基本藥物及國家基本藥物制度的解讀

主講人：劉文娟山西藥科職業(yè)學院基本藥物一、基本藥物的發(fā)展二、我國基本藥物和國家基本藥物制度的發(fā)展三、我國基本藥物和國家基本藥物制度的含義四、我國建立國家基本藥物制度的原則、目標和重要意義

“基本藥物”是世界衛(wèi)生組織（WTO)于上世紀７０年代提出的概念。

1977年，基本藥物的概念：“最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品?！?985年，基本藥物的概念：“基本藥物不僅是能夠滿足大多數(shù)人口衛(wèi)生保健需要的藥物，國家應保證生產和供應，還應高度重視合理用藥，即基本藥物還必須與合理用藥相結合?！?999年，基本藥物概念是：“滿足大部分群眾的衛(wèi)生保健需要，在任何時候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型，其價格是個人和社區(qū)能夠承受得起的藥品?！?/p>

一、基本藥物的發(fā)展2002年，WHO為了更精確地表述基本藥物，將基本藥物從essentialdrugs改成essentialmedicines，并進一步定義為：“滿足人們基本的健康需要，根據(jù)公共衛(wèi)生的現(xiàn)狀、有效性和安全性，以及成本-效果比較的證據(jù)所遴選的藥品。其在任何時候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型，其價格是個人和社區(qū)能夠承受得起的藥品?！?/p>

這個定義強調基本藥物是在遵循必要的遴選原則的基礎上經過認真篩選而確定的數(shù)量有限的藥物。一、基本藥物的發(fā)展目前全球已有１６０多個國家制定了本國的《基本藥物目錄》，其中１０５個國家制定和頒布了國家基本藥物政策。WHO基本藥物目錄已經經歷了15個版本的修訂，目錄中的藥品種類增加了1倍，第一版目錄中的藥品現(xiàn)在只有不到45%仍被保留，這說明基本藥物是因時因地而異的，是動態(tài)的經典藥物。

一、基本藥物的發(fā)展二、我國基本藥物和國家基本藥物制度的發(fā)展1979年4月，我國政府積極響應并參與ＷＨＯ基本藥物行動計劃，在衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理總局的組織下成立了“國家基本藥物遴選小組”，開始著手國家基本藥物的制定工作。1982年1月18日，第一版《國家基本藥物目錄(化學藥部分)》由衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理局于以(82)衛(wèi)藥字第l號文件正式下發(fā)。其中只收載西藥278個品種，而未收選中藥，主要原因是當時中藥品種繁多，普遍存在同名異方或同方異名的現(xiàn)象，必須進行全面清理整頓后方可進行遴選。

1985年，我國政府采用了基本藥物的概念，開始遴選國家基本藥物目錄。1991年9月，我國被指定為基本藥物行動委員會西太區(qū)代表，任期從1992年1月至1994年12月。1992年，組成“國家基本藥物領導小組”，組織領導國家基本藥物遴選和推行工作。1992年2月，衛(wèi)生部發(fā)布《制定國家基本藥物工作方案》（衛(wèi)藥發(fā)[1992]第11號）。確立了“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的遴選原則。

二、我國基本藥物和國家基本藥物制度的發(fā)展二、我國基本藥物和國家基本藥物制度的發(fā)展1996年4月，頒布了第二版《國家基本藥物(全部品種目錄)》，其中包括化學藥26類699種原料及劑型，中藥1699個，中成藥處方1812種制劑。并規(guī)定每兩年調整一次，1998年進行了第一次修訂，2004年第六次修訂。1997年1月15日，《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》提出“我國建立并完善基本藥物制度”。。1998年，國家進行了城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度改革，國務院在機構改革中也重申了制定《國家基本藥物目錄》的重要性，并于同年公布了第三版《國家基本藥物目錄》，其中化學藥共27類740種原料及劑型，將原診斷用藥中的“核醫(yī)學診斷及治療藥”分出來單列為“放射性藥物”類，中藥1333個，中成藥處方l570種制劑。2000年，公布的第四版《國家基本藥物目錄》中收載了化學藥770種，中成藥1249種。2002年，公布的第五版《國家基本藥物目錄》中收載了化學藥759種，中成藥l242種。2004年，公布的第六版《國家基本藥物目錄》中收載了化學藥773種，中成藥l260種。二、我國基本藥物和國家基本藥物制度的發(fā)展2007年，黨的十七大報告提出“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”的要求。2009年8月，我國啟動國家基本藥物制度建設，衛(wèi)生部等9部門于2009年8月18日發(fā)布《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療機構配備使用部分）》，正式啟動國家基本藥物制度建設工作。實施意見指出，制定和發(fā)布《國家基本藥物目錄》按照“防治必須、安全有效、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選”的原則，結合中國用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備的要求，參照國際經驗，合理確定中國基本藥物品種劑型和數(shù)量，在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，國家基本藥物目錄實行動態(tài)調整管理，原則上每三年調整一次。

