—PAGE54——PAGE23—PAGE79福建省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)認可程序 一、申請與受理申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)的申請單位（以下簡稱“申請單位”），應(yīng)向省衛(wèi)生健康委行政服務(wù)中心（以下簡稱“行政服務(wù)中心”）辦事窗口或在網(wǎng)上辦事窗口提交下列申請材料：（一）法定代表人（或主要負責(zé)人）簽署的申請表（附錄1）；（二）法定代表人（或主要負責(zé)人）簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險的承諾書（附錄2）；（三）營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明；（四）工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；（五）技術(shù)人員名單及其證明材料、技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明；（六）儀器設(shè)備清單與儀器設(shè)備配置對比表、工作場所布局與面積示意圖；（七）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他文件、資料（詳見附錄3第二部分第八項）。申請單位應(yīng)對申請材料的真實性負責(zé)。申請材料應(yīng)完整齊全、內(nèi)容清楚、不得涂改，復(fù)印件、影印件應(yīng)清晰并與原件一致，具體要求詳見附錄3。省衛(wèi)健委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)認可機關(guān)（以下簡稱“資質(zhì)認可機關(guān)”）應(yīng)當自收到申請材料（含網(wǎng)上辦事窗口直接提交材料）之日起1個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對申請材料齊全，形式符合規(guī)定的，應(yīng)予以受理，并出具書面受理文書，受理文書見附錄4；對申請材料不齊全或者形式不符合規(guī)定的，應(yīng)當當場或者在1個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容，材料補正文書見附錄5；決定不予受理的，應(yīng)當向申請單位說明理由，并出具不予受理文書（見附錄6）。資質(zhì)認可機關(guān)不接收行政服務(wù)中心或網(wǎng)上辦事窗口以外的申請材料。技術(shù)評審資質(zhì)認可機關(guān)對申請單位的申請材料實施技術(shù)評審制度。技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。資質(zhì)認可機關(guān)組織對申請材料進行技術(shù)審查，作出技術(shù)審查結(jié)論，《申請材料技術(shù)審查意見表》見附錄7。必要時，可以組織專家進行技術(shù)審查。申請材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的，繼續(xù)組織開展現(xiàn)場技術(shù)考核；結(jié)論為“不通過”的，不開展現(xiàn)場技術(shù)考核，由行政服務(wù)中心將《申請材料技術(shù)審查意見表》及不予許可決定文書（見附錄9）送達申請人。資質(zhì)認可機關(guān)根據(jù)評審需要從省級職業(yè)健康專家?guī)熘谐槿÷殬I(yè)衛(wèi)生檢測、評價、質(zhì)量管理、衛(wèi)生工程和工業(yè)放射等專業(yè)化方向3至7名單數(shù)相關(guān)職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)的專家，組成現(xiàn)場技術(shù)考核專家組。專家組組長由資質(zhì)認可機關(guān)指定或?qū)＜医M成員共同推薦。專家組組長對現(xiàn)場技術(shù)考核的技術(shù)工作負總責(zé)，專家按分工對所承擔(dān)的工作任務(wù)負責(zé)?，F(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過10個工作日。資質(zhì)認可機關(guān)負責(zé)制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃，備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格等現(xiàn)場技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作，并于現(xiàn)場考核前將考核相關(guān)資料交專家組。福建省職業(yè)病與化學(xué)中毒預(yù)防控制中心對考核盲樣等技術(shù)性工作提供技術(shù)支撐，與專家組共同做好考核盲樣、資料的保密工作?，F(xiàn)場技術(shù)考核前，資質(zhì)認可機關(guān)工作人員應(yīng)組織召開由全體專家組成員參加的預(yù)備會，會議內(nèi)容包括：1.宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組成員名單并確定專家組組長；2.介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)，并介紹本次考核的計劃和日程安排；3.提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求，專家組全體成員簽署保密和公正性聲明；4.確定專家組成員分工、職責(zé)。專家組按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》，對申請單位進行現(xiàn)場技術(shù)考核。現(xiàn)場技術(shù)考核程序和內(nèi)容如下：（一）召開首次會議。參加會議人員包括專家組成員、申請單位負責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員、資質(zhì)認可機關(guān)和設(shè)區(qū)市級職業(yè)健康行政部門人員及其他相關(guān)人員。會議由資質(zhì)認可機關(guān)工作人員主持，會議程序及內(nèi)容如下：1.宣布專家組組長和成員名單，對現(xiàn)場技術(shù)考核提出要求；2.專家組組長介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標準等，介紹現(xiàn)場技術(shù)考核分工、日程安排，宣讀保密和公正性聲明；3.申請單位負責(zé)人宣讀承諾書；4.申請單位對照技術(shù)評審準則簡要匯報機構(gòu)資質(zhì)條件、資質(zhì)管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況；5.確定申請單位現(xiàn)場技術(shù)考核配合人員；6.確定現(xiàn)場考核意見反饋和末次會議的時間、地點。（二）審查資料。主要內(nèi)容包括：1.申請單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料；2.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同；3.相關(guān)部門設(shè)置和負責(zé)人任命文件；4.法定代表人（或主要負責(zé)人）、質(zhì)量控制負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人和專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料；5.專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料；6.質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料；7.儀器設(shè)備的購置憑證、驗收材料、檢定或校準證書、期間核查記錄、維護記錄、現(xiàn)場檢測設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料；8.標準物質(zhì)和溯源標準的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄；9.耗材和試劑購置驗收材料和相關(guān)記錄，以及購置、配制、儲存、使用和處置等過程的記錄及管理要求；10.技術(shù)服務(wù)報告、原始記錄及過程控制材料。（三）勘查實驗室等工作場所。主要內(nèi)容包括：1.設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運行狀態(tài)；2.儀器設(shè)備放置、標識、檢定或校準、期間核查、維護和使用；3.實驗室等工作場所的布局、環(huán)境、警示標識、通風(fēng)、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況；4.檢測樣品的交接、存放、測量、處置等過程記錄和管理要求。（四）技術(shù)服務(wù)能力審核。主要內(nèi)容包括：1.專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)能力考核評估。（1）專業(yè)知識綜合能力考核。依據(jù)考核評估大綱，從考試題庫抽取試題，采取閉卷考試的方式，考核評估專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)知識綜合能力情況?？荚嚂r間120分鐘，滿分100分，60分以上（注：以上包括本數(shù)，下同）為合格。考核人員范圍：質(zhì)量控制負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價人員、放射衛(wèi)生檢測與評價人員等。2017年12月31日前已取得原福建省級及以上安全生產(chǎn)監(jiān)管部門指定機構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)合格證書免于能力考核評估；全國衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試（理化檢驗技術(shù)中級，代碼383）成績合格的專業(yè)技術(shù)人員免于能力考核評估?？己藘?nèi)容：考核應(yīng)涵蓋職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法規(guī)標準規(guī)范、質(zhì)量管理和相關(guān)專業(yè)知識。各類業(yè)務(wù)范圍的專業(yè)技術(shù)人員可自主選擇考核檢測或評價方向。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)考核職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)知識（專業(yè)技術(shù)人員自主選擇考核檢測或評價方向）。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)考核放射衛(wèi)生專業(yè)知識。（2）檢測操作技能考核。依據(jù)考核評估大綱和考試題庫，對檢測人員進行現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測分析等操作技能考核，檢測人員應(yīng)獨立完成考核。（3）職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)能力考核。依據(jù)考核評估大綱和考試題庫，對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進行實際操作能力考核，職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨立完成考核。2.考核認定檢測能力。（1）檢測方法建立情況審核。專家對申請單位職業(yè)病危害因素檢測方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進行審核。檢測方法建立要求：申請單位應(yīng)編制檢測方法驗證、確認或論證程序，規(guī)范開展檢測方法驗證、確認或論證，詳細記錄每項檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論，并規(guī)范出具檢測應(yīng)用報告。采用國家、國外、行業(yè)、團體標準檢測方法，應(yīng)進行方法驗證；采用文獻提出的檢測方法，應(yīng)對方法進行確認；采用實驗室自行研究制定的檢測方法，應(yīng)對樣品采集和檢測技術(shù)指標進行研究，編寫研究報告，并經(jīng)至少三名國家級或省級職業(yè)衛(wèi)生檢測專家進行審核論證。已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）證書或中國合格評定國家認可委員會實驗室認可（CNAS）證書的，直接認定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測項目及參數(shù)檢測能力，不重復(fù)審核檢測方法建立情況。對未取得CMA證書、CNAS證書的，或CMA證書、CNAS證書未覆蓋的檢測項目，要審核每項職業(yè)病危害因素檢測方法建立情況。（2）盲樣考核。申請單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測，并在48小時內(nèi)向?qū)＜医M提交檢測報告。盲樣檢測過程和檢測結(jié)果經(jīng)專家評審符合要求?？己嗣臃N類：根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍，可考核金屬類、非金屬類、有機類、粉塵類（含游離二氧化硅測定）和γ核素分析等樣品。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的，盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備，考核項目數(shù)一般為5-10項；申請第二類核技術(shù)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍涉及放射性核素分析檢測項目的，考核γ核素分析盲樣，申請的檢測項目不涉及放射性核素分析的，不考核盲樣。（3）審核認定檢測項目能力。專家審核認定申請單位是否滿足所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害因素檢測項目能力（附錄17和附錄18）。3.考核認定評價能力。（1）評價報告現(xiàn)場模擬考核。申請單位應(yīng)在48小時內(nèi)獨立編制完成模擬評價報告，并向?qū)＜医M提交。模擬評價報告應(yīng)當分析評價全面、準確，措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對性，符合相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范要求，并經(jīng)專家評審符合要求。模擬考核內(nèi)容：申請第一類業(yè)務(wù)范圍的，選擇其中一項申請的業(yè)務(wù)范圍進行評價報告現(xiàn)場模擬考核，主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、危害程度與健康影響評價、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的，選擇其中一項申請的業(yè)務(wù)范圍進行評價報告現(xiàn)場模擬考核，主要編寫工程分析（含輻射源項分析）、危害因素識別、輻射劑量估算、放射防護措施評價、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。（2）評價能力審核認定。申請的每項業(yè)務(wù)范圍，專家現(xiàn)場抽查資質(zhì)周期內(nèi)的2份規(guī)模以上企業(yè)的職業(yè)病危害評價報告（未出具正式評價報告的，抽查模擬評價報告），對工程分析、職業(yè)病危害因素識別、危害程度與健康影響評價、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、管理措施建議和評價結(jié)論等方面評價能力進行審核認定。（五）召開專家組會議。參加會議的人員包括資質(zhì)認可機關(guān)工作人員、專家組成員。會議由專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：1．現(xiàn)場考核專家按照考核工作分工分別報告考核情況，提出考核意見；2．編制現(xiàn)場技術(shù)考核報告；3．作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論?，F(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”和“不通過”。（六）召開反饋會、末次會議。參加會議的人員包括專家組成員和申請單位負責(zé)人及機構(gòu)全體專業(yè)技術(shù)人員、資質(zhì)認可機關(guān)和設(shè)區(qū)市級職業(yè)健康行政部門人員。會議由專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：1．專家組向申請單位負責(zé)人和全體專業(yè)技術(shù)人員反饋現(xiàn)場技術(shù)考核工作總體情況和考核意見。2.專家組組長宣讀現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論；3．申請單位負責(zé)人發(fā)言。專家組應(yīng)在現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束后，編制完成技術(shù)評審報告，連同考核原始記錄、現(xiàn)場技術(shù)考核報告及有關(guān)資料移交資質(zhì)認可機關(guān)。三、報批和認可資質(zhì)認可機關(guān)根據(jù)技術(shù)考核的情況，經(jīng)綜合審查后作出技術(shù)評審結(jié)論。技術(shù)評審結(jié)論分為“批準”和“不批準”。技術(shù)評審結(jié)論為“批準”的，由行政服務(wù)中心于自資質(zhì)許可決定做出6個工作日內(nèi)向申請單位頒發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》（證書式樣見附錄8）。技術(shù)評審結(jié)論為“不批準”，不予批準資質(zhì)認可的，由行政服務(wù)中心向申請單位說明理由，出具不予許可決定文書（見附錄9）。資質(zhì)認可機關(guān)對取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)的單位按相關(guān)程序制度在福建省衛(wèi)生健康委政府網(wǎng)站發(fā)布公告，并接受社會監(jiān)督。四、資質(zhì)變更職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機構(gòu)的名稱、法定代表人（或主要負責(zé)人）、注冊地址、實驗室地址等發(fā)生變更的，應(yīng)自完成變更之日起30日內(nèi)向行政服務(wù)中心申請辦理資質(zhì)變更手續(xù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間，應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。申請乙級資質(zhì)變更的，應(yīng)向行政服務(wù)中心提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表》（附錄10）及相關(guān)附件材料。行政服務(wù)中心按照要求受理。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機構(gòu)申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人（或主要負責(zé)人），且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的（由機構(gòu)作出書面承諾并加蓋公章），資質(zhì)認可機關(guān)組織對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)提交的申請材料進行技術(shù)審查。如發(fā)生重大變化，應(yīng)組織專家（一般為3名）進行現(xiàn)場技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的，由行政服務(wù)中心向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項的原資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準資質(zhì)變更，并由行政服務(wù)中心向申請單位出具不予許可決定文書（見附錄9）。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機構(gòu)申請變更實驗室地址的，資質(zhì)認可機關(guān)組織專家（一般為3名）對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的申請材料及工作場所、儀器設(shè)備等進行技術(shù)評審。經(jīng)審核符合要求的，由行政服務(wù)中心向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項的原資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準資質(zhì)變更，并由行政服務(wù)中心向申請單位出具不予許可決定文書（見附錄9）。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機構(gòu)因機構(gòu)合并申請資質(zhì)變更的，應(yīng)組織專家（一般為5或7名）對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的申請材料及組織機構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備等進行技術(shù)評審。經(jīng)審核符合要求的，由行政服務(wù)中心向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項的原資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準資質(zhì)變更，并由行政服務(wù)中心向申請單位出具不予許可決定文書（見附錄9）。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機構(gòu)分立的，應(yīng)重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可。在申請資質(zhì)認可期間，不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動。五、增加業(yè)務(wù)范圍職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，需要增加業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)向行政服務(wù)中心提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表》（附錄11）及相關(guān)附件材料。行政服務(wù)中心按照要求受理。資質(zhì)認可機關(guān)組織專家（一般為3名）對申請材料進行技術(shù)審查，如涉及工作場所、儀器設(shè)備、檢測能力等變化的，應(yīng)當進行現(xiàn)場技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的，由行政服務(wù)中心向申請單位核發(fā)記載增加業(yè)務(wù)范圍事項的原資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準增加業(yè)務(wù)范圍，并由行政服務(wù)中心向申請單位出具不予許可決定文書（見附錄9）。六、資質(zhì)延續(xù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為5年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機構(gòu)應(yīng)在有效期屆滿3個月前向行政服務(wù)中心提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表》（附錄12）和第一條所列第（二）-（七）項申請材料。行政服務(wù)中心按照程序要求規(guī)范受理。資質(zhì)延續(xù)的審核參照資質(zhì)認可程序進行。經(jīng)審核符合要求的，予以批準延續(xù)；不符合要求的，不予批準延續(xù)，并由行政服務(wù)中心向申請單位發(fā)放不予許可決定文書（見附錄9）。資質(zhì)認可機關(guān)可根據(jù)實際情況優(yōu)化技術(shù)評審流程，適當壓縮技術(shù)評審時間和內(nèi)容，減少技術(shù)評審專家數(shù)量。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機構(gòu)在上一個資質(zhì)周期內(nèi)，連續(xù)參加中國疾病預(yù)防控制中心或福建省職業(yè)病與化學(xué)中毒預(yù)防控制中心組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)實驗室檢測能力驗證（比對或考核），或放射衛(wèi)生γ核素分析實驗室檢測能力驗證（比對或考核），且每次綜合評估結(jié)果為“優(yōu)秀”或“合格”的，可分別免于第一類業(yè)務(wù)范圍、第二類業(yè)務(wù)范圍現(xiàn)場技術(shù)考核的盲樣考核。七、其他申請單位（包括申請資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍）隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認可機關(guān)不予受理或者不予行政許可，申請單位在1年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消（或吊銷）的，5年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機構(gòu)取得甲級資質(zhì)證書后30日內(nèi)，乙級資質(zhì)機構(gòu)應(yīng)及時書面報告原資質(zhì)認可機關(guān)，并由原資質(zhì)認可機關(guān)注銷其乙級資質(zhì)證書。在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)認可（以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍）的技術(shù)評審中，資質(zhì)認可機關(guān)或?qū)＜医M發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動中涉嫌違法違規(guī)的，應(yīng)將相關(guān)線索移交技術(shù)服務(wù)行為發(fā)生地的縣級以上衛(wèi)生健康主管部門依法進行核查。核查期間，暫停申請單位資質(zhì)認可工作。開展核查的時間，不計入行政審批時間。附錄1職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請表申請單位：（公章）法定代表人（或主要負責(zé)人）：填表日期：

