《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是（）

A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

B.,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療保障管理制度

C.按照預防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則結合我國用藥特點建立健全藥品供應保障體系

D.發(fā)揮市場機制建立營利性醫(yī)療機構為主體據(jù)營利性醫(yī)療機構為補充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務體系【答案】ACL6Q7O9S4H3E2U7HK6D8U7V2R6I6M3ZB10H7U7U7Z6R3A22、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對行政機關制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對法律規(guī)定由行政機關最終裁決的行政行為提起的訴訟【答案】ACL9S3E4M4P5P3F4HI3T1T7C4K7Y6H1ZX8U7T1F9E8Z5H53、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行

A.全國零售指導價銷售

B.零差率銷售

C.在進價的基礎上加價10%銷售

D.在進價的基礎上加價15%銷售【答案】BCV6B5M5I9R6N1Q4HO8A10R3A10X6D2X2ZN7J2O2P1A10F5D14、（2020年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負責人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCR1I3V5K5V1W3L2HE5Z3R5C1W9H1S9ZD4W4N4H2M2V8I105、藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品廣告批準文號申請人時

A.必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

B.必須具備廣告專業(yè)人才

C.必須經(jīng)銷藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.受藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托【答案】ACA1I4L1T8C2W6K10HF3E2X2C3V6A6K5ZB9V6A3M8H9V2I96、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有醫(yī)師處方權，可以為自己開具麻醉藥品

B.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品

C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品【答案】DCY9B6Q2S7J10E1K5HR8U3J2E2E2U4J6ZF5G2X10V6X9X3L97、關于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯誤的是

A.處方藥廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布

B.不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳

C.不得使用與處方藥名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告

D.不得使用與處方藥名稱相同的商標為各種活動冠名進行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名【答案】DCD7V3N4U5R7P5K2HZ3W9L10X5S9D9Q9ZG3M9N9M10A5Y7Z28、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應經(jīng)A市人民醫(yī)院培訓考核合格后，方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】DCU2N1G2E5S2H7F5HZ5X7Z2F3G2J10K2ZM8P4J5K3U4I9W89、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】BCM9O7V3F7V7Q6S8HZ7E2P3R2J10D5O9ZK10I3N4V3P6C7R410、關于含特殊藥品復方制劑管理的說法，錯誤的是

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)可以銷售含麻黃堿類復方制劑

B.具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥店可以銷售含麻黃堿類復方制劑

C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應設置專柜由專人管理、專冊登記

D.麻黃堿含量小于30mg的含麻黃堿復方制劑在藥店銷售時，一次不得超過2個最小銷售包裝【答案】ACM6Q1M10C5A3A7Y9HC4J7K7V5N5D7K8ZK7D2P5W8B1W9H611、屬于自然淘汰的，國家禁止出口的是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACN9P1M5W2J8J9S1HJ10J8U9W5P10E10V8ZI10K10U7I7U6R8X112、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進的藥品是

A.醫(yī)院制劑

B.乙類非處方藥

C.甲類非處方藥

D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】DCV1U3K7Z5J10H9C2HS4F8H8U4M4X4Z3ZQ6S9A3P7N5R1O513、（2021年真題）根據(jù)國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，關于仿制藥供應保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是

A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品

B.藥品集中采購機構要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍

C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注

D.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質量和療效一致的仿制藥按照相同標準支付【答案】ACG3E10O4V6Y1E5I1HX6K7O8S6L2O2H5ZS1C7V6G8T10X6W614、實施行政許可的原則不包括

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.簡化程序原則

D.信賴保護原則【答案】CCK6X4N7W10L4M1C2HR9H2B7U8Y1H6C8ZI4H1S9O4Q3L6N915、待發(fā)藥品庫(區(qū))應標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標

E.紫色色標【答案】DCX9V10D8Q1X8I9G3HP7B9W4P3D6S4R7ZB10V5P10X7D6B6N316、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，同一批號的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至中包裝

D.應至少檢查一個最小包裝【答案】DCJ9D10T3F9T10Q8F8HX2N2X5X6U6M7T6ZJ9G3D6T2J6W4R317、國家基本藥物目錄不包括

A.化學藥品

B.生物制品

C.中藥飲片

D.中草藥【答案】DCO8H3K3N10X6B7T8HW3R8K3K7J1K10P9ZQ9F6E9M9Q4E3B118、醫(yī)療機構制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時，應該采取的措施不包括

