：原料藥（AceParaceucalIgredet，API），通常指化學(xué)原料藥，是化學(xué)藥物制劑中的有效成分由人口增長(zhǎng)和老齡化加劇國(guó)際專(zhuān)利藥品斷崖全球原料藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移帶量采購(gòu)提升藥品滲透率等多重因素驅(qū)動(dòng)化學(xué)原料藥作為化學(xué)制劑的上游獲得了持續(xù)的增長(zhǎng)但同時(shí)也面臨著環(huán)保壓力日益增加、技術(shù)壁壘提升等發(fā)展瓶頸。我國(guó)是全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展在產(chǎn)業(yè)規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量水平上均持續(xù)提升同時(shí)也處于調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)完善產(chǎn)業(yè)布局提高綠色生產(chǎn)水平的轉(zhuǎn)型升級(jí)階段，加快產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展步伐。競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)升級(jí)，原料藥迎來(lái)戰(zhàn)略發(fā)展契機(jī)全球人口增長(zhǎng)和老齡化加劇推動(dòng)藥品市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)疊加專(zhuān)利斷崖的到來(lái)仿制藥加速發(fā)展也帶動(dòng)了上游原料藥的需求持續(xù)增長(zhǎng)國(guó)際上疫情導(dǎo)致全球供應(yīng)鏈緊縮持續(xù)亞洲特別是中國(guó)憑借良好的疫情防控能力和完整的產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)加速吸引了全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移國(guó)內(nèi)監(jiān)管與環(huán)保共同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，原料藥迎來(lái)發(fā)展契機(jī)。表：原料藥分類(lèi)一覽藥藥藥義料泛品業(yè)業(yè)點(diǎn)熟毛著相高征劑藥“”藥藥式銷(xiāo)銷(xiāo)為CO力制力力類(lèi)類(lèi)類(lèi)類(lèi)源火創(chuàng)根公資整理.增和光明除200年受疫情影響有所下滑外，全球原料藥市場(chǎng)呈穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。從205年的138億美元上升至209年的170億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7.5，200年受疫情影響有所下滑，但201年重回正軌，隨著近年來(lái)專(zhuān)利到期的藥品增加，仿制藥品種與數(shù)量增加，拉動(dòng)原料藥的產(chǎn)量增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到206年達(dá)到290億美元規(guī)模，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)10。圖1：全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)源火創(chuàng)根公資整理我國(guó)原料藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入止跌回升近年來(lái)隨著人民幣升值出口退稅率變動(dòng)糧食及化工原料等原材料價(jià)格上漲人力成本提升以及政策趨嚴(yán)等多種因素疊加化學(xué)原料藥低端產(chǎn)能加速出清，208年整體營(yíng)收有較明顯的下降，而后止跌回升，預(yù)計(jì)201年達(dá)到425億元規(guī)模，增長(zhǎng)率達(dá)到8.1，重回上升通道。圖2：中國(guó)化學(xué)原料藥制造營(yíng)業(yè)收入情況（一）大宗原料藥市場(chǎng)需求穩(wěn)定，受疫情影響價(jià)格上

