(題庫版)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試模擬試題及答案匯總1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是（）。A.

具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.

符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局C.

具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件D.

單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E.

具有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力【答案】:

D【解析】:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十三條規(guī)定：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：①有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；②有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；③單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；④符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。2.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（）。A.

蛋白同化制劑B.

刺激劑C.

血液興奮劑D.

肽類激素【答案】:

A【解析】:蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征。3.下列關于藥品零售企業(yè)藥品陳列的敘述，錯誤的是（）。A.

藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射B.

外用藥與其他藥品分開擺放C.

處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識D.

第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼可以陳列【答案】:

D【解析】:零售企業(yè)藥品的陳列應當符合以下要求：①按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，字跡清晰、放置準確。②藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射。③處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識。④處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。⑤外用藥與其他藥品分開擺放。⑥拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。⑦第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。⑧冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求。⑨中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；應當定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。⑩經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。4.關于處方藥和非處方藥的流通管理說法，正確的有（）。A.

執(zhí)業(yè)藥師應對患者選購非處方藥提供用藥指導B.

銷售藥品可以附贈甲類非處方藥C.

執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應當拒絕調(diào)配D.

處方必須留存3年以上【答案】:

A|C【解析】:B項，不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。D項，處方留存2年以上備查。5.下列不屬于變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項范疇的是（）。A.

未經(jīng)批準，可以變更許可事項B.

原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請之日起30個工作日內(nèi)作出是否準予變更的決定C.

變更生產(chǎn)范圍，藥品生產(chǎn)企業(yè)不需要提交變更內(nèi)容的有關材料D.

變更生產(chǎn)地址的，藥品生產(chǎn)企業(yè)仍需報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核決定【答案】:

A|B|C【解析】:A項，變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項的，向原發(fā)證機關提出藥品生產(chǎn)許可證變更申請。未經(jīng)批準，不得擅自變更許可事項。B項，原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請之日起15日內(nèi)作出是否準予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。CD項，變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照本辦法第六條的規(guī)定及相關變更技術要求，提交涉及變更內(nèi)容的有關材料，并報經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查決定。6.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（）。A.

臨床藥理學B.

藥物經(jīng)濟學C.

安全性評估結(jié)果D.

藥品通用名稱E.

臨床治療首選程度【答案】:

A【解析】:《國家基本藥物目錄管理辦法》第二條規(guī)定：國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片?；瘜W藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。7.按照《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有（）。A.

執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B.

申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C.

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應辦理變更注冊手續(xù)D.

執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動E.

因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)【答案】:

A|B|C|D|E【解析】:根據(jù)2019年修訂的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第十六條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。需要延續(xù)的，應當在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。（原有效期為3年，2019年改為5年。原真題參考答案為BCDE，根據(jù)新規(guī)定，A項也正確。）8.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括（）。A.

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.

經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥C.

首次進口5年內(nèi)的藥品D.

國家基本藥物目錄中的藥品【答案】:

D【解析】:《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第四十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)?？疾毂酒髽I(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進口5年內(nèi)的藥品，應當開展重點監(jiān)測，并按要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告：對本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品，應當根據(jù)安全性情況主動開展重點監(jiān)測。9.（共用備選答案）A.血液制品B.中藥材C.化學原料藥D.醫(yī)院制劑E.中成藥(1)應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號的是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《藥品管理法》第二十三條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。(2)銷售前應當按規(guī)定在指藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗或者審核批準的是（）?！敬鸢浮?

A【解析】:《藥品管理法實施條例》第三十八條規(guī)定：疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進口時，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準；檢驗不合格或者未獲批準的，不得銷售或者進口。(3)標簽上必須注明產(chǎn)地的是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:《藥品管理法》第十九條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）?！敬鸢浮?

A【解析】:《藥品管理法實施條例》第十條規(guī)定：疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。10.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生境內(nèi)個體不良反應的報告時限日歷日是（）A.

15日內(nèi)B.

立即C.

1日內(nèi)D.

2日內(nèi)【答案】:

A【解析】:《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應當及時報告。11.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當（）。A.

按劣藥處理B.

撤銷批準文號C.

進行再評價D.

按假藥處理【答案】:

B【解析】:經(jīng)評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。12.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括（）。A.

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.

經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥C.

首次進口5年內(nèi)的藥品D.

國家基本藥物目錄中的藥品E.

