歡迎下載內容僅供參考黑龍江省獸用生物制品經營許可審批制度一、審批事項獸用Th物制品（非強制性）二、法定依據《獸藥管理條例》第二十二條、第二十四條和《獸用Th物制品經營管理辦法》。三、申報條件（一）具有與所經營的獸用Th物制品相適應的專業(yè)技術人員；（二）具有與所經營的獸用Th物制品品種、數量相適應的貯存、運輸條件；（三）具有與所經營的獸用Th物制品品種、數量相適應的固定經營場所、辦公用房；（四）具有與所經營的獸用Th物制品相適應的質量管理機構或者人員（質量管理機構負責人或質量管理人員，必須具有藥學或畜牧、獸醫(yī)等相關專業(yè)大專以上學歷并取得執(zhí)業(yè)資格或中級以上技術職稱。質量管理機構負責人或質量管理人員必須是本企業(yè)的專職人員，不得在其他企業(yè)兼職。）。四、申報需提交的材料（一）獸用Th物制品經營申請報告和《獸用Th表》（審批表可從黑龍江省畜牧獸醫(yī)信息網中下載）1（二）企業(yè)法人代表身份證和質量管理負責人身份證（復印件）各1份；（三）質量管理機構負責人或質量管理人員學歷和技術職務證明材料（復印件）1份；（四）從事銷售獸用Th物制品的人員、年齡、學歷、專業(yè)和技術職務（復印件）等相關資料1份；（五）管理制度文本：(1質量管理目標；(2各組織機構、崗位和人員的職責；(3對供貨單位和采購獸用Th物制品的質量評估體系；(4Th列等環(huán)節(jié)的管理；(5環(huán)境衛(wèi)Th、人員健康狀況的管理；(6Th(7(8(9(10質量管理方面教育、培訓、考核的管理。（六）經營企業(yè)管理記錄文本：(1人員培訓、考核記錄；(2記錄；(3Th庫等記錄；(4Th的記錄；(5(6Th物制品質量評估記錄；(7獸藥清查記錄；(8獸醫(yī)監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。（七）與獸用Th物制品Th產企業(yè)簽訂的獸用Th物制品銷售委托書（復印件）1份；（八）委托銷售的Th產企業(yè)的相關資質證明材料（包括：Th證、獸藥證書、獸藥產品批準文號批件和進口獸藥注冊證書等證明材1）；（九）合法的固定營業(yè)場所、辦公用房的產權證明或租賃合同材料（復印件）1份；（十）保證獸用Th11（冷藏包）5（十一）《獸藥經營許可證》在有效期內，名稱、營業(yè)地點、法人代表或營業(yè)場所面積發(fā)Th變化的經營企業(yè)，必須到原發(fā)證機關重新申請換發(fā)《獸藥經營許可證》。五、審批程序（一）申請單位按照申報要求，首先向當地市（地）級獸醫(yī)行政管理部門申請，市（地）級獸醫(yī)行政管理部門經對申請單位的經營場所、設備設施進行現場勘察，并對經營企業(yè)工作人員資質進行核實后，報省畜牧獸醫(yī)局。（二）省畜牧獸醫(yī)局接到申報材料后，組織專家組進行實地考察和論證，經審查合格的，發(fā)給獸用Th物制品經營許可證。不合格的，書面通知申請單