填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的申請單位填寫。2.文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字，英文使用12號字）。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱（應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致），勿用簡稱。4.“單位類型”一欄填寫企業(yè)（國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資）、事業(yè)單位和其他法人組織。5.eq\o\ac(□)對應(yīng)的項目，如有則標eq\o\ac(□,√)，沒有則留空。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請表單位名稱注冊地址統(tǒng)一社會信用代碼（或組織機構(gòu)代碼）法定代表人（或主要負責(zé)人）實驗室地址單位類型聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系電話傳真通訊地址郵政編碼申請資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍第一類業(yè)務(wù)范圍□采礦業(yè)□化工、石化及醫(yī)藥□冶金、建材□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域第二類業(yè)務(wù)范圍□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用應(yīng)提交材料□1.申請單位法定代表人或主要負責(zé)人承諾書；□2.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復(fù)印件）；□3.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同（復(fù)印件）；□4.人員情況表（專業(yè)技術(shù)人員名單、行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況）及其證明材料、技術(shù)人員職稱證書、勞動關(guān)系證明（復(fù)印件）；□5.儀器設(shè)備清單與儀器設(shè)備配置對比表、工作場所布局與面積示意圖；□6.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。￡1）提交近五年參加實驗室間比對、盲樣考核或能力驗證等結(jié)果；￡2）提交具備的檢測項目清單；￡3）提交近五年承接技術(shù)服務(wù)報告清單；￡4）取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）證書的，請?zhí)峁┵Y質(zhì)認定證書及附表（復(fù)印件）；￡5）取得實驗室認可（CNAS）證書的，請?zhí)峁┱J可證書及附件（復(fù)印件）。法定代表人（或主要負責(zé)人）：（簽字）年月日申請單位：（公章）年月日

