ISO9001:2015(FDIS)

質(zhì)量管理體系要求

2015.9.22ISO9001:2015(FDIS)

質(zhì)量管理體系要求

1一、標準的變化1、結(jié)構的變化ISO發(fā)布的一個指導文件，“ISO/IECDirectives2013”。該指導文件中有一個規(guī)范性的附件，叫做“AnnexSL”。這其實是一個管理體系標準的標準模版，即“標準的標準”。以ISO9001為代表的ISO管理體系標準，都將遵循這一標準模板格式，請記住現(xiàn)在標準的格式，以后的標準也都是這個格式了。一、標準的變化1、結(jié)構的變化2一、標準的變化第一章–范圍（Scope）

第二章–規(guī)范性引用文件（Normativereferences）

第三章–術語和定義（Termsanddefinitions）

第四章–組織的環(huán)境（Contextoftheorganization）

第五章–領導力（Leadership）

第六章–計劃（Planning）

第七章–支持（Support）

第八章–運行（Operation）

第九章–績效評價（Performanceevaluation）

第十章–改進（Improvement）

一、標準的變化第一章–范圍（Scope）

第二章–規(guī)3一、標準的變化2、把產(chǎn)品和服務并列，而不是在2008版中說明的：本標準所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。

3、新增：4.1理解組織及其背景和4.2理解相關方的需求和期望，這是之后所有標準都新增的條款，也是標準的基礎條款，請深刻理解其中的含義。

一、標準的變化2、把產(chǎn)品和服務并列，而不是在2008版中說明4一、標準的變化4、明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍（4.3），請關注確定范圍的三個方面：背景、相關方、產(chǎn)品和服務。范圍是文件化信息。

5、關于刪減：不在局限在2008版的第7章。

一、標準的變化4、明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍（4.5一、標準的變化6、領導力請關注a-j與2008版標準的新增部分，尤其是h和j的要求。

7、新增質(zhì)量方針的溝通，方針需保持文件化信息。

8、取消了管理者代表的具體要求，內(nèi)容合并到最高管理者的職責當中。

一、標準的變化6、領導力請關注a-j與2008版標準的新增部6一、標準的變化9、新增6.1應對風險和機遇的措施，實際上2008版中預防措施的升級版，對應了，不在出現(xiàn)預防措施這一條款。

10、目標需保持文件化的信息。

一、標準的變化9、新增6.1應對風險和機遇的措施，實際上207一、標準的變化11、在7.1.1總則當中，請關注獲取資源要考慮的兩個方面：

a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；

b)需要從外部供方獲取什么。

12、和2008版不同，7.1.4過程運行環(huán)境中增加了社會和心理方面的因素。

一、標準的變化11、在7.1.1總則當中，請關注獲取資源要考8一、標準的變化13、刪除了對計算機軟件的確認要求。

14、新增7.1.6組織知識，請關注其中知識管理的要求。

15、將“能力、培訓和意識“分為”能力“和”意識“兩部分，弱化培訓的要求。

一、標準的變化13、刪除了對計算機軟件的確認要求。

14、9一、標準的變化16、對于”溝通“，請重點關注溝通的五要素。

17、對質(zhì)量手冊不再作為條款硬性要求。

18、顧客溝通注意新增的兩條：顧客財產(chǎn)和應急措施。

一、標準的變化16、對于”溝通“，請重點關注溝通的五要素。

10一、標準的變化19、將設計與開發(fā)的評審、驗證、確認合并成開發(fā)控制，明確三者根據(jù)需要可以調(diào)整。

20、新增8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制，強化對外包的控制，請重點關注8.4.1。

一、標準的變化19、將設計與開發(fā)的評審、驗證、確認合并成開發(fā)11一、標準的變化21、合并了7.5.1和7.5.2，弱化了對“特殊過程”的具體要求。

22、在8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)中增加了外部供方，請注意“注”對財產(chǎn)的的說明。

