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文檔簡(jiǎn)介
Contents簡(jiǎn)單回顧1科學(xué)分析2影響因素3我的看法4歷史回顧▲1941年,百團(tuán)大戰(zhàn)之后的太行根據(jù)地。柴胡注射劑(肌注)▲60年代初期,20多個(gè)品種(靜注)抗601注射劑茵梔黃注射液201-2(板藍(lán)根)注射液▲70年代是中藥注射劑大發(fā)展時(shí)期,經(jīng)過(guò)臨床試用的,有資料報(bào)道的就有700多種。事件回顧葛根素注射劑(2003)魚(yú)腥草注射液(2006)刺五加注射液(2008)茵梔黃注射液(2008)雙黃連注射液(2009)香丹注射液(2009)清開(kāi)靈注射液(2009)
注射VS口服
一些中藥在口服時(shí),其中的部分成分通過(guò)腸胃吸收并不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),但通過(guò)靜脈注射就很難確保安全。這是為什么呢?
口服VS注射比較口服安全性高慢選擇性吸收肝臟解毒快全部吸收直接循環(huán)中醫(yī)VS西醫(yī)中醫(yī)評(píng)價(jià)、選擇、使用中藥,主要是基于寒熱溫涼升降浮沉的中藥藥性,這種藥性多屬于物理效應(yīng);西醫(yī)則從藥物化學(xué)效應(yīng)去評(píng)價(jià)選用藥物。他舉了一個(gè)例子,從化學(xué)角度上講,熱水與冷水都由水分子組成,它們的區(qū)別就在于分子間距離的大小。對(duì)西醫(yī)來(lái)說(shuō),冷水和熱水進(jìn)入人體后的化學(xué)效應(yīng)是相同的,故西醫(yī)認(rèn)為冷熱水在藥效上沒(méi)有差別。但對(duì)中醫(yī)來(lái)說(shuō),冷熱水的藥效則是相反的,有涼性和溫性的差別,對(duì)人體產(chǎn)生的影響屬于藥效的范圍。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)1、原料藥材的質(zhì)量無(wú)法得到保障例如:A、魚(yú)腥草(時(shí)間)B、丹參(地區(qū))C、葛根(基源)2、制備工藝落后例如:蓮必治穿琥寧和炎琥寧3、企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中執(zhí)行GMP存在問(wèn)題2006年“齊二藥”事件后,SFDA對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP的情況進(jìn)行了飛行檢查,據(jù)來(lái)自SFDA網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)顯示,到2007年初,SFDA共依法收回GMP證書(shū)157張,由此可見(jiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施GMP存在很大問(wèn)題藥品的流通存儲(chǔ)環(huán)節(jié)“刺五加”注射液致人死亡案開(kāi)庭
以銷(xiāo)售假藥罪判處原黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司云南片區(qū)銷(xiāo)售經(jīng)張國(guó)宏有期徒刑七年,并處罰金人民幣9000元,以銷(xiāo)售假藥罪判處該公司原質(zhì)量保證部主任王汝平有期徒刑三年,緩刑五年,并處罰金人民幣9000元。藥品的使用環(huán)節(jié)1、過(guò)度使用中藥注射劑導(dǎo)致不良事件增多不少人觀念上認(rèn)為:中藥比西藥副作用小,輸液比口服藥起效快。因而主動(dòng)要求使用中藥注射劑。2、藥品使用不注意辨證熱證熱者寒之誤用熱藥——火上澆油寒證寒者熱之誤用寒藥——雪上加霜例如:感冒發(fā)熱(邪在肌表)——解表法表證未解即用清開(kāi)靈直清里熱風(fēng)寒之邪閉郁體內(nèi)纏綿不愈說(shuō)明書(shū):有表證惡寒發(fā)熱者慎用3、患者個(gè)體差異4、與原發(fā)病有一定關(guān)聯(lián)清開(kāi)靈針劑:CNS原發(fā)病發(fā)生CNS不良反應(yīng)(31%)>非CNS原病者(3%)。原因:患CNS疾病時(shí)血腦屏障通透性增強(qiáng),進(jìn)入CNS藥液增多。蝮蛇抗栓酶(抗凝、溶栓):治療腦血栓、心肌梗死,致腦梗死、急性心肌梗死各2例。原因:該制劑能溶解動(dòng)脈硬化壁上的隱性血栓,使附壁血栓或動(dòng)脈硬化斑塊脫落而流至小動(dòng)脈微血管網(wǎng),從而引起基底節(jié)等部位的梗死。安全標(biāo)準(zhǔn)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)司司長(zhǎng)駱詩(shī)文認(rèn)為:中藥對(duì)藥材的
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