省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品【答案】:

D【解析】:AC兩項，《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第四十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)?？疾毂酒髽I(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進口5年內(nèi)的藥品，應當開展重點監(jiān)測。B項，第三十三條規(guī)定：國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期，經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥在監(jiān)測期內(nèi)。D項，國家基本藥物目錄中的藥品不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種。E項，第四十二條規(guī)定：省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品臨床使用和不良反應監(jiān)測情況，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進行重點監(jiān)測；必要時也可以直接組織藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和科研單位開展藥品重點監(jiān)測。13.（共用題干）2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。(1)實施基本藥物制度的目標不正確的是（）。A.

提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.

維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義C.

醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制D.

規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】:

C【解析】:在全國范圍內(nèi)建立實施基本藥物制度的目標主要包括：①提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求；②維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義；③改變醫(yī)療機構(gòu)“以藥補醫(yī)”的運行機制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性；④規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔。(2)國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上調(diào)整周期是（）。A.

1年B.

2年C.

3年D.

4年【答案】:

C【解析】:國家基本藥物目錄在保持相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上每3年調(diào)整一次。必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。(3)關于中藥飲片的管理要求，不正確的是（）。A.

醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員B.

醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片C.

醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需要具備通風條件D.

醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務【答案】:

C【解析】:醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求。中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。14.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關于處方限量的說法，正確的有（）。A.

鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用B.

鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用C.

急診處方一般不超過3日用量D.

門診處方一般不得超過7日用量【答案】:

B|C|D【解析】:A項，對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。B項，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。CD兩項，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。15.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是（）。A.

藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應目錄B.

所有醫(yī)院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會C.

藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設行政管理部門D.

藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作【答案】:

A【解析】:AD兩項，《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第九條規(guī)定，藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責是制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄，另一職責是審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度。B項，二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)應當成立藥事管理與藥物治療學組。C項，藥事管理與藥物治療學委員會應當建立健全相應工作制度，日常工作由藥學部門負責，故不是醫(yī)療機構(gòu)常設行政管理部門。16.（共用備選答案）A.告知義務B.當場更正C.受理申請D.一次性告知(1)申請事項不需要取得行政許可的，行政機關負有（）?！敬鸢浮?

A(2)申請事項不屬于本行政機關職權(quán)范圍的，行政機關負有（）?！敬鸢浮?

A(3)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，行政機關應當允許申請人（）?！敬鸢浮?

B(4)申請材料需要補全的，行政機關在法定期限內(nèi)應當（）?！敬鸢浮?

D(5)符合法定條件，申請事項屬于行政機關管轄范圍的應當（）。【答案】:

C【解析】:根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定，行政機關對申請人提出的行政許可申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：①申請事項依法不需要取得行政許可的，行政機關負有告知的義務；②申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，行政機關負有告知其向有權(quán)機關申請的義務；③申請材料存在可以當場更正的錯誤的，行政機關應當允許申請人當場更正；④申報資料不齊全需要補全的，行政機關應當在法定期限內(nèi)一次性告知申請人；⑤申請事項符合法定條件、屬于行政機關管轄范圍的，應當受理行政許可申請。17.（共用備選答案）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會(1)主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是（）?！敬鸢浮?

C【解析】:藥品檢驗所是執(zhí)行國家對藥品監(jiān)督檢驗的法定技術監(jiān)督機構(gòu)，承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是省級藥品檢驗所。(2)主要負責國家藥品標準的編制、修訂和編譯的是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:國家藥典委員會的職責包括：①組織編制、修訂和編譯《中國藥典》及配套標準。②組織制定修訂國家藥品標準。參與擬訂有關藥品標準管理制度和工作機制。③組織《中國藥典》收載品種的醫(yī)學和藥學遴選工作。負責藥品通用名稱命名。④組織評估《中國藥典》和國家藥品標準執(zhí)行情況。⑤開展藥品標準發(fā)展戰(zhàn)略、管理政策和技術法規(guī)研究。承擔藥品標準信息化建設工作。⑥開展藥品標準國際（地區(qū)）協(xié)調(diào)和技術交流，參與國際（地區(qū)）間藥品標準適用性認證合作工作。⑦組織開展《中國藥典》和國家藥品標準宣傳培訓與技術咨詢，負責《中國藥品標準》等刊物編輯出版工作。⑧負責藥典委員會各專業(yè)委員會的組織協(xié)調(diào)及服務保障工作。18.（共用備選答案）A.6小時B.12小時C.24小時D.48小時E.72小時(1)一級召回（）?！敬鸢浮?

