實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證程序1目的保證檢測(cè)室、檢測(cè)人員的能力、儀器設(shè)備和檢測(cè)方法符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求,特制定本程序。2范圍適用于本中心檢測(cè)室、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證檢測(cè)工作的全過程。3職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)批準(zhǔn)比對(duì)或能力驗(yàn)證方案,維護(hù)本程序的有效性。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)負(fù)責(zé)制定每年比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。3.3辦公室的職責(zé)組織相關(guān)檢測(cè)室實(shí)施比對(duì)或能力驗(yàn)證工作。3.1檢測(cè)室的職責(zé)負(fù)責(zé)編制比對(duì)或能力驗(yàn)證方案并承擔(dān)比對(duì)和能力驗(yàn)證工作。4工作程序4.1比對(duì)或能力驗(yàn)證工科的內(nèi)容4.1.1積極參加國際、國家、認(rèn)可委、行業(yè)、四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、其他機(jī)構(gòu)組織或自行組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃和工作。4.1.2實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)即按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)比相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。4.1.3內(nèi)部質(zhì)量控制4.1.3.1控制的內(nèi)容a.統(tǒng)計(jì)技術(shù);b.使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);c.用相同的方法或不同的方法重復(fù)檢驗(yàn);d.保留樣品再檢驗(yàn);e.一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。4.1.3.2控制的方法a人員比對(duì),用一種檢驗(yàn)方法在相同條件下檢測(cè)同一種樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),通過對(duì)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析考察不同檢測(cè)人員的檢測(cè)結(jié)果符合性。b儀器設(shè)備比對(duì),使用一個(gè)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分割后,用中心內(nèi)或外同類儀器、或不同儀器檢測(cè)一個(gè)或幾個(gè)指標(biāo)通過對(duì)檢測(cè)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析,判定其符合性。4.2比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃的制訂4.2.1本中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)國家認(rèn)可委、行業(yè)、地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃安排制定本中心的計(jì)劃。4.2.2由本中心組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃或者本中心參加其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)按ISO/IEC導(dǎo)則43-1997的要求運(yùn)作。4.2.3內(nèi)部質(zhì)量控制,其內(nèi)容包括儀器設(shè)備期間核查,依據(jù)《期間核查程序》的規(guī)定確定運(yùn)行檢查的對(duì)象,兩次檢定或自校之間至少應(yīng)進(jìn)行一次;人員能力比對(duì)檢驗(yàn)和方法比對(duì)檢驗(yàn),技術(shù)負(fù)責(zé)人在每年能力驗(yàn)證工作計(jì)劃中并根據(jù)日常檢驗(yàn)工作的需要進(jìn)行安排。4.3比對(duì)或能力驗(yàn)證實(shí)施方案的制訂4.3.1檢測(cè)室根據(jù)“比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃”和“儀器設(shè)備運(yùn)行檢查計(jì)劃表”的要求編制能力驗(yàn)證實(shí)施方案。4.3.2檢測(cè)室比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)間安排和承擔(dān)人,包括人員能力比對(duì)安排、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查安排、方法比對(duì)安排。4.3.3針對(duì)每個(gè)項(xiàng)目安排以附件的形式編寫“實(shí)施細(xì)則”,其內(nèi)容包括:4.3.3.1目的;4.3.3.2樣品:可以是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),保留樣品或其他未知樣品,優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),對(duì)樣品已知值應(yīng)保密;4.3.3.3參加人員:確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,人員能力比對(duì)應(yīng)是檢測(cè)室全體人員,其他比對(duì)由檢測(cè)室指定兩名以上經(jīng)驗(yàn)豐富的人員;4.3.3.4檢測(cè)項(xiàng)目名稱指標(biāo):檢測(cè)項(xiàng)目或指標(biāo)可以只選一個(gè);4.3.3.5方法(標(biāo)準(zhǔn):確定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及抽樣方祛、檢測(cè)方法;4.3.3.6確定對(duì)比實(shí)驗(yàn)室;4.3.3.7時(shí)間進(jìn)程安排;4.3.3.8檢測(cè)報(bào)告的編寫方法;4.3.3.9結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和判定方法:采用方差分析法,計(jì)算平均值、極差、標(biāo)準(zhǔn)差并運(yùn)用統(tǒng)計(jì)假設(shè)檢驗(yàn),根據(jù)實(shí)際情況還可采用其他的分析方法;4.3.3.10其他有關(guān)規(guī)定。4.4比對(duì)或能力驗(yàn)證工作的實(shí)施4.4.1由其他機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證和本中心與外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的比對(duì),由技術(shù)負(fù)責(zé)人編制方案并下達(dá)計(jì)劃.按照相應(yīng)的能力驗(yàn)證規(guī)定進(jìn)行。4.4.2用于內(nèi)部質(zhì)量控制的能力驗(yàn)證由檢測(cè)室依據(jù)“計(jì)劃”和“實(shí)施細(xì)則”組織實(shí)施。4.4.2.1檢測(cè)室負(fù)責(zé)人將樣品和實(shí)施細(xì)則分發(fā)給參與比對(duì)的檢測(cè)人員,并闡明比對(duì)應(yīng)遵守的各項(xiàng)規(guī)定;4.4.2.2檢測(cè)人員在熟悉實(shí)施細(xì)則的基礎(chǔ)上開始檢測(cè),最后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果填寫原始記錄和報(bào)告;4.4.2.3檢測(cè)室匯總檢測(cè)結(jié)果并根據(jù)“實(shí)施細(xì)則”的規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并做出判定。最后編制“內(nèi)部質(zhì)量控制的比對(duì)或能力驗(yàn)證報(bào)告”報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.4.2.4儀器設(shè)備運(yùn)行檢查報(bào)告應(yīng)報(bào)辦公室審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5比對(duì)或能力驗(yàn)證后的管理4.5.1編寫的比對(duì)或能力驗(yàn)證報(bào)告及總結(jié)報(bào)告交組織比對(duì)或能力驗(yàn)證的牽頭單位。4.5.2本中心組織的比對(duì)或能力驗(yàn)證工作4.5.2.1檢測(cè)報(bào)告及原始記錄交技術(shù)負(fù)責(zé)人,對(duì)比對(duì)的檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià),提出意見,編寫全中心比對(duì)或能力驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告。4.5.2.2人員能力比對(duì)檢測(cè)結(jié)果應(yīng)通知本人并將結(jié)果存檔,對(duì)不合格的個(gè)人再培訓(xùn)后仍達(dá)不到要求者不能上崗。4.5.2.3儀器設(shè)備運(yùn)行檢查中若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果與樣品真值有差異應(yīng)立即停止對(duì)該儀器的使用并貼上紅色停用標(biāo)記,待查明原因并消除后,再進(jìn)行準(zhǔn)確度和可靠性確定并送檢合格后方能啟用。4.5.2.4辦公室根據(jù)比對(duì)或能力驗(yàn)證中存在的問題進(jìn)行分析,提出改進(jìn)方案和措施并限期整改,如屬質(zhì)量體系運(yùn)行造成的,應(yīng)組織內(nèi)部審核進(jìn)行臨時(shí)審核。