn),檢驗環(huán)境,質(zhì)量責(zé)任小組等建立完整的質(zhì)量檔案,實現(xiàn)了質(zhì)量系統(tǒng)與其他業(yè)務(wù)子系統(tǒng)的高度

31、集成。金蝶EAS管理平臺之上建立的產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系,涉及以下幾個環(huán)節(jié)。(1)集團(tuán)管控的基礎(chǔ)信息。在集團(tuán)內(nèi)統(tǒng)一的集團(tuán)企業(yè)內(nèi)物料統(tǒng)一編制,建立完善的客戶檔案、供應(yīng)商檔案管理體系。(2)批次檔案。被追溯的產(chǎn)成品、半成品、原材料實行批次管理,建立完善的批次檔案管理制度,輔助以條碼技術(shù)的管理手段。(3)跨公司、生產(chǎn)廠及職能部門的質(zhì)量追溯。從原材料采購開始,到生產(chǎn)制造、庫存、運(yùn)輸、銷售、分銷、售后服務(wù)結(jié)束,企業(yè)運(yùn)營的各個職能部門的業(yè)務(wù),以物料和批次檔案為關(guān)聯(lián)的主線,通過任何一個環(huán)節(jié)的物料,都可以方便地追溯到原材料、半成品、產(chǎn)成品,以及相關(guān)的采購批次,供應(yīng)商信息,生產(chǎn)的批次,生產(chǎn)環(huán)境信息,產(chǎn)成品的批次,客戶

32、的信息等。(4)質(zhì)量檢驗信息的追溯。在產(chǎn)品質(zhì)量追溯的過程中,除了原材料、半成品、產(chǎn)成品的批次信息以外,還有很重要的“質(zhì)量檢驗信息”。通過質(zhì)量系統(tǒng)追溯該批次物料的檢驗報告、檢驗儀器、檢驗環(huán)境,以及不良品的處理信息等。(5)決策分析。產(chǎn)品質(zhì)量追溯過程中,獲取了批次檔案、質(zhì)量檢驗信息,并不表示完成了質(zhì)量追溯。追溯更重要的意義在于,對質(zhì)量信息進(jìn)行分析,當(dāng)面臨質(zhì)量事故時提出應(yīng)對措施;當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量下滑的趨勢時,尋找到原因,并制定改進(jìn)的方法。運(yùn)用EAS的BI工具,通過建立數(shù)據(jù)倉庫,定制分析模型,對質(zhì)量追溯的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,尋找質(zhì)量原因,幫助企業(yè)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。隨著社會科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,市場競爭日益激烈,對質(zhì)量信

33、息工作的要求也更高,不僅要求質(zhì)量信息正確、全面、迅速,而且要求建立質(zhì)量信息系統(tǒng),隨時提供所需的各類質(zhì)量信息。質(zhì)量信息工作,還應(yīng)當(dāng)做到全面、系統(tǒng)。也就是說,它應(yīng)當(dāng)全面地反映質(zhì)量管理活動的全過程,經(jīng)常地反映質(zhì)量管理相互聯(lián)系的各個方面,系統(tǒng)地反映其變動情況。只有這樣,才能幫助人們切實掌握產(chǎn)品質(zhì)量運(yùn)動的規(guī)律性,才能充分發(fā)揮信息在質(zhì)量反饋和積極預(yù)防質(zhì)量缺陷方面的作用。質(zhì)量信息系統(tǒng)由用戶質(zhì)量信息、企業(yè)內(nèi)質(zhì)量信息、廢品成本計算和質(zhì)量分析等主要功能模塊構(gòu)成,把從原輔材料、外購?fù)鈪f(xié)件等入庫前的檢驗到用戶質(zhì)量信息的收集、匯總,處理過程中大量的質(zhì)量信息數(shù)據(jù)收集、處理后,按質(zhì)量統(tǒng)計分析要求,計算出各種質(zhì)量考核指標(biāo),并