A.立即銷毀

B.記錄新的不良反應

C.向藥品監(jiān)督管理局報告

D.保留相關病歷【答案】ACN10K10W3J4A4U7I3HG7I7P9Y7U2Q4M6ZB3K9I5Z3G9V7N619、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，關于該現(xiàn)場檢查指導原則適用范圍的說法，錯誤的是

A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查

B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體藥店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查

D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸?shù)?，參照《指導原則》藥品零售企業(yè)檢查項目檢查【答案】DCO6C4B9J3B10H7H10HA9Z3D6O7W7P7L8ZA4M4H5Z7U10D9U820、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學安全角度分析對患者不會產(chǎn)生風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關情況，要求該企業(yè)務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產(chǎn)品質量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。

A.巳確認為假藥或劣藥的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品

D.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品【答案】DCZ9L4J8B8F2W3H5HA2C1B5O2K10X5C1ZO4U4P1R1G4M9Y1021、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于300例

D.不得少于400例【答案】CCO5Q1K2N5U1O7C9HR3U6N9H4C2G7H4ZZ8Q7L4V9T7W7F822、二級以上醫(yī)療機構從事處方調劑工作的藥師獲得抗菌藥物調劑資格應經(jīng)

A.本機構培訓并考核

B.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核

C.市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核

D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關培訓、考核【答案】ACC8X6X9X4Z6F5S6HO10A1W4U4N8W3A10ZD5T6D4Q8F4F8E923、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，應具有藥學專業(yè)技術職稱的是

A.藥品零售企業(yè)主要負責人

B.藥品零售企業(yè)專職質量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質量負責人【答案】DCK4R7X9K10R4V2S4HT7X10W9J3V10M2Y7ZF4I9K10W7F9Z2E924、具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予

A.特殊使用級抗菌藥物處方權

B.麻醉藥品處方權

C.非限制使用級抗菌藥物處方權

D.限制使用級抗菌藥物處方權【答案】DCT4S8Y9G2E4R5X1HQ2W9K8D10N4D3U1ZE9H9D3D1Y5S8B125、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》遺失后，申請補發(fā)。補發(fā)的行政許可程序為

A.省級藥品監(jiān)督管理部門按照原核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經(jīng)營許可證

B.原發(fā)證機關按照新核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經(jīng)營許可證

C.省級藥品監(jiān)督管理部門按照新核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經(jīng)營許可證

D.原發(fā)證機關按照原核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經(jīng)營許可證【答案】DCY1O3U1N1N2K4Y6HQ1J10K7M1V8C5B4ZY8K4N5C2M3I7A926、病例數(shù)不少于300例的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCT9A7M8O8V10B5I6HC9Z4Q9H1T1R6Q9ZY9N8L7R5S3M10E727、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。并經(jīng)有關部門批準，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。

A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

C.單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局【答案】CCR5H5W9Z8J5N3O10HD6Z6K4Y4B6Q7X9ZY5T9X5H8X3W10Z1028、七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余感冒藥2700盒。

A.對人體健康造成嚴重危害

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.其他嚴重情節(jié)

D.一般情節(jié)【答案】ACX4E8U4V1B9G5Y1HN1F6T3G2H5G5C5ZS10L9L7C10R4L2L929、2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(一下簡稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主采購的疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應的疫苗【答案】ACV7J1X8J3Z10G2Q7HI1W6A1I9H3R9I10ZI9J3O6K8I1N3S830、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與地面間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】BCB6H6T9K6H3S2K7HN6I4L4H6O2X6B10ZX9E5X3R1W5W8M931、根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，不屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠

B.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費

C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品而出資組織對方單位管理人員出國考察

D.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣【答案】ACU2M2U9P2J2Y7G2HY1D4W10M9O9U1P1ZT7Z7J3U4T9Q4J732、列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中成藥和中藥飲片

D.中藥飲片【答案】DCQ8T3E2C9K9U7V2HT3O8K5P4P3V7B6ZQ2L1Z3D4O4C2D433、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查配伍禁忌,對()

