注射用磷霉素鈉說明書--林欣之注射用磷霉素鈉說明書--林欣之注射用磷霉素鈉說明書--林欣之注射用磷霉素鈉說明書--林欣之編制僅供參考審核批準生效日期地址：電話：傳真:郵編:注射用磷霉素鈉說明書【藥品名稱】通用名：注射用磷霉素鈉英文名：FosfomycinSodiumforInjection漢語拼音：Zhusheyong?Linmeisuna

商品名：林欣之【成份】本品主要成份為磷霉素鈉，輔料為枸櫞酸?；瘜W名稱：（-）-（1R，2S）-1，2-環(huán)氧丙基膦酸二鈉鹽化學結構式：分子式:C3H5Na2O4P分子量:CasNo：26016-99-9【性狀】本品為白色結晶性粉末。【適應癥】本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯(lián)合應用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。【規(guī)格】2g（200萬單位）【用法用量】靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解，再加至250～500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。1.成人：一日4～12g，嚴重感染可增至一日16g。分2～3次滴注。2.兒童：一日～kg，分2～３次滴注?！静涣挤磻?.主要為輕度胃腸道反應，如惡心、納差、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉，一般不影響繼續(xù)用藥。2.偶可發(fā)生皮疹、嗜酸性粒細胞增多、周圍血象紅細胞、血小板一過性降低、白細胞降低、血清氨基轉移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應。3.注射部位靜脈炎。4.極個別患者可能出現(xiàn)休克?！窘砂Y】對本品過敏患者禁用?！咀⒁馐马棥?.本品靜脈滴注速度宜緩慢，每次靜脈滴注時間應在1～２小時以上。2.肝、腎功能減退者慎用。3.用于嚴重感染時除需應用較大劑量外，尚需與其他抗生素如β內酰胺類或氨基糖苷類聯(lián)合應用。用于金黃色葡萄球菌感染時，也宜與其他抗生素聯(lián)合應用。4.應用較大劑量時應監(jiān)測肝功能。5.本品在體外對二磷酸腺苷（ADP）介導的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應用中尚未見引起出血的報道?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。但對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察。因此孕婦應禁用。本品也可通過乳汁排泄。故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，則應暫停哺乳?！緝和盟帯績和瘧帽酒返陌踩陨腥狈Y料，５歲以下小兒應禁用。５歲以上兒童應慎用并減量使用?！纠夏昊颊哂盟帯坑捎诒酒分饕阅I排泄，老年人肝、腎功能常呈生理性減退，因此老年人應慎用，并需根據(jù)患者情況減量用藥。【藥物相互作用】1.與β內酰胺類抗生素合用對金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌）、銅綠假單胞菌具有協(xié)同作用。2.與氨基糖苷類抗生素合用時具協(xié)同作用。3.本品的體外抗菌活性易受培養(yǎng)基中葡萄糖或（和）磷酸鹽的干擾而減弱，加入少量葡萄糖—6－磷酸鹽則可增強本品的作用?！舅幬镞^量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻?！舅幚矶纠怼苛酌顾貙瘘S色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革蘭陽性球菌具抗菌作用。對大腸埃希菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、耶爾森菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、弧菌屬和氣單胞菌屬等革蘭陰性菌也具有較強的抗菌活性。磷霉素可抑制細菌細胞壁的早期合成，其分子結構與磷酸烯醇丙酮酸相似，因此可與細菌競爭同一轉移酶，使細菌細胞壁合成受到抑制而導致細菌死亡?！舅幋鷦恿W】單次靜脈滴注磷霉素鈉、、后的血藥峰濃度（Cmax）分別為28mg/L、46mg/L、90mg/L，1小時后即下降至50%左右。每6小時靜注磷霉素鈉，穩(wěn)態(tài)血藥濃度為36mg/L。血漿蛋白結合率小于5%。血消除半衰期（T1/2β）為3～5小時。在體內各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等?？赏ㄟ^胎盤和血-腦脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。該藥主要經腎排泄，靜脈