《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是

A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)【答案】BCE9U9H5L9O3C9Y4HV9A10K10Q8H4O4V9ZG1J2B2B6X5L7E32、腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行

A.集中調(diào)配供應(yīng)

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥【答案】ACO1B1F6N5K4P3X2HI3R10D6D2V8X4E8ZX10X7I7R6E7B4R83、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】CCI7C2R5W6B3J8S5HK2W3E9V10T4D1H9ZX10J1Y7Q6Z4X2F54、2015年全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議于2月5日在北京召開。會(huì)議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢(shì)，會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅(jiān)持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險(xiǎn)防控體系和層級(jí)清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。

A.經(jīng)過3年的努力，藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)督體系進(jìn)一步完善

B.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范

C.藥品安全保障能力整體接近國(guó)際先進(jìn)水平

D.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升【答案】ACY8S9P9N9W1B1E6HQ2V6B5Z9L2M7Q2ZI1H5S10W3Q8K8H95、應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】BCX10F6A1R4Y10J10E6HO2K8K5W5T8S6G8ZM4M1G5A4X5L4U86、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.甲類非處方藥為紅色

B.乙類非處方藥為綠色

C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷

D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷【答案】DCE9H4L8R1C3M10W2HB8X1Q5C5O9S1V10ZT9S2E7O6R4Y3J17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】ACS7Z3M2H9I9C10E4HF1K1T2B6N4B10D5ZB5V6H4G7R7R10X88、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長(zhǎng)帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關(guān)化驗(yàn)，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長(zhǎng)在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。

A.可以聘請(qǐng)童星代言廣告

B.可以聘請(qǐng)少兒頻道主持人做廣告

C.可以宣傳該藥療效最佳

D.可以在大眾媒體做廣告【答案】DCJ6S4K5W2B8C1H1HZ4K1S10I6J1N9O9ZH2N2M4W1C6K7Q89、仿制經(jīng)注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.再注冊(cè)申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】DCW6P1F8Y5L9H5X4HJ2Q6L6J10O10U2U8ZY10W2L7J1G1A10S310、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)[2009]6號(hào)），深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是

A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

B.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

D.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)【答案】ACG6U9L1A2S3Z8J9HP5T3D2D1H5P7I6ZD3T5I3M2E7I9A811、不得納入基本藥物遴選范圍的是

A.麻醉藥品

B.非臨床治療首選的

C.口服泡騰劑

D.生物制品【答案】BCC10B2I3F3C4I5F5HJ7I2O2H1B6J8S5ZM2A6K8O10G2L2D112、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【答案】CCN5T3U7R6O10D10Y6HY1Z5W5B6O1J9H9ZB7Z3G1S1H2F5C313、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，在庫商品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品庫

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍(lán)色【答案】CCH6X9W2L1D6Z8L9HR2W3H3Y8G4S3E6ZN3Z9N5Q7M6O3U914、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪【答案】BCD1G6C10L4V2H1H9HB2O1A9R3W10V1E1ZJ5Z9U1V8S7I10R515、由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料的是

A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCS6H4R10B1J8A7F3HO2L4B1M6Z5V2B1ZL8B8Y9I7Y8Z4H516、有關(guān)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，說法錯(cuò)誤的是

A.口服泡騰劑不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍

B.血液制品不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍

C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的中藥飲片屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品

D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的中成藥屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品【答案】BCO6C10K6G6H6J2I1HD1L6Q4H8I9C6D1ZB5J10M5W6S2A4R317、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺(tái)助聽器。選購時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××號(hào)、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。為此專門請(qǐng)教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理

B.產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理

C.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理

D.產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理【答案】DCT1E8L3D9A9P9Q2HW3R1X5R7L10D7K5ZN8X5Q4C9X6I2J118、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCY2Q8Q9J6A8X7L7HC10L6W7G3O6K6W2ZV1E9X5C7L5L2X919、《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定，按照《廣告法》第五十九條處罰，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，對(duì)廣告主處

A.未顯著、清晰表示廣告中的禁忌、藥品不良反應(yīng)、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的

B.未按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布藥品廣告的

C.構(gòu)成虛假廣告的

D.對(duì)不得發(fā)布廣告的藥品進(jìn)行廣告宣傳的【答案】ACD10I4G2E2Y10O5J4HA10K1J1N6Y3Z2D6ZI4B6O10E9Q5B3R120、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購銷活動(dòng)中執(zhí)行不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政責(zé)任

E.行政處分【答案】CCX8B8Q8W5G9U7L9HY6Y7H1L10H4R4H8ZU6T7O6O7O5B5H221、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊(cè)，成為該單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師之一。

A.2017.11~2018.01?

