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文檔簡介
佰莫亭說明書l通用名稱:l甲磺酸溴隱亭片l功效主治:l內分泌系統疾?。好谌樗匾揽啃栽陆浿芷谖蓙y和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(伴有或不伴有溢乳)、月經過少、黃體功效不足和藥品誘導高泌乳激素癥(抗精神病藥品和高血壓診療藥品)。
非催乳素依靠性不育癥:多囊性卵巢綜合癥、和抗雌激素聯合利用(如:氯底酚胺)診療無排卵癥。
高泌乳素瘤:垂體泌乳激素分泌腺瘤保守診療,在手術診療前抑制腫瘤生長或減小腫瘤面積,使切除輕易進行;術后可用于降低仍然較高泌乳素水平。
肢端肥大癥:單獨應用或聯合放療、手術等可降低生長激素血漿水平。
抑制生理性泌乳:分娩或流產后經過抑制泌乳來抑制乳腺充血、腫脹,從而可預防產后乳腺炎。
良性乳腺疾?。壕徑饣驕p輕經前綜合征及乳腺結節(jié)(或囊性)乳腺疾病相關性乳腺疼痛。
神經系統疾?。河糜诟髌谧园l(fā)性和腦炎后所致帕金森病單獨診療,或和其它抗帕金森病藥品聯合使用。l使用方法用量:l應在就餐時口服。
月經周期不正常及不孕癥:依據需要1次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg),一日2-3次,必需時劑量可增至一次1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg),每日2-3次。應不間斷診療,直至月經周期恢復正常和/或重新排卵。假如需要,可連續(xù)診療數個周期以防復發(fā)。
高泌乳激素癥:依據需要一次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg),每日2-3次,逐步增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隱亭計10-20mg),具體方案應依據臨床療效和副作用而定。
肢端肥大癥:推薦起始劑量為一日1-1.5片(以甲磺酸溴隱亭計2.5-3.75mg),依據臨床反應和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隱亭計10-20毫克)。
抑制泌乳:一日2片(以甲磺酸溴隱亭計5mg),早晚各1片,連服14天。為預防泌乳,應盡早開始診療,但不應早于分娩或流產后4小時。診療停止后2-3天,偶而會有少許泌乳,此時能夠再用原劑量反復診療1周即可停止泌乳。
產褥期乳房腫脹:單次服用1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg),假如需要,6-12小時后能夠反復服用,不會抑制泌乳。
產后早期乳腺炎:和抑制泌乳劑量相同,應和抗生素聯合使用。
良性乳腺疾病:從一日1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg),一日2-3次,逐步增至每日2-3片。
帕金森氏?。簡为氃\療或和其它藥品聯合診療開始后第一周,每日臨睡前服用1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)。應從最低有效劑量開始進行劑量調整,劑量增加1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)后,連續(xù)服用1周后再接著增加劑量,日劑量應分成2-3次服用。通常在6-8周之內,即有顯著療效。藥品單獨診療或和其它藥品聯合診療時,甲磺酸溴隱亭片常規(guī)劑量為一日4-16片(以甲磺酸溴隱亭計10-40mg)。聯合診療時,有些患者可能需要更大劑量,這屬于個體化差異。尤為關鍵是在確保最好療效情況下,盡可能給最低有效劑量。副作用消失后可再增加劑量。天天最大劑量不能高于40片(以甲磺酸溴隱亭計100mg)。l劑型:l片劑l不良反應:l很多患者服藥后頭幾天可能會發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲憊,但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭片之前1小時服用一些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復安等可抑制惡心頭暈。
極少數病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓,所以提議對于能夠走動患者應測量站位血壓。
在大劑量診療時,可能會發(fā)生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運動障礙、口干、便秘、腿痙攣等,這些副作用均為劑量依靠性,減量就能夠使癥狀得到控制。在長久診療中,尤其對于有雷諾氏現象病史者,可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。l禁忌:l對甲磺酸溴隱亭片中組成中任何成份過敏者禁用。
在精神病學方面,自發(fā)性和家族性震顫、Huntington舞蹈癥、嚴重心血管疾病、多種類型內源性精神病、未經診療高血壓、妊娠毒血癥、對其它麥角生物堿類過敏者禁用。l注意事項:l甲磺酸溴隱亭片診療后,生育能力可能恢復,所以應提議不期望懷孕育齡婦女采取可靠(非激素)避孕方法。而想要懷孕育齡婦女在已證實懷孕后則應立即終止甲磺酸溴隱亭片診療,停藥后流產發(fā)生率未見提升,甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠(8周之內)無副作用。垂體腺瘤患者停服甲磺酸溴隱亭片后懷孕時,整個妊娠期間全部應親密監(jiān)測,而且有必需定時進行視野檢驗。
垂體腺瘤患者有瘤體增大跡象時,應重新應用甲磺酸溴隱亭片進行診療。診療乳腺疼痛及結節(jié)性和/或囊性乳腺疾病時,應先排除惡性腫瘤可能。
應用本品抑制產褥期泌乳時,尤其在診療第一周,提議不定時檢驗血壓。一旦發(fā)生高血壓,伴有持久性嚴重頭痛,應立即停止服藥并對患者進行親密觀察。
對有胃腸道出血病史肢端肥大癥患者最好應用替換診療方案,假如必需服用甲磺酸溴隱亭片,也應該通知她們立即向醫(yī)護人員匯報任何胃腸道反應。
有精神病史或嚴重心血管病史病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭片時,需要小心謹慎。
診療和高泌乳素血癥無關女性患者時,應該給最低有效劑量,以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平,不然將有可能引發(fā)黃體功效障礙。絕經后婦女應每六個月檢驗一次,月經正常婦女應每十二個月檢驗一次。
帕金森氏病患者服用甲磺酸溴隱亭片時,有必需常規(guī)檢驗肝腎功效、造血功效和血管功效。大劑量服用甲磺酸溴隱亭片可能會誘發(fā)一些帕金森氏病患者精神障礙和輕微癡呆。在長久(2-)服用大劑量(30-40毫克/天)甲磺酸溴隱亭片帕金森氏病患者中,偶有胸膜炎發(fā)生,盡管甲磺酸溴隱亭片和診療胸膜癥狀之間因果關系還未確定,仍應針對胸膜肺部疾患進行根本檢驗而且停用甲磺酸溴隱亭片。
服用甲磺酸溴隱亭片后可能發(fā)生視覺障礙,所以在駕駛或操控機器時應尤其小心!