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】CCH10T1Y6X1F6L8M10HG8P9B8N1W2L9P7ZN9T3D7E6L2K9B1034、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風濕性關節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應用于無數(shù)中國患者，證明對風濕性關節(jié)炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務站有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質。

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、藥品標準

D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號【答案】DCR2I6D4I10Z4D9L9HQ7R6Z7M1E6L7R9ZM7V1W7R3R7T5F635、（2021年真題）下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是

A.西洋參

B.枸杞子

C.西紅花

D.高麗紅參【答案】BCM4X5N6C4D6J7V9HY8Q4X5L1N5S8S4ZY3Y10G3W8T6J2G736、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售第二類精神藥品

B.第二類精神藥品處方應保存2年備查

C.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品【答案】CCR5Q4X1O5J3Y1V8HI6S10O5J5K7D8D7ZA6W3L9K9E2L4O137、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。

A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任

C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔刑事責任【答案】DCN6P6Z9R3L8G3Q4HF9M10R10W2K9C2B1ZX1B10I1L3R4C5G938、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員的資質要求是

A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱【答案】CCD3Y1Y1Z3X4C3A8HV9K3M10N1M3G1Y1ZP10A3U3Q8X8O8X639、行政機關受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可

A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人

B.行政機關負有告知的義務

C.行政機關應當允許申請人當場更正

D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】ACR4G6L9U7U7H2Y8HM7I6K9N1C2B6R9ZA9Y10L1U1I8W4L940、第一類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCL10N5Y5L2R5T5D10HB2U10U4K9M9L9Z4ZU8W9W3W9T10V3A341、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）由藥品監(jiān)督管理部門進行注冊管理的是

A.中藥配方顆粒

B.中藥注射劑

C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

D.變態(tài)反應原【答案】DCL7I9F8A8L9O8R10HA3T2A4N8W1Z9W2ZC3H6F10H9C4F6O842、含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的，說明書中應當予以說明

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】CCU5J1O6A7W1Z5Y10HY10A7G1V2U3S5L1ZQ5O9N7P1R2M1P343、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。

A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任

C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔刑事責任【答案】DCB7Z4P1G3Z2Q6C9HA7P2L8Q5I9L4W1ZR8I7L4P6Y10P7R244、（2019年真題）A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計6000盒。這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。

A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥

B.涉嫌偽造變造許可證，涉事產(chǎn)品為假藥

C.涉嫌無證經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥

D.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥【答案】DCI5O4Z8R4G1D9K2HC10Y5W1A5C6H4T4ZD1M1Z5X2V4P9E545、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是

A.二級甲等以上的醫(yī)療機構

B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員【答案】CCH9C7I10Z9X3F1Y3HJ2P3O5B1A7F7O2ZN10L9G10R10M1G5U246、（2019年真題）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法，錯誤的是

A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)

B.首次注冊應在取得職業(yè)資格證書后5年內申請注冊

C.遵紀守法，無不良信息記錄

D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意【答案】BCW4R6H4C7D7R10Q7HG5Y9W5A3J9N9D2ZR10D10K9N7F6A1L347、需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可追溯的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是

A.第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

B.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

C.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

D.第四類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)【答案】CCV7C7Y2S7J1P5X7HV4Y1G6S2R9R8M3ZF7J4P6K5H8S6Z648、下列可以申報醫(yī)療機構制劑的是

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑

C.本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿

D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿【答案】DCV10D6P10I10P10K10C1HS8P7J1S9J9H9M10ZI5B7K2I3C6X8N749、進口在中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應取得

A.《進口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進口準許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》

E.《進口藥品通關單》【答案】BCM8Y2D7K7B2G5O10HR6D3W3H9F9M2I6ZQ7U9B4I2P8K4L250、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】DCL9H8Z3S4V10L3T8HE8F6H2N5F3F4T5ZU8H9Y1F4F1V2T651、說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是（）。

A.只需要列明通用名稱和英文名稱

B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

D.應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明【答案】DCV1F9Q7U8P10L1Y6HG2O7N3K1L6O3X10ZH9A4V1I10O6R1X352、（2015年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是

A.具有高級專業(yè)技術職務資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權

B.基層醫(yī)療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格

C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得經(jīng)驗用藥【答案】CCL8D9G3E1U4K8G6HQ8W4D5G3V9B1O4ZB10C9X2L1J2B6K1053、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出的檢驗