B.2018.11~2019.01?

C.2017.07~2019.10?

D.2018.04~2018.07?【答案】BCX1L2L10Y3P8I10Y4HQ3D6W7V5T9S6W3ZD1T9W2L6A6U6J322、我國(guó)現(xiàn)有的17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)，以下關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.中藥材市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)完善購進(jìn)記錄.驗(yàn)收.儲(chǔ)存.運(yùn)輸.調(diào)劑.臨方炮制等過程的管理制度和措施

B.中藥材專業(yè)市場(chǎng)的質(zhì)量檢查制度由該市場(chǎng)所在地的藥品監(jiān)督管理部門要制定

C.發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名.產(chǎn)地.日期.調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

D.申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場(chǎng)租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營(yíng)中藥材.中藥飲片【答案】DCJ8W6U3T5O5Y5L6HN5B10T2F7U1T3J7ZR8F4S6M9V1R1W423、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCT9J3U1F8O5M9X6HH4Z7C10I7F4G6P3ZM9L7Y3O1U10F2E924、（2015年真題）按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣

B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的

C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的

D.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的【答案】DCT10R10N7E2M3V10Y5HB4X3X6V8Z6E2D4ZN7T9K1Y3K3W8J1025、A藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。

A.藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”

B.藥店以“凡購買5盒，附贈(zèng)一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.藥店通過互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”【答案】CCP5K2K3S7O9H5N3HI6R10I3M9F1S5Y6ZK8F4H9A4N6I1F226、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種實(shí)行

A.一級(jí)保護(hù)

B.二級(jí)保護(hù)

C.三級(jí)保護(hù)

D.限量出口【答案】BCP6M4M5Q3J4I4J6HS3T5P7F1W9F6I9ZL1X5P2T1Y4C8X427、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊(cè)【答案】ACY3Y1Z4Z8G5I3Q3HK5Y10D9G5B10Z1A5ZR1B8P7T6C10F4S1028、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.仿制藥申請(qǐng)

B.再注冊(cè)申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】DCB2L7Z3O3D6Q5K1HV1E4N5V4A9W3Y8ZY3X4D2Q5P8F1E129、（2020年真題）根據(jù)化妝品批準(zhǔn)文號(hào)管理的有關(guān)規(guī)定，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品（）

A.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)備案管理

B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)許可管理

C.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)許可管理

D.不需要取得許可，也不需要申請(qǐng)備案【答案】ACP8X10N6J6A2C5K10HH8E6E10C3U1D6P9ZH3J5L3M7N8A5U430、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCP1A1H1B10K6B1D7HU3W10U6Q6V10T4M6ZY3G1U5P6F7L7A431、一、劉某2014年藥學(xué)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。

A.2015年

B.2017年

C.2019年

D.2021年【答案】ACK4D9A7M10H6S3M3HY7P2V4Q10N5B1O8ZD10D3N10J9S6P10W132、負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是

A.衛(wèi)生計(jì)生部門?

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門?

C.工信部?

D.中醫(yī)藥管理部門?【答案】DCO8U8R8E8I4A6R10HV5V5P3D9Y6E3B7ZP3J6S1E9V7J3B833、合格藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍(lán)色?庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理【答案】CCA10E2R2B2E7G8C1HX9R8B10Y1P10E8X8ZT7F2E1T8C1J9W934、對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理持有人委托生產(chǎn)銷售制度屬于

A.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告【答案】BCI8Y8K2Y9Q4W6T1HA9L4A9V5J1V4R8ZB7C2K3Y5P10E9H1035、為治療兒童多動(dòng)癥，開具派醋甲脂片每張?zhí)幏降南蘖渴?/p>

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量【答案】DCP3A1Q2J7X4O4E7HT1U8I4F9W5E6U5ZA1L3F4U3P2W6U536、（2015年真題）新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期【答案】DCA5E2E7Z2T2B2X3HA7M9E4A8L9D7N8ZL9H6W5Y1V5D6Q737、關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費(fèi)”字樣

B.疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運(yùn)輸疫苗

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗

D.省級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗【答案】BCU9R5K6R2S6I6Q8HF4Z9X9U10N8S5I6ZD10D9F2P6C10F10O438、屬于各省市出臺(tái)的藥品管理地方性法規(guī)的是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實(shí)施條例》