4.5.3對(duì)比或能力驗(yàn)證檢測(cè)資料整理后由辦公室存檔。5相關(guān)文件5.1《合同評(píng)審程序》5.2《檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序》5.3《糾正預(yù)防措施控制程序》5.4《管理評(píng)審程序》5.5《量值溯源程序》5.6《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》6質(zhì)量記錄6.1《實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃、方案表》6.2《實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證評(píng)定》編制人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)工作程序1.1前言能力驗(yàn)證的主要作用是評(píng)估實(shí)驗(yàn)室勝任檢驗(yàn)工作的能力,識(shí)別與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的問題,如人員的技術(shù)素質(zhì),設(shè)備的狀態(tài),所用耗材質(zhì)量,環(huán)境的控制等諸多影響測(cè)試結(jié)果的因素。通過實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)可以鑒別實(shí)驗(yàn)室間的差異及水平,作為實(shí)驗(yàn)室本身而言,可以示其為一次外部審核,可以促進(jìn)、完善和提高自身的內(nèi)部質(zhì)量控制程序,想客戶提供更高的可信度。1.2組織形式QA部門在可以根據(jù)相關(guān)的部門提出需求或年度的能力驗(yàn)證計(jì)劃等按照項(xiàng)目管理的模式進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)的組織與運(yùn)作。1.2.1項(xiàng)目的來源1年度的能力驗(yàn)證計(jì)劃:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)前一年度的內(nèi)部審核,外部審核,管理評(píng)審,顧客投訴,質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果,客戶審核以及能力的發(fā)展變化,新上的項(xiàng)目等信息制定統(tǒng)一的能力驗(yàn)證計(jì)劃,各個(gè)分公司的紡織實(shí)驗(yàn)室在其能力范圍內(nèi)都應(yīng)參加相應(yīng)的能力驗(yàn)證計(jì)劃;2各個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)實(shí)際的情況單獨(dú)提出比對(duì)的需求;3接受的客戶的申請(qǐng)組織相應(yīng)的能力驗(yàn)證;4其他經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層確認(rèn)的需要組織的能力驗(yàn)證;1.2.2如何選擇實(shí)驗(yàn)室1一般在能力范圍內(nèi)中國區(qū)的各個(gè)紡織品實(shí)驗(yàn)室列入名單;2競爭對(duì)手的實(shí)驗(yàn)室;(國內(nèi)技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng),出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室,國際檢驗(yàn)公司等3必要時(shí)選擇一定數(shù)量的客戶實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行;4必要時(shí)選擇香港實(shí)驗(yàn)室參加;1.2.3項(xiàng)目實(shí)施團(tuán)隊(duì)1在確定執(zhí)行比對(duì)項(xiàng)目計(jì)劃后應(yīng)組織相應(yīng)的實(shí)施團(tuán)隊(duì);團(tuán)隊(duì)成員包括:項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目協(xié)調(diào)人;2職責(zé):項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)能力驗(yàn)證的需求,明確比對(duì)實(shí)驗(yàn)的具體要求,確定參加的實(shí)驗(yàn)室,編寫項(xiàng)目方案,負(fù)責(zé)組織實(shí)施,以及最后的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,編寫報(bào)告等;技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé):選擇合適的樣品,必要時(shí)可以做均勻性測(cè)試,負(fù)責(zé)樣品的制作,樣品編號(hào),明確測(cè)試項(xiàng)目,測(cè)試方法等技術(shù)問題;項(xiàng)目協(xié)調(diào)人負(fù)責(zé)樣品的分發(fā),報(bào)告的接收,過程的監(jiān)控,費(fèi)用申請(qǐng)報(bào)銷等;1.2.4參加實(shí)驗(yàn)室的確認(rèn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人選擇一定數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室,并請(qǐng)需求提出者或部門負(fù)責(zé)人確認(rèn);1.2.5樣品的制備及分發(fā)1樣品的選擇:可以根據(jù)需求選擇不同可能的測(cè)試范圍的樣品,如臨界測(cè)試結(jié)果的樣品,含量豐富,含量較少等樣品,可以單獨(dú)進(jìn)行購買,或?qū)嶒?yàn)室的留存樣品中選擇(可以同時(shí)做一次留樣復(fù)測(cè)驗(yàn)證;2樣品一般同時(shí)分發(fā);3樣品為日常檢驗(yàn)樣品;4提供足夠檢測(cè)的樣品;5樣品有良好的均勻性;6一般情況下應(yīng)留足夠的待復(fù)測(cè)樣品;7應(yīng)保證樣品在分發(fā)的過程中樣品的待測(cè)的特性值在傳遞,存儲(chǔ)過程中不發(fā)生變化;8發(fā)送樣品一般應(yīng)該以相關(guān)的客戶名義進(jìn)行盲樣送檢;1.2.6樣品的均勻性測(cè)試可以隨機(jī)選取10-20個(gè)樣品進(jìn)行均勻性測(cè)試,所有的測(cè)試必須在可重復(fù)的條件下進(jìn)行雙實(shí)驗(yàn),如:同一實(shí)驗(yàn)室、同一人員、同一方法、同一設(shè)備、盡可能短的時(shí)間間隔內(nèi)完成,測(cè)試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析表明樣品間沒有顯著性差異方可以使用;對(duì)于一些經(jīng)常選擇的樣品具有公認(rèn)其均勻性,不必要進(jìn)行均勻性測(cè)試的可以經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意后直接發(fā)送樣品;1.2.7匯總結(jié)果一般要求收到檢測(cè)結(jié)果的時(shí)間不超過15天;項(xiàng)目協(xié)調(diào)人在收到全部結(jié)果后一天之內(nèi)將匯總的結(jié)果及相關(guān)信息發(fā)送給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。1.2.8數(shù)據(jù)處理項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在收到所有數(shù)據(jù)及信息后在一天之內(nèi),對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,同時(shí)給出每個(gè)測(cè)試項(xiàng)目的期望真值;統(tǒng)計(jì)方法的選擇:Z值法對(duì)于組合Z值推薦采用SSZ或SAZ評(píng)估;附加評(píng)判規(guī)則:當(dāng)測(cè)試結(jié)果與期望值的判定性質(zhì)不同時(shí)建議判為可疑;1.3分析報(bào)告項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在統(tǒng)計(jì)結(jié)束后一日內(nèi)完成本次比對(duì)實(shí)驗(yàn)的最終分析報(bào)其主要內(nèi)容有:項(xiàng)目名稱,組織部門,提出日期,開展的測(cè)試項(xiàng)目,實(shí)施部門,計(jì)劃的性質(zhì)和目的,項(xiàng)目小組組成,參加實(shí)驗(yàn)室情況,被測(cè)物品說明,檢測(cè)方法說明,日程安排,數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析、判定原則的說明,對(duì)計(jì)劃的結(jié)果及結(jié)論的說明,有無偏離程序的內(nèi)容,等上報(bào)項(xiàng)目提出單位或個(gè)人,經(jīng)審核確認(rèn)后為最終報(bào)告,交由項(xiàng)目協(xié)調(diào)人發(fā)送至項(xiàng)目提出人確認(rèn)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室;收到最終報(bào)告后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)超過2或?qū)τ跁?huì)引起評(píng)判變更的數(shù)據(jù)或最后名次或QA部門認(rèn)為需要的實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施;相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)需要采取糾正措施的原因進(jìn)行仔細(xì)調(diào)查分析,經(jīng)相關(guān)的技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后采取相應(yīng)的措施;QA部門可以組織相關(guān)的技術(shù)人員對(duì)采取的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證;實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證工作程序流程圖1目的1.1為了確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測(cè)或測(cè)量的能力,以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力;1.2識(shí)別實(shí)驗(yàn)室中的問題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施;特制定本程序。