遴選原則二、我國基本藥物和國家基本藥物制度的發(fā)展2009年年版的《國家基基本藥物目目錄》收載載的藥品包包括化學藥藥品和生物物制品、中中成藥、中中藥飲片3部分?；瘜W藥品和和生物制品品主要依據(jù)據(jù)臨床藥理理學分類，，共205個品種；；中成藥主主要依據(jù)功功能分類，，共102個品種；；中藥飲片片不列具體體品種，用用文字表述述。2012年年版的《國家基基本藥物目目錄》收載載的藥品包包括化學藥藥品和生物物制品、中中成藥、中中藥飲片3部分。化化學藥品和和生物制品品主要依據(jù)據(jù)臨床藥理理學分類，，共317個品種種；中成藥藥主要依據(jù)據(jù)功能分類類，共203個品品種；中藥藥飲片不列列具體品種種，用文字字表述。二、我國基基本藥物和和國家基本本藥物制度度的發(fā)展表1《《國家基本本藥物目錄錄》變化統(tǒng)統(tǒng)計表年西藥（化學藥品和生物制品）種類西藥（化學藥品和生物制品）種數(shù)中藥種數(shù)合計種數(shù)19822827802781996266991699239819982774013332073200023770124920192002237591242200120042377312602033200924205102307201225317203520二、我國基基本藥物和和國家基本本藥物制度度的發(fā)展三、我國基基本藥物和和國家基本本藥物制度度的含義基本藥物是適應基本本醫(yī)療衛(wèi)生生需求，劑劑型適宜，，價格合理理，能夠保保障供應，，公眾可公公平獲得的的藥品。政政府舉辦的的基層醫(yī)療療衛(wèi)生機構構全部配備備和使用基基本藥物，，其他各類類醫(yī)療機構構也都必須須按規(guī)定使使用基本藥藥物。國家基本藥藥物制度是對基本藥藥物的遴選選、生產、、流通、使使用、定價價、報銷、、監(jiān)測評價價等環(huán)節(jié)實實施有效管管理的制度度，與公共共衛(wèi)生、醫(yī)醫(yī)療服務、、醫(yī)療保障障體系相銜銜接。四、我國建建立國家基基本藥物制制度的原則則、目標和和重要意義義原則：國家基本藥藥物制度的的建立應遵遵循堅持以以人為本，，立足本國國國情；堅堅持政府主主導，發(fā)揮揮市場機制制；突出改改革重點，，積極穩(wěn)妥妥實施；創(chuàng)創(chuàng)新體制機機制，廣泛泛動員參與與的基本原原則。目標標：：國家家基基本本藥藥物物制制度度以以不不斷斷提提高高人人民民群群眾眾健健康康水水平平、、滿滿足足公公眾眾基基本本醫(yī)醫(yī)療療用用藥藥需需求求、、實實現(xiàn)現(xiàn)覆覆蓋蓋城城鄉(xiāng)鄉(xiāng)居居民民的的基基本本衛(wèi)衛(wèi)生生保保健健制制度度、、促促進進人人人人享享有有基基本本衛(wèi)衛(wèi)生生保保健健為為總總體體目目標標。。四、、我我國國建建立立國國家家基基本本藥藥物物制制度度的的原原則則、、目目標標和和重重要要意意義義意義義：：1.建建立立國國家家基基本本藥藥物物制制度度需要要對對涉涉及及基基本本藥藥物物多多個個環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)制制定定相相關關政政策策，，保保證證基基本本藥藥物物的的生生產產，，提提高高群群眾眾基基本本藥藥物物可可及及性性，，促促進進合合理理用用藥藥。。2.建建立立國國家家基基本本藥藥物物制制度度是黨黨中中央央、、國國務務院院為為維維護護人人民民健健康康、、保保障障公公眾眾基基本本用用藥藥權權益益實實施施的的一一項項惠惠民民工工程程，，是是醫(yī)醫(yī)藥藥衛(wèi)衛(wèi)生生領領域域重重大大的的體體制制機機制制改改革革，，對對于于保保證證基基本本藥藥物物的的足足額額供供應應和和合合理理使使用用，，改改革革醫(yī)醫(yī)療療機機構構““以以藥藥補補醫(yī)醫(yī)””機機制制，，減減輕輕群群眾眾基基本本用用藥藥負負擔擔具具有有重重要要意意義義，，也也有有利利于于促促進進藥藥品品生生產產流流通通企企業(yè)業(yè)資資源源的的進進一一步步優(yōu)優(yōu)化化和和整整合合。。五、國家基本本藥物制度的的解讀基本藥物制度度包括藥物的遴選、目錄的的制定、生產產供應、流通通配送、招標標采購、使用用、價格制定定、醫(yī)保支付付報銷、質量量監(jiān)控等多個個環(huán)節(jié)。在基本藥物物制度的設計計上實行零差差率銷售，旨旨在增加醫(yī)保保費用的保障障能力，緩解解老百姓的用用藥經濟負擔擔，解決“看看病貴、看病病難”解讀一：制定國家基本本藥物價格的的基本思路和和具體措施是是什么？基本思路：基本藥物將全全部納入政府府定價范圍，，基本藥物定定價既要考慮慮企業(yè)有合理理的利潤空間間，鼓勵企業(yè)業(yè)生產基本藥藥物，同時也也要切實降低低基本藥物價價格，讓廣大大人民群眾受受益。主要措施：一一是基本藥物由國國家按通用名名稱制定統(tǒng)一一的零售指導導價，經營者者在政府指導導價范圍內，，按照有關規(guī)規(guī)定制定實際際購銷價格。。