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗【答案】DCR6R5A10U2G10F7H10HE3V6S3S7R3W7R1ZX2F1H7O6F5G6E254、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是

A.假藥

B.合格藥品

C.劣藥

D.無證生產(chǎn)【答案】ACV10A5N4Z9B5U2E8HQ7Q3S6D7U5B6L1ZP1V3Y9C4X5R5Y555、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構【答案】ACW1G1P5C6F2T10K4HZ4B5B9C2Y4P9Q2ZG1R8M2F8Q4A2I856、相當于國家一級保護野生藥材物種的入工制成品可以申請（）

A.經(jīng)典名方物質基準

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級保護品種【答案】DCB5R5E3U3O10G7V2HY9I9Z10C4Y2O5R1ZM10N3Q2C6E9L2J957、根據(jù)《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是

A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品

B.未取得藥品批準證明文件進口藥品

C.進口療效不確切危害人體健康的藥品

D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】ACC10Z9E5U8F8J7H7HC10X5K8Q8Y8J5G3ZT2E7P6A3N8E10O558、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。

A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員

B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片

C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需要具備通風條件

D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務【答案】CCO1D8R4A9P3W2K6HQ1B8U8C1M7F2E4ZJ6H7Y5L5I4Q5B259、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔刑事責任

B.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

C.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任

D.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】CCW7M1K8D9A1X4F3HK7W9U9N1T7G9D8ZA7Z9R1T10R7D8A760、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的

A.其標簽的內容、格式及顏色必須一致

B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注

C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別

D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】ACE6G10G3O8T5M1R6HQ4O7B8K7K3M9Z8ZH9G1P2E1R1S4U761、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】ACA9I5T1G3D8O5D2HF10A9Y1W3N9O6F5ZF7E10T1J3F8E4N862、負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】ACZ9P1R6Y5U4C2N1HL5Z5E7O4Z7Z9R8ZY9D6M5M8Y1O5R563、某藥店因為被舉報可能存在藥品質量安全風險從而被省級藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括

A.限期整改

B.責令召回藥品

C.約談被檢查單位

D.暫停銷售【答案】BCA10D8S7Q3S8V4W6HF8U9A7U9W2A6Q8ZW4R4I7I8Y5Q5G264、關于藥品安全風險管理主要措施的說法，錯誤的是（）

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)

B.完善藥品安全監(jiān)管的相關組織體系建設

C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理

D.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的管理【答案】DCP7G9P2N4G5V1G5HZ8B7F2I5U6Q2B9ZC5V2X1I9D6I10O265、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處2倍以上5倍以下的罰款

B.處1倍以上3倍以下的罰款

C.處1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬元以上20萬元以下的罰款【答案】BCF4M4W3X7G3A1Z6HZ2L7N4N1B1P6M4ZX10E9U4D3B1H6C166、合格藥品庫(區(qū))應標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標

E.紫色色標【答案】DCS1H7K8W1J7W9G7HR5W8Z6J4C4K3T4ZQ4N2C2F5V5K3N267、藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的，應吊銷其

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機構制劑許可證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證【答案】BCZ4H7E7H3I9C7D6HD5W1D8T10W7Y4N9ZG5Q4C7A8X10G5J668、最小包裝上顯著位置標明“免疫規(guī)劃”專用標識的是

A.國家免疫規(guī)劃疫苗

B.第二類疫苗

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】ACE5T3Z9H5L10D1N1HD7S7O1Z9K4C2H7ZJ4A10D6R5W1U7V369、關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是

A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2～3個定點企業(yè)生產(chǎn)

B.朱砂應由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用

C.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構

D.毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管【答案】ACB8C9F1H8N4C2Z1HQ3Z8J5V4S3A6P3ZM6Z2T8P2H4B4J970、在業(yè)務上接受質量管理機構的監(jiān)督指導

A.特殊管理藥品

B.對銷后退回的藥品

C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員

D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】CCJ7O2X3O1B9N9D8HT2M9R2G3B10X8U9ZS8D5V9D4Y7B10F171、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應采取的措施是

A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】DCA1G3P10W10N9B6B3HR7R1H8T2M1X4S3ZB7W6R8O2G8B1X572、（2020年真題）國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持的原則是（）

