精品文檔精心整理PAGE精品文檔可編輯的精品文檔新版GSP表格大全目錄：1、新版GSP表格大全2、新版GSP表格大全質量方針目標展開圖質量方針：依法經營，質量第一，用戶至上填表日期：年月日質量目標分項目標內容及目標值主要保證措施完成進度要求責任部門及責任人督查人確保經營行為的合法規(guī)范；確保質量體系的有效運行和藥品安全有效；不斷提高公司信譽，滿足客戶的需求。確保經營行為的合法規(guī)范，目標值：合法達100%，規(guī)范達98%制定藥品購進和銷售管理制度，首營企業(yè)和首營品種管理制度，進口藥品管理制度和開辦藥品經營企業(yè)同步進行質量部門質量管理部負責人公司質量領導小組組長收集合法供需貨方和客戶資料；藥品合法性資料；業(yè)務人員合法性資料和計劃經營藥品品種同時進行業(yè)務部門和業(yè)務部負責人質量管理部及負責人審核購貨計劃；審核首營企業(yè)和首營品種資料；審查合法性文件和資料；收集藥品質量檔案開展藥品購進活動前完成質量管理部及質管員質量管理部及負責人制定和實施公司質量體系運行有關的制度，職責和程序和開辦藥品經營企業(yè)同步進行質量部門質量管理部負責人公司質量領導小組組長編制購貨：計劃簽訂購銷合同和質保協(xié)議在購進藥品品種前完成采購部門和采購員業(yè)務部門負責人做好購進記錄和銷售記錄；收集進口藥品資料和購進或銷售藥品同時進行采購員和業(yè)務員質量管理部負責人執(zhí)行有關藥品質量驗收制度和程序；認真做好驗收并做好記錄；不符合入庫規(guī)定的藥品不得入庫；正確使用驗收養(yǎng)護室及相關儀器在經營藥品過程中執(zhí)行質量管理部及驗收員質量管理部負責人執(zhí)行有關養(yǎng)護、保管、復核制度與程序，并做好養(yǎng)護、復核記錄，確保藥品在庫質量在經營藥品過程中執(zhí)行倉儲部門和養(yǎng)護員、倉管員、復核員質量管理部負責人經理審批簽字：年月日質量方針目標檢查表質量方針：填表日期：年月日企業(yè)質量目標序號分項目標內容及目標值標準分目標實施狀況檢查方法存在問題得分責任部門或責任人檢查人簽字經理審批簽字：年月日年度質量培訓計劃表編號：序號培訓目的培訓內容培訓方式地點講師預定時間培訓對象考核方式備注審批人：人力資源部：質量管理部：員工培訓記錄表編號：培訓主題：培訓時間：序號姓名部門職務培訓中表現(xiàn)考核結果備注人力資源部：質量管理部：記錄人：員工培訓考核表編號：填表日期：序號姓名培訓內容考核方式考核項目考核時間考核結果評定人采取措施備注主管領導：人力資源：質量管理部：填表人：員工培訓效果調查表編號：填表日期：姓名部門職務調查內容調查結果你每隔多長時間接受一次質量方面培訓1年半年3個月本年度你接受質量培訓的總時間為小時本年度你接受質量培訓的內容有培訓后對你工作質量的提高效果是□很有效□較有效□不明顯□無效果你認為培訓授課的內容□很好□較好□一般□差你認為培訓授課的形式□很好□較好□一般□差你感到哪種培訓對你部門是需要的你是否在外參加業(yè)余培訓、什么內容你的主管人員是否經常征詢你對培訓的意見□經?！鯐r而□從未你對培訓工作的建議：員工個人培訓教育檔案檔案編號：姓名性別出生年月任職時間部門職位工號職稱培訓編號培訓主題培訓時間課時授課方式考核方式考核成績備注年度企業(yè)員工健康檢查匯總表編號：檢查時間檢查機構檢查項目序號檔案編號姓名性別年齡現(xiàn)崗位檢查結果采取措施備注員工健康檔案編號：建檔時間：姓名性別出生年月任職時間部門崗位員工號檢查日期檢查機構檢查項目檢查結果采取措施注：應將歷次體檢結果證明文件存入檔案。文件編碼登記表頁碼：序號文件類別文件編碼文件名稱總頁數(shù)版別控制范圍對應GSP條目號實施日期備注文件發(fā)放、回收記錄編號：序號文件名稱編號版別發(fā)放記錄回收記錄部門簽字日期份數(shù)簽字日期份數(shù)文件借閱記錄表編號：時間文件名稱文件編號版別受控狀態(tài)原因借閱份數(shù)簽名歸還時間文件修訂申請表編號：文件名稱編號版別修訂位置及原因：修訂后內容：受此影響引起的其它文件名稱：申請人：日期：所在部門意見：簽名：日期：審批部門意見：簽名：日期：文件銷毀審批記錄編號：文件名稱編號版別份數(shù)銷毀原因：申請人：日期：所在部門意見：簽名：日期：文件控制部門：簽名：日期：主管領導意見：簽名：日期：銷毀地點、時間、方式：簽名：日期：備注：信息聯(lián)系處理單編號：發(fā)出單位發(fā)出人發(fā)出時間接收單位接收人接收時間信息描述（如另附其他資料，請注明載體名稱和數(shù)量）：發(fā)出部門負責人意見：簽名：日期：接收部門負責人意見：簽名：日期：備注：本單一式三份：信息發(fā)出部門、接收部門、質量管理部門各一份合格供貨方檔案表編號：建檔時間：企業(yè)名稱地址法定代表人聯(lián)系電話郵政編碼許可證編號營業(yè)執(zhí)歸照編號生產（經營）范圍經營方式概況企業(yè)生產值（銷售額）質量認證情況主要產品質量管理機構負責人姓名人數(shù)聯(lián)系方式綜合評價質管部負責人：年月日藥品質量檔案表編號：藥品通用名稱商品名稱品種類別漢語拼音或外文名劑型規(guī)格有效期質量標準批準文號儲存條件生產企業(yè)GMP證書號藥品生產許可證號許可期限營業(yè)執(zhí)照號首營企業(yè)審核表號實地考察人員首營品種審批表號首批進貨日期生產企業(yè)聯(lián)系電話E-mail建檔原因及目的：藥品包裝、標簽和說明書規(guī)范情況：進貨質量評審情況進貨日期產品批號進貨數(shù)量質量狀況原因分析處理措施備注藥品購貨計劃表（年第季度）編號：制表日期：序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位擬購數(shù)量供貨價金額生產企業(yè)供貨企業(yè)備注制表人：業(yè)務部門經理：質管部：財務部：總經理/副總經理：首營企業(yè)審批表編號：填表日期：企業(yè)名稱類別藥品生產企業(yè)□藥品經營企業(yè)□擬供品種詳細地址郵政編碼Email傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負責人生產范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機關年月日