編號(hào)：CNCA—02C—060：2023機(jī)動(dòng)車輛產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證明施規(guī)章汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品2023-10-10公布 2023-12-01實(shí)施國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)視治理委員會(huì)公布目 錄適用范圍認(rèn)證模式認(rèn)證的根本環(huán)節(jié)認(rèn)證明施的根本要求認(rèn)證的托付和受理型式試驗(yàn)初始工廠審查認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)獲證后監(jiān)視認(rèn)證證書認(rèn)證證書的有效性認(rèn)證證書的變更認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式變形認(rèn)證標(biāo)志的使用加施方式加施位置收費(fèi)1認(rèn)證托付時(shí)需提交的文件資料2認(rèn)證托付時(shí)需提交的文件資料適用范圍本規(guī)章適用于駕駛室及乘客艙內(nèi)承受單一型或?qū)臃e復(fù)合型有機(jī)材料的內(nèi)飾件產(chǎn)品，包括地板掩蓋層、座椅護(hù)面和裝飾性襯板(門內(nèi)護(hù)板、前圍護(hù)板、側(cè)圍護(hù)板、后圍護(hù)板、車頂棚襯里)。認(rèn)證模式產(chǎn)品抽樣檢測(cè)+初始工廠審查+獲證后監(jiān)視經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意，認(rèn)證托付人可實(shí)行送樣方式進(jìn)展產(chǎn)品檢測(cè))。認(rèn)證的根本環(huán)節(jié)認(rèn)證的托付和受理產(chǎn)品抽樣檢測(cè)初始工廠審查認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)獲證后監(jiān)視認(rèn)證明施的根本要求認(rèn)證的托付和受理認(rèn)證的單元?jiǎng)澐滞簧a(chǎn)廠生產(chǎn)的且在以下主要方面無(wú)差異的內(nèi)飾件產(chǎn)品視為同一單元：層積復(fù)合材料1〕各層材質(zhì)及厚度；2〕加工工藝；單一材料1〕材質(zhì)；2〕加工工藝；認(rèn)證托付時(shí)需提交的文件資料見附件1。產(chǎn)品抽樣檢測(cè)產(chǎn)品抽樣抽樣原則認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)單元中抽取代表性樣品進(jìn)展檢測(cè)。抽樣時(shí)機(jī)一般狀況下，產(chǎn)品抽樣應(yīng)在初始工廠審查前進(jìn)展。為便利托付人，產(chǎn)品抽樣也可以和初始工廠審查同時(shí)進(jìn)展。抽樣方法及試樣規(guī)格〔10倍。抽取的標(biāo)準(zhǔn)試樣由抽樣人封樣后，送至指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測(cè)。從抽取的樣品上截取五塊〔件〕標(biāo)準(zhǔn)試樣。假設(shè)沿不同方向有不同燃燒速度的內(nèi)飾材料，則應(yīng)在不同方向截取試樣。試樣規(guī)格為356mm×100mm。假設(shè)內(nèi)飾件的外形和尺寸缺乏以制成規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)試樣，則應(yīng)保證以下最小尺寸試樣，但要記錄。假設(shè)內(nèi)飾件寬度介于3mm～60mm，長(zhǎng)度應(yīng)至少為356mm，在這種狀況下試樣要盡量做成接近內(nèi)飾件的寬度。60mm138mm。3mm～60mm356mm60mm，長(zhǎng)度小于138mm，則不能依據(jù)本規(guī)章進(jìn)展認(rèn)證；寬度小于3mm，的內(nèi)飾件也不能依據(jù)本規(guī)章進(jìn)展認(rèn)證。試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置試驗(yàn)后，應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞教幹靡呀?jīng)確認(rèn)合格的樣品和相關(guān)資料。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB8410汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性。注：標(biāo)準(zhǔn)承受現(xiàn)行有效的版本。初始工廠審查初始工廠審查時(shí)間一般狀況下，抽樣檢測(cè)合格后，進(jìn)展初始工廠審查。24審查內(nèi)容工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證力氣審查和產(chǎn)品全都性檢查。工廠質(zhì)量保證力氣審查《強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證力氣要求》(見附件2)為本規(guī)章掩蓋產(chǎn)品初始工廠質(zhì)量保證力氣審查的根本要求。產(chǎn)品全都性檢查工廠審查時(shí)，應(yīng)對(duì)托付認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)展全都性檢查，包括以下內(nèi)容：認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)〔如：名稱、規(guī)格、型號(hào)和商標(biāo)等〕應(yīng)與試驗(yàn)報(bào)告及托付認(rèn)證提交的資料所標(biāo)明的全都；認(rèn)證產(chǎn)品的構(gòu)造應(yīng)與抽樣樣品及托付認(rèn)證提交的資料全都；認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件，應(yīng)與抽樣樣品及托付認(rèn)證提交的資料全都?，F(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)：試驗(yàn)工程應(yīng)從例行檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)工程中選取〔見附件。產(chǎn)品全都性檢查消滅問(wèn)題時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)視狀況作出限期整改、重型式試驗(yàn)、中止本次認(rèn)證的處理。工廠質(zhì)量保證力氣審查應(yīng)掩蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的加工場(chǎng)所，產(chǎn)品全都性檢查應(yīng)掩蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品。認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)發(fā)認(rèn)證證書(每一個(gè)認(rèn)證單元頒發(fā)一張認(rèn)證證書)。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證治理規(guī)定》的要求。產(chǎn)品抽樣檢測(cè)不合格，允許限期〔不超過(guò)3個(gè)月〕整改，如期完成整改后申請(qǐng)產(chǎn)品抽樣檢測(cè)復(fù)試；工廠審查存在不合格項(xiàng)，允許限期〔不超過(guò)3個(gè)月〕整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)行適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)展確認(rèn)。產(chǎn)品抽樣檢測(cè)復(fù)試和工廠審查整改結(jié)果均合格，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)后頒發(fā)認(rèn)證證書；逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認(rèn)證。認(rèn)證時(shí)限認(rèn)證時(shí)限是自正式受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括產(chǎn)品抽樣檢測(cè)時(shí)間、工廠審查時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。產(chǎn)品抽樣檢測(cè)時(shí)間自樣品送達(dá)指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算，檢測(cè)周期不超過(guò)20個(gè)工作日。