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性【答案】BCG7K6I6N6G1C5T5HR8L2Y9Q3H8G6F2ZV9T10W8A6P1Y5G1073、下列關于A型肉毒毒素管理的敘述，錯誤的是

A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營

B.具有毒性藥品經(jīng)營資質并具有生物制品經(jīng)營資質的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經(jīng)銷商

C.具有相應經(jīng)營資質的藥品批發(fā)企業(yè)，不能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構

D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】CCB8E1N1M5O9J6C2HS5L3I9A3A9F9J7ZS7H1D10T7K3L9X274、消費者有權在購買、使用商品和接受服務時人身、財產(chǎn)安全不受損害的權利，這種消費者權利屬于

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.自主選擇權

D.公平交易權【答案】ACT1T6X6R1H3T7I3HA10Q1M2O6I8B3W5ZU9M6J10L4N5X10B875、2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內袁某（個人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進一步調查，袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。

A.構成違法，應按非法經(jīng)營論處

B.構成違法，應按銷售假藥論處

C.構成違法，應按無照經(jīng)營藥品論處

D.構成違法，應按銷售劣藥論處【答案】CCA6K4K10H1C3A5E8HR1Y2T10V3B5B7P10ZJ6L8A5Y8E10O7T176、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢

A.【成分】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【禁忌】【答案】BCL3L9W10P5X4F9N5HU4A1T2T5X5N8V10ZL3Z9B7Y7Z7Y4K677、作出責令召回決定的主體是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】CCY1Q9R10F5P5W2O2HT1K4Q2K6B5V7Z1ZM1Z9H5E4J2I5R478、經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意的是

A.核醫(yī)學科可購買和調劑本專業(yè)所需的放射性藥品

B.ICU科可購買和調劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑【答案】ACL9F9K5E7B7G2I2HV5Z2F6I9T5T2A5ZJ3G7I4J10B1U10C179、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第二類精神藥品的是

A.可愈糖漿

B.阿托品

C.司可巴比妥

D.羥考酮【答案】ACB10Z6U7B3L7A2M5HC10R4L4Z8V6D6F8ZJ6A1M10B7K2F8J980、根據(jù)藥品分析評價結果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關研究的機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】ACQ7U3W10U4F2J3I3HW6T10M7B6T3K10K9ZP9J4T7H5B5N9X1081、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法不符合要求的是

A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區(qū)

D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】DCQ3O1Q10C4W3S5P10HL8W9B9E3K4T5C10ZT7O9E8O4Q8B4B182、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.假藥

B.按不合格藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】CCP3M7H4S9V10O4E4HI2Z4I2R6T7G8Q9ZM2S4A5X4K6J7W283、垛間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】ACF2J8S4A8U10R3P5HA4X2A6L10T2S10Z10ZP8S8B9K6D6N3D384、由其他企業(yè)退回的藥品應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理【答案】DCA7L6W4A9W3V3U8HF8W10L1S5B3M3X6ZD5J9I10E10T8J1F585、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

A.根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以在本醫(yī)療機構內炮制、使用

B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工

D.醫(yī)院進行臨方炮制，應嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】BCF2C2C5X6O1O3H5HA4E2Q9O5K6H5G10ZZ8D6A8R10M9P10S1086、屬于全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件為

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實施條例》

C.《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】ACU6R6C6A10X8Y9U3HG9Z6H3M8R3R8R8ZT7U4B9O5M4N10N287、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.有效期至2019年12月

B.有效期至2019年12月20日

C.有效期至2020年01月20日

D.有效期至2020年01月【答案】BCV3F9Q8E4S9B2Y7HA4Y9N3A6F1G5W5ZF9M7V3S9U10L1K288、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,Z代表

A.進口藥品分包裝

B.化學藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】CCZ5S10X9J1Z9D10J5HY9C5J5I4U8U10T3ZQ10C5W3T8L4I8O389、藥品零售企業(yè)，應按月進行檢查

A.購進首營品種，如無進行內在質量檢驗能力

B.對陳列的藥品

C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量疑問的藥品

D.陳列藥品【答案】BCC1D9G1B6Y9I9D7HF8A6J4A1W3T8D1ZM8F7B1B9Q4P5F190、（2021年真題）關于藥品安全信息公開的說法，錯誤的是