源中化制工協(xié)會(huì)大宗原料藥以維生素類(lèi)抗生素類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)激素類(lèi)為主此類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)需求穩(wěn)定供給端產(chǎn)能集中價(jià)格和利潤(rùn)主要由供求關(guān)系決定由于我國(guó)大宗原料藥產(chǎn)能較為充裕當(dāng)前市場(chǎng)變化通常是由供給端變化導(dǎo)致，如環(huán)保壓力、限產(chǎn)等。206年以來(lái)受環(huán)保政策趨嚴(yán)和供給側(cè)改革影響大宗原料藥市場(chǎng)價(jià)格持續(xù)增長(zhǎng)208年和209年沖高回落200年受疫情影響又有所上漲，在疫情影響尚未完全消退的情況下，大宗原料藥價(jià)格尚處于高位。（二）特色原料藥成長(zhǎng)屬性明顯，保持較快增速特色原料藥如心血管類(lèi)抗腫瘤類(lèi)中樞神經(jīng)類(lèi)胃腸消化道類(lèi)等受多方面因素的影響市場(chǎng)保持持續(xù)增長(zhǎng)首先是帶量采購(gòu)壓低藥品價(jià)格對(duì)相關(guān)品種的市場(chǎng)滲透提升作用明顯用量提升帶動(dòng)上游原料藥需求增長(zhǎng)其次是日益加劇的老齡化趨勢(shì)帶動(dòng)慢性病用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)對(duì)應(yīng)特色原料藥存在持續(xù)增長(zhǎng)空間；最后是專(zhuān)利斷崖提升仿制藥占比，從現(xiàn)在直到206年因?qū)＠麘已嘛L(fēng)險(xiǎn)損失的藥品銷(xiāo)售額均在190億美元以上，仿制藥迎來(lái)大幅替代空間。圖3：202-226年全球面臨專(zhuān)利斷崖風(fēng)險(xiǎn)藥品銷(xiāo)售額（單位：十億美元）源：EaaeParma（二）專(zhuān)利原料藥受下游驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)專(zhuān)利原料藥主要用于創(chuàng)新藥的生產(chǎn)200年全球處方藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)900億美元預(yù)計(jì)未來(lái)5年處方藥市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)6.4其中仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約740億美元占比8.2預(yù)計(jì)未來(lái)五年復(fù)合增長(zhǎng)率5.0創(chuàng)新藥占比超過(guò)90預(yù)計(jì)未來(lái)5年復(fù)合增長(zhǎng)率7.具有更高的成長(zhǎng)空間受創(chuàng)新藥增長(zhǎng)的拉動(dòng)專(zhuān)利原料藥持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)另一方面全球產(chǎn)業(yè)分工細(xì)化推動(dòng)跨國(guó)要求轉(zhuǎn)變?nèi)a(chǎn)業(yè)鏈布局模式將部分研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包同樣也推動(dòng)專(zhuān)利原料藥加速發(fā)展。圖4：202-226年全球處方藥銷(xiāo)售額情況（單位：十億美元）源：EaaeParma.轉(zhuǎn)和化（一）中國(guó)市場(chǎng)在全球格局中供應(yīng)份額加速提升從全球來(lái)看，西歐、北美、日本、中印是原料藥的四大產(chǎn)區(qū)，當(dāng)前正呈現(xiàn)兩個(gè)明顯的特征。一方面原料藥供應(yīng)結(jié)構(gòu)正從歐美發(fā)達(dá)地區(qū)加速向新興國(guó)家傾斜從供給側(cè)來(lái)看由于日益加劇的成本壓力和環(huán)保要求全球原料藥供應(yīng)向亞太轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)明顯中國(guó)印度的原料藥供應(yīng)占比從208年的16.上升至209年的47。 圖：208年和209年全球原料藥供應(yīng)結(jié)構(gòu)對(duì)比源火創(chuàng)根公資整理另一方面細(xì)分類(lèi)型的供應(yīng)格局梯次仍較為明顯從細(xì)分領(lǐng)域結(jié)構(gòu)來(lái)看中國(guó)憑借工業(yè)化優(yōu)勢(shì)在大宗原料藥方面占據(jù)優(yōu)勢(shì)印度以其仿制藥產(chǎn)業(yè)拉動(dòng)特色原料藥生產(chǎn)而美國(guó)仍然在專(zhuān)利原料藥方面占據(jù)優(yōu)勢(shì)這一點(diǎn)在規(guī)范市場(chǎng)的原料藥供應(yīng)格局上體現(xiàn)得尤為明顯美國(guó)以3居首，其次為印度的12和中國(guó)的9%。