一、標準的變化21、合并了7.5.1和7.5.2，弱化了對“12一、標準的變化23、在8.5.4防護中，請注意“注”對防護內(nèi)容的說明。

24、增加8.5.5交付后的活動。

一、標準的變化23、在8.5.4防護中，請注意“注”對防護內(nèi)13一、標準的變化25、增加8.5.6變更控制。

26、刪除了8.2.3過程的監(jiān)視和測量。一、標準的變化25、增加8.5.6變更控制。

26、刪除了14二、組織的問題Q1：為什么要修訂ISO9001標準？

所有的ISO標準每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對市場的當前性和相關性。未來的ISO9001:2015將回應最新發(fā)展趨勢，并能與其他管理體系兼容，如ISO14001。二、組織的問題Q1：為什么要修訂ISO9001標準？15二、組織的問題Q2：目前新標準處于修訂過程的哪個階段？

ISO9001的更新已經(jīng)進入國際標準最終草案階段（FDIS），即六階段過程的第五階段，相應的最終草案也將出臺。在此階段ISO負責標準修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議，從而產(chǎn)生最終草案，供所有ISO成員進行投票。二、組織的問題Q2：目前新標準處于修訂過程的哪個階段？16二、組織的問題Q3：新版ISO9001在什么時候發(fā)布？

國際質(zhì)量管理體系標準ISO9001:2015預計在2015年9月發(fā)布。二、組織的問題Q3：新版ISO9001在什么時候發(fā)布？17二、組織的問題Q4：過渡期將是多久？

過渡期為三年。屆時將從ISO9001:2015的發(fā)布日期開始計算,所以大概到2018年9月為止。二、組織的問題Q4：過渡期將是多久？18二、組織的問題Q5：新版本的ISO9001:2015主要變化是什么？

在新版本的ISO9001:2015主要變化有：

采用了ISO指令第一部分附錄SL中的高層次架構(HLS)，明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用，更少規(guī)定要求，更少強調(diào)文件化，改善對服務業(yè)的適用性，要求需要定義QMS的界限，對組織的環(huán)境更重視，增加領導力的要求，更加注重取得預期成果，以提高客戶滿意度。二、組織的問題Q5：新版本的ISO9001:2015主要19二、組織的問題Q6：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會保留在將來出版的新版標準？

ISO9001的FDIS將按計劃的時間出版-當前預測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會有技術性內(nèi)容的變化。唯一的變化將會是編輯性方面。

二、組織的問題Q6：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容20二、組織的問題Q7：ISO9001:2008標準會繼續(xù)被使用到什么時期？

當ISO9001:2015發(fā)布三年后（預計到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO9001:2008版的認證證書將是無效。

按IAF指南草案“ISO9001：2015的過渡規(guī)劃指南”，在新版標準發(fā)布十八個月后，認證機構應停止發(fā)放新的ISO9001:2008證書。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應是ISO9001:2015。

二、組織的問題Q7：ISO9001:2008標準會繼續(xù)被21二、組織的問題Q8：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或證書更新審核中進行升級？

可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO9001:2015版的要求。

該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或證書更新審核或?qū)ｍ棇徍?。這是組織與他們的認證機構協(xié)調(diào)后的決定。當換版審核與監(jiān)督審核或證書更新審核結(jié)合進行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的標準。此外，該額外審核時間也有可能根據(jù)組織的大小和復雜程度而有所變化。

二、組織的問題Q8：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或22二、組織的問題Q9：對已通過ISO9001:2008的組織有什么過渡準備建議?

對使用ISO9001:2008的組織，建議可以采取以下措施：

確定與草案/最終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,制定轉(zhuǎn)版實施計劃，對影響組織有效運行的各方，提供適當?shù)呐嘤柡托麄鳎卢F(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，在適當情況下，聯(lián)絡你的認證機構一起商討轉(zhuǎn)版安排,

注：組織應該知道，在國際標準草案階段(DIS),技術內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準備可以在DIS階段進行，但此時不應實施重大的變化,直至到國際標準最終草案（FDIS）發(fā)布和技術內(nèi)容定稿。二、組織的問題Q9：對已通過ISO9001:2008的組23二、組織的問題Q10、關于設計開發(fā)的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？

應按照新版標準的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內(nèi)容寫進文件，繼續(xù)做，不需要變動。二、組織的問題Q10、關于設計開發(fā)的相關條款，合并了那我們平24二、組織的問題Q11、取消管理者代表要求如何理解？

答：組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。二、組織的問題Q11、取消管理者代表要求如何理解？25二、組織的問題Q12、關于新版中經(jīng)常提到的“風險與機遇”方面，需要在體系文件中體現(xiàn)么？

