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..文件編號(hào):MZQP-06文件名稱(chēng):內(nèi)部審核程序文件版本:第C1版首發(fā)日期:2017-12-01生效日期:2018-05-09作成:審核:批準(zhǔn):版本Ver.更改內(nèi)容ChangedContents變更頁(yè)次ChangedPages變更簽名Signature日期DateC0IATF16949換版內(nèi)容更新C11、對(duì)"1目的"內(nèi)容進(jìn)行修訂。"f"內(nèi)容。3、修訂"",增加整改驗(yàn)證時(shí)機(jī)。內(nèi)部審核管理程序目的通過(guò)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn),改進(jìn)質(zhì)量體系,提升公司實(shí)際質(zhì)量水平。范圍適用于本公司內(nèi)部各項(xiàng)管理體系審核、產(chǎn)品審核及過(guò)程審核。定義質(zhì)量管理體系審核驗(yàn)證與本標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。產(chǎn)品審核按確定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。過(guò)程審核對(duì)每一個(gè)制造過(guò)程進(jìn)行審核以確定其有效性。嚴(yán)重不符合項(xiàng)質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模式或文件要求不符合;造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格;產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)了嚴(yán)重不合格或質(zhì)量問(wèn)題證明未履行質(zhì)量責(zé)任;產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等與產(chǎn)品規(guī)定要求不符合;產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與型式試驗(yàn)樣件不一致。一般不符合項(xiàng)文件偶爾未被遵守,造成后果不太嚴(yán)重;對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格;存在的問(wèn)題指出后馬上能夠糾正的一般問(wèn)題。輕微不符合極其輕微的不合格項(xiàng);證據(jù)不確鑿的不合格;審核準(zhǔn)則未做規(guī)定,難以準(zhǔn)確判斷的不合格。職責(zé)詳見(jiàn)"5工作程序"。工作程序序號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門(mén)作業(yè)要求輸出文件/記錄SHAPE5.1審核策劃審核策劃任命組長(zhǎng)A質(zhì)量部質(zhì)量部每年12月31日前依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化、以往內(nèi)外部審核的結(jié)果以及客戶(hù)的特定要求編制《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》,年度內(nèi)部審核計(jì)劃包含體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。進(jìn)行策劃是應(yīng)考慮如下因素:

a.公司戰(zhàn)略、質(zhì)量管理體系、公司運(yùn)行等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果;

b.內(nèi)部外績(jī)效目標(biāo)完成情況的趨勢(shì)及達(dá)成情況;

c.內(nèi)部審核、顧客二方審核,第三方認(rèn)證公司的審核結(jié)果;

d.顧客特殊要求、質(zhì)量管理體系重要過(guò)程的關(guān)注問(wèn)題;

e.重點(diǎn)顧客產(chǎn)品符合性問(wèn)題。《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。審核周期如下:

a.內(nèi)部體系審核每個(gè)日歷年進(jìn)行一次,審核須覆蓋全部要素/所有部門(mén);

b.內(nèi)部過(guò)程審核,每三個(gè)日歷年審核一次全部制造過(guò)程,以確定其有效性和效率;

c.顧客如有特定要求,按照顧客要求執(zhí)行。審核形式可以集中式,也可以滾動(dòng)式。當(dāng)公司遇到下列情況可考慮適當(dāng)增加審核頻次:

a.管理體系發(fā)生重大變化時(shí);

b.第二方、第三方審核發(fā)生嚴(yán)重不符合時(shí);

c.客戶(hù)要求時(shí);

d.必須對(duì)受審核部門(mén)采取糾正與預(yù)防措施和查證時(shí);

e.當(dāng)發(fā)生內(nèi)部和/或外部較嚴(yán)重不合格或顧客抱怨時(shí)〔如:顧客退貨產(chǎn)品造成公司較嚴(yán)重?fù)p失時(shí)、或相關(guān)方投訴;f.當(dāng)最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)?!赌甓葍?nèi)部審核計(jì)劃》5.2管理者代表5.2.1在正式審核前10個(gè)工作日,在管理者代表主持下,成立審核組,任命審核組組長(zhǎng),審核組長(zhǎng)根據(jù)內(nèi)審員名單指定參與審核的審核員?!秲?nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》5.3審核準(zhǔn)備A審核準(zhǔn)備AB審核組長(zhǎng)審核組長(zhǎng)審核員審核組長(zhǎng)受審部門(mén)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)部和外部績(jī)效趨勢(shì)和過(guò)程的關(guān)鍵程度在開(kāi)始審核前一周編制好《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》,并通知受審核部門(mén)。內(nèi)容包括:

a.審核的目的和范圍;審核范圍指在規(guī)定時(shí)間內(nèi),對(duì)管理體系的要求、場(chǎng)所、活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行的審核;"要求"包含IATF16949標(biāo)準(zhǔn)和〔或ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,裁剪應(yīng)予以說(shuō)明;一般以管理手冊(cè)所列的范圍為準(zhǔn),包含顧客特殊要求等;"場(chǎng)所":凡是審核的管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)和場(chǎng)所均應(yīng)列入審核范圍;"活動(dòng)和過(guò)程":凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全有關(guān)的活動(dòng)與過(guò)程,均應(yīng)列入審核范圍。

b.審核的依據(jù);GB/T19001-2016、IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范;管理手冊(cè)、程序文件及體系運(yùn)行其他文件;適用的法律、法規(guī);其它要求〔如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。

c.審核的主要項(xiàng)目;

d.審核方法及時(shí)間安排;

e.受審核的部門(mén);

f.審核的過(guò)程;

g.審核員工作分配。策劃審核計(jì)劃時(shí),應(yīng)考慮上一年度審核遺留下來(lái)的問(wèn)題、過(guò)程運(yùn)行狀況和審核區(qū)域的狀況及重要性,以及以往的審核結(jié)果。審核組成員不能參與對(duì)自己所屬部門(mén)進(jìn)行審核。審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組會(huì)議,分派審核任務(wù)。審核員根據(jù)《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》分配的任務(wù)和要求的審核要點(diǎn),收集有關(guān)文件資料〔如標(biāo)準(zhǔn)、形成文件的方針和目標(biāo)、管理手冊(cè)、程序文件、規(guī)程、適用的法律法規(guī)、顧客特殊要求等,結(jié)合各部門(mén)實(shí)際運(yùn)作情況制定《內(nèi)部審核檢查表》,并交審核組組長(zhǎng)審查核準(zhǔn),編制質(zhì)量管理體系審核檢查表時(shí)要應(yīng)用IATF16949過(guò)程審核方法。受審核部門(mén)收到《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》后,要做好必要的準(zhǔn)備工作。若對(duì)審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議,可在兩天內(nèi)通知審核組長(zhǎng),經(jīng)協(xié)商后可以另行安排。受審核部門(mén)指定一名熟悉本部門(mén)情況的人陪同審核組對(duì)本部門(mén)的審核?!秲?nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》《內(nèi)部審核檢查表》5.4首次會(huì)議首次會(huì)議BC現(xiàn)場(chǎng)審核審核發(fā)現(xiàn)末次會(huì)議審核組長(zhǎng)/相關(guān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)審核前,由審核組組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議,審核員及受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容包括<但不限于>:

a.重申審核之目的和范圍;

b.簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序;

c.確定審核的時(shí)間及人員安排;

d.澄清審核安排中不明確的內(nèi)容;

e.確定末次會(huì)議時(shí)間?!秲?nèi)審首〔末次會(huì)議簽到表》5.5審核組/相關(guān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)按照受審核部門(mén)的主要過(guò)程流程〔線(xiàn)索進(jìn)行審核,并做好審核記錄。審核記錄要符合審核計(jì)劃的安排。內(nèi)審員應(yīng)如實(shí)記錄所觀察到的各種場(chǎng)景,記錄應(yīng)明示出主題事件,活動(dòng)和過(guò)程要清楚,要記錄抽樣的情況,例如時(shí)間段、查看部門(mén)記錄的名稱(chēng)級(jí)數(shù)量、現(xiàn)場(chǎng)觀察到的生產(chǎn)狀況、交談對(duì)象的姓名、職務(wù)等。列入審核計(jì)劃的所有受審核部門(mén)、過(guò)程及所涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款均應(yīng)在相對(duì)應(yīng)的《內(nèi)部審核檢查表》中按規(guī)定明確記錄,不能遺漏或人為的減少。審核計(jì)劃調(diào)整時(shí)需在報(bào)告中加以說(shuō)明?!秲?nèi)部審核檢查表》5.6審核組在當(dāng)日所有的審核工作完成之后,審核組應(yīng)召開(kāi)審核小組會(huì)議,對(duì)觀察結(jié)果作匯總分析,討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng),以便在末次會(huì)議上作審核結(jié)論。內(nèi)審員將發(fā)現(xiàn)所有不合格向?qū)徍私M長(zhǎng)通報(bào),由審核組長(zhǎng)對(duì)不合格進(jìn)行審查,在審核組內(nèi)取得一致意見(jiàn)后,填寫(xiě)《不符合項(xiàng)報(bào)告》,填寫(xiě)不合格項(xiàng)時(shí)應(yīng)注意將問(wèn)題描述清楚,不滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào),證據(jù)名稱(chēng)、編號(hào)及詳細(xì)不合符描述。5.6.2原則上凡在《內(nèi)部審核檢查表》中"不符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范條款"欄已列明不合格的,必須開(kāi)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》。在"審核記錄"欄中出現(xiàn)的輕微不符合,而未開(kāi)具《不符合項(xiàng)報(bào)告》的,應(yīng)在記錄中標(biāo)明,并開(kāi)具《糾正/預(yù)防/改進(jìn)措施處理單》?!恫环享?xiàng)報(bào)告》須受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)并填寫(xiě)原因分析及糾正措施/預(yù)防措施。在不能確認(rèn)、出現(xiàn)爭(zhēng)議的情況下,審核組長(zhǎng)向管理者代表匯報(bào),并由其裁定。必要時(shí)應(yīng)對(duì)不合格項(xiàng)重新調(diào)查、取證。《不符合項(xiàng)報(bào)告》《糾正/預(yù)防/改進(jìn)措施處理單》5.7審核組/受審部門(mén)5.7審核結(jié)束后,審核組與受審核部門(mén)舉行結(jié)束會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容包括<但不限于>:

a.審核組向受審核部門(mén)介紹審核觀察結(jié)果并說(shuō)明不符合事項(xiàng)的數(shù)量;

b.審核組組長(zhǎng)宣讀《不符合項(xiàng)報(bào)告》,并要求部負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn),要求各相關(guān)部門(mén)/人員按規(guī)定時(shí)間實(shí)施整改,內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證;

c.審核組組長(zhǎng)作出審核組的審核結(jié)論;

d.必要時(shí),審核組澄清或回答受審核部門(mén)提出的問(wèn)題。《不符合項(xiàng)報(bào)告》5.8審核報(bào)告C糾正與預(yù)防措施文件歸檔審核報(bào)告C糾正與預(yù)防措施文件歸檔驗(yàn)證OK納入管理評(píng)審審核組長(zhǎng)末次會(huì)議結(jié)束七天內(nèi),由審核組長(zhǎng)根據(jù)審核結(jié)果和所有審核發(fā)現(xiàn)之不符合事項(xiàng),匯總整理撰寫(xiě)一份書(shū)面的《內(nèi)部審核報(bào)告》,經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準(zhǔn)后,發(fā)放各被審核部門(mén)。批準(zhǔn)后的報(bào)告作為管理評(píng)審的輸入之一,并通報(bào)各部門(mén)。審核報(bào)告的內(nèi)容包括審核目的、范圍、日期、受審核部門(mén)、審核依據(jù)的文件、審核員、受審核部門(mén)聯(lián)系人員、主要參加人員、審核綜述、不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、糾正與預(yù)防措施驗(yàn)證期及分發(fā)對(duì)象?!秲?nèi)部審核報(bào)告》NG5.10NG各部門(mén)受審核部門(mén)在收到《不符合項(xiàng)報(bào)告》后一周內(nèi),對(duì)不合格項(xiàng)目采取糾正措施,填寫(xiě)在報(bào)告中的糾正措施欄,交審核員確認(rèn)和管理者代表批準(zhǔn)后組織實(shí)施。審核員按照受審核部門(mén)預(yù)定之糾正/預(yù)防措施完成時(shí)間,在完成糾正與預(yù)防措施后30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)糾正/預(yù)防措施之跟蹤驗(yàn)證。審核員跟蹤驗(yàn)證檢查實(shí)施結(jié)果,并填寫(xiě)《不符合項(xiàng)報(bào)告》中的相應(yīng)欄目,《不符合項(xiàng)報(bào)告》交由內(nèi)部審核組組長(zhǎng)核準(zhǔn)后,結(jié)案。對(duì)短期內(nèi)不能糾正的不合格項(xiàng)目,受審核部門(mén)<或責(zé)任部門(mén)>應(yīng)制訂糾正措施計(jì)劃,交質(zhì)量部確認(rèn)后,按糾正和預(yù)防措施控制程序?qū)嵤┘m正。審核員對(duì)其進(jìn)行跟蹤監(jiān)督,跟蹤審核報(bào)告。由于糾正/預(yù)防措施而引起文件修訂,由管理者代表與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系,并執(zhí)行文件更改手續(xù)?!恫环享?xiàng)報(bào)告》5.11審核組審核組編制《內(nèi)審不符合項(xiàng)跟進(jìn)表》,對(duì)內(nèi)審問(wèn)題進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。符合要求后對(duì)文件整理歸檔。如不符合要求責(zé)任部門(mén)重新整改?!秲?nèi)審不符合項(xiàng)跟進(jìn)表》5.12文控5.9相關(guān)內(nèi)部審核記錄之保存與列管,由質(zhì)量部依《成文信息管理程序》進(jìn)行作業(yè)?!冻晌男畔⒐芾沓绦颉?.13管代5.10《年度內(nèi)部審核方案》及《內(nèi)部審核報(bào)告》作為管理評(píng)審的輸入?!豆芾碓u(píng)審控制程序》附加說(shuō)明 審核人員能力要求質(zhì)量部組織相關(guān)人員對(duì)內(nèi)部體系審核員的能力進(jìn)行評(píng)價(jià),該評(píng)價(jià)過(guò)程考慮個(gè)人行為表現(xiàn)以及應(yīng)用知識(shí)和技能的能力。