工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間一般為5個(gè)工作日，以檢查員完成現(xiàn)場(chǎng)審查，收到并確認(rèn)工廠遞交的不合格訂正措施報(bào)告之日起計(jì)算。認(rèn)證結(jié)論評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過(guò)5個(gè)工作日。獲證后監(jiān)視監(jiān)視的頻次一般狀況下，從獲證后的第12個(gè)月起進(jìn)展第一次獲證后監(jiān)視，此后每年應(yīng)至少進(jìn)展一次獲證后監(jiān)視。假設(shè)發(fā)生下述狀況之一可增加監(jiān)視頻次：獲證產(chǎn)品消滅嚴(yán)峻質(zhì)量問(wèn)題,或者用戶提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的；認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與本規(guī)章中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；有足夠信息說(shuō)明制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量治理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或全都性時(shí)。監(jiān)視的內(nèi)容監(jiān)視的方式是：工廠質(zhì)量保證力氣復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品全都性檢查+產(chǎn)品抽樣檢測(cè)。為便利托付人，產(chǎn)品抽樣檢測(cè)的結(jié)果也可以作為確認(rèn)檢驗(yàn)的結(jié)果。工廠質(zhì)量保證力氣復(fù)查要求》規(guī)定的第3，4，5，9條是每次監(jiān)視復(fù)查的必查工程，其他工程可以選查，每4年內(nèi)至少掩蓋要求中的全部工程。每個(gè)加工場(chǎng)所監(jiān)視復(fù)查的時(shí)間一般為12認(rèn)證產(chǎn)品全都性檢查監(jiān)視時(shí)在加工場(chǎng)所對(duì)獲證產(chǎn)品進(jìn)展產(chǎn)品全都性檢查。檢查內(nèi)容見4.3.2.2。產(chǎn)品抽樣檢測(cè)在監(jiān)視時(shí)進(jìn)展抽樣。樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中〔包括生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)〕隨機(jī)抽取。抽樣方法及試樣規(guī)格見4.2.1.3。對(duì)抽取樣品的檢測(cè)由指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。抽樣檢測(cè)工程依據(jù)本規(guī)章中的4.2.2獲證后監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)監(jiān)視復(fù)查合格后，可以連續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。對(duì)監(jiān)視復(fù)查時(shí)覺(jué)察產(chǎn)品本身存在不符合的，視狀況作出暫?；虺蜂N認(rèn)證的打算，停頓使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告；對(duì)質(zhì)量保證力氣有不符合項(xiàng)的，應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成訂正措施，逾期將撤銷認(rèn)證證書、停頓使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告。5．認(rèn)證證書認(rèn)證證書的有效性本規(guī)章掩蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依靠認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)視獲得保持。認(rèn)證證書的變更本規(guī)章掩蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書，假設(shè)其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)：增加/削減同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品；獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、原材料、構(gòu)造、制造工藝和供給商等發(fā)生變化；〔名稱和/發(fā)生變化；其他影響認(rèn)證要求的變更。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更狀況，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)認(rèn)證變更的有效性；需要時(shí)，針對(duì)差異進(jìn)展補(bǔ)充檢測(cè)和/或工廠保證力氣審查；合格后，確認(rèn)原證書連續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證治理規(guī)定》的要求執(zhí)行。在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤消后，產(chǎn)品不得出廠、進(jìn)口。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用證書持有者必需遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志治理方法》的規(guī)定。準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式變形認(rèn)證標(biāo)志的使用本規(guī)章掩蓋的產(chǎn)品不允許使用任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。加施方式可以承受統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志和印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志中的任何一種。承受印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，還應(yīng)在標(biāo)志周邊適當(dāng)位置注明產(chǎn)品的工廠代碼。標(biāo)志使用方案應(yīng)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與治理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)。加施位置應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在部件主體的適當(dāng)位置或其最小外包裝上。收費(fèi)CCC認(rèn)證收費(fèi)涉及申請(qǐng)費(fèi)、產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)、工廠審查費(fèi)、批準(zhǔn)與注冊(cè)費(fèi)〔含證書費(fèi)、監(jiān)視復(fù)查費(fèi)、年金、認(rèn)證標(biāo)志費(fèi)等，具體費(fèi)用由認(rèn)證、檢測(cè)機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。1認(rèn)證托付時(shí)需提交的文件資料產(chǎn)品描述(至少應(yīng)包含以下內(nèi)容)：?jiǎn)我徊牧袭a(chǎn)品名稱；材質(zhì)；正面顏色及厚度；編織/制造方式。層積復(fù)合材料產(chǎn)品名稱各層材質(zhì)、厚度及編織/制造方式；排列方式；加工工藝；表層顏色；內(nèi)飾零件尺寸：長(zhǎng)xx高；添加劑的種類和比例〔如有。足以識(shí)別產(chǎn)品主要特征的照片。層積復(fù)合材料內(nèi)飾件產(chǎn)品材料剖面示意圖。產(chǎn)品關(guān)鍵原材料清單本規(guī)章掩蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵原材料為：?jiǎn)我徊牧虾蛯臃e復(fù)合材料等；清單中至少要包括關(guān)鍵零部件、材料的名稱、型號(hào)、規(guī)格、供貨單位和進(jìn)廠檢驗(yàn)工程等內(nèi)容。