C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》【答案】DCC4T6D5R6K7G9H4HK6Q4X10E7R7E8P8ZF2B10V9X5W2X4I439、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.兒科處方

D.老年處方【答案】DCO8B1H1W5H6E1L10HG6V2J5F10S9G9L2ZC7G5F6U10S10A2O540、（2019年真題）向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是

A.中藥一級(jí)保護(hù)品種

B.毒性中藥飲片

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ACA1L1S8W2V3W7R4HF3Z9K9R5D4F9H5ZQ2A5U10P7M3M4F141、經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCC6Z8W8W8U4E4S3HJ6T6K7Z4X6E3D6ZQ10V8E6E9H3D1N642、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCE5O8S1T6E6J7C6HP8P10T9P10T3W1O10ZU1W2X2O2I10L2Z643、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCD4M7K5W7M10J7U10HK8Y6F2E9I3Z7H6ZM7P6B6O3X5T3C244、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前

A.15日前

B.30日前

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】DCS1P1A4O7A3I4U1HZ7W4C5I6L4T8L2ZV9T6Z4U10I9R10F1045、屬于第二類精神藥品的是

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】DCI4V9C4L2H1K2R2HU9H10G6O10K6Q9Z8ZO2V5Y9U7A2T9J146、藥品上市許可持有人報(bào)告境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時(shí)限為

A.立即報(bào)告

B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報(bào)告

C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報(bào)告

D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報(bào)告【答案】CCT6V10Y6Y8P10Y1R8HS9I7K10E10D1Q7L4ZI1J2C5A1D5H5C547、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥【答案】CCJ1I7O5F6G1E8F2HN1I8K2X7W7S9L5ZN2Z3M8X2P7X8X948、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.化學(xué)藥片劑

B.中成藥片劑

C.生物制品(不含疫苗)

D.中藥飲片【答案】CCG3W1T1B2C8Y5Y1HZ8U2C2J4W1A1O5ZU3E7L5X7R9H4C449、在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

A.處方藥

B.首次在中國(guó)銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】BCE9W8B8K10F5C2V6HL5F10Y8U4S6E4R9ZH9P6Q1Q4L3A7C550、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。

A.運(yùn)輸包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.最小包裝【答案】DCG8S10N7K7A5H1Q8HT8G9U1W1A7R10J6ZA8Y3N10L3B6N10E551、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】【答案】DCM4W10L2X9L9D6E1HV2T2S10R9Y7U4B3ZA6H3A2K4T2V2B952、有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說法正確的是

A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳

B.非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.非處方藥無須批準(zhǔn)即可直接在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

D.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日?qǐng)?bào)》上進(jìn)行廣告宣傳【答案】DCZ3C3P7L3L5P1F2HY7E3I3T4U10V9A5ZG1C6M4H10E6Q10A953、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求（）。

A.中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

B.大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

D.大專以上藥學(xué)學(xué)歷【答案】BCX1G9J3Y8Z1U8D9HA5L2K9H5A10V9W1ZL4U4U2J5X3F7T254、衛(wèi)健委頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

B.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)【答案】ACL8G4M10M1M8J2O3HY9N8O1Z3M9C2J4ZC10K1W9Y10R2W8I355、（2015年真題）甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑【答案】BCG6F8L9U4N2O7L3HT3E2C2L10X4H4J4ZU10E1A7W6F9Z1M1056、關(guān)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的說法，正確的是

A.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

B.根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)

C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【答案】DCR2V1D3L3B6Y2C10HQ10T5S10A9J7Q6X5ZV2O9S9D7F7H1P557、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括

A.藥品名稱

B.價(jià)格

C.生產(chǎn)廠商

D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)【答案】DCG4Z10O2W10N7J10Z2HE7L5A10Z10T6P4A2ZX7Q1U7R7Y1V9T358、（2017年真題）境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類【答案】ACF10N1S1A10J7M8T4HC3A7I5M5H5Z4C8ZS1W2O7F4H4A1I459、對(duì)于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議【答案】DCH6O9X4D10Q3W4R10HB10M1G7D5L6K5O7ZD4W4O8Z3F10M1T160、下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）

A.國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制

B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究

C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書

D.建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品【答案】CCA5G5B5M9Q8J8O3HC4A2U10N8W10G9N1ZX5I10N3J4K4P2G561、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】CCW5T1T4U3V5F10W2HE9A4A10H3S4B10A6ZX9H5N5W10A2D3I862、（2017年真題）關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量【答案】ACO9D1M8D8D1L2K9HT4K6J9P8M8B8N3ZN7G5G8L9I8R6Y1063、麻醉藥品和精神藥品是指