2適用范圍本程序適用于本站與其他實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn);適用于計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或主管機(jī)構(gòu)安排進(jìn)行的能力驗(yàn)證試驗(yàn)。3引用文件《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T15481-20004職責(zé)4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人主持比對(duì)和能力驗(yàn)證工作的開展,及對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃,并組織實(shí)施。4.3比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)所涉及的本站各檢測(cè)室按照比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃要求,組織檢驗(yàn)人員開展比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)。4.4綜合技術(shù)室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證工作中有關(guān)資料的歸檔管理。5工作程序5.1比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的方式5.1.1計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)或主管機(jī)構(gòu)安排進(jìn)行的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)。對(duì)此類試驗(yàn),本站均應(yīng)積極主動(dòng)參加,如當(dāng)時(shí)確有實(shí)際困難無法參加時(shí),必須以書面形式申請(qǐng)暫不參加;如果沒有提出暫不參加申請(qǐng)或申請(qǐng)未被認(rèn)可,不可無故拒絕參加。5.1.2本站自行組織的與外部實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)。5.2驗(yàn)證項(xiàng)目的選擇5.2.1計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或主管機(jī)構(gòu)下達(dá)的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃所涉及項(xiàng)目。5.2.2本站自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn),項(xiàng)目由綜合技術(shù)室和有關(guān)檢測(cè)室共同商定,主要包括以下幾方面內(nèi)容:5.2.2.1客戶投訴項(xiàng)目;5.2.2.2無法溯源的儀器設(shè)備;5.2.2.3新開展的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目;5.2.2.4使用非標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)方法的項(xiàng)目;5.2.2.5其他技術(shù)水平要求較高或有必要的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。5.3比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的組織5.3.1明確比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的任務(wù)后,由站長負(fù)責(zé)聯(lián)系參與比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室,安排比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的時(shí)間,以及核算所需實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。5.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)工作計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容主要包括:5.3.2.1比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目;5.3.2.2參加比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的監(jiān)測(cè)室;5.3.2.3參加比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室;5.3.2.4比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的時(shí)間安排;5.3.2.5經(jīng)費(fèi)核算。5.3.3外部實(shí)驗(yàn)室的選擇本站一般優(yōu)先選擇以下實(shí)驗(yàn)室參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證:a.通過計(jì)量認(rèn)證認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室;b.質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC17025或ISO/IEC導(dǎo)則25要求,并經(jīng)有關(guān)組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(如通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室;c.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)是該實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過認(rèn)可的項(xiàng)目。5.3.4比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)工作計(jì)劃需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可實(shí)施。5.4比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的實(shí)施5.4.1在計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或主管機(jī)構(gòu)組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)中,綜合技術(shù)室領(lǐng)取樣品后,將其分發(fā)給各有關(guān)科室分析檢測(cè)。5.4.2本站組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)中,由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)計(jì)劃要求準(zhǔn)備數(shù)份同樣的樣品,一份作為監(jiān)測(cè)任務(wù)下達(dá)給有關(guān)科室分析檢測(cè),其它分送給參加比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室委托監(jiān)測(cè)。5.4.3比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)任務(wù)下達(dá)到各科室后,由各科室主任負(fù)責(zé)組織實(shí)施。一個(gè)項(xiàng)目室內(nèi)至少安排兩名檢驗(yàn)人員參加。5.4.4參加比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員在接到檢測(cè)任務(wù)后,應(yīng)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度開展工作,包括檢測(cè)環(huán)境的確認(rèn),儀器設(shè)備及有關(guān)消耗品的準(zhǔn)備,檢測(cè)過程的控制和檢驗(yàn)結(jié)果的記錄等。5.4.5檢驗(yàn)人員完成比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)任務(wù)后,以檢測(cè)報(bào)告的形式出具檢驗(yàn)結(jié)果,交綜合技術(shù)室匯總。5.5比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的總結(jié)5.5.1綜合技術(shù)室對(duì)本站實(shí)驗(yàn)室返回結(jié)果和外部實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測(cè)結(jié)果(或給定的參考值進(jìn)行分析比較,寫成分析報(bào)告,并將相關(guān)資料匯總后,移交技術(shù)負(fù)責(zé)人審閱。5.5.2技術(shù)負(fù)責(zé)人審閱比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)資料后,組織分析評(píng)審會(huì)議,召集有關(guān)人員講評(píng)比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果,當(dāng)比對(duì)結(jié)果有差異時(shí),要求有關(guān)科室分析可能原因,提出進(jìn)一步提高檢驗(yàn)水平的具體措施。