附錄2申請單位法定代表人或主要負責(zé)人承諾書本人是（單位名稱）法定代表人（或主要負責(zé)人），現(xiàn)代表我單位承諾如下：一、我單位自愿申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)。本人已經(jīng)認真學(xué)習(xí)、了解并掌握《職業(yè)病防治法》《行政許可法》《行政處罰法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，知悉開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)力和風(fēng)險。二、本人承諾（單位名稱）滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》所規(guī)定的資質(zhì)條件要求，本人及單位五年內(nèi)無重大違法失信行為，申請資質(zhì)所提交的材料真實、合法、有效，并對其真實性、合法性承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，接受并配合有關(guān)部門對本單位開展的專業(yè)能力審查。三、如能獲準資質(zhì)，本單位將嚴格按照法律、法規(guī)和標準規(guī)范的要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動，遵守執(zhí)業(yè)準則和職業(yè)道德，并對作出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告結(jié)果和結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任，自覺接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查。以上承諾，請予以監(jiān)督。法定代表人（或主要負責(zé)人）：年月日附錄3申請材料的具體要求一、總體要求1.申請材料應(yīng)合法、完整、規(guī)范，真實、有效。2.要求提交材料為復(fù)印件或影印件的，均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“與原件一致”，并加蓋單位公章。二、具體要求（一）申請表申請單位應(yīng)按照申請表（附錄1、附錄10、附錄11、附錄12）的填表要求逐項規(guī)范填寫，經(jīng)法定代表人（或主要負責(zé)人）簽字確認，并加蓋申請單位公章。（二）申請單位法定代表人或主要負責(zé)人承諾書申請單位法定代表人（或主要負責(zé)人）應(yīng)按照“申請單位法定代表人或主要負責(zé)人承諾書”樣式（附錄2）要求，出具是否知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險的承諾書。（三）營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料（復(fù)印件）申請單位應(yīng)提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（企業(yè)法人）或事業(yè)單位法人證書（事業(yè)法人）等證明材料。（四）工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同。提交工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同的復(fù)印件。（五）技術(shù)人員資料。1.提交專業(yè)技術(shù)人員名單（表1），包括姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、職務(wù)/職稱、崗位、工作年限等。表1.專業(yè)技術(shù)人員名單序號姓名身份證號性別出生年月學(xué)歷所學(xué)專業(yè)職務(wù)/職稱崗位工作年限培訓(xùn)情況社保（公積金）號…注：①“崗位”包括：法定代表人（或主要負責(zé)人）、質(zhì)量控制負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員、公共衛(wèi)生專業(yè)人員、衛(wèi)生檢驗人員、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價人員和放射衛(wèi)生檢測與評價人員等；②“工作年限”指從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作的時間；③“培訓(xùn)情況”填2017年12月31日前國家或福建省安全生產(chǎn)行政主管部門組織培訓(xùn)、自行培訓(xùn)或委托培訓(xùn)。機構(gòu)質(zhì)量控制負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵崗位負責(zé)人應(yīng)同時提供從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作三年以上工作經(jīng)歷證明材料。2.提交申請業(yè)務(wù)范圍所對應(yīng)的行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況表（表2）。表2.行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況表序號申請的業(yè)務(wù)范圍行業(yè)工程技術(shù)人員專業(yè)要求行業(yè)工程技術(shù)人員情況技術(shù)服務(wù)報告名稱及編號姓名所學(xué)專業(yè)培訓(xùn)情況…注：①“所學(xué)專業(yè)”指畢業(yè)證書或?qū)W位證書或職稱證書的專業(yè)；②“培訓(xùn)情況”同上表。3.專業(yè)技術(shù)人員的社?；蜃》抗e金繳存證明材料（需相關(guān)管理部門蓋章）復(fù)印件。4.專業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)職稱證書和勞動關(guān)系證明（勞動合同或其他在職證明等）復(fù)印件。5.專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)合格證明材料。①2017年12月31日前，取得原福建省級及以上安全生產(chǎn)監(jiān)管部門指定機構(gòu)頒發(fā)培訓(xùn)合格證書的，提交培訓(xùn)合格證書復(fù)印件；②全國衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試（理化檢驗技術(shù)中級，代碼383）成績合格的，提供成績通知單復(fù)印件；③單位自行組織或委托有條件的培訓(xùn)機構(gòu)培訓(xùn)的，不提交材料。（六）儀器設(shè)備資料。提交相關(guān)儀器設(shè)備清單（表3）和儀器設(shè)備配置對比表（表4）。表3.儀器設(shè)備詳細清單序號儀器設(shè)備名稱型號生產(chǎn)廠家購買日期用途數(shù)量狀態(tài)…注：列出所有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)儀器設(shè)備。表4.儀器設(shè)備配置對比表序號儀器設(shè)備名稱配置數(shù)量要求（臺/件）實際配置數(shù)量（臺/件）是否為機構(gòu)必配設(shè)備購置憑證是否計量檢定或校準并在有效期內(nèi)使用狀態(tài)…□有□無□是□否□不需要□在用□停用注：請按照附錄16列出儀器設(shè)備配置清單。（七）工作場所布局與面積示意圖。提供工作場所平面布局圖復(fù)印件，包括辦公、檢測、評價、檔案室等工作場所的布局和面積說明。（八）能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。1.提交近五年參加實驗室間比對、盲樣考核或能力驗證等結(jié)果；2.提交具備的檢測項目清單（表5，表6）。表5.職業(yè)病危害因素檢測能力對比表項目編號檢測項目條件要求是否通過CMA或CNAS開展檢測方法確認、驗證或論證是否出具檢測應(yīng)用報告采礦業(yè)化工、石化及醫(yī)藥冶金、建材機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域一化學(xué)有害因素1安妥☆□是□否□驗證□確認□論證□否□是□否2氨★★★★□是□否□驗證□確認□論證□否□是□否3注：（1）請按照附錄17，根據(jù)實際情況在本表后三列勾選相應(yīng)內(nèi)容。（2）通過了CMA、CNAS的檢測項目或參數(shù)，不對檢測方法驗證、確認或論證做要求，可不編制檢測應(yīng)用報告。表6.放射性職業(yè)病危害因素檢測能力對比表項目編號檢測項目條件要求是否通過CMA或CNAS開展檢測方法確認、驗證或論證是否出具檢測應(yīng)用報告核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用1伴生放射性礦放射防護檢測★□是□否□驗證□確認□論證□否□是□否2注：（1）請按照附錄18，根據(jù)實際情況在本表后三列勾選相應(yīng)內(nèi)容。（2）通過了CMA、CNAS的檢測項目，不對檢測方法驗證、確認或論證做要求，可不編制檢測應(yīng)用報告。3.提交近五年承接技術(shù)服務(wù)報告清單（表7）。表7.近五年承接技術(shù)服務(wù)報告清單序號服務(wù)單位名稱報告編號技術(shù)服務(wù)類別年份…□職業(yè)病危害因素檢測、□職業(yè)病危害評價注：“服務(wù)單位名稱”指用人單位名稱；“報告編號”指技術(shù)服務(wù)報告編號，應(yīng)為連續(xù)編號，如果有間斷應(yīng)說明原因；“年份”為技術(shù)服務(wù)報告簽發(fā)年份。4.取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）證書的，請?zhí)峁┵Y質(zhì)認定證書及附表（復(fù)印件）。5.取得實驗室認可（CNAS）證書的，請?zhí)峁┱J可證書及附件（復(fù)印件）?！狿AGE1—附錄4職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)認可申請受理單（閩）衛(wèi)職技申字（）第號（申請人名稱）：你單位提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)□資質(zhì)認可、□資質(zhì)變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□資質(zhì)延續(xù)申請，本機關(guān)根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第一款第(五)項的規(guī)定，決定予以受理，并在受理之日起20個工作日內(nèi)作出行政許可決定。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，該行政許可實行先技術(shù)評審再審批。技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核（按照程序要求開展）?，F(xiàn)場技術(shù)考核時間一般不超過10個工作日，且現(xiàn)場技術(shù)考核時間不計入許可辦理時限。因特殊原因需要延長期限的，另行告知。申請人:

通訊地址:

聯(lián)系人:聯(lián)系電話:

受理人:

聯(lián)系電話:

收費標準:

不收費查詢方式:

受理機構(gòu):

福建省衛(wèi)生健康委員會行政服務(wù)中心特此通知。年月日

附錄5職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)認可申請材料補正通知單（閩）衛(wèi)職技補正字（）第號（申請人名稱）：你單位于年月日提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)□資質(zhì)認可、□資質(zhì)變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□資質(zhì)延續(xù)申請材料收悉。經(jīng)審查，申請材料不齊全或者不符合法定形式。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第一款第（四）項的規(guī)定，請你單位補齊補正以下內(nèi)容：特此通知。年月日經(jīng)辦人：年月日—PAGE11—附錄6職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)認可申請不予受理單（閩）衛(wèi)職技不受字（）第號（申請人名稱）：你單位于年月日提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)□資質(zhì)認可、□資質(zhì)變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□資質(zhì)延續(xù)申請，因存在下列情形，本機關(guān)決定不予受理:□1.該事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍?！?.。如不服本決定，你單位可自收到本決定書之日起60日內(nèi),依法向國家衛(wèi)生健康委員會或福建省人民政府申請行政復(fù)議，或在6個月內(nèi)向福建省福州市鼓樓區(qū)人民法院提起行政訴訟。福建省衛(wèi)生健康委員會年月日經(jīng)辦人：年月日

附錄7申請材料技術(shù)審查意見表單位名稱申請業(yè)務(wù)范圍第一類業(yè)務(wù)范圍：□采礦業(yè)；□化工、石化及醫(yī)藥；□冶金、建材；□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域。第二類業(yè)務(wù)范圍：□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用。申請類型□資質(zhì)認可□增加業(yè)務(wù)范圍□資質(zhì)變更□資質(zhì)延續(xù)序號審查內(nèi)容審查結(jié)果備注審查人1法定代表人（或主要負責(zé)人）簽署的申請表填寫是否符合要求。□是□否2法定代表人或主要負責(zé)人是否出具知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險的承諾書。□是□否3提交的申請材料是否規(guī)范、完整。□是□否4是否能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任?！跏恰醴?主要負責(zé)人和關(guān)鍵崗位負責(zé)人的工作經(jīng)歷是否符合要求?！跏恰醴?質(zhì)量控制負責(zé)人的設(shè)置是否符合要求?！跏恰醴?技術(shù)負責(zé)人的設(shè)置是否符合要求?！跏恰醴?專業(yè)技術(shù)人員的數(shù)量、技術(shù)職稱等條件是否符合要求?！跏恰醴?是否具有工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同。□是□否10申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍要求的必配儀器設(shè)備的種類和數(shù)量是否符合要求。□是□否11申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍要求的檢測能力是否符合要求。□是□否12截至申請之日五年內(nèi)是否有嚴重違法失信記錄?！跏恰醴駛渥①Y質(zhì)認可：需審查1～12項；資質(zhì)延續(xù)：需審查1～12項；增加業(yè)務(wù)范圍：需審查1、3、8、10、11項；資質(zhì)變更：根據(jù)申請變更情況，審查相應(yīng)材料。審查意見□1.經(jīng)審查，該單位提交的申請材料符合要求：□建議組織現(xiàn)場技術(shù)考核；□建議資質(zhì)變更；□建議增加業(yè)務(wù)范圍?！?.經(jīng)審查，該單位提交的申請材料不符合要求：□建議不予組織現(xiàn)場技術(shù)考核；□建議不予資質(zhì)變更；□建議不予增加業(yè)務(wù)范圍。不符合要求的具體情況如下：審查人簽名：年月日資質(zhì)認可機關(guān)意見□申請材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”?！跎暾埐牧霞夹g(shù)審查結(jié)論為“不通過”。蓋章：年月日附錄8職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書樣式（正本，推薦A4大?。┞殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書（閩）衛(wèi)職技字（）第號單位名稱：法定代表人（或主要負責(zé)人）：注冊地址：實驗室地址：業(yè)務(wù)范圍：有效期至：年月日

