實(shí)驗(yàn)室2024年度管理評(píng)審?fù)暾Y料 符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2023版）和GBT27025-2019（等同采用ISO/IEC17025:2017）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。 編制：maszhc ××南柯實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)有限公司 2025年1月31日目錄TOC\o"1-1"\h\u31377實(shí)驗(yàn)室2024年度管理評(píng)審計(jì)劃 2193492024年度管理評(píng)審會(huì)議簽到 3194582024年度管理評(píng)審會(huì)議記錄表 45185技術(shù)負(fù)責(zé)人工作報(bào)告 613085質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作報(bào)告 813100質(zhì)量監(jiān)督員工作報(bào)告 114810檢測(cè)部主任工作報(bào)告 1313184綜合部主任工作報(bào)告度管理體系內(nèi)審報(bào)告 1722439風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施記錄 1913389管理評(píng)審驗(yàn)證記錄 20251802024年度管理體系管理評(píng)審報(bào)告 21實(shí)驗(yàn)室2024年度管理評(píng)審計(jì)劃文件編號(hào)：××NKJC/JL09-2024編號(hào)：××NKJC/JL09-01評(píng)審時(shí)間2025.1.31評(píng)審地點(diǎn)本實(shí)驗(yàn)室601會(huì)議室主持人×××評(píng)審方式集中會(huì)議評(píng)審目的為評(píng)審管理體系的適宜性、充分性和有效性，驗(yàn)證各部門的管理目標(biāo)達(dá)成情況、過程績(jī)效體現(xiàn)和產(chǎn)品符合性評(píng)估、糾正措施改善措施成效、各項(xiàng)資源配備的評(píng)估，尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需求，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。評(píng)審依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2023版）。GBT27025-2019（等同采用ISO/IEC17025:2017）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。評(píng)審輸入以往管理評(píng)審所采取措施的情況；與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；內(nèi)外部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；資源的充分性；應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；改進(jìn)建議；其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。評(píng)審輸出管理體系及其過程的有效性；履行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的改進(jìn)；提供所需的資源；所需的變更。參加人員評(píng)審前一周，質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審內(nèi)容要求，組織評(píng)審資料的收集。要求參會(huì)人員準(zhǔn)備參加評(píng)審會(huì)議的匯報(bào)等必要的文件，評(píng)審資料由管理層確認(rèn)。關(guān)鍵崗位參會(huì)人員如下:技術(shù)負(fù)責(zé)人（×××）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（×××）、質(zhì)量監(jiān)督員（×××）、內(nèi)審員（×××、×××）、檢測(cè)部主任（×××）、綜合部主任（×××）、授權(quán)簽字人（×××）、設(shè)備管理員（×××）、文檔資料管理員（×××）等。編制×××審核×××批準(zhǔn)×××日期2025年1月8日日期2025年1月8日日期2025年1月8日2024年度管理評(píng)審會(huì)議簽到文件編號(hào)：××NKJC/JL08-2024編號(hào)：××NKJC/JL08-01序號(hào)應(yīng)到人員簽到備注1質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××2技術(shù)負(fù)責(zé)人×××3質(zhì)量監(jiān)督員×××4內(nèi)審員×××5內(nèi)審員×××6檢測(cè)部主任×××7綜合部主任×××8授權(quán)簽字人×××9設(shè)備管理員×××10文檔資料管理員×××1112131415161618192024年度管理評(píng)審會(huì)議記錄表文件編號(hào)：××NKJC/JL10-2024編號(hào)：××NKJC/JL10-01評(píng)審時(shí)間2025.1.31上午8:00~12:00評(píng)審地點(diǎn)本實(shí)驗(yàn)室601會(huì)議室會(huì)議名稱2025年實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審一、會(huì)議主題：2024年度實(shí)驗(yàn)室管理體系評(píng)審

二、會(huì)議時(shí)間：2025年1月31日上午8:00~12:00

三、參會(huì)人員：實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、設(shè)備管理員、資料員等關(guān)鍵崗位人員。

四、主持人：實(shí)驗(yàn)室主任時(shí)間議程匯報(bào)人核心內(nèi)容9:00-9:15開場(chǎng)與會(huì)議目的說明實(shí)驗(yàn)室主任1.宣貫評(píng)審目標(biāo)：體系適宜性、充分性、有效性評(píng)估。

2.強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)完整性與報(bào)告權(quán)威性保障。9:15-9:45質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人1.年度質(zhì)量方針/目標(biāo)達(dá)成情況分析。

2.2024年度的內(nèi)審整改閉環(huán)驗(yàn)證（如不符合項(xiàng)整改）。

3.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別與防控措施。9:45-10:15技術(shù)能力與資源配置報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人1.設(shè)備校準(zhǔn)/更新狀態(tài)（含迭代需求）。

2.人員培訓(xùn)與技術(shù)能力評(píng)估。

3.檢測(cè)過程質(zhì)量控制（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果）。10:15-11:00各部門運(yùn)行情況匯報(bào)各科室負(fù)責(zé)人1.本科室年度質(zhì)量目標(biāo)完成情況。

2.流程執(zhí)行問題與改進(jìn)建議（如樣本管理、記錄規(guī)范）。

3.資源需求（人力、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)）。11:00-11:30專題報(bào)告指定人員1.實(shí)驗(yàn)室生物安全年度總結(jié)。

2.安全生產(chǎn)管理情況。

3.客戶反饋/投訴分析。11:30-12:00問題討論與改進(jìn)決議全體人員1.體系薄弱環(huán)節(jié)研討。

2.2025年改進(jìn)方向與目標(biāo)設(shè)定。

3.資源配置優(yōu)先級(jí)確認(rèn)。12:00-12:10總結(jié)與閉幕實(shí)驗(yàn)室主任1.評(píng)審結(jié)論（體系是否持續(xù)有效）。

2.簽署管理評(píng)審決議。會(huì)議結(jié)論：1.管理體系及其過程的有效性本實(shí)驗(yàn)室的2024年度質(zhì)量方針貫徹較好，保證了2024年度質(zhì)量目標(biāo)的圓滿實(shí)現(xiàn)，管理體系覆蓋了本實(shí)驗(yàn)室的所有檢測(cè)工作，檢測(cè)活動(dòng)能夠嚴(yán)格按工作程序和指導(dǎo)書的要求進(jìn)行，檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量得到有效的保證。從內(nèi)審結(jié)果來看，部分工作與質(zhì)量管理體系的要求仍有偏離現(xiàn)象，需進(jìn)一步加強(qiáng)二者的磨合，使管理體系運(yùn)行更加有效。在接下來的工作中將加強(qiáng)對(duì)體系文件的審查及宣貫，加強(qiáng)體系文件與檢測(cè)工作相關(guān)的每個(gè)環(huán)節(jié)的結(jié)合，更好的指導(dǎo)每項(xiàng)工作。2.符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則要求的改進(jìn)加強(qiáng)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域相關(guān)檢測(cè)參數(shù)的培訓(xùn)；加強(qiáng)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的能力監(jiān)督。3.提供所需的資源目前本實(shí)驗(yàn)室在人員、設(shè)備、設(shè)施等方面基本上能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的需要，為了保證檢測(cè)工作的順利開展，在今后的工作中建議增加人員培訓(xùn)、優(yōu)化設(shè)備設(shè)施等方面的投入。4.變更的需求本實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢測(cè)領(lǐng)域等方面暫時(shí)無變更需求。