5.5.3技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合評(píng)審內(nèi)容,編寫比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。5.5.4比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告和其它有關(guān)資料由綜合技術(shù)室整理,按照《記錄管理程序》的要求,歸檔保存。實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序流程圖1利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第1部分:能力驗(yàn)證tt劃的建立和運(yùn)作GB/T15483.1—1999代替GB/T154583—1995ProficiencytestingbyinterlaboratorycomparisnsPart1:Developmentand0peration0fproficiencytestingschemes1范圍雖然實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的用法很多,而且設(shè)計(jì)和實(shí)施方面有所不同,但仍有可能制定組織比對(duì)需要考慮的基本原則。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些原則,并且描述了在組織和運(yùn)作能力驗(yàn)證計(jì)劃中應(yīng)考慮的因素。GB/T15483.2描述了評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)如何選擇和使用能力驗(yàn)證計(jì)劃。本標(biāo)準(zhǔn)適用于能力驗(yàn)證的操作者和使用者,諸如參加實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、法定機(jī)構(gòu)以及需要評(píng)估實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的客戶。對(duì)于自我評(píng)定的實(shí)驗(yàn)室尤為有用。但應(yīng)認(rèn)識(shí)到,能力驗(yàn)證僅僅是有助于在不同檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的使用者之間建立起互相信任的一種機(jī)制。一些認(rèn)可機(jī)構(gòu)目前的狀況是,實(shí)驗(yàn)室為其目的定期地參加所接受的能力驗(yàn)證計(jì)劃。因此,這些計(jì)劃的操作者在運(yùn)作一些專業(yè)管理的能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí),遵守技術(shù)要求、統(tǒng)計(jì)程序(見附錄A中的例子、質(zhì)量管理(見附錄B中的指南的原則是十分必要的。無法期望不同能力驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)的操作方法完全相同。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),本標(biāo)準(zhǔn)不給出專門的操作細(xì)則。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容僅作為一個(gè)根據(jù)具體情況可以適當(dāng)調(diào),整的框架,這既適用于參加者少的計(jì)劃,也適用于參加者多的計(jì)劃。本標(biāo)準(zhǔn)不包含某些組織經(jīng)常采用的一種技術(shù),即通過分發(fā)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他已經(jīng)很好表征的樣品,去評(píng)定單一實(shí)驗(yàn)室的能力。2引用標(biāo)準(zhǔn)3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義,其中一部分采用了有關(guān)的國際/國家標(biāo)準(zhǔn)或ISO/IEC導(dǎo)則中的定義。3.1檢測(cè)test按規(guī)定的程序,由測(cè)量給定產(chǎn)品的一種或多種特性、處理或服務(wù)組成的技術(shù)操作。(ISO/IEC導(dǎo)則2:19963.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室testinglaboratory從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。(ISO/IEC導(dǎo)則2:1996注:“檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室"一詞可在法律意義或技術(shù)意義上應(yīng)用,或兩者兼用。3.3檢測(cè)物品testitem為進(jìn)行能力驗(yàn)證而送交參加實(shí)驗(yàn)室的材料或物品。3.4檢測(cè)方法testmethod為進(jìn)行檢測(cè)而規(guī)定的技術(shù)程序。(ISO/IEC導(dǎo)則2:19963.5檢測(cè)結(jié)果testresult嚴(yán)格按照規(guī)定的測(cè)量方法所得的特性值。(ISO/IEC導(dǎo)則2:19963.6(實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證(1aboratoryproficiencytesting利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。(ISO/IEC導(dǎo)則2:1996注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,“實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證”一詞的含義極為廣泛,包括諸如:a定性計(jì)劃qualitativeschemes一例如要求實(shí)驗(yàn)室識(shí)別檢測(cè)物品的某個(gè)組分;b數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換演練datatransformationexercises----例如提供給實(shí)驗(yàn)室多組數(shù)據(jù)要求進(jìn)行處理,以獲得進(jìn)一步的信息;c單件物品檢測(cè)singleitemtesting----件物品按順序送往若干個(gè)實(shí)驗(yàn)室,并按時(shí)返還組織者;d單項(xiàng)演練one-offexercise----就單一事件向?qū)嶒?yàn)室發(fā)送一個(gè)檢測(cè)物品:e連續(xù)的計(jì)劃continuousschemes----按規(guī)定的時(shí)間間隔,連續(xù)地向?qū)嶒?yàn)室發(fā)送檢測(cè)物品;f抽樣sampling----例如要求個(gè)人或組織抽取樣品,以供進(jìn)行后續(xù)分析。3.7實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)interlaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似檢測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。注:在某些情況下,參加比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室之一可以作為提供物品指定值的實(shí)驗(yàn)室。3.8參考物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)referencematerial(RM具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。(JJFl001—1998中6.133.9有證參考物質(zhì)/有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)certifiedreferencematerial(CRM附有證明的參考物質(zhì),某一種或多種特性值用建立了溯源性程序規(guī)定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示特性值的測(cè)量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。(JFFl001—1998中6.143.10參考實(shí)驗(yàn)室referencelaboratory為一個(gè)檢測(cè)物品提供參考值的實(shí)驗(yàn)室。注:例如國家校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。3.1l指定值assignedvalue對(duì)于給定目的具有適當(dāng)不確定度、賦予特定量的值,有時(shí)該值是約定采用的。(JFFl001—1998中1.20(量的約定真值conventionaltruevalue(ofaquantity中的注(1、注(23.12溯源性traceability通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考基準(zhǔn)(通常是國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。(JFFl001—1998中的6.103.13協(xié)調(diào)者coordinator負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)作中所有活動(dòng)的組織(或人員。3.14真實(shí)性trueness由很大一個(gè)系列的檢測(cè)結(jié)果得到的平均值與被接受參考值之間的一致程度。(IS03534—1:19933.15精密性precision在預(yù)定(規(guī)定條件下所得的獨(dú)立檢驗(yàn)結(jié)果之間的一致程度。(IS03534一l:19933.16離群值outlier一組值內(nèi)與其他值不一致的值。(ISO5725~l:19943.17極端結(jié)果extremeresults離群值以及與數(shù)據(jù)中別的量值極不一致的其他值。