全自動核酸提取擴增儀產(chǎn)品技術要求廣州市寶創(chuàng)生物技術_第1頁
全自動核酸提取擴增儀產(chǎn)品技術要求廣州市寶創(chuàng)生物技術_第2頁
全自動核酸提取擴增儀產(chǎn)品技術要求廣州市寶創(chuàng)生物技術_第3頁
全文預覽已結束

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

PAGEPAGE4產(chǎn)品名稱全自動核酸提取擴增儀產(chǎn)品名稱全自動核酸提取擴增儀型號、規(guī)格AAH100結構及組成由控制部件、顯示部件、傳動部件、熱循環(huán)部件、嵌入式軟件和電源部件組成。產(chǎn)品適用范圍/預期用途與適配試劑配合使用，用于樣本基因的核酸提取、擴增。性能要求溫度控制升溫速率平均升溫速率：從65℃～90℃，應不小于1.5℃/s；降溫速率平均降溫速率：從90℃～65℃，應不小于1.5℃/s；模塊控溫精度0.5℃溫度準確度測定值與設置溫度差值絕對值應不大于0.5℃。模塊溫度均勻性溫度差值應在±1℃范圍內。溫度持續(xù)時間準確度溫度持續(xù)時間與編制溫度時間的相對偏差在±5%范圍內。移液準確度當移液量程為10μL～250μL時，準確度應≤±15%。排液殘留量殘留量應≤20μL。位移準確性卡盒槍頭經(jīng)初始化后，能準確地轉移到反應孔的正上方。平穩(wěn)性儀器正確安裝后，不應有明顯的偏移。移液精度移液精度（CV值）≤5%。處理樣本通量單通道。處理樣本時間20min/次～30min/次。處理樣本體積洗脫樣本體積洗滌裝置具備加熱洗脫裝置。儀器噪音＜65dB(A)。安全防護裝置具有安全防護裝置，可避免核酸提取時，部分液體飛濺出來。外觀外觀應滿足以下要求：a）b）緊固件連接應牢固可靠，不得有松動；c）運動部件應平穩(wěn)，不應卡阻，突跳及顯著空回。安全要求應符合GB4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：9部分：GB4793.6-2008控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要YY0648-2008《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備的專用要求》中適用章條的要求。環(huán)境試驗要求儀器的環(huán)境試驗應符合GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》中氣候環(huán)境試驗Ⅰ組、機械環(huán)境試驗Ⅱ組的規(guī)定；運輸試驗和對電源的適應能力分別符合GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》中4章、5章的規(guī)定。電磁兼容要求應符合GB/T18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》和GB/T18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論