體系審核員能力要求:了解汽車(chē)審核過(guò)程方法,包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;了解適用的顧客和組織特定要求;了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求;了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求;了解不合格產(chǎn)品或過(guò)程給顧客帶來(lái)的后果;了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn);必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)體系培訓(xùn),考核合格并取得相應(yīng)審核員證書(shū);審核組長(zhǎng)須具備策劃、組織、交流和領(lǐng)導(dǎo)能力;需經(jīng)管理者代表確認(rèn)授權(quán);顧客對(duì)審核人員資格有特殊要求時(shí),按顧客要求確定審核人員。過(guò)程審核人員能力要求過(guò)程審核人員除具備體系審核人員能力外,還應(yīng)具備以下條件:審核員獨(dú)立于被審核過(guò)程;應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)的過(guò)程審核培訓(xùn);過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析〔PFMEA和控制計(jì)劃等技術(shù)知識(shí)。產(chǎn)品過(guò)程及第二方審核人員能力要求產(chǎn)品審核人員除具備""要求外,還應(yīng)了解產(chǎn)品要求,并能夠使用相關(guān)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。內(nèi)部體系審核員能力的獲得審核員知識(shí)和技能可以通過(guò)下列途徑獲得:正規(guī)的教育和〔或培訓(xùn)以及工作經(jīng)歷,有助于獲得被審核的管理體系領(lǐng)域和專(zhuān)業(yè)方面的知識(shí)和技能;包含審核員通用知識(shí)和技能的培訓(xùn)課程;在相關(guān)技術(shù)、管理或?qū)I(yè)崗位的工作經(jīng)歷,這些崗位應(yīng)與判斷、決策、問(wèn)題解決,以及與管理人員、專(zhuān)業(yè)人員、顧客和其他相關(guān)方溝通有關(guān);在相同領(lǐng)域?qū)徍藛T監(jiān)督下獲得的審核經(jīng)歷;如果由外部培訓(xùn)師來(lái)做培訓(xùn),企業(yè)對(duì)培訓(xùn)師進(jìn)行評(píng)估,確定其具備上述能力并保留證據(jù)??梢允占蠋煹谋尘?、資歷、經(jīng)驗(yàn)等方面的信息,并基于此來(lái)評(píng)估其培訓(xùn)是否可以全部或部分滿(mǎn)足能力的要求;可以選拔優(yōu)秀內(nèi)審員參加一些外部培訓(xùn),吸取先進(jìn)的內(nèi)審技巧和經(jīng)驗(yàn),增長(zhǎng)見(jiàn)識(shí),提高整個(gè)內(nèi)審隊(duì)伍的能力水平。審核人員資格保持內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過(guò)以下方法進(jìn)行證實(shí):每年至少參加1次內(nèi)部審核,并且保持基于內(nèi)部更改〔如:過(guò)程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)和外部更改〔如:ISO9001、IATF16949、核心工具及顧客特定要求對(duì)相關(guān)要求的認(rèn)知。獲得的方式諸如:培訓(xùn)、個(gè)人學(xué)習(xí)、輔導(dǎo)、參加會(huì)議或其他相關(guān)活動(dòng)。實(shí)施評(píng)價(jià)根據(jù)收集的信息應(yīng)與要求進(jìn)行比照,由質(zhì)量部進(jìn)行能源評(píng)估,并建立"內(nèi)審員能力資格矩陣"。如符合要求,即由管理者代表確定并授權(quán)為內(nèi)部審核員,列入內(nèi)部審核員名單。當(dāng)內(nèi)部審核員不能滿(mǎn)足要求時(shí),則應(yīng)增加更多的培訓(xùn)或?qū)徍私?jīng)歷,并進(jìn)行后續(xù)的再評(píng)價(jià)。制造過(guò)程審核、產(chǎn)品審核流程按《過(guò)程審核管理規(guī)定》《產(chǎn)品審核管理

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