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法人代表經濟性質注冊資金經營范圍經營方式企業(yè)地址發(fā)照機關年月日質量認證證書編號有效期限業(yè)務部門意見負責人：年月日質量信譽實地考察結論考察人：年月日審核意見質量管理部負責人：年月日審批意見□同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方總經理/主管副總經理：年月日首營品種審批表編號：藥品編號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格包裝單位生產企業(yè)藥品性能、成份、質量、用途、療效、副作用等情況批準文號質量標準企業(yè)GMP證書號認證時間裝箱規(guī)格有效期儲存條件正常出廠價采購價批發(fā)價零售價采購員申請原因簽字：日期：業(yè)務部門主管意見負責人簽字：日期：物價部門意見負責人簽字：日期：質量管理部門意見負責人簽字：日期：經理審批意見□同意進貨□不同意進貨負責人簽字：日期：藥品購進記錄編號：購貨日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量生產廠商貨貨單位批準文號有效期進價進價合計統(tǒng)一售價業(yè)務人員備注購進藥品驗收記錄編號：序號驗收日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量供貨企業(yè)批準文號產品批號有效期至生產企業(yè)質量狀況驗收結論驗收人備注銷后退回藥品驗收記錄編號：序號驗收日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批準文號批號有效期至生產企業(yè)退回單位退回原因退回數(shù)量質量狀況驗收結論驗收人備注藥品驗收入庫通知××××藥品倉儲保管組：以下購進/退回藥品經質量檢查驗收合格，請予辦理入庫手續(xù)。編號：序號通用名稱商用名稱劑型規(guī)格批號有效期至數(shù)量生產企業(yè)供貨單位到貨日期驗收日期備注驗收員：保管員：入庫日期：藥品拒收報告單編號：通用名稱商品名稱供化企業(yè)劑型規(guī)格數(shù)量生產企業(yè)產品批號有效期至拒收原因驗收人員：日期：業(yè)務部門意見負責人：日期：質量管理部門意見保管員：日期：藥品停售通知單藥品停售通知單年第號名有關部門：以下藥品因質量問題決定停售，請按有關規(guī)定采取有效措施停止出售，等等處理。藥品通用名稱規(guī)格產品批號有效期生產日期生產企業(yè)質量管理部年月日（一式四聯(lián)：一聯(lián)質管部留存，二聯(lián)倉儲部，三聯(lián)業(yè)務部門，四聯(lián)必要時送外聯(lián)客戶）解除停售通知單解除停售通知單年第號各有關部門：以下藥品經質量復查結果合格，撤消年第號“藥品停售通知單”，請恢復正常出庫發(fā)貨及銷售，特此告知。藥品通用名稱規(guī)格產品批號有效期生產日期生產企業(yè)質量管理部年月日（一式四聯(lián)：一聯(lián)質管部留存，二聯(lián)倉儲部，三聯(lián)業(yè)務部門，四聯(lián)必要時送外聯(lián)客戶）藥品質量復查報告單編號：通用名稱商品名稱規(guī)格批準文號生產批號儲存地點生產企業(yè)購進日期數(shù)量供貨單位復查原因：報告人：年月日復查情況：復查人：年月日質量復查結論及處理意見：質量管理部門：年月日說明：本表一式三聯(lián)，一聯(lián)申請復查部門留存，二聯(lián)質量管理部門復查后留存，三聯(lián)復查后返回申請部門。不合格藥品臺賬編號：日期通用名稱商品名稱規(guī)格數(shù)量產品批號有效期至生產企業(yè)供貨企業(yè)來源不合格原因處理意見處理情況備注保管員：說明：來源指不合格藥品的來源部門或門店。不合格藥品報損審批表編號：報告日期：年月日報損品種總數(shù)報損總金額報損原因：經辦人：倉庫主任簽字保管員簽字業(yè)務部門意見：日期：質量管理部門意見：日期：財會部門意見：日期：經理簽署意見：日期：說明：本表應附擬報損品種清單。報損藥品清單編號：序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量產品批號生產企業(yè)供貨企業(yè)不合格原因報損金額備注經手人：報告日期：藥品銷毀記錄編號：銷毀總批數(shù)總金額銷毀原因銷毀方式銷毀地點銷毀日期運輸工具運輸人員銷毀時間銷毀后現(xiàn)場情況銷毀執(zhí)行人簽字年月日銷毀監(jiān)督人簽字年月日藥監(jiān)部門人員簽字年月日備注記錄人：說明：本表應附擬銷毀品種清單。不合格藥品處理情況匯總分析編號：統(tǒng)計期間年月—年月經營藥品總批次數(shù)不合格藥品總批次數(shù)不合格比例%按不合格項目統(tǒng)計項目包裝質量外觀質量內在質量批次數(shù)、比例金額、比例按來源統(tǒng)計項目內部管理銷后退回藥監(jiān)公告批次數(shù)、比例金額、比例按部門責任統(tǒng)計項目購進驗收倉儲養(yǎng)護銷售運輸批次數(shù)、比例金額、比例匯總分析結論質量改進建議經理意見質量管理部負責人：填表人：年月日銷后退回通知單編號：退貨單位退貨提出方式退貨日期藥品名稱規(guī)格數(shù)量生產企業(yè)生產批號原購貨日期退化原因業(yè)務部門意見質量管理部門意見主管領導意見經手人：（公章）說明：本表一式五聯(lián)：（1）業(yè)務部門存根；（2）退貨單位；（3）倉儲部門；（4）質量管理部門；（5）財會部門。藥品質量信息匯總報表編號：年季藥品類別入庫驗收在庫檢查今后質量查詢備注本季總購進金額驗收批數(shù)有質量問題季末庫存金額檢查品規(guī)數(shù)有質量問題本季總銷金額有質量問題（結案）批數(shù)金額點總購金額%品規(guī)數(shù)金額占庫存金額%筆數(shù)金額占總銷金額%注：①總購進金額內包括純購、調入和進口；總銷售金額內包括純銷售、調出；總購進金額、季末庫存金額與總銷金額均以統(tǒng)計數(shù)字為準。②計算：A、“占總購金額%”為入庫驗收有質量問題占本季總購進金額百分比；B、“占庫金額%”為在庫檢查有質量問題金額占季末庫存金額百分比；C、“占總銷金額%”為售后查詢（結案）有質量問題金額占本季總銷金額百分比。