乙醇可能會降低對本品耐受性。l成份:l本品活性成份甲磺酸溴隱亭。l性狀:l本品為類白色片。l孕婦及哺乳期婦女用藥:l哺乳期婦女不應服用甲磺酸溴隱亭片。
懷孕后通常應在第1次停經后停服本品。垂體腫瘤有時會在妊娠期間快速增大,這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片診療后已經能夠懷孕婦女。為謹慎起見,應該對患者實施嚴密監(jiān)測方便發(fā)覺垂體增大跡象,這么甲磺酸溴隱亭片在必需時就能夠再次應用。
流產后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下,在醫(yī)生指導下用于抑制產褥期泌乳,不推薦作為抑制生理性泌乳常規(guī)用藥。
患有高血壓、冠心病和/或有嚴重精神病史產后或產褥期婦女不可使用本品,接收甲磺酸溴隱亭片診療產后婦女應注意監(jiān)測血壓,尤其是在診療第一天。產后婦女應用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時,注意抗高血壓藥品診療而且避免同時應用其它麥角堿衍生物,已罕見發(fā)生高血壓、心肌梗塞、癲癇發(fā)作或腦卒中和精神疾病等。l兒童用藥:l尚無15歲以下兒童用本品安全性和有效性研究資料。l老年用藥:l尚無安全性和有效性研究資料。l藥品相互作用:l使用本品時,請慎用下列藥品:
--紅霉素(甲磺酸溴隱亭片血清濃度可能升高)。
--多巴胺拮抗劑,如苯丙甲酮和酚噻嗪(可能降低甲磺酸溴隱亭片效應)。
--抗精神病藥品(高泌乳素血癥拮抗劑)。
--平滑肌解痙藥"異美汀"(增加甲磺酸溴隱亭片毒性)。
--大環(huán)內酯類抗生素(可能提升甲磺酸溴隱亭片血漿濃度,從而可能增加其毒性)。
--生長抑素八肽(提升甲磺酸溴隱亭片濃度)。
--苯丙醇胺(增加甲磺酸溴隱亭片毒性)。
避免和其它麥角堿衍生物同時應用。l藥理作用:lA.內分泌學適應癥
溴隱亭能抑制垂體前葉激素泌乳素分泌,而不影響其它垂體激素正常水平,而且溴隱亭能降低肢端肥大癥患者已升高生長激素(GH)水平。這些作用是因為它能激動多巴胺受體所致。泌乳素是產后泌乳開始和維持所必需。但在哺乳期外,泌乳素增加會引發(fā)病理性泌乳(乳溢)和/或造成排卵紊亂和月經不調。做為泌乳素分泌特異性抑制劑,溴隱亭可用于預防或抑制生理性泌乳,也可用于診療泌乳素所致病理狀態(tài)。對合并閉經及/或無排卵乳溢患者,本品可使其排卵及月經周期正?;?。使用溴隱亭不需采取抑制泌乳通常方法,如:限制液體攝取。另外溴隱亭不會影響產后子宮復原,也不增加血栓栓塞危險。已證實本品能抑制或縮小泌乳素垂體腺瘤(prolactinomas)。
對肢端肥大癥患者,本品除能改善患者臨床癥狀和糖耐量外,還能降低血漿中GH和泌乳素水平。
溴隱亭可恢復黃體生成素正常分泌,從而改善多囊卵巢綜合征臨床癥狀。
對乳房良性疾病患者,溴隱亭可糾正孕激素/雌激素失衡,從而降低乳房囊腫及/或小結數量和體積,減輕乳房疼痛。同時可降低原已升高泌乳素水平。
B.神經系統適應癥
因為溴隱亭含有多巴胺能活性,在使用比診療內分泌適應癥更高劑量時,能有效地診療帕金森氏病。溴隱亭可激動多巴胺受體,使帕金森氏病特異性黑質紋狀體多巴胺缺乏得以恢復。臨床上,溴隱亭改善震顫、僵直,活動遲緩解帕金森氏病任何階段其它癥狀。通常療效可保持多年(迄今,有患者保持良好效果達8年之久)。溴隱亭既可在早期和晚期單獨使用,也可合并其它抗帕金森氏病藥。和左旋多巴適用可加強抗帕金森氏病作用,同時可降低左旋多巴用量。對長久使用左旋多巴發(fā)生療效減退或產生異常不自主運動(如舞蹈病樣運動障礙和/或痛疼性張力障礙),用藥末期失效和“開關”現象患者,溴隱亭可提供獨特診療價值。
溴隱亭可改善帕金森氏病患者常患抑郁癥,這是因為溴隱亭特有抗抑郁作用。這一作用在有內源性或精神性抑郁癥非帕金森氏病患者對
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