A.藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則

B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內容、公開時限、公開部門等

C.公開的具體內容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等信息

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負責公布本地藥品安全信息【答案】DCI3M6H9V2A1Q9Z2HK3F8C1W4A5H5O2ZN10I2R2M5E10B10M491、某醫(yī)療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。

A.腎上腺素通過招標采購

B.阿托品通過國家定點生產(chǎn)

C.酚麻美敏混懸液通過直接掛網(wǎng)采購

D.復方福爾可定糖漿實行最高出廠價格和最高零售價格管理【答案】CCF2H3W2F5V10A5D9HG9P4M8F2P7W4B10ZN2S3D1D8T4I4Y892、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCH2B7E3U10D2R6D8HY1Y4O9B7Z2K1S4ZL3L6X4V4S10D2W293、藥品經(jīng)營者利用廣告聲稱藥品包治百病屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】CCY8H9X9A1I8B1V5HU4S9T10N2F3U3P4ZD5W4F2K10C2C8F394、以下關于“兩票制”說法最準確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，醫(yī)療機構到流通企業(yè)開一次發(fā)票

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票，醫(yī)療機構到流通企業(yè)開一次發(fā)票

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票【答案】DCM5Y1P3W2Q10C3B4HO3T10Q6A5F1M3E6ZL1B4G5K6I2Q10D1095、藥品零售企業(yè)倉庫應當有的設施設備不包括

A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備

B.藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品

C.中藥飲片專用庫房

D.有效監(jiān)測和調控溫濕度的設備【答案】BCE7W6K2G7N10M1Y2HE5B4C2L6X4N2S1ZW5V2M1V4P4Z8X696、醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過

A.1例次

B.2例次

C.3例次

D.5例次【答案】DCJ1M1E2W2S1H4Q5HD1F9M2T4W8R10O6ZS6G6C1T1O9B5T897、負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門

D.國家工業(yè)和信息化管理部門【答案】CCL9M8W7U6U3Z2O9HB4M1I2G10W7V4Y8ZO6U7M6O10J4M3S298、某國產(chǎn)藥品療效不確、不良反應大，關于該藥品的說法正確的是（）?！丁罚ǎ?/p>

A.該藥品應按劣藥處理

B.應當注銷藥品注冊證書

C.應修改藥品說明書

D.該藥品可以繼續(xù)銷售和使用【答案】BCS4Y9E4N6N6Y1I4HO3O5N5M9S5H6K7ZI7K5V2C7T1L4M699、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫(yī)療器械GMP的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】BCO10O2B1D6S8V5E2HX6N8Y8V4W7R6K6ZM8I7B10F10V4W2Y9100、應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCR7V10D2M6C2O2R2HQ9S7C9B6P8R8W3ZO3Z6Y5Y2F1C5M6101、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCX6C7G5O1B8F2O10HV10S10S5M7G5L4E3ZJ2Y1D9A2M2Q7H5102、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.審核國家基本藥物目錄

D.制定國家基本藥物全國零售指導價【答案】CCC9J8Y8O2G4T7X9HK2Y7D9R3G4W8E9ZC7Y9I2B6J10X8Y6103、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH2E1K2L3W10Q10J10HU4N2B8T7K8X2S8ZM2I4K8P5B4N2N5104、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCN2N10W5B7E8J3I4HI7E7Z3B8W3F3F9ZG10R8N3V5S2O5Y2105、對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】ACX7D7Y1O4D4T1D3HC3S6Z8G5T9Y4Y5ZV6S10F7A6R3P5S8106、（2020年真題）根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標明的內容是（）

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標

D.注冊商標【答案】ACP4U1P6Y10R1V7W7HF10V9Z9R8W9K5B5ZN10Q4J9R9K7Y3W2107、醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應保存

A.1年備查

B.2年備查

C.3年備查

D.5年備查【答案】DCZ2S5M4E9M5U8W7HS9W3I2Z3E10Z1Q9ZN2Y4C10K3C4X1N8108、根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方調劑要求的說法，錯誤的是

A.藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調劑

B.藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

D.藥師可以不憑處方調劑非處方藥，但不允許患者開架自選【答案】DCO5Z9B1F9K7V5R8HQ7B10N6E7U7X10K9ZU6H6B2U4I8E3B7109、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是（）