A.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品

B.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品

C.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)

D.麻醉藥品和一類精神藥品【答案】CCQ8H3G3A1X5G6R8HG8F6H3J9V6N6V10ZY6L6E3O5X9H9C464、研究處理制劑重大質(zhì)量問題

A.質(zhì)量管理組

B.藥檢室

C.質(zhì)量驗(yàn)收組

D.制劑室【答案】ACJ10K3V4N7K10J7L10HS9N1V8V2Y8B2F7ZD10K2Y10O5O7O3W165、對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部門是

A.所在地衛(wèi)生主管部門

B.上級(jí)衛(wèi)生主管部門

C.所在地藥品監(jiān)督管理部門

D.上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCB10V10G7Q10H7E10H5HP7Q5D3T10L2Z9W1ZW2S4Z7W9E3A1L1066、負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)規(guī)章和政策的部門是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】ACE7Y7H7E1Z3P9H7HV10Q1D1Y2V4P7R1ZI4O3V10W8G4P9B467、以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，錯(cuò)誤的是

A.消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

B.消費(fèi)者因購買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

C.消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利

D.消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí)，享有要求經(jīng)營(yíng)者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利【答案】DCW5S9E8X5P3K4E7HQ7R4B7E4P1P7I7ZY2W3N1R3Z7N1T668、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.生物制品

B.中藥飲片

C.非處方藥

D.中成藥【答案】ACN3V1K5R7D3L3I3HH9Q4V6P5N6M5J2ZV3Q4U9G6W5S2F869、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCM5U6H2P7S10X8T8HV4S9E9P9A1Q2O7ZV2J9M9K5I2F1D970、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

A.有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)

B.有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)

C.有效期為5年，有效期滿前6個(gè)月，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)

D.有效期為5年，有效期滿前6個(gè)月，向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)【答案】BCO6M8S6S6Y7T10Y7HZ6L3R5K4H5U1S5ZC3K8I5I9Q5P5Y1071、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】CCU9I9K9J8Y3J4P7HF2J10O9E2Y3W6E1ZZ3W9I7I6E2D6U472、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說法，正確的是

A.香港、澳門、臺(tái)灣居民不可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.香港、澳門居民申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)應(yīng)出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)藥院校，藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCG1R7Z10I3A9V8L3HE10H8G1G3L7X5Y1ZZ4C1P10S4E5S8D573、屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金銀花

D.龍膽【答案】ACD6E8B1O4T4J7Q6HZ7U4Q4N6U10I9P4ZF10S3R8H9I9B8Z1074、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級(jí)保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】BCV4L6W9W7M2Q4T7HV3C7S6M7H6V6U10ZM4J9I4N7J5U5Z675、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審（文）第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.\"國(guó)\"字開頭的文號(hào)全國(guó)有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng)

B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào)

C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)

D.批準(zhǔn)文號(hào)中\(zhòng)"文\"代表廣告媒介形式的分類代號(hào)，可以用于報(bào)紙和廣播電視【答案】CCX9Q1M3V10H9E4L2HH3K8J9D9E3P4L7ZN9E1O7Y8A4F7K176、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】BCD6R5T2E5D9S2A4HB8O6H7X5D10L9B10ZP1P2F10B3F9P5Z1077、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是()。

A.商務(wù)部

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】ACF8L1V9V1Q7C8F6HO10R6U9I9D1G9P5ZF9O10M8Z4K9P6Q478、組織開展進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心【答案】ACS9T4M3V4K8S10K9HB4V8S5B2L1K1S10ZV2H3W6B7R10X8Q379、提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.戒毒藥品信息

D.醫(yī)療器械信息【答案】CCJ3S8C8B7T9S3U7HS4Z8G4M1D1P3P3ZM5V3S2G1B4H7Y180、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的入工制成品可以申請(qǐng)（）

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級(jí)保護(hù)品種【答案】DCY7M6F7R7P1Y5H5HE1Q3Z10O5Z5X2E5ZH5Q9U8S8M7Y9I981、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