二是政府價格主管管部門制定零零售指導價格格，以社會平平均成本為基基礎，并考慮慮市場供求等等因素。從嚴嚴控制企業(yè)經經銷費用，適適當放寬銷售售利潤率。三是控制基本藥物物流通環(huán)節(jié)加加價率，抑制制流通環(huán)節(jié)不不合理加價行行為。政府舉舉辦的醫(yī)療機機構組織招標采購的基本藥物，，流通環(huán)節(jié)只只加物流配送送費用。四是政府舉辦的基基層醫(yī)療機構構銷售基本藥藥物實行零差率，其他非營利利性醫(yī)療機構構逐步降低現(xiàn)現(xiàn)有的加價率率水平。藥價越滾越大大解讀二：什么是基本藥藥物的零差率率銷售？按照實際用藥藥情況，先遴遴選治療群眾眾常見病、多多發(fā)病的常用用藥品，由政政府集中采購購、統(tǒng)一配送送。常用藥品品按照政府集集中采購確定定的藥品采購購價格銷售給給老百姓，配配送單位和社社區(qū)衛(wèi)生服務務機構均不得得有任何中間間環(huán)節(jié)的加成成。在藥品采采購價格整體體降低的基礎礎上，社區(qū)衛(wèi)衛(wèi)生服務機構構還取消了15%的藥品品批零差價，最大限度的的讓利于民。。降低藥品價價格，也就是是采用政府打打包采購的方方式，壓縮藥藥品流通領域域的中間環(huán)節(jié)節(jié)，取消藥品品的批零差價價，將藥品價價格降低，讓讓利于百姓。。這種做法叫做零差率銷銷售。解讀三：實施國家基本本藥物制度的的地區(qū)，基本本藥物價格是是否會下降？？基本藥物是安安全有效、價價格合理的藥藥品。國家對對基本藥物將將統(tǒng)一制訂零零售指導價格格。省級人民民政府通過公公開招標在國國家指導價格格規(guī)定的幅度度內確定本地地區(qū)政府辦醫(yī)醫(yī)療機構的基基本藥物統(tǒng)一一采購價格。。國家鼓勵各各地探索進一一步降低基本本藥物價格的的采購方式。。同時，政府府舉辦的基層層醫(yī)療機構實實行零差率銷銷售。通過這這些措施，基基本藥物價格格應得到合理理降低，從而而減輕群眾基基本用藥負擔擔。統(tǒng)一制訂定零零售價格藥價價越滾越大解讀四：如何保障基本本藥物的生產產供應？保證基本藥物物及時、足量量、保質供應應，是建立基基本藥物制度度、保障廣大大群眾基本用用藥的重要環(huán)環(huán)節(jié)。主要從從以下四個方面面搞好生產供供應：一是加強行業(yè)管理理，了解掌握握基本藥物的的生產現(xiàn)狀，，鼓勵優(yōu)勢企企業(yè)進行技術術改造，提高高基本藥物的的生產供應能能力。二是積極組織具備備條件的生產產企業(yè)和配送送企業(yè)參與基基本藥物招標標采購，對中中標企業(yè)的產產銷情況進行行重點監(jiān)控，，規(guī)范生產秩秩序，協(xié)調其其正常生產和和供應中標產產品。三是完善有關國家家基本藥物儲儲備制度，有有關部門共同同協(xié)作解決臨臨床必需、不不可替代、用用量不確定、、企業(yè)不常年年生產的基本本藥物的供應應問題。四是完善醫(yī)藥產業(yè)業(yè)政策和行業(yè)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，，推動醫(yī)藥企企業(yè)提高自主主創(chuàng)新能力和和醫(yī)藥產業(yè)結結構優(yōu)化升級級，不斷提高高基本藥物生生產供應的保保障能力。解讀五：國家基本藥物物怎樣進行采采購配送？政府辦醫(yī)療機機構使用的國國家基本藥物物，以省為單單位，由省級級人民政府指指定以政府為為主導的藥品品集中采購相相關機構，按按《招標投標標法》和《政政府采購法》》的有關規(guī)定定，實行網上上集中采購，，由招標選擇擇的藥品生產產經營企業(yè)或或具備條件的的其他企業(yè)統(tǒng)統(tǒng)一配送。招招標采購須直直接面向全國國的藥品生產產企業(yè)生產的的合格藥品，，支持和鼓勵勵不同地區(qū)、、不同所有制制企業(yè)平等參參與、公平競競爭。鼓勵各各地在確保產產品質量和配配送服務水平平的前提下，，探索進一步步降低基本藥藥物價格的采采購方式。公開采購，降降低價格國家將出臺基本藥物采購購配送工作指指導意見文件件，各地要進一步細化招招標采購、統(tǒng)統(tǒng)一配送的具具體操作細節(jié)節(jié)和管理辦法法。統(tǒng)籌兼顧，，充分利用現(xiàn)現(xiàn)有資源，不不重復設置招招標采購機構構，要確保招招標過程的公公開、公平、、公正，加強強對基本藥物物購銷合同執(zhí)執(zhí)行情況的監(jiān)監(jiān)督檢查，確確?；舅幬镂锉Ｙ|保量，，及時配送到到每個醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構，做做到不缺貨、、不斷檔。解讀六：各級醫(yī)療衛(wèi)生生機構配備使使用基本藥物物有哪些具體體要求？實現(xiàn)基層醫(yī)療療衛(wèi)生全部配配備使用基本本藥物，是建建立國家基本本藥物制度的的關鍵環(huán)節(jié)。。政府舉辦的的城市社區(qū)衛(wèi)衛(wèi)生服務中心心（站）、鄉(xiāng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等等基層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構全部部配備和使用用國家基本藥藥物。其他各類醫(yī)療療機構也要將將基本藥物作為為首選藥物提供給患者，，基本藥物的使使用要達到一一定比例。