34、為質(zhì)量改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù),顯著地提高了質(zhì)量管理水平。質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)新即是通過知識媒介和知識更新表現(xiàn)出的一種理念上的東西,更是一種社會實踐。我國著名的質(zhì)量管理專家劉源張院士指出:“對于知識經(jīng)濟(jì),首先是創(chuàng)新,甚至可以說,沒有創(chuàng)新,就沒有所謂的知識經(jīng)濟(jì)。”所以,知識經(jīng)濟(jì)時代或面向知識經(jīng)濟(jì)時代的質(zhì)量必須最大限度地突出創(chuàng)新,以培育創(chuàng)新意識、發(fā)展創(chuàng)新能力為質(zhì)量戰(zhàn)略的基本出發(fā)點,把創(chuàng)新努力貫穿于產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量形成的全過程中。從知識經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)是創(chuàng)新的角度看,知識經(jīng)濟(jì)時代的知識已經(jīng)成為生產(chǎn)力要素中最具活力、最富能量的要素,成為生產(chǎn)力發(fā)展的核心和基礎(chǔ),質(zhì)量競爭體現(xiàn)在產(chǎn)品或服務(wù)中的知識的競爭,而競爭力正是創(chuàng)新能力的直

35、接表現(xiàn)。質(zhì)量技術(shù)泛指組織為有效地實施質(zhì)量管理和實現(xiàn)質(zhì)量提升,由組織或個人所創(chuàng)造的或成功應(yīng)用的質(zhì)量管理的原則、理論、模式、技術(shù)、方法、工具,以及最佳實踐等。質(zhì)量技術(shù)包括:質(zhì)量策劃與控制技術(shù)、質(zhì)量分析與改進(jìn)技術(shù)、可靠性技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化與計量檢測技術(shù)、其他質(zhì)量管理技術(shù)與工具,以及質(zhì)量管理原理、理論、模式的創(chuàng)新或成功應(yīng)用的技術(shù)路徑等。質(zhì)量提升的對象可以是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,也可以是管理體系和過程質(zhì)量,還可以是由各項績效指標(biāo)反映的企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量。質(zhì)量技術(shù)是質(zhì)量理論在實踐中的應(yīng)用和發(fā)展,是質(zhì)量進(jìn)步的基礎(chǔ),也是質(zhì)量創(chuàng)新的工具和平臺。質(zhì)量技術(shù)不是一成不變的,是不斷發(fā)展和創(chuàng)新的,其創(chuàng)新的動力在于實踐活動,在于對生產(chǎn)、生活

36、中的勞動創(chuàng)造進(jìn)行歸納、提煉和總結(jié),在于對質(zhì)量技術(shù)發(fā)展的深入思考。因此,質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新僅僅在產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、開辟新市場、利用和開發(fā)新的資源及組織體制和管理的創(chuàng)新是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,在創(chuàng)新因素中,必將注入最具活力的創(chuàng)新知識,與之相適應(yīng)的是質(zhì)量觀念及質(zhì)量管理理念將發(fā)生深刻的變化。大質(zhì)量觀念將以知識豐富其內(nèi)涵。大質(zhì)量的概念不只是針對產(chǎn)品的質(zhì)量,更是著重企業(yè)的質(zhì)量,又強(qiáng)調(diào)提高企業(yè)質(zhì)量來提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低產(chǎn)品成本、保證產(chǎn)品交貨期和加強(qiáng)產(chǎn)品服務(wù)。從而質(zhì)量管理的理念也將進(jìn)一步提升,六西格瑪管理、零缺陷的“一開始就把任何一件事做好”、精益管理、質(zhì)量功能展開和可靠性管理的理念被人們廣泛接受并積極推行,而各國的質(zhì)量管理

37、的新的理念和方法無不閃爍著知識、信息及創(chuàng)新精神的光輝。創(chuàng)新是一個民族的靈魂。一個組織、一個企業(yè),如果沒有創(chuàng)新的意識,沒有創(chuàng)新的精神,沒有創(chuàng)新的機(jī)制,沒有創(chuàng)新的制度,就不可能追求卓越,就不可能持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用須有助于提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,改進(jìn)研發(fā)、制造和服務(wù)流程,降低不良質(zhì)量成本,增強(qiáng)顧客滿意度,提升技術(shù)水平和經(jīng)營績效,并有助于節(jié)能、降耗、減排。它對于提高我國國民經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量和效益,提高我國的國際競爭力具有決定性的意義。對于一個企業(yè)的生存與發(fā)展同樣具有決定性的意義。有了質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新,企業(yè)才能有生生不息的活力,才能在市場競爭中激流勇進(jìn)。質(zhì)量戰(zhàn)略21世紀(jì),正逐步進(jìn)入一個嶄新的知識經(jīng)濟(jì)時