5.體系完善修訂《設(shè)備管理程序》以適應(yīng)新購(gòu)儀器操作規(guī)范（技術(shù)質(zhì)量部牽頭）。增加檢測(cè)報(bào)告電子化追溯流程（技術(shù)質(zhì)量部2025年2月前完成）。6.資源配置優(yōu)先升級(jí)色譜實(shí)驗(yàn)室老化設(shè)備（預(yù)算申報(bào)至綜合部）。引進(jìn)2名微生物檢測(cè)專業(yè)人員（人力資源部完成）。7.風(fēng)險(xiǎn)防控建立季度質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)自查機(jī)制（各科室執(zhí)行，質(zhì)量部監(jiān)督）。強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急演練（每半年1次）。8.待辦事項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量部匯總整改計(jì)劃表，2025年2月5日前分發(fā)至各部門并跟蹤驗(yàn)證結(jié)果。記錄人×××日期2025年1月18日技術(shù)負(fù)責(zé)人工作報(bào)告自2024年1月管理評(píng)審結(jié)束至今,本實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)方面取得了較大進(jìn)步,檢測(cè)工作逐步規(guī)范，檢測(cè)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)有章可循、有法可依?，F(xiàn)根據(jù)管理評(píng)審要求，結(jié)合檢測(cè)技術(shù)工作進(jìn)展情況，就以下方面進(jìn)行報(bào)告:目標(biāo)實(shí)現(xiàn)通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的宜傳貫徹，對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)深入理解、掌握，并貫穿到技術(shù)工作管理中去，成為各項(xiàng)技術(shù)工作的指南。通過技術(shù)運(yùn)作情況表明，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適應(yīng)性較好，符合本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)工作的特點(diǎn)，能夠有效地指導(dǎo)技術(shù)工作管理，提高技術(shù)工作質(zhì)量。2、政策和程序的適宜性根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，在技術(shù)管理方面規(guī)范了本實(shí)驗(yàn)的各類技術(shù)文件的管理工作。確保技術(shù)文件對(duì)檢測(cè)工作的規(guī)范指導(dǎo)作用，現(xiàn)在逐步走向了標(biāo)準(zhǔn)化、程序化管理，本實(shí)驗(yàn)室建立和保持了，對(duì)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面進(jìn)行規(guī)范管理，明確各項(xiàng)工作的管理和控制流程，確保影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的各種因素能夠有效控制，從而保證結(jié)果的質(zhì)量，更好的維持和提高本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的技術(shù)水平。整理、規(guī)范了各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)中需要使用的各類記錄表格共78份，對(duì)表格中需要涵蓋的信息量進(jìn)行深入研究，綜合考慮技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)過程、儀器設(shè)備等方面的要求，確保檢測(cè)工作的過程能夠有效的復(fù)現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)過程可追溯性，以便在可能時(shí)分析過去的工作對(duì)檢測(cè)結(jié)果的各種影響。3、保證結(jié)果有效性本實(shí)驗(yàn)室按照程序文件及質(zhì)量控制計(jì)劃的要求，使用采取人員比對(duì)的方式進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量控制；使用實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)進(jìn)行了外部質(zhì)量控制，并獲得滿意結(jié)果，經(jīng)過分析本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量可靠。從監(jiān)控的情況中，也發(fā)現(xiàn)了檢測(cè)工作過程中存在不足，通過加強(qiáng)培訓(xùn)，多做練習(xí)增加檢測(cè)人員的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，使本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)實(shí)力得到進(jìn)一步提高。資源的充分性目前本實(shí)驗(yàn)室人員數(shù)量和能力滿足目前檢測(cè)工作的需要，設(shè)備的數(shù)量、技術(shù)水平能夠滿足目前檢測(cè)任務(wù)的需要，所需設(shè)備在投入使用前均已進(jìn)行校準(zhǔn)或功能性核查，經(jīng)確認(rèn)符合使用要求。5、其他因素（監(jiān)督活動(dòng)、培訓(xùn)等）根據(jù)申報(bào)的檢測(cè)能力范圍、儀器設(shè)備的要求，本專業(yè)對(duì)現(xiàn)有人員，根據(jù)能力相關(guān)規(guī)范和設(shè)備的工作要求、檢測(cè)人員的工作經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行了相應(yīng)的知識(shí)培訓(xùn)，以充分滿足工作要求，所有人員經(jīng)培訓(xùn)均能夠熟練使用技術(shù)規(guī)范及設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)工作，達(dá)到上崗要求，培訓(xùn)效果良好。監(jiān)督員采用現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)見證并結(jié)合提問的方式，對(duì)檢測(cè)人員檢測(cè)過程所涉及的樣品處理、方法選擇及使用、設(shè)備操作、記錄、結(jié)果復(fù)核、環(huán)境條件等過程進(jìn)行了共5人/次的質(zhì)量監(jiān)督，監(jiān)督過程中檢測(cè)人員均無重大錯(cuò)誤發(fā)生，對(duì)一些小的細(xì)節(jié)問題進(jìn)行了及時(shí)糾正。報(bào)告人：×××2025年1月31日質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作報(bào)告為持續(xù)提高本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)檢驗(yàn)水平和管理水平,切實(shí)保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量，更好的服務(wù)于內(nèi)外部客戶，本實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照2023版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求開展工作，我作為本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人總結(jié)近一年來的質(zhì)量管理工作，同時(shí)結(jié)合質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)進(jìn)行如下報(bào)告1、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的特點(diǎn)，結(jié)合“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效”的質(zhì)量方針，按照體系要求全員在方針和目標(biāo)的指導(dǎo)下開展各項(xiàng)工作。本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)控制性目標(biāo)完成情況良好。質(zhì)量目標(biāo)如下：樣品的保管做到安全可靠。在用設(shè)備完好率及校準(zhǔn)/計(jì)量檢定合格率100%。按合同約定期限完成檢測(cè)并出具報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容完整、清晰、結(jié)論準(zhǔn)確。檢測(cè)報(bào)告的差錯(cuò)率低于1%。顧客滿意率大于95%。