答：當然，對于質(zhì)量體系而言，“風險”可以理解為可導致質(zhì)量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會，它們可在不同的文件（如“外部提供的產(chǎn)品和服務的控制”、“產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)”、“生產(chǎn)和服務提供”）中注明。二、組織的問題Q12、關于新版中經(jīng)常提到的“風險與機遇”方面26二、組織的問題Q13、關于設計控制，新版沒有刪減，對于原設計控制刪減的企業(yè)，如何處理？

答：可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導書的制定、服務項目的策劃等作為“設計和開發(fā)”管理的對象。二、組織的問題Q13、關于設計控制，新版沒有刪減，對于原設計27二、組織的問題Q14、新版本中提到的知識部分，企業(yè)要怎么實現(xiàn)？

答：這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內(nèi)的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進行相關的合作。

二、組織的問題Q14、新版本中提到的知識部分，企業(yè)要怎么實現(xiàn)28二、組織的問題Q15、ISO9001:2015提到取消管理手冊和管理者代表，那企業(yè)對應的文件是否要強制取消此文件，如保留是否有影響？

答：可以不用取消原來已設定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。

二、組織的問題Q15、ISO9001:2015提到取消管理手29二、組織的問題Q16、能否提示具體哪些文件需要修改？

答：手冊、程序文件（凡是新版標準與舊版有變化的條款所對應的，幾乎涉及2008版所有的程序文件），作業(yè)指導書應該不用變化，可能會增加一些新的作業(yè)指導書。二、組織的問題Q16、能否提示具體哪些文件需要修改？30二、組織的問題Q16、轉(zhuǎn)版前需要進行新版內(nèi)審嗎？

答：在申請按照2015版換證審核之前，應按照依據(jù)新版標準改版后的文件進行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。二、組織的問題Q16、轉(zhuǎn)版前需要進行新版內(nèi)審嗎？31二、組織的問題Q17、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員培訓能否在2015年12月份前進行？

答：如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實施，新版內(nèi)審員的培訓在標準頒布后就會開展。二、組織的問題Q17、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員培訓能否在2015年12月份32二、組織的問題Q18、我們的質(zhì)量手冊都是按照08版的老結(jié)構來寫手冊的，15版后肯定要更新？

答：手冊是將標準與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁，它是按照標準的條款來編寫的，標準更新了，手冊肯定要更新。二、組織的問題Q18、我們的質(zhì)量手冊都是按照08版的老結(jié)構來33二、組織的問題Q19、新標準必須要建立的文件有哪些?

答：2015版沒有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件），但為了組織使用方便，手冊應該有，其他視組織需要來定。

二、組織的問題Q19、新標準必須要建立的文件有哪些?34二、組織的問題Q20、8.4.3中F條，關于外部供方現(xiàn)場驗證的策劃是必須的嗎？若策劃的結(jié)果為“外部供方不進行供方現(xiàn)場驗證“，這種策劃結(jié)果可以嗎？

答：可以，但組織應慎重，如可能應盡量保留“在外部供方的場所進行驗證”。

二、組織的問題Q20、8.4.3中F條，關于外部供方現(xiàn)場驗證35三、標準講解引言部分0.1總要求應宜可以0.2ISO質(zhì)量管理原則--以顧客為關注焦點--領導作用--全員參與--過程方法--改進--基于證據(jù)的決策--關系管理三、標準講解引言部分36三、標準講解0.3過程方法總要求PDCA循環(huán)基于風險的思維0.4與其它管理體系的關系三、標準講解0.3過程方法37ISO9001:2015(FDIS)

質(zhì)量管理體系要求

2015.9.22ISO9001:2015(FDIS)

質(zhì)量管理體系要求

38一、標準的變化1、結(jié)構的變化ISO發(fā)布的一個指導文件，“ISO/IECDirectives2013”。該指導文件中有一個規(guī)范性的附件，叫做“AnnexSL”。這其實是一個管理體系標準的標準模版，即“標準的標準”。以ISO9001為代表的ISO管理體系標準，都將遵循這一標準模板格式，請記住現(xiàn)在標準的格式，以后的標準也都是這個格式了。一、標準的變化1、結(jié)構的變化39一、標準的變化第一章–范圍（Scope）