B.醫(yī)療服務(wù)體系

C.醫(yī)療保障體系

D.藥品供應(yīng)保障體系【答案】ACC1B1I4F2T10L6L4HK8P5G10H4A4C3S1ZJ6V2U8W10E3W6B1082、《海南特區(qū)報(bào)》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的心寧片藥品廣告，某廣告批準(zhǔn)文號(hào)：陜藥廣審（文）第2007070438號(hào)。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證，4個(gè)療程根治心臟?。悍靡粋€(gè)療程，不適癥狀得到改善，服用二個(gè)療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個(gè)療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個(gè)療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉(zhuǎn)，并且杜絕二次復(fù)發(fā)。

A.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查

C.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由發(fā)布地工商管理部門審查【答案】BCE7T6Y1W1J3X3J7HV2W1T6R7X8Q2K3ZK7X3J5N6N1U4I583、藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的

A.給予警告

B.從輕處罰

C.不予處罰

D.批評(píng)教育【答案】CCJ6B8S2O2Q6R2Z1HX7D10I1J8V1C10Q3ZP5W6T5K1U9J4X484、（2015年真題）屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（）

A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)【答案】ACI4V5P8C5M5Z1O6HG7E6B3Z6P2R6V4ZJ9F2E9F6V2E1K785、中藥、天然藥物處方藥說明書中必須標(biāo)注，并印制在說明書標(biāo)題下方的是

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

C.警示語

D.忠告語【答案】ACC3C6F8W3U4Z1O5HQ8R4J7U4G4W6W7ZS9W4T6Y9K4J10F486、關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果處理措施的說法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，必須直接查處

C.由下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)跟蹤督導(dǎo)查處情況

D.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負(fù)責(zé)立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機(jī)關(guān)，并抄送同級(jí)檢察機(jī)關(guān)【答案】BCK4U8E10L10Z9M8W7HC1E4C9O10F4Z7F5ZU4M2H4H7C4P2K187、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。

A.衛(wèi)生計(jì)生部門?

B.工商部門?

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門?

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理門?【答案】CCT1Y5S1G7J9V4J1HH5R3X2D4L6V6W5ZD9W3M6I7G6S5F1088、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCI10I4M7H4Z10E6R2HG7S7G4J9O2X3I5ZN3M8P8P8L10G3S189、（2020年真題）采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量"原則的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

D.自采自種自用中草藥【答案】CCI7C10I4T9J10Y2D5HK5E10P9B5L9U10H3ZQ7X3T1V10O4G4K290、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】ACT4U3C3D8H9Z10C7HB7D5M10N8Q10O3O5ZB8J4O9S3A6Y6T291、關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯(cuò)誤的是()

A.在廣播電臺(tái)上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

D.甲請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查【答案】CCB4Y1M2T8J5Y1O5HZ10K8A8B10S6Z9U2ZO2C3W6F5E10J2T392、關(guān)于推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)需遵循原則的說法，錯(cuò)誤的是

A.健康優(yōu)先原則包括“把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，立足國(guó)情，將促進(jìn)健康的理念融入公共政策制定實(shí)施的全過程”

B.改革創(chuàng)新原則包括“堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)，發(fā)揮政府機(jī)制作用，加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革步伐，形成具有中國(guó)特色、促進(jìn)全民健康的制度體系”

C.科學(xué)發(fā)展原則包括“把握健康領(lǐng)域發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，構(gòu)建整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”

D.公平公正原則包括“以農(nóng)村和基層為重點(diǎn)，推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，逐步縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)、人群間基本健康服務(wù)和健康水平的差異”【答案】BCZ6C6H4B2P8Z1R2HF4T6D5U6B8T1X10ZS6G1E9R1Y10Z3G293、藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級(jí)召回決定后應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時(shí)間是

A.7日內(nèi)

B.48小時(shí)內(nèi)

C.72小時(shí)內(nèi)

D.24小時(shí)內(nèi)【答案】BCX1O5J7N1A5N4E7HX8J9P10S2B3K8N9ZG4G1T4G6A8S4I394、屬于第一類易制毒化學(xué)品的是

A.麥角胺

B.苯乙酸

C.高錳酸鉀

D.乙醚【答案】ACY2H8I8F4Z9Z2V4HA5K3V7A6J3K3E4ZZ2Y5V10R5I8F5R195、（2018年真題）生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是（）

A.國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】BCR9D2A4C6S4E9C4HQ7O7O10A4M2O2B10ZU6E6L5I2I10P4B896、（2021年真題）根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說法，正確的是（）

A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用

B.對(duì)市場(chǎng)供應(yīng)不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)