認(rèn)真受理客戶的投訴，及時(shí)調(diào)查處理，并能夠盡快給予答復(fù)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)及運(yùn)行情況，本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)均已達(dá)到，質(zhì)量方針得到貫徹執(zhí)行，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)適宜、有效，需要繼續(xù)保持，暫時(shí)不需調(diào)整。2、政策和程序的適宜性（1）本實(shí)驗(yàn)室自質(zhì)量體系文件發(fā)布以來一直有計(jì)劃地采取內(nèi)部質(zhì)量控制措施，對(duì)檢測(cè)工作各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制、評(píng)價(jià)，有效保證了檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。從客戶滿意度調(diào)查結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室所獲得相關(guān)榮譽(yù)來看，實(shí)驗(yàn)室在文明創(chuàng)建和行風(fēng)建設(shè)方面有了明顯的進(jìn)步，客戶滿意度達(dá)到中心提出的目標(biāo)，下一步將爭(zhēng)取向更高的目標(biāo)邁進(jìn)，兩個(gè)部分互相配合，適合目前的工作現(xiàn)狀，運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)性較好。（2）應(yīng)質(zhì)檢總局令第163號(hào)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，本實(shí)驗(yàn)室編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄及技術(shù)記錄四個(gè)層次的體系文件，《質(zhì)量手冊(cè)》(第3版)、《程序文件》(第3版)、《記錄表格》(第3版)于2024年01月18日正式實(shí)施。自新版體系建立至今一周年整，期間本實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作反饋情況良好，表明本實(shí)驗(yàn)室目前四個(gè)層次的管理體系文件內(nèi)容完全符合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，為規(guī)范本實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作管理發(fā)揮了非常重要的作用，有效的控制了各項(xiàng)管理和技術(shù)工作的質(zhì)量。不同層次文件之間相互協(xié)調(diào)一致，構(gòu)成了統(tǒng)一的管理體系。3、近期內(nèi)部審核的結(jié)果為確保內(nèi)審員具備內(nèi)部審核的能力,本實(shí)驗(yàn)室于2024年7月10日-7月12日由3名持有內(nèi)審員資格證書的人員對(duì)管理體系進(jìn)行了體系內(nèi)部審核。內(nèi)審中共發(fā)現(xiàn)3個(gè)不符合項(xiàng),經(jīng)過相關(guān)人員的積極整改，所有不符合項(xiàng)已經(jīng)按照整改計(jì)劃如期完成。內(nèi)審的結(jié)果表明，本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好，符合評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、管理體系及相關(guān)法律法規(guī)的要求。4、糾正措施（1）本實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員采用現(xiàn)場(chǎng)觀察操作、面談提問、報(bào)告記錄復(fù)核、模擬檢測(cè)等方式對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員的能力進(jìn)行了監(jiān)督，并對(duì)監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)，對(duì)當(dāng)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的不符各項(xiàng)接照《不符合工作的控制程序》的要求進(jìn)行了整改，需要采取糾正措施的問題已經(jīng)按照《糾正措施控制程序》的要求進(jìn)行了整改并驗(yàn)證其有效性。（2）內(nèi)部審核過程中確定的不符合項(xiàng)，根據(jù)內(nèi)審組的要求進(jìn)行了徹底的整改。內(nèi)審員對(duì)不符合項(xiàng)整改過程進(jìn)行了跟蹤檢查、驗(yàn)證，結(jié)果表明達(dá)到了消除缺陷、防止問題再次發(fā)生的目的，所有不符合項(xiàng)已經(jīng)關(guān)閉。（3）質(zhì)量控制、管理評(píng)審、客戶反饋等工作的各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生的不符合工作，按照《不符合工作的控制程序》的要求進(jìn)行了整改，由綜合部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、客戶和員工的反饋本實(shí)驗(yàn)室建立了《服務(wù)客戶程序》，以此來規(guī)范本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)客戶這項(xiàng)工作。該程序中規(guī)定本實(shí)驗(yàn)室每年以各種形式回訪或調(diào)查問卷的形式將對(duì)客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查。對(duì)于客戶及本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部員工在工作過程中的反饋信息，本實(shí)驗(yàn)室均給予足夠重視，并針對(duì)反饋情況中正面的信息采取鼓勵(lì)措施，反面的信息進(jìn)行調(diào)查處理。投訴本實(shí)驗(yàn)室制定了《投訴和申訴處理程序》來規(guī)范本實(shí)驗(yàn)室處理客戶投訴的活動(dòng)，根據(jù)程序要求對(duì)于客戶的投訴進(jìn)行及時(shí)有效的處理。實(shí)施改進(jìn)的有效性針對(duì)人員監(jiān)督、質(zhì)量控制、客戶及員工反饋情況等內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不足，相應(yīng)的部門、相關(guān)的人員實(shí)施了改進(jìn)，并由改進(jìn)措施提出人進(jìn)行跟蹤，經(jīng)跟蹤驗(yàn)證，改進(jìn)均得到了有效實(shí)施，管理體系得到了持續(xù)改進(jìn)。保證結(jié)果有效性的輸出本實(shí)驗(yàn)室結(jié)合檢測(cè)工作內(nèi)容制定了詳細(xì)的質(zhì)控計(jì)劃，包含了內(nèi)部質(zhì)控及外部質(zhì)控方式，申報(bào)的檢測(cè)參數(shù)參加了能力驗(yàn)證，得到了滿意結(jié)果；按照質(zhì)量控制計(jì)劃?rùn)z測(cè)部采用人員比對(duì)方式進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)控，經(jīng)分析檢測(cè)結(jié)果均可靠。8、培訓(xùn)情況本實(shí)驗(yàn)室為提升人員檢測(cè)能力，提高人員對(duì)質(zhì)量體系相關(guān)知識(shí)的理解，防止不符合因素的發(fā)生，本實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)了全體人員的培訓(xùn)工作，制定了必要的計(jì)劃并做好實(shí)施工作，確保了培訓(xùn)計(jì)劃與檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)，同時(shí)結(jié)合在質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)審、質(zhì)控等過程中發(fā)現(xiàn)的問題及各部門的培訓(xùn)需求。本年度共組織培訓(xùn)6次，培訓(xùn)內(nèi)容包括：質(zhì)量體系知識(shí)、技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)、設(shè)備操作規(guī)程等相關(guān)內(nèi)容，圍繞質(zhì)量監(jiān)、內(nèi)審等過程中發(fā)現(xiàn)的問題有針對(duì)性地開展，此外還包括人員技術(shù)能力提升培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)等。所有人員全部通過考核。培訓(xùn)計(jì)劃與本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)業(yè)務(wù)及人員的經(jīng)驗(yàn)、資歷等相適應(yīng)，通過一系列的培訓(xùn)與考核，本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)人員具備相應(yīng)的檢測(cè)能力，符合管理要求。