圖：209年全球規(guī)范市場(chǎng)原料藥供應(yīng)結(jié)構(gòu)對(duì)比源火創(chuàng)根公資整理新興國(guó)家特別是中國(guó)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)將加速重構(gòu)全球競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)的原料藥產(chǎn)能已經(jīng)過(guò)剩正從大宗原料藥向特色原料藥和專(zhuān)利原料藥升級(jí)，200年疫情加速了全球供應(yīng)鏈重構(gòu)，為中國(guó)的原料藥升級(jí)提供了契機(jī)中國(guó)憑借良好的疫情控制保障了國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)能力可以承接國(guó)際短缺的原料藥產(chǎn)能特別是印度在疫情期間讓出的特色原料藥產(chǎn)能此外國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)加速在高附加值的特色原料藥和專(zhuān)利原料藥領(lǐng)域布局。從以美歐為代表的規(guī)范市場(chǎng)情況來(lái)看，209年以后中國(guó)在美國(guó)DMF和歐盟EP的申報(bào)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于美日等國(guó)家意味著國(guó)內(nèi)企業(yè)向規(guī)范市場(chǎng)的進(jìn)軍正在持續(xù)。（二）國(guó)內(nèi)原料藥分布格局正在重構(gòu)我國(guó)現(xiàn)具備原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)共有143家，主要分布在江蘇、浙江、山東等省市，分為較為集中生產(chǎn)規(guī)模偏小但數(shù)量眾多有兩個(gè)比較集中的區(qū)域其一是以浙江臺(tái)州為中心的區(qū)域具有較強(qiáng)的出口優(yōu)勢(shì)該地區(qū)已經(jīng)建立化學(xué)原料藥出口工業(yè)園區(qū)另一個(gè)在江蘇武進(jìn)金壇和常州一帶其特點(diǎn)是以中小企業(yè)為主產(chǎn)品品種多部分企業(yè)與國(guó)外制藥企業(yè)建立了銷(xiāo)售渠道。圖：我國(guó)原料藥企業(yè)區(qū)域分布情況源火創(chuàng)根公資整理近年來(lái)隨著環(huán)保政策的出臺(tái)部分先進(jìn)地區(qū)的區(qū)域規(guī)劃將化學(xué)原料藥納入限制類(lèi)項(xiàng)目大量原料藥企業(yè)被要求強(qiáng)制搬遷很多傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)基地如臺(tái)州等面臨產(chǎn)業(yè)收縮同時(shí)在整體控成本拼供應(yīng)鏈的階段迫于不斷提升的環(huán)境治理土地人力等成本原料藥企業(yè)被動(dòng)向外轉(zhuǎn)移?；瘜W(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)將逐步向中西部地區(qū)轉(zhuǎn)移并且下沉至在政策資源等多方面能夠給予扶持的三四線城市。.優(yōu)際期（一）產(chǎn)業(yè)升級(jí)：仿制藥價(jià)值回歸，API制劑一體化是重要升級(jí)方向帶量采購(gòu)大幅壓縮了仿制藥制劑企業(yè)的流通成本制劑企業(yè)的經(jīng)營(yíng)中心從營(yíng)銷(xiāo)轉(zhuǎn)向質(zhì)量和成本控制利潤(rùn)回歸制造本身另一方面《原料藥藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評(píng)審批管理辦法改變傳統(tǒng)的原料藥獨(dú)立審批流程轉(zhuǎn)為登記后與制劑共同審批制劑企業(yè)需對(duì)原料藥的質(zhì)量負(fù)責(zé)因此傾向于選擇質(zhì)量較好且供應(yīng)穩(wěn)定的原料藥供應(yīng)商這一改革在打破部分原料藥壟斷權(quán)的同時(shí)也進(jìn)一步凸顯了原料藥品質(zhì)的重要性部分質(zhì)量達(dá)不到要求的原料藥企業(yè)逐步被淘汰原料藥處于制劑上游營(yíng)銷(xiāo)環(huán)節(jié)的削弱使原料藥企業(yè)掌握了向下游制劑延伸的主動(dòng)權(quán)而擁有原料藥業(yè)務(wù)的制劑企業(yè)具有明顯的成本優(yōu)勢(shì)，API+制劑一體化是產(chǎn)業(yè)升級(jí)的方向。