消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理貴港市衛(wèi)生監(jiān)督所二0一一年三月一日消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理1目錄、消毒產(chǎn)品的基本概念及分類、監(jiān)督管理法律依據(jù)和立法進程、我國消毒產(chǎn)品許可模式的調(diào)整四、消毒產(chǎn)品標簽和說明書五、2011年3·15保障健康權(quán)益衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法方案的內(nèi)容及監(jiān)督檢查要求介紹(消毒產(chǎn)品部分)目錄2、基本概念■消毒殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其無害化的處理方式。、基本概念3基本概念消毒產(chǎn)品的定義廣義上是指為預(yù)防控制傳染病、用于殺滅和清除傳播媒介上的傳染病病原體的產(chǎn)品?；靖拍?、基本概念消毒產(chǎn)品的定義狹義上是根據(jù)《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》的規(guī)定消毒產(chǎn)品:是指納入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》中的產(chǎn)品。包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。衛(wèi)生部2003年第24號關(guān)于取消一次性使用醫(yī)療用品監(jiān)管的公告,我國消毒產(chǎn)品是指消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三類。為了明確每類產(chǎn)品的范圍,衛(wèi)生部根據(jù)消毒產(chǎn)品作用的對象、用途不同又將消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物、滅菌物品包裝物和衛(wèi)生用品進行了分類。、基本概念5消毒產(chǎn)品分類(一)消毒劑1、用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑3、用于餐飲具消毒的消毒劑4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑5、用于水消毒的消毒劑6、用于環(huán)境消毒的消毒劑7、用于物體外表消毒的消毒劑8、用于空氣消毒的消毒劑9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑消毒產(chǎn)品分類6消毒產(chǎn)品分類二)消毒器械1、用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械2、用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械3、用于餐飲具消毒的消毒器械4、用于空氣消毒的消毒器械5、用于水消毒的消毒器械6、用于物體外表消毒的消毒器械消毒產(chǎn)品分類7消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件8消毒產(chǎn)品分類(四)化學(xué)指示物1、用于測定壓力蒸汽滅菌的指示物(包含指示卡、指導(dǎo)膠帶、唆使標簽與BD試紙2、用于測定環(huán)氧乙烷滅菌的指示物(包括指示卡和指示標簽3、用于測定紫外線消毒的指示物(包括輻照強度指示卡和消毒效果指示卡)4、用于測定干暖滅菌效果的指示物5、用于測定電離輻射滅菌效果的指示物6、用于測定化學(xué)消毒劑濃度的指示物(五)滅菌包裝物1、用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物2、用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物3、用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物消毒產(chǎn)品分類9消毒產(chǎn)品分類(六)衛(wèi)生用品1、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品(1)衛(wèi)生巾(紙、帶)(2)衛(wèi)生護墊(3)衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)■2、尿布等排泄物衛(wèi)生用品(1)尿褲(2)尿布(墊、紙)(3)隔尿墊消毒產(chǎn)品分類10消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件11消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件12消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件13消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件14消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件15消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件16消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件17消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件18消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件19消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件20消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件21消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件22消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件23消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件24消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件25消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件26消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件27消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件28消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件29消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件30消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件31消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件32消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件33消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件34消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件35消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件36消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件37消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件38消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件39消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件40消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件41消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件42消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件43消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件44消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件45消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件46消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件47消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件48消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件49消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件50消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件51消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件52消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件53消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件54消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理貴港市衛(wèi)生監(jiān)督所二0一一年三月一日消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理55目錄、消毒產(chǎn)品的基本概念及分類、監(jiān)督管理法律依據(jù)和立法進程、我國消毒產(chǎn)品許可模式的調(diào)整四、消毒產(chǎn)品標簽和說明書五、2011年3·15保障健康權(quán)益衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法方案的內(nèi)容及監(jiān)督檢查要求介紹(消毒產(chǎn)品部分)目錄56、基本概念■消毒殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其無害化的處理方式。、基本概念57基本概念消毒產(chǎn)品的定義廣義上是指為預(yù)防控制傳染病、用于殺滅和清除傳播媒介上的傳染病病原體的產(chǎn)品?；靖拍?8、基本概念消毒產(chǎn)品的定義狹義上是根據(jù)《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》的規(guī)定消毒產(chǎn)品:是指納入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》中的產(chǎn)品。包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。衛(wèi)生部2003年第24號關(guān)于取消一次性使用醫(yī)療用品監(jiān)管的公告,我國消毒產(chǎn)品是指消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三類。為了明確每類產(chǎn)品的范圍,衛(wèi)生部根據(jù)消毒產(chǎn)品作用的對象、用途不同又將消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物、滅菌物品包裝物和衛(wèi)生用品進行了分類。、基本概念59消毒產(chǎn)品分類(一)消毒劑1、用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑3、用于餐飲具消毒的消毒劑4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑5、用于水消毒的消毒劑6、用于環(huán)境消毒的消毒劑7、用于物體外表消毒的消毒劑8、用于空氣消毒的消毒劑9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑消毒產(chǎn)品分類60消毒產(chǎn)品分類二)消毒器械1、用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械2、用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械3、用于餐飲具消毒的消毒器械4、用于空氣消毒的消毒器械5、用于水消毒的消毒器械6、用于物體外表消毒的消毒器械消毒產(chǎn)品分類61消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件62消毒產(chǎn)品分類(四)化學(xué)指示物1、用于測定壓力蒸汽滅菌的指示物(包含指示卡、指導(dǎo)膠帶、唆使標簽與BD試紙2、用于測定環(huán)氧乙烷滅菌的指示物(包括指示卡和指示標簽3、用于測定紫外線消毒的指示物(包括輻照強度指示卡和消毒效果指示卡)4、用于測定干暖滅菌效果的指示物5、用于測定電離輻射滅菌效果的指示物6、用于測定化學(xué)消毒劑濃度的指示物(五)滅菌包裝物1、用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物2、用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物3、用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物消毒產(chǎn)品分類63消毒產(chǎn)品分類(六)衛(wèi)生用品1、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品(1)衛(wèi)生巾(紙、帶)(2)衛(wèi)生護墊(3)衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)■2、尿布等排泄物衛(wèi)生用品(1)尿褲(2)尿布(墊、紙)(3)隔尿墊消毒產(chǎn)品分類64消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件65消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件66消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件67消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件68消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件69消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件70消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件71消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件72消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件73消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件74消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件75消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件76消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件77消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件78消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件79消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件80消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件81消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件82消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件83消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件84消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件85消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件86消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件87消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件88消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件89消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件90消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件91消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件92消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件93消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件94消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件95消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理課件96消毒產(chǎn)