A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構銷售麻醉藥品,應經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應當向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡

D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準購用的其他單位【答案】DCS5R1I7F6U7K4K8HQ8A8K10B1A4Y9A9ZN3E1K5C7B1Q3G1110、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的注冊商標必須印制在通用名稱的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱的二分之一【答案】ACF10E6T7D6N2J10T2HV3Z3G10Q10Q6L5T7ZU10V5I5L8U6J7T4111、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經(jīng)檢驗，結果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。

A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的

B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的

C.未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量

D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的【答案】DCH1U1P10F5D2L2B4HR10Z9V8A2N6T2T7ZE1Q3X8E2K9X4P4112、跨省從事麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生計生部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCH7O1K8A2D6E10L4HU10J3P8E7M4C7Z3ZF5N7D10C4L7X5B4113、承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關工作的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】BCZ8J8O7M2Z2F3E1HN4C3D2H5X5N10Q3ZB6C4F4R1J10B1N8114、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】DCV10G8T4I7B4S6O3HY5M10H6W1D9X8R7ZZ6U6H4J1C7U3Z8115、可以適用聽證程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】DCL2T7V4Q2W5C2C10HB2A8W8T1K6A5I3ZK6G2X6H1R7Y1H8116、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.因營業(yè)場所裝修而暫停營業(yè)的

C.因房屋倒塌而終止營業(yè)的

D.因法定代表人死亡而關閉的【答案】BCH1P2L6G4E5V10X5HF5C10C8F8H4W7D8ZK2L1D1J10O10L7S7117、藥品零售企業(yè)，不得擺上柜臺銷售

A.購進首營品種，如無進行內在質量檢驗能力

B.對陳列的藥品

C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量疑問的藥品

D.陳列藥品【答案】CCM5J6U9V4E10G9M7HW4K6M5M8E2V2T5ZO1S1U6X7J1N5X2118、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)應當

A.憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

C.憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

D.憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】BCI5I7C3B5M1P7V4HO3D7P1K6R4R8P6ZY4L10C9V9V5I1Q9119、根據(jù)《反不正當競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為的是（）

A.轉載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息

B.轉載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件

C.利用技術手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡服務實施不兼容

D.對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽【答案】CCX8N3D7T4U4G1Y9HV7M2W3Q8D10W2D1ZN2M3M7F10S2H1V10120、根據(jù)國務院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關于我國藥品安全管理的目標任務，下列說法錯誤的是

A.2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥固體制劑的一致性評價

B.藥品定期安全性更新報告評價率達到100％

C.從2020年1月1日起，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人

D.從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格參考答案：A您的答案：未作答【答案】ACV8D2Q4I5C3N3H1HB2U7P2X6L7M9S6ZY4C10V6Y3L9P9O10121、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】ACO2I1E7E1H4H4V4HQ4C9D8U5F3F9S1ZA2A3W4W6O3B7P5122、保存期滿的處方銷毀須

A.經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案

B.經(jīng)醫(yī)療機構的藥學部門批準、登記備案

C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案

D.經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案【答案】ACK2X8O5M9X9N9M6HI7D3M5A10K7C1P9ZX4V8N5H7K6X2F10123、為各個制劑制定，為配制該制劑的標準操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內容

A.標準操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室【答案】BCR8U7V6N5I6O7U3HJ8V9F2P3J5C7P4ZE8D6P5L8L8X10G9124、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

A.根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以在本醫(yī)療機構內炮制、使用

B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工

D.醫(yī)院進行臨方炮制，應嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】BCK3R7F7I7A3B6Q1HI9Z9T7X8M4T10D9ZI9D2O2J10Z4B8R3125、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW5K4C6E4D2T3F8HL10P3Z6W3J3W5T7ZK1U2L6T4V7P9I1126、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列屬于合法行為的是一

A.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售處方藥

B.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售非處方藥

C.藥品經(jīng)營企業(yè)購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品【答案】BCE9F2R1B9C9Q1J6HN6H3B3K3A10O8Y7ZF5V7Z9X10Y1G4U3127、國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】BCP6E10C3Y2I3H2B6HI5D9D5O7V9O1A5ZK3X7D2L7W8S6I3128、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是

