質(zhì)量管理文件質(zhì)量管理職責(zé)西賽爾（北京）科技發(fā)展有限公司2017年1月質(zhì)量管理職責(zé)質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能.......................................................................采買部質(zhì)量管理職能...........................................................................銷售部質(zhì)量管理職能...........................................................................倉儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能...........................................................................客戶服務(wù)部質(zhì)量管理職能.......................................................................財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能...........................................................................人事行政部質(zhì)量管理職能.......................................................................公司負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)量職責(zé).......................................................................質(zhì)量管理員質(zhì)量管理職責(zé).......................................................................采買員質(zhì)量管理職責(zé)...........................................................................財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé).......................................................................質(zhì)量查收員質(zhì)量管理職責(zé).......................................................................倉儲(chǔ)保留員崗位質(zhì)量職責(zé).......................................................................保養(yǎng)員崗位質(zhì)量職責(zé)...........................................................................銷售員崗位質(zhì)量職責(zé)...........................................................................售后服務(wù)人員崗位質(zhì)量職責(zé)......................................................................商務(wù)專員崗位質(zhì)量職責(zé).........................................................................人事行政人員崗位質(zhì)量職責(zé)......................................................................文件名稱質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理員草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期一、仔細(xì)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器材管理的法律、法例、規(guī)章和公司的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)；二、組織制定質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)察制度的執(zhí)行，并對(duì)證量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和連續(xù)改良；三、負(fù)責(zé)采集與醫(yī)療器材經(jīng)營有關(guān)的法律、法例等有關(guān)規(guī)定，實(shí)行動(dòng)向管理；四、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器材質(zhì)量管理制度、法例和行政規(guī)章，在公司內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器材質(zhì)量擁有判決權(quán)；五、草擬公司醫(yī)療器材質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、敦促制度的執(zhí)行；六、負(fù)責(zé)首營公司、首營品種及購貨者的資質(zhì)審察；七、負(fù)責(zé)成立公司所經(jīng)營醫(yī)療器材包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；八、負(fù)責(zé)醫(yī)療器材質(zhì)量的查問、不良事件、質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的檢查、辦理及并準(zhǔn)時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告；九、監(jiān)察醫(yī)療器材的檢查和查收，指導(dǎo