注:這些結(jié)果對(duì)諸如平均值和標(biāo)準(zhǔn)差等總體統(tǒng)計(jì)量具有重大的影響。3.18穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)技術(shù)robuststatisticaltechniques使極端結(jié)果對(duì)平均值估計(jì)值和標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值的影響減至最小的技術(shù)。注:這些技術(shù)給極端結(jié)果賦予較小的權(quán),而不是將它們從數(shù)據(jù)中剔除。3.19測(cè)量不確定度uncertaintyofmeasurement表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性,與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。(JJFl001—1998中3.94能力驗(yàn)證的類型4.1總則能力驗(yàn)證技術(shù)根據(jù)檢測(cè)物品的性質(zhì)、使用的方法和參加實(shí)驗(yàn)室的數(shù)目而變化。大部分能力驗(yàn)證具有共同的特征,即將一個(gè)實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果與其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果進(jìn)行比對(duì)。在某些計(jì)劃中,參加實(shí)驗(yàn)室之一可能具有控制、協(xié)調(diào)或參考的功能。以下是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一般類型:4.2測(cè)量比對(duì)計(jì)劃測(cè)量比對(duì)計(jì)劃所涉及的被測(cè)或校物品是按從一個(gè)實(shí)驗(yàn)室傳到下一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,這些計(jì)劃通常具有如下特征:a某檢測(cè)物品的指定值由某個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室提供,該實(shí)驗(yàn)室可能是國家有關(guān)測(cè)量的最高權(quán)威機(jī)構(gòu)。在實(shí)施能力驗(yàn)證過程中,特定階段對(duì)檢測(cè)物品的校核可能是必要的,這樣可以確保在整個(gè)能力驗(yàn)證過程中指定值無明顯變化。b完成按順序參加的能力驗(yàn)證計(jì)劃是費(fèi)時(shí)的(有的要若干年,這會(huì)造成一些困難。例如:確保物品的穩(wěn)定性;嚴(yán)格監(jiān)控物品的傳送和各參加者許可的測(cè)量時(shí)間;在計(jì)劃實(shí)施過程中需將實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行情況向?qū)嶒?yàn)室反饋,而不是等到計(jì)劃結(jié)束。此外,以組為基礎(chǔ)比較結(jié)果的可能有困難,因?yàn)闇y(cè)量能力彼此接近的實(shí)驗(yàn)室可能相對(duì)較少。c各個(gè)測(cè)量結(jié)果要與參考實(shí)驗(yàn)室確定的參考值相比較。協(xié)調(diào)者應(yīng)考慮各參加實(shí)驗(yàn)室聲稱的測(cè)量不確定度。d由于此類能力驗(yàn)證的物品(測(cè)量制品的例子參考標(biāo)準(zhǔn)(如電阻器、量規(guī)和儀器。4.3實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃涉及從材料源中隨機(jī)抽取次級(jí)樣品,同時(shí)分發(fā)給參加檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室共同進(jìn)行檢測(cè)。該技術(shù)有時(shí)也用于實(shí)驗(yàn)室間測(cè)量比對(duì)計(jì)劃。完成檢測(cè)后,將結(jié)果返回協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)與指定值比對(duì),以表明各個(gè)實(shí)驗(yàn)室和整體組的性能。用于此類能力驗(yàn)證的物品例子包括食品、體液、水、土壤和其他環(huán)境物質(zhì)。在某些情況下,分發(fā)的檢測(cè)物品是以前建立的(有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分離部分。每輪比對(duì)中提供給參加者的整批檢測(cè)物品必須充分混勻,從而以后識(shí)別出的任何極端結(jié)果均不能歸因于檢測(cè)物品有顯著變異。(見5.6.2和附錄A中A4。認(rèn)可機(jī)構(gòu)、法定機(jī)構(gòu)和其他組織在檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用能力驗(yàn)證時(shí),通常采用該類型實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃。一種常用的實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃是“分割水平’設(shè)計(jì),其中兩個(gè)分離檢測(cè)物品具有類似(但不相同的被測(cè)量值水平。該設(shè)計(jì)用于估算實(shí)驗(yàn)室在某個(gè)特定的被測(cè)量水平下的精密性,它避免了用同一檢測(cè)物品作重復(fù)測(cè)量,或在同一輪能力驗(yàn)證計(jì)劃中,包含兩個(gè)完全一致的檢測(cè)物品所伴隨的問題。4.4分割樣品檢測(cè)計(jì)劃包括一些法定機(jī)構(gòu)在內(nèi)的用戶,經(jīng)常采用能力驗(yàn)證的一種特定形式的分割樣品檢測(cè)技術(shù)。(勿與4.3中的分割水平計(jì)劃相混淆。典型的分割樣品檢測(cè)計(jì)劃的比對(duì)數(shù)據(jù)由包含少量實(shí)驗(yàn)室的小組(通常只有兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室提供,這些實(shí)驗(yàn)室將作為潛在或連續(xù)的檢測(cè)服務(wù)的提供者接受評(píng)估。在商業(yè)交易中經(jīng)常采用類似的比對(duì)。這時(shí),把表示貿(mào)易商品的樣品在代表供方的實(shí)驗(yàn)室和代表買方的另一實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行分割。若對(duì)供方和買方實(shí)驗(yàn)室出具結(jié)果出現(xiàn)的顯著性差異需要進(jìn)行仲裁,則通常把另一樣品保留在第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。分割樣品檢測(cè)計(jì)劃包括把某種產(chǎn)品或材料的樣品分成兩份或幾份,每個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)每種樣品中的一份。與4.3中描述的能力驗(yàn)證類型不同,分割樣品檢測(cè)計(jì)劃通常只有數(shù)量非常有限的實(shí)驗(yàn)室參加(經(jīng)常是兩個(gè)。此類計(jì)劃的用途包含識(shí)別不良的精密度、描述一致性偏移和驗(yàn)證糾正措施的有效性。此計(jì)劃經(jīng)常需要保留足夠的材料,以便由另外的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步分析以解決那些有限數(shù)量實(shí)驗(yàn)室間發(fā)現(xiàn)的差異。類似的分樣檢測(cè)技術(shù)也應(yīng)用于監(jiān)控臨床實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室。比較典型的是,這些計(jì)劃包含了將某個(gè)實(shí)驗(yàn)室與另一個(gè)或更多其他實(shí)驗(yàn)室在寬濃度范圍內(nèi)對(duì)若干份樣品的結(jié)果進(jìn)行比較。在這些計(jì)劃中,其中的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室由于使用了標(biāo)準(zhǔn)方法和更為先進(jìn)的設(shè)備等,可以被認(rèn)為是在較高的計(jì)量水平(即較低不確定度上操作,從而在這些比對(duì)中,其結(jié)果被認(rèn)為是參考值。對(duì)于參與分樣數(shù)據(jù)比對(duì)的其他實(shí)驗(yàn)室,該實(shí)驗(yàn)室可作為顧問實(shí)驗(yàn)室或指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室。4.5定性計(jì)劃評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力,并不總是采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(見3.6中注釋a。例如,某些計(jì)劃為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室表征特定實(shí)物的能力而設(shè)計(jì)的(例如識(shí)別石棉的類型、特定病原有機(jī)體等。這類計(jì)劃可能包含計(jì)劃協(xié)調(diào)者專門制備外加目標(biāo)組分的檢測(cè)物品。因此,在性質(zhì)上這些計(jì)劃是“定性”的,它們不需要多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的參與或通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來評(píng)價(jià)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。4.6已知值計(jì)劃能力驗(yàn)證計(jì)劃的其他特殊類型,可能包含制備待測(cè)的、被測(cè)量值已知的檢測(cè)物品。因此有可能評(píng)價(jià)某個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)該物品的能力,并提供與指定值比對(duì)的數(shù)字結(jié)果。再次說明,這樣的能力驗(yàn)證不需要很多實(shí)驗(yàn)室參與。