C(2)二級召回（）?！敬鸢浮?

D(3)三級召回（）?！敬鸢浮?

E【解析】:《藥品召回管理辦法》第十六條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。19.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的說法，錯誤的是（）。A.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務B.

省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)C.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為五年D.

申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)E.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書號碼【答案】:

B【解析】:2017年9月29日，《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）發(fā)布，決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)（第三方）審批的行政許可事項（即國務院將三類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批事項都取消了），同時明確國家藥品監(jiān)管部門通過以下措施加強事中事后監(jiān)管。20.（共用備選答案）A.黃色B.綠色C.紅色D.藍色E.白色(1)發(fā)貨區(qū)的顏色是（）?！敬鸢浮?

B(2)不合格藥品區(qū)的顏色是（）。【答案】:

C【解析】:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第四十條規(guī)定，藥品儲存應實行色標管理。其統(tǒng)一標準為：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。21.關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是（）。A.

目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.

目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.

含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.

目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】:

B【解析】:國家基本藥物目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃?！鞍矊m牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。22.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，張某可以（）。A.

直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)B.

直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)C.

直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)D.

經(jīng)注冊后，在注冊所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】:

D【解析】:取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的藥學專業(yè)技術人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。經(jīng)批準注冊者，由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)核發(fā)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，方可從事相應的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。23.下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是（）。A.

治療真菌所致感染性疾病的藥品B.

治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.

治療寄生蟲所致感染性疾病的藥品D.

治療立克次體所致感染性疾病的藥品【答案】:

C【解析】:抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。24.有關藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是（）。A.

按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類B.

按照藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑的不同進行分類C.

按照藥品類別、規(guī)格、適應證、成本效益比的不同進行分類D.

按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑的不同進行分類【答案】:

B【解析】:《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第二條：藥品分類管理是根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按照處方藥與非處方藥進行管理。25.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當事人不予行政處罰的情形是（）。A.

受他人脅迫有違法行為的B.

主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.

配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.

違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另行規(guī)定的E.

間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的【答案】:

D【解析】:不予處罰的情況包括：①不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰；②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰；③精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的，不予行政處罰；④如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。26.藥品分類管理的意義是（）。A.

保證公眾用藥安全有效B.

合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源C.

保證公眾用藥方便及時D.

降低醫(yī)療費用【答案】:

A|B|C|D【解析】:藥品分類管理制度是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展的一項重要決策，其重要意義體現(xiàn)為以下兩點：①保證公眾用藥安全有效、方便及時；②合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源、降低醫(yī)療費用。27.藥品質(zhì)量特性不包括（）。A.

安全性B.

經(jīng)濟性C.

穩(wěn)定性D.

均一性【答案】:

B【解析】:藥品質(zhì)量特性主要表現(xiàn)以下4個方面：有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。28.根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，到2020年的總體目標包括（）。A.

普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系B.

普遍建立比較完善的醫(yī)療服務體系C.

普遍建立比較完善的藥品供應保障體系D.

普遍建立比較建全的醫(yī)療保障體系E.

普遍建立比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行體制【答案】:

A|B|C|D|E【解析】:到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應保障體系，比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行機制，形成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，基本適應人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進一步提高。29.根據(jù)《處方管理辦法》關于處方書寫要求的說法，正確的是（）。A.

西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.

中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴螩.

藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.

藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】:

C【解析】:AB兩項，西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。D項，藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫。30.我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應體現(xiàn)執(zhí)業(yè)道德的是（）。A.

清廉正派B.

團結(jié)協(xié)作C.

探索創(chuàng)新D.

仁愛救人【答案】:

D【解析】:仁愛救人體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)醫(yī)師“救死扶傷，不辱使命”的職業(yè)道德，執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。31.根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定，下列說法錯誤的是（）。A.

藥品是指人用藥品、獸藥和農(nóng)藥B.

藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材C.

按藥品管理用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑屬于診斷藥品D.

我國藥品注冊分類中，只有中藥、化學藥品、生物制品的分類，沒有生化藥品的注冊類別【答案】:

A【解析】:《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。A項，藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。D項，根據(jù)藥品的定義，藥品可分為中藥、化學藥和生物制品三類。32.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）。A.

麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整并公布B.

麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局、公安部制定、調(diào)整并公布C.