D.炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】CCB4O2S3P4H2F4N5HG3N6F4J5V4T9T4ZF2W3S1F4L6A10X697、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形【答案】ACM2F4F6S10T5A8J10HS7I9F3Z2W2F1G6ZI1N7B5N3I9B6C598、（2017年真題）2016年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】ACK5P10U2A10F1J5K3HE9E6Q2S6Q1Z10V3ZO8M10Z8V10X6L8H699、國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括

A.質(zhì)量穩(wěn)定

B.安全有效

C.價(jià)格合理

D.使用方便【答案】ACZ8B1R2X2D4F6G3HD5U4K7X6C8T5I9ZA3O5P4P2V5H5R5100、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說法，正確的是

A.根據(jù)藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存

B.如果包裝上沒有標(biāo)示具體貯藏溫度的，按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求儲(chǔ)存

C.搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)嚴(yán)格按內(nèi)包裝標(biāo)示要求規(guī)范要求

D.未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，這個(gè)區(qū)域不得出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量和安全的行為以及存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品【答案】DCB4Y1C3E6G3Z9G7HN8P6G2Q5M10I1T10ZH7S8I3Y3J9P8D3101、負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)（含新藥證書）申請(qǐng)、仿制藥審批的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】ACE5Z9Q2G10O1K8K2HQ10O10G9M3C4N5K10ZQ5P7F6F9Y8X7Q2102、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售抗生素時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、批準(zhǔn)文號(hào)

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、有效期【答案】CCR9X4W2R2B1Z6B8HT2G1Y5Y1O4U7O9ZM2W2E6S9P1O1E8103、七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥3千盒，每盒售價(jià)30元，造成3人體溫過高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余感冒藥2700盒。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)【答案】BCH3N7S2V3M1A6E4HU1L2R10U6L7F7U8ZR4I6P8X8W6H3S8104、可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是

A.中國(guó)藥典

B.炮制標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】BCB5U6P5C6H2Y2P3HN7F3S6Q10X2E7R8ZH6D5J6V9B6R2A2105、獲得廣告批準(zhǔn)文號(hào)可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品【答案】BCY1Q5P2D10O6L5B5HI5U9L2U4G9T4C7ZI10X9O9Y9N10W3M1106、在境內(nèi)分包裝的某進(jìn)口化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)的格式應(yīng)為

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

C.國(guó)藥證字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

D.H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)【答案】ACN10J4B5R8M5M6V2HZ8B8C10N9L1U8D6ZG10L1R7Y7K6G7L9107、（2019年真題）根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)用安全，系指經(jīng)過長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應(yīng)，不引起依賴性

B.療效確切，系指藥物針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性

C.質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

D.使用方便，系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【答案】BCM5B6F4N3Y1E7E5HB8P8Y1P6S5T1Z1ZM3T10P4E5O7R5Z1108、原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括

A.有效期

B.規(guī)格

C.產(chǎn)品批號(hào)

D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)【答案】BCA3S3N3M4Q9H9C4HS2B6O9Q5U2E6P7ZH8M4C2L10W2I2F8109、依照《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥物治療作用確證階段是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCC5Q2V2T5I7U7M6HJ9L10Q4W2B1S8O6ZD1F5V10Q6N6E6Q7110、藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是

A.使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的內(nèi)容

B.引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容

C.藥品說明書中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容

D.有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送的內(nèi)容【答案】CCB3F4O9C9F9S9U6HT3Z10I2B9U7Q6M5ZQ7X8J7S1V7C3T9111、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACF3U3N6W1R3G10A5HR5H8N4O7C6V1F10ZY2J8E10Z8J4P9V4112、生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于()。

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重【答案】DCZ3Q6A10W6Z6V1V7HC6H7A7T5L8J1G1ZT2A4F4Q2X8L6M1113、根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為（）

A.責(zé)令改正，給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷售【答案】CCB2M9L10C1X4S8V6HK3G9T10X5I6Y4B8ZB4Q10J4T9G5S4J4114、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是

A.當(dāng)前的目錄全稱是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品【答案】BCF4V7X4X9O9E10L2HI3L9L3O3Q10Q3W10ZI2K6T2N10X1W1H3115、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用

A.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》甲類目錄中收錄的抗菌藥物品種

B.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類目錄中收錄的抗菌藥物品種

C.《國(guó)家處方集》收錄的抗菌藥物品種

D.基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種【答案】DCM5V6Z2L9Z7Q5J3HC8D2W7U5Y3M3L3ZI2R1N3I2S3N8S9116、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCW5X9S6J6P2E9F6HY6P10Y1R5L6B9D7ZK3Z4E4H2F2U3B4117、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)屬于