)和監(jiān)察醫(yī)療器材保留、保養(yǎng)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；十、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器材的審察，對(duì)不合格醫(yī)療器材的辦理過程實(shí)行監(jiān)察；十一、采集和剖析醫(yī)療器材質(zhì)量信息；十二、輔助對(duì)公司員工醫(yī)療器材質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)；十三、監(jiān)察醫(yī)療器材保留、儲(chǔ)藏、保養(yǎng)過程中的質(zhì)量管理工作；十四、在醫(yī)療器材的儲(chǔ)藏管理過程中仔細(xì)貫徹實(shí)行《醫(yī)療器材經(jīng)營公司管理方法》；十五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器材召回的管理；十六、仔細(xì)做好質(zhì)量工作查核十七、其余質(zhì)量有關(guān)工作。文件名稱采買部質(zhì)量管理職能文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期一、仔細(xì)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器材經(jīng)營公司管理方法》等國家有關(guān)法律、法例和公司的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)；二、在采買醫(yī)療器材工作中嚴(yán)格恪守國家醫(yī)療器材經(jīng)營管理的法律、法例和有關(guān)規(guī)定，對(duì)采買醫(yī)療器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)；三、對(duì)從非法定單位購進(jìn)醫(yī)療器材、購進(jìn)不合法醫(yī)療器材擔(dān)當(dāng)責(zé)任。四、醫(yī)療器材采買推行“按需進(jìn)貨、擇精選購”的原則，醫(yī)療器材供貨方應(yīng)是擁有合法資格的單位，購進(jìn)醫(yī)療器材一定簽訂合同，書面購貨合同一定有明確的質(zhì)量條款，購貨合同假如不是以書面形式訂立的，應(yīng)提早與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期；五、負(fù)責(zé)簽訂審察醫(yī)療器材采買合同，對(duì)未按規(guī)定明確質(zhì)量條款的合同應(yīng)予以糾正；六、會(huì)同質(zhì)量部門對(duì)首營公司和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審察；七、首營公司、首營品種的采買一定辦理有關(guān)的審批手續(xù)，經(jīng)同意后方可購進(jìn)醫(yī)療器材；八、負(fù)責(zé)審驗(yàn)討取醫(yī)療器材生產(chǎn)（經(jīng)營）允許證、營業(yè)執(zhí)照和供貨單位銷售人員委托書、身份證等一定的證件及資料的復(fù)印件，做好采買記錄、供貨單位證照記錄；九、購進(jìn)入口醫(yī)療器材時(shí)一定討取切合規(guī)定的《入口醫(yī)療器材注冊(cè)證》和《檢測(cè)報(bào)告單》；十、采買時(shí)實(shí)時(shí)采集供貨單位合法證照，成立供貨客戶檔案。十一、增強(qiáng)對(duì)全體采買人員的質(zhì)量意識(shí)教育，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則；十二、掌握采買過程的質(zhì)量狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題實(shí)時(shí)與質(zhì)量部門聯(lián)系辦理；十三、仔細(xì)做好質(zhì)量工作查核；十四、按期對(duì)供貨商進(jìn)行評(píng)審，并成立有關(guān)記錄；十五、成立完好的醫(yī)療器材購進(jìn)記錄和供貨單位資料檔案，并按規(guī)定保留。文件名稱銷售部質(zhì)量管理職能文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期一、仔細(xì)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器材經(jīng)營公司管理方法》等國家有關(guān)法律、法例和公司的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)；二、向擁有合法資格的單位供給醫(yī)療器材，銷售醫(yī)療器材應(yīng)訂立合同，或許與購貨單位訂立年度供貨協(xié)議意愿書；三、在經(jīng)營活動(dòng)中仔細(xì)執(zhí)行《醫(yī)療器材經(jīng)營公司管理方法》，銷售醫(yī)療器材時(shí)應(yīng)查驗(yàn)購貨單位的合法資格，索要購貨單位的合法證照,對(duì)醫(yī)療器材銷售的合法性負(fù)責(zé)；四、對(duì)售出醫(yī)療器材的銷售或使用狀況進(jìn)行追蹤認(rèn)識(shí)，防備醫(yī)療器材售出較長時(shí)間后大批退回；五、掌握庫存醫(yī)療器材動(dòng)向，對(duì)效期較近、庫存時(shí)間較長的合格醫(yī)療器材要踴躍銷售，防止造成損失；六、發(fā)現(xiàn)售出醫(yī)療器材出現(xiàn)不良反響狀況應(yīng)立刻報(bào)告；七、增強(qiáng)對(duì)全體銷售人員的質(zhì)量意識(shí)教育，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則；八、注意采集由本公司售出醫(yī)療器材的不良反響狀況，對(duì)醫(yī)療器材銷售中出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)實(shí)時(shí)報(bào)告部門經(jīng)理，實(shí)時(shí)追回有質(zhì)量問題的醫(yī)療器材；九、配合質(zhì)量部門辦理好醫(yī)療器材售后出現(xiàn)的質(zhì)量問題；十、嚴(yán)格執(zhí)行退換貨商品管理制度,一旦發(fā)生退換貨應(yīng)按程序操作十一、追蹤認(rèn)識(shí)醫(yī)療器材的銷售狀況和質(zhì)量信息，對(duì)醫(yī)療器材不良反響狀況應(yīng)按規(guī)定實(shí)時(shí)報(bào)告；十二、禁止銷售假劣和質(zhì)量不合格醫(yī)療器材十三、仔細(xì)做好質(zhì)量工作查核；十四、輔助對(duì)本部門員工的崗位培訓(xùn)工作。