第二章–規(guī)范性引用文件（Normativereferences）

第三章–術語和定義（Termsanddefinitions）

第四章–組織的環(huán)境（Contextoftheorganization）

第五章–領導力（Leadership）

第六章–計劃（Planning）

第七章–支持（Support）

第八章–運行（Operation）

第九章–績效評價（Performanceevaluation）

第十章–改進（Improvement）

一、標準的變化第一章–范圍（Scope）

第二章–規(guī)40一、標準的變化2、把產(chǎn)品和服務并列，而不是在2008版中說明的：本標準所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。

3、新增：4.1理解組織及其背景和4.2理解相關方的需求和期望，這是之后所有標準都新增的條款，也是標準的基礎條款，請深刻理解其中的含義。

一、標準的變化2、把產(chǎn)品和服務并列，而不是在2008版中說明41一、標準的變化4、明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍（4.3），請關注確定范圍的三個方面：背景、相關方、產(chǎn)品和服務。范圍是文件化信息。

5、關于刪減：不在局限在2008版的第7章。

一、標準的變化4、明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍（4.42一、標準的變化6、領導力請關注a-j與2008版標準的新增部分，尤其是h和j的要求。

7、新增質(zhì)量方針的溝通，方針需保持文件化信息。

8、取消了管理者代表的具體要求，內(nèi)容合并到最高管理者的職責當中。

一、標準的變化6、領導力請關注a-j與2008版標準的新增部43一、標準的變化9、新增6.1應對風險和機遇的措施，實際上2008版中預防措施的升級版，對應了，不在出現(xiàn)預防措施這一條款。

10、目標需保持文件化的信息。

一、標準的變化9、新增6.1應對風險和機遇的措施，實際上2044一、標準的變化11、在7.1.1總則當中，請關注獲取資源要考慮的兩個方面：

a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；

b)需要從外部供方獲取什么。

12、和2008版不同，7.1.4過程運行環(huán)境中增加了社會和心理方面的因素。

一、標準的變化11、在7.1.1總則當中，請關注獲取資源要考45一、標準的變化13、刪除了對計算機軟件的確認要求。

14、新增7.1.6組織知識，請關注其中知識管理的要求。

15、將“能力、培訓和意識“分為”能力“和”意識“兩部分，弱化培訓的要求。

一、標準的變化13、刪除了對計算機軟件的確認要求。

14、46一、標準的變化16、對于”溝通“，請重點關注溝通的五要素。

17、對質(zhì)量手冊不再作為條款硬性要求。

18、顧客溝通注意新增的兩條：顧客財產(chǎn)和應急措施。

一、標準的變化16、對于”溝通“，請重點關注溝通的五要素。

47一、標準的變化19、將設計與開發(fā)的評審、驗證、確認合并成開發(fā)控制，明確三者根據(jù)需要可以調(diào)整。

20、新增8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制，強化對外包的控制，請重點關注8.4.1。

一、標準的變化19、將設計與開發(fā)的評審、驗證、確認合并成開發(fā)48一、標準的變化21、合并了7.5.1和7.5.2，弱化了對“特殊過程”的具體要求。

22、在8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)中增加了外部供方，請注意“注”對財產(chǎn)的的說明。

一、標準的變化21、合并了7.5.1和7.5.2，弱化了對“49一、標準的變化23、在8.5.4防護中，請注意“注”對防護內(nèi)容的說明。

24、增加8.5.5交付后的活動。

一、標準的變化23、在8.5.4防護中，請注意“注”對防護內(nèi)50一、標準的變化25、增加8.5.6變更控制。

26、刪除了8.2.3過程的監(jiān)視和測量。一、標準的變化25、增加8.5.6變更控制。

26、刪除了51二、組織的問題Q1：為什么要修訂ISO9001標準？

所有的ISO標準每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對市場的當前性和相關性。未來的ISO9001:2015將回應最新發(fā)展趨勢，并能與其他管理體系兼容，如ISO14001。二、組織的問題Q1：為什么要修訂ISO9001標準？52二、組織的問題Q2：目前新標準處于修訂過程的哪個階段？

ISO9001的更新已經(jīng)進入國際標準最終草案階段（FDIS），即六階段過程的第五階段，相應的最終草案也將出臺。在此階段ISO負責標準修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議，從而產(chǎn)生最終草案，供所有ISO成員進行投票。二、組織的問題Q2：目前新標準處于修訂過程的哪個階段？53二、組織的問題Q3：新版ISO9001在什么時候發(fā)布？