設備管理臺賬編號：序號設備編號設備名稱規(guī)格型號生產廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維護負責人備注養(yǎng)護設備使用記錄編號：設備名稱設備編號放置地點記錄日期使用原因開始時間停止時間運轉情況操作人備注養(yǎng)護設備檢修維護記錄編號：設備名稱啟用日期配置地點設備編號型號責任部門維修時間維修原因維修內容維修結果維修人復查人備注強制檢定計量器具檢定記錄卡編號：制卡日期：年月日工制卡人：器具名稱檢定單位單位名稱使用部門制造廠名器號型號測量范圍分度值準確度等級檢定周期政府計量行政部門監(jiān)督抽檢結論檢定日期結論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期原始記錄編號檢修簡介結論檢驗員非強制檢定計量器具檢定卡編號：制卡日期：年月日工制卡人：器具名稱使用部門企業(yè)編號保管人制造廠名出廠編號型號測量范圍分度值準確度等級轉移部門保管人檢定周期上級計量部門抽檢結論檢定日期結論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期受檢項目檢定結論檢定員簽章近效期藥品催銷表編號：日期：序號商品名稱通用名稱劑型規(guī)格生產企業(yè)批號數(shù)量進價金額小計供貨企業(yè)有效期至貸位號倉庫負責人：保管員：注：本表一式四聯(lián)：①填報部門存根②業(yè)務銷售部門③質管部門④企業(yè)負責人銷后退回藥品臺帳編號：序號退貨日期退貨單位通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號數(shù)量單價金額小計退貨原因處理結果備注庫房溫濕度記錄表庫區(qū)：表號：適宜濕度范圍～℃適宜相對濕度范圍～%日期上午下午記錄員庫內溫度℃相對濕度%調控措施采取措施后庫內溫度℃相對濕度%調控措施采取措施后溫度℃濕度%溫度℃濕度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031庫存藥品品質量養(yǎng)護記錄編號：檢查日期：年月日日期貨位商品名稱通用名稱規(guī)格生產企業(yè)批號批準文號有效期至單位數(shù)量質量情況養(yǎng)護措施處理結果備注養(yǎng)護員：中藥材/飲片在庫養(yǎng)護記錄表編號：庫房名稱：序號品名生產企業(yè)（產地）生產日期批號數(shù)量供貨單位進貨日期養(yǎng)護日期養(yǎng)護方法養(yǎng)護結論處理措施備注養(yǎng)護員：中藥標本臺帳編號：編號名稱生產區(qū)域藥用部位采集地點采集時間采集人制作人藥品養(yǎng)護檔案編號：建檔日期：商品名稱通用名稱外文名有效期規(guī)格劑型批準文號GMP認證生產企業(yè)郵編地址電話用途建檔目的質量標準檢驗項目性狀包裝情況內：儲藏要求中：外：體積：質量問題摘要時間生產批號質量問題處理措施養(yǎng)護員備注重點養(yǎng)護藥品品種確定表編號：時間范圍：序號通用名稱商品名稱規(guī)格劑型有效期生產企業(yè)確定時間確定理由養(yǎng)護重點備注審批人：養(yǎng)護員：出庫復核記錄編號：序號出庫日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量批號有效期至生產企業(yè)購貨單位發(fā)貨人質量情況復核人備注藥品質量信息反饋單編號：反饋部門：商品名稱通用名稱規(guī)格單位數(shù)量批號供貨單位生產企業(yè)質量情況：反饋人：日期：反饋部門意見：負責人：日期：質量管理部意見：經辦人：日期：主管領導意見：簽字：日期：處理結果追蹤：質管部：日期：直調藥品質量驗收記錄編號：序號驗收日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位直調數(shù)量生產企業(yè)批號有效期至發(fā)貨單位調入單位驗收地點質量狀況驗收結論驗收員直調責任人備注客戶資質審核表編號：客戶名稱客戶檔案編號類別□藥品批發(fā)企業(yè)□藥品零售連鎖企業(yè)□藥品零售企業(yè)□醫(yī)療機構□部隊醫(yī)療機構□其它機構詳細地址負責人郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證單位名稱許可證號許可范圍有效期限注冊地址發(fā)證機關營業(yè)執(zhí)照單位名稱注冊號法定代表人注冊資金經營范圍經營方式注冊地址發(fā)照機關銷售部審核意見：簽名：年月日質量管理部意見：簽名：年月日財務部審核意見：簽名：年月日審批意見：簽名：年月日填報人：藥品銷售記錄編號：業(yè)務員：銷售日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號有效期數(shù)量生產企業(yè)購貨企業(yè)單價金額合計備注藥品質量查詢記錄表編號：序號日期查詢單位文件編號查詢內容情況核實處理結果責任人備注記錄人：顧客投訴受理卡編號：投訴者姓名性別年齡聯(lián)系電話工作單位或家庭住址投訴內容：受理投訴人：受理日期：年月日處理情況處理意見及措施：簽名：年月日質量管理部意見：負責人簽字：年月日主管領導：負責人簽字：年月日處理結果執(zhí)行人：年月日備注說明：1、受理客戶投訴的主管部門為質量管理部。2、投訴處理完畢后本表由質量管理部、人力資源部各執(zhí)一份。售后藥品質量問題追蹤表編號：時間商品名稱通用名稱規(guī)格劑型批號生產企業(yè)購貨企業(yè)原發(fā)貨數(shù)量發(fā)貨日期質量問題處理時間處理結果責任人備注藥品質量、服務質量征詢意見書藥品質量方面的意見：（包括：外觀、內在、包裝質量，并請具體列出品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、廠名、產地、進貨日期、具體情況）工作質量方面的意見：（包括：供應情況、運輸問題處理、服務態(tài)度等）建議與要求：反映日期：年月日反映單位：（蓋章）批發(fā)藥品與服務滿意度征詢表編號：征詢單位：項目滿意度供應品種藥品包裝內在質量運輸售后服務說明：本征詢表共有五項內容，您可以根據(jù)自己的感受，對各項內容進行評價滿意較滿意一般不滿意具體事例及建議：被征詢單位：（蓋章）年月日處理情況：經辦人簽名：年月日藥品不良反應報告企業(yè)名稱：電話：報告日期：年月日患者姓名性別男□女□出生日期：年月日民族體重（kg）國家藥品不良反應：有□無□不詳□病歷號/門診號工作單位或住址：電話：既往藥品不良反應情況：有□無□不詳□原患疾?。