十五、成立醫(yī)療器材銷售記錄和用戶檔案并按規(guī)定保留。文件名稱倉儲(chǔ)運(yùn)輸部質(zhì)量管理職能文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理員草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期一、組織本部門人員仔細(xì)學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例》及有關(guān)目標(biāo)政策和質(zhì)量管理制度。二、監(jiān)察醫(yī)療器材分類儲(chǔ)藏，堅(jiān)持“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則，依據(jù)季節(jié)變化，采納必需的保養(yǎng)舉措。三、敦促指導(dǎo)保養(yǎng)、保留員嚴(yán)把入庫、在庫保養(yǎng)、出庫關(guān)，對(duì)把關(guān)不嚴(yán)造成的結(jié)果負(fù)詳細(xì)責(zé)任。四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器材保留、儲(chǔ)藏、保養(yǎng)過程中的質(zhì)量管理工作；五、在醫(yī)療器材的儲(chǔ)藏管理過程中仔細(xì)貫徹實(shí)行《醫(yī)療器材經(jīng)營公司管理方法》，醫(yī)療器材儲(chǔ)藏應(yīng)恪守分劃分類寄存、色標(biāo)管理、按批號(hào)遠(yuǎn)、近堆碼等有關(guān)規(guī)定，保持庫區(qū)的衛(wèi)生整齊并做好防塵、防潮、防蟲、防污染等工作；六、依照醫(yī)療器材理化性能做好庫存醫(yī)療器材的保養(yǎng)工作，按期對(duì)庫存醫(yī)療器材進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器材有質(zhì)量疑問按有關(guān)規(guī)定實(shí)時(shí)辦理；七、規(guī)范成立醫(yī)療器材檔案、醫(yī)療器材出庫復(fù)核記錄、倉儲(chǔ)設(shè)備設(shè)備使用、管理的資料檔案、倉儲(chǔ)消防安全設(shè)備檔案等檔案資料，并按規(guī)定保留；八、輔助對(duì)本部門員工的崗位培訓(xùn)工作。九、負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)設(shè)備設(shè)備的平時(shí)管理，負(fù)責(zé)成立倉儲(chǔ)設(shè)備的使用、維修檔案并妥當(dāng)保留。十、負(fù)責(zé)庫區(qū)消防安全設(shè)備的管理和保護(hù)工作；十一、依照醫(yī)療器材理化性能做好庫存醫(yī)療器材的保養(yǎng)工作，按期對(duì)庫存醫(yī)療器材進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器材有質(zhì)量疑問按有關(guān)規(guī)定實(shí)時(shí)辦理；十二、負(fù)責(zé)醫(yī)療器材的效期管理和批號(hào)管理，輔助進(jìn)行質(zhì)量追蹤；十三、醫(yī)療器材出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，保證出庫醫(yī)療器材的質(zhì)量正常；十四、負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)備的使用管理和保護(hù)管理工作，提升倉儲(chǔ)質(zhì)量保證能力；十五、仔細(xì)做好質(zhì)量工作查核；文件名稱客戶服務(wù)部質(zhì)量管理職能文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理員草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期一、仔細(xì)學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例》及有關(guān)目標(biāo)政策和質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)；二、做好不合格醫(yī)療器材的善后辦理工作，因人為造成質(zhì)量事故而損失的按有關(guān)規(guī)定辦理。三、負(fù)責(zé)成立不合格產(chǎn)品銷毀記錄四、成立進(jìn)貨查收記錄，按要求保留；五、敦促銷售人員按期或不按期地征詢用戶對(duì)醫(yī)療器材質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的建議并將意見實(shí)時(shí)概括整理后反應(yīng)給質(zhì)量管理部有關(guān)部門；六、成立售后服務(wù)記錄。七、輔助銷售人員做好產(chǎn)質(zhì)量量追蹤八、負(fù)責(zé)按期考證、校準(zhǔn)有關(guān)設(shè)備設(shè)備，并成立設(shè)備設(shè)備有關(guān)記錄和檔案；九、敦促銷售人員采集由本公司售出醫(yī)療器材的不良反響狀況，對(duì)醫(yī)療器材銷售中出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)實(shí)時(shí)報(bào)告部門經(jīng)理，實(shí)時(shí)追回有質(zhì)量問題的醫(yī)療器材；十、負(fù)責(zé)成立退貨記錄十一、辦理好醫(yī)療器材售后出現(xiàn)的質(zhì)量問題；十二、負(fù)責(zé)成立《產(chǎn)質(zhì)量量檔案表》十三、仔細(xì)做好質(zhì)量工作查核；十四、負(fù)責(zé)做好有關(guān)人員培訓(xùn)工作十五、其余有關(guān)工作文件名稱財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理部草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期一、仔細(xì)學(xué)習(xí)國家《會(huì)計(jì)法》，不停更行財(cái)務(wù)知識(shí)和提升財(cái)務(wù)管理水平，仔細(xì)