圖8：原輔包登記及審評(píng)審批流程源：NPA火創(chuàng)整理因此對(duì)于原料藥企業(yè)而言關(guān)鍵是提升產(chǎn)品品質(zhì)堅(jiān)守核心價(jià)值在此基礎(chǔ)上向制劑領(lǐng)域延伸探索優(yōu)勢(shì)變現(xiàn)路徑而對(duì)于仿制藥企業(yè)則應(yīng)主動(dòng)向上把控藥源整合供應(yīng)鏈以保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。雙向的延伸將導(dǎo)致行業(yè)集中度加速提升。（二）區(qū)域卡位：環(huán)保嚴(yán)監(jiān)管疊加成本壓力，推動(dòng)企業(yè)向中西部地區(qū)轉(zhuǎn)移212年至今環(huán)保政策加速出臺(tái)，擠壓了原料藥企業(yè)的生存和擴(kuò)張空間；205年水污染防治法的實(shí)施導(dǎo)致大量原料藥企業(yè)關(guān)停；208年環(huán)保稅的實(shí)施淘汰大量落后產(chǎn)能。重點(diǎn)流域水污染防治規(guī)劃進(jìn)一步限制了沿海沿江地區(qū)醫(yī)藥項(xiàng)目的擴(kuò)張《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃提出強(qiáng)化環(huán)境管控和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局各省份隨之出臺(tái)的實(shí)施規(guī)劃中嚴(yán)格限制原料藥企業(yè)擴(kuò)建對(duì)不符合要求的企業(yè)進(jìn)行遷移甚至關(guān)停同時(shí)愈發(fā)嚴(yán)格的環(huán)境治理要求也提升了企業(yè)的環(huán)保支出進(jìn)一步擠壓企業(yè)利潤(rùn)空間。環(huán)保壓力疊加帶量采購(gòu)等帶來(lái)的成本壓力迫使原料藥企業(yè)布局轉(zhuǎn)向中西部地區(qū)近年來(lái)中西部省份的重點(diǎn)城市已經(jīng)多有落位，但這些城市同樣存在土地供應(yīng)緊張、人力成本較高等問(wèn)題。在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)預(yù)計(jì)原料藥產(chǎn)業(yè)向中西部的轉(zhuǎn)移將進(jìn)一步下沉落到環(huán)保容量和土地資源較為寬裕的三四線城市。表2：原料藥相關(guān)環(huán)保政策間策容22年劃業(yè)24年法度25年劃造26年法稅27年劃目源火創(chuàng)根公資整理對(duì)于企業(yè)而言在環(huán)保容量和土地資源有限的情況下需要對(duì)重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行戰(zhàn)略研判和提前卡位除關(guān)注土地政策產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等生產(chǎn)要素外還需關(guān)注城市是否具備開(kāi)放性?xún)?yōu)勢(shì)以保留產(chǎn)業(yè)升級(jí)向海外擴(kuò)張的空間部分特殊經(jīng)濟(jì)功能區(qū)是關(guān)注重點(diǎn)而對(duì)于地方政府而言承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的核心是解決準(zhǔn)入條件和成本控制問(wèn)題完善的專(zhuān)業(yè)園區(qū)環(huán)境以及產(chǎn)業(yè)配套建設(shè)是吸引企業(yè)的關(guān)鍵。（三）國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)：潛力逐步兌現(xiàn)，加速進(jìn)軍規(guī)范市場(chǎng)原料藥生產(chǎn)供應(yīng)向亞太轉(zhuǎn)移已是明確的趨勢(shì)從結(jié)構(gòu)上看中國(guó)的原料藥產(chǎn)業(yè)以大宗原料藥為主印度以壁壘稍高的特色原料藥為主中國(guó)在產(chǎn)業(yè)升級(jí)的過(guò)程中將直面與印度的競(jìng)爭(zhēng)印度的優(yōu)勢(shì)在于規(guī)范市場(chǎng)的領(lǐng)先、自身專(zhuān)利保護(hù)以及地緣政治關(guān)系。盡管中國(guó)過(guò)去10年間DMF和EP申報(bào)數(shù)量翻倍但相比印度仍有較大差距具體來(lái)看近年來(lái)中國(guó)DMF年申報(bào)數(shù)量在10150之間，而印度在300以上；中國(guó)EP年申報(bào)數(shù)量在5060之間，而印度在100以上。此外，印度憑借完善的仿制藥品專(zhuān)利保護(hù)環(huán)境和對(duì)歐美市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)的理解，保持著在規(guī)范市場(chǎng)的領(lǐng)先。但中國(guó)在競(jìng)爭(zhēng)中仍然具備足夠的潛力。