4.7部分過程計(jì)劃能力驗(yàn)證的一些特殊類型,包含對(duì)實(shí)驗(yàn)室完成檢測(cè)或測(cè)量全過程中若干部分的能力評(píng)價(jià)。例如,現(xiàn)有的某些能力驗(yàn)證計(jì)劃評(píng)價(jià)的是實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)換和報(bào)告一套給定數(shù)據(jù)的能力(而不是進(jìn)行實(shí)際上的檢測(cè)或測(cè)量,或根據(jù)規(guī)范抽取和制備樣品或試樣的能力。5組織和設(shè)計(jì)5.1構(gòu)架5.1.1任何能力驗(yàn)證的設(shè)計(jì)階段都要求配備技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)學(xué)專家以及一名計(jì)劃協(xié)調(diào)者,以確保計(jì)劃的成功和順利運(yùn)作。5.1.2通過與這些專家商議,協(xié)調(diào)者應(yīng)制定適用于某項(xiàng)具體能力驗(yàn)證計(jì)劃,能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)應(yīng)避免目標(biāo)含混不清。在計(jì)劃啟動(dòng)前,其具體方案應(yīng)取得一致并文件化(見附件B,一般包括下列信息:a實(shí)施驗(yàn)證計(jì)劃組織的名稱和地址;b協(xié)調(diào)者以及參與設(shè)計(jì)和實(shí)施驗(yàn)證計(jì)劃的這些專家的姓名和地址;c驗(yàn)證計(jì)劃的性質(zhì)和目的;d選擇參加者方法的程序,或適當(dāng)時(shí)允許參加所需滿足的準(zhǔn)則;e參加計(jì)劃(部分計(jì)劃,如抽樣、樣品處置、均勻性檢驗(yàn)和賦值的實(shí)驗(yàn)室名稱和地址,以及期望的參加者數(shù)量;f所選檢測(cè)物品的性質(zhì)和檢測(cè)性質(zhì),以及是如何考慮做出這些選擇的簡短說明;g獲取、處置、校核和運(yùn)送檢測(cè)物品的方式的說明;h通知階段提供參加者的信息的說明,以及能力驗(yàn)證各階段日程安排的說明;i能力驗(yàn)證計(jì)劃期望的起始日期和目標(biāo)日期或終止日期,包括參加者進(jìn)行試驗(yàn)的日期;j對(duì)持續(xù)進(jìn)行的計(jì)劃,其分發(fā)檢測(cè)物品的頻次;k參加者進(jìn)行檢測(cè)或測(cè)量可能需要采取的方法或程序的信息(通常是它們的常規(guī)程序;l所用統(tǒng)計(jì)分析的概述,包括指定值和離群值的探測(cè)技術(shù);m返回給參加者的數(shù)量和信息的說明;n能力評(píng)價(jià)技術(shù)的依據(jù);o對(duì)檢測(cè)結(jié)果和根據(jù)能力驗(yàn)證結(jié)果所作出的公開程度的說明。5.2工作人員5.2.1參與制定計(jì)劃的人員在實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)設(shè)計(jì)、實(shí)施和報(bào)告等方面應(yīng)具有足夠的資格和經(jīng)驗(yàn),或能與具有這種能力的人緊密合作。這些資格和經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)募夹g(shù)能力、統(tǒng)計(jì)技能和管理技能。5.2.2如5.1.1所述,這些特定的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的運(yùn)作,也需要有對(duì)所涉及的方法和程序具有詳盡的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員予以指導(dǎo)。為此,協(xié)調(diào)者可能需要列出一個(gè)或多個(gè)適當(dāng)人選組成顧問小組,這些人選可以從諸如專業(yè)機(jī)構(gòu)、簽約實(shí)驗(yàn)室(如果有、計(jì)劃參加者或數(shù)據(jù)的最終使用者中選取。5.2.3顧問小組的作用可包括:a制定和評(píng)審能力驗(yàn)證計(jì)劃在策劃、執(zhí)行、分析、報(bào)告和效果方面的程序;b鑒別和評(píng)價(jià)由其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);c評(píng)價(jià)與參加實(shí)驗(yàn)室能力有關(guān)的能力驗(yàn)證結(jié)果;d就能力驗(yàn)證計(jì)劃所獲結(jié)果,以及如何將這些結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)的其他方面結(jié)合運(yùn)用,向評(píng)審實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的任何機(jī)構(gòu)提供建議;e向遇到問題的參加者提供咨詢;f解決協(xié)調(diào)者和參加者之間的爭議。5.3數(shù)據(jù)處理設(shè)備無論使用什么設(shè)備,都應(yīng)能輸入所有必要的數(shù)據(jù)、進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析以及提供及時(shí)有效的結(jié)果。校核數(shù)據(jù)輸入的程序應(yīng)得到執(zhí)行,所有的軟件都應(yīng)予驗(yàn)證、支持和備份。數(shù)據(jù)文件的存儲(chǔ)和安全應(yīng)受控。5.4統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)5.4.1所用的統(tǒng)計(jì)模式和數(shù)據(jù)分析技術(shù)應(yīng)文件化,并對(duì)選用它們的背景材料作簡短說明。有關(guān)通用統(tǒng)計(jì)程序和能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)處理的進(jìn)一步細(xì)節(jié)在附錄A中討論。5.4.2對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)是至關(guān)重要的。應(yīng)仔細(xì)考慮下列事.項(xiàng)及其相互影響:a所涉及的檢測(cè)的精密性和真實(shí)性;b在要求的置信水平下檢出參加實(shí)驗(yàn)室之間的最小差異;c參加實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量;d待檢樣品數(shù)目和對(duì)每一樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或測(cè)量的次數(shù);e估算指定值所使用的程序;f識(shí)別離群值所使用的程序。5.4.3在沒有a的可靠信息時(shí),某些情況下可能有必要組織一次先導(dǎo)性實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(協(xié)作試驗(yàn),以獲得信息。5.5檢測(cè)物品的制備5.5.1檢測(cè)物品的制備可以外包,或由協(xié)調(diào)者承擔(dān)。制備檢測(cè)物品的組織應(yīng)證明其具備該能力。5.5.2任何與檢測(cè)物品有關(guān)的、可能影響實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)完好性的條件,諸如均勻性、穩(wěn)定性、抽樣、在轉(zhuǎn)運(yùn)中可能的損壞及周圍環(huán)境條件的影響(見5.6等均應(yīng)予以考慮。5.5.3計(jì)劃中分發(fā)的檢測(cè)物品或材料,在性質(zhì)上通常應(yīng)與參加實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)物品或材料相類似。注:臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)國家委員會(huì)(NCCLS在1994年于賓西法尼亞洲(PA威蘭諾瓦(Villanova出版的NCCLSEP-14P文件中,給出了建立相似性條約的例子。5.5.4分發(fā)的檢測(cè)物品數(shù)量取決于是否需要覆蓋某一組成的范圍。5.5.5在結(jié)果校核完成之前,不應(yīng)向參加者披露指定值。然而在某些情況下,檢測(cè)之前告知目標(biāo)范圍也許是適當(dāng)?shù)摹?.5.6除了能力驗(yàn)證計(jì)劃所需要的檢測(cè)物品外,還可以考慮制備額外數(shù)量的檢測(cè)物品。在評(píng)價(jià)了參加者所有結(jié)果之后,剩余檢測(cè)物品有可能作為實(shí)驗(yàn)室的參考材料、質(zhì)量控制材料或培訓(xùn)用品。5.6檢測(cè)物品的管理5.6.1檢測(cè)物品的抽取、隨機(jī)化、運(yùn)送、接收、識(shí)別、標(biāo)簽、儲(chǔ)存和處置等程序應(yīng)文件化。5.6.2能力驗(yàn)證中制備散料時(shí),對(duì)每一檢測(cè)參數(shù)而言,散料應(yīng)充分均勻、這樣可以使所有的實(shí)驗(yàn)室收到被測(cè)參數(shù)無顯著性差異的檢測(cè)物品。協(xié)調(diào)者應(yīng)制定用于建立檢測(cè)物品均勻性的程序化文件(見附錄A中A4。只要可能,在檢測(cè)物品分發(fā)給參加實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)作均勻性檢驗(yàn)。均勻性程度應(yīng)達(dá)到檢測(cè)物品間的差異不會(huì)對(duì)參加者結(jié)果的評(píng)價(jià)產(chǎn)生顯著影響。5.6.3只要可能,.協(xié)調(diào)者也應(yīng)提供證明以確保整個(gè)能力驗(yàn)證實(shí)施過程中,檢測(cè)物品充分穩(wěn)定,不會(huì)產(chǎn)生任何顯著變化。當(dāng)需要評(píng)審不穩(wěn)定被測(cè)量對(duì)象時(shí),協(xié)調(diào)者可能有必要規(guī)定完成檢測(cè)的日期,以及任何要求的特定預(yù)檢程序。5.6.4協(xié)調(diào)者應(yīng)考慮檢測(cè)物品可能造成的危險(xiǎn),并采取適當(dāng)措施,告知可能遭受潛在的危險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)的任何有關(guān)部門(例如檢測(cè)物品分發(fā)者、檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室等。