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法例和公司的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)；二、全面負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)工作，嚴(yán)格恪守國家有關(guān)財(cái)務(wù)法例和有關(guān)規(guī)定，做好本部門經(jīng)濟(jì)目標(biāo)責(zé)任制的查核工作；三、嚴(yán)格恪守國家有關(guān)財(cái)務(wù)法例和有關(guān)規(guī)定四、實(shí)時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)庫存構(gòu)造、醫(yī)療器材動(dòng)向等財(cái)務(wù)信息，促使公司增強(qiáng)經(jīng)營質(zhì)量管理；五、負(fù)責(zé)公司的物價(jià)管理工作，實(shí)時(shí)傳達(dá)價(jià)錢政策、價(jià)錢信息，以指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營，防備違犯《價(jià)錢法》的經(jīng)營行為；六、承付貨款時(shí)，應(yīng)仔細(xì)審察，醫(yī)療器材的采買不切合管理規(guī)定的應(yīng)拒付貨款。文件名稱人事行政部質(zhì)量管理職能文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理部草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期一、負(fù)責(zé)草擬公司內(nèi)部各部門管理制度的資料保留。二、檢查、敦促公司各項(xiàng)管理制度執(zhí)行狀況,并向總經(jīng)理室報(bào)告。三、確立原始記錄保留目錄表,規(guī)定保留限期。四、負(fù)責(zé)本公司衛(wèi)生工作的管理，保證各部門的衛(wèi)生工作達(dá)到規(guī)定的要求五、公司的人力資原管理。成立銷售人員檔案(銷售地區(qū)、銷售用戶、銷售業(yè)績情況)及公司人員花名冊(cè)。六、擬訂公司勞動(dòng)合同管理七、輔助總經(jīng)理仔細(xì)貫徹執(zhí)行各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)，擬訂相應(yīng)工作質(zhì)量的查核賞罰治法。八、負(fù)責(zé)公司的行政、后勤及信息管理工作。九、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)的組織工作。十、負(fù)責(zé)為醫(yī)療器材經(jīng)營所需人力資源的配置等供給人力資源工作。十一、負(fù)責(zé)醫(yī)療器材經(jīng)營人員健康檢查組織工作及健康檔案的成立與管理。十二、負(fù)責(zé)醫(yī)療器材經(jīng)營所需設(shè)備設(shè)備的配置。十三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器材經(jīng)營環(huán)境衛(wèi)生及安全條件的供給與控制管理。十四、負(fù)責(zé)質(zhì)量賞罰的實(shí)行落實(shí)。十五、做好公司各樣證照、年審檔案等資料的記錄、整理和保留存檔工作。文件名稱公司負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)量職責(zé)文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理員草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀點(diǎn)，仔細(xì)貫徹國家各項(xiàng)有關(guān)醫(yī)療器材質(zhì)量政策、法律、法例等有關(guān)規(guī)定，增強(qiáng)質(zhì)量管理，抵花費(fèi)者負(fù)責(zé)，對(duì)公司的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；2、全面負(fù)責(zé)公司平時(shí)管理，應(yīng)該供給必需的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或許質(zhì)量管理人員有效執(zhí)行職責(zé)，保證公司依照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器材。3、主持?jǐn)M訂本公司質(zhì)量目標(biāo)、目標(biāo)、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，支持質(zhì)量管理工作，充散發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能；4、主持質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)審工作，按期召開公司質(zhì)量剖析會(huì)，聽取質(zhì)量管理部對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量的狀況報(bào)告，對(duì)存在問題實(shí)時(shí)采納的有效舉措，推動(dòng)質(zhì)量改良；5、正確辦理質(zhì)量與數(shù)目、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營與賞罰中落實(shí)質(zhì)量反對(duì)權(quán)；6、重視花費(fèi)者建議和投訴辦理，主持重要質(zhì)量事故的辦理和重要質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改良；7、創(chuàng)建必需的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營醫(yī)療器材質(zhì)量要求相適應(yīng)；8、簽訂、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其余質(zhì)量有關(guān)性文件；9、領(lǐng)導(dǎo)員工質(zhì)量管理，專業(yè)知識(shí)方面的教育和培訓(xùn)，提升全員素質(zhì)。10、主持本公司質(zhì)量管理工作的檢查與查核。?