為建立規(guī)范的協(xié)同創(chuàng)新項目信息管理制度加強項目信息的管理，特設計《山東省高校中抗協(xié)同創(chuàng)新中心項目可行性（申報書》格式和填寫要一、請嚴格按照表中要求填寫各項二、項目可行性可以由一家單位組織，也可以由多家單位聯(lián)合組織，牽頭單位為項目組織實施的責任單位。每個項目只能有一家責任單位和一個組長。三、項目可行性由項目責任單位編寫，并報中抗協(xié)同創(chuàng)新中心管理匯總；四、項目可行性中第一次出現(xiàn)外文名詞時，要寫清全稱和縮寫，再出現(xiàn)同一詞時可以使用縮寫。它是由組織機構(gòu)代碼所賦予的唯一法人標識代碼。六、編寫應客觀、填報報告材料，尊重他人知識，遵守國家有關(guān)知識在項目可行性中他人研究成果時，必須以腳注或其他方式注明出處，目的應是介紹、評論與自己的研究相關(guān)的成果或說明與自己的研究相關(guān)的技術(shù)問題。對于、篡改科學數(shù)據(jù)，他人著作、或者剽竊他人科研成果等科研不端行為，一經(jīng)查實，將記入信用記錄。七、此表為項目可行性的基本信息，請務必填寫正確一、項目基本20171220011130男固定移動1學23（萬元）二、項目簡）性感冒（風熱型）療效十分顯著，除此之外 感冒顆粒還具有止咳、平喘1-3鼠肺適應株FM1株B和二、項目立項的必要性分目前，對流行毒冒等呼吸道傳染病的防治，主要靠西藥和接種。相比抗西藥，中藥具有整體調(diào)節(jié)多靶點的特點，不僅能夠抗，而且還有清熱、消炎和提高免疫機能的作用，比單一抗藥物在減輕呼吸道癥狀方面更具優(yōu)勢。中該項目“ 感冒顆?！睘樵谖覈兴幏絼╅L期臨床經(jīng)驗總結(jié)的基礎上研制而成。臨床試驗結(jié)果表明， 感冒顆粒對 冒的治療效果顯著優(yōu)于抗 顆粒，標本兼治，對 冒發(fā)熱、咽痛、鼻塞流涕、頭痛、全身不適、口渴咽干等癥狀的療效尤為顯著通過本項目的實施將有力地促進我省中藥制劑的技術(shù)進步帶動中草藥種植、加工等相關(guān)行業(yè)的發(fā)展，同時對發(fā)揮我國的中藥制劑優(yōu)勢，提高國際競爭水平具有很好的推動作用。近10年的中藥現(xiàn)代化推動下，在中藥材種植、標準體系、規(guī)范化生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)規(guī)模和現(xiàn)代化水方面取得了顯著的成就。已具有一定的規(guī)模和研發(fā)能力。但傳統(tǒng)中藥160億，而3%5%，且大部份為原料中藥材和藥，這主要是因為我國傳統(tǒng)中理論與西方現(xiàn)代醫(yī)學體系存在較大差異，導致我國中長期游離于國際主流市場之外。近年來，我國的中藥生產(chǎn)工藝雖有一定的進步，但離現(xiàn)代化工業(yè)優(yōu)質(zhì)化生和質(zhì)量控制，很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一、穩(wěn)定性。前全世界40億人使用中草藥治病，占世界人口的80%。該組織估計，中藥的開發(fā)發(fā)三、項目內(nèi)容和研究研究目標：該項目“感冒顆?！睘樵谖覈鴰资甑呐R床實踐的基礎上開發(fā)的新型中藥制劑。本項目期研究基礎上，將全面完成對感冒顆粒處方劑型考核指標：獲得新藥臨床批件1個，申請發(fā)明專利2-5項 3 感冒顆?！鼻捌谘芯炕A上，進行藥學研究和藥理學、藥效學研究。 資料于2016年12月底前完成全部申報資料上報國家食品藥品監(jiān)督管理局于12期研究基礎上，全面完 感冒顆粒臨床前試驗研究內(nèi)容12感冒顆粒對流 鼠肺適應株FM1、乙型流 國家代表株） 包括H9N2 ）感冒顆粒對 的抑制作用發(fā)展民族本項目產(chǎn)品為一種全新治療冒的中藥復方制劑，用于治療強機體特異和非特異性免疫，療效優(yōu)于抗顆粒。是一種工藝簡單、質(zhì)量穩(wěn)定、療效高、毒性低、與已上市的同類藥物相比具有一定優(yōu)勢的治療冒的中藥西化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提升人民用針對感冒顆粒含多種成分的特點，采用全程質(zhì)量控制理念，通過對色譜模式構(gòu)建，切換技術(shù)改進，流動相條件篩選、優(yōu)化等研究，建立色譜多成分同步定量檢測技術(shù)、中藥近紅外光譜快速質(zhì)量控制技術(shù)和有害殘留物分析技術(shù)，形成應用色譜技術(shù)及圖譜技術(shù)進行中藥多成分同步檢測的質(zhì)量控制技術(shù)。