A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、銷售

B.某藥店銷售給兒童變質的藥品

C.某社區(qū)衛(wèi)生服務中心給兒童注射的疫苗屬于假藥

D.某醫(yī)院給老年人超適應癥范圍使用藥品【答案】DCG5K9Z1G1C10X6A10HG5Z1X9M2Y2K10D2ZY4Y2S8B5I3X10W5129、負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的政府部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.商務部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化部門【答案】BCH2K5N10J1O2R3A6HK2M3S4P7R10D5Z3ZB3O1N6Q7C4X5L3130、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。

A.具有GSP資格的零售藥店

B.具有相應資格的藥品批發(fā)企業(yè)

C.憑醫(yī)師處方到藥店

D.取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構【答案】DCT6T6B8O2C5Z1W5HF2M9L1D9E10G4R1ZK7H8G5V8W10T3W6131、有關藥品零售企業(yè)購進藥品的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)應當按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收

B.驗收合格的藥品應當及時入庫或者上架

C.驗收不合格的，應當注明不合格事項及處置措施

D.驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質量管理負責人處理【答案】DCR6J7Y10O3F9G1P5HM3N3C9A7I2Y10Q10ZW9S9B8M6A10T6B10132、承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家中藥品種保護審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】BCA8C1D5K8A9I9N10HB5K3E2R4Y2N7K1ZS10L3I8Y5J2U1V1133、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

A.無醫(yī)師處方嚴禁銷售

B.一次銷售不得超過3個最小包裝

C.不得開架銷售

D.應當設置專柜由專人管理、專冊登記【答案】BCJ3F8Z8E8R7N1P9HA9X5W6Z8V7J1K5ZL6Q2R7U2I5M8F5134、疫苗出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】BCA5G2Q3F2L6N2C4HA4O6T5U6C10Z3P1ZF8T1E3E9O2F1P5135、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》禁止采獵的野生藥材物種是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當歸【答案】ACX6Q4L6L5O8Y9P6HU8E2H2W6O1T7A7ZL3O3T9X5X7J3G9136、應當跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCR5S6J2C2G6L10D2HE3X9N8P2D8C4U2ZQ4D7A4M9E10C10S3137、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACZ2V9A1X7K5M6U1HS5D1Y2O5K9X10I2ZW8E7F2M3J7P2G7138、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部【答案】DCW4Q2V6I9S10Q10A8HO2V5Q2M3R5Y10Z6ZG8O9U9L5A2S2X9139、對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門【答案】BCI8M1Y6U8O9V4C6HD1R7I8I7I4A3H6ZF7P8G2X10Q1L1G3140、負責境內生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCS7J10D7Q1H6Q4K8HE10W1Z1K3A2K5G2ZU7V2Z5F10I7P5J4141、應當依法從重處罰的是

A.零售藥店知道或者應當知道是假藥而銷售，對人體健康造成傷害的

B.零售藥店知道或者應當知道是劣藥而銷售，對人體健康造成嚴重危害的

C.知道或者應當知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的

D.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥的【答案】DCJ9S2M9G4L3J7X2HB1V9P7C8R10N4J9ZF3I2D9J6W10B8I4142、根據(jù)《藥品管理法》，應當撤銷相關許可，對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分的違法情形不包括

A.不符合條件而批準進行藥物臨床試驗的

B.對不符合條件的藥品頒發(fā)藥品注冊證書的

C.對不符合條件的單位頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證的

D.對不符合條件的單位頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的【答案】DCZ2R7S4T10R7C5H7HX10G9D9I5C1H8N9ZU2G4B3E9J7S9W4143、根據(jù)《藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應承擔的行政法律責任為（）

A.責令改正，給予警告

B.責令停業(yè)整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責令暫停銷售【答案】ACN9D8W7S6W3Q2U7HR2Y5B4X4J5I9G8ZO3B2L5L6M6K7T6144、國家藥品監(jiān)督管理局建立化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器關聯(lián)審評審批制度。這種制度是

A.在審批藥品制劑時，對化學原料藥一并審評審批，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評

B.在審批藥品制劑時，對化學原料藥、相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批

C.在審批藥品制劑時，對化學原料藥、相關輔料、直接接觸藥品的包