文件名稱質(zhì)量管理員質(zhì)量管理職責(zé)文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理員草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期仔細(xì)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器材經(jīng)營公司管理方法》等法律、法例、以及有關(guān)政策，增強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)行質(zhì)量反對(duì)權(quán)；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序睜開指，領(lǐng)導(dǎo)各部門有效睜開質(zhì)量目標(biāo)、目標(biāo)，并敦促質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成；在部門工作中仔細(xì)貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)，保護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)環(huán)節(jié)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；負(fù)責(zé)組織草擬、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作管理程序言件，并保證文件的實(shí)行；按期組織召開質(zhì)量剖析會(huì)、聽取質(zhì)量動(dòng)向的報(bào)告并作出有關(guān)質(zhì)量程序言件，并保證文件的實(shí)行；負(fù)責(zé)對(duì)首營公司、首營品種及購貨公司資質(zhì)審察；主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)行。敦促倉儲(chǔ)人員嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器材分區(qū)、分類儲(chǔ)藏及色標(biāo)管理；督導(dǎo)醫(yī)療器材的在庫保養(yǎng)工作，保證醫(yī)療器材的儲(chǔ)藏安全；增強(qiáng)退貨醫(yī)療器材與不合格醫(yī)療器材的管理與控制工作；每個(gè)月組織一次庫存盤問，做到帳帳符合、帳貨符合；督導(dǎo)員工做好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)原始記錄，并妥當(dāng)保留備查；督導(dǎo)員工搞好庫房及庫區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生，做好防火、防盜、防蟲、防鼠、防污染、防霉變等工作；文件名稱采買員質(zhì)量管理職責(zé)文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期1、仔細(xì)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器材經(jīng)營公司管理方法》等國家有關(guān)法律、法例和公司的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)；2、在醫(yī)療器材采買過程中建立“質(zhì)量第一”的思想，推行“按需進(jìn)貨”、“擇精選購”的原則，嚴(yán)格按進(jìn)貨程序采買醫(yī)療器材，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)；3、仔細(xì)審察供貨單位的法定資格，觀察其執(zhí)行合同的能力，必需時(shí)配合質(zhì)量管理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；4、負(fù)責(zé)簽訂審察醫(yī)療器材采買合同，簽訂購貨合同時(shí)一定按規(guī)定明確必需的質(zhì)量條款，對(duì)未按規(guī)定明確質(zhì)量條款的合同應(yīng)予以糾正；5、會(huì)同質(zhì)量部門對(duì)首營公司和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審察；6、向供貨單位討取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)時(shí)采集供貨單位合法證照，成立供貨商檔案，并妥當(dāng)保留備查。；7、對(duì)醫(yī)療器材購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器材質(zhì)量負(fù)責(zé)；8、認(rèn)識(shí)供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況、實(shí)時(shí)反應(yīng)信息，為有關(guān)部門睜開有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)供給依照；9、常常認(rèn)識(shí)醫(yī)療器材庫存狀況，防止產(chǎn)生積壓，對(duì)盲目采買造成醫(yī)療器材積壓、無效、變質(zhì)的負(fù)直接責(zé)任；10、每年按期會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行醫(yī)療器材、供給商質(zhì)量評(píng)審。11、對(duì)客戶服務(wù)部采集反應(yīng)的醫(yī)療器材質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的建講和建議反應(yīng)給供給商；12、配合質(zhì)量部門辦理好醫(yī)療器材售后出現(xiàn)的質(zhì)量問題；13、對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器材質(zhì)量負(fù)責(zé)，認(rèn)識(shí)醫(yī)療器材售后質(zhì)量狀況，輔助客戶服務(wù)部做好不合格醫(yī)療器材的善后辦理工作。