《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、藥品廣告審查機關是

A.國家衛(wèi)生行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】CCT7F1Y4Z9M10R10N8HP9X5C8G3C1U9I8ZQ8Q5T6N7S6I7J32、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔刑事責任

B.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

C.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任

D.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】CCZ3Q9B5O6N6F7D8HN10X7Z6Q6I5X9O3ZJ3Q8E7V9E8M8N13、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗【答案】BCV8Q2X5U8U10W4U5HD3O7V8Y10O3E8X8ZY7X7G8A5W2D10E54、我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業(yè)準入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務職能，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調(diào)整。

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.從事藥品調(diào)劑工作

D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】CCJ4P9M3H4T8O8Q3HS5A6I5D2T3X10I5ZF3V5Q1S8B10Y5H35、住院(病房)藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品實行

A.集中調(diào)配供應

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】BCS1V5Q9C10Z6G8U7HI9O1N5X7N5O5L2ZE6Q8J9Z8N5K2H56、（2016年真題）關于保健食品的說法，錯誤的是

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能的作用

B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據(jù)

C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】DCV4V1Z7F9I7S10N7HD5O2T7C6A4C9K5ZZ5D3Q10S5H4T10U47、屬于不正當競爭行為的是

A.有獎銷售化妝品

B.以折扣銷售保健食品

C.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息

D.因歇業(yè)降價銷售人參飲片【答案】CCG2R8G9D2W3P6K9HG7Y1T4U4M7V7A6ZE4B5Q4V3U2A3X88、按第二類精神藥鼎管理的是

A.偽麻黃素

B.y一羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】CCA10C9D5I1J2E4B1HU6T3M1L8M1M8G7ZF4E7X3F3L10Z10M59、關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》【答案】DCT8E7R6P4V9Y2Z1HX7C5Z7Q1V10Z10K6ZO9K9S10C8X10B10Y110、藥品批準文號為國藥準字HJ20200002的藥品屬于（）。

A.化學藥品

B.中藥

C.生物制品

D.境外生產(chǎn)藥品【答案】DCT2N7R6B4L7G6P5HU5S2Q2M7L2I8Z5ZI4I6N1L10O1T8T911、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，屬于

A.招標采購的藥品

B.談判采購的藥品

C.直接掛網(wǎng)采購的藥品

D.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購的藥品【答案】ACU6O5Z3U5Y4L5Q2HO10Q3P4S1X8F10W3ZW9P3N3X8H1H5M812、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.安奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACK7E3G6B1Q5T6F10HO1C7B4H2C6P4A1ZE3C7U6J5F7M5O413、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)操作需要由質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行的是

A.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入

B.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)復核

C.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫建立

D.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)更改【答案】DCW1P6Z6D5U3S7J6HX5D5C2K5R7B9U8ZD5M7S2V5B7H7Y414、有關藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是

A.字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差?

B.對于豎版標簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出?

C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾?

D.不得選用草書、篆書等不易識別的字體?【答案】BCL10A10M3O10G5P10R1HZ6Y4U5J8G6K3F4ZR6A8L6A8P5I5S515、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是

A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】ACV9D5U10M4U10W8O6HF10F10G9D5M1B3S9ZM9L1A6K2G4S1B816、屬于《醫(yī)療機構制許可證》許可事項變更的是

A.法定代表人變更

B.醫(yī)療機構類別變更

C.注冊地址變更

D.配制地址變更【答案】DCD2G9T3D10L3Y3K3HI3Q6E4F8C6W4U8ZB10F2Z2N4Y4M7O817、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標簽至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容的情形是

A.包裝尺寸過小，無法全部標明標簽要求的內(nèi)容的

B.技術設備等原因無法全部注明標簽要求的內(nèi)容的

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)認為沒有必要全部標明標簽要求的內(nèi)容的

D.國家藥品監(jiān)督管理部門核準無需標明全部標簽要求的內(nèi)容的【答案】ACP7Q7P9T10L3M1X9HY8V2O3B4A6G1T2ZP9R1M2N7G4E7X418、（2015年真題）中藥二級保護品種的最低保護年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】BCS1G5G1B2C5E2Z3HS6O1Q10X7D8B7T2ZO3Q3H4S6L9W10N419、滿足一定條件下，可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊審批程序的是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑

D.抗菌藥物【答案】CCM6T9V10C5A7P10Q6HR10A1D3H3J3V3W3ZD9O9R4J6F7Q3V120、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構。丙醫(yī)療機構醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應癥】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】BCB6P3T4G9K2I6R6HQ9W10S3F4J7Y7A4ZA5E9D7N3F3P9A821、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】CCK3L9T9L10J10M5A4HS7T3M1E1I8O4C4ZD2K6G1F6S8L4F422、對造成麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的部門是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院農(nóng)業(yè)主管部門

D.國務院公安部門【答案】DCC8B8G1H8P9E8C3HD7K9R8Z4X4H7C2ZC2A1Q5Z5W1O8E723、根據(jù)《藥品管理法》，未經(jīng)批準進口藥品可以依法減輕或免予處罰的是（）

A.進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的

B.進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的

C.進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的

D.進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的【答案】ACP3P8A3N3A7I8O2HV10Y7K2D9S8K5Y7ZI8O3M1T6W7P5E1024、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

C.藥品與地面間距5厘米

D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠【答案】CCZ6Y3P4Z5N5Q7Y3HD1T6F2A4N8G7X4ZH8B10K10G2W7G4D725、下列不屬于藥品技術監(jiān)督管理機構的是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.藥品審評中心【答案】CCK9Z1U8M10O2X10X4HO5P9Y8R2B2O5U2ZT2P2A10D8A8S4W626、實行限量出口，按規(guī)定采獵的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川貝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子【答案】BCU10R10M4H10N6W2X3HD1F8Y7V3U3V6V10ZN3E5X2M6T4I7A527、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動三級藥品召回后，將評估報告和召回計劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為

A.1日

B.3日

C.7日

D.10日【答案】CCO3D7J5E5P4L7P4HL3E7A4Q4D5Y4D9ZJ5L6O8E5T10L2G228、（2017年真題）關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量【答案】ACA4P10V1B2D7Q6U2HS6N1H5Y6X7D8K3ZO7K6U5M9P2D9M629、關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復印件或者電子文件

B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構和接種單位直接供應疫苗

C.疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××

D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查【答案】BCS7V5G2P7V8I7S5HI8T9O8C6O9D5N5ZN5R4V10R7V8M7K930、醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的，逾期不改的

A.5000元以下的罰款

B.處3萬元以下的罰款

C.處2萬元以下的罰款

D.處5000元～3萬元的罰款處【答案】BCK10A3F6B10H5A1Q2HB8P8W2P1A9C1R8ZY5I7R6K4V3E10N931、境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,按新的注冊分類屬于()

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類【答案】CCY8L6Z7T3O5Y4Q10HQ2W9V5G1I3O4O9ZB2T6D2O4Z10X3F232、丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準予生產(chǎn)行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于

A.可以撤銷

B.應當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可【答案】CCA8L6Z9E2T7M5O10HV10W5T1S8Z7M8K3ZM7H10T2G5N7T1D433、（2017年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定藥品養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應標示（）

A.橙色標識

B.紅色標識

C.綠色標識

D.黃色標識【答案】DCC2Q8N1P1Z6S8E1HN6Y10Y7C4J1M7I8ZQ1J2S4J7R10G5R1034、已經(jīng)超過藥品有效期的應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】CCE5O4C1P4D1L8X6HV9A4J4D3M8K5A5ZH3N3Y10M9X2L1J635、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營的說法，正確的是

A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營第一類精神藥品原料藥

C.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品【答案】CCU5V3O7Q10O1H3F2HV5Y3K10Q7N4B6G3ZX8S4R5W9K3T10K836、藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查屬于

A.延伸檢查

B.委托檢查

C.聯(lián)合檢查

D.飛行檢查【答案】DCV4N7C9B2K9D9N5HC9D7R7G4G4X9F9ZF8R10I2D6W7E8G237、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）

A.二分之一

B.三分之一

C.三分之二

D.四分之一【答案】ACJ3E2R2L7C3J4A4HH1F7L6U1E1C2O7ZJ8Z7B5U9Z2E9K738、2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。

A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機構可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關聯(lián)審評審批的原料藥

B.該科研機構可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品

C.該科研機構應當建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告

D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準，該科研機構不得轉讓藥品上市許可【答案】DCY7Q6X3Z7N6Q7K9HV10Y2N7N4Y4F4Z5ZX2B2M2V1V3C9C939、國家藥品監(jiān)督管理部門負責

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預測預報制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】BCQ10E10W5X3A8T4F5HX7O2C9E1E10D4P6ZV5H10L6V1E3H2T140、批記錄至少保存多久

A.1年

B.2年

C.藥品有效期后1年

D.藥品有效期后2年【答案】CCT7H2F7V8A5N5W10HL3K9T5L9X6E8A2ZD6F2N2I2T8Y10C741、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.麻醉藥品和第一類精神藥品