對突破中 過 性技術(shù)難題，推動行業(yè)技術(shù)進步 設備 。3.42-5項，1-3完成藥理藥效學研究論1－3臨床前2017.10-3.4稱（萬元究2016.10-0四、項目技術(shù)路線、知 對策及市場分項目技術(shù)路線及其先進性和可行性分析（說明其主要技術(shù)創(chuàng)新點 確定了感冒顆粒工藝技術(shù)，該方由連翹、穿心蓮、羌活、鴨跖86%以上。感冒顆粒工藝簡便、可行，質(zhì)量穩(wěn)定，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。有辛涼解表、清熱解毒和標本兼治的功能，用于治療冒（風熱型）療效十分顯著，優(yōu)于目前已上市的同類方劑抗顆粒。臨床前藥效、毒理初步實驗結(jié)果表明，感冒顆粒能顯著抑制 針對感冒顆粒含多種成分的特點，采用全程質(zhì)量控制理念，通過對色譜模式構(gòu)建，切換技術(shù)改進，流動相條件篩選、優(yōu)化等研究，建立色譜多成分同步定量檢測技術(shù)、中藥近紅外光譜快速質(zhì)量控制技術(shù)和有害殘留物分析技術(shù)，形成應用色譜技術(shù)及圖譜技術(shù)進行中藥多成分同步檢測的質(zhì)量控制技針對感冒顆粒口感差、易吸潮、穩(wěn)定差等技術(shù)瓶頸，通過中藥掩味技術(shù)、干法制粒等進行解決。增效評價方法，以及適合于中藥量毒關(guān)系研究的評價方法，為配伍研究提供了新。同時，創(chuàng)建了包括中藥早期毒性、毒性物質(zhì)分析和配伍評價等綜知識和技術(shù)標準分析及對策（含國內(nèi)、國際競爭力分析本課題在合作創(chuàng)新過程中，通過合同約定專利申請權(quán)、專利權(quán)由山東藥業(yè)集 所享有，在合作過程中涉及共同研發(fā)的專利技術(shù)，由藥業(yè)進管理辦法》等該項目如能獲得的政策扶持，將加快促進項目進度，降低實施風險，計劃的（１） 臨床前藥效、毒理初步實驗結(jié)果表明，感冒顆粒能顯著抑制H9N2 毒增殖能明顯降低流感鼠肺適應株FM1乙型流感國家代表株B等小鼠的率，明顯延長小鼠存活時間。除此之外，感冒顆粒還具有止咳、平喘、祛痰、解熱和抗炎癥等作用，并能增強機體特異和非特異性免疫，療效優(yōu)于抗顆粒。感冒顆粒（灌胃給藥）最大給藥量為臨床人擬用量的1366.7倍，毒性很低6.3.1類，產(chǎn)品上市后可填補國內(nèi)空白，提高國內(nèi)中藥制劑技術(shù)水 冒確切有效新藥“ ，國內(nèi)外應用現(xiàn)狀、未來生產(chǎn)，為中藥實現(xiàn)現(xiàn)代化，世界參與國際競爭奠定了基礎。廣泛采用現(xiàn)代科學技術(shù)，應用新工藝、新輔料、新設備，研究開發(fā)中藥新劑型，生產(chǎn)新制劑是從根本上改變中藥制劑領(lǐng)域的面貌，從整體上提高中藥制藥技術(shù)的根本途徑。但中藥制究中，充分應用先進的科學來闡明、開發(fā)中藥寶庫的巨大潛力，提高中藥制劑在 上市后將達到年產(chǎn)5000萬袋的 規(guī)模預計取得年銷售收入8000萬元利稅2600 費用2億元大大緩解醫(yī)療費用，本項目可有力地促進當?shù)匦袠I(yè)發(fā)展，尤其對當?shù)刂兴幃a(chǎn)品的技術(shù)提升具有較大推動作用，對本地區(qū)企業(yè)有指導意義；本產(chǎn)品的研發(fā)上市能夠加快本地區(qū)中藥于調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，而且能夠提高我國產(chǎn)品的衛(wèi)生費用，進而進入國際市場，增強作物的致富，為農(nóng)村經(jīng)濟服務。五、基礎條件和優(yōu)本項目為產(chǎn)學研合作開發(fā)的課題，課題組由經(jīng)驗豐富的教授、高級工、副教授、講師、工、博士組成，人才梯隊合理，工作實力強大，并具有多年的學校無論現(xiàn)有條件還是項目及其條件，都能充分保證本課題的順利進行 嚴格按照現(xiàn)代企業(yè)制度和國家GMP要求組建的制藥企業(yè)。企業(yè)被國家“ ）自2006年開始連續(xù)進入中國制藥工業(yè)百強業(yè)（2013年 第45位）和中國十大最具成長力藥企，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)。