衛(wèi)生行政部門門結合本地實實際和公立醫(yī)醫(yī)院試點改革革，合理設定定不同級別、、不同類別醫(yī)醫(yī)療機構的基基本藥物使用用比例。同時，醫(yī)療機機構要按照國國家制定的基基本藥物臨床床應用指南和和處方集及國國家有關醫(yī)療療機構藥品使使用管理規(guī)定定，規(guī)范醫(yī)生處方方行為，確?；舅幩幬锏膬?yōu)先合合理使用。解讀七：政府舉辦的基基層醫(yī)療衛(wèi)生生機構能否配配備使用目錄錄外的藥品？？鑒于我國城鄉(xiāng)鄉(xiāng)、區(qū)域之間間經濟社會發(fā)發(fā)展水平不平平衡，各地用用藥水平、習習慣存在差異異，在建立國國家基本藥物物制度初期，，政府辦基層層醫(yī)療衛(wèi)生機機構確需配備備、使用非國國家基本藥物物目錄藥品，，由省級人民民政府統(tǒng)一確確定，并執(zhí)行行國家基本藥藥物制度相關關政策和規(guī)定定。民族自治治區(qū)內配備使使用國家基本本藥物目錄以以外的民族藥藥，由自治區(qū)區(qū)人民政府制制定相應管理理辦法?；颊咭部梢詰{憑處方到零售售藥店購買非非基本藥物，，納入報銷目目錄的非基本本藥物仍然可可以得到報銷銷。這樣既使地方方根據(jù)當?shù)匦栊枰统惺苣苣芰τ幸欢ǖ牡恼{整空間，，給患者一定定的用藥選擇擇余地，也保保證了國家基基本藥物制度度框架不走樣樣、不變形。。解讀八：實施基本藥物物制度之后，，基層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構全部部配備使用基基本藥物并且且實行藥品零零差率銷售，，基層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構將不不能通過藥品品銷售獲得藥藥品加價收入入，政府在投投入方面對基基層醫(yī)療衛(wèi)生生機構有何支支持措施？根據(jù)醫(yī)改意意見及實施施方案，實實施基本藥藥物制度的的地區(qū)，政政府辦的基基層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構按按購進價格格實行零差率率銷售后，，醫(yī)療機構構收入將減減少。為此，基基層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構實實行零差率率銷售基本本藥物的同同時，將嚴嚴格限定其其服務功能能及使用的的技術、設設備、建設設規(guī)模，改改革運行機機制，完善補償機機制，落實實政府投入入，確保其正正常運行。。具體講，政政府對基層層醫(yī)療衛(wèi)生生機構的投投入主要用于四四個方面：一是基層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構按按國家規(guī)定定核定的基基本建設、、設備購置置支出。二是基本公共衛(wèi)衛(wèi)生服務經經費由政府府通過購買買服務的方方式給予補補助。三是符合國家規(guī)規(guī)定的離退退休人員離離退休費支支出。四是是核定收支支后的差額額補助。差差額補助的的核定要充充分考慮基基本藥物零零差率銷售售和實行績績效工資等等多種因素素。國家將對公公共衛(wèi)生機機構和基層層醫(yī)療衛(wèi)生生機構實行行績效工資資。另外，，在理順醫(yī)醫(yī)療服務價價格形成機機制的同時時，政府還還要加大對對新農合、、城鎮(zhèn)居民民醫(yī)保、城城鄉(xiāng)醫(yī)療救救助等基本本醫(yī)保制度度的財政補助力力度，使更多群群眾享受到到醫(yī)保，從從而也間接接支持基層層醫(yī)療衛(wèi)生生機構通過過醫(yī)保付費費獲得合理理補償。我們相信，，通過上述述措施，基基層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構正正常運行一一定能得到到有力、有有效的保證證。政府加大補補貼解讀九：基本醫(yī)療保保障制度將將如何做好好與國家基基本藥物制制度的銜接接？《中共中央央國務院關關于深化醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)生體體制改革的的意見》明明確指出：：基本藥物物全部納入入基本醫(yī)療療保障藥物物報銷目錄錄，報銷比比例明顯高高于非基本本藥物。這這就意味著著納入國家家基本藥物物目錄的藥藥物將分別別進入基本本醫(yī)療保險險、新型農農村合作醫(yī)醫(yī)療等基本本醫(yī)療保障障藥品報銷銷目錄，報報銷比例高高于非基本本藥物，以以減低群眾眾自付比例例。為做好好基本醫(yī)療療保障制度度與國家基基本藥物制制度的銜接接，在國家家基本藥物物目錄發(fā)布布后，有關關部門將組組織按程序序調整基本本醫(yī)療保障障藥品目錄錄和相關政政策。增大基本藥藥物品目錄錄解讀十：如何保證基基本藥物的的質量，依依法加強基基本藥物監(jiān)監(jiān)管？隨著國家基基本藥物制制度的實施施，基本藥藥物將會呈呈現(xiàn)大生產產、大流通通、使用量量大的特點點，要強化化醫(yī)藥企業(yè)業(yè)質量安全全責任意識識，明確各各級藥監(jiān)部部門的監(jiān)管管職責，進進一步加強強關鍵環(huán)節(jié)節(jié)的質量監(jiān)監(jiān)管。在生生產環(huán)節(jié)建建立質量受受權人制度度，在流通通、使用環(huán)環(huán)節(jié)對基本本藥物實行行定期抽查查檢驗，及及時向社會會公布基本本藥物的抽抽驗結果等等措施，加強對基基本藥物物質量監(jiān)監(jiān)管，確確保基本本藥物的的質量。。