C.獲得中藥一級保護的中藥品種

D.注射劑【答案】DCG8X10G8Y1Z4W4R3HI1A2W9F8W8U9O3ZV8L10M4A9A2X2D842、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機關提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政訴訟【答案】CCW6W9C10O7I8O9X8HU1G7M7J2L2M10G5ZJ9L9D4I1Q2W3B243、開展公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.醫(yī)療保障部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.中醫(yī)藥管理部門【答案】CCM2B6F1W9D4M3K4HJ4C3R4Q7K5Q3Y8ZE6J2Y1W6Z6Z10O144、疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷售疫苗時，開具的銷售憑證應標明

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格、規(guī)格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期、規(guī)格

D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格【答案】ACA3R8C9O7K9H5J9HJ8M9N9L7Z1V1W9ZI6W1T10A10Q4N7C445、有關處方保存的說法，錯誤的是

A.麻醉藥品處方保存3年

B.第一類精神藥品處方保存2年

C.兒科處方保存1年

D.普通處方1年【答案】BCF8E7H6Z9K4O3K10HR3U1M9D3J4M2G6ZR2V1D4S1W2U3K1046、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應實行（）

A.分類管理制度

B.點評制度

C.登記制度

D.報告制度【答案】DCM1E4S6R1Z6V1M3HD2M10S3P10E8L9P2ZI6D5Y7R8N8R6M147、（2019年真題）根據(jù)《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，關于藥品經(jīng)營企業(yè)中藥飲片管理要求的說法，錯誤的是

A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥飲片在發(fā)運過程中必須有包裝

D.中藥飲片發(fā)運包裝須附有質(zhì)量合格標志【答案】BCP1J4I6K9F1Q8E7HO4X6R9R10B4I8F10ZK10O9T3J2O6I1P448、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，正確的是

A.按非限制使用級管理

B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理

D.禁止列入醫(yī)療機構供應目錄【答案】CCM1V3L3X7H3J4Z3HU10R4V5N4T10Z2W10ZO9E7C4N1W6Z8L449、應列在【注意事項】項下的內(nèi)容是

A.藥品可以預防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復

D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】BCG1A5D7X1V3O4C6HP4P2J3C3Y5C10J6ZI10F6K1M6S1O1B1050、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定，藥品養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應標示

A.橙色標識

B.紅色標識

C.綠色標識

D.黃色標識【答案】DCA9J8H3D10H5B2K10HK9O7F2J3M8K1G2ZC3B4F6M5R6K1H351、從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國妝備進字J××××××××

B.國妝特進字（年份）第××××號

C.國妝特字（年份）第××××號

D.國妝特字G××××××××【答案】DCN7F2S3O5C1Z2Z1HB5S5N5N4X8D10C10ZO8W10B4H5Q3L2R652、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.產(chǎn)地

B.功效

C.治療范圍

D.常用劑量【答案】ACP3X3T2J6C6E3V3HD2T7D10E5G4I1H5ZR8U5A9O7Q8L1U553、行政訴訟的受理范圍不包括

A.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟

B.對行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權提起的訴訟

C.對符合法定條件申請行政機關頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關拒絕頒發(fā)或者不予答復提起的訴訟

D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟【答案】ACB2I7A7F9F9A2J4HR9Q9K6B7T2L1Z3ZM1M1S6N1W9K7K254、負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的是

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】DCJ10H9L1B3Y6I2I10HQ10M6R2Y3W8M9N2ZF7Y7W5X8S8J2B855、備案號是"國妝備進字J××XXX×××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】DCE7Y4O6R10M5X1I3HW2E10R4H10C6B3D7ZY9B2O2X8V8P1V556、藥品零售企業(yè)在銷售時，應查驗登記購買者身份證信息，且單次不得超過2個最小包裝的是

A.含麻黃堿類復方制劑

B.含可待因復方口服液體制劑

C.藥品類易制毒化學品

D.第三類易制毒化學品【答案】ACK2P4W10Z5F4X1J4HA2K7M3Q4F3S5E5ZT10V8W3O4J9C5U157、屬于第三類醫(yī)療器械的是查看材料ABCD

A.外科用手術器械

B.血壓計

C.心臟起搏器

D.透氣膠帶【答案】CCP2G10T6Q6Z9F7X9HN2E4Y6C3X5D3I3ZO9J8E10C7Z7X4C558、應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結果的是（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構