工廠概況：生產(chǎn)狀況〔所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、力氣及生產(chǎn)歷史；工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單；工廠的主要檢測(cè)儀器設(shè)備清單〔；與附件2有關(guān)的質(zhì)量治理體系文件名目及機(jī)構(gòu)框圖/表和職責(zé)規(guī)定文件等。必要的認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。托付人、工廠的注冊(cè)證明材料。指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他文件。2強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證力氣要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的全都性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證力氣要求。職責(zé)和資源職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥當(dāng)保管和使用；建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的力氣勝任本職工作。全部班次的生產(chǎn)操作，應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了訂正質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)有權(quán)停頓生產(chǎn)。資源工廠應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的力氣。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。文件和記錄有效運(yùn)作和把握需要的文件。質(zhì)量打算應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更〔標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等、標(biāo)志的使用治理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是質(zhì)量打算的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實(shí)施規(guī)章要求。保：文件公布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清楚、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖＿x購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)供給商的把握工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供給商的選擇、評(píng)定和日常治理的程序。程序中應(yīng)包括對(duì)關(guān)確保供給商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的力氣。工廠應(yīng)保存對(duì)供給商的選擇評(píng)價(jià)和日常治理記錄。關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供給商供給的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供給商供給的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。生產(chǎn)過(guò)程把握和過(guò)程檢驗(yàn)過(guò)程預(yù)備工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序〔過(guò)程進(jìn)展識(shí)別；關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的力氣；如對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)展過(guò)程爭(zhēng)論，以驗(yàn)證過(guò)程力氣并為過(guò)程把握供給輸入。以適當(dāng)方式進(jìn)展作業(yè)預(yù)備驗(yàn)證。產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求?？尚袝r(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)展監(jiān)控。工廠應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝治理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品全都。工廠應(yīng)建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。適當(dāng)時(shí)，確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)工程、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證明施規(guī)章的要求。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)展的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品例行檢驗(yàn)工程為外觀質(zhì)量。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)展的抽樣檢驗(yàn)。汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品確實(shí)認(rèn)檢驗(yàn)工程為燃燒特性，檢測(cè)依據(jù)見本規(guī)章4.2.2。確認(rèn)檢驗(yàn)工程最小頻1/年。檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)力氣。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)展校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及治理人員便利識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。測(cè)量系統(tǒng)分析為分析測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異，工廠應(yīng)進(jìn)展適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分析，保存相應(yīng)的記&〕小樣法分析。試驗(yàn)室治理工廠應(yīng)定義內(nèi)部試驗(yàn)室試驗(yàn)范圍，包括進(jìn)展檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)效勞的力氣。為工廠供給檢驗(yàn)/商業(yè)/獨(dú)立試驗(yàn)室應(yīng)有定義的范圍檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)效勞。不合格品的把握工廠應(yīng)建立不合格品把握程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及實(shí)行的訂正、預(yù)防措施。工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書，內(nèi)容應(yīng)包括返修、返工后的產(chǎn)品需重檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品。廢舊產(chǎn)品必需以對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)展把握。應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。內(nèi)部審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核程序，確保質(zhì)量治理體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的全都性，并記錄內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核結(jié)果。對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核的信息輸入。工廠應(yīng)以適宜的頻率審核每個(gè)制造過(guò)程，以打算其有效性。工廠應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)展審核，