要依法對基本藥藥物生產產經營進進行監(jiān)管管，提高基基本藥物物質量標標準，加加強基本本藥物不不良反應應監(jiān)測，，建立健健全藥品品安全預預警和應應急處置置機制，，完善藥藥品召回回管理制制度，保證用藥藥安全。。解讀十一一：建立國家家基本藥藥物制度度，廣大大群眾在在哪些方方面可以以得到實實惠？建立和實實施國家家基本藥藥物制度度是從我我國實際際出發(fā)，，著眼于于實現(xiàn)人人人享有有基本醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生服務的的目標，，同時著著力解決決人民群群眾看病病貴問題題，把減減低群眾眾基本用用藥負擔擔、保障障人民利利益貫穿穿這一制制度建設設的每個環(huán)節(jié)節(jié)，讓人民民群眾得得到實惠惠。中間環(huán)節(jié)節(jié)帶來的的不正之之風具體表現(xiàn)現(xiàn)在：國國家統(tǒng)一制定定基本藥物物零售指指導價格格，藥品品價格較較前相比比將下降降；在招標采采購配送送環(huán)節(jié)，各?。ǎ▍^(qū)、市市）在國國家零售售指導價價格規(guī)定定的幅度度內確定定本地區(qū)區(qū)基本藥藥物統(tǒng)一一采購價價格，其其中包含含配送費費用；在基本藥藥物使用用環(huán)節(jié)，國家要要求基本本藥物在在基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機構全全部配備備使用，，其他各各類醫(yī)療療機構須須按規(guī)定定使用并并確定使使用比例例，必將將促進醫(yī)醫(yī)療機構構優(yōu)先合合理使用用藥物，，規(guī)范用用藥行為為，避免免藥物濫濫用，同同時，政政府辦基基層醫(yī)療療衛(wèi)生機機構零差差率銷售售，其他他醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構構減少加加成比例例，改革革“以藥藥補醫(yī)””機制，，減低人人民群眾眾不必要要的用藥藥負擔；；在支付報報銷環(huán)節(jié)節(jié)，基本藥藥物報銷銷比例要要高于非非基本藥藥物，降降低個人人支付比比例；在藥品質質量環(huán)節(jié)節(jié)，國家對對轄區(qū)內內生產使使用的基基本藥物物品種實實行定期期抽檢，，保證群群眾基本本用藥更更安全。。解讀十二二：國家基本本藥物是是如何遴遴選出來來的？根據(jù)基本本藥物遴遴選工作作的需要要，按照照制定的的工作方方案，組建了包括醫(yī)醫(yī)學、藥藥學等方方面，3000余名專專家在內內的國家家基本藥藥物專家?guī)?。組織有有關專業(yè)業(yè)人員負負責收集集整理了了大量與與藥品有有關的信信息資料料，包括括藥品的的標準、、批準文文號，中中藥品種種保護、、藥品安安全性、、有效性性、質量量可控、、價格及及日服用用費用等等方面價價格信息息，為給給專家評評審提供客觀觀依據(jù)。按照確定定的遴選選原則方方法和程程序，召召開了核核心咨詢詢專家組組會15余次，，評審專專家會議議20余余次，這這些專家家組都是是隨機抽抽取組成成的。對對納入遴遴選范圍圍的品種種進行了了反復的的論證、、評價，，并組織織來自全全國31個省(區(qū)、市市)的200余余名專家家進行了了評審投票票，在2009年年4月份份，擬定定了《國國家基本本藥物目目錄(送送審稿)》，送送審稿里里包括中中西藥有有500多個品品種。解讀十三三：為什么要要調整國國家基本本藥物目目錄？實實施國家家基本藥藥物目錄錄（2012年年版）的的意義是是什么？？2009年8月月，經衛(wèi)衛(wèi)生部、、人力資資源社會會保障部部、發(fā)展展改革委委等10部門組組成的國國家基本本藥物工工作委員員會審定定，由衛(wèi)衛(wèi)生部發(fā)發(fā)布了2009年版國國家基本本藥物目目錄（基基層部分分）（以以下簡稱稱2009年版版目錄））。2009年版目目錄藥品品的配備備使用結結合零差差率銷售售政策的的實施，，對于促促進合理理用藥、、減輕群群眾用藥藥負擔、、建立基基層運行行新機制制發(fā)揮了了重要作作用。國家基本本藥物目目錄（2012年版））（以下下簡稱2012年版目目錄）是是對2009年年版目錄錄的調整和完完善。例如，，增加了品品種數(shù)量量，優(yōu)化化了目錄錄結構，，增加了了特殊人人群適宜宜品種和和劑型等等。這是全面面貫徹黨黨的十八八大精神神的具體體實踐，，將有利利于進一一步深化化醫(yī)改，，鞏固基基本藥物物制度；；有利于于深化公公立醫(yī)院院改革，，促進醫(yī)醫(yī)保、醫(yī)醫(yī)藥、醫(yī)醫(yī)療“三三醫(yī)”互互聯(lián)互動動；有利利于?；尽姀娀鶎?、、建機制制；有利利于常見見病、多多發(fā)病、、慢性病病特別是是重大疾疾病防治治；有利利于減輕輕群眾用用藥負擔擔，滿足足基本用用藥；有有利于樹樹立正確確的導向向，促進進藥品企企業(yè)優(yōu)化化升級；；有利于于推動醫(yī)醫(yī)藥科技技創(chuàng)新。。解讀十四四：2012年版目目錄有哪哪些特點點？抗腫瘤藥藥進入基基本藥物物品目錄錄滾越大大2012年版目目錄分為為化學藥藥品和生生物制品品、中成成藥、中中藥飲片片三個部部分，其其中，化化學藥品品和生物物制品317種種，中成成藥203種，，共計520種種。