國際質(zhì)量管理體系標準ISO9001:2015預計在2015年9月發(fā)布。二、組織的問題Q3：新版ISO9001在什么時候發(fā)布？54二、組織的問題Q4：過渡期將是多久？

過渡期為三年。屆時將從ISO9001:2015的發(fā)布日期開始計算,所以大概到2018年9月為止。二、組織的問題Q4：過渡期將是多久？55二、組織的問題Q5：新版本的ISO9001:2015主要變化是什么？

在新版本的ISO9001:2015主要變化有：

采用了ISO指令第一部分附錄SL中的高層次架構(HLS)，明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用，更少規(guī)定要求，更少強調(diào)文件化，改善對服務業(yè)的適用性，要求需要定義QMS的界限，對組織的環(huán)境更重視，增加領導力的要求，更加注重取得預期成果，以提高客戶滿意度。二、組織的問題Q5：新版本的ISO9001:2015主要56二、組織的問題Q6：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會保留在將來出版的新版標準？

ISO9001的FDIS將按計劃的時間出版-當前預測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會有技術性內(nèi)容的變化。唯一的變化將會是編輯性方面。

二、組織的問題Q6：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容57二、組織的問題Q7：ISO9001:2008標準會繼續(xù)被使用到什么時期？

當ISO9001:2015發(fā)布三年后（預計到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO9001:2008版的認證證書將是無效。

按IAF指南草案“ISO9001：2015的過渡規(guī)劃指南”，在新版標準發(fā)布十八個月后，認證機構應停止發(fā)放新的ISO9001:2008證書。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應是ISO9001:2015。

二、組織的問題Q7：ISO9001:2008標準會繼續(xù)被58二、組織的問題Q8：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或證書更新審核中進行升級？

可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO9001:2015版的要求。

該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或證書更新審核或?qū)ｍ棇徍恕＿@是組織與他們的認證機構協(xié)調(diào)后的決定。當換版審核與監(jiān)督審核或證書更新審核結(jié)合進行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的標準。此外，該額外審核時間也有可能根據(jù)組織的大小和復雜程度而有所變化。

二、組織的問題Q8：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或59二、組織的問題Q9：對已通過ISO9001:2008的組織有什么過渡準備建議?

對使用ISO9001:2008的組織，建議可以采取以下措施：

確定與草案/最終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,制定轉(zhuǎn)版實施計劃，對影響組織有效運行的各方，提供適當?shù)呐嘤柡托麄?，更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，在適當情況下，聯(lián)絡你的認證機構一起商討轉(zhuǎn)版安排,

注：組織應該知道，在國際標準草案階段(DIS),技術內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準備可以在DIS階段進行，但此時不應實施重大的變化,直至到國際標準最終草案（FDIS）發(fā)布和技術內(nèi)容定稿。二、組織的問題Q9：對已通過ISO9001:2008的組60二、組織的問題Q10、關于設計開發(fā)的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？

應按照新版標準的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內(nèi)容寫進文件，繼續(xù)做，不需要變動。二、組織的問題Q10、關于設計開發(fā)的相關條款，合并了那我們平61二、組織的問題Q11、取消管理者代表要求如何理解？

答：組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。二、組織的問題Q11、取消管理者代表要求如何理解？62二、組織的問題Q12、關于新版中經(jīng)常提到的“風險與機遇”方面，需要在體系文件中體現(xiàn)么？

答：當然，對于質(zhì)量體系而言，“風險”可以理解為可導致質(zhì)量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會，它們可在不同的文件（如“外部提供的產(chǎn)品和服務的控制”、“產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)”、“生產(chǎn)和服務提供”）中注明。二、組織的問題Q12、關于新版中經(jīng)常提到的“風險與機遇”方面63二、組織的問題Q13、關于設計控制，新版沒有刪減，對于原設計控制刪減的企業(yè)，如何處理？

答：可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導書的制定、服務項目的策劃等作為“設計和開發(fā)”管理的對象。二、組織的問題Q13、關于設計控制，新版沒有刪減，對于原設計64二、組織的問題Q14、新版本中提到的知識部分，企業(yè)要怎么實現(xiàn)？

答：這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內(nèi)的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進行相關的合作。

二、組織的問題Q14、新版本中提到的知識部分，企業(yè)要怎么實現(xiàn)