麻醉藥品原植物由國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D.

麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理局查出E.

麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局會同國務院公安部、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布【答案】:

E【解析】:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條規(guī)定：麻醉藥品目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。（注：原E項中為公安部和衛(wèi)生部，已根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定對部門名稱進行了修改。）33.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是（）。A.

有效程度由高到低B.

風險程度由低到高C.

有效程度由低到高D.

風險程度由高到低【答案】:

B【解析】:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條規(guī)定，國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。34.（共用備選答案）A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑E.中藥(1)不得在市場銷售或者變相銷售的是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《藥品管理法實施條例》第二十四條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。(2)在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:《藥品管理法》第四十一條規(guī)定：國務院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗不合格的，不得銷售或者進口：①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；②首次在中國銷售的藥品；③國務院規(guī)定的其他藥品。(3)《藥品管理法》規(guī)定實行品種保護制度的是（）?！敬鸢浮?

E【解析】:《藥品管理法》第三十六條規(guī)定：國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務院制定。35.（共用備選答案）A.紅色B.黃色C.藍色D.綠色在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理。(1)合格藥品的色標是（）?！敬鸢浮?

D(2)不合格藥品的色標是（）?！敬鸢浮?

A(3)待確定藥品的色標是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品的色標是綠色，不合格藥品的色標是紅色，待確定藥品的色標是黃色。36.（共用備選答案）A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生行政部門(1)審查批準藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進口藥品的部門是（）?！敬鸢浮?

C【解析】:變更研制新藥、生產(chǎn)藥品和進口藥品已獲批準證明文件及其附件中載明事項的，應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出補充申請；國務院藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)審核符合規(guī)定的，應當予以批準。(2)可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立監(jiān)測期的部門是（）?！敬鸢浮?

C【解析】:國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。(3)給藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布藥品生產(chǎn)許可證的是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:從事藥品生產(chǎn)活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準，依照規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》。37.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于（）。A.

原料藥生產(chǎn)的全過程B.

制劑輔料生產(chǎn)的全過程C.

制劑配制的全過程D.

制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序【答案】:

C【解析】:為了加強醫(yī)療機構(gòu)的制劑配制和質(zhì)量管理，《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（局令第27號）是制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程。38.根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行（）。A.

全國零售指導價銷售B.

零差率銷售C.

在進價的基礎上加價5%銷售D.

在進價的基礎上加價10%銷售E.

在進價的基礎上加價15%銷售【答案】:

B【解析】:根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，實行基本藥物制度的縣（市、區(qū)），政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售。各地要按國家規(guī)定落實相關政府補助政策。39.（共用備選答案）A.一年B.兩年C.三年D.四年E.五年根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(1)《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）?！敬鸢浮?

E【解析】:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規(guī)定：《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。(2)《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（）?！敬鸢浮?

E【解析】:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十七條規(guī)定：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。40.（共用備選答案）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(1)國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）?！敬鸢浮?

B【解析】:根據(jù)《藥品管理法》的有關規(guī)定，藥品應當從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案，辦理進口備案，報驗單位應當填寫《進口藥品報驗單》，持《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）原件。(2)中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）?！敬鸢浮?

C【解析】:中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進口。(3)已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）?！敬鸢浮?

B【解析】:國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。藥品再注冊時，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經(jīng)審查不符合國務院藥品監(jiān)督管理部門關于再注冊的規(guī)定的，注銷其藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。(4)醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，應向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有（）。【答案】:

D【解析】:醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應當持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請；經(jīng)批準后，方可進口。進口的藥品應當在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。41.（共用備選答案）A.本企業(yè)首次采購的藥品B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配備藥品的過程C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)D.本企業(yè)已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，而是從供貨單位直接發(fā)送到購貨單位的行為(1)首營品種是指（）?！敬鸢浮?

A(2)藥品直調(diào)是指（）?！敬鸢浮?

D(3)首營企業(yè)是指（）。【答案】:

C42.（共用備選答案）A.“在藥師指導下購買和使用”B.黑體字警示語C.“免費”D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”(1)減毒活疫苗說明書中應標注的字樣是（）。【答案】:

D【解析】:減毒活疫苗說明書中應標注的字樣“本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”。(2)注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明（）。【答案】:

B【解析】:“警示語”是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明黑體字警示語。(3)國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標注的字樣是（）。【答案】:

C【解析】:“免費”需標注在國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上。43.屬于行政處罰的是（）。A.

