醋酸去氨加壓素片以下內(nèi)容僅供參考，請以藥品包裝盒中的說明書為準醋酸去氨加壓素片說明書【說明書修訂日期】核準日期：2006年12月30日修改日期：2008年10月6日【藥品名稱】醋酸去氨加壓素片【英文名】Desmopressinacetatetablets【漢語拼音】CuSuanQuAnJiaYaSuPian【成份】主要成份：醋酸去氨加壓素【性狀】本品為白色片。適應癥】彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥?！疽?guī)格】(1)0.1mg(2)0.2mg【用法用量】劑量因人而異，應區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗，每天的總量在0.2-1.2毫克之間。對多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1-0.2毫克，每日三次。治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續(xù)使用三個月后停用此藥至少一周，以便評估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水，詳見“注意事項”。【不良反應】使用醋酸去氨加壓素時若不限制飲水可能會引起水潴留/低鈉血癥，有/無伴隨以下跡象和癥狀(頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低、體重增加，更嚴重者可引起抽搐)。治療夜間遺尿癥和尿崩癥時，常見的不良反應有頭疼、腹痛和惡心；罕見皮膚過敏反應、低鈉血癥和情緒障礙；僅有個別全身過敏反應的報道。【禁忌】醋酸去氨加壓素不可用于以下情形：-習慣性或精神性煩渴癥患者（尿量超過40毫升/千克/24小時）；-心功能不全或其他疾患需服用利尿劑的患者；-中重度腎功能不全患者（肌酐清除率低于50毫升/分鐘）；-抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）患者；-低鈉血癥患者；-對醋酸去氨加壓素或藥物的其他成份過敏者。【注意事項】急迫性尿失禁患者：器官病變導致的尿頻或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結石/膀胱癌）；煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。醋酸去氨加壓素片用于治療夜遺尿時，應在服藥前1小時和服藥后8小時限制飲水。若治療時未嚴格控制飲水將出現(xiàn)水潴留和/或低鈉血癥及其并發(fā)癥狀（頭疼、惡心、嘔吐和體重增加，更嚴重者可引起抽搐），此時應終止治療直到患者完全康復。老年人、血鈉水平低和24小時尿量多（多于2.8-3.0升）的患者發(fā)生低鈉血癥危險性較高。在以下情況下，應嚴格控制飲水并監(jiān)測患者血鈉水平：-與已知可導致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物（如：三環(huán)類抗抑郁劑、選擇性血清素再攝取抑制劑、氯丙嗪、卡馬西平）合用時。-與非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時。治療期間，出現(xiàn)體液和/或電解質(zhì)失衡急性并發(fā)癥（如：全身感染、發(fā)燒和腸胃炎）時，應立即停止治療?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦有限的數(shù)據(jù)（對53例患尿崩癥的孕婦進行的研究）證實，醋酸去氨加壓素對孕婦及胎兒/新生兒的健康沒有影響。至今仍沒有其他相關的流行病學數(shù)據(jù)。對實驗動物的研究不能證明藥物對孕婦、胚胎/胎兒形成、分娩和產(chǎn)后階段具有直接或間接影響。因此孕婦慎用。哺乳期婦女經(jīng)鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素（300微克）后測試母乳，顯示醋酸去氨加壓素可分泌至乳汁，但嬰兒從乳汁吸收的量很少，且低于影響利尿作用所需的量。尚不明確重復給藥后醋酸去氨加壓素是否在乳汁中蓄積。兒童用藥】醋酸去氨加壓素片慎用于年幼患者?！纠夏暧盟帯颗R床試驗研究顯示，65歲以上老年患者用藥出現(xiàn)低鈉血癥的可能性較高。因此，開始治療時年齡超過65歲的老年人不建議使用本品，尤其在可能導致體液或電解質(zhì)失衡的情況下。在開始治療前、開始用藥或增加劑量后3天以及治療醫(yī)師認為有必要用藥時均要檢驗血清鈉水平的患者可考慮使用本品?！舅幬锵嗷プ饔谩繛楸苊獬霈F(xiàn)低鈉血癥，在以下情況下，應嚴格控制飲水并監(jiān)測患者血鈉水平：-與已知可導致抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的藥物(如：三環(huán)類抗抑郁劑、選擇性血清素再攝取抑制劑、氯丙嗪、卡馬西平)合用時，這類藥物可加強抗利尿作用引致體液貯留危險性升高；-與非甾體抗炎約(NSAIDs)合用時，這類藥物可能會引起水潴留/低鈉血癥。合用洛哌丁胺將導致醋酸去氨加壓素的血漿濃度升高三倍，這將增加水潴留/低鈉血癥的危險。盡管尚未得到證實，但與其它減慢腸運動的藥物合用時，可能也會有此作用合用二甲矽油可能會降低醋酸去氨加壓素的吸收。人體微粒體的體外研究已證實，醋酸去氨加壓素不在肝臟中進行代謝。因此，醋酸去氨加壓素與影響肝臟代謝的藥物間相互作用的可能性不大。但沒有進行過正式的體內(nèi)藥物相互作用的研究。醋酸去氨加壓素的生物利用度在個體內(nèi)和個體間均存在中度至高度的差異。用藥同時或早于用藥1.5小時食用脂肪攝入量為27％的標準餐，醋酸去氨加壓素的吸收率會降低40％。沒有觀察到食物對醋酸去氨加壓素在藥效學方面 （尿量或滲透壓）的影響。但不排除某些患者同時進食時影響藥物作用的可能。【藥物過量】超量使用會增加水潴留和低鈉血癥的危險性。治療：治療低鈉血癥時應依情況而定，可采用以下建議：對無癥狀的低鈉血癥患者，除停用醋酸去氨加壓素外應限制飲水；對有癥狀的患者，應加用滴注等滲或高滲的氯化鈉溶液；當體液潴留癥狀嚴重（抽搐或神志不清）時，需加服呋塞米。癥狀：頭痛、惡心、水潴留、低鈉血癥、少尿、抽搐和肺水腫。藥理毒理】該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結構類似。它與精氨酸加壓素的區(qū)別，主要是對1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結構改變后，使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時間延長，而不產(chǎn)生加壓的副作用。毒性若大量飲水，即使使用普通劑量也會引起水中毒。劑量范圍從0.3微克/千克（靜脈注射給藥）到2.4微克/千克（鼻腔內(nèi)給藥），曾導致成人和兒童出現(xiàn)低鈉血癥和抽搐；另一方面，對5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克，均沒有影響。對新生嬰兒腸外給藥4微克，出現(xiàn)少尿癥狀和體重增加。臨床前安全性資料醋酸去氨加壓素的安全性監(jiān)測過程和安全性概要未有異常發(fā)現(xiàn)?！舅幋鷦恿W】口服醋酸去氨加壓素的生物利用度在0.08-0.16％之間。血漿達峰濃度約在1-1.5小時后出現(xiàn)；血漿達峰濃度（Cmax）和血藥濃度-時間曲線下面積（AUC值）不隨給藥劑量成比例增加。分布容積為0.2-0.3升/千克。醋酸去氨加壓素不能透過血腦屏障。消除相半衰期平均在2-3小時。對人體肝微粒體的體外研究顯示，醋酸去氨加壓素幾乎不在肝臟中代謝。因此，醋酸去氨加壓素可能不在人體