根據(jù)arcae數(shù)據(jù)，中國(guó)擁有原料藥生產(chǎn)基地182個(gè)，大幅領(lǐng)先于印度64個(gè)，這些生產(chǎn)基地中大部分未供應(yīng)規(guī)范市場(chǎng)，有望在未來(lái)510年內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)槌墒旎蜉^成熟的規(guī)范市場(chǎng)供應(yīng)企業(yè)另一方面中國(guó)完備的基礎(chǔ)化工產(chǎn)業(yè)體系和大量的專(zhuān)業(yè)人才供應(yīng)有利于在成本研發(fā)等方面不斷積累優(yōu)勢(shì)疫情導(dǎo)致的全球供應(yīng)鏈重構(gòu)也為中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)趕超提供了契機(jī)。對(duì)于企業(yè)而言參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵在于積累技術(shù)優(yōu)勢(shì)建設(shè)專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)在規(guī)模達(dá)到一定程度后注重研發(fā)投入構(gòu)建技術(shù)壁壘而對(duì)于重點(diǎn)布局原料藥產(chǎn)業(yè)的區(qū)域而言需要結(jié)合自身特點(diǎn)構(gòu)建要素平臺(tái)關(guān)鍵是創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)和進(jìn)出口服務(wù)平臺(tái)以降低企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新成本加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，以及提供DMCEP申報(bào)輔導(dǎo)、進(jìn)出口便利服務(wù)等。從化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)要素分析，加快高質(zhì)量發(fā)展步伐.領(lǐng)級(jí)（一）投融資重新提速經(jīng)過(guò)環(huán)保趨嚴(yán)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的洗牌階段后，國(guó)內(nèi)化學(xué)原料藥領(lǐng)域的投融資重新提速。從200年至201年的投融資活動(dòng)數(shù)量來(lái)看，205年投融資活動(dòng)448起達(dá)到頂峰。而206年開(kāi)始環(huán)保壓力趨嚴(yán)，行業(yè)開(kāi)始淘汰落后產(chǎn)能，投融資活動(dòng)數(shù)量有所下降。而到200年之后，落后產(chǎn)能出清，化學(xué)原料藥整體開(kāi)始向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型，行業(yè)整合加速，優(yōu)質(zhì)賽道吸引資本加速進(jìn)入。圖：200-221年化藥原料藥領(lǐng)域投融資活動(dòng)數(shù)量（二）行業(yè)并購(gòu)占比提升

源火創(chuàng)造業(yè)據(jù)心從投融資的結(jié)構(gòu)來(lái)看，206年環(huán)保加碼之后，行業(yè)整合加速的趨勢(shì)明顯，資本并購(gòu)活動(dòng)占比提升，行業(yè)集中度逐步提高。圖10：206年前后投融資活動(dòng)結(jié)構(gòu)變化（三）細(xì)分領(lǐng)域各具特點(diǎn)

源火創(chuàng)造業(yè)據(jù)心從細(xì)分領(lǐng)域看大宗原料藥是資本最活躍的領(lǐng)域如維生素與礦物質(zhì)類(lèi)人工合成抗感染類(lèi)、抗生素類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)等國(guó)內(nèi)相關(guān)技術(shù)成熟是全球的主要產(chǎn)區(qū)憑借成本優(yōu)勢(shì)參與全球競(jìng)爭(zhēng)，投融資活動(dòng)較多，以供應(yīng)鏈整合為主。部分特色原料藥如循環(huán)系統(tǒng)類(lèi)消化系統(tǒng)類(lèi)神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能類(lèi)等同樣受到資本青睞國(guó)際專(zhuān)利斷崖和產(chǎn)能轉(zhuǎn)移等因素加速帶動(dòng)上游原料藥增長(zhǎng)競(jìng)爭(zhēng)邏輯在于產(chǎn)品線的持續(xù)豐富，投融資活動(dòng)以品種收購(gòu)為主，并出現(xiàn)較為明顯的原料藥及制劑一體化布局趨勢(shì)。