報(bào)告人：×××2025年1月31日質(zhì)量監(jiān)督員工作報(bào)告1、工作概述自2025年1月管理評(píng)審至今，本實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)技術(shù)方面取得了較大的進(jìn)步，檢測(cè)工作逐步規(guī)范。作為質(zhì)量監(jiān)督員，主要按照《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》的要求對(duì)檢測(cè)人員的日常工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理，包括新進(jìn)人員、實(shí)習(xí)期人員、新方法使用人員、新儀器設(shè)備操作人員、新項(xiàng)目開展人員的初始能力監(jiān)督及獲得授權(quán)后人員的持續(xù)能力監(jiān)督,確保檢測(cè)人員嚴(yán)格按照管理體系和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求開展檢測(cè)工作。本實(shí)驗(yàn)室2024全年共形成8次監(jiān)督記錄，發(fā)現(xiàn)4項(xiàng)不符合項(xiàng)，并得到了及時(shí)糾正。2、樣品管理檢測(cè)人員能夠按照管理體系文件的規(guī)定對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)及管理、處置，本實(shí)驗(yàn)室不涉及抽樣樣品運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌?、儀器設(shè)備操作配備符合檢測(cè)要求的各類儀器設(shè)備是檢測(cè)工作的必要條件，檢測(cè)人員在正式上機(jī)操作前都進(jìn)行了專門的培訓(xùn)、考核及監(jiān)督，確認(rèn)能夠正確操作儀器設(shè)備后，根據(jù)分工對(duì)所有人員進(jìn)行了儀器設(shè)備授權(quán)，經(jīng)過授權(quán)的檢測(cè)人員才能有資格在其授權(quán)的儀器設(shè)備上進(jìn)行操作。檢測(cè)人員在每次檢測(cè)前需要認(rèn)真檢查儀器設(shè)備是否正常，并在《儀器設(shè)備使用記錄》上如實(shí)登記檢查情況，檢測(cè)完成后再次對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢查。檢測(cè)人員均能夠正確、熟練地使用授權(quán)過的儀器設(shè)備，并能夠正確地進(jìn)行儀器設(shè)備的維護(hù)及核查。4、方法使用從監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的情況看來，全部檢測(cè)人員均能正確地執(zhí)行和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法，所用方法均現(xiàn)行有效，操作較為熟練。5、記錄規(guī)范調(diào)整檢測(cè)記錄格式后，檢測(cè)人員能夠及時(shí)調(diào)整了記錄填寫習(xí)慣，嚴(yán)格按照新頒布對(duì)得記錄表格的要求如實(shí)填寫原始記錄，為檢測(cè)過程復(fù)現(xiàn)留下充分的證據(jù)。從填寫記錄的監(jiān)督抽查情況來看，整體的質(zhì)量水平有了較大提升。6、設(shè)施、環(huán)境條件檢測(cè)人員在工作中十分重視環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)工作的影響。檢測(cè)人員能夠做到檢測(cè)工作開始前首先檢查環(huán)境條件是否滿足檢測(cè)要求，并如實(shí)進(jìn)行記錄，檢測(cè)過程中及時(shí)監(jiān)控環(huán)境條件的變化情況，發(fā)現(xiàn)不滿足檢測(cè)要求時(shí)立即停止檢測(cè)工作。7、檢測(cè)報(bào)告檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)工作結(jié)果的集中體現(xiàn)。通過抽查6份檢測(cè)報(bào)告，從質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的情況來看，檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量總體較好，但在有些細(xì)節(jié)方面做的尚不夠完善。不符合、糾正/糾正措施本年度質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的不符合內(nèi)容如下:不符合描述:樣品編號(hào)為**KLHJC2024-03-001的樣品留樣標(biāo)簽上未勾選留樣標(biāo)記。原因分析及糾正措施:原因分析：實(shí)驗(yàn)人員對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》及《程序文件》樣品綜合部分理解不到位，在完成檢測(cè)后留樣處理時(shí)沒有及時(shí)勾選標(biāo)簽上相關(guān)標(biāo)記。糾正措施/糾正：技術(shù)負(fù)責(zé)人組織全體檢測(cè)人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》7.4樣品處置及《樣品管理程序》并考核；在此份標(biāo)記上令其將標(biāo)簽標(biāo)記補(bǔ)充完整；組織質(zhì)量監(jiān)督員查看其他留樣樣品標(biāo)記，查看有無類似情況發(fā)生。完成情況：已組織全體檢測(cè)部人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》7.4樣品處置及《樣品管理程序》并考核，考核結(jié)果為合格。此份標(biāo)記上令其將標(biāo)簽標(biāo)記補(bǔ)充完整；組織質(zhì)量監(jiān)督員查看其他留樣樣品標(biāo)記，查看有無類似情況發(fā)生。報(bào)告人：×××2025年1月31日檢測(cè)部主任工作報(bào)告根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)設(shè)置和工作分工，檢測(cè)部主要負(fù)檢測(cè)、設(shè)備期間核查、維護(hù)的具體實(shí)施工作?，F(xiàn)就檢測(cè)部的工作內(nèi)容報(bào)告如下:1、工作情況檢測(cè)部主要負(fù)責(zé)按照本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的分工、計(jì)劃，負(fù)責(zé)開展檢測(cè)工作，按照質(zhì)量管理體系要求做好檢測(cè)全過程質(zhì)量控制，承擔(dān)檢測(cè)方法的研究，編寫檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)文件，進(jìn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)宣貫、技術(shù)培訓(xùn)與考核工作。針對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請(qǐng)工作，本部門編制了檢測(cè)及設(shè)備操作、期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了驗(yàn)證，形成了驗(yàn)證記錄，并進(jìn)行多次模擬練習(xí)。2、近期內(nèi)部審核結(jié)果、整改情況2024年7月10日-7月12日的內(nèi)部審核情況表明，發(fā)現(xiàn)了2個(gè)與檢測(cè)部相關(guān)的不符合項(xiàng)，經(jīng)過集中整改和內(nèi)審組跟蹤驗(yàn)證，已經(jīng)消除不符合項(xiàng)，2個(gè)問題已經(jīng)關(guān)閉。3、糾正措施在日常檢測(cè)工作監(jiān)督和結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)了工作中存在一些問題，在技術(shù)負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下及時(shí)開展了原因分析，并制定了糾正措施和整改方案，組織相關(guān)人員及時(shí)進(jìn)行整改，跟蹤驗(yàn)證情況表明已經(jīng)消除了影響，防止了問題再次發(fā)生。4、人力和設(shè)備資源應(yīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的需求，本部門對(duì)檢測(cè)人員和設(shè)備資源情況進(jìn)行了梳理。目前共有專職檢測(cè)人員15名，全部經(jīng)過培訓(xùn)考核合格，并取得了本實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)的上崗資格證。目前，本實(shí)驗(yàn)室共有檢測(cè)設(shè)備28臺(tái)，全部經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并確認(rèn)符合使用要求，滿足日常檢測(cè)工作的需求。