A.再注冊(cè)申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】DCR5V4Q10R6P9F9D10HD2O1C2I8D1F7R10ZY5Z5T10H8L6W6R2118、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B.對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定【答案】DCW6E5F1R6A9E4W3HG1R5H9L4E9W3X1ZQ3N8M5S7G10F5G1119、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，無規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存期一般不超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCN10I6J1A8C10Q8S2HH9B3G1E10G5M5W2ZA10Q7L8P9Y5H2V2120、（2018年真題）不得在零售藥店銷售的是（）

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】BCT8J8C2A4Q1L8C1HD8A1E1R3Y8E2P8ZI2F10K9N9B4F9R1121、用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】ACD3M8J9V2W10B2A8HQ9Y6Q2C2T2S2K10ZC4R3N9W7O8S4H10122、經(jīng)營(yíng)者以產(chǎn)品說明書標(biāo)明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)

A.保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符

B.立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者

C.按約定履行，不得無理拒絕

D.作出明確的答復(fù)【答案】ACU1R1L8U4I7B2M3HJ3Q8B8X1U6G3A9ZQ2R2K1A1K9J10N5123、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量驗(yàn)收人員

D.質(zhì)量管理人員【答案】ACW2R8V5I7S3F8V8HD8Y1I5X2Q1C7B10ZU9C10V9F8Y6W6S6124、下列屬于低價(jià)傾銷行為的是

A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品

B.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品

C.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品

D.季節(jié)性降價(jià)【答案】CCL1K8F3T9V3Y6M5HJ5N6C3D6B10F4F1ZP4K1U3L6P5J8C10125、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，其中查用藥合理性

A.對(duì)藥品性狀.用法用量

B.對(duì)臨床診斷

C.對(duì)科別.姓名.年齡

D.對(duì)藥名.劑型.規(guī)格.數(shù)量【答案】BCZ9R4I10A10K3G10P10HO6F8U8O6A5Y5Y6ZN5Y7Y2U3V10H2H5126、對(duì)在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任【答案】ACI4Q10C10N1H10G1N10HS1Y3R3O7V5P1G10ZE5O6W2L2W3D4J5127、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種實(shí)行

A.一級(jí)保護(hù)

B.二級(jí)保護(hù)

C.三級(jí)保護(hù)

D.限量出口【答案】BCT3D4H7O3P6W6H6HT8H6X3G9M5E2O10ZJ9C2R7T5L6C2T7128、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】CCK5W9G2T10F9U5I3HC5Z2C4J10P8T4G8ZU9P1G3F5C8S6J7129、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號(hào)）發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在省級(jí)工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級(jí)工商行政管理部門申請(qǐng)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)

D.向所在省級(jí)藥品衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)【答案】CCN1I6O6Y5K10E3U1HJ6L3C1G6A6P2N6ZS9O1S9A1M5W6X1130、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審（文）第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.\"國(guó)\"字開頭的文號(hào)全國(guó)有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng)

B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào)

C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)

D.批準(zhǔn)文號(hào)中\(zhòng)"文\"代表廣告媒介形式的分類代號(hào)，可以用于報(bào)紙和廣播電視【答案】CCS6T8L1B5S5L6W10HD2T10C7I4F1J7R1ZJ2B2U1U9G8O8W10131、化學(xué)藥品、生物制品、中藥處方藥說明書中的【禁忌】標(biāo)注的內(nèi)容主要是

A.該藥品不能應(yīng)用的各種情況（禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況）

B.使用時(shí)必須注意的問題

C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述

D.對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告【答案】ACP1D6Z5D10D6K8W9HW2M2O3E8U7A6W1ZC2L2U4R6U9W6G10132、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCD8V5C6O8L9C1N4HV2T8O4D8B3K8W1ZK7Q9N2L1U3V7N3133、市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將

A.變更情況抄報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)

B.變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)

C.變更情況報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

D.變更情況報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCL9N2L4E1L1B2Q5HB8Z6S10W5L5H8I7ZN3V3O4I9W2P9U5134、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR8C9J8I8V7L6E7HD8D7T4E1I6S4R2ZA5A10W9V10K4M4L6135、應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.中成藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】DCS8O5B3Q2S5T9H10HQ10P9J10J6S2H4C7ZV10E5W2T9D6W9H2136、下列不是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容的是

A.常見病癥的診療指南

B.外語學(xué)習(xí)