圖11：200-221年化學(xué)原料藥各細(xì)分領(lǐng)域投融資活動(dòng)情況源火創(chuàng)造業(yè)據(jù)心.色爭(zhēng)新一輪原料藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)要素已逐漸從過(guò)去的產(chǎn)能規(guī)模以及成本競(jìng)爭(zhēng)向環(huán)境污染控制清潔生產(chǎn)工藝和由此帶來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)越性等“綠色”競(jìng)爭(zhēng)能力轉(zhuǎn)變。（一）危廢處理技術(shù)現(xiàn)階段廢水和廢氣治理方案相對(duì)成熟關(guān)鍵點(diǎn)在于結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際通過(guò)不同方案的組合實(shí)現(xiàn)最優(yōu)解；而廢渣處理技術(shù)主要聚焦在無(wú)害化處置和資源利用方面。VOCs及惡臭氣體治理圖12：VOCs治理方法源火創(chuàng)造據(jù)開(kāi)料理目前的VOs治理方法主要為回收法消除法以及兩者的組合回收法是通過(guò)物理方法控制溫度壓力或用選擇性滲透膜和選擇性吸附劑等來(lái)富集和分離VOs主要有活性炭吸附吸收冷凝法及膜分離技術(shù)消除法主要是由化學(xué)或生化反應(yīng)用光熱微生物和催化劑將VOCs轉(zhuǎn)化成二氧化碳和水等無(wú)機(jī)無(wú)毒小分子化合物主要包括熱氧化催化燃燒生物氧化光催化氧化、低溫等離子及其集成技術(shù)。表3:VOCs及惡臭氣體治理技術(shù)對(duì)比術(shù)點(diǎn)點(diǎn)法緊安用電大法本，題允耗大法，溶以，高附減成象法次高；高法度O有少、NOx物法物NOx，Os高導(dǎo)分法，染的OCs低法圍的O高度Os般術(shù)效高度Os室少源火創(chuàng)造據(jù)開(kāi)料理高濃度有機(jī)廢水處理原料藥廢水屬于較難處理的高濃度有機(jī)廢水具有組分復(fù)雜污染物種類(lèi)多含量高毒性強(qiáng)難生物降解物質(zhì)多等特點(diǎn)主要的處理方式有物化處理方法好氧生物處理方法厭氧生物處理法及多種方法組合等。物化法通過(guò)沉淀混凝過(guò)濾等方式可去除包括中間反應(yīng)產(chǎn)物在內(nèi)的大量殘留物方式相對(duì)簡(jiǎn)單，但需要預(yù)留足夠大的調(diào)節(jié)池等以提高處理負(fù)荷；好氧生物處理法主要包括BR（序批式活性污泥法）、氧化溝、深井曝氣及接觸氧化法等，但常規(guī)工藝難以承受OD濃度10L以上的廢水需要在工藝前通過(guò)厭氧處理降低OD濃度厭氧生物處理法包括厭氧消化池厭氧濾池上流式厭氧污泥床厭氧膨脹顆粒污泥床內(nèi)循環(huán)等具有有機(jī)負(fù)荷高污泥產(chǎn)率低水溫適應(yīng)范圍廣等優(yōu)點(diǎn)。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中單一處理方式通常難以滿足污水排放標(biāo)準(zhǔn)且不同產(chǎn)品的廢水成分差異加大需要結(jié)合自身情況選擇相匹配的處理工藝因此企業(yè)通常使用多種方式的組合來(lái)提高廢水的處理率。廢渣無(wú)害化處置及資源化利用原料藥廢渣主要的處置方式思路有三一是減少有毒原材料的使用從源頭開(kāi)始降低廢渣毒性二是通過(guò)使用效果好的板框等降低污泥處置成本三是加大工業(yè)廢鹽的資源化回收利用但總體而言，原料藥廢渣處理仍存在難度大、成本高、資源化利用技術(shù)不成熟等特點(diǎn)。（二）節(jié)能減排技術(shù)節(jié)能減排技術(shù)重點(diǎn)關(guān)注減少資源能源的消耗和加大對(duì)資源的回收利用兩個(gè)方面。溶媒回收原料藥生產(chǎn)在吸附萃取離心洗滌干燥等過(guò)程中會(huì)使用大量有機(jī)溶媒在反應(yīng)過(guò)程中經(jīng)過(guò)高溫溶媒也會(huì)大量存在于氣相中因此溶媒回收主要從兩方面著手一是回收溶媒母液二是建設(shè)氣相溶媒回收系統(tǒng)，如通過(guò)治理-溶媒回收一體化系統(tǒng)等。廢水廢堿回收化學(xué)原料藥企業(yè)依據(jù)自身工藝特點(diǎn)和相關(guān)系統(tǒng)的配置及處理能力，進(jìn)行中水回收系統(tǒng)設(shè)計(jì)，尤其是選擇合適的膜，通過(guò)提高水資源利用率，爭(zhēng)取經(jīng)濟(jì)效益最大化。（三）工藝優(yōu)化有毒有害原料替代、綠色酶法合成和連續(xù)流動(dòng)技術(shù)應(yīng)用是工藝技術(shù)創(chuàng)新的方向。