文件名稱財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理員草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期1、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下仔細(xì)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器材經(jīng)營管理規(guī)范》等國家有關(guān)法律、法例，組織員工仔細(xì)執(zhí)行本部門職能；2、敦促財(cái)會(huì)人員掌握好貨款承付關(guān)；3、負(fù)責(zé)公司經(jīng)營醫(yī)療器材的物價(jià)管理，掌握醫(yī)療器材庫存構(gòu)造并供給改良庫存構(gòu)造的建議；4、保護(hù)管理各項(xiàng)原始憑據(jù)和資料。文件名稱質(zhì)量查收員質(zhì)量管理職責(zé)文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理員草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期1、建立“質(zhì)量第一”的觀點(diǎn)，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器材入庫質(zhì)量第一關(guān)；2、嚴(yán)格執(zhí)行本公司擬訂的醫(yī)療器材質(zhì)量檢查查收管理制度和醫(yī)療器材質(zhì)量檢查查收程序，規(guī)范醫(yī)療器材查竣工作3、負(fù)責(zé)按法定醫(yī)療器材標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器材、退回醫(yī)療器材逐批進(jìn)行查收，有效履行反對(duì)權(quán)；4、應(yīng)該核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品能否切合要求，并比較有關(guān)采買記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器材進(jìn)行查對(duì)。交貨和收貨兩方應(yīng)該對(duì)走運(yùn)狀況就地署名確認(rèn)。對(duì)不切合要求的貨物應(yīng)該立刻報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。5、查收不合格的醫(yī)療器材不得入庫，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)；6、查收醫(yī)療器材應(yīng)在切合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)準(zhǔn)時(shí)限內(nèi)達(dá)成；7、應(yīng)依照“醫(yī)療器材查收程序”的規(guī)定，保證查收抽取的樣品擁有質(zhì)量代表性；8、查收時(shí)應(yīng)付醫(yī)療器材的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件等進(jìn)行逐個(gè)檢查，整件醫(yī)療器材包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；9、查收外用醫(yī)療器材，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的表記和警告說明。10、查收首營品種、入口醫(yī)療器材、銷退后回醫(yī)療器材，均應(yīng)按制度和程序要求嚴(yán)格執(zhí)行；11、查收完成，應(yīng)將抽樣醫(yī)療器材包裝還原，并注明抽樣標(biāo)記；12、規(guī)范填寫查收記錄，做到筆跡清楚、內(nèi)容真切、項(xiàng)目齊備、批號(hào)數(shù)目正確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范。并署名負(fù)責(zé)。醫(yī)療器材質(zhì)量查收記錄及有關(guān)資料按規(guī)定保留備查13、查收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化狀況應(yīng)實(shí)時(shí)反應(yīng)給質(zhì)量管理部，按期對(duì)查收狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和上報(bào)。14、采集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理部成立《產(chǎn)質(zhì)量量檔案表》15、進(jìn)貨查收記錄應(yīng)該保留至醫(yī)療器材有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。文件名稱倉儲(chǔ)保留員崗位質(zhì)量職責(zé)文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理員草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期增強(qiáng)“質(zhì)量第一”的觀點(diǎn)，仔細(xì)執(zhí)行《醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例》等法律法例，保證在庫醫(yī)療器材的質(zhì)量；憑查收員署名或蓋印的入庫憑據(jù)收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異樣、包裝不牢或損壞、標(biāo)記模糊等狀況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部；嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫；按批正確記錄醫(yī)療器材進(jìn)、出、存動(dòng)向，保證帳貨、帳帳符合；搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格恪守醫(yī)療器材外包裝圖示或標(biāo)記的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器材應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫容；依照安全、方便、節(jié)儉的原則，齊整、堅(jiān)固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好色標(biāo)管理、色注顯然；醫(yī)療器材應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中寄存，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近分開堆碼，并有顯然標(biāo)記，不一樣批號(hào)醫(yī)療器材不得混垛；銷退后回的醫(yī)療器材，憑銷售部門開具的退貨憑據(jù)收貨，寄存于退貨醫(yī)療器材庫（區(qū)），并做好退貨記錄；負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器材進(jìn)行有效控制，專帳管理。