翰涣挤磻Q：不良反應發(fā)生時間：年月日不良反應的表現(xiàn)：（包括臨床檢驗）不良反應處理情況：不良反應的結果：治愈□好轉□有后遺癥表現(xiàn)：死亡□直接死因□死亡時間：年月日對原患疾病的影響：不明顯□病程廷長□病情加重□導致后遺癥□導致死亡□關聯(lián)性評價省級ADR監(jiān)測機構：肯定□很可能□可能□不大可能□未評價□無法評價□簽名：國家ADR監(jiān)測中心：肯定□很可能□可能□不大可能□未評價□無法評價□簽名：商品名國際非專利名生產企業(yè)批號劑型進貨渠道生產日期懷疑引起不良反應的藥呂并用藥品曾在國內、外發(fā)生的不良反應情況（包括報刊雜志報道情況）國內：國外：其它：報告人單位：職務：報告人簽名：各部門質量管理制度執(zhí)行情況自查表（由企業(yè)質管部選擇與接受考核部門相關的自查內容）自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內容及評分標準得分存在問題與改進措施負責人質量方針目標管理制度1、每年制定和實施部門質量目標，部門經理書面下達部門所有員工2、質量目標量化可行，有一定的先進性3、質量目標按規(guī)定逐級展開落實到崗位4、對質量目標的實施情況定期進行自查5、與獎懲掛鉤質量體系審核制度1、質量管理體系審核工作有歸口管理部門2、審核工作有計劃，有實施，有總結，有落實，每年定期進行一次3、按計劃實施內審，內容符合計劃要求；現(xiàn)場審核有記錄；上報審核報告4、對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時制定糾正和預防措施，并予以實施5、對糾正和預防措施的落實情況及時效果能進行跟蹤驗證各級質量責任制1、明確規(guī)定各級各類人員的質量責任2、各級各類人員對質量責任了解、熟悉并掌握，能認真執(zhí)行質量否決制度1、質量否決部門明確，權責清晰，上報程序規(guī)范2、能正確、有效行使否決3、能充分發(fā)揮作用，實現(xiàn)管理目標質量信息管理制度1、質量信息歸口管理部門明確2、信息網絡體系健全，信息渠道暢通3、傳遞的質量信息內容明確4、質量信息傳遞及時，反饋迅速，處理正確5、各類質量信息資料檔案完整、齊全自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內容及評分標準得分存在問題與改進措施負責人特殊藥品管理制度1、專人負責，認真核對有關證件、卡，依法經營2、專庫儲存，雙人雙鎖，專帳記錄，帳、票、貨相符3、防盜、防火和報警裝置齊備、有效，與110聯(lián)網，實行24小時值班制度4、執(zhí)行雙人入庫驗收和出庫復核制度5、第二類精神藥品單獨存放，標志明顯，建立專帳，強化管理6、毒性藥品專庫存放，專人保管，專用量具，建立專帳7、危險藥品應專庫儲存，并配備相應的安全消防設施設備8、報損、銷毀手續(xù)齊全，符合規(guī)定首營審核制度1、業(yè)務購進部門按規(guī)定索取資料，填報首營審批表2、首營企業(yè)、首營品種無漏報、漏審及先購后審現(xiàn)象3、審核職責明確，管理有效4、檔案資料齊全，保管妥善藥品入庫驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核制度1、職責明確，責任到人2、按規(guī)定逐批驗收，方法正確、結論明確3、嚴格把關，手續(xù)齊全，責任明確4、不合格品有效控制5、驗收記錄臺帳準確、規(guī)范，妥善保管6、保管員憑驗收人員簽章的入庫憑證接收藥品7、藥品按不同貯存要求分類存放8、藥品按溫濕度要求分別存放于冷庫、陰冷庫和常溫庫，溫濕度控制管理有效9、藥品合理堆垛，五距合理，不倒置，不混放10、護工作到位，確保質量完好，數(shù)據(jù)準確11、做好色標管理和藥品效期管理12、在庫藥品執(zhí)行日記日清、動態(tài)復核、月對季盤制度，帳貨相符率達到會99.8%以上13、藥品出庫應按憑證進行復核，特殊管理藥品實行雙人發(fā)貨、復核與簽章制度14、記錄、憑證真實、完整，按規(guī)定妥善保管自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內容及評分標準得分存在問題與改進措施負責人藥品效期管理制度1、建立近效期藥品警示機制2、庫內應有近效期藥品示意圖，貨堆上有近效期藥品標志3、藥品按批號、效期集中堆放，實行按批號管理4、按月填報近效期藥品報表，對近效期藥品應加強管理5、已過效期藥品嚴格控制，及時移入不合格品庫6、已過效期藥品的處理、報損和銷毀按不合格藥品的規(guī)定執(zhí)行，手續(xù)齊全，記錄完整不合格藥品管理制度1、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫，應單獨存放于不合格品區(qū)，標識明顯2、在庫檢查與出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即停止銷售和發(fā)運，將藥品移放不合格品區(qū)3、不合格品的銷毀應符合規(guī)定，在質管機構或有關部門的監(jiān)督下執(zhí)行4、不合格品處理、報損和銷毀等記錄真實、完整，妥善保管退貨藥品管理制度1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可入庫3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系，妥善處理4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范，手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存藥品不良反應報告制度1、概念明確，職責清晰、程序規(guī)范2、有效收集藥品的不良反應信息3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