警告B.

罰款、沒收C.

責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照D.

剝奪政治權(quán)利【答案】:

A|B|C【解析】:行政處罰的種類包括：①人身罰，如行政拘留；②資格罰，如責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照等；③財產(chǎn)罰，如罰款、沒收違法所得、沒收非法財物等；④聲譽罰，如警告和通報批評。D項，剝奪政治權(quán)利屬于刑事處罰。44.（共用備選答案）A.8%B.6%C.20%D.10%(1)醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術人員的（）?！敬鸢浮?

A(2)二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的（）?！敬鸢浮?

C(3)二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于（）?！敬鸢浮?

B【解析】:藥學專業(yè)技術人員配備比例：①醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%；②二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的20%，藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務職稱資格的應當不低于6%；③三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員的30%，藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務職稱資格的應當不低于13%；④教學醫(yī)院藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務職稱資格的應當不低于15%。45.（共用備選答案）A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根據(jù)《處方管理辦法》(1)為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^（）?！敬鸢浮?

D(2)為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。(3)為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）。【答案】:

B(4)為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）?！敬鸢浮?

E【解析】:《處方管理辦法》第二十四條規(guī)定：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。46.關于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是（）。A.

嚴禁銷售假劣中藥材B.

嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.

嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D.

嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】:

B【解析】:中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材，嚴禁未經(jīng)批準以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品，嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材。47.根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》，行政復議申請的一般時效是（）。A.

120日B.

90日C.

30日D.

60日【答案】:

D【解析】:公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復議申請。法律規(guī)定的申請期限超過60日的，從其規(guī)定。因不可抗力或其他正當理由耽誤法定申請期限，申請期限自障礙消除之日起繼續(xù)計算。申請人申請行政復議，可以書面申請，也可以口頭申請。48.（共用備選答案）（特別說明：在教材中已刪除此考點）A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》(1)合格藥品庫（區(qū)）應標示（）?！敬鸢浮?

D(2)待發(fā)藥品庫（區(qū)）應標示（）?！敬鸢浮?

D(3)不合格藥品庫（區(qū)）應標示（）?！敬鸢浮?

A(4)退貨藥品庫（區(qū)）應標示（）?！敬鸢浮?

B【解析】:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第四十條規(guī)定：藥品儲存應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。49.（共用備選答案）A.30年B.7年C.20年D.10年(1)中藥一級保護品種的最低保護年限是（）?！敬鸢浮?

D(2)中藥二級保護品種的最低保護年限是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:依據(jù)《中藥品種保護條例》，對受保護的中藥品種分為一級和二級進行管理。其中中藥一級保護品種的保護期限分為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。50.根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》，不屬于可申請行政復議的情形是（）。A.

對行政機關作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.

對行政機關作出的暫扣許可證的行政行為不服的C.

對行政機關作出的行政處分不服的D.

對行政機關作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【答案】:

C【解析】:不可申請行政復議的事項包括：①對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定；②對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。ABD三項均可申請行政復議。51.根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），新藥是指（）。A.

與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.

未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.

未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.

已有國家標準的藥品【答案】:

C【解析】:《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）將新藥由現(xiàn)行的“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”52.為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循（）。A.

GMPB.

GAPC.

GCPD.

GLPE.

GSP【答案】:

D【解析】:GLP是指《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究。非臨床研究系指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各種毒性試驗，包括單次給藥的毒性試驗、反復給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗、致癌試驗、各種刺激性試驗、依賴性試驗及與評價藥品安全性有關的其他毒性試驗。53.（共用備選答案）A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.痳醉藥品(1)根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復方口服溶液劑屬于（）。【答案】:

A(2)根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于（）?！敬鸢浮?

D(3)根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于（）。【答案】:

D【解析】:含可待因復方口服溶液劑屬于第二類精神藥品；罌粟殼屬于麻醉藥品；哌替啶屬于麻醉藥品。54.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應目錄應（）。A.

在省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.

由省級藥品監(jiān)督管理部門審批C.

由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門制定D.

選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種E.

根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)【答案】:

D【解析】:《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十條規(guī)定：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。55.（共用備選答案）A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》(1)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務活動，屬于（）?！敬鸢浮?

D(2)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務的活動，屬于（）?！敬鸢浮?

C【解析】:《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》第三條規(guī)定：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。①經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。②非經(jīng)營性互