公司先后被認定為“國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平（山東 示范企業(yè)“中國 研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)“中國企業(yè)教育先進單位百強企業(yè)“中國專利山東 企業(yè)“中國優(yōu)秀民營科技企業(yè)“山東省創(chuàng)新型試點企業(yè)并建有國家認定企業(yè)技術(shù)中心國家地方聯(lián)合工程 國家博士后科研工作站“ —藥學特聘 ”崗位、山東省企業(yè) 工作站、山東省凍干粉針劑藥物工程技術(shù) 、山東省凍干粉針劑藥物工程 、山東省凍干粉針劑藥物 。）化學原料藥等三十多條生產(chǎn)線，已有十幾個劑型、310多個產(chǎn)品規(guī)格上市，其中國家級451064億瓶，525203300現(xiàn)有職工3356人，各類專業(yè)技術(shù)人才1097人 結(jié)構(gòu)良好。多年來企業(yè)一定、臨床用藥安全的目的，具備了較好的研究與開發(fā)基礎。另外由中國藥學提供技術(shù)支持，醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、臨沂市人民醫(yī)院等大型醫(yī)院協(xié)助進行課題 學作為課題合作單位，負責部分產(chǎn)品的質(zhì)量及藥理毒理研究，實現(xiàn)了優(yōu)勢聯(lián)動，課題組長可對研、產(chǎn)、銷整體協(xié)調(diào)，具有考核權(quán)力，課題組成員投入足夠的精力完成課題，使效益最大化。此機制優(yōu)于傳統(tǒng)的垂直管理，再進行部門科研平臺3個，省級科研6個。具有設備良好的研究試驗室和通過GMP認證的中等國口高水平儀器設備；制劑研究室擁有各類新劑型需要的設備設施。1070050027324萬元；設備選型符合新版GMP規(guī)范要求并兼顧歐盟認證標準要求，建有原料藥、凍干粉針劑中試生產(chǎn)線，可迅速將科研成果中試放大，為大生產(chǎn)提供可靠依據(jù)，加速成果的進程。項目的主要情（人月1男副總主持本項目的研究方案確定和方4山東藥業(yè)集2男無主持本項目的工藝處方篩選，及2山東藥業(yè)集3女財務主持本項目的預算制定及財務資7山東藥業(yè)集4女技術(shù)中心2山東藥業(yè)集5女副總3山東藥業(yè)集6男副總7山東團藥業(yè)集7女副總7山東藥業(yè)集8男工副總8山東藥業(yè)集9女師高級7山東團藥業(yè)集女7山東藥業(yè)集男工7山東藥業(yè)集男工8山東團藥業(yè)集男工8山東團藥業(yè)集男工副經(jīng)理8山東團藥業(yè)集男工無8山東藥業(yè)集團女工無8山東藥業(yè)集項目及主要骨干的情況(從事過的主要相關(guān)研究及所負責任和作用相關(guān)研究和成果、發(fā)明專利和獲獎情況，在國內(nèi)外主要上 工程技術(shù)應用研究員現(xiàn)任山東 藥業(yè) 副總經(jīng)理技術(shù)中心副 ，致力于國家創(chuàng)新藥物技術(shù)研究開發(fā)與質(zhì)量提升的研究，多年來通過不斷進行學術(shù)研究與探索，積累了豐富的經(jīng)驗。先后主持了百余個新藥的研究和開發(fā)工作，期間培養(yǎng)了一大批年輕的技術(shù) ，成為了各個崗位上的骨干。先后參與十一五國家科技支撐計劃兩項，十二五重大新藥創(chuàng)制大品種改造項目一項，十二五期間兩次參與國家863計劃，參與了微生物制藥 、抗生素 、生物基材料 響。獲山東 管理局科技進步一等獎1項，山東省科技進步三等獎1項，獲15.5項目主要骨干目前承擔其它相關(guān)國家及省市各類科技計劃項目情況（請?zhí)顚懕?，未盡事宜應進行說明元12六、項目組織方式及管理機 本課題由山東藥業(yè) 長由從事多年藥物研究的研究員擔任，實行課題組長負責制，對本項目進行整體規(guī)劃并協(xié)調(diào)調(diào)度。并建立、財務、綜合管理機構(gòu)，各成員分工明確、各負本課題由山 藥 牽頭，聯(lián)合中國 學、山 利益共享機制和知 機 在培養(yǎng)中使用，在使用中進步、①考換相結(jié)合：考就是要經(jīng)常性的、考評。根據(jù)員工的德、才、能、績,每年一批、調(diào)整一批,使能者上、平者讓、庸者下。激勵課題組成員發(fā)揚優(yōu)點,②傳幫帶相結(jié)合：實行技術(shù)七、市場、技術(shù)、投融資、政策等方面的風險分析及其對長，每年都從銷售收入中提取5%八、經(jīng) 及其說1．2．5．336．1111559．221