有毒有害原料替代有毒有害原料替代是原料藥綠色低碳技術(shù)發(fā)展工程的重要內(nèi)容目前已出臺(tái)相應(yīng)的替代品目錄如在頭孢氨芐生產(chǎn)工藝中使用青霉素酰化酶和左旋苯甘氨酸甲酯鹽酸鹽替代二氯甲烷和特戊酰氯等但總體而言有毒有害原料替代是一個(gè)較為漫長(zhǎng)的過(guò)程特別是我國(guó)原料藥中仿制藥占比較高部分原料在國(guó)外已經(jīng)多次驗(yàn)證研發(fā)新的原料替代難度較高而部分原料如二氯甲烷和三氯甲烷等，雖有機(jī)構(gòu)研究且在部分制備工藝中有所應(yīng)用，但總體而言缺乏實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。綠色酶法合成酶法合成技術(shù)始于上世紀(jì)六七十年代現(xiàn)今廣泛應(yīng)用于輕工化工食品和環(huán)保等領(lǐng)域綠色酶法則是酶法合成技術(shù)在工業(yè)清潔生產(chǎn)中的一個(gè)重要發(fā)展方向，目前已成熟應(yīng)用于制藥行業(yè)（抗生素、維生素）生產(chǎn)中。相對(duì)于傳統(tǒng)藥劑制造方法綠色酶法的優(yōu)勢(shì)主要為一是將多步合成簡(jiǎn)化為一步合成省略結(jié)晶烘干等步驟簡(jiǎn)化了工藝流程以純凈水為介質(zhì)不使用傳統(tǒng)化學(xué)工藝中的特殊化工原料，有機(jī)溶劑的使用量大幅度減少90廢水排放減少80二是催化效率高且引導(dǎo)藥物定向合成，大幅提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品純度其生產(chǎn)批量能夠達(dá)到化學(xué)法的23倍大幅節(jié)省檢驗(yàn)成本同時(shí)也便于物流倉(cāng)儲(chǔ)和生產(chǎn)管理三是產(chǎn)品含量穩(wěn)定變化小可降低制劑在有效期內(nèi)的檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)，并且雜質(zhì)低，對(duì)制劑的安全性，尤其是特殊制劑的穩(wěn)定性尤為重要。連續(xù)流動(dòng)技術(shù)連續(xù)流動(dòng)技術(shù)是指在進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)過(guò)程中由于進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)的反應(yīng)物被氣流連續(xù)引進(jìn)或者流入微反應(yīng)器中進(jìn)而產(chǎn)生一些需要的反應(yīng)產(chǎn)物的過(guò)程流動(dòng)化學(xué)的主要技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于能夠賦能某些采用傳統(tǒng)間歇模式不能進(jìn)行生產(chǎn)或者具有顯著方法效應(yīng)的反應(yīng)以快速供應(yīng)毒理以及臨床試驗(yàn)所需要的化合物并避免由于需要重新設(shè)計(jì)合成路線而產(chǎn)生的額外成本另外連續(xù)生產(chǎn)設(shè)備占地面積小可移動(dòng)以及模塊化的特點(diǎn)可以極大的加快原料藥生產(chǎn)工藝在不同工廠以及國(guó)家之間的轉(zhuǎn)移，從而提升原料藥供應(yīng)鏈的穩(wěn)健性。目前連續(xù)流動(dòng)技術(shù)更多應(yīng)用于新藥針對(duì)已經(jīng)上市的藥品從傳統(tǒng)的間歇工藝轉(zhuǎn)變?yōu)檫B續(xù)生產(chǎn)將涉及注冊(cè)變更不僅會(huì)產(chǎn)生額外的成本而且需要針對(duì)工藝變更帶來(lái)的監(jiān)管層面的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)估，因此評(píng)估連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用會(huì)更為謹(jǐn)慎。（四）設(shè)備應(yīng)用對(duì)原料藥進(jìn)行去雜提純是控制藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，運(yùn)用原料藥先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備結(jié)合新技術(shù)，可有效緩解原料藥生產(chǎn)質(zhì)量不高的問(wèn)題。模塊化技術(shù)模塊化技術(shù)將一個(gè)系統(tǒng)分為若干個(gè)功能模塊使具有不同功能和特點(diǎn)的各個(gè)模塊能夠獨(dú)立無(wú)干擾的運(yùn)行在完成指定的任務(wù)后又通過(guò)特定的方法連接起來(lái)進(jìn)行信息交互實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)與工藝結(jié)合的模塊化技術(shù)在原料藥設(shè)備中的運(yùn)用可以提高設(shè)備反應(yīng)速度降低原料藥的生產(chǎn)成本并根據(jù)工藝的具體需要適時(shí)調(diào)整，適應(yīng)不同的工作條件。