報4、記錄齊全、準確、規(guī)范自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內容及評分標準得分存在問題與改進措施負責人質量事故報告與管理制度1、結合經營責任考核，每月檢查一次質量事故隱患，及時消除質量事故苗頭或隱患2、發(fā)生質量事故后應及時報告質管部門3、對事故責任人員，應按事故大小，損失多少，情節(jié)輕重進行處理4、如發(fā)生重大質量事故，質量管理部應在處理完畢后書面上報主管部門5、對發(fā)生質量事故隱匿不報者，應追查責任，嚴肅處理質量查詢用戶訪問質量投訴管理制度1、有專人負責質量查詢、投訴和藥品退換貨工作2、用戶訪問和質量查詢工作方法適宜，形式多樣3、認真對待處理客戶意見，及時采取和提供有效的改進措施4、質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管質量教育培訓管理制度1、質量培訓歸口管理部門明確，每年制定培訓計劃，有效實施2、培訓目標明確，工作有效3、所有員工均持證上崗4、新錄入職工應進行崗前培訓5、每年應按計劃組織質量法規(guī)、知識學習班，專業(yè)技術人員應按要求接受繼續(xù)教育培訓6、檢查考核質量培訓的實施情況及效果計量管理制度1、有專人負責計量器具檢定管理工作，職責明確2、計量器具的檢定、使用、維護、保養(yǎng)按規(guī)定進行3、計量器具按時校驗，不合格或超期的不得使用4、計量和檢測設備臺帳記錄齊全、準確、規(guī)范自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內容及評分標準得分存在問題與改進措施負責人質量記錄、票據(jù)管理制度1、管理范圍、內容、職責明確2、種類質量記錄、票據(jù)管理明確3、記錄、票據(jù)由相應崗位員人員負責填寫，記錄按規(guī)定妥善保管4、對發(fā)現(xiàn)問題提出改進意見，并及時修訂、完善5、記錄、票據(jù)控制有效，分類存檔衛(wèi)生管理制度1、營業(yè)場所、庫房內外、輔助場所和辦公地點均定期打掃，環(huán)境整潔2、營業(yè)場所環(huán)境整潔，藥品陳列科學合理，無粉塵、有害氣體等污染3、庫房周圍地面平坦整潔，無積水，無垃圾，有防蟲、鼠、鳥等設施；庫內整潔，藥品堆放有序4、營業(yè)人員統(tǒng)一著裝，佩帶胸卡，并勤洗勤換5、直接接觸藥品和敷料的人員應每年定期進行健康檢查。對其它職工也應定期進行健康普查，并建立健康檔案。凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病的，應調離直接接觸藥品崗位注：1、制度欄應包含企業(yè)所制定的各項質量制度。2、本表一式兩份，按規(guī)定自查完畢后，一份交質管部門，一份本部門留存。部門質量管理制度執(zhí)行情況檢查表（由質管部選定相關的質量制度檢查考核）檢查部門檢查日期檢查人員制度名稱標準分考核內容及評分標準得分扣分原因負責人注：1、制度欄應包含企業(yè)所制定的各項質量制度。2、本表一式兩份，按規(guī)定檢查完畢后，一份交質管部門，一份本部門留存。企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間：序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容自查方式具體實施情況自查結論責任人檢查部門：檢查人員：內部質量管理體系審核報告（可另附紙敘述）編號：年度審核目的審核日期審核范圍審核依據(jù)審核組長審核員受審核部門審核過程綜述：不合格項統(tǒng)計與分析（包括：數(shù)量、嚴重程度、特定部門優(yōu)缺點、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問題等）：對質量管理體系的評價（包括：文件化體系與標準的符合程度、實施效果、發(fā)現(xiàn)和改進體系運行的機制及措施等）：結論：糾正措施要求及審核報告分發(fā)對象：審核組長：日期：審核：日期：批準：日期：問題改進和措施跟蹤記錄編號：文件下達部門：下達日期與下達人：收件部門：收件人：存在問題及原因：預防與糾正措施：部門負責人意見及簽名：實施情況反饋：實施負責人：日期：驗證：考核人：日期：要求完成時間：實際完成時間：說明：本表一式三份，由實施部門實施后反饋到下列改進任務部門和分管領導各一份，自留一份。職工培訓教育簽到表編號:培訓內容培訓時間培訓地點授課人培訓課時培訓目的培訓對象培訓簽到情況養(yǎng)護質量信息匯總表部門：年季藥品類別檢查品規(guī)數(shù)一般品種數(shù)重點品種數(shù)有質量問題備注首營品種近效期品種長期存儲品種品規(guī)數(shù)占庫存%分析意見：養(yǎng)護員：年月日質管部意見：年月日領導意見：年月日注：該表每季一份，報公司質量管理部及公司領導，并注意做好分析意見。年度進貨質量評審評審時間：企業(yè)名稱證照情況□齊全□不齊全檔案編號聯(lián)系方式主要經營品種本年進貨品規(guī)數(shù)質量狀況不合格品數(shù)量占%綜合評審評審小組：質量部負責人：年月日注：本表每年一份，作為次年合格供貨單位確定的依據(jù)。質量問題藥品追回記錄編號：通用名稱規(guī)格批號有效期生產企業(yè)質量問題情況：追回日期追回單位原開單日期原發(fā)票號碼原發(fā)貨數(shù)量單位追回數(shù)量收貨人驗貨人處理結果：記錄人：退貨藥品交接清單編號：日期品名、規(guī)格、劑型單位數(shù)量生產企業(yè)批號有效期退貨單位退貨原因退貨人保管員移庫人處理情況不合格藥品交接清單日期品名、規(guī)格、劑型單位數(shù)量生產企業(yè)不合格項目來源移效人保管員處理情況合格供貨方企業(yè)一覽表編號：序號企業(yè)名稱企業(yè)類別許可證號營業(yè)執(zhí)照注冊號業(yè)務員聯(lián)系電話委托書首營企業(yè)審批編號質量體系認證證書號主供品種備注注射劑澄明度檢查驗收記錄表編號:檢查時間品名、規(guī)格、劑型生產企業(yè)供貨單位到貨數(shù)量抽查數(shù)量檢查結果檢查結果結論檢查人玻屑白塊纖維白點其他不合格%玻屑白塊纖維白點其他不合格%藥品到貨請驗通知單驗收組：現(xiàn)有以下購進/退回藥品到貨，請給予驗收。