C.國家藥品檢驗機構

D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACW7M5L2P6A2M3V6HJ10M9T3S9B5V6N9ZF3A6V7A1U3K9K359、國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指

A.對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械

B.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械

C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

D.需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械【答案】BCD2K6N3G2G5H2X3HD6P2T3T8B7M7R5ZC3N8K5Z10Z9B10T160、維護行政相對人的合法權益體現(xiàn)了設定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】ACD1V5A8H6Z4J10R2HF8Y5L2J1V6Z5C1ZK8X9Z3W7B7I6N561、以下屬于醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證格式的是

A.國藥準字H（Z.S.J）+4位年號+4位順序號

B.H（Z.S）+4位年號+4位順序號

C.國藥證字H（Z.S）+4位年號+4位順序號

D.H（Z.S）C+4位年號+4位順序號【答案】DCY6L8A1X9M5W2L8HZ8W7K9N10C2P1G9ZC10B6I7H3W10J5Y662、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACZ8J9J7K9O7L6I10HY6B6Q7W8S4X1Y10ZE5J9S8C4Y2F6Y663、根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是（）

A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

B.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品

D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工制成品【答案】BCQ5Y4O3G8Z9Z10R10HA2V6Z4M7N2P10L9ZW7E8T2N4N3Q3C864、按照相關規(guī)定，有關區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是（）

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng)本省及其他省藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】DCV7R5X6N1Y4B6P7HD10F10K4Z2L10S9K10ZG1X9R7D6J1F9H1065、中藥保護品種在保護期內(nèi)向國外申請注冊時，必須經(jīng)過

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.衛(wèi)生行政部門批準

C.人力資源和社會保障部門批準

D.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門批準【答案】ACY9F6T10T3U7M1D5HL6R3M2I5A9T1U5ZD7L2K9X4G8D6B766、關于醫(yī)療機構配制的制劑的說法，正確的是

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產(chǎn)

B.是市場短缺的藥品品種

C.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用

D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】CCW10F9T1P4W2P4V1HB8K3F5B9S2L6M3ZV3A1W2A1I10L8J867、關于藥品追溯的說法，錯誤的是

A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并實施藥品追溯制度

B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定賦予藥品各級銷售包裝單元追溯標識

C.藥品上市許可持有人通過信息化手段實施藥品追溯，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)

D.藥品上市許可持有人建立的藥品追溯體系是自身獨有的信息，不向其他系統(tǒng)分享信息【答案】DCL2H10X3P2Q8M2K1HZ3U3O5Q5W4C1N5ZC9H6R10C4N9I1V568、負責相關市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】BCJ5X9S6X2L1I10S2HC4F8Q7U8R7V8V2ZA7S5O3A2L5P9C1069、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

A.麻醉藥品

B.β受體阻滯劑

C.抗糖尿病藥物

D.蛋白同化制劑【答案】BCU1H4P1L4R1Q2P5HQ3E1H4I4Q7E1K8ZX1N8M5J2H4J6R970、醫(yī)院中涉及的處方不包括

A.法定處方

B.醫(yī)師處方

C.病區(qū)用藥醫(yī)囑單

D.民間偏方【答案】DCD10H4X7F6E2C5H7HD5I6Y10Q8B7Y4C1ZI2S8P9P8B10M8M871、（2018年真題）屬于處方后記內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量【答案】ACX8V3U4E6I4Q9Q1HE6J4A1Z10C4L8B2ZF4D6E8I8V3W8T472、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱【答案】BCO9W5E10J10E5H5I10HK4L7H7G8Y2D2E5ZB4S9T5V9A5T1K773、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCZ2X3X10W5P3U7Z6HZ5F2Q7B6R7T2S2ZB10G8E6P3T9I9R374、行政機關對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是

A.簡易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復議程序【答案】ACS7P2U8G3Y4D3L9HQ10O8P8R9V1X7V4ZC1U10M3A2R2S3G475、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟效益和社會效益。

A.作為處方藥時的安全性高

B.作為處方藥時經(jīng)常出現(xiàn)不良反應

C.成為非處方藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的容易發(fā)生嚴重不良反應

D.當處于消費者進行自我診斷、自我藥療的情況下可能會出現(xiàn)嚴重不良反應【答案】ACI4P5W5U3M6D8N2HJ8H6C2S3K6P2R10ZG8M4A7J10V6N9M776、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】BCK9H3C10K1C10G5P3HX5R2P7Y1M10V10Q5ZO9B9D5D3L1K3M1077、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號衛(wèi)生部許可的體例為