5.7方法/程序的選擇5.7.1參加者通常能使用它們所選的方法,該方法與其日常使用的程序一致。然而,在某些情況下,協(xié)調(diào)者可以指示參加者采用特定的方法。這些方法往往是國家或國際上采納的標(biāo)準(zhǔn)方法,并已通過適當(dāng)程序(例如協(xié)作試驗(yàn)所確認(rèn)。5.7.2在應(yīng)用校準(zhǔn)程序時(shí),指定值經(jīng)常是由高等級(jí)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室(往往是國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室使用明確并公認(rèn)的程序,通過測(cè)量而得到的參考值。希望參加實(shí)驗(yàn)室都采用相同或類似的程序,但這一點(diǎn)對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室并非總是可行的。5.7.3在參加者自由選擇所用的方法時(shí),適當(dāng)情況下,協(xié)調(diào)者應(yīng)要求參加者提供他們所用方法的細(xì)節(jié)以便利用參加者的結(jié)果進(jìn)行比對(duì),并對(duì)該方法進(jìn)行評(píng)議。5.8能力驗(yàn)證計(jì)劃的發(fā)展為了確保能力驗(yàn)證計(jì)劃能適應(yīng)于技術(shù)和科學(xué)的發(fā)展,需要引入新型樣品或新方法、新程序。根據(jù)此類計(jì)劃的結(jié)果對(duì)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的能力作早期結(jié)論時(shí)一定謹(jǐn)慎。(見6.4.3。6運(yùn)作和報(bào)告6.1協(xié)調(diào)和文件化協(xié)調(diào)者應(yīng)負(fù)責(zé)保證計(jì)劃逐日運(yùn)作。所有的活動(dòng)和程序都應(yīng)文件,這些文件可以被列入質(zhì)量手冊(cè)或由質(zhì)量手冊(cè)來補(bǔ)充。(見附錄B。6.2指導(dǎo)書6.2.1指導(dǎo)是提供給參加實(shí)驗(yàn)室在計(jì)劃中必須遵循的所有方面的詳細(xì)指令。例如,這些指導(dǎo)書可以作為某計(jì)劃條約中的一個(gè)主要部分。6.2.2應(yīng)詳細(xì)地闡明可能對(duì)所給檢測(cè)物品或材料的檢測(cè)產(chǎn)生影響的因素,這些因素包括操作者、物品或材料的性質(zhì)、設(shè)備狀態(tài)、檢測(cè)程序的選擇和檢測(cè)日的程。6.2.3也可以提供對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的記錄和報(bào)告的具體指導(dǎo)(例如單位、有效數(shù)字的位數(shù)、報(bào)告格式、結(jié)果限期等。6.2.4應(yīng)告知參加者如同日常檢測(cè)那樣來處理能力驗(yàn)證物品(除非在能力驗(yàn)證設(shè)計(jì)中有一些可以偏離這些原則的特殊要求。6.3包裝和運(yùn)輸計(jì)劃協(xié)調(diào)者應(yīng)考慮下列有關(guān)檢測(cè)或測(cè)量物品分發(fā)的一些情況。包裝和運(yùn)輸方法必須恰當(dāng),并能保護(hù)檢測(cè)物品的穩(wěn)定性和特性。危險(xiǎn)貨物的法規(guī)或海關(guān)要求等可能對(duì)運(yùn)輸有些限制。在某些情況下,尤其是在順序測(cè)量比對(duì)計(jì)劃中,實(shí)驗(yàn)室自己也要負(fù)責(zé)運(yùn)送物品。全部有關(guān)的海關(guān)申報(bào)單應(yīng)由協(xié)調(diào)者完成,以確保將海關(guān)中的延誤減至最小。該計(jì)劃應(yīng)符合國家的和國際的適用于檢測(cè)物品運(yùn)輸?shù)姆ㄒ?guī)。6.4數(shù)據(jù)的分析和記錄6.4.1從參加實(shí)驗(yàn)室處獲得的結(jié)果應(yīng)予輸入和分析,一旦可行即報(bào)回實(shí)驗(yàn)室。用程序來校核數(shù)據(jù)輸入、傳送和隨后統(tǒng)計(jì)分析的有效性是至關(guān)重要的(見5.3。建議將數(shù)據(jù)表、計(jì)算機(jī)備份文件、打印結(jié)果和圖件等按規(guī)定保存一定時(shí)期。6.4.2數(shù)據(jù)分析應(yīng)產(chǎn)生總計(jì)度量值、性能統(tǒng)計(jì)量以及計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)模式和目標(biāo)相一致的關(guān)聯(lián)信息。利用離群值探測(cè)試驗(yàn)加以識(shí)別,然后剔除,或者最好利用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)量,將極端結(jié)果對(duì)總計(jì)量的影響減至最小。附錄A中包含有統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)的概要性建議。6.4.3計(jì)劃協(xié)調(diào)者應(yīng)有文件化的準(zhǔn)則來處理能力評(píng)價(jià)可能不適合的檢測(cè)結(jié)果。例如,就能力驗(yàn)證的目的而言,當(dāng)檢測(cè)材料顯示出不夠充分均勻或穩(wěn)定時(shí),對(duì)被測(cè)量不予分級(jí)或計(jì)分。6.5能力驗(yàn)證報(bào)告6.5.1能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告的內(nèi)容根據(jù)具體計(jì)劃的目的而變化。但應(yīng)清晰和全面,并包含所有實(shí)驗(yàn)室結(jié)果分布的數(shù)據(jù),以及各參加者能力的說明(見6.6。6.5.2能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告中應(yīng)包含下列信息:a實(shí)施或協(xié)調(diào)該計(jì)劃的組織名稱和地址;b參與計(jì)劃的設(shè)計(jì)和實(shí)施的人員姓名和單位(見5.2;c報(bào)告的發(fā)布日期;d報(bào)告的編號(hào)和清晰的計(jì)劃標(biāo)識(shí);e所用物品或材料的清晰說明,包括樣品制備和均勻性檢驗(yàn)的細(xì)節(jié);f參加實(shí)驗(yàn)室代碼和檢測(cè)結(jié)果;g統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和總覽,包括指定值和可接受結(jié)果的范圍;h用于確定指定值的程序;i任何指定值的溯源性和不確定度的細(xì)節(jié);j為其他參加實(shí)驗(yàn)室所用的檢測(cè)方法/程序確定的指定值和總計(jì)統(tǒng)計(jì)量(若不同的實(shí)驗(yàn)室使用不同的方法;k協(xié)調(diào)者和技術(shù)顧問對(duì)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)論;1用于設(shè)計(jì)和實(shí)施計(jì)劃的程序(可以包括參照的計(jì)劃議定書;m用于對(duì)數(shù)據(jù)作統(tǒng)計(jì)分析的程序(見附錄A:n適當(dāng)時(shí),提出解釋統(tǒng)計(jì)分析的建議。6.5.3對(duì)于定期實(shí)施的一些計(jì)劃,簡單的報(bào)告可能以經(jīng)足夠,因此日常報(bào)告中可省去6.5.2條建議的許多內(nèi)容,但在階段性總結(jié)報(bào)告中和參加者有要求時(shí)應(yīng)將它們包括進(jìn)去并實(shí)施。6.5.4在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)應(yīng)盡快使報(bào)告具有可獲得性。雖然,按理想情況,所提供的全部原始數(shù)據(jù)應(yīng)報(bào)給參加者,但在某龐大的的計(jì)劃中可能做不到。參加者至少應(yīng)收到以總結(jié)形式表達(dá)的(例如圖表式所有實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果。在某些計(jì)劃中,例如長期的測(cè)量比對(duì)計(jì)劃,應(yīng)將中期報(bào)告發(fā)給各個(gè)參加者。6.6能力評(píng)價(jià)6.6.1需要對(duì)能力評(píng)價(jià)時(shí),協(xié)調(diào)者應(yīng)負(fù)責(zé)確保評(píng)價(jià)的方法適合于維持該計(jì)劃的可信性。6.6.2協(xié)調(diào)者可謀求技術(shù)顧問的幫助,以對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的以下方面提供專家評(píng)議:a總體性能與原先期望值(應(yīng)考慮不確定度的比較:b實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室間的變異(以及與先前的計(jì)劃或發(fā)表的精密度數(shù)據(jù)相比較;c若可行,方法或程序之間的差異;d誤差(指極端結(jié)果的可能來源和改進(jìn)能力的建議;e任何其他建議、推薦或一般性評(píng)議;f結(jié)論。6.6.3在一個(gè)特定計(jì)劃周期或之后,可能有必要定期地向參加者提供各種總結(jié)報(bào)表。對(duì)于一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的計(jì)劃,這些表可包括各輪中每個(gè)實(shí)驗(yàn)室能力的最新總結(jié)。若有要求,對(duì)這樣的總結(jié)可以做進(jìn)一步分析并指出其明顯趨向。6.6.4無論是完成單項(xiàng)計(jì)劃,還是陸續(xù)完成持續(xù)計(jì)劃的各輪之后,都有各種程序用于評(píng)審參加者的能力。附錄A中給出了這種程序的一些例子。6.6.5在能力驗(yàn)證中,不提倡對(duì)實(shí)驗(yàn)室按能力列表排名次的方式出具報(bào)告。因此,為避免引起誤導(dǎo)和造成誤解,對(duì)排名應(yīng)當(dāng)極其慎重。