1、 第6頁 共6頁質(zhì)量目標(biāo)分解考核表 公司現(xiàn)階段的總質(zhì)量目標(biāo)為：嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品供貨企業(yè)和渠道100%合法，入庫藥品質(zhì)量100%合格，在庫藥品按養(yǎng)護(hù)計劃100%養(yǎng)護(hù)，銷售藥品100%合格，銷售渠道與購貨企業(yè)100%合法，質(zhì)量查詢與投訴100%處理部門質(zhì)量目標(biāo)分解值主要措施方法考核時間備注行政部員工繼續(xù)教育和培訓(xùn)檔案建檔98%。員工崗前（轉(zhuǎn)崗、頂崗）培訓(xùn)100%，合格率102%。質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育培訓(xùn)率100%。直接接觸藥品崗位人員每年組織健康檢查，檢查率100%、建檔率100%會同質(zhì)管部制定員工培訓(xùn)計劃，并組織實施，必要時制定考核標(biāo)準(zhǔn)實施考核，合格方可從事相關(guān)工作制定體檢

2、計劃，落實體檢工作，整理體檢報告敦促質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育，必要時收集繼續(xù)教育學(xué)分證明存檔不定時銷售部購貨單位的有效證明文件存檔率100購貨企業(yè)100%合法合規(guī)銷售產(chǎn)品的質(zhì)量退貨率不高于2%銷售部應(yīng)加強(qiáng)對購貨單位的資質(zhì)收集，對其采購人員的資質(zhì)、委托書等信息嚴(yán)格審查與儲運(yùn)部溝通，盡量避免運(yùn)輸過程中對藥品質(zhì)量造成影響牢固樹立顧客是上帝的理念，對投訴退貨及時有效地處理，尋求降低退貨率的方法4. 加強(qiáng)對顧客要求的評審工作，確保所簽訂的合同我本公司均有能力滿足顧客要求及法律法規(guī)要求，加強(qiáng)對合同執(zhí)行過程的監(jiān)控，確保所簽訂的合同按期履行不定時儲運(yùn)部：1. 儲存運(yùn)輸條件100%符合藥品質(zhì)量特性要求；2. 人員操

3、作規(guī)范性100%符合GSP和制度的要求3. 庫房現(xiàn)場100%符合要求1加強(qiáng)人員培訓(xùn)指導(dǎo)2.定期對相關(guān)設(shè)備檢查、保養(yǎng)和驗證，必要時維修更換3.創(chuàng)造整齊衛(wèi)生、狀態(tài)明確、標(biāo)識齊全的生產(chǎn)環(huán)境，提高管理者管理效率；進(jìn)一步鞏固質(zhì)量體系運(yùn)行。不定時質(zhì)管部首營企業(yè)及首營品種審核的審核率100%；藥品入庫驗收率100%；在庫藥品按養(yǎng)護(hù)計劃進(jìn)行養(yǎng)護(hù)近效期品種警示率不高于102%藥品質(zhì)量檔案建檔率100%質(zhì)量查詢、投訴或事故處理及時，處理率100%。不良反應(yīng)報告及時性100%。加強(qiáng)對手營企業(yè)和品種的審核力度，必要時匯通采購部進(jìn)行實地考察。加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)指導(dǎo)，對象包括全體人員、責(zé)任人員、相關(guān)人員等；內(nèi)容包括法律法規(guī)、制

4、度、規(guī)程等；方式包括集中授課、現(xiàn)場操作、提問等。質(zhì)管部加強(qiáng)對責(zé)任部門的日常監(jiān)督、考核和對質(zhì)量、管體系的內(nèi)部審核建立完善良好的質(zhì)量管理制度，認(rèn)真做好信息查詢、投訴、不良反隱報告等工作按照GSP要求和公司的制度規(guī)程進(jìn)行藥品驗收管理組織設(shè)備校準(zhǔn)和驗證方案，并組織實施，保證設(shè)施設(shè)備能保障藥品質(zhì)量安全不定時采購部1. 供貨單位相關(guān)資質(zhì)及證明文件合格且存檔率100%2. 購進(jìn)產(chǎn)品驗收合格率不低于98%3.采購藥品必須100%索取票據(jù)1. 在供方選擇過程中嚴(yán)格篩選，加強(qiáng)對合格供方的控制，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。2. 加強(qiáng)對供貨商銷售人員的資格審查3. 采購藥品必須向?qū)Ψ剿魅∑睋?jù)4. 至少每年組織一次評估

5、，包括對供貨商和產(chǎn)品的評估不定時信息部：對經(jīng)營和管理數(shù)據(jù)進(jìn)行儲存和按日備份并做到100%儲存與備份，備份數(shù)據(jù)存放在安全地方對經(jīng)營和管理數(shù)據(jù)進(jìn)行儲存和按日備份并做到100%儲存與備份，備份數(shù)據(jù)存放在安全地方系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)100%的安全管理計算機(jī)系統(tǒng)對供貨單位及銷售委托人、產(chǎn)品、購貨單位及采購委托人實行100%有效監(jiān)管軟硬件的安裝按照說明書進(jìn)行，并根據(jù)網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)要求維護(hù)系統(tǒng)穩(wěn)定性和安全性做好系統(tǒng)的日常數(shù)據(jù)備份和保存工作加強(qiáng)計算機(jī)操作權(quán)限設(shè)置和管理，嚴(yán)禁越權(quán)使用系統(tǒng)功能對相關(guān)人員組織培訓(xùn)不定時財務(wù)部往來賬與商品帳相符率100%往來賬與貨物發(fā)票、單據(jù)相符率100%憑證與賬務(wù)相符率100%嚴(yán)禁現(xiàn)金采購、銷售蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品的復(fù)方制劑認(rèn)真學(xué)習(xí)并