A.國妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號

C.國妝特進字J××××

D.國妝備進字J××××【答案】BCL6S10U2Y5X10R7O7HA7H3Z8M10J4F6C5ZH2L3K8U4X2Z5W678、實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務，體現(xiàn)了設定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】BCJ2U4E10E7F10P7O10HP7F5T8Z7O10N1U6ZT8N1K2V3J8Y5B1079、學習藥學服務信息技術應用知識是

A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責

B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定【答案】BCH1W9Y7G1J2E4R4HO9J4G2Y9T4H2Z2ZH5S4A2W3F10D9E880、醫(yī)療機構門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】CCU9O10P5X10W4Z7V2HU9K9C7A6O6W2U3ZS3G7L10N1Q1X10Y1081、批準新藥臨床試驗的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.國家科技管理部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACY5Y8Q3N3G3E3H8HL7B7G7F5K7W7H6ZI9V4U3F4X2L2M182、抗菌藥物分級管理的依據(jù)不包括

A.安全性

B.療效

C.穩(wěn)定性

D.細菌耐藥性【答案】CCO7F2H5M3G7T1U2HL7V2A5A9Y1L7T7ZW2Y6K6L7K7T8A383、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是（）。

A.對同一批號的藥品，驗收抽樣時應當至少檢查一個最小包裝

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【答案】CCZ5Z1C3C4Y9A9E6HG2F1D6X2K9A2P7ZD3S9R10S9M10H5D984、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCH1X10U6U10D1G7E10HF5I4O10S5D10R4Z1ZM7T4C10K7D9S1Y885、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重了的不良反應。如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙市衛(wèi)生行政部門

C.丙醫(yī)院

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCJ10P2R3Q5Z10G2G6HE3M5D5G6M4X2I4ZP8A6H7F3P4C2V986、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標明產(chǎn)地

B.除現(xiàn)有10個中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場

C.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材

D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動【答案】BCX4G3L10T8Z6R3J3HO1G10Z6H5J5E10Y5ZQ10O7H3Z3Q1H7G587、對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構

D.藥品檢驗機構【答案】ACS3K10H10O8L10S9P5HH6G9R1G5G10V4F1ZN4A3Q4B2X6D10L788、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCI9W2Q8D4C5D5Y4HA6U9F3A7Q9X3L7ZT1W3T2V5W3L5A589、關于鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種、自采、自用中草藥的說法，錯誤的是

A.只限于其所在的村醫(yī)療機構內(nèi)使用

B.可以在農(nóng)貿(mào)集市出售

C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員熟悉中草藥知識和栽培技術，具有中草藥辨識能力

D.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能【答案】BCV6R9W9B6Y9Q5N8HA10M9Z9H9V10L10P9ZV2D5K3I7F8L7N790、臨床藥師應具有（）。

A.藥學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓

B.醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓

C.藥學專業(yè)中級職稱以上人員

D.本科以上學歷、中級以上技術職稱【答案】ACK2A9V8A8J10G4M4HQ8Q4N5W10Z1E4T10ZY10W7O5L3B3W1X1091、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCC7B6Q8X8H4X2V9HU10G2N6I4R10U9S1ZJ2E4I3F2Z7N1Q992、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR6F7M3I4I1A9J5HH2A9A1P3X5L6C8ZE5N9Y4L1K1Z5T593、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（）

A.中國境內(nèi)的疫苗上市許可持有人

B.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營個業(yè)

C.化學藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.商品進出口貿(mào)易公司【答案】BCR9U9J3M2H3H1Y6HB6Z3U7M5J7U8H3ZC2R4T7S6X6H1G894、關于藥品追溯的有效實施要求的說法，錯誤的是

A.藥品上市許可持有人應當建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標準

B.藥品上市許可持有人按規(guī)定對上市藥品的最小銷售包裝單元賦以唯一追溯標識

C.藥品上市許可持有人督促經(jīng)營活動中的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，實現(xiàn)藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構等應當按規(guī)定自覺提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，實現(xiàn)藥品最小銷售包裝單元可追溯、可核查【答案】BCW4S2M4O9X2F6E4HQ1J1P5V9F1X6X4ZS6W7A9D4Y3G9M495、零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過2個最小包裝的是