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書樣式（副本，推薦B5大小）使用說明使用說明一、本證未經(jīng)資質(zhì)認可機關(guān)蓋章無效。二、本證禁止涂改、倒賣、出租、出借。三、持證單位變更資質(zhì)證書的，應(yīng)向原資質(zhì)認可機關(guān)提出申請。四、本證應(yīng)妥善保管，防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的，應(yīng)當及時到原資質(zhì)認可機關(guān)報失并申請補發(fā)。第1頁職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書（副本）資質(zhì)變更記錄變更事項資質(zhì)變更記錄變更事項變更后內(nèi)容批準日期（蓋章）年月日年月日年月日第3頁-第6頁職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書（閩）衛(wèi)職技字（）第號單位名稱：法定代表人（或主要負責(zé)人）：注冊地址：實驗室地址：業(yè)務(wù)范圍：有效期至：年月日第2頁增加業(yè)務(wù)范圍記錄增加的業(yè)務(wù)范圍增加業(yè)務(wù)范圍記錄增加的業(yè)務(wù)范圍批準日期（蓋章）年月日年月日年月日年月日年月日年月日第8頁增加業(yè)務(wù)范圍記錄增加的業(yè)務(wù)范圍批準日期（蓋章）年月日年月日年月日年月日年月日年月日第7頁資質(zhì)證書（正本、副本）填寫說明一、本證由資質(zhì)認可機關(guān)填寫。二、正本、副本第2頁由資質(zhì)認可機關(guān)蓋章。三、正本及副本第2頁的“（）衛(wèi)職技字（）第號”，其中第一個“（）”填資質(zhì)認可機關(guān)省份簡稱，如“京”、“冀”等；其中第二個“（）”填發(fā)證年份，如“2021”。四、正本及副本第2頁的“業(yè)務(wù)范圍”包括：第一類：采礦業(yè)；化工、石化及醫(yī)藥；冶金、建材；機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域。第二類：核設(shè)施；核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用。五、副本第3、4、5、6、7、8頁，由資質(zhì)認可機關(guān)填寫發(fā)生資質(zhì)變更或增加業(yè)務(wù)范圍的情況并蓋章。

附錄9職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)認可申請不予許可決定書（閩）衛(wèi)職技不許字（）第號（申請人名稱）：你單位于年月日提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)□資質(zhì)認可、□資質(zhì)變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□資質(zhì)延續(xù)申請，因存在問題，不符合。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十八條第二款的規(guī)定，本機關(guān)決定不予許可。如不服本決定，你單位可自收到本決定書之日起60日內(nèi),依法向國家衛(wèi)生健康委員會或福建省人民政府申請行政復(fù)議，或在6個月內(nèi)向福建省福州市鼓樓區(qū)人民法院提起行政訴訟。福建省衛(wèi)生健康委員會年月日經(jīng)辦人：年月日附錄10職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表申請單位：（公章）

法定代表人（或主要負責(zé)人）：填表日期：

填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更的申請單位填寫。2.文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字，英文使用12號字）。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱（應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致），勿用簡稱。4.eq\o\ac(□)對應(yīng)的項目，如有則標eq\o\ac(□,√)，沒有則留空。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表單位名稱

注冊地址統(tǒng)一社會信用代碼（或組織機構(gòu)代碼）法定代表人（或主要負責(zé)人）實驗室地址資質(zhì)證書編號有效期至年月日聯(lián)系人

職務(wù)聯(lián)系電話

傳真通訊地址郵政編碼變更事項項目變更前變更后變更日期單位名稱法定代表人（或主要負責(zé)人）注冊地址實驗室地址機構(gòu)合并其他事項提交材料：□1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本（復(fù)印件）；□2.事業(yè)單位法人證書或企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等證明材料（復(fù)印件）；□3.實驗室地址變更或因機構(gòu)合并申請變更的，須按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)認可程序》第一條所列第（二）～（七）項申請材料要求提交申請材料；□4.申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人（或主要負責(zé)人），如沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化，應(yīng)提交書面承諾并加蓋公章。法定代表人（或主要負責(zé)人）：（簽字）年月日申請單位：（公章）年月日附錄11

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表

申請單位：（公章）

法定代表人（或主要負責(zé)人）：

填表日期：

填寫說明1.本申請表由申請增加職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍的申請單位填寫。2.文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字，英文使用12號字）。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱（應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致），勿用簡稱。4.eq\o\ac(□)對應(yīng)的項目，如有則標eq\o\ac(□,√)，沒有則留空。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表單位名稱

注冊地址統(tǒng)一社會信用代碼（或組織機構(gòu)代碼）法定代表人（或主要負責(zé)人）實驗室地址資質(zhì)證書編號有效期至年月日聯(lián)系人

職務(wù)聯(lián)系電話

傳真

通訊地址郵政編碼申請增加業(yè)務(wù)范圍第一類業(yè)務(wù)范圍：□采礦業(yè)；□化工、石化及醫(yī)藥；□冶金、建材；□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域。第二類業(yè)務(wù)范圍：□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用。申請增加檢測項目□第一類業(yè)務(wù)范圍□第二類業(yè)務(wù)范圍提交材料：□1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本（復(fù)印件）；□2.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及其勞動關(guān)系證明（復(fù)印件）；□3.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及的儀器設(shè)備清單及其購置憑證（復(fù)印件）；□4.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測項目清單（按照附錄3的要求）；□5.申請增加業(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報告、原始記錄和過程材料（申請增加的每項業(yè)務(wù)范圍須提交至少兩份檢測報告和評價報告）。法定代表人（或主要負責(zé)人）：（簽字）年月日申請單位：（公章）年月日—PAGE3—附錄12職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表