38、代。科學(xué)技術(shù)日新月異,以信息技術(shù)、生物技術(shù)為代表的高新技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,深刻影響著各國的政治、經(jīng)濟(jì)、軍事、文化等各個方面。產(chǎn)品技術(shù)含量不斷提高,新舊產(chǎn)品快速更選。面對日趨激烈的市場競爭,越來越多的企業(yè)感受到前所未有的生存壓力。發(fā)展看重質(zhì)量,競爭依賴質(zhì)量,社會講求質(zhì)量,質(zhì)量成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的推動力之一。在這當(dāng)中,質(zhì)量內(nèi)涵的豐富和向外延拓展,質(zhì)量必然會得到前所未有的重視。這是因為,從國家層面講,“質(zhì)量強(qiáng)國”的理念毋庸置疑,并體現(xiàn)在指導(dǎo)今后的國家發(fā)展規(guī)劃當(dāng)中;從企業(yè)層面講,“質(zhì)量強(qiáng)企”是在新的市場競爭條件下的必然選擇。因此,無論是微觀方面,還是宏觀方面,質(zhì)量戰(zhàn)略將被賦予新的歷史使命:追求質(zhì)量技術(shù)

39、的創(chuàng)新、卓越績效和質(zhì)量文化的建設(shè)。為增強(qiáng)企業(yè)的競爭能力,企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略已成為這些企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。對于一個企業(yè)的戰(zhàn)略決策而言,不能不把質(zhì)量戰(zhàn)略置于一個核心的地位,這是因為在全球化的市場競爭中,質(zhì)量是競爭力的最具威懾力和震撼力的要素,是克敵制勝的最強(qiáng)大武器;又因為當(dāng)今時代,顧客對產(chǎn)品和服務(wù)追求的是一種多元化的價值,從而質(zhì)量戰(zhàn)略中關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定乃至實施的各種活動,必須實現(xiàn)從企業(yè)內(nèi)部向國際市場的跨越;實現(xiàn)企業(yè)當(dāng)前利益向可持續(xù)發(fā)展的長遠(yuǎn)利益的跨越;實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理模式從局部改進(jìn)向整體變革的跨越;實現(xiàn)企業(yè)綜合競爭力從部分提升到創(chuàng)新構(gòu)建式的跨越。因此,質(zhì)量戰(zhàn)略以一種全新的理念和模式展示在世人面前

40、,推進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,工作質(zhì)量、質(zhì)量體系的全面創(chuàng)新,以超越競爭對手的實際質(zhì)量成果贏得市場、贏得消費(fèi)者、贏得社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。把產(chǎn)品的研發(fā)、原材料及配件的選購和生產(chǎn)制造、銷售及售后服務(wù)、消費(fèi)者使用信息的反饋處理的整個過程分解為環(huán)環(huán)相扣的鏈節(jié),并把某些鏈節(jié)的職能轉(zhuǎn)移至能以更高效率、更低成本、更短時間完成的外部企業(yè)及組織去完成,從而企業(yè)與外部組織間建立了具有相同利益及價值追求的共同體或合作伙伴。從其優(yōu)化管理的視角審視,其發(fā)展前景應(yīng)該是成為具有同一命運(yùn)的“生態(tài)系統(tǒng)”,其生存和發(fā)展都具有同一的利益基礎(chǔ)。此時,質(zhì)量管理的重要使命和職責(zé)將是建立一個與之相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,它的運(yùn)作將對“生態(tài)系統(tǒng)”的設(shè)計構(gòu)

41、建質(zhì)量和運(yùn)作質(zhì)量提供最強(qiáng)有力的保證和監(jiān)控。這種活動,無論從何種角度審視,都將和傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系不同,是富有知識經(jīng)濟(jì)氣息和經(jīng)濟(jì)全球化特征的新的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審,并通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認(rèn)證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括GB/T19001(ISO9001)認(rèn)證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)TL.9000認(rèn)證,食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP認(rèn)證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證,航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000認(rèn)證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009