2012年年版目錄錄具有以以下特點點：一是增加加了品種種數(shù)量，，能夠更好好地服務務基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機構，，推動各各級各類類醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構構全面配配備、優(yōu)優(yōu)先使用用基本藥藥物。二是優(yōu)化化了結構構，補充充抗腫瘤瘤和血液液病用藥藥等類別別，注重重與常見見病、多多發(fā)病特特別是重重大疾病病以及婦婦女、兒兒童用藥藥的銜接接。三是規(guī)范范了劑型型、規(guī)格格，初步步實現(xiàn)標標準化。。520種種藥品涉涉及劑型型850余個、、規(guī)格1400余個，，盡管目目錄品種種數(shù)量增增加，但但與2009年年版目錄錄307個品種種涉及的的劑型780余余個、規(guī)規(guī)格2600余余個相比比，數(shù)量量明顯減減少，這這對于指指導基本本藥物生生產流通通、招標標采購、、合理用用藥、定定價報銷銷、全程程監(jiān)管等等將具有有重要意意義?？鼓[瘤藥藥進入基基本藥物物目錄2012年版目目錄充分分注重了了與其他他政策的的有效銜銜接。一一是注重與世世界衛(wèi)生生組織基基本藥物物示范目目錄相銜銜接，化化學藥品品和生物物制品數(shù)數(shù)量與現(xiàn)現(xiàn)行世界界衛(wèi)生組組織推薦薦的基本本藥物數(shù)數(shù)量相近近，比較較好地代代表發(fā)展展中國家家的水平平。二是注重與醫(yī)醫(yī)保（新新農合））支付能能力銜接接，確保保了基本本藥物高高比例報報銷。三是注重與常常見病、、多發(fā)病病以及婦婦女、兒兒童用藥藥相銜接接，并繼繼續(xù)堅持持中西藥藥并重。。四是注重與重重大疾病病保障用用藥銜接接，目錄錄收錄了了兒童白白血病、、終末期期腎病、、血友病病等重大大疾病治治療藥物物，基本本滿足重重大疾病病臨床基基本用藥藥需求。。解讀十五五：2012年版目目錄怎樣樣適應兒兒童用藥藥需求？？兒童用藥藥品種少少、劑型型單一等等問題在在國內外外普遍存存在。2012年版目目錄充實實了兒童童專用藥藥品、劑劑型和規(guī)規(guī)格，包包括了所所有兒童童用的國國家免疫疫規(guī)劃疫疫苗。目錄中可可用于兒兒童的藥藥品近200種種，其中中，兒童童專用劑劑型、規(guī)規(guī)格70余個，，涵蓋顆顆粒劑、、口服溶溶液劑、、混懸液液、干混混懸劑等等適宜劑劑型，一一定程度度上可以以緩解兒兒童用藥藥不足的的需求。。但要看看到，從從根本上上解決兒兒童用藥藥問題仍仍將是一一項長期期復雜的的系統(tǒng)工工程，涉涉及生產產供應、、定價報報銷、合合理使用用、質量量安全等等諸多領領域，需需要多個個部門不不斷加大大支持力力度，進進一步完完善兒童童用藥政政策、加加強兒童童用藥臨臨床綜合合評價、、鼓勵研研發(fā)兒童童專用藥藥品、加加強兒科科臨床醫(yī)醫(yī)師、藥藥師隊伍伍建設等等配套政政策和措措施。解讀十六六：保障易短短缺基本本藥物的的供應有有哪些措措施？建立以基基本藥物物制度為為基礎的的藥品供供應保障障體系是是深化醫(yī)醫(yī)改的重重要內容容。在基基本藥物物制度實實施過程程中，對對于各地地出現(xiàn)部部分基本本藥物短短缺或供供應不及及時的現(xiàn)現(xiàn)象和問問題，通過建立立基本藥藥物制度度監(jiān)測點點，加強強對制度度實施的的全程監(jiān)監(jiān)測，及及時掌握握各地藥藥品招標標采購和和配送供供應情況況，并會同工工業(yè)和信信息化部部等部門門聯(lián)合印印發(fā)了《《關于做做好傳染染病類和和急救藥藥品類基基本藥物物供應保保障工作作的意見見》（衛(wèi)衛(wèi)辦藥政政發(fā)〔2011〕139號））和《關關于對用用量小臨臨床必需需的基本本藥物品品種實行行定點生生產試點點的實施施方案》》（工信信部聯(lián)消消費〔2012〕512號）），建立了部部門協(xié)調調機制，，要求各各地通過過建立短短缺藥品品信息平平臺、調調整優(yōu)化化醫(yī)療機機構藥品品庫存、、加快研研究建立立常態(tài)化化短缺藥藥品儲備備、試點點開展短短缺藥品品定點生生產、加加強生產產供應監(jiān)監(jiān)測和協(xié)協(xié)調等措措施，提提高短缺缺藥品供供應能力力，保障障臨床需需求。建立基本本藥物供供應保障障體系是是一個系系統(tǒng)工程程，是一項項長期任任務，政政策性強強，涉及及面廣。?；舅幩幬锒倘比币彩莻€個綜合性性問題，，涉及研研發(fā)、生生產、流流通、價價格、信信息等多多環(huán)節(jié)、、多領域域、多部部門，需要發(fā)揮揮政府主主導作用用和部門門協(xié)作優(yōu)優(yōu)勢，進一步步明確責責任，落落實分工工，合力力保障基基本藥物物質量和和供應。。同時，，還要進進一步加加強國家家藥物政政策研究究，擴大大綜合效效果，鼓鼓勵地方方結合衛(wèi)衛(wèi)生信息息化建設設加強探探索創(chuàng)新新，不斷斷完善基基本藥物物采購供供應政策策。解讀十七七：如何進一一步完善善基本藥藥物招標標采購機機制？基本藥物物制度實實施以來來，各地地通過建立和規(guī)規(guī)范基本本藥物采采購機制制，大幅降降低了藥藥價，減減輕了群群眾基本本用藥負負擔，有有效保障障了基層層藥品的的質量和和供應。。隨著2012年年版目錄錄的實施施，各地地要按照照醫(yī)改““十二五五”規(guī)劃劃和《關關于鞏固固完善基基本藥物物制度和和基層運運行新機機制的意意見》（（國辦發(fā)發(fā)〔2013〕〕14號號）要求求，繼續(xù)續(xù)全面貫貫徹《建建立和規(guī)規(guī)范政府府辦基層層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構構基本藥藥物采購購機制的的指導意意見》（（國辦發(fā)發(fā)〔2010〕〕56號號），認真做好新一一輪基本藥物物采購工作，堅持以?。