申請單位：（公章）

法定代表人（或主要負責(zé)人）：

填表日期：

填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)的申請單位填寫。2.文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字，英文使用12號字）。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱（應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致），勿用簡稱。4.“單位類型”一欄填寫企業(yè)（國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資）、事業(yè)單位和其他法人組織。5.eq\o\ac(□)對應(yīng)的項目，如有則標eq\o\ac(□,√)，沒有則留空。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表單位名稱注冊地址統(tǒng)一社會信用代碼（或組織機構(gòu)代碼）法定代表人（或主要負責(zé)人）實驗室地址單位類型資質(zhì)證書編號有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系電話傳真通訊地址郵政編碼申請技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍第一類業(yè)務(wù)范圍□采礦業(yè)□化工、石化及醫(yī)藥□冶金、建材□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域第二類業(yè)務(wù)范圍□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用應(yīng)提交材料□1.申請單位法定代表人或主要負責(zé)人承諾書；□2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本（復(fù)印件）；□3.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復(fù)印件）；□4.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同（復(fù)印件）；□5.人員情況表（專業(yè)技術(shù)人員名單、行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況）及其證明材料、技術(shù)人員職稱證書、勞動關(guān)系證明（復(fù)印件）；□6.儀器設(shè)備清單與儀器設(shè)備配置對比表、工作場所布局與面積示意圖；□7.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料?！?）提交近五年參加實驗室間比對、盲樣考核或能力驗證等結(jié)果；□2）提交具備的檢測項目清單□3）提交近五年承接技術(shù)服務(wù)報告清單□4）取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）證書的，請?zhí)峁┵Y質(zhì)認定證書及附表（復(fù)印件）□5）取得實驗室認可（CNAS）證書的，請?zhí)峁┱J可證書及附件（復(fù)印件）法定代表人（或主要負責(zé)人）：（簽字）年月日申請單位：（公章）年月日—PAGE29—附錄13職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)（乙級）資質(zhì)技術(shù)評審準則評審要素評審項目評審內(nèi)容評審方法及要求判斷依據(jù)備注序號乙級符合基本符合不符合1．組織機構(gòu)法人資格1★能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。核查申請單位有關(guān)法人資格證明材料原件，要求：1.事業(yè)單位，具有“事業(yè)單位法人證書”或“組織機構(gòu)代碼證”、“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書；2.企業(yè)，具有“營業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書；3.其他類型的單位，具有社會團體法人登記證書、民辦非企業(yè)單位登記證書或其他依法成立的批準文件等。材料齊全、合法有效。/材料不全或無效。1.根據(jù)申請單位類型，核查相應(yīng)的法人資格證明材料。2.技術(shù)評審審查的證書、證明、文件、材料均應(yīng)滿足合法、有效的要求。部門設(shè)置2設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門。核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料，要求：1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門，并規(guī)定了部門職責(zé)；2.有職業(yè)衛(wèi)生檢測部門負責(zé)人任命文件。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。以上包括本數(shù)，下同。3設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價部門。核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料，要求：1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價部門，并規(guī)定了部門職責(zé)；2.有職業(yè)衛(wèi)生評價部門負責(zé)人任命文件。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。4設(shè)置質(zhì)量管理部門。核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料，要求：設(shè)置獨立的質(zhì)量管理部門，并規(guī)定了部門職責(zé)；有質(zhì)量管理部門負責(zé)人任命文件；質(zhì)量管理部門應(yīng)負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護，并對技術(shù)服務(wù)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督管理。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。關(guān)鍵崗位工作經(jīng)歷5★機構(gòu)主要負責(zé)人和關(guān)鍵崗位負責(zé)人應(yīng)當具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷。1.核查申請單位主要負責(zé)人和關(guān)鍵崗位負責(zé)人的技術(shù)服務(wù)經(jīng)歷材料，要求任命或聘任文件、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳存證明等材料，能夠證明主要負責(zé)人、關(guān)鍵崗位負責(zé)人在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作經(jīng)歷。2.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告的簽字等材料，能證明主要負責(zé)人從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。1.主要負責(zé)人一般是指法定代表人（執(zhí)行董事或董事長）、總經(jīng)理等；2.關(guān)鍵崗位負責(zé)人包括質(zhì)量控制負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人（檢測、評價）和授權(quán)簽字人。3.資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍和資質(zhì)延續(xù)，對主要負責(zé)人的工作經(jīng)歷不做要求。信息網(wǎng)站建設(shè)6★建立正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站。核查機構(gòu)網(wǎng)站和公開內(nèi)容情況，要求建立了正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。符合要求。/不符合要求。依法執(zhí)業(yè)7★截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄。通過網(wǎng)絡(luò)查詢或征詢注冊所在地衛(wèi)生健康行政部門等方式核查申請單位在截至申請之日五年內(nèi)是否存在嚴重違法失信記錄，要求：不存在被取消（或吊銷）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)或被追究刑事責(zé)任的情況。符合要求。/不符合要求。2．人員專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)8★專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名，且達到考核評估合格要求。對專業(yè)技術(shù)人員進行書面閉卷考試，60分以上為合格，考核評估合格的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。符合要求。/不符合要求。2017年12月31日前已取得原福建省級及以上安全生產(chǎn)監(jiān)管部門指定機構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)合格證書，免于能力考核評估；全國衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試（理化檢驗技術(shù)中級，代碼383）成績合格的專業(yè)技術(shù)人員，免于能力考核評估。9專業(yè)技術(shù)人員為申請單位專職人員。核查身份證、勞動合同或其他在職證明，社保或公積金繳存證明材料，要求：1.提供勞動合同或其他在職證明；2.提供社保、公積金繳存等證明材料（提供至少一種）。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。10高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名。核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評估合格的高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。“同等能力”說明詳見附錄1511中級及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于機構(gòu)所有職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評估合格的中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員比例符合要求。均符合要求。/不符合要求。12職業(yè)衛(wèi)生檢測專業(yè)技術(shù)人員不少于五名、評價專業(yè)技術(shù)人員不少于五名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。13放射衛(wèi)生檢測、評價人員不少于五名，高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評估合格的放射衛(wèi)生檢測、評價人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。14職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。15公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于二名，且中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。16應(yīng)按照申請業(yè)務(wù)范圍的要求配置行業(yè)工程技術(shù)人員。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：1.行業(yè)工程技術(shù)人員配備應(yīng)符合附錄15的相關(guān)要求；2.行業(yè)工程技術(shù)人員應(yīng)達到考核評估合格要求。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。1.不符合要求的，該項業(yè)務(wù)范圍不予通過；2.如申請的每項業(yè)務(wù)范圍的行業(yè)工程技術(shù)人員均不符合要求，則判定評審結(jié)論為“不通過”。人員崗位和職責(zé)17★技術(shù)負責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗，年齡不得超過65周歲。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳存證明材料、專業(yè)技術(shù)人員檔案和技術(shù)服務(wù)檔案材料等，要求：1.設(shè)置檢測、評價技術(shù)負責(zé)人崗位，有技術(shù)負責(zé)人任命文件及崗位職責(zé)；2.為申請單位的專職人員；3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求；4.工作經(jīng)歷符合要求；5.年齡符合要求；6.技術(shù)負責(zé)人達到考核評估合格要求。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。第一類和第二類業(yè)務(wù)范圍，應(yīng)分別設(shè)置技術(shù)負責(zé)人。18★質(zhì)量控制負責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：設(shè)置質(zhì)量控制負責(zé)人，有質(zhì)量控制負責(zé)人任命文件；為申請單位的專職人員；專業(yè)技術(shù)職稱符合要求；工作經(jīng)歷符合要求；質(zhì)量控制負責(zé)人達到考核評估合格要求；查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄，證明其具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。19授權(quán)簽字人的設(shè)置滿足要求。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：1.設(shè)置了授權(quán)簽字人，并有授權(quán)簽字人的任命文件；2.授權(quán)簽字人具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；3.授權(quán)簽字人達到考核評估合格要求；4.授權(quán)簽字人應(yīng)該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)法規(guī)、標準、方法和過程，并能對技術(shù)報告進行正確評判（采取口試方式進行能力考核）。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。20審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員的設(shè)置滿足要求。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：1.設(shè)置了六類人員崗位，有六類人員的任命文件；2.