文件名稱保養(yǎng)員崗位質(zhì)量職責(zé)文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理員草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期一、堅(jiān)持“預(yù)防為主“的原則，依照醫(yī)療器材理化性能和儲(chǔ)藏條件的規(guī)定，聯(lián)合庫房實(shí)際狀況，指導(dǎo)保留員對(duì)醫(yī)療器材進(jìn)行分類、合理寄存；二、負(fù)責(zé)對(duì)庫存醫(yī)療器材進(jìn)行按期質(zhì)量保養(yǎng)檢查，并做好保養(yǎng)檢查記錄；三、對(duì)因?yàn)楫悩釉煽赡艹霈F(xiàn)問題的醫(yī)療器材、易變質(zhì)醫(yī)療器材、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)療器材的相鄰批號(hào)、儲(chǔ)藏時(shí)間較長的醫(yī)療器材，應(yīng)增強(qiáng)保養(yǎng)并成立保養(yǎng)檔案；四、聯(lián)合庫存保養(yǎng)管理實(shí)質(zhì)，確立要點(diǎn)保養(yǎng)品種：（1）首營品種?（2）近效期的品種五、成立醫(yī)療器材保養(yǎng)檔案，保養(yǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的醫(yī)療器材，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，填寫“停售通知單”，與質(zhì)量管理部聯(lián)系辦理；六、按期匯總、剖析和上報(bào)保養(yǎng)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)藏的醫(yī)療器材等質(zhì)量信息；七、做好庫房溫濕度管理工作，依據(jù)天氣環(huán)境變化，采納干燥、除濕等相應(yīng)的保養(yǎng)舉措并記錄；八、負(fù)責(zé)成立醫(yī)療器材保養(yǎng)檔案；九、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器材業(yè)務(wù)知識(shí)，提升保養(yǎng)工作技術(shù)，平時(shí)工作中要指導(dǎo)保留人員對(duì)醫(yī)療器材進(jìn)行合理儲(chǔ)藏。仔細(xì)填寫近效期醫(yī)療器材催銷表，每季對(duì)庫存保養(yǎng)檢查和有有效期的醫(yī)療器材的儲(chǔ)藏狀況進(jìn)行質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)剖析，探索規(guī)律，提升保養(yǎng)工作技術(shù)。文件名稱銷售員崗位質(zhì)量職責(zé)文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理員草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器材經(jīng)營允許證管理方法》、《醫(yī)療器材經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)質(zhì)量量法》等有關(guān)法律法例和政策，合法經(jīng)營，規(guī)范銷售行為；2、仔細(xì)審察銷售單位的法定資格和質(zhì)量信用，防備醫(yī)療器材流向非法公司。?3、索要并嚴(yán)格審察購貨單位的合法資格和購貨人員的合法身份，并討取其合法證照，醫(yī)療器材銷售給無合法證照的經(jīng)營單位和無執(zhí)業(yè)允許證的醫(yī)療單位。銷售醫(yī)療器材應(yīng)訂立合同，或許與購貨單位訂立年度供貨協(xié)議或意愿書；4、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器材質(zhì)量管理的法律、法例和行政規(guī)章，禁止銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器材5、實(shí)時(shí)反應(yīng)客戶對(duì)醫(yī)療器材質(zhì)量的建議和要求，配合質(zhì)量管理部辦理質(zhì)量查問、投訴，為質(zhì)量改良供給市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)向信息6、做好醫(yī)療器材銷售記錄,按要求保留7、踴躍做好醫(yī)療器材不良事件的采集和上報(bào)。8、掌握庫存醫(yī)療器材動(dòng)向，對(duì)效期較近、庫存時(shí)間較長的合格醫(yī)療器材要踴躍組織銷售，防止造成損失；9、正確介紹醫(yī)療器材，不得虛假夸張和誤導(dǎo)用戶；10、配合商務(wù)專員成立客戶資料檔案，妥當(dāng)保留備查。11、應(yīng)付客戶的經(jīng)營資格和商業(yè)信用，進(jìn)行檢查，以保證經(jīng)營行為的合法性。文件名稱售后服務(wù)人員崗位質(zhì)量職責(zé)文件編號(hào)草擬部門質(zhì)量管理部草擬人質(zhì)量管理員草擬日期審察人總經(jīng)理審察日期版本號(hào)同意人總經(jīng)理同意日期執(zhí)行日期仔細(xì)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法例和公司的規(guī)章，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)；自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器材業(yè)務(wù)知識(shí)，熟習(xí)產(chǎn)品的性能，工作原理及使用方法，努力提升安裝，維修技術(shù)；正確使用保養(yǎng)、計(jì)量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管理、保護(hù)、考證、校準(zhǔn)