ǎ▍^(qū)、市）為為單位網上集集中采購，落落實招采合一一、量價掛鉤鉤、雙信封制制、集中支付付、全程監(jiān)控控等制度。對經多次采購購價格基本穩(wěn)穩(wěn)定的基本藥藥物試行國家統(tǒng)一一定價；對獨家品種試行國家統(tǒng)一一定價，也可可探索以?。ǎ▍^(qū)、市）為為單位，根據(jù)據(jù)采購數(shù)量、、區(qū)域配送條條件等，直接接與生產企業(yè)業(yè)議定采購數(shù)數(shù)量和采購價價格；對少數(shù)基層必必需但用量小小、市場供應應短缺的基本本藥物，采取招標定定點生產等方方式確保供應應。鼓勵各地地進一步探索索降低基本藥藥物采購價格格、保障供應應和質量的有有效實現(xiàn)方式式和途徑。在完善“雙信信封”制方面面，在經濟技術術標評審中，，對藥品質量量、生產企業(yè)業(yè)的服務和信信譽等進行全全面審查，將將企業(yè)通過《《藥品生產質質量管理規(guī)范范（2010年版）》（（GMP）認認證作為質量量評價的重要要指標；在商商務標評審中中，對競標價價格明顯偏低低的藥品進行行綜合評估，，避免惡性競競爭。優(yōu)先采采購達到國際際水平的仿制制藥，激勵企企業(yè)提高基本本藥物質量。。在供應配送方方面，基本藥物配配送原則上由由中標生產企企業(yè)自行委托托藥品批發(fā)企企業(yè)進行配送送或直接配送送，并強調做做好偏遠、交交通不便地區(qū)區(qū)的藥品配送送服務。充分分發(fā)揮郵政等等物流行業(yè)服服務網絡覆蓋蓋面廣的優(yōu)勢勢配送基本藥藥物，各地要要在符合有關關規(guī)定的條件件下支持相關關企業(yè)參與藥藥品配送。在資金支付方方面，要求基本藥藥物采購機構構對基層醫(yī)療療衛(wèi)生機構基基本藥物貨款統(tǒng)一支付付，鼓勵通過設設立省級基本本藥物采購周周轉資金等方方式優(yōu)化付款款流程，確保保貨款及時足足額支付。同同時，要求省省級衛(wèi)生部門門加強對基本本藥物貨款支支付情況的監(jiān)監(jiān)督檢查，嚴嚴厲查處拖延延付款行為，，并向社會公公布。鼓勵各地探索索基本藥物價價格合理、保保障供應和質質量的有效實實現(xiàn)方式和途途徑，突出并并確保兒童白白血病、終末末期腎病和肺肺癌等重大疾疾病基本用藥藥供應安全和和質量安全，，做好基本藥藥物和非基本本藥物采購工工作的銜接。。解讀十八：醫(yī)療衛(wèi)生機構構如何配備使使用基本藥物物？要根據(jù)鞏固完完善基本藥物物制度相關部部署和要求，，加快制定適適用于各級各各類醫(yī)療衛(wèi)生生機構的基本本藥物使用管管理辦法，修修訂完善國家家基本藥物臨臨床應用指南南和處方集，積極推動各各級各類醫(yī)療療機構全面配配備和優(yōu)先使使用基本藥物物，加強基本本藥物使用的的培訓、考核核和監(jiān)管。政府辦基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生機構構要全部配備備和使用基本本藥物。鄉(xiāng)鎮(zhèn)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（中中心衛(wèi)生院））、社區(qū)衛(wèi)生生服務機構（（中心、站））應當嚴格按照照有關規(guī)定，，依據(jù)自身的的功能定位、、服務范圍、、機構規(guī)模、、服務人口和和服務能力水水平等不同情情況，堅持從從目錄中合理理選擇配備和和使用基本藥藥物并實行零零差率銷售。配備使用省省級人民政府府統(tǒng)一確定的的增補藥品，，要合理控制制數(shù)量，加強強規(guī)范管理，，并嚴格執(zhí)行行國家基本藥藥物各項政策策。要落實2013年全全國衛(wèi)生工作作會議要求，，加強醫(yī)療機機構用藥管理理，明確二、三級級醫(yī)療機構基基本藥物的具具體使用金額額比例。鼓勵非政府辦辦基層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構使用用基本藥物。在沒有政府府辦基層機構構的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社社區(qū)，采取政政府購買服務務的方式落實實基本藥物制制度，以確保保每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、、社區(qū)都有實實施基本藥物物制度的基層層醫(yī)療衛(wèi)生機機構。要積極推廣國國家基本藥物物臨床應用指指南和處方集集，規(guī)范醫(yī)務務人員用藥行行為，加強醫(yī)醫(yī)務人員基本本藥物知識培培訓，將其作作為醫(yī)務人員員競聘上崗、、執(zhí)業(yè)考核的的重要內容。充分利用信信息系統(tǒng)對醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生機構構和醫(yī)務人員員的用藥行為為進行監(jiān)管，，特別要強化化和發(fā)揮藥學學人員在處方方審核或點評評等臨床藥學學服務工作中中的作用，重重點增強基層層藥學專業(yè)技技術服務能力力，對村衛(wèi)生生室開展靜脈脈給藥服務要要加強監(jiān)管和和指導。對于于?？朴盟帲?