A.含可待因復方口服固體制劑

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復方制劑

D.小包裝麻黃素【答案】CCO2Z5P1A3G3P5A2HX3H4H3B5S10U2O2ZB3E10S4X2Y3X4K896、生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】CCX6S10T2K7Z2F9O7HT3I2J2D7V7Z10B2ZH8O1O7W5W10Z5R797、（2015年真題）由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務【答案】ACG10F6H9I4B5V1F9HY3T2V6F9T7H7M7ZE10D7S9U10E1A8Z598、不得出口的野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.斑蝥【答案】ACY2Y8O5Z5E3S7G7HA7X8U6P4S5Y10K2ZV10H6J4W3X4V1Z899、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY10S9S1E4N10P1X6HN1J3C1D9L3O9C10ZE10E10Z4X6U1Q3K8100、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括

A.許可事項

B.備案事項

C.報告事項

D.認證事項【答案】DCK9H8P9J7Z9F1Z8HT6T6T9R6B3J7J5ZN7Q3E2L2A8W2K3101、下列不屬于中藥品種保護范圍的是

A.中成藥

B.天然藥物的提取物

C.天然藥物提取物的制劑

D.申請專利的中藥制劑【答案】DCC10E4R10N1R1G4I5HE10D5X9H10U1W7F4ZI1R6H10S10B4O1I7102、《處方管理辦法》規(guī)定處方的用量一般

A.不得超過1日

B.不得超過3日

C.不得超過5日

D.不得超過7日【答案】DCD7Y7H8T7P8X3X6HF7D1N1Q5U1M10A5ZT9F3L9Z3W1Q10D7103、（2021年真題）根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是

A.與國家藥品標準規(guī)定成份不符的化學藥

B.變質(zhì)的中藥飲片

C.標明適應癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D.被污染的中成藥【答案】DCN8I3D5A6L2O5H7HX9E5P4J6I4K1G1ZI2S4B7X10E2T3V7104、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的工商行政管理部門

D.B省的工商行政管理部門【答案】DCC10D4Y9S10H5J1X2HU6C3G1E6V2N5K9ZK3L7U2Z4W10O2Y6105、藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

A.給予警告

B.從輕處罰

C.不予處罰

D.批評教育【答案】CCS9B8N4D9G3C8H5HX3E3E6N7U4N1Z4ZA4N9U10P8B3W4R5106、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于

A.限制競爭行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽行為

D.混淆行為【答案】CCK2O8S8T10B1A5Z8HV7Z8I1Y7S9A7N8ZH4I1R3H10N9N4L4107、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.負責藥品拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息【答案】CCV6T5Q3D9D1X5B3HQ8B5U3L5C6R5M3ZX10L6A3Q6L2P8L8108、可以單色印刷非處方藥專有標識的是

A.藥品標簽、使用說明書

B.藥品使用說明書和大包裝

C.藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝

D.藥品使用說明書和外包裝【答案】BCA7E7Y1D8C9D9H1HI7E6U7R3P3K6W6ZY8Z10R5F9X6R9O4109、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】ACY2W10Z7I8L3Z6M9HF1T4A1E5A3Q5T1ZT2Z1N10Q8K8M8P4110、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形【答案】ACI6D3D2Z4Y9F10T3HU3J7Y2Y7L1I3V1ZM8F2U2I1R8P10I8111、根據(jù)《進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號），關于中藥注射劑銷售管理要求的說法，錯誤的是

A.加強中藥注射劑銷售管理，必要時應能及時全部召回售出藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應指定專門機構或人員負責中藥注射劑不良反應報告和監(jiān)測工作

C.對中藥注射劑質(zhì)量投訴和藥品不良反應應詳細記錄，并按照有關規(guī)定及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告

D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑，應直接銷毀，并有記錄【答案】DCP9Y2F2N9D5L7T6HB1Q1T7P8Z8K5Z3ZW2V6Z3O2D8N10R2112、《藥品注冊證書》經(jīng)過再注冊后的有效期為

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCR10M6W5F9A6R7Q1HD9N6Z1C5F5P10N9ZH6G7E5F2N1V9Y9113、（2018年真題）消費者有權要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權利屬于（）

A.自主選擇權

B.公平交易權

C.真情知悉權

D.安全保障權【答案】CCH7B6F9H9D8R9K6HX1Q8B10Q10R3P9X10ZK3M10V5P5B8W1O3114、至少應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標簽是

A.藥品的外標簽

B.藥品的內(nèi)標簽

C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽

D.原料藥的標簽【答案】DCK7M8Y1M9R1O3F5HO9W8E3K4W3Q9N10ZM2X5H8A3H8H4U4115、（2017年真題）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍

B.人血白蛋白尚未售出，不應按超經(jīng)營范圍處罰

C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為

D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為【答案】CCE9N2I9K8Z6G3F1HS7D8Q8J5J7X3C8ZB3G7N2R5A9W4X10116、承擔仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關工作的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心【答案】ACH4D6I7S6F3N8S1HR3A4C3M1L10G3P4ZL7D8I8K8M3H9U7117、關于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標志的說法，正確的是

A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖

B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性

C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標志【答案】CCI4Z9C1P2P3S1H2HN7G10V2A1D9S10I6ZE1B8L3V3U2A7N8118、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關于獸藥與藥品管理法中藥品關系的說法，正確的是

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCQ9Y1I7L7G8N1V10HL1Y10U6L5J1Y1X5ZG10W1P10C3G6B10A9119、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應實行（）

A.分類管理制度

B.點評制度

C.登記制度

D.報告制度【答案】DCR2K4F2E2P1C3O10HS5F8Z7Z6G7N3B1ZE2X10W2Q5L5X9D8120、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCJ6S9L6S3J10D9Y1HK9X1Z5P9C6U4B5ZG8V8C9C3Q2U2P9121、欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應】【答案】BCH9K8Q5Q2U5J1F10HV2J4O9I6H10K2V6ZF4W6R7K10V4R2G8122、備案號是"國妝備進字J××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】DCX8Q7L2L7P6T10R6HV2K8X5F5W1G8A1ZM4N2S8K2N8X5T7123、提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營許可證》的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬元以上10萬元以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】DCX6H5D7Z9L1R1O1HT1D5Q4G9K8D8W8ZD7P6D9Z9F9V5A9124、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的

A.能力、設施和設備

B.設施、設備及相關管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施【答案】BCZ3K9Q10L8S4E5L3HF5Q5D1U1Y3Q7A5ZS5X10D6E1L7T1U10125、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。

A.無需審批

B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】DCH6K1F6T3T2I8Q2HX3V4M9N10J1W5R7ZN10J5R1X2Y9B10A8126、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCD

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當歸【答案】ACJ8Q9C1J4W3Y1B8HW4Z10C9N3N10Q5R1ZI4G8J10L8I6Y8E7127、藥品經(jīng)營者散布謊言稱競爭對手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】DCW5F1S7H4R6V9Q5HL8S3Z8X6Q10E5T7ZV2C10M7N6Z8S5N6128、（2021年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】BCF4L9T7H1E9L8G6HI6O9E8C5I5O5O3ZL4Z10J2A4C10S8R10129、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫房應該配備的設施設備不包括

A.藥品與地面之間有效隔離的設備

B.有效監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備

C.驗收、發(fā)貨、退貨專用場所

D.不合格藥品專用存放場所【答案】BCV7U10N2M4S8H7U2HT3R3K10S6S2Q10O1ZG7J1O4H6N8V2E2130、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤?，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經(jīng)批準。

A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法

B.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應癥或者功能主治的宣傳，應當以國務院藥品監(jiān)督管理總局批準的說明書為準

C.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品藥理作用的宣傳，應當以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

D.藥品廣告不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳【答案】CCI1W10K9U9L3G9T3HW3Z6P7U8R8N2G9ZL6J9D5W10U1X5D8131、某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。負責藥品監(jiān)督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關。公安機關查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。

A.批號為20012的藥品由該醫(yī)院培訓授予處方資格的主任醫(yī)師開具

B.批號為20012的藥品在門診開具藥品處方

C.批號為20023的藥品在住院病房開具藥品處方

D.批號為20023的藥品為局部感染患者開具【答案】ACM2P1B5N2Z2U10E6HW4G6R10C7E7F8Y5ZN8P9E3O9F3C9C10132、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCE5M4J5X7R3O7V3HC10G4A5X7X8C9C3ZN9G6T5I5P4W1K2133、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是()。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】DCA5J6P10S8L7R2F5HT10U5N5L4D5K9O8ZX1F8J4J10O6N5L3134、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構。丙醫(yī)療機構醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應癥】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】BCK2V10Z10U3A4N4O5HR8G7P9Y1R4A4X7ZT5T9B3P10Y9H7N1135、藥品網(wǎng)絡銷售者為某藥品零售企業(yè)，其下列網(wǎng)絡經(jīng)營行為不符合規(guī)定的是

A.藥品網(wǎng)絡銷售范圍在藥品經(jīng)營許可范圍內(nèi)

B.通過網(wǎng)絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品

C.建立了在線藥學服務制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導合理用藥

D.網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面醒目位置清晰展示了相關資質(zhì)證明文件、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式【答案】BCH9Z7D8L8V10Q3L10HN7L3I9W5S5P10E4ZC10Y5J3A5Y2W5V9136、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。

