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第二節(jié)麻醉藥品的管理根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)務(wù)院制定頒布了《麻醉藥品管理辦法》
一、麻醉藥品的定義及品種范圍(二)定義麻醉藥品(narcoticdrugs)指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。麻醉藥品是具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性麻醉藥品與麻醉藥(劑)不同,麻醉藥(劑)是指醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品,如乙醚、氯仿或普魯卡因、利多卡因等,這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用,但不具有依賴性潛力(二)麻醉藥品品種麻醉藥品的品種范圍包括:阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)、大麻類(lèi)、合成麻醉藥品類(lèi)及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑主要品種目錄如后罌粟原生植物
罌粟相關(guān)照片鴉片浸膏嗎啡(三)麻醉藥品的生產(chǎn)管理1.生產(chǎn)計(jì)劃審批規(guī)定麻醉藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃(含原植物藥用罌粟等的種植計(jì)劃)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn),并聯(lián)合下達(dá)執(zhí)行。不按麻醉藥品管理的含麻醉藥品復(fù)方制劑年度計(jì)劃由省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)下達(dá)。種植單位、生產(chǎn)單位不得擅自改變計(jì)劃2.對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等必須有專人管理。只能將產(chǎn)品銷(xiāo)售給認(rèn)定的符合條件的單位,嚴(yán)禁自行銷(xiāo)售和使用3.麻醉藥品的生產(chǎn)要加強(qiáng)質(zhì)量管理,產(chǎn)品質(zhì)量須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)4.麻醉藥品不得委托生產(chǎn)教學(xué)、科研單位所用的麻醉藥品,由需用單位向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后,向麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用。所需的麻醉藥品原料藥、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)2.《麻醉藥品申購(gòu)單》醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)麻醉藥品時(shí),須填送《麻醉藥品申購(gòu)單》,經(jīng)營(yíng)單位必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。申購(gòu)卡留存2年備查2.麻醉藥品處方限量麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等口服制劑不得超過(guò)3日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)7天麻醉藥品處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整,字跡清晰,簽寫(xiě)開(kāi)方醫(yī)生姓名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉藥品處方登記冊(cè)醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)處方使用麻醉藥品,經(jīng)縣級(jí)以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人,可由縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書(shū)和戶籍簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》,患者憑專用卡到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開(kāi)方配藥由于持《麻醉藥品專用卡》的病人用藥增加,醫(yī)療單位每季度供應(yīng)限量不足時(shí),經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后,可增加供應(yīng)量3.加強(qiáng)安全管理醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品醫(yī)療單位要有專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,專用賬冊(cè),專用
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