編號：序號品名、規(guī)格、劑型單位數(shù)量批號有效期生產企業(yè)供貨單位到貨日期備注驗收員：接收日期：直調藥品質量驗收記錄編號：驗收日期品名、規(guī)格、劑型單位直調數(shù)量生產企業(yè)生產批號有效期發(fā)貨單位調入單位驗收地點質量狀況驗收結論驗收員直調責任人**********藥業(yè)有限公司組織機構圖養(yǎng)護員銷售員倉管員送貨員業(yè)務部經理業(yè)務副總經理信息員質管員驗收員財務部辦公室質管部經理質量副總經理總經理董事長養(yǎng)護員銷售員倉管員送貨員業(yè)務部經理業(yè)務副總經理信息員質管員驗收員財務部辦公室質管部經理質量副總經理總經理董事長精品文檔精心整理PAGE精品文檔可編輯的精品文檔質量方針目標展開圖質量方針：依法經營，質量第一，用戶至上填表日期：年月日質量目標分項目標內容及目標值主要保證措施完成進度要求責任部門及責任人督查人確保經營行為的合法規(guī)范；確保質量體系的有效運行和藥品安全有效；不斷提高公司信譽，滿足客戶的需求。確保經營行為的合法規(guī)范，目標值：合法達100%，規(guī)范達98%制定藥品購進和銷售管理制度，首營企業(yè)和首營品種管理制度，進口藥品管理制度和開辦藥品經營企業(yè)同步進行質量部門質量管理部負責人公司質量領導小組組長收集合法供需貨方和客戶資料；藥品合法性資料；業(yè)務人員合法性資料和計劃經營藥品品種同時進行業(yè)務部門和業(yè)務部負責人質量管理部及負責人審核購貨計劃；審核首營企業(yè)和首營品種資料；審查合法性文件和資料；收集藥品質量檔案開展藥品購進活動前完成質量管理部及質管員質量管理部及負責人制定和實施公司質量體系運行有關的制度，職責和程序和開辦藥品經營企業(yè)同步進行質量部門質量管理部負責人公司質量領導小組組長編制購貨：計劃簽訂購銷合同和質保協(xié)議在購進藥品品種前完成采購部門和采購員業(yè)務部門負責人做好購進記錄和銷售記錄；收集進口藥品資料和購進或銷售藥品同時進行采購員和業(yè)務員質量管理部負責人執(zhí)行有關藥品質量驗收制度和程序；認真做好驗收并做好記錄；不符合入庫規(guī)定的藥品不得入庫；正確使用驗收養(yǎng)護室及相關儀器在經營藥品過程中執(zhí)行質量管理部及驗收員質量管理部負責人執(zhí)行有關養(yǎng)護、保管、復核制度與程序，并做好養(yǎng)護、復核記錄，確保藥品在庫質量在經營藥品過程中執(zhí)行倉儲部門和養(yǎng)護員、倉管員、復核員質量管理部負責人經理審批簽字：年月日質量方針目標檢查表質量方針：填表日期：年月日企業(yè)質量目標序號分項目標內容及目標值標準分目標實施狀況檢查方法存在問題得分責任部門或責任人檢查人簽字經理審批簽字：年月日年度質量培訓計劃表編號：序號培訓目的培訓內容培訓方式地點講師預定時間培訓對象考核方式備注審批人：人力資源部：質量管理部：員工培訓記錄表編號：培訓主題：培訓時間：序號姓名部門職務培訓中表現(xiàn)考核結果備注人力資源部：質量管理部：記錄人：員工培訓考核表編號：填表日期：序號姓名培訓內容考核方式考核項目考核時間考核結果評定人采取措施備注主管領導：人力資源：質量管理部：填表人：員工培訓效果調查表編號：填表日期：姓名部門職務調查內容調查結果你每隔多長時間接受一次質量方面培訓1年半年3個月本年度你接受質量培訓的總時間為小時本年度你接受質量培訓的內容有培訓后對你工作質量的提高效果是□很有效□較有效□不明顯□無效果你認為培訓授課的內容□很好□較好□一般□差你認為培訓授課的形式□很好□較好□一般□差你感到哪種培訓對你部門是需要的你是否在外參加業(yè)余培訓、什么內容你的主管人員是否經常征詢你對培訓的意見□經?！鯐r而□從未你對培訓工作的建議：員工個人培訓教育檔案檔案編號：姓名性別出生年月任職時間部門職位工號職稱培訓編號培訓主題培訓時間課時授課方式考核方式考核成績備注年度企業(yè)員工健康檢查匯總表編號：檢查時間檢查機構檢查項目序號檔案編號姓名性別年齡現(xiàn)崗位檢查結果采取措施備注員工健康檔案編號：建檔時間：姓名性別出生年月任職時間部門崗位員工號檢查日期檢查機構檢查項目檢查結果采取措施注：應將歷次體檢結果證明文件存入檔案。文件編碼登記表頁碼：序號文件類別文件編碼文件名稱總頁數(shù)版別控制范圍對應GSP條目號實施日期備注文件發(fā)放、回收記錄編號：序號文件名稱編號版別發(fā)放記錄回收記錄部門簽字日期份數(shù)簽字日期份數(shù)文件借閱記錄表編號：時間文件名稱文件編號版別受控狀態(tài)原因借閱份數(shù)簽名歸還時間文件修訂申請表編號：文件名稱編號版別修訂位置及原因：修訂后內容：受此影響引起的其它文件名稱：申請人：日期：所在部門意見：簽名：日期：審批部門意見：簽名：日期：文件銷毀審批記錄編號：文件名稱編號版別份數(shù)銷毀原因：申請人：日期：所在部門意見：簽名：日期：文件控制部門：簽名：日期：主管領導意見：簽名：日期：銷毀地點、時間、方式：簽名：日期：備注：信息聯(lián)系處理單編號：發(fā)出單位發(fā)出人發(fā)出時間接收單位接收人接收時間信息描述（如另附其他資料，請注明載體名稱和數(shù)量）：發(fā)出部門負責人意見：簽名：日期：接收部門負責人意見：簽名：日期：備注：本單一式三份：信息發(fā)出部門、接收部門、質量管理部門各一份合格供貨方檔案表編號：建檔時間：企業(yè)名稱地址法定代表人聯(lián)系電話郵政編碼許可證編號營業(yè)執(zhí)歸照編號生產（經營）范圍經營方式概況企業(yè)生產值（銷售額）質量認證情況主要產品質量管理機構負責人姓名人數(shù)聯(lián)系方式綜合評價質管部負責人：年月日藥品質量檔案表編號：藥品通用名稱商品名稱品種類別漢語拼音或外文名劑型規(guī)格有效期質量標準批準文號儲存條件生產企業(yè)GMP證書號藥品生產許可證號許可期限營業(yè)執(zhí)照號首營企業(yè)審核表號實地考察人員首營品種審批表號首批進貨日期生產企業(yè)聯(lián)系電話E-mail建檔原因及目的：藥品包裝、標簽和說明書規(guī)范情況：進貨質量評審情況進貨日期產品批號進貨數(shù)量質量狀況原因分析處理措施備注藥品購貨計劃表（年第季度）編號：制表日期：序