42、認(rèn)證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認(rèn)證認(rèn)可委員會批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)有101家,我國所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書共計249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證不同。2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認(rèn)證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認(rèn)證實施程序規(guī)則,各管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都確定了各自的管理體系認(rèn)證程序。3、認(rèn)證后的監(jiān)督審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)對于獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織在其質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期(3年)內(nèi)實施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認(rèn)證的程序

43、基本相同,但在審核關(guān)注重點上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認(rèn)證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點如下。(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。(2)確認(rèn)上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評審,確認(rèn)體系運(yùn)行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不合格情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依

44、據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證兩類。(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認(rèn)證。(2)強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認(rèn)

45、證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分,認(rèn)證可分為國際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國家認(rèn)證三種。(1)國際認(rèn)證。國際認(rèn)證是“由政府或非政府的國際團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認(rèn)證主要是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際

46、電工委員會等國際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CENELEC)的認(rèn)證。(3)國家認(rèn)證。國家認(rèn)證是由國家級的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,這些認(rèn)證標(biāo)志,多數(shù)與本國的國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式20世紀(jì)70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認(rèn)證活動提供建議和指導(dǎo)。國際

47、標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認(rèn)證的原則與實踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認(rèn)證模式,是指按照規(guī)定的試驗方法,對從企業(yè)或市場隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗,從而判斷被檢驗的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式,只經(jīng)過一次試驗,不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有較大的偶然性。比如有時候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托,對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)

48、行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式,是一種以型式試驗為基礎(chǔ),隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗,監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗,以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認(rèn)證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認(rèn)證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗,這種認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持

49、續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認(rèn)證模式,實際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,因此對不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗認(rèn)證模式,是

50、目前很多國家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國推薦的一種認(rèn)證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認(rèn)證模式,是對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評定,從而證實生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過這種形式認(rèn)證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系

51、注冊登記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,如企業(yè)進(jìn)行ISO9001:2008認(rèn)證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。(7)批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認(rèn)證模式,是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗的認(rèn)證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方式只對該批檢驗合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)證證書,而不授予認(rèn)證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照某標(biāo)準(zhǔn)對該批產(chǎn)品進(jìn)行檢查(驗貨)。(8)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認(rèn)證模式,是對認(rèn)證產(chǎn)品做100%的檢驗,這種檢驗是由

52、經(jīng)過認(rèn)可的獨立檢驗機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的。因而所需費(fèi)用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機(jī)、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗機(jī)構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標(biāo)志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程和認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認(rèn)證的原則和實踐中所推薦的第五種方式,即通過對產(chǎn)品的試驗和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)

53、量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后頒發(fā)認(rèn)證證書和標(biāo)志,并對企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評認(rèn)為具有認(rèn)證條件時,向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請認(rèn)證意向,索取有關(guān)文件和申請表,了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時,申請者可邀請有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專家或咨詢公司進(jìn)行咨詢,以便確認(rèn)如何更高效地滿足認(rèn)證要求。*申請產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向其正式提出認(rèn)證申請,填寫申請表,遞交相關(guān)資料。*審查申請材料。產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請者的申請表及其材料的完

54、整性、正確性進(jìn)行審查,決定是否受理申請。*簽訂認(rèn)證合同。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意受理申請,則應(yīng)該與申請者簽訂認(rèn)證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請者,并說明原因和理由。評審與試驗。合同生效后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個方面進(jìn)行評審和檢驗。*產(chǎn)品試驗。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書,委托已認(rèn)可的實驗室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗,試驗要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)依據(jù)委托書,安排產(chǎn)品抽樣計劃,并按計劃抽樣,進(jìn)行檢測或型式試驗,試驗完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗合格后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組或委

55、托有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配審核組,在對其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報告。有時候,也可以在現(xiàn)場評審合格后,進(jìn)行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品試驗。批準(zhǔn)與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格,則可批準(zhǔn)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書,允許在認(rèn)證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認(rèn)證證書期滿后,申請者應(yīng)按照規(guī)定的時間重新申請認(rèn)證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書是認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合認(rèn)證要求的法定證明文件。申

56、請企業(yè)取得認(rèn)證證書后,應(yīng)按國家的法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認(rèn)證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。它由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表國家認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)來頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上,用來證明該產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。G

57、B/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審

58、核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長。在進(jìn)行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達(dá)成一致,這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,

59、審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時,應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時,應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足

60、。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進(jìn)行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可

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