五、儀器設(shè)備管理本部門配合綜合部制定儀器設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃，制定并實(shí)施儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，并由設(shè)備使用人員對(duì)校準(zhǔn)/檢定結(jié)果進(jìn)行了確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)所有在用儀器設(shè)備符合使用要求。設(shè)備使用人員按照年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行了日常維護(hù)和保養(yǎng)工作。按照設(shè)備期間核查計(jì)劃安排，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行了穩(wěn)定性的核查，所核查設(shè)備的穩(wěn)定性全部良好。6、人員培訓(xùn)每年年初，檢測(cè)部根據(jù)本部門的培訓(xùn)需求向綜合部提出了培訓(xùn)申請(qǐng)。積極參加了綜合部組織的各項(xiàng)培訓(xùn)，并針對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及難點(diǎn)環(huán)節(jié)、安全操作等進(jìn)行了相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核達(dá)到了的培訓(xùn)效果，經(jīng)能力確認(rèn)后對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行了授權(quán)。報(bào)告人：×××2025年1月31日綜合部主任工作報(bào)告2024年，綜合部在實(shí)驗(yàn)室整體規(guī)劃與統(tǒng)籌下，圍繞“規(guī)范管理、高效服務(wù)、質(zhì)量保障”工作目標(biāo)，協(xié)調(diào)推進(jìn)日常運(yùn)營(yíng)、制度優(yōu)化、資源調(diào)配及跨部門協(xié)作等工作，為實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)、檢測(cè)任務(wù)的順利開展提供了堅(jiān)實(shí)支撐。現(xiàn)將年度主要工作及改進(jìn)方向總結(jié)如下：1、2024年度重點(diǎn)工作完成情況（1）制度建設(shè)與流程優(yōu)化修訂完善《實(shí)驗(yàn)室安全管理細(xì)則》《儀器設(shè)備借用規(guī)范》等5項(xiàng)制度，明確各崗位職責(zé)與操作流程，提升管理規(guī)范性。優(yōu)化實(shí)驗(yàn)耗材申購(gòu)、入庫(kù)及報(bào)廢流程，通過線上審批系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全流程跟蹤，耗材周轉(zhuǎn)率提升15%，庫(kù)存積壓率降低10%。（2）資源保障與成本控制統(tǒng)籌完成年度儀器設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，新增/更新檢測(cè)儀器5臺(tái)（套），組織設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)保養(yǎng)68臺(tái)次，儀器完好率保持95%以上。推行“按需申領(lǐng)、分類管理”耗材使用模式，通過供應(yīng)商比價(jià)及批量采購(gòu)降低成本，年度耗材支出同比減少8%。（3）安全與環(huán)境管理組織安全培訓(xùn)6次、應(yīng)急演練2次，覆蓋全員；定期開展實(shí)驗(yàn)室隱患排查，整改電氣線路、危險(xiǎn)品存儲(chǔ)等問題12項(xiàng)，全年無安全事故發(fā)生。落實(shí)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生分區(qū)責(zé)任制，每日巡查與周清潔制度，環(huán)境達(dá)標(biāo)率100%，通過上級(jí)安全專項(xiàng)檢查驗(yàn)收。（4）跨部門協(xié)作與服務(wù)支持配合技術(shù)負(fù)責(zé)人完成實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)課程安排、場(chǎng)地協(xié)調(diào)及耗材準(zhǔn)備，保障實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)順利開展。協(xié)助完成特殊樣品檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析等技術(shù)支持，累計(jì)服務(wù)課題項(xiàng)目12項(xiàng)，提供檢測(cè)報(bào)告36份。2、存在的問題（1）管理精細(xì)化程度不足部分儀器使用記錄不完整，設(shè)備利用率統(tǒng)計(jì)分析不夠深入，需加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)控與數(shù)據(jù)化管理。（2）應(yīng)急響應(yīng)能力待提升突發(fā)設(shè)備故障時(shí)，備用設(shè)備調(diào)配效率較低，影響部分檢測(cè)任務(wù)進(jìn)度，需完善應(yīng)急預(yù)案及備用資源儲(chǔ)備。（3）信息化建設(shè)滯后實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)功能單一，未實(shí)現(xiàn)儀器預(yù)約、數(shù)據(jù)共享等模塊集成，需推進(jìn)數(shù)字化平臺(tái)升級(jí)。3、2025年改進(jìn)計(jì)劃（1）深化制度落地與監(jiān)督建立“月度抽查+季度考核”機(jī)制，強(qiáng)化制度執(zhí)行監(jiān)督；試點(diǎn)推行儀器使用效益評(píng)估，優(yōu)化資源配置。（2）提升應(yīng)急與保障能力籌建設(shè)備應(yīng)急維修小組，儲(chǔ)備關(guān)鍵易損配件；與第三方維修服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂優(yōu)先服務(wù)協(xié)議，縮短故障處理時(shí)間。（3）推進(jìn)信息化與智能化管理啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室智慧管理平臺(tái)建設(shè)，整合設(shè)備管理、耗材庫(kù)存、安全監(jiān)控等功能，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享與遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)管理。（4）加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)組織管理技能培訓(xùn)，提升本部門人員統(tǒng)籌協(xié)調(diào)與問題解決能力。4、總結(jié)與展望2024年，綜合部通過規(guī)范管理、優(yōu)化服務(wù)，基本達(dá)成年度目標(biāo)，但在精細(xì)化與智能化管理方面仍需持續(xù)改進(jìn)。2025年，將以“提質(zhì)增效、服務(wù)創(chuàng)新、精準(zhǔn)服務(wù)”為核心，聚焦制度落地、資源優(yōu)化、高效服務(wù)與數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展提供更全面的保障。報(bào)告人：×××2025年1月31日2024年度管理體系內(nèi)審報(bào)告文件編號(hào)：××NKJC/JL11-2024編號(hào)：××NKJC/JL11-01一、審核情況1.審核日期2024年7月10日-7月12日2.審核地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室會(huì)議室601#3.審核目的(1)確定質(zhì)量管理體系是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2023版）。GBT27025-2019（等同采用ISO/IEC17025:2017）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的要求。(2)驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足本實(shí)驗(yàn)室制定的目標(biāo)要求且保持有效運(yùn)行。(3)評(píng)價(jià)對(duì)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。(4)作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預(yù)防措施，體系不斷完善，不斷改進(jìn)。4.審核依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2023版）。