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文檔簡介
1、有關藥品質量保證協(xié)議書三篇藥品質量保證協(xié)議書 篇1甲方:_乙方:_為了執(zhí)行藥品經營質量管理規(guī)范,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協(xié)商,達成如下質量保證協(xié)議。(一)甲方義務:一.甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。二.甲方銷售的藥品必須符合下列要求:1.符合法定的質量標準;2.應有法定的批準文號和生產批號;(國家規(guī)定的例外)3.包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;4.一般應發(fā)出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;6.中藥材要標明產地。三.甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊
2、證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。四.甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。(二)乙方義務:一.乙方也應向甲方提供藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅?。#ㄈ﹨f(xié)議說明:一.本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。二.本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。三.本協(xié)議經雙方簽訂之日起,有效期為_年。四.本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。甲方(蓋章):_乙方(蓋章):_代表(簽字):_代表(簽字):_年_月_日_年_月_日藥品質量保證協(xié)議書 篇2甲方(供貨方):乙方(購貨方):為加
3、強藥品的質量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務和責任。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范(新版GSP)等法律、法規(guī)的要求,甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協(xié)議:一.甲乙雙方必須是國家合法的藥品經營或生產企業(yè),應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料復印機并加蓋企業(yè)原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委托書原件(需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地區(qū)、期限)、身份證復印機,乙方如因非本公司授權的銷售人員發(fā)生業(yè)務所導致的損失由乙方負責。二.甲方
4、保證向乙方提供的藥品是資質資料齊全且符合國家藥品生產(或經營)質量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證(國產藥品)。乙方從甲方購入進口藥品時,甲方應提供該藥品有效期內的進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書復印機并加蓋企業(yè)鮮章。三.甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質量要求,包裝、標簽、說明書符合規(guī)定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品,達乙方時,應符合國家對藥品運輸?shù)乃幤?,保證藥品質量。乙方收到貨物應根據(jù)有關標準立即驗收,發(fā)現(xiàn)短少、破損時,應及時通知甲方,雙方應積極配合,及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫后,因存儲條件不符合規(guī)定導致的藥品質量問題由乙方負責。四.乙方對藥
5、品質量進行驗收時,如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質量等不符合合同規(guī)定,甲方負責退換。五.甲方按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票,發(fā)票上不能全部列明的,應付附銷售貨物或者提供應稅勞務清單,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。六.若消費者因藥品質量問題進行 投訴,甲方應積極配合妥善解決,藥品質量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告,確因甲方供貨的藥品質量問題(有省級鑒定證明)所造成經濟法律責任;甲方要承擔全部責任。如因甲方責任,而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質量問題由乙方承擔全部責任。七.乙方在經營甲方提供的藥品時若涉及藥品質量問題,應及時與甲方聯(lián)系,甲方提供詳細的符合質量標準的信息,雙方如有分歧
6、,以當?shù)厥〖壦幤窓z驗所的檢驗報告結果為準。八.國家要件管理部門有關藥品政策調整時,涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換(退)貨。九、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,有同等的法律效力,未盡事宜,以藥品管理法、藥品質量管理規(guī)范(新版GSP)中的規(guī)定為準。由雙方協(xié)商解決。本協(xié)議有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止。甲方(蓋章): 乙方(蓋章):代表人(簽字) 代表人(簽字):簽訂日期: 年 月 日 簽訂日期: 年 月 日藥品質量保證協(xié)議書 篇3甲方:(供貨單位)乙方:(購貨單位):(一)甲方義務為加強藥品質量管理,依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、產品質量法、藥品經營質量管理規(guī)范、進口藥
7、品管理辦法等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協(xié)議。1。甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務關系時應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證、質量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內向乙方提供新件,否則,因此導致的一切損失應由甲方承擔賠償責任。2。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。3。甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。4。甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明
8、書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等5。甲方所供藥品整件包裝應有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質管原印章的檢驗報告書6。進口藥品應提供進口藥品檢驗報告書及進口藥品注冊證復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。(二)乙方義務1。乙方如為經營企業(yè)需提供加蓋公章的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件組織機構代碼證、稅務登記證、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構其應提供加蓋本單位原印章的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證2。到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。(三)協(xié)議說明1。甲方提供的商品質量不符合規(guī)定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所導致的全部經濟損失。2。乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時,如發(fā)目前短少、污染、破損等現(xiàn)象,應立即拒收并通知甲方。3。如甲乙雙方對藥品質量產生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級
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