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位擬購數(shù)量供貨價金額生產企業(yè)供貨企業(yè)備注制表人：業(yè)務部門經理：質管部：財務部：總經理/副總經理：首營企業(yè)審批表編號：填表日期：企業(yè)名稱類別藥品生產企業(yè)□藥品經營企業(yè)□擬供品種詳細地址郵政編碼Email傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負責人生產范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機關年月日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法人代表經濟性質注冊資金經營范圍經營方式企業(yè)地址發(fā)照機關年月日質量認證證書編號有效期限業(yè)務部門意見負責人：年月日質量信譽實地考察結論考察人：年月日審核意見質量管理部負責人：年月日審批意見□同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方總經理/主管副總經理：年月日首營品種審批表編號：藥品編號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格包裝單位生產企業(yè)藥品性能、成份、質量、用途、療效、副作用等情況批準文號質量標準企業(yè)GMP證書號認證時間裝箱規(guī)格有效期儲存條件正常出廠價采購價批發(fā)價零售價采購員申請原因簽字：日期：業(yè)務部門主管意見負責人簽字：日期：物價部門意見負責人簽字：日期：質量管理部門意見負責人簽字：日期：經理審批意見□同意進貨□不同意進貨負責人簽字：日期：藥品購進記錄編號：購貨日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量生產廠商貨貨單位批準文號有效期進價進價合計統(tǒng)一售價業(yè)務人員備注購進藥品驗收記錄編號：序號驗收日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量供貨企業(yè)批準文號產品批號有效期至生產企業(yè)質量狀況驗收結論驗收人備注銷后退回藥品驗收記錄編號：序號驗收日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批準文號批號有效期至生產企業(yè)退回單位退回原因退回數(shù)量質量狀況驗收結論驗收人備注藥品驗收入庫通知××××藥品倉儲保管組：以下購進/退回藥品經質量檢查驗收合格，請予辦理入庫手續(xù)。編號：序號通用名稱商用名稱劑型規(guī)格批號有效期至數(shù)量生產企業(yè)供貨單位到貨日期驗收日期備注驗收員：保管員：入庫日期：藥品拒收報告單編號：通用名稱商品名稱供化企業(yè)劑型規(guī)格數(shù)量生產企業(yè)產品批號有效期至拒收原因驗收人員：日期：業(yè)務部門意見負責人：日期：質量管理部門意見保管員：日期：藥品停售通知單藥品停售通知單年第號名有關部門：以下藥品因質量問題決定停售，請按有關規(guī)定采取有效措施停止出售，等等處理。藥品通用名稱規(guī)格產品批號有效期生產日期生產企業(yè)質量管理部年月日（一式四聯(lián)：一聯(lián)質管部留存，二聯(lián)倉儲部，三聯(lián)業(yè)務部門，四聯(lián)必要時送外聯(lián)客戶）解除停售通知單解除停售通知單年第號各有關部門：以下藥品經質量復查結果合格，撤消年第號“藥品停售通知單”，請恢復正常出庫發(fā)貨及銷售，特此告知。藥品通用名稱規(guī)格產品批號有效期生產日期生產企業(yè)質量管理部年月日（一式四聯(lián)：一聯(lián)質管部留存，二聯(lián)倉儲部，三聯(lián)業(yè)務部門，四聯(lián)必要時送外聯(lián)客戶）藥品質量復查報告單編號：通用名稱商品名稱規(guī)格批準文號生產批號儲存地點生產企業(yè)購進日期數(shù)量供貨單位復查原因：報告人：年月日復查情況：復查人：年月日質量復查結論及處理意見：質量管理部門：年月日說明：本表一式三聯(lián)，一聯(lián)申請復查部門留存，二聯(lián)質量管理部門復查后留存，三聯(lián)復查后返回申請部門。不合格藥品臺賬編號：日期通用名稱商品名稱規(guī)格數(shù)量產品批號有效期至生產企業(yè)供貨企業(yè)來源不合格原因處理意見處理情況備注保管員：說明：來源指不合格藥品的來源部門或門店。不合格藥品報損審批表編號：報告日期：年月日報損品種總數(shù)報損總金額報損原因：經辦人：倉庫主任簽字保管員簽字業(yè)務部門意見：日期：質量管理部門意見：日期：財會部門意見：日期：經理簽署意見：日期：說明：本表應附擬報損品種清單。報損藥品清單編號：序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量產品批號生產企業(yè)供貨企業(yè)不合格原因報損金額備注經手人：報告日期：藥品銷毀記錄編號：銷毀總批數(shù)總金額銷毀原因銷毀方式銷毀地點銷毀日期運輸工具運輸人員銷毀時間銷毀后現(xiàn)場情況銷毀執(zhí)行人簽字年月日銷毀監(jiān)督人簽字年月日藥監(jiān)部門人員簽字年月日備注記錄人：說明：本表應附擬銷毀品種清單。不合格藥品處理情況匯總分析編號：統(tǒng)計期間年月—年月經營藥品總批次數(shù)不合格藥品總批次數(shù)不合格比例%按不合格項目統(tǒng)計項目包裝質量外觀質量內在質量批次數(shù)、比例金額、比例按來源統(tǒng)計項目內部管理銷后退回藥監(jiān)公告批次數(shù)、比例金額、比例按部門責任統(tǒng)計項目購進驗收倉儲養(yǎng)護銷售運輸批次數(shù)、比例金額、比例匯總分析結論質量改進建議經理意見質量管理部負責人：填表人：年月日銷后退回通知單編號：退貨單位退貨提出方式退貨日期藥品名稱規(guī)格數(shù)量生產企業(yè)生產批號原購貨日期退化原因業(yè)務部門意見質量管理部門意見主管領導意見經手人：（公章）說明：本表一式五聯(lián)：（1）業(yè)務部門存根；（2）退貨單位；（3）倉儲部門；（4）質量管理部門；（5）財會部門。