GBT27025-2019（等同采用ISO/IEC17025:2017）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。二、審核情況及主要結(jié)果綜述1、接受審核主要管理人員:技術(shù)負(fù)責(zé)人（×××）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（×××）、質(zhì)量監(jiān)督員（×××）、檢測(cè)部主任（×××）、綜合部主任（×××）、授權(quán)簽字人（×××、×××）、設(shè)備管理員（×××）、文檔資料管理員（×××）等2.質(zhì)量文件(記錄)審核結(jié)果簡(jiǎn)要說明:內(nèi)審組通過聽、查、看、考、問等方式審查了管理體系運(yùn)行和實(shí)施記錄，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性和持續(xù)改進(jìn)情況進(jìn)行了審查：審核了人員培訓(xùn)計(jì)劃、設(shè)備期間核查計(jì)劃、設(shè)備檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃、質(zhì)量控制計(jì)劃、年度內(nèi)審計(jì)劃、年度管審計(jì)劃郎及各計(jì)劃的實(shí)施記錄。抽查了儀器設(shè)備檔案5份，人員技術(shù)檔案10份，報(bào)告和原始記錄12份?，F(xiàn)場(chǎng)觀察了實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、環(huán)境條件及安全措施等。對(duì)管理人員和檢測(cè)人員進(jìn)行了關(guān)于質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)、檢測(cè)方法等方面的詢問和座談。3.授權(quán)簽字人的簡(jiǎn)要說明:審核組對(duì)2名授權(quán)簽字人并進(jìn)行了考核，確認(rèn)2名授權(quán)簽字人。4.通過現(xiàn)場(chǎng)審核，審核組確認(rèn)的檢測(cè)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別2項(xiàng)，項(xiàng)目/參數(shù)10項(xiàng)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)6項(xiàng)。5.審核組通過現(xiàn)場(chǎng)審核，共發(fā)現(xiàn)3個(gè)不符合項(xiàng)，及0個(gè)觀察項(xiàng)。6.其他：無。三、評(píng)審結(jié)論1.管理體系運(yùn)行的適宜性、有效性:經(jīng)查本管審管理體系運(yùn)行情況良好，能夠滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明的要求，有能力提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，現(xiàn)有管理體系具有適宜性、有效性和充分性。2.授權(quán)簽字人對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力負(fù)責(zé)的有效性:經(jīng)查授權(quán)簽字人技術(shù)能力足以為本實(shí)驗(yàn)室提供充分的技術(shù)支持。3.技術(shù)能力的保證與維持:經(jīng)查本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)技術(shù)能力得到有效的維持，足以繼續(xù)開展能力范圍內(nèi)的檢測(cè)活動(dòng)。4.主要不符合項(xiàng)簡(jiǎn)述:（1）不符合:抽查一名員工無法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量目標(biāo)。原因分析：?jiǎn)T工對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》第2章方針、目標(biāo)和承諾的內(nèi)容記憶不夠深刻，可以用己的語(yǔ)言描述質(zhì)量方針目標(biāo)內(nèi)容，但無法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量方針，也說明平時(shí)對(duì)其的宣貫力度不夠。整改完成期限：2024年07月22日不符合：編號(hào)為HLSB2022-013的電子天平?jīng)]有《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄》。原因分析：由于設(shè)備管理員的疏漏，沒有對(duì)編號(hào)為HLSB2022-013的電子天平進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄，屬于日常工作疏漏，且對(duì)于《設(shè)備管理確認(rèn)程序》理解不到位。在完成檢定/校準(zhǔn)后沒有及時(shí)在原始記錄上簽名。整改完成期限：2024年07月22日。（3）不符合：編號(hào)為HLJC2024-018的原始記錄沒有實(shí)驗(yàn)人員簽字。原因分析：實(shí)驗(yàn)人員對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》及《程序文件》記錄控制部分理解不到位，在完成檢測(cè)后沒有及時(shí)在原始記錄上簽名。整改完成期限：2024年07月22日5.建議:（1）管理體系運(yùn)行以質(zhì)量體系文件為依據(jù)，建議各部門繼續(xù)開展多種形式的管理體系文件培訓(xùn)，加強(qiáng)本實(shí)驗(yàn)室普通檢測(cè)人員的質(zhì)量意識(shí)，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能按體系文件的要求去執(zhí)行，保證體系運(yùn)行的持續(xù)有效。（2）各部門要根據(jù)不符合報(bào)告舉一反三，查看本部門是否存在同樣的問題,進(jìn)一步查錯(cuò)堵漏,制定糾正措施。6.其它:無四、相關(guān)附件1、預(yù)防措施要求通知單。2、糾正措施要求通知單。3、糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證記錄。4、內(nèi)部審核工作記錄表。編制×××審批×××日期2024年7月12日日期2024年7月12日風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施記錄文件編號(hào)：××NKJC/JL12-2024編號(hào)：××NKJC/JL12-01序號(hào)過程風(fēng)險(xiǎn)描述嚴(yán)重度頻度風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)接受；風(fēng)險(xiǎn)降低。1公正性不能識(shí)別公正性風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行與檢測(cè)活動(dòng)存在利益風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)，鑒定人員在共他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)任職。515低風(fēng)險(xiǎn)在平時(shí)工作及定期審核時(shí)，實(shí)時(shí)辨別公正性活動(dòng)，鑒定人員在其他查驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)；不允許本實(shí)驗(yàn)室人員在其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)任職。2保密性沒有保密性規(guī)定，不能做到保密性。313低風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格執(zhí)行本實(shí)驗(yàn)室保密性措施。3結(jié)構(gòu)要求機(jī)構(gòu)性質(zhì)發(fā)生變化，組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化未能及時(shí)采取相應(yīng)措施。515低風(fēng)險(xiǎn)a.機(jī)構(gòu)性質(zhì)、組織結(jié)構(gòu)暫無變及時(shí)采取措施作出相應(yīng)的調(diào)棗準(zhǔn)則要求。4人員人員的任職資格、職責(zé)權(quán)限不明確、不符合要求;人員不能受到監(jiān)督，保證公正性非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告授權(quán)簽字人、技術(shù)免克沒有指是關(guān)鍵滿足要求;理人員等，導(dǎo)釵能正常運(yùn)行。515低風(fēng)險(xiǎn)規(guī)定不同崗位人員的任職；監(jiān)督所有人員的公正性:嚴(yán)簽發(fā)報(bào)告；c.指定滿足要求的技術(shù)負(fù)責(zé)人代理人員。5場(chǎng)所環(huán)境環(huán)境條件不滿足技術(shù)規(guī)范要求，導(dǎo)致檢測(cè)工作不能順和開展，或者檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。