6.7與參加者的溝通6.7.1應(yīng)當(dāng)提供給參加者一套有關(guān)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的詳盡信息,例如一份正式的計(jì)劃議定書?？梢酝ㄟ^信件、通訊和/或報(bào)告,結(jié)合定期的公開會(huì)議,與參加者進(jìn)行后續(xù)聯(lián)絡(luò)。計(jì)劃設(shè)計(jì)或運(yùn)行中的任何改變都應(yīng)立即通知參加者。6.7.2如果參加者認(rèn)為對(duì)他們?cè)谀芰︱?yàn)證中的能力評(píng)價(jià)有誤,他們應(yīng)向協(xié)調(diào)者提出。6.7.3應(yīng)鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室提供反饋,以使參加者為計(jì)劃的制定作出積極的貢獻(xiàn)。6.7.4與參加者采取的糾正措施相關(guān)的程度(尤其與向認(rèn)可機(jī)構(gòu)反饋有關(guān),在GB/T15483.2中闡述。7保密/道德考慮7.1記錄的保密性通常,為各個(gè)參加者的身份保密是大多數(shù)計(jì)劃的政策。參加者的身份僅為參與協(xié)調(diào)計(jì)劃的極少數(shù)成員所知。這一點(diǎn)不應(yīng)延伸到以后向顯示不良能力的實(shí)驗(yàn)室提供補(bǔ)救性建議或措施時(shí)。在某些情況下,可能要求協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)向某個(gè)特定管理部門報(bào)告參加實(shí)驗(yàn)室的不良能力,但在參加者同意參加該計(jì)劃時(shí)應(yīng)告之這種可能性。一組參加者,出于改進(jìn)工作而進(jìn)行的討論和互相幫助的目的,可以選擇在組內(nèi)放棄保密性。7.2結(jié)果的竄通和偽造能力驗(yàn)證的目的主要是幫助參加者改善其能力,但在參加者中仍可能有一種傾向,即對(duì)其能力提供一個(gè)虛假的良好印象。例如,在實(shí)驗(yàn)室之間可能發(fā)生竄通,以至不提交真正獨(dú)立的數(shù)據(jù)。假如實(shí)驗(yàn)室日常進(jìn)行的是單次分析,但在能力驗(yàn)證中要報(bào)告的是樣品的重復(fù)測(cè)量的平均值,或就一個(gè)特定計(jì)劃進(jìn)行的附加的重復(fù)試驗(yàn),這時(shí)實(shí)驗(yàn)室也可以給出一個(gè)其能力的虛假印象。因此,在可行情況下,能力驗(yàn)證應(yīng)設(shè)計(jì)為確保盡可能少地出現(xiàn)竄通和偽造行為。雖然協(xié)調(diào)者采取了各種合理的措施以防止欺騙,但值得稱道的是參加實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有責(zé)任避免欺騙行為。附錄A(提示的附錄處理能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法舉例能力驗(yàn)證的結(jié)果會(huì)以多種形式出現(xiàn),并涵蓋了很寬范圍的數(shù)據(jù)類型,是統(tǒng)計(jì)分布的基礎(chǔ)。用以分析結(jié)果的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)適用于每種情況,但由于其種類太多而無法給出規(guī)定。然而,在評(píng)價(jià)參加實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果時(shí),對(duì)于所有的能力驗(yàn)證,有三個(gè)步驟是共同的:a指定值的確定;b能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算;.c能力評(píng)價(jià);在某些情況下還有:d檢測(cè)物品的均勻性和穩(wěn)定性的初步確定。本附錄給出了所用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的一般準(zhǔn)則,籍此按要求指導(dǎo)具體的應(yīng)用。由于新的問題、新的形式、人造檢驗(yàn)物品、一致性差的方法或多變的實(shí)驗(yàn)室程序等原因,與新的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃的一致性最初往往很差。在一致性得到改善之前,協(xié)調(diào)者也許要使用相對(duì)能力(例如百分比的穩(wěn)健度量。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室間的一致性得到改善并很好地建立了能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí),統(tǒng)計(jì)技術(shù)可能還需要改進(jìn)。本附錄除了考慮用于處理能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)外,并不考慮用于分析研究的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。對(duì)于引言中所列的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)數(shù)據(jù)的其他用途,或許需要不同的技術(shù)。注:ISO/TC69目前正在制定一個(gè)文件,將對(duì)本附錄中包含的統(tǒng)計(jì)方法提供詳細(xì)信息。A1確定指定值及其不確定度A1.1指定值的建立有各種程序,以下按次序列出一些最常用的程序。在大多數(shù)情況下,該次序表明指定值的不確定度在逐漸增加。這些程序分別使用下列各值:a已知值----由專門的檢測(cè)物品配方(例如用制造或稀釋決定的結(jié)果。b有證參考值----由定義法確定(用于定量檢測(cè)。c參考值----與一個(gè)可溯源到一個(gè)國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)并行進(jìn)行分析、測(cè)量或比對(duì)檢測(cè)物品所確定的值。d從專家實(shí)驗(yàn)室得到公議值----專家實(shí)驗(yàn)室利用已知的具有高精密度和高準(zhǔn)確度的、并可與通常使用的方法相比較的有效方法,確定試驗(yàn)中的被測(cè)量時(shí),應(yīng)具有可證明的能力。在某些情況下,這些實(shí)驗(yàn)室可以是參考實(shí)驗(yàn)室。e從參加實(shí)驗(yàn)室得到公議值一利用A1.3中所述的統(tǒng)計(jì)量,同時(shí)考慮到極端結(jié)果的影響。A1.2為了公正地評(píng)價(jià)參加實(shí)驗(yàn)室,以及促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室間和檢測(cè)方法間的一致性,應(yīng)當(dāng)確定指定值?？梢酝ㄟ^選擇共同的比對(duì)小組。只要可能,還可以利用共同的指定值來實(shí)現(xiàn)。A1.3用公議技術(shù)確定指定值時(shí),采用下述統(tǒng)計(jì)量可能是合適的:a定性值----一個(gè)預(yù)定的多數(shù)百分比的公議值(經(jīng)常表示在標(biāo)稱或次序刻度尺上;b定量值----對(duì)適當(dāng)比對(duì)組的“平均”,諸如:i可以是加權(quán)或變換(例如,修剪平均或幾何平均的平均值;ii中位值、眾數(shù)或其他穩(wěn)健度量。A1.4只要可能,應(yīng)采用“測(cè)量不確定度表示指南”中所述的程序去確定指定值的不確定度。A1.5極端結(jié)果處理方法如下:a當(dāng)參加者的結(jié)果被用于確定指定值時(shí),所用的技術(shù)應(yīng)當(dāng)使極端結(jié)果的影響減至最小。這可以用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)法或在計(jì)算之前剔除離群值來實(shí)現(xiàn)(見IS05725-2。在規(guī)模較大或日常的計(jì)劃中,或許可以對(duì)離群值進(jìn)行自動(dòng)掃描。b若結(jié)果作為離群值被剔除,那么剔除僅僅是為了計(jì)算總統(tǒng)計(jì)量。在能力驗(yàn)證計(jì)劃中對(duì)這些結(jié)果也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)價(jià),并且給出適當(dāng)?shù)哪芰Ρ嚷省1.6其他的考慮如下:a按理想情況,如果用標(biāo)準(zhǔn)公議值或參加者公議值來確定指定值,那么協(xié)調(diào)者應(yīng)當(dāng)有一個(gè)程序來確定指定值的真實(shí)度和檢查數(shù)據(jù)的分布。b協(xié)調(diào)者應(yīng)有按不確定度接受一個(gè)指定值的準(zhǔn)則。A2能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算A2.1檢測(cè)單項(xiàng)檢測(cè)物品的能力A2.1.1能力驗(yàn)證的結(jié)果經(jīng)常需要轉(zhuǎn)換為一個(gè)能力統(tǒng)計(jì)量,以便于說明并與規(guī)定的目標(biāo)進(jìn)行比對(duì)。其任務(wù)是以與能力準(zhǔn)則作比對(duì)的方式,測(cè)量與指定值的偏差。使用的技術(shù)可以涉及從無處理要求到復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)變換。A2.1.2能力度量對(duì)計(jì)劃的參加者應(yīng)有意義。因此,度量應(yīng)與檢測(cè)的應(yīng)用需要相關(guān)并易于理解,或在一個(gè)特定的領(lǐng)域內(nèi)符合傳統(tǒng)慣例。A2.1.3變動(dòng)性度量經(jīng)常用于計(jì)算能力統(tǒng)計(jì)量及能力驗(yàn)證計(jì)劃的總結(jié)報(bào)告中。對(duì)一個(gè)適當(dāng)?shù)谋葘?duì)組,變動(dòng)性度量的常用例子包括:a標(biāo)準(zhǔn)差(SD;b變異系數(shù)(CV或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差(RSD:c百分位,中位絕對(duì)偏差或其他穩(wěn)健度量。A2.1.4對(duì)定性結(jié)果,通常無須計(jì)算。定量結(jié)果常用的統(tǒng)計(jì)量,按參加者結(jié)果變換程度增加的次序列出如下:a差(x—X,在此“x