藥品質量信息匯總報表編號：年季藥品類別入庫驗收在庫檢查今后質量查詢備注本季總購進金額驗收批數(shù)有質量問題季末庫存金額檢查品規(guī)數(shù)有質量問題本季總銷金額有質量問題（結案）批數(shù)金額點總購金額%品規(guī)數(shù)金額占庫存金額%筆數(shù)金額占總銷金額%注：①總購進金額內包括純購、調入和進口；總銷售金額內包括純銷售、調出；總購進金額、季末庫存金額與總銷金額均以統(tǒng)計數(shù)字為準。②計算：A、“占總購金額%”為入庫驗收有質量問題占本季總購進金額百分比；B、“占庫金額%”為在庫檢查有質量問題金額占季末庫存金額百分比；C、“占總銷金額%”為售后查詢（結案）有質量問題金額占本季總銷金額百分比。設備管理臺賬編號：序號設備編號設備名稱規(guī)格型號生產廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維護負責人備注養(yǎng)護設備使用記錄編號：設備名稱設備編號放置地點記錄日期使用原因開始時間停止時間運轉情況操作人備注養(yǎng)護設備檢修維護記錄編號：設備名稱啟用日期配置地點設備編號型號責任部門維修時間維修原因維修內容維修結果維修人復查人備注強制檢定計量器具檢定記錄卡編號：制卡日期：年月日工制卡人：器具名稱檢定單位單位名稱使用部門制造廠名器號型號測量范圍分度值準確度等級檢定周期政府計量行政部門監(jiān)督抽檢結論檢定日期結論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期原始記錄編號檢修簡介結論檢驗員非強制檢定計量器具檢定卡編號：制卡日期：年月日工制卡人：器具名稱使用部門企業(yè)編號保管人制造廠名出廠編號型號測量范圍分度值準確度等級轉移部門保管人檢定周期上級計量部門抽檢結論檢定日期結論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期受檢項目檢定結論檢定員簽章近效期藥品催銷表編號：日期：序號商品名稱通用名稱劑型規(guī)格生產企業(yè)批號數(shù)量進價金額小計供貨企業(yè)有效期至貸位號倉庫負責人：保管員：注：本表一式四聯(lián)：①填報部門存根②業(yè)務銷售部門③質管部門④企業(yè)負責人銷后退回藥品臺帳編號：序號退貨日期退貨單位通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號數(shù)量單價金額小計退貨原因處理結果備注庫房溫濕度記錄表庫區(qū)：表號：適宜濕度范圍～℃適宜相對濕度范圍～%日期上午下午記錄員庫內溫度℃相對濕度%調控措施采取措施后庫內溫度℃相對濕度%調控措施采取措施后溫度℃濕度%溫度℃濕度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031庫存藥品品質量養(yǎng)護記錄編號：檢查日期：年月日日期貨位商品名稱通用名稱規(guī)格生產企業(yè)批號批準文號有效期至單位數(shù)量質量情況養(yǎng)護措施處理結果備注養(yǎng)護員：中藥材/飲片在庫養(yǎng)護記錄表編號：庫房名稱：序號品名生產企業(yè)（產地）生產日期批號數(shù)量供貨單位進貨日期養(yǎng)護日期養(yǎng)護方法養(yǎng)護結論處理措施備注養(yǎng)護員：中藥標本臺帳編號：編號名稱生產區(qū)域藥用部位采集地點采集時間采集人制作人藥品養(yǎng)護檔案編號：建檔日期：商品名稱通用名稱外文名有效期規(guī)格劑型批準文號GMP認證生產企業(yè)郵編地址電話用途建檔目的質量標準檢驗項目性狀包裝情況內：儲藏要求中：外：體積：質量問題摘要時間生產批號質量問題處理措施養(yǎng)護員備注重點養(yǎng)護藥品品種確定表編號：時間范圍：序號通用名稱商品名稱規(guī)格劑型有效期生產企業(yè)確定時間確定理由養(yǎng)護重點備注審批人：養(yǎng)護員：出庫復核記錄編號：序號出庫日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量批號有效期至生產企業(yè)購貨單位發(fā)貨人質量情況復核人備注藥品質量信息反饋單編號：反饋部門：商品名稱通用名稱規(guī)格單位數(shù)量批號供貨單位生產企業(yè)質量情況：反饋人：日期：反饋部門意見：負責人：日期：質量管理部意見：經辦人：日期：主管領導意見：簽字：日期：處理結果追蹤：質管部：日期：直調藥品質量驗收記錄編號：序號驗收日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位直調數(shù)量生產企業(yè)批號有效期至發(fā)貨單位調入單位驗收地點質量狀況驗收結論驗收員直調責任人備注客戶資質審核表編號：客戶名稱客戶檔案編號類別□藥品批發(fā)企業(yè)□藥品零售連鎖企業(yè)□藥品零售企業(yè)□醫(yī)療機構□部隊醫(yī)療機構□其它機構詳細地址負責人郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證單位名稱許可證號許可范圍有效期限注冊地址發(fā)證機關營業(yè)執(zhí)照單位名稱注冊號法定代表人注冊資金經營范圍經營方式注冊地址發(fā)照機關銷售部審核意見：簽名：年月日質量管理部意見：簽名：年月日財務部審核意見：簽名：年月日審批意見：簽名：年月日填報人：藥品銷售記錄編號：業(yè)務員：銷售日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號有效期數(shù)量生產企業(yè)購貨企業(yè)單價金額合計備注藥品質量查詢記錄表編號：序號日期查詢單位文件編號查詢內容情況核實處理結果責任人備注記錄人：顧客投訴受理卡編號：投訴者姓名性別年齡聯(lián)系電話工作單位或家庭住址投訴內容：受理投訴人：受理日期：年月日處理情況處理意見及措施：簽名：年月日質量管理部意見：負責人簽字：年月日主管領導：負責人簽字：年月日處理結果執(zhí)行人：年月日備注說明：1、受理客戶投訴的主管部門為質量管理部。2、投訴處理完畢后本表由質量管理部、人力資源部各執(zhí)一份。售后藥品質量問題追蹤表編號：時間商品名稱通用名稱規(guī)格劑型批號