C.藥物治療管理與公眾健康管理

D.國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)【答案】BCN9S6T10M10S9W6C9HV4Z3B4X7S9F9W10ZW1F3B9S7T3M10P10137、GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查【答案】ACT2Q8Q1Z4O8S5R4HB10B8D8C8P7R1F8ZP9T6B6S2B3N5V4138、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出具體行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】DCG3U8X9W1F3X6G8HC5Y9A5K2T7J9O9ZM3T5B10P6P6S3Z10139、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的\"雙跨\"品種

B.從原來的\"雙跨\"品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥【答案】CCG10I6X2N7N7I5U4HU7H1U8Q10I9W1M10ZV8A2M3W10F10J8D6140、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費(fèi)者，該藥品無生產(chǎn)批號(hào)，無國(guó)藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營(yíng)許可，屬于國(guó)家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國(guó)家針對(duì)食品和藥品的監(jiān)管出臺(tái)了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對(duì)食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACB6M9Y8Q10X2J1X1HV4O10E8Z10O4U2Z9ZO5Q3R4B3C9G4W9141、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】CCT5T6T1A2T5H9C5HP3R7X2I8E5H4T3ZC5V10F4C3M5P7V4142、消費(fèi)者的權(quán)利不包括

A.因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

B.在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利

C.在購買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為

D.對(duì)購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利【答案】DCL7L3C4E10S8E2R6HO8A10Q1J6O9P6K4ZR5Y9G2D7K3B6B6143、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺(tái)助聽器。選購時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××、國(guó)械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行備案管理

B.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行許可管理

C.生產(chǎn)執(zhí)行注冊(cè)管理，銷售執(zhí)行許可管理

D.生產(chǎn)執(zhí)行注冊(cè)管理，銷售執(zhí)行備案管理【答案】DCN7N8B5G8B5C2Q8HN7J1Q3Q8I2D7H1ZL3L3S6D4J6Z7O3144、下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是

A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的

B.丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟哌酸膠囊廣告的

D.丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在手里審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的【答案】BCX7U7V3U1Z7H4G5HN3D6Z5F4G8L2J7ZU8B9M7E1W4V5Y4145、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式的部門是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCP6M9J2N1V1M3B8HB6A10Q10I8T1D3E10ZS2S8J9A5C10X2P7146、禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACM1L2U8G1B2N2F4HF1R1E10F3Z1I10Z10ZO3X4Z10H5X10A7L4147、按第一類精神藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】BCS3F2N9F7Z9O9N8HB10P1Q1N7I9M6S9ZC10A1K5Q3W3P2I9148、關(guān)于第二類精神藥品銷售渠道的說法，錯(cuò)誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達(dá)購貨方庫房或倉庫地址

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)由總部委托第三方配送

D.第二類精神藥品購銷過程一律禁止現(xiàn)金交易【答案】CCJ8U2T8J6Z8H2Z10HS2B8D7D5N4H9R7ZU9W4H7Q10W8D4V6149、關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別，不得超經(jīng)營(yíng)類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品

B.未依法獲取藥品經(jīng)營(yíng)許可證（經(jīng)營(yíng)方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥

C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)攔截所屬門店超經(jīng)營(yíng)類別的要貨及配送行為的功能

D.依法獲取藥品經(jīng)營(yíng)許可證（經(jīng)營(yíng)方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥【答案】DCE8I3E1B8K8M9Q4HQ4N3I7K6A3U7F3ZV10V6U1U4U6J2M1150、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批的部門是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門【答案】ACS5O4E7C6E8U4B9HW1A8J5R10E1U7Q1ZM1F8J5P4Q3I7T2151、（2021年真題）關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件

B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗

C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查【答案】BCV9F7L7L7D6K7B1HJ2D5S6F7Q8X8E10ZQ3C1Z5V7N3Q8D3152、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例）。從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCU6O2M6L5B2V4G10HJ7C4A8O1E1R4K4ZT6C9M7K1Y6N7Q3153、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】ACO1E5R8V10V10H5A8HR9N2Y5L7F8W3N5ZW10Z10Y5A7A4H5E7154、屬于處方前記內(nèi)容的是

A.藥品批號(hào)

B.藥品劑型

C.藥師簽名

D.開具日期【答案】DCH7E9F4H9J4W7C7HZ2E5M9T1A7U10Q1ZU9X7P7S8M9K4X10155、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品類易制毒化學(xué)品的專用賬冊(cè)保存期限是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