模擬技術(shù)模擬技術(shù)主要是在遵循規(guī)范作業(yè)規(guī)則的基礎(chǔ)上依靠計(jì)算機(jī)技術(shù)將抽象信息數(shù)據(jù)通過(guò)電腦轉(zhuǎn)化為形象圖表有助于研究人員對(duì)各方案進(jìn)行充分的模擬對(duì)比進(jìn)而選出最佳的原料藥生產(chǎn)方案。模擬技術(shù)對(duì)工藝流程的直觀性表達(dá)能夠方便生產(chǎn)工藝的流程分析模擬技術(shù)通過(guò)預(yù)測(cè)設(shè)備未來(lái)的工作性能幫助管理者針對(duì)具體問(wèn)題及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化有效的降低了設(shè)備的故障率其應(yīng)用可使原料藥生產(chǎn)設(shè)備的投資費(fèi)用降低三成以上使設(shè)備在安裝后能更快完成調(diào)試進(jìn)入正常生產(chǎn)。液壓和可膨脹隔膜組合的脫水技術(shù)低能耗高回收率是原料藥生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)注重點(diǎn)其中脫水技術(shù)很大程度決定了原料藥能耗的損耗度是影響企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素而液壓和可膨脹隔膜組合的脫水技術(shù)的運(yùn)用能夠?qū)⒖膳蛎浉裟づc液壓組合起來(lái)增強(qiáng)分離力量降低脫水所消耗的能源提升固液分離的效果，從而加強(qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。.動(dòng)型（一）環(huán)保監(jiān)管加碼推動(dòng)綠色轉(zhuǎn)型216年至今環(huán)保部、生態(tài)環(huán)境部、工信部等多部委不斷出臺(tái)行業(yè)監(jiān)管政策?；瘜W(xué)原料藥及中間體制造過(guò)程涉及大量化學(xué)反應(yīng)及生物發(fā)酵“三廢排放量大在制藥行業(yè)污染中占比較高，政策監(jiān)管要求促使行業(yè)對(duì)環(huán)保的要求快速提升。表：原料藥及上游化工產(chǎn)業(yè)環(huán)保監(jiān)督趨嚴(yán)間策容6年1月》與50降8降2值降3O降0，。6年2月”護(hù)》標(biāo)。8年1月》量.4至4險(xiǎn)噸0業(yè)，。8年4月氮》于8年6與。8年1月區(qū)-9治》8年2月目0、業(yè)0。9年1月錄9）應(yīng)產(chǎn)。9年3月方》到0水在5型。0年1月展見(jiàn)產(chǎn)品落。1年1月”推案快清。1年1月質(zhì)案開(kāi)動(dòng)。源火創(chuàng)根公資整理221年國(guó)家對(duì)于原料藥行業(yè)的環(huán)保政策持續(xù)加碼，11月9日國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合印《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案明確提出要推動(dòng)生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)綠色低碳轉(zhuǎn)型推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整等主要任務(wù)對(duì)原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和可持續(xù)發(fā)展具有重大意義將進(jìn)一步加快新形勢(shì)下原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展步伐提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。（二）審批制度改革加速API制劑一體化升級(jí)《原料藥藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評(píng)審批管理辦法改變傳統(tǒng)的原料藥獨(dú)立審批流程轉(zhuǎn)為登記后與制劑共同審批制劑企業(yè)需對(duì)原料藥的質(zhì)量負(fù)責(zé)因此傾向于選擇質(zhì)量較好且供應(yīng)穩(wěn)定的原料藥供應(yīng)商這一改革在打破部分原料藥壟斷權(quán)的同時(shí)也進(jìn)一步凸顯了原料藥品質(zhì)的重要性部分質(zhì)量達(dá)不到要求的原料藥企業(yè)逐步被淘汰原料藥處于制劑上游營(yíng)