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1407山西省晉中市地方標準DB1407/T43—2022檢驗檢測原始記錄管理規(guī)范20222022101220221201晉中市市場監(jiān)督管理局??發(fā)布DB1407/T43DB1407/T43—2022DB1407/T43DB1407/T43—2022目 次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1基本要求 1編制 2填寫及修改 3存檔、借閱及處置 4評價改進 4II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由晉中市市場監(jiān)督管理局提出、組織實施和監(jiān)督檢查。晉中市市場監(jiān)督管理局對標準的組織實施情況進行監(jiān)督檢查。本文件由晉中市檢驗檢測與認證認可標準化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：晉中市標準化研究中心。本文件主要起草人：韓順林、范艷紅、梁志云、柳靜媛、范麗華、趙瑞峰、楊紅紅、劉佳、杜玫玫。IIII檢驗檢測原始記錄管理規(guī)范范圍本文件適用于依據(jù)標準、規(guī)程、規(guī)范等開展檢驗檢測活動過程中形成的原始的技術(shù)記錄的管理。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T18894電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范GB/T27000合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004，IDT)GB/T27411檢測實驗室中常用不確定度評定方法與表示JJF1001通用計量術(shù)語及定義JJF1059.2用蒙特卡洛法評定測量不確定度JJF1069法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則JJF1059.2用蒙特卡洛法評定測量不確定度JJF1069法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則RB/T141化學檢測領(lǐng)域測量不確定度評定利用質(zhì)量控制和方法確認數(shù)據(jù)評定不確定度CNAS-TRL-009《電氣檢測領(lǐng)域原始記錄的編制與管理》3術(shù)語和定義GB/T27000、JJF1001、JJF1069、JJF1070界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。原始記錄依據(jù)標準、規(guī)程、規(guī)范等進行檢驗檢測活動過程中的技術(shù)記錄。[來源：CNAS-TRL-009-2018,1,有修改]4基本要求原始記錄應具備原始性、真實性、有效性、溯源性和完整性。原始記錄應體現(xiàn)檢驗檢測過程的原始性。觀察結(jié)果和數(shù)據(jù)應在產(chǎn)生的當時予以記錄，除后續(xù)可根據(jù)需求再實施具體的計算步驟外，不得事后回憶追記、另行整理記錄、謄抄或修正。原始記錄的數(shù)據(jù)應真實無誤地反映測量儀器的輸出，包括：數(shù)值、有效位數(shù)、單位，必要時還需要記錄測量儀器的誤差。實驗室應確保使用的原始記錄格式為有效、受控、唯一的版本。1原始記錄內(nèi)容應完整地體現(xiàn)檢測依據(jù)、檢測項目、檢測方法、檢測數(shù)據(jù)和必要的過程數(shù)據(jù)。以便在必要時識別不確定度的影響因素，并確保在盡可能接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)。5編制要求編制人員應熟悉相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識和技術(shù)服務過程，具有相應的技術(shù)能力和編寫技巧。應按相應檢定規(guī)程、校準規(guī)范、標準或技術(shù)規(guī)范等的要求，使用規(guī)范的語言文字、合適的數(shù)據(jù)表格，以確保原始記錄的可操作性。新標準、規(guī)程、規(guī)范等實施時或在原始記錄使用過程及監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)錯誤、不適用、不適當?shù)惹闆r時，實驗室應修訂完善原始記錄。編制或修訂完成的原始記錄應由專業(yè)領(lǐng)域的人員（內(nèi)部或外部人員）評審并納入管理體系后方可使用。內(nèi)容檢定原始記錄檢定原始記錄內(nèi)容應包括但不限于：送檢（或受檢）單位名稱；/；計量標準信息（計量標準裝置名稱、測量范圍、證書編號、證書有效期、不確定度/準確度等級/最大允許誤差）；檢定依據(jù)；檢定日期；檢定地點；環(huán)境條件；檢定項目；檢定結(jié)果；檢定結(jié)論；檢定及核驗人員簽名。校準原始記錄校準原始記錄內(nèi)容應包括但不限于：送校單位名稱；記錄編號；/；校準所使用的主要計量標準（名稱、測量范圍、證書編號、證書有效期、不確定度/準確度等級/最大允許誤差）；校準依據(jù)；校準日期；校準地點；環(huán)境條件；2校準項目；校準結(jié)果；校準結(jié)果的不確定度；校準及核驗人員簽名。商品量/商品包裝計量檢驗原始記錄商品量及商品包裝計量檢驗原始記錄內(nèi)容應包括但不限于：受檢單位名稱；記錄編號；商品信息（商品名稱、標注凈含量、生產(chǎn)企業(yè)、批量、樣本量）；檢驗依據(jù)；檢驗方法；檢驗日期；測量設備信息（測量設備名稱、規(guī)格型號、準確度等級、量程、最小分度值、設備編號、檢定有效期）；環(huán)境條件；檢驗項目；檢驗結(jié)果；檢驗結(jié)論；檢驗及核驗人員簽名。檢驗/檢測原始記錄檢驗/檢測原始記錄檢驗/檢測原始記錄內(nèi)容應包括但不限于：樣品名稱；樣品編號；批號；數(shù)量；狀態(tài)；規(guī)格型號；記錄編號；執(zhí)行標準；環(huán)境條件；檢驗/檢測項目；檢驗/檢測依據(jù)及使用儀器設備；檢驗/檢測日期；檢驗/檢測結(jié)果；檢驗/檢測結(jié)論；檢驗及核驗人員簽名；承壓類特種設備檢測原始記錄還應包括使用編號、使用證號、設備注冊代碼；機電類特種設備檢測原始記錄還應包括使用單位、施工單位許可證編號、安裝地址、設備注冊代碼。6填寫及修改3填寫應如實、完整、及時記錄檢測數(shù)據(jù)，記錄內(nèi)容應齊全、清晰。紙質(zhì)原始記錄應使用黑色、藍色的碳素筆或鋼筆作為書寫工具，書寫清晰、整潔，方便閱讀。GB/T8170測量結(jié)果的不確定度評定可按以下方法但不限于：GB/T27411JJF1059.1JJF1059.2RB/T141原始記錄應由檢驗、檢測、復核人員本人簽名確認并負責。修改一般情況下，原始記錄不得隨意更改、增補和刪減。原始記錄的修改應可追溯到前一個版本或紙質(zhì)原始記錄應在原數(shù)據(jù)上進行劃改，將正確數(shù)據(jù)填寫在原數(shù)據(jù)旁邊，并在更改后數(shù)據(jù)旁注明電子原始記錄應記錄修改前后的信息或數(shù)據(jù)、修改人員信息和修改日期（必要時，需注明修改原因）。7存檔、借閱及處置存檔應依類別存檔管理，便于查閱、檢索。應依類別存檔管理，便于查閱、檢索。應按管理文件要求的保存期限保存原始記