A.設置專柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志

B.設置專庫，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志

C.設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志

D.設置專架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】CCN10J9U4L5H8I7W2HO4T1L2F4Z10J9M2ZN2R6Q10V10A10K3C4137、國家加強A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】ACF10B3A10G4B9E9H10HI8I7P4L5N2O4Q1ZX8V2S5Y4G9U3Y7138、根據(jù)現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）。

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

B.質(zhì)量管理部門負責人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗收人員【答案】ACK5Q7K1W3A4T9P4HO7P10D3N10Q2N4L7ZA1O4M8D8M6V5S3139、進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCG6S3Y10S2L4S5F2HB8D3R10H9H9F5B2ZB6Q1H3I2O7S10A1140、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形【答案】ACB3V7Y1A4B7I4T2HB8Q9E7T1W5M3Y2ZL4S6H8D4R5H10O1141、（2016年真題）醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】ACN3L1W3T5I6B8B8HL7B9Q10G6A4C4G3ZV6D8F4T10H9G3A2142、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.黨參【答案】ACE10W10J7X4B5W5N7HW6V9I9D4Z5S4J2ZN1H1D6D4Q2S6S7143、進口藥品的檢驗樣品應當保存至

A.有效期滿

B.根據(jù)實際情況掌握保存時間

C.案件完結時

D.直接銷毀【答案】ACT7R3R10W8D5R9T9HH10G7U7B8B3V10X7ZM7L7S1O7S2M6I8144、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是

A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物【答案】CCU2F2C10B5G1H3G9HE6D4Y10N4U5Z1Z8ZA2X3U9M6O8D10U7145、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出藥品不能應用的各種情形，包括禁止應用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是（）

A.[警示語]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]【答案】BCV2Y3N4T4U6U9Q9HX1M2J1L9G7F6J4ZZ9M4S8C5U4X1G8146、（2016年真題）可以取得廣告批準文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是

A.醫(yī)療機構制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品【答案】CCC10H7D10R7B3J1H10HB5C10D9X1W8X4M3ZU7G9F1M1Q2V8A10147、發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應

A.在30日內(nèi)報告

B.在15日內(nèi)報告

C.在3日內(nèi)報告

D.立即報告【答案】BCI3B1P7O2J4S8M1HS2U9S4O6B3L6H7ZV2Q2Z2R5D8D4P6148、具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物

A.限制使用級抗菌藥物

B.特殊使用級藥物

C.初級抗菌藥物

D.非限制使用級抗菌藥物【答案】BCI6N2T4B4V3B7P8HK9T3L7S8B10J8G4ZC5P6P6V8G9R9Y7149、醫(yī)療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期為

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年【答案】BCY2Q7R6D4U2W2P2HH7M3C9U5F5L2R9ZQ10F5X9Y10Y7D8I9150、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是醫(yī)療機構，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACJ9I10D7S8J4N4Y4HN9R9V8J7V7K7R1ZC6I7I7S3K5N5Z10151、急診處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當延長處方用量【答案】CCH9K8K2Y3L4R9U10HM10R8F8K4O1S8J7ZA10P2B4O9A4F7B4152、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制字H+4位年號+4位順序號”的是

A.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

B.中藥注射劑

C.醫(yī)療機構臨床需要而市場沒有供應的化學藥品制劑

D.放射性藥品【答案】CCC3E10V1P2C1F9E10HO1A7F3M2H5R9C3ZF5G5C7K5M4B2I2153、組織開展藥品質(zhì)量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】DCA1F2U7U10P3X8H5HT9D2O7C5O2B4N2ZZ4B1O2L8X6T6G4154、在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,準備出庫銷售應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】ACT3I1M2X4E5Y9J8HN6U6J6L5T10D6U1ZQ3E7D4F9M9L3V10155、簡稱GSP的是

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范【答案】DCA6Z9L4O10U5N4O8HN1K4W4K1Q9H1K9ZV7V2Z2V6S6A5X6156、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCQ6L8R6P5A10W1T5HQ8Z3O9C9Q4M6Z10ZV5R2U8G3H6J8Q6157、某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCB2B1P1B3U2N7T2HQ2N5M10M1C10Y9C5ZO10R1U5G3X2K9M10158、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，對無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】DCF8S10R7C4Q8Z4F4HU4Q3F3K8A9B5Y2ZO9W7B8X10A9W8F6159、（2018年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是（）

A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印

D.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書【答案】BCE6G3M9O7J2V10L4HU5M3G1W7A10M5