審核人、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且達到考核評估合格要求。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。21明確各類專業(yè)技術(shù)人員崗位職責(zé)并有效實施。核查質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)服務(wù)報告及相關(guān)原始記錄等材料，要求：1.應(yīng)當建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制，明確主要負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、審核人、項目負責(zé)人及項目參與人員責(zé)任；2.主要負責(zé)人全面負責(zé)本機構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作；3.質(zhì)量控制負責(zé)人應(yīng)負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護，并組織對技術(shù)服務(wù)全過程質(zhì)量控制和管理；4.技術(shù)負責(zé)人應(yīng)參與質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護，并組織對技術(shù)服務(wù)全過程技術(shù)能力的控制和管理；5.授權(quán)簽字人應(yīng)按照授權(quán)范圍和相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范要求對技術(shù)服務(wù)報告進行審核和簽發(fā)；6.審核人應(yīng)對檢測、評價過程進行審核，對檢測、評價結(jié)果或結(jié)論的準確性、合理性和有效性進行評估；7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)全過程開展質(zhì)量監(jiān)督；8.項目負責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù)，在技術(shù)報告及原始記錄上簽字。檢測、評價人員應(yīng)達到考核評估合格要求方可在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告和相關(guān)原始記錄上獨立簽字；9.內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，有效履行崗位職責(zé)。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。人員培訓(xùn)22申請單位應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)。核查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄等培訓(xùn)檔案材料，要求：1.應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受崗前專業(yè)培訓(xùn)，機構(gòu)可以自行開展或委托有條件的培訓(xùn)機構(gòu)開展，崗前培訓(xùn)時間不少于40學(xué)時；2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》的考核內(nèi)容；3.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8學(xué)時的專業(yè)知識繼續(xù)教育培訓(xùn)；4.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案，檔案材料至少包括培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄（包括書面及影像資料）等材料。各項均符合要求有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。新申請乙級資質(zhì)的，不核查繼續(xù)教育培訓(xùn)情況。專業(yè)技術(shù)人員管理23規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案，檔案材料齊全。核查人員技術(shù)檔案材料，要求：1.規(guī)范建立了專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案；2.檔案材料齊全，包括勞動合同或其他在職證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書、崗位任命文件、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、專業(yè)知識培訓(xùn)考核相關(guān)材料、發(fā)表的研究論文、專著、發(fā)明專利、科研成果、參與制定的職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標準等。各項均符合要求有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。技術(shù)檔案材料可以為復(fù)印件或影印件。專業(yè)技術(shù)人員實操能力考核24-1現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測分析等操作規(guī)范、熟練。專家依據(jù)考核大綱和考試題庫，對檢測人員進行操作技能考核，檢測人員應(yīng)獨立完成考核，要求：1.熟悉現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的原理和方法；2.熟練操作現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的儀器設(shè)備。全部參加考核人員符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求，其余人員均符合要求。有兩名及以上參加考核人員不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的考核。參加考核人員數(shù)量：乙級不少于三名。24-2專家依據(jù)考核大綱和考試題庫，對檢測人員進行操作技能考核，檢測人員應(yīng)獨立完成考核，要求：1.熟悉現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的原理和方法；2.熟練操作現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的儀器設(shè)備；3.熟悉各類放射防護檢測的本底測量方法。全部參加考核人員均符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求，另外一名符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求，或一名以上參加考核人員不符合要求。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的考核。參加考核人員數(shù)量：乙級不少于二名。25現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、實驗室分析記錄規(guī)范、完整?？己爽F(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、實驗室分析的模擬記錄，要求：1.使用的記錄表格應(yīng)受控，保證現(xiàn)行有效；2.記錄應(yīng)清晰，便于辨識相關(guān)信息；3.記錄的信息應(yīng)準確、完整、規(guī)范，沒有缺項。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。26職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實際操作熟練、規(guī)范。專家依據(jù)考核大綱和考試題庫，對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進行實際操作能力考核，職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨立完成考核，要求：1.熟悉和應(yīng)用風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測方法、布點原則；2.熟悉風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測儀器的原理和操作；3.熟悉職業(yè)衛(wèi)生工程防護設(shè)施及個體防護用品的種類、適用范圍和選用原則。全部參加考核人員符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求，其余人員均符合要求。有一名以上參加考核人員基本符合要求，或一名以上參加考核人員不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的考核，參加考核人員數(shù)量：參加考核的職業(yè)衛(wèi)生工程人員至少一名。3．工作場所工作場所面積27★有固定工作場所，工作場所面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。現(xiàn)場察看工作場所布局，核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料，要求：1.根據(jù)申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍設(shè)有相應(yīng)工作場所，工作場所面積滿足實際工作需求；2.為自有產(chǎn)權(quán)或租賃產(chǎn)權(quán)。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。28職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。現(xiàn)場察看工作場所布局，核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料，要求：實驗室面積滿足實際工作需求。符合要求。/不符合要求。29有獨立的檔案室，檔案室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。現(xiàn)場察看工作場所布局，核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料，要求：1.檔案室面積滿足實際工作需求；2.檔案室設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)要求。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。實驗室設(shè)置30實驗室各類用房應(yīng)集中布置，做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾?，F(xiàn)場察看實驗室的布局、環(huán)境及內(nèi)務(wù)管理，以及實驗室管理制度，要求：1.實驗室各類用房集中布置；2.實驗室功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾；3.實驗室內(nèi)整潔有序、有良好的內(nèi)務(wù);4.水、氣、電等管路或線路布局合理。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。31天平室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場察看天平室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.遠離振源，防止氣流和磁場干擾，并設(shè)置緩沖間；2.天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑，不積塵、不起灰；3.天平臺臺面和臺座應(yīng)做隔振處理；4.應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施，備有溫濕度計，保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對恒定。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍的第11至16檢測項目的審查。32儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。現(xiàn)場察看儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.儀器室應(yīng)保證分析測定所要求的溫度、濕度條件；2.儀器室應(yīng)保證通風(fēng)良好，產(chǎn)生廢氣的設(shè)備上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng)，排風(fēng)罩符合安全要求，罩口風(fēng)速符合要求。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。33樣品前處理室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場察看樣品前處理室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.有機樣品和無機樣品前處理區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置；2.墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕，易于沖洗清掃。實驗臺、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕；3.樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好，設(shè)置獨立通風(fēng)櫥，樣品消解處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。34高溫室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場察看高溫室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.高溫室應(yīng)單獨設(shè)置；2.高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺上，高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距；3.高溫室內(nèi)嚴禁儲存和使用易燃易爆物品及有機化學(xué)品，并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍的第11至16檢測項目的審查。35現(xiàn)場儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場察看現(xiàn)場儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場測量儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場儀器室內(nèi)；2.現(xiàn)場儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥；3.儀器設(shè)備應(yīng)分類存放，擺放整齊；4.設(shè)置必要的充電設(shè)施，滿足使用、維護和保養(yǎng)需要；5.現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場檢測設(shè)備應(yīng)有出入庫記錄。