515低風(fēng)險(xiǎn)a.按照規(guī)范要求監(jiān)控檢測(cè)室。6設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施配備不滿足技術(shù)規(guī)范要求，導(dǎo)致檢測(cè)工作不能順利開展，或結(jié)果不準(zhǔn)確。515低風(fēng)險(xiǎn)a.正確配備需要的設(shè)備設(shè)施。7方針目標(biāo)方針目標(biāo)不適宜。515低風(fēng)險(xiǎn)a.定期評(píng)審方針目標(biāo)適宜性。評(píng)價(jià)人×××日期2025年2月18日備注:嚴(yán)重度評(píng)分：輕微1分，一般2分，較嚴(yán)重3分，嚴(yán)重4分，非常嚴(yán)重5分；頻度評(píng)分：極少發(fā)生1分，很少發(fā)經(jīng)常發(fā)生5分；風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度×風(fēng)險(xiǎn)頻度；風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)16-25,一般風(fēng)險(xiǎn)6-15,低風(fēng)險(xiǎn)1-5。管理評(píng)審驗(yàn)證記錄文件編號(hào)：××NKJC/JL13-2024編號(hào)：××NKJC/JL13-01問題管理體系及其過程的有效性:加強(qiáng)對(duì)體系文件與實(shí)際工作的磨合。符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn):（1）加強(qiáng)對(duì)本中心檢測(cè)領(lǐng)域相關(guān)檢測(cè)參數(shù)的培訓(xùn);（2）加強(qiáng)本中心檢測(cè)人員的能力監(jiān)督。3.提供所需的資源:增加人員內(nèi)外部培訓(xùn)、設(shè)備優(yōu)化的投入。責(zé)任部門綜合部措施計(jì)劃部門負(fù)責(zé)人改進(jìn)內(nèi)容完成期限綜合部×××由綜合部組織相關(guān)人員對(duì)本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件與實(shí)際工作環(huán)節(jié)的符合性進(jìn)行整體審核符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)。2025年2月28日檢測(cè)部×××加大技術(shù)培訓(xùn)的力度，將培訓(xùn)需求反饋至綜合部，按照計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)。2025年2月28日檢測(cè)部×××加大人員監(jiān)督的力度，按照計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督。2025年2月28日綜合部×××綜合部組織檢測(cè)室人員積極參加外部組織的技術(shù)培訓(xùn)。2025年2月28日綜合部×××綜合部配合檢測(cè)部梳理需要配備、升級(jí)的設(shè)備。2025年2月28日負(fù)責(zé)人：×××日期：2025年2月20日審核意見：審核人：×××日期：2025年2月20日批準(zhǔn)意見：批準(zhǔn)人：×××日期：2025年2月20日實(shí)施記錄:檢測(cè)部已將培訓(xùn)需求反饋至綜合部，制定了2025年的培訓(xùn)計(jì)劃；檢測(cè)部已將監(jiān)督內(nèi)容及頻次反饋至綜合部，制定了2025年的監(jiān)督計(jì)劃；記錄人：×××日期：2025年2月25日驗(yàn)證意見:驗(yàn)證方式;R提供見證的材料￡現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查見證驗(yàn)證結(jié)論:R有效￡無效有關(guān)說明(必要時(shí)):無驗(yàn)證人：×××日期：2025年2月28日2024年度管理體系管理評(píng)審報(bào)告文件編號(hào)：××NKJC/JL14-2024編號(hào)：××NKJC/JL14-01評(píng)審時(shí)間2025年1月31日評(píng)審地點(diǎn)本實(shí)驗(yàn)室601會(huì)議室主持人×××評(píng)審方式集中會(huì)議形式評(píng)審目的為評(píng)價(jià)管理體系的適宜性、充分性和有效性，各部門的管理目標(biāo)達(dá)成狀況、過程績(jī)效體現(xiàn)和產(chǎn)品符合性評(píng)估、糾正措施改善措施成效、各項(xiàng)資源配備的評(píng)估，尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需求，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。評(píng)審依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2023版）。GBT27025-2019（等同采用ISO/IEC17025:2017）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）。4.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。參加部門及人員質(zhì)量負(fù)責(zé)人：×××；技術(shù)負(fù)責(zé)人：×××；質(zhì)量監(jiān)督員：×××；內(nèi)審員：×××；內(nèi)審員：×××；檢測(cè)部主任：×××；綜合部主任：×××；授權(quán)簽字人：×××；設(shè)備管理員：×××；文檔資料管理員：×××。一、管理評(píng)審綜述(輸入信息摘要）1、本實(shí)驗(yàn)室按照新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)》對(duì)應(yīng)條款要素、相關(guān)法律法規(guī)的要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，設(shè)立本實(shí)驗(yàn)室的組結(jié)構(gòu)和崗位，明確了各部門和各人員崗位之間的關(guān)系，人員崗位的職責(zé)明確、合理，職責(zé)權(quán)限到位，管理體系運(yùn)行的資源能確保到位，質(zhì)量負(fù)責(zé)組織編寫了4個(gè)層次的管理體系文件，其中包括《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《記錄表卡》等。2、在技術(shù)管理方面，規(guī)范了各類技術(shù)文件的管理工作，確保技術(shù)文件對(duì)檢測(cè)工作的規(guī)范指導(dǎo)作用，現(xiàn)在已逐步走向了標(biāo)準(zhǔn)化、程序化管理。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求，建立并保持了與檢測(cè)工作有關(guān)的程序文件，對(duì)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面進(jìn)行規(guī)范管理，明確各項(xiàng)工作的管理和控制流程，確保影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的各種因素能夠有效控制，從而保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，更好的維持和提高本實(shí)驗(yàn)室的的技術(shù)能力水平。3、通過運(yùn)行管理體系，執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的要求，規(guī)范了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)相關(guān)工作，使得檢測(cè)相關(guān)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)有章可循、有法可依，從碎片化、松散型逐步過渡到文件化、制度化和規(guī)范化的軌道上來，使本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平逐步得到了提高，相關(guān)政策和程序適用于本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行。4、近期內(nèi)部審核的結(jié)果本實(shí)驗(yàn)室于2024年7月10日-7月12日進(jìn)行了管理體系內(nèi)部審核工作，審核結(jié)果表明本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況基本符合管理體系，根據(jù)新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)應(yīng)條款要素、共確定了3個(gè)不符合項(xiàng)，都是體系運(yùn)行過程中存在的一般不符合項(xiàng)，體系運(yùn)行情況總體符合性較好。對(duì)于確定的不符合項(xiàng)，逐一明確了責(zé)任人、原因分析、糾正措施要求、要求完成期限等要求。