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文檔簡介

/31b)當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客要求時,應(yīng)在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客批準(zhǔn);c)評審、驗證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留,同時還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。具體作業(yè)依《HSF變更管理程序》執(zhí)行。8?6產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司制定、實施《生產(chǎn)過程管理程序》和相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范產(chǎn)品和服務(wù)的放行工作。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。a)本公司在適當(dāng)階段實施策劃的安排,以驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF要求。b)適用時,成文信息、標(biāo)識、HSF符合性聲明或HS信息、標(biāo)簽都在產(chǎn)品和服務(wù)放行前正確地附于產(chǎn)品。c)HSF輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。8.7不合格輸出的控制8.7.1公司為確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付,制定、實施《不合格品管理程序》,規(guī)范HSF不合格品的控制工作。公司對HSF不合格產(chǎn)品輸出進(jìn)行識別,將其與合格輸出隔離,并防止在沒有適宜的法律法規(guī)主管部門或顧客的允許下對不合格品的非預(yù)期使用或交付。如果交付后發(fā)現(xiàn)HSF不合格輸出,應(yīng)按法律法規(guī)或顧客要求告知顧客或通報法律法規(guī)主管部門。不合格品應(yīng)進(jìn)行跟蹤并在有要求時從顧客撤回或市場召回。應(yīng)對與HSF不合格輸出相關(guān)的供應(yīng)商予以識別,并告知不合格以確保供應(yīng)商采取糾正措施。8.7.2公司應(yīng)保留如下成文信息:-描述HSF不合格的,包括檢測到的HS、含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程;-描述與識別的相關(guān)供應(yīng)商和顧客;-描述所米取的措施;-適用時,證明顧客對交付的批準(zhǔn)。

9.0績效評價9?1監(jiān)視測量分析和評價9.1.1總則公司依靠自身能力或通過外部檢測機(jī)構(gòu)證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。公司應(yīng)確定:a)考慮到潛在材料風(fēng)險和過程風(fēng)險,法律法規(guī)和顧客在HS檢測和數(shù)據(jù)提供應(yīng)商面的要求,為了確定HSF符合性并在必要時提供有關(guān)HS或化學(xué)成分的數(shù)據(jù),需要監(jiān)視和測量的方面;b)考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求;c)考慮到材料與過程的HSF特性和未能及時檢測的潛在風(fēng)險,以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求,應(yīng)在合適實施監(jiān)視和測量;9?1?2顧客滿意公司建立了《客戶滿意度管理程序》,規(guī)定由營業(yè)部監(jiān)視來自客戶的感知信息包括客戶在HS控制方面滿意或不滿意的信息,以便進(jìn)行相應(yīng)的分析、評價。公司應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。監(jiān)視的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告等。9?1?3分析和評價公司應(yīng)確定、收集、分析和評價與有害物質(zhì)過程管理體系的績效和有效性有關(guān)監(jiān)視和測量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價以下各項結(jié)果:a)產(chǎn)品HSF符合性及趨勢;b)在HS控制方面的顧客滿意程度;c)有害物質(zhì)過程管理體系的績效和有效性;d)供應(yīng)商在HS控制方面的績效;e)有害物質(zhì)過程管理改進(jìn)的需求。具體作業(yè)依《客戶滿意度管理程序》、《數(shù)據(jù)分析管理程序》執(zhí)行。9.2內(nèi)部審核

9.2.1公司照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供有害物質(zhì)過程管理體系是否符合本國際規(guī)范和體系自身的HSF要求的信息,以及體系是否得到有效實施和保持的信息。9.2.2公司應(yīng):依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核在HSF方面的結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告。內(nèi)審要保留成文信息。內(nèi)審員應(yīng)證明至少達(dá)到以下要求:a)理解本國際規(guī)范;b)理解公司適用的法律法規(guī)要求和顧客要求;c)理解材料和過程方面的關(guān)鍵HS風(fēng)險;d)理解公司使用的或接受的檢測和測量方法的原理和限制;e)理解公司獲取的或提供給公司的檢測和測量結(jié)果。內(nèi)審的具體工作依《內(nèi)部審核管理程序》執(zhí)行。9.3管理評審9.3.1總則公司制定了《管理評審管理程序》,由最高管理者負(fù)責(zé)統(tǒng)籌,按照策劃的時間間隔對公司的有害物質(zhì)過程管理體系進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性,并與公司的戰(zhàn)略方向一致。9.3.2管理評審輸入策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容:a)HSF方針和目標(biāo)的適宜性和實現(xiàn);b)法律法規(guī)和顧客在HS控制方面的要求和變化;c)HS的識別、使用:d)HSF不合格和糾正措施,包括審核結(jié)果;e)客戶對公司的HS管理績效所作的評價和反饋;

f)任何因違反法律法規(guī)或顧客要求而造成的損失;g)實現(xiàn)HSF產(chǎn)品和過程所需的資源;h)改進(jìn)機(jī)會9?3?3管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施:a)改進(jìn)的機(jī)會;b)有害物質(zhì)過程管理體系所需的變更c)資源需求d)滿足9.3.2b)所需的能力變更e)滿足9.3.2c)所需的檢測、監(jiān)視和測量設(shè)備變更管理評審應(yīng)保留成文信息。10.0改進(jìn)10.1總則涉及HSF管理的改進(jìn)既可以應(yīng)用于產(chǎn)品也可以應(yīng)用于過程。10.2不合格和糾正措施公司建立和實施《不合格品管理程序》和《糾正措施管理程序》,以保證對HSF不合格予以識別并在需要時進(jìn)行舉證或采取糾正措施。糾正措施應(yīng)以HSF不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。對于所采取的任何后續(xù)措施以及任何糾正措施的結(jié)果要保留成文信息。10.3持續(xù)改進(jìn)公司制定和實施《持續(xù)改進(jìn)管理程序》,用PDCA管理循環(huán)的原理,對產(chǎn)品、有害物質(zhì)過程管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),以保證有害物質(zhì)過程管理體系的適宜性、充分性和有效性??紤]管理評審的分析、評價結(jié)果,以及管理評審的輸出,確定是否存在持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理的需求或機(jī)會。涉及有害物質(zhì)過程管理的持續(xù)改進(jìn)包含以下一個或多個方面:-消除產(chǎn)品的HS或降低HS含量;

-改善HSF過程以預(yù)防產(chǎn)品的污染-改進(jìn)監(jiān)視過程

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