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。36試劑室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。現(xiàn)場察看試劑室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料，存儲揮發(fā)性試劑的試劑柜應(yīng)安裝排風(fēng)系統(tǒng)；2.試劑應(yīng)分類存放，禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放，腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴密，酸、堿試劑應(yīng)分開存放，氧化劑與還原劑應(yīng)分開存放，光敏試劑應(yīng)避光保存，易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放；3.劇毒、易制毒、易制爆等物品應(yīng)按要求規(guī)范管理；4.試劑出入庫應(yīng)有記錄。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍的第11至16檢測項目的審查。37實驗室用氣應(yīng)符合相關(guān)要求?，F(xiàn)場察看實驗室用氣的設(shè)置、環(huán)境及管理措施，要求：1.氣瓶應(yīng)分類妥善保管，遠離火源、熱源，避免陽光直射及強烈振動；2.氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標記，擺放整齊，并進行有效固定；3.采用氣體發(fā)生器作為氣源的，應(yīng)做好設(shè)備的維護管理；4.應(yīng)按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶，設(shè)置氣體泄漏報警、應(yīng)急通風(fēng)裝置；5.使用易燃易爆氣體的，應(yīng)設(shè)置防爆氣瓶柜或氣瓶間，設(shè)置氣瓶間的還應(yīng)設(shè)置靜電消除等安全裝置。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍第11至16檢測項目的審查。38低本底能譜室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場察看低本底能譜室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.低本底γ譜儀室應(yīng)保持通風(fēng)干燥、防塵；2.滿足必要的定期制冷維護、標準源刻度校準等需求。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。申請第二類業(yè)務(wù)范圍第11至16檢測項目的審查。39操作非密封放射性同位素的實驗室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場察看非密封放射性同位素實驗室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.設(shè)置滿足放射性物質(zhì)要求的通風(fēng)設(shè)備；2.實驗室地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染；3.應(yīng)按照相關(guān)要求設(shè)置分區(qū)管理。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。申請第二類業(yè)務(wù)范圍第11至16檢測項目的審查。40實驗室管理規(guī)章制度健全，配有必要的控制進入等安全措施?，F(xiàn)場察看實驗區(qū)域控制進入的設(shè)施和管理措施，要求：1.有實驗區(qū)域控制進入的管理制度；2.入口處應(yīng)有限制無關(guān)人員進入的標識及管理措施；3.色譜室、光譜室、高溫室、理化室、放射性實驗室、樣品處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實驗用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標識。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。41實驗室廢棄物保管與處置制度和設(shè)施健全，廢棄物處理記錄完善。核查有關(guān)管理制度，現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況，要求：1.實驗室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器，分類收集、分開存儲、定點存放；2.指定專人負責(zé)管理廢棄物；3.按照相關(guān)要求處置廢棄物，并有相關(guān)處置記錄。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍第11至16檢測項目的審查。42建立應(yīng)急管理制度，設(shè)置必要的應(yīng)急處理措施（洗眼噴淋裝置、急救箱等）。核查有關(guān)管理制度，現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況，要求：1.制定應(yīng)急預(yù)案，明確組織機構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容；2.凡經(jīng)常使用強酸、強堿、有化學(xué)品燒傷危險的實驗室應(yīng)設(shè)置洗眼器，在實驗用房出口就近處(15米范圍內(nèi))或在10s內(nèi)可以快步到達的實驗室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器，并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用；3.配備應(yīng)急藥品箱，藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品，且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標準要求；4.應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標識，在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。43應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員配備個人防護用品（防塵、毒口罩，眼鏡，手套等）。核查有關(guān)管理制度，現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況，要求：1.應(yīng)為現(xiàn)場采樣和實驗室分析人員配備必要的個體防護用品；2.定期更換，保證防護用品的有效性；3.應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)標準對從事放射衛(wèi)生檢測工作的專業(yè)技術(shù)人員進行個人劑量監(jiān)測（申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查）。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。4．儀器設(shè)備、標準物質(zhì)儀器設(shè)備配備44★具有申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍所規(guī)定的實驗室檢驗及現(xiàn)場檢測設(shè)備，儀器設(shè)備應(yīng)有購置憑證，停用設(shè)備不計入有效設(shè)備?，F(xiàn)場察看、核查檔案或記錄等，要求：1.申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍必配儀器設(shè)備（附錄16）的種類和數(shù)量符合要求；2.所有儀器設(shè)備均應(yīng)有購置憑證。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。45儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的種類、數(shù)量、性能、量程、精度等技術(shù)指標應(yīng)滿足檢測標準方法的要求。核查儀器設(shè)備配置，抽查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測設(shè)備至少20臺，要求：所有儀器設(shè)備的性能、量程和精度良好，并能正常運行。所有設(shè)備均符合要求。/一臺以上設(shè)備不符合要求或運行異常。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的，抽查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測設(shè)備應(yīng)不少于5臺。儀器設(shè)備管理46按年度計劃開展儀器設(shè)備檢定和期間核查，并及時更換儀器設(shè)備狀態(tài)標識。核查儀器設(shè)備檢定計劃和證書、期間核查相關(guān)記錄，要求：1.按照計劃開展儀器設(shè)備檢定，且在有效期內(nèi)；2.按照期間核查程序和核查計劃，開展儀器設(shè)備期間核查，并詳細記錄；3.儀器設(shè)備顯著位置貼有正確的狀態(tài)標識。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。未列入強檢目錄的設(shè)備，可以開展校準。47儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)具體、操作性強。抽查至少10臺主要儀器設(shè)備的操作規(guī)程，要求：1.有操作規(guī)程，內(nèi)容詳細完整，操作性強；2.放置位置應(yīng)便于儀器使用人員取用；3.按照操作規(guī)程使用、核查和維護保養(yǎng)儀器設(shè)備，并詳細記錄。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。儀器設(shè)備操作規(guī)程可以在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。48規(guī)范建立儀器設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容材料齊全。核查主要儀器設(shè)備檔案，要求：1.必配儀器設(shè)備（附錄16）均建立了設(shè)備檔案；2.設(shè)備檔案內(nèi)容齊全，至少包括購置憑證（特殊情況應(yīng)有證明材料）、驗收、核查、檢定或校準、期間核查、維修維護、使用記錄等資料，儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性編號。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。設(shè)備當年使用記錄可不存放在設(shè)備檔案中。標準物質(zhì)管理49根據(jù)檢測項目參數(shù)，有效配置溯源標準，并規(guī)范管理?，F(xiàn)場察看、核查檔案或記錄等，要求：1.申請的檢測項目參數(shù)，應(yīng)配置相應(yīng)溯源標準；2.溯源標準能溯源至國際單位制（SI）單位或國家有證標準物質(zhì)。沒有國家有證標準物質(zhì)的，應(yīng)能溯源至質(zhì)譜純、色譜純或光譜純試劑；3.對溯源標準的購置、期間核查、配制和使用等過程進行規(guī)范管理，如實記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。耗材管理50對耗材的購置、驗收、儲存、使用和處置等過程規(guī)范管理并詳細記錄。核查相關(guān)記錄和檔案材料，要求：1.對耗材的購置、驗收、儲存、使用和處置等過程進行規(guī)范管理；2.如實記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。5.技術(shù)服務(wù)能力職業(yè)病危害因素檢測能力51★申請單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測，并在48小時內(nèi)向?qū)＜医M提交檢測報告。根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍，申請單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測，要求：1.盲樣檢測過程和檢測結(jié)果經(jīng)專家評審符合要求；2.規(guī)范出具盲樣考核檢測報告。全部盲樣檢測結(jié)果和檢測過程符合要求。/一項以上盲樣檢測結(jié)果或檢測過程不符合要求。1.申請第一類業(yè)務(wù)范圍的，根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍，可考核金屬類、非金屬類、有機類、粉塵類（含游離二氧化硅測定）等樣品，盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備，考核項目數(shù)一般為5-10項（考核標注“★”的重點檢測項目）。2.申請第二類業(yè)務(wù)范圍第11至16檢測項目的，考核γ核素分析盲樣。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的其他檢測項目的，不考核盲樣。52規(guī)范建立職業(yè)病危害因素檢測方法。核查體系文件、檢測方法檔案材料或記錄等，要求：1.按照程序規(guī)范開展檢測方法驗證、確認或論證，并詳細記錄每項檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論；（已取得CMA證書或CNAS證書的，直接認定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測項目及參數(shù)檢測能力，不重復(fù)審核檢測方法建立情況。對未取得CMA證書、CNAS證書的，或CMA證書、CNAS證書未覆蓋的檢測項目，要審核每項職業(yè)病危害因素檢測方法建立情況）2.建立的每項檢測方法應(yīng)至少規(guī)范出具1份檢測應(yīng)用報告。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求有一項以上不符合要求。檢測應(yīng)用報告可以是技術(shù)服務(wù)報告或模擬檢測報告。53★具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測能力。專家通過審查現(xiàn)場盲樣考核結(jié)果、檢測方法建立情況、檢測原始記錄、國家或省級衛(wèi)生健康行政部門組織的實驗室間能力比對考核結(jié)果、實驗室能力驗證結(jié)果等資料，或開展人員實操演示等方式審核認定檢測項目能力。要求：經(jīng)專家認定，具有與申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測能力（附錄17、附錄18）。符合要求。/不符合要求。已取得CMA、CNAS的檢測項目參數(shù)，可以直接認定具備相應(yīng)的檢測能力。54檢測依據(jù)、方法選用符合要求。申請的每項業(yè)務(wù)范圍，專家現(xiàn)場從近年出具的檢測報告中抽查2份規(guī)模以上企業(yè)的職業(yè)病危害因素檢測報告和原始記錄（第55-60、71-74項參照此項方法抽查報告），要求：1.檢測依據(jù)正確且現(xiàn)行有效；2.檢測方法選用正確。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求，其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。1.有一份檢測報告基本符合或不符合，即判定該項基本符合或不符合（第55-60、71-74項參照此項方法判定