內(nèi)審不符合項(xiàng)整改工作于2024年07月20日前全部整改完成，經(jīng)內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證，全部達(dá)到了消除原因，防止再次發(fā)生的效果。具體情況見下表:序號(hào)問題敘述準(zhǔn)則條款原因分析整改措施完成情況1一名員工無法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量目標(biāo)員工對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》第*章方針、目標(biāo)和承諾的內(nèi)容記憶不夠深刻，可以用自己語(yǔ)言描述質(zhì)量方針、目標(biāo)內(nèi)容，但無法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量方針、目標(biāo)，也說明平時(shí)宣貫力度不夠。質(zhì)量負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)全體員工重新學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》第*章方針、目標(biāo)和承諾的內(nèi)容，并進(jìn)行考核，并在日常工作中加強(qiáng)監(jiān)督，督促員工落實(shí)質(zhì)量方針與目標(biāo)要求。已組織全體人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》第2*章方針、目標(biāo)和承諾并全部考核通過，全體人員對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾理解全面到位。2編號(hào)為HLSB2022-013的電子天平?jīng)]有《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄》。由于設(shè)備管理員的疏漏，沒有對(duì)編號(hào)為HLSB2022-013的電子天平?jīng)]有《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄》，查看該設(shè)備檔案，確認(rèn)其具有校準(zhǔn)/檢定證書，屬于日常工作疏漏，且對(duì)于《設(shè)備管理程序》理解不到位。復(fù)查其余設(shè)備檔案，確定均具備《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄》；對(duì)編號(hào)為HLSB2022-013的電子天平?jīng)]有《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄》，組織相關(guān)人員就《設(shè)備管理程序》進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。組織相關(guān)人員就《設(shè)備管理程序》進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。3編號(hào)為HLJC2024-018的原始記錄沒有實(shí)驗(yàn)人員簽字。實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》及《程序文件》記錄控制部分理解不到位，在完成檢測(cè)后沒有及時(shí)在原始記錄上簽字。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織全體檢測(cè)人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》***技術(shù)記錄及《記錄控制程序》考核；查找該份檢測(cè)檔案的實(shí)驗(yàn)人員***，令其補(bǔ)充簽字，填寫補(bǔ)充簽字日期，組織質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)查檢測(cè)檔案，查看有無類似情況發(fā)生。已組織全體檢測(cè)人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》**技術(shù)記錄及《記錄控制程序》并考核全部通過；已經(jīng)查到該份檢測(cè)檔案的實(shí)驗(yàn)人員，令其按記錄修改法則補(bǔ)充簽字，已經(jīng)組織質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)查檢測(cè)檔案，無類似情況發(fā)生。5、糾正措施自新版管理體系建立運(yùn)行以來，對(duì)于檢測(cè)室、綜合部日常臨督工作中發(fā)現(xiàn)的問題已經(jīng)按照《不符合工作的控制程序》進(jìn)行了糾正，需要采取措施的已經(jīng)采取了糾正措施。對(duì)于內(nèi)部審核工作中發(fā)現(xiàn)的3個(gè)不符合項(xiàng)。各崗位已經(jīng)完成了糾正措施，經(jīng)過內(nèi)審員的實(shí)際跟蹤驗(yàn)證，結(jié)果表明已經(jīng)消除發(fā)生問題的根部原因，糾正措施效果良好。本實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員采用現(xiàn)場(chǎng)觀摩操作、面談提問、報(bào)告/記錄復(fù)核、模擬檢測(cè)等方式對(duì)檢測(cè)人員的能力進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并填寫了質(zhì)量監(jiān)督記錄共9份，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)按照《不符合工作的控制程序》的要求進(jìn)行了整改，需要采取糾正措施的問題已經(jīng)按照《糾正措施程序》的要求進(jìn)行了整改并驗(yàn)證其有效性。內(nèi)部審核過程中確定的不符合項(xiàng)根據(jù)內(nèi)審組的要求進(jìn)行了徹底的整改。內(nèi)審員對(duì)不符合項(xiàng)整改過程進(jìn)行了跟蹤檢查、驗(yàn)證，結(jié)果表明達(dá)到了消除原因、防止問題再次發(fā)生的目的，所有不符合項(xiàng)已經(jīng)關(guān)閉。質(zhì)量控制、管理評(píng)審、客戶及員工反饋等工作的各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生的不符合工作按照《不符合工作的控制程序》的要由求進(jìn)行了整改，由綜合部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。6、工作量和工作類型的變化或檢測(cè)活動(dòng)范圍的變化本實(shí)驗(yàn)室目前工作量和工作內(nèi)容較之前無較大變化。7、客戶或員工的反饋本實(shí)驗(yàn)室制定了《服務(wù)客戶程序》來規(guī)范本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)客戶這部分工作,程序中規(guī)定綜合部每年以回訪或調(diào)查問卷的形式對(duì)客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查，并填寫調(diào)查問卷，本周期內(nèi)共收到調(diào)查問卷12份，對(duì)于客戶及本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部員工在工作過程中的反饋信息，本實(shí)驗(yàn)室均給予足夠重視，針對(duì)反饋情況中正面的信息采取鼓勵(lì)措施，對(duì)于反面的信息進(jìn)行調(diào)查處理。8、投訴自本實(shí)驗(yàn)室新體系文件運(yùn)行以來，嚴(yán)格遵循程序要求開展相關(guān)工作，共形成客戶滿意度調(diào)查表4份，未發(fā)生有效投訴。9、實(shí)施改進(jìn)的有效性內(nèi)審員在內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室人員在文件管理、設(shè)備使用維護(hù)、設(shè)備管理方面的不足，通過采取相應(yīng)的糾正/糾正措施，使文件管設(shè)備的使用及管理更加規(guī)范化。檢測(cè)部在人員監(jiān)督的過程中也發(fā)現(xiàn)了檢測(cè)人員在實(shí)際工作中存在一些小的誤區(qū)，在監(jiān)督過程中對(duì)其進(jìn)行了及時(shí)的糾正，對(duì)有可能再次發(fā)生的錯(cuò)誤采取糾正措施。人員監(jiān)控過程中，工作過程中存在的不足，本實(shí)驗(yàn)室將通過加強(qiáng)培訓(xùn)，多做練習(xí)增加檢測(cè)人的檢測(cè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，使本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)實(shí)力得到提高，今后本實(shí)驗(yàn)室將繼續(xù)采取各種靈活的監(jiān)控方式，確保覆蓋各類檢測(cè)項(xiàng)目。本實(shí)驗(yàn)室人員及委托方對(duì)本實(shí)驗(yàn)室在管理和技術(shù)層面提出