，需在按規(guī)定定取得相應使使用資質或在在?？漆t(yī)師指指導下使用。。同時要與抗抗菌藥物臨床床應用管理工工作緊密結合合，推行臨床床路徑管理。。要加大宣傳力力度，引導群眾轉轉變用藥習慣慣，促進基本本藥物臨床首首選、優(yōu)先使使用，提高安安全用藥、合合理用藥水平平，做到“醫(yī)醫(yī)療機構愿意意配、醫(yī)務人人員愿意開、、人民群眾愿愿意用”解讀十九：2012年版版目錄實施后后，能否進一一步減輕群眾眾用藥負擔？？2012年版版目錄品種數(shù)數(shù)量的增加，，能夠更好地地滿足群眾基基本用藥需求求，有利于進進一步鞏固基基本藥物制度度實施成效。。基本藥物以以省為單位集集中采購會增增強集中批量量采購的優(yōu)勢勢，有助于形成合合理的基本藥藥物采購價格格。隨著公立醫(yī)醫(yī)院改革、取取消藥品加成成政策的不斷斷推進，二級級以上醫(yī)療機機構將逐步全全面配備、優(yōu)優(yōu)先使用基本本藥物，通過過規(guī)范處方行行為，促進合合理用藥，增加基本藥物物的使用數(shù)量量和銷售金額額，同時提高基本藥物物報銷比例，由患者自己己支付的藥品品費用將進一一步減少。解讀二十：如何進一步規(guī)規(guī)范地方增補補藥品？2009年版版目錄實施以以來，各地都都以省為單位位增補了一定定數(shù)量的目錄錄外藥品，這這對于緩解基基層醫(yī)療衛(wèi)生生機構用藥不不足的問題起起到了積極作作用。但同時時也存在著一些不不規(guī)范的增補補現(xiàn)象。2012年年版目錄將地地方增補藥品品中重合度較較高的藥品納納入遴選范圍圍，把目錄調調整與規(guī)范藥藥品增補結合合起來。各地地要結合2012年版目目錄的實施，，在今年上半半年通過自查查和抽查相結結合的方式，，組織開展增補補藥品“回頭頭看”，規(guī)范范和加強增補補藥品管理，，進一步完善善增補藥品工工作方案并報報國家基本藥藥物工作委員員會辦公室備備案。要堅持以省為單位統(tǒng)統(tǒng)一增補，不不得將權限下下放到市（地地）、縣（市市、區(qū)）或基基層醫(yī)療衛(wèi)生生機構，并從嚴控制制增補數(shù)量，，使增補藥品品控制在合理理水平，維護護國家基本藥藥物目錄的主主體地位，實實現(xiàn)增補的有有序、科學、、適度，更好好地滿足群眾眾基本用藥需需求。解讀二十一：：2012年版版目錄與醫(yī)改改相關政策如如何銜接？基本本藥藥物物制制度度啟啟動動實實施施以以來來，，國國家家基基本本藥藥物物目目錄錄發(fā)發(fā)揮揮了了基基礎礎和和龍龍頭頭的的作作用用。。2011年年，，基基本本藥藥物物制制度度初初步步建建立立，，實實現(xiàn)現(xiàn)了了政政府府辦辦基基層層醫(yī)醫(yī)療療衛(wèi)衛(wèi)生生機機構構的的全全覆覆蓋蓋，，形成成了了““有有目目錄錄有有制制度度””的的格格局局，并并帶帶動動了了基基層層管管理理體體制制、、補補償償機機制制、、人人事事分分配配、、藥藥品品供供應應、、價價格格機機制制等等方方面面的的綜綜合合改改革革，，初初步步建建立立了了維維護護公公益益性性、、調調動動積積極極性性、、保保障障可可持持續(xù)續(xù)的的基基層層醫(yī)醫(yī)療療衛(wèi)衛(wèi)生生機機構構運運行行新新機機制制。。目前前，，醫(yī)醫(yī)改改已已進進入入深深水水區(qū)區(qū)，，鞏鞏固固完完善善基基本本藥藥物物制制度度和和基基層層運運行行新新機機制制正正處處于于關關鍵鍵階階段段，，面面臨臨著著新新的的機機遇遇和和挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)。。要要按按照照““十十二二五五””醫(yī)醫(yī)改改規(guī)規(guī)劃劃部部署署，，以以2012年年版版目目錄錄實實施施為為契契機機，，圍圍繞繞提提高高基基本本藥藥物物的的可可及及性性、、安安全全性性、、有有效效性性、、合合理理性性、、可可負負擔擔性性等等目目標標，，進一一步步規(guī)規(guī)范范采采購購配配送送、、完完善善定定價價報報銷銷等等政政策策，擴擴大大基基本本藥藥物物使使用用范范圍圍，，統(tǒng)統(tǒng)籌籌推推進進基基層層綜綜合合改改革革，，增增強強基基本本藥藥物物制制度度惠惠民民效效果果，，并并與與健健全全全全民民基基本本醫(yī)醫(yī)保保、、公公立立醫(yī)醫(yī)院院改改革革整整體體推推進進、、協(xié)協(xié)同同發(fā)發(fā)展展，，實實現(xiàn)現(xiàn)醫(yī)保保、、醫(yī)醫(yī)藥藥、、醫(yī)醫(yī)療療““三三醫(yī)醫(yī)””互互聯(lián)聯(lián)互互動動，合合力力解解決決群群眾眾看看病病難難、、看看病病貴貴、、看看好好病病的的問問題題。。解讀讀二二十十二二：：進一一步步加加強強基基本本藥藥物物的的質質量量監(jiān)監(jiān)管管，，有有哪哪些些具具體體措措施施？？國家對對基本本藥物物實行行全品品種覆覆蓋抽抽查檢檢驗。。加大重重點品品種的的監(jiān)督督抽驗驗力度度。對對基本本藥物物定期期進行行質量量抽檢檢，并并向社社會及及時公公布抽抽檢結結果。。優(yōu)先先提高高基本本藥物物及高高風險險藥品品的質質量；；全面面提高高仿制制藥質質量。。開展藥藥品安安全風風險分分析和和評價價，重點點加強強基本本藥物物、中中藥注注射劑劑、高高風險險藥品品的安安全性性評價價。落落實藥